产前筛查机构可行报告、主要制度职责
产前筛查机构可行报告、主要制度职责
XXX医院开展产前筛查技术服务可行性报告XXX医院是政府举办的二级综合医疗机构，是在XXX卫计局领导下的负责全县妇幼卫生工作指导、监督、考核的独立法人单位，是为全县人民提供妇幼保健服务的综合医疗保健机构，承担着全县广大妇女儿童健康的管理工作。
1998年被省卫生厅授予“爱婴医院”、2010年被授予河北省二级甲等综合医院。
一、地域条件优良是我们开展产前筛查技术的绿色通道XXX医院坐落在县城。
并且120急诊电话也安置在我院。
妇幼保健网络较健全，广大妇女儿童享有良好的保健服务，2017年我县早孕建卡率达到96.1％，住院分娩率100％，高危孕产妇管理率90％，婴儿死亡率控制在3.58‰以下，出生缺陷发生率在6.66‰左右，发现异常情况能够逐级上报和诊治，为不断提高出生人口素质夯实了基础。
二、人员配备合理是我们开展产前筛查的人力资源2017年XXX医院实有总人数520人，其中卫生技术人员274人，卫生技术人员占职工总数的52.7%，执业医师及执业助理医师68人，注册护士153人，检验技师5人，影像技师6人。
三、临床与筛查相结合是我们开展产前筛查的专业条件临床与筛查相结合是我院办院方针的重要内容，由于具备较为健全的妇幼保健网络，较好地满足了辖区妇幼保健工作日益增长的母婴保健需求。
县医院产前筛查科室设置健全，设有办公室、资料室、宣教室、遗传咨询门诊、影像室等科室。
我院拥有彩色B超诊断仪4台、核磁共振、CT、DR计算机数字成像系统、新生儿温箱、蓝光治疗仪、经皮测胆仪、微量输液泵、胎儿脐血流监测仪、儿童听力筛查仪、万能产床、心电监护仪、胎儿脐血流检测仪、双屏红外线乳腺透照仪、牙科综合治疗机、微波治疗仪、利普刀、高频肛肠治疗仪、电解质分析仪、进口全自动生化分析仪、酶标仪、微量元素检测仪等医疗仪器设备。
2017年孕产期保健服务3000人次，开展产前咨询指导3575人次，高危孕妇管理500人次。
综上，XXX医院开展产前筛查技术，具有良好的医疗市场前景和可以预期的综合效益。
产前筛查筛查机构创建资料汇编-产前筛查工作制度及岗位职责(应急预案)
产前筛查筛查机构创建资料汇编-产前筛查工作制度及岗位职责应急处置预案(一)、实验室生物安全应急处置预案1、生物安全处理原则实验室发生职业暴露后按照既往进行的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理。
一般性的小型事故可在紧急医学处置后，立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。
当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的样本备检，并同时进行医学观察。
建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类(培养液、血液或其他体液)和含有HIV的情况；处理方法及处理经过(包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家)；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用情况(包括肝、肾功能化验结果)；定期检测的日期、检测项目和结果。
根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。
记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法、实施形式、人员及范围，评估防控处理的效果；总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。
意外事故现场处理方法：根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
县医院产前筛查机构申报可行性报告
县医院产前筛查机构申报可行性报告一、背景介绍近年来，随着人们对胎儿健康的关注度不断提高，产前筛查逐渐成为普及的保健项目。
为了满足广大孕妇对产前筛查的需求，我县计划成立一家产前筛查机构，提供专业的服务。
本报告旨在对该机构的可行性进行评估，并提出具体的实施方案。
二、产前筛查的重要性1.产前筛查可以及早发现胎儿潜在的遗传疾病和染色体异常。
及时采取措施可以避免婴儿可能面临的各种风险。
2.产前筛查有利于孕妇合理安排生活和工作，减轻孕期不适和压力，提高孕妇的生活质量。
三、市场需求分析1.孕妇数量多：我县人口众多，每年有大量孕妇产生，产前筛查的市场潜力巨大。
2.基础设施相对薄弱：目前我县并没有专门的产前筛查机构，有限的医疗资源难以满足广大孕妇的需求。
3.人们保健意识增强：随着社会经济的发展和人们保健意识的提高，越来越多的孕妇开始关注胎儿的健康，愿意进行产前筛查。
四、机构建设方案1.机构名称：我县产前筛查中心。
3.机构定位：以提供专业、便捷、高效的产前筛查服务为宗旨，满足广大孕妇的需求。
4.机构经营模式：可以采取多种经营模式，如与县医院合作，共享医疗资源；与保健品生产企业合作，提供套餐服务等。
5.机构宣传推广：通过媒体广告、社交平台宣传以及与孕妇相关的机构合作，提高知名度和吸引力。
五、经营前景评估1.市场需求大：人口基数大，人们保健意识增强，孕妇对产前筛查的需求旺盛，机构的持续经营有市场保障。
2.机构优势明显：县医院的支持和合作将为机构提供医疗资源，专业团队和设备，增强机构的竞争力。
3.潜在竞争对手存在：随着产前筛查市场的逐渐发展，有可能会出现其他机构进入市场竞争，需要谨慎应对。
六、风险与对策1.建设成本高：机构设立所需的场地租金、设备采购、人员工资等成本较高。
要合理评估投入产出比，确保风险可控。
2.需要专业团队：产前筛查需要医学专业知识和丰富的临床经验，招聘和培养合适的医护人员是机构成功运营的关键。
3.市场竞争加剧：市场上可能会出现其他机构竞争，需要加大宣传力度，提高服务质量，保持竞争力。
县医院产前筛查机构申报可行性报告
县医院产前筛查机构申报可行性报告（2020年6月）产前筛查是出生缺陷三级预防的重要措施，是提高出生人口素质不可缺少的技术手段，是国家指定省级实施的行政许可项目。
我国的缺陷儿出生仍呈上升趋势，2012年《中国出生缺陷防治报告》指出出生缺陷发生率约5.6%，每年新增出生缺陷约90万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约25万例。
出生缺陷逐渐成为婴儿死亡的主要原因，出生缺陷疾病负担巨大，产前筛查作为出生缺陷三级预防中的二级预防，利用产前筛查技术，唐氏筛查/NIPT，超声筛查（孕11-13周，16-24周），对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查，并利用孕期影像诊断（超声、MR）、细胞遗传学诊断、分子遗传学诊断等技术，对胎儿先天性缺陷和遗传性疾病做出诊断，对严重胎儿发育缺陷实施早发现、早干预措施。
近些年来产前筛查相关工作的开展，我们意识到身上责任重大，我们以提高出生缺陷防控知识知晓率，有效控制严重先天性心脏病、唐氏综合征、神经管缺陷、地中海贫血等出生缺陷为职责，为当地群众提供公平可及、优质高效的出生缺陷防控服务，为预防和减少出生缺陷事业尽自己的一份绵薄之力。
以下是我院申请产前筛查机构的可行性条件：一、医院概况：医院在临床各专业领域均衡发展，现设有内科、外科、骨科、妇科、产科、儿科、急诊科、ICU、NICU、眼耳鼻喉科、康复科、手术室等24个临床科室，56个专业组，层流手术室9间，设放射科、CT室、MRI、彩超室、检验科、病理科、内窥镜等24个医技科室。
各科室不断引进新技术、新项目，骨科、泌尿外科、神经外科、肿瘤外科、心血管内科、呼吸内科、神经内科、ICU、NICU等在专业领域具备较强的技术实力。
二、产前筛查相关科室概况（一）妇产科我院妇产科年拥有床位张，医生人（其中主任医师人、副主任医师人、主治医师人），护理人员人。
2019年我院妇产科门诊量达余人次，产科分娩量人，建卡数人,早孕建卡人。
妇产科通过观看录像、口头宣传、发放宣传手册，在门诊、产房候诊室和病房走廊设置健康宣传专栏，孕妇学校授课等形式，对孕妇和家属进行宣教，不断提高孕产妇的保健意识，营造有利于产前筛查开展的工作氛围。
县医院产前筛查机构申报可行性报告
县医院产前筛查机构申报可行性报告一、项目背景产前筛查机构的建立，对于提高县级医院的综合服务能力，满足广大孕妇的需求，具有重要的意义。
当前我县的医疗水平和服务质量已经达到了相当高的水平，在产科方面也有一定的优势，但在产前筛查方面的服务还不够，导致很多孕妇需要到外地去接受筛查，不仅费时费力还增加了家庭的经济压力。
二、项目目标1.提高孕妇对产前筛查的知晓率，帮助更多家庭在妊娠早期就做好准备。
3.解决当前我县孕妇需外出接受筛查的问题，减少家庭的经济和时间压力。
三、项目内容和服务1.建立县级产前筛查机构，配备专业的产科医生、遗传学专家和高科技设备，包括超声波仪器、DNA测序仪等。
2.提供包括唐氏综合征、唐筛、染色体核型检测、遗传病筛查等在内的全面筛查服务。
四、项目优势和可行性1.建立产前筛查机构将进一步提升县级医院的产科服务能力，提高综合竞争力。
2.专业的产前筛查服务能够满足广大孕妇对于健康胎儿的需求，提高孕妇的满意度。
3.产前筛查机构的建立将吸引更多的孕妇到县级医院就诊，提升医院的服务流量和收入。
4.根据市场调研，我县附近地区的产前筛查需求很大，建立机构能够满足市场需求。
五、项目实施计划2.招聘专业的产科医生、遗传学专家和相关人员，进行岗位培训和工作准备。
3.采购和安装所需的设备和仪器，并进行设备的调试和运行检验。
4.开展宣传活动，提高公众对产前筛查机构的知晓率和接受意愿。
5.建立完善的筛查档案和信息管理系统，确保服务的质量和效率。
六、风险评估1.项目前期投资较大，需要充分评估投资回报率和经济效益。
2.市场竞争激烈，需要制定合理的定价策略和市场营销策略。
3.专业人才的招聘和留用比较困难，需要注重人才培养和激励。
4.必须严格遵守相关法律法规，确保服务过程的合规性和安全性。
产前筛查基因检测工作制度
产前筛查基因检测工作制度一、目的和原则1. 目的：为了提高我国新生儿健康水平，减少出生缺陷，提高人口素质，根据国家卫生健康委员会的相关规定，制定本制度。
本制度旨在规范产前筛查基因检测工作，确保检测质量，保护孕妇和胎儿的健康权益。
2. 原则：坚持科学、规范、安全、保密的原则，严格按照国家卫生健康委员会的相关规定和标准开展产前筛查基因检测工作。
二、组织管理1. 设立产前筛查基因检测机构，负责组织和管理产前筛查基因检测工作。
2. 产前筛查基因检测机构应具备相应的专业技术人员、设施和设备，并通过国家卫生健康委员会的验收和资质认证。
3. 产前筛查基因检测机构应建立健全内部管理制度，确保检测工作的规范进行。
三、检测流程1. 孕妇应在医生的建议下，自愿选择是否进行产前筛查基因检测。
2. 产前筛查基因检测机构应向孕妇详细解释检测的目的、方法、风险和结果意义，获取孕妇的知情同意。
3. 产前筛查基因检测机构应按照规定的程序和方法，采集孕妇的外周血液或其他生物样本。
4. 产前筛查基因检测机构应使用经过国家批准的检测试剂和设备，开展基因检测工作。
5. 产前筛查基因检测机构应按照国家卫生健康委员会的规定，对检测结果进行分析和解释，并向孕妇提供相应的咨询和建议。
四、质量控制与保障1. 产前筛查基因检测机构应建立健全质量控制体系，确保检测工作的准确性和可靠性。
2. 产前筛查基因检测机构应定期对检测人员进行培训和考核，提高检测技术水平。
3. 产前筛查基因检测机构应定期对检测设备进行维护和校准，确保设备正常运行。
4. 产前筛查基因检测机构应加强生物安全管理，防止样本丢失、污染和泄露等风险。
五、信息管理与保密1. 产前筛查基因检测机构应建立健全信息管理系统，确保检测数据的安全和保密。
2. 产前筛查基因检测机构应对检测结果和相关资料进行长期保存，以备后续查询和追踪。
3. 产前筛查基因检测机构应遵守相关法律法规，保护孕妇和胎儿的隐私权益。
产前诊断实验室规章制度和岗位职责
..产前诊断实验室规章制度和岗位职责————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：第 3 页共43 页产前诊断实验室档案建立与管理制度1、建立实验室档案并有专人负责的档案管理。
2、根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。
3、图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档并注明收集时间和输入时间。
4、每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归档并注明收集时间和输入时间。
5、档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对，其档案应永久保存。
6、需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。
7、资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应经相关负责人批准并且及时归还。
第 4 页共43 页统计汇总及上报制度1. 定期统计分析产前诊断技术服务有关信息，包括生化免疫筛查各项参数、血清筛查的各孕周中位数值、阳性率、假阳性率、假阴性率等。
2. 根据统计分析数据，适当调整筛查的各项参数，提高阳性病例捡出率及筛查效率，减少漏检率。
3. 确诊的阳性病例及假阴性病例，定期向产前诊断分中心主任报告。
4. 对确诊的阳性病例进行跟踪观察，了解胎儿引流产情况或新生儿情况，有条件时应保留引流产胎儿或新生儿照片。
第 5 页共43 页产前诊断分中心工作人员行为准则1、遵守分中心的各项规章制度，上班不迟到、早退。
无故不上班又未被同意休假者，按旷工计。
认真履行岗位职责，努力工作。
2、衣着整洁，谈吐文明接诊时应态度和蔼可亲，尊重就诊对象的隐私权，对就诊对象提供的病史和家族史给予保密。
3、遵守国家计划生育政策，禁止无医学指征的性别选择。
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责(生物安全管理制度)
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责生物安全管理制度1)处理腐蚀性或毒性物质时必须使用安全镜面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
2)如有条件,工作人员应接受必要的免疫接种。
3)在实验室工作区、病区应穿白大衣或隔离衣,穿着舒适,防滑并能保护整个脚面的鞋子。
4)在实验工作区女士头发不可下垂,避免与污染物质接触或影响实验操作,有此类危险的饰物应避免带入工作区。
男士不可留长胡须。
5)在实验室指定清洁区和非清洁区,非本室工作人员禁止进入工作区,由实验工作区进入洁净区时及接触污染物后要立即洗手。
6)实验室入口须贴上生物危险标志,注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名、电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。
7)禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情況须经实验室负责人批准后方可进入。
8)禁止在实验室工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物等类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。
9)储存食物应有专门的冰箱,严禁使用存放仪器、试剂的冰箱(柜)。
10)按照实验室安全规程操作,，降低溅出和气溶胶的产生。
11)每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
12)将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管,工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。
13)禁止堆积过多的垃圾,至少应每日清理一次。
14)生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放，生化废弃物放于黄色垃圾袋,统一销毁;培养物、血标本等运出实验室之前必须进行灭活,如高压灭活。
需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。
15)到期标本将统一登记打包,并且作为生物污染物由专人焚毁销毁。
16)认真,及时的做好实验室废弃物处理记录.。
产前筛查中心规章制度
产前筛查中心规章制度一、总则为了规范产前筛查中心的运行，确保产前筛查工作的科学性和规范性，维护孕妇和胎儿的健康，特制定本规章制度。
二、组织机构产前筛查中心设主任一人，副主任一人，技术人员若干名，护理人员若干名。
对产前筛查中心人员的组织机构，具体职责和权限，由中心主任负责确定。
三、工作职责1. 产前筛查中心要开展孕妇产前诊断和检查，进行高危孕妇的筛查和干预。
2. 负责孕妇的遗传咨询和儿科遗传病筛查。
3. 开展产前唐氏综合征筛查，并提供相关治疗和咨询服务。
4. 定期组织产前筛查中心人员参加培训和学习，更新知识，提高业务水平。
5. 定期对产前筛查仪器设备进行检测和维护，确保设备的正常运行。
四、工作流程1. 孕妇到达产前筛查中心登记，填写相关表格，领取排号。
2. 技术人员根据登记信息安排孕妇进行产前筛查检查。
3. 检查结果出具并向孕妇解释，提供相应的遗传咨询和建议。
4. 对高危孕妇进行进一步筛查和干预。
5. 将检查结果和咨询建议归入档案，定期进行跟踪和分析。
五、质量控制1. 产前筛查中心要建立健全的质量控制体系，确保产前筛查工作的准确性和可靠性。
2. 对产前筛查中心的工作进行定期的质量评估和监督检查。
3. 对产前筛查仪器设备进行定期的校准和检测。
4. 对产前筛查中心人员进行定期的业务培训和考核。
六、安全防护1. 产前筛查中心要保证孕妇的个人隐私，严格保密检查结果。
2. 产前筛查中心要建立健全的安全防护制度，确保工作场所的安全和卫生。
3. 产前筛查中心人员要按规定进行个人防护，做好感染控制和卫生处理。
七、突发事件处理1. 产前筛查中心要制定突发事件应急预案，做好各种突发事件的处理工作。
2. 对突发事件进行及时报告和处理，保证孕妇和胎儿的安全。
3. 经验总结，不断完善应急预案，提高突发事件处理的能力和水平。
八、违规处理1. 对产前筛查中心工作中出现的违规行为，要依法依规进行处理。
2. 对严重违规行为的人员，给予正式警告、记过或辞退等处理。
产前诊断各项工作制度
产前诊断各项工作制度一、产前诊断中心工作目标产前诊断中心的工作目标是通过对孕妇的产前筛查和诊断，发现和预防出生缺陷，提高出生人口素质。
二、产前诊断中心工作原则1. 保密原则：产前诊断中心对孕妇的个人信息和诊断结果进行保密，不泄露给任何无关人员。
2. 自愿原则：孕妇有权自主选择是否进行产前诊断，产前诊断中心不得强制孕妇进行诊断。
3. 科学原则：产前诊断中心必须遵循科学原则，使用先进的技术和方法进行诊断，确保诊断结果的准确性和可靠性。
4. 伦理原则：产前诊断中心必须遵循伦理原则，尊重孕妇的权益，不得进行非伦理的诊断活动。
三、产前诊断中心工作流程1. 孕妇咨询：孕妇在产前诊断中心进行咨询，了解产前诊断的目的、方法和可能的后果。
2. 医生评估：医生根据孕妇的病史、家族史、年龄等因素进行评估，确定孕妇是否需要进行产前诊断。
3. 签订知情同意书：孕妇在充分了解产前诊断的目的、方法和可能的后果后，自愿签订知情同意书。
4. 标本采集：医生根据孕妇的情况，进行标本采集，如血液、羊水等。
5. 实验室检测：实验室对采集的标本进行检测，如染色体分析、基因检测等。
6. 结果反馈：医生将检测结果反馈给孕妇，并提供相应的咨询和建议。
7. 孕妇决定：孕妇根据医生的建议，自主决定是否继续妊娠。
四、产前诊断中心工作人员职责1. 医生：负责对孕妇进行咨询、评估、标本采集和结果反馈，提供专业的建议和指导。
2. 护士：负责协助医生进行标本采集和护理工作，确保孕妇的安全和舒适。
3. 实验室技术人员：负责对采集的标本进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。
4. 行政管理人员：负责产前诊断中心的日常管理和协调工作，确保中心工作的顺利进行。
五、产前诊断中心工作制度1. 保密制度：对孕妇的个人信息和诊断结果进行保密，不泄露给任何无关人员。
2. 标本管理制度：对采集的标本进行严格的管理，确保标本的安全和质量。
3. 实验室管理制度：对实验室进行严格的管理，确保实验室的安全和清洁。
产前筛查机构申请材料(主要规章制度)
母婴保健技术服务可行性报告********是********政府举办的独立建制的妇幼保健机构，是在市卫生局领导下的负责全市妇幼卫生工作指导、监督、考核的独立法人单位，是为全市人民提供妇幼保健服务的专业医疗保健机构，承担着占全市人民三分之二的广大妇女儿童健康的管理工作。
1974年成立*******，1995年成立********。
1996年被世界卫生组织和卫生部授予“爱婴医院”、2010年被授予省二级乙等妇幼保健院。
多年来，我院坚持“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健和临床相结合，面向基层，面向群体和预防为主”的办院方针，认真贯彻落实《母婴保健法》，从保健、医疗、培训、基层指导、健康教育、妇幼卫生信息管理等方面，不断拓展保健工作涵建设，发挥着全市妇幼保健中心的指导作用。
一、地域条件优良是我们开展母婴保健技术的绿色通道********地处汉江中游，交通便利，人口56万人，两翼丘陵，中间平原。
我院占地4.5亩，现有业务用房建筑面积达4452平米。
妇幼保健网络较健全，广大妇女儿童享有良好的保健服务，2011年我市早孕建卡率达到95.75％，住院分娩率99.72％，高危孕产妇管理率100％，婴儿死亡率控制在3.58‰以下，出生缺陷发生率在6.66‰左右，发现异常情况能够逐级上报和诊治，为不断提高出生人口素质夯实了基础。
二、人员配备合理是我们开展母婴保健的人力资源2011年********实有总人数180人，其中卫生技术人员141人，卫生技术人员占职工总数的78.33%，执业医师及执业助理医师47人，注册护士50人，药师3人，检验技师9人，影像技师8人，其他卫生技术人员23人，其他技术人员18人，管理人员9人，工勤技能人员12人。
卫生技术人员中，本科以上人员31人，占卫生技术人员的21.99%。
卫生技术人员中，妇女保健工作人员27人，其中妇保科7人，生殖健康科3人，产前筛查（B超）科5人，乳腺科3人，高危妊娠管理4人，婚前保健2人。
产前诊断科工作制度范本
产前诊断科工作制度范本一、总则产前诊断科是专门从事胎儿出生前健康状况评估和诊断的科室，旨在通过科学的手段和方法，为孕妇提供准确、及时的胎儿健康状况信息，为家庭和医疗机构提供科学、合理的决策依据。
为了保障产前诊断科工作的正常运行，确保诊断结果的准确性和可靠性，特制定本工作制度。
二、工作职责1. 负责对孕妇进行产前咨询和健康教育，提供关于胎儿健康状况的必要信息。
2. 负责对孕妇进行产前筛查和诊断，包括血清学筛查、超声检查、无创DNA检测等，并提供相应的技术支持。
3. 负责对筛查和诊断结果进行分析、评估，并提供相应的咨询和指导。
4. 负责对筛查和诊断过程中出现的问题进行处理和解决，并及时向上级领导报告。
5. 负责对科室设备和物资进行管理、维护和更新，确保设备正常运行。
三、工作流程1. 孕妇咨询和健康教育（1）孕妇在产前诊断科进行咨询和健康教育，了解胎儿健康状况的相关信息。
（2）医生根据孕妇的实际情况，提供相应的咨询和指导。
2. 产前筛查和诊断（1）医生根据孕妇的实际情况，选择合适的产前筛查和诊断方法。
（2）孕妇按照医生的指导进行筛查和诊断，包括血清学筛查、超声检查、无创DNA检测等。
（3）医生对筛查和诊断结果进行分析、评估，并提供相应的咨询和指导。
3. 结果处理和解决问题（1）如果筛查和诊断结果出现异常，医生会及时与孕妇进行沟通，提供相应的咨询和指导。
（2）医生会根据筛查和诊断结果，制定相应的处理方案，并指导孕妇进行相应的治疗和处理。
四、工作规范1. 医生应具备相应的专业知识和技能，严格遵守医疗操作规程，确保诊断结果的准确性和可靠性。
2. 医生应保持良好的职业道德，尊重孕妇的隐私和权益，提供科学的咨询和指导。
3. 医生应遵守医疗法律法规，确保诊断过程的合法性和合规性。
4. 医生应积极参与科室的培训和学习，不断提高自己的专业水平和能力。
五、工作考核1. 科室将对医生的工作情况进行定期考核，包括工作态度、专业水平、服务质量等方面。
产前筛查管理制度
产前筛查管理制度引言产前筛查是指通过医学检查和评估来判断胎儿是否存在染色体异常或其他遗传疾病的一种方法。
它可以帮助孕妇和家庭了解胎儿的健康状况，为孕妇提供相应的咨询和指导，并在必要时采取适当的措施来保障胎儿的健康。
为了保证产前筛查的安全性和准确性，制定一套科学合理的产前筛查管理制度是非常重要的。
目的本文档旨在规范和管理产前筛查的各个环节，确保产前筛查工作的质量和安全性，提高筛查结果的准确性，并保护孕妇和胎儿的权益。
职责和权限产前筛查中心1.设立专门的产前筛查中心，负责组织和管理产前筛查工作。
2.配备专业的医护人员，包括妇产科医生、遗传学家、实验师等，负责进行筛查和解读结果。
3.提供完善的设备和技术支持，确保筛查的准确性和可靠性。
4.制定详细的操作规范，对产前筛查的流程和步骤进行规范，并定期进行培训和考核。
孕妇1.积极主动参与产前筛查工作，提供真实准确的个人和家族遗传史。
2.遵守产前筛查中心的规章制度，配合完成相关检查和评估。
3.听从医生的建议，及时了解筛查结果，并配合进行必要的进一步检查。
产前筛查医生1.具备相关专业背景和知识，具备分析和解释筛查结果的能力。
2.根据孕妇的个人情况和家族遗传史，选择适当的筛查方法和指标。
3.将筛查结果告知孕妇，并对结果进行解读和解释，提供相应的咨询和指导。
筛查方法产前筛查可以采用多种方法，包括血液检查、超声检查和基因检查等。
具体选择哪种方法和指标应根据孕妇的个人情况和家族遗传史来决定，医生应根据最新的研究成果和临床指南进行选择。
筛查结果解读和咨询产前筛查的最终目的是为孕妇提供准确可靠的筛查结果，并根据结果给予相应的咨询和指导。
产前筛查医生需要对筛查结果进行解读，并及时将结果告知孕妇，解释结果的意义和可能的后果，并提供相关的咨询和建议。
数据管理和隐私保护产前筛查涉及大量的个人敏感信息，包括孕妇的个人信息和家族遗传史等。
为了保护孕妇的隐私权和个人信息安全，产前筛查中心应建立完善的数据管理制度，包括数据采集、传输、存储和使用等方面的规定，确保数据的安全性和保密性。
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责(超声筛查门诊工作制度)
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责
超声筛查门诊工作制度
1、遵守国家有关法律规定和伦理原则，不得实施任何非医疗目的产前筛查、诊断技术。
2、按时完成诊断报告，遇有疑难问题，及时请示上级医师。
3、对胎儿有可疑发育异常者，必须进行全面的超声检
查，并做必要的记录。
4、不泄露病人隐私与秘密，严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定。
5、产前筛查超声报告，应由2名经审批认证的专业技术人员签发。
6、工作人员应积极参加会诊和临床病历讨论会。
产前筛查制度
产前筛查制度产前筛查工作制度为提高产前筛查质量，XXX要严格执行《产前筛查技术规范》，规范筛查流程。
医疗保健机构必须设有产前筛查中心，并与开展产前诊断技术的机构建立工作联系，保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。
孕妇应详细了解筛查技术的局限性和结果不确定性，签署知情同意书，知情选择并自愿接受筛查。
对于筛查结果为高风险的孕妇，遗传咨询人员应解释筛查结果并介绍进一步检查或诊断的方法，最大限度减少先天缺陷儿的出生。
高风险的孕妇产前诊断率应达到80%以上，采血机构不得超越许可范围，擅自从事产前诊断技术。
在未进行产前诊断前，不能为孕妇做终止妊娠的处理。
采血机构负责产前筛查高风险病例的转诊，产前诊断机构对孕22周内进行筛查高风险病例的后续诊断。
采血机构应确保产前筛查资料的完整性，做好阳性病例的追踪随访和记录，并保护孕妇的隐私权。
工作人员岗位职责XXX要求从事产前筛查技术的工作人员具备相应的资质、专业能力和经验，熟悉产前筛查工作的各个环节和流程。
非本机构人员不得在本机构从事产前筛查技术。
工作人员应遵守法律法规，严格按照《产前诊断技术管理办法》要求工作，不得实施任何非医疗目的的产前筛查技术，不得擅自进行胎儿性别鉴定。
工作人员要保证所有筛查病例能落实后续诊断。
应向有指征的孕妇提供产前诊断信息并建议进行产前诊断，向有指征的对象建议进行遗传咨询。
所有进行产前筛查的病例应在本机构内实施，符合保密、知情和自愿的原则，签定知情同意书并登记备案。
产前筛查操作规范产前筛查是一项重要的孕产妇保健措施，为了确保筛查的准确性和安全性，需要遵守以下操作规范：1.宣传与知情选择为了让所有孕妇都能了解产前筛查的意义和目的，需要对其进行宣传和解释，让其自主选择是否接受筛查。
2.筛查对象和病史采集建议小于35岁的孕15-20周的孕妇进行产前筛查，大于35岁的孕妇及高危孕妇需要进行细胞遗传学检查。
在进行筛查前，需要对孕妇的病史进行详细采集，包括年龄、末次月经、体重、是否有胰岛素依赖性糖尿病、是否为多胎妊娠、吸烟史、异常妊娠史和前胎是否有染色体异常等。
医疗机构 产前筛查相关工作制度
产前筛查检验人员工作职责1、承担标本处理、登记、技术操作、核对检验结果等检验工作；特殊试剂的手工配制；仪器的日常维护保养及定期检查校准，严防各种差错事的发生。
2、严格执行产前筛查操作规程。
3、积极参加继续医学教育，参与科学研究和技术革新项目，提高产前筛查检验技术水平。
4、及时反馈产前筛查信息，对阳性结果做好登记。
5、参加产前筛查质量控制工作。
产前筛查人员行为准则一、对筛查的孕妇进行筛查目的、检出率、假阳性率及意义的告知。
二、在孕妇知情自愿基础上签字并采集孕妇相关信息。
三、严格执行操作规程。
四、将筛查高危结果及时告知孕妇，进行结果解释和给予相应的医学建议，并签署知情同意书。
五、对筛查高危孕妇，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。
六、对筛查对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，并将观察结果记好。
产前筛查质量控制管理、考核、评价制度一、质量控制管理1、保证标本符合实验条件：取静脉血2-3ml，2000rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，－20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融。
2、实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。
3、保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。
4、实验过程：严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。
5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差。
1) 批内误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次实验中每份重复加样5－10次，算出的CV值应在3%以内。
2) 批间误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），分5－10批测定，算出的CV值应在5%以内。
3) 定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测。
6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，减少检测过程中的误差。
如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所臻的阳性结果。
7、早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责(可疑阳性病例转会诊制度)
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责
可疑阳性病例转会诊制度
1、产前筛查科室遇疑难病例或需他科协助处理的病例，应及时申请会诊。
2、产前筛查科室内会诊：由首诊医师提出会诊申请，主任召集有关人员参加会诊，作好记录。
3、科间会诊：由产前筛查科室医生提出会诊申请，并由科主任签名后填写会诊单，应邀科室一般应在24小时内安排副主任或以上医师参加会诊，并填写会诊记录。
4、全院会诊：凡涉及到多科室的会诊，由产前筛查科室主任提出申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论。
5、院外会诊：在全院会诊的前提下，由科主任提出申请，经医务科同意，由医务科与上级医院联系，确定会诊时间。
会诊由科主任主持，产前筛查科室全体医技人员及进修、实习人员参加。
6、由于技术或设施条件的限制，产前筛查科室无法实施的产前筛查的，向河南省人民医院产前诊断中心进行转诊。
7、需要转河南省人民医院产前诊断中心进行诊断的病例，由经治医师提出转诊请求并填写转诊单，方能转诊。
8、所有转诊的病例必须进行登记备案，并进行追踪，追踪结果记载入病例的档案中。
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责(信息档案管理人员职责)
产前筛查筛查机构创建资料汇编产前筛查工作制度及岗位职责
信息档案管理人员职责
1、承担专科档案管理，为孕妇保密。
2、医师诊断与处理结束后将档案移交办公室，做好档案接收工作。
3、定期到各组收集资料，对收集的资料进行整理与归档。
相关档案管理人员要熟悉档案管理的业务，掌握档案管理的分类、保管、期限要求等。
4、档案管理人员负责所有诊断、筛查孕妇妊娠结局的追踪与随访，并将追踪与随访资料及时分类归档。
5、查阅、借阅档案必须严格按照规定办理手续并履行登记手续。
任何人不得私自泄露、传播服务对象的个人信息。
6、切实做好防盗、防火、防水、防潮、防尘、防虫、防霉工作，确保其完整、系统和安全。
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XXX医院开展产前筛查技术服务可行性报告XXX医院是政府举办的二级综合医疗机构，是在XXX卫计局领导下的负责全县妇幼卫生工作指导、监督、考核的独立法人单位，是为全县人民提供妇幼保健服务的综合医疗保健机构，承担着全县广大妇女儿童健康的管理工作。
1998年被省卫生厅授予“爱婴医院”、2010年被授予河北省二级甲等综合医院。
一、地域条件优良是我们开展产前筛查技术的绿色通道XXX医院坐落在县城。
并且120急诊电话也安置在我院。
妇幼保健网络较健全，广大妇女儿童享有良好的保健服务，2017年我县早孕建卡率达到96.1％，住院分娩率100％，高危孕产妇管理率90％，婴儿死亡率控制在3.58‰以下，出生缺陷发生率在6.66‰左右，发现异常情况能够逐级上报和诊治，为不断提高出生人口素质夯实了基础。
二、人员配备合理是我们开展产前筛查的人力资源2017年XXX医院实有总人数520人，其中卫生技术人员274人，卫生技术人员占职工总数的52.7%，执业医师及执业助理医师68人，注册护士153人，检验技师5人，影像技师6人。
三、临床与筛查相结合是我们开展产前筛查的专业条件临床与筛查相结合是我院办院方针的重要内容，由于具备较为健全的妇幼保健网络，较好地满足了辖区妇幼保健工作日益增长的母婴保健需求。
县医院产前筛查科室设置健全，设有办公室、资料室、宣教室、遗传咨询门诊、影像室等科室。
我院拥有彩色B超诊断仪4台、核磁共振、CT、DR计算机数字成像系统、新生儿温箱、蓝光治疗仪、经皮测胆仪、微量输液泵、胎儿脐血流监测仪、儿童听力筛查仪、万能产床、心电监护仪、胎儿脐血流检测仪、双屏红外线乳腺透照仪、牙科综合治疗机、微波治疗仪、利普刀、高频肛肠治疗仪、电解质分析仪、进口全自动生化分析仪、酶标仪、微量元素检测仪等医疗仪器设备。
2017年孕产期保健服务3000人次，开展产前咨询指导3575人次，高危孕妇管理500人次。
综上，XXX医院开展产前筛查技术，具有良好的医疗市场前景和可以预期的综合效益。
群众医疗条件也将得到较大的改善，也将能为患者提供更好的医疗保健服务，吸引周边地区的患者就近筛查，将极大地提高孕产妇的优孕优生率；特此报告。
XXX医院二〇一八年八月一日XXX医院开展产前筛查技术服务的条件一、组织结构XXX医院开展产前筛查技术服务工作，科室设置合理，组织结构清晰。
设有办公室、财务科、资料室、宣教室、遗传咨询门诊、影像室等科室等。
二、人员及科室面积XXX医院开展产前筛查技术服务工作，主要有三个科室，这三个科室及人员分布如下：1、围产保健门诊主要职责是落实产前筛查咨询及知情同意指导、宣传、筛查工作以及相应档案管理工作。
人员名单如下：2、产前超声筛查门诊主要职责是对孕妇常规超声检查、系统超声检查、针对性超声检查，人员如下：其中，梁小玲主治医师经过了省卫生厅组织的产前筛查培训班的培训，颁发有上岗证。
3、检验科主要职责是进行孕妇血清采集、实验室检查、管理以及结果报告等工作。
人员有：4、生殖健康科主要职责是一方面落实计划生育手术工作，另一方面担当遗传病咨询、优生优育工作。
人员有：三、设备母婴保健技术服务仪器设备情况四、业务用房县医院三楼平面科室分布图主要科室包括：围产保健门诊、产前筛查门诊、B 超室、生殖健康科、婚姻保健门诊、检验科楼梯楼梯卫生间电梯心 电 图 室耳鼻喉眼 科暗室TCD脑电图激光治疗激光治疗彩超1彩超2彩超3四维彩超彩超值班孕 妇 学 校吸 宫 室病 理 科门诊楼三层分布图妇科门诊母乳喂养咨询门诊产科门诊产科高危 门 诊B 超库资料室宣 教 室遗传咨询门诊楼梯楼梯卫生间电梯输血科碎石室胃 镜 室精神卫生预防保健科药库办临 检 室采 血 室生 化 室生 化 室生物安全实验室值班室主任室门诊楼四层分布图生物安全实验室病理技术生化室主任室检验库司 法 鉴 定 中 心五、技术水平1．具有遗传咨询的能力。
2．具有开展血清学标记免疫检测技术的能力。
3．具有对常见先天性缺陷和遗传性疾病做出风险率估计的能力。
4．具有对常见的胎儿体表畸形及内脏畸形进行影像诊断的能力。
5．具有相关健康教育的能力。
XXX医院开展产前筛查技术各项规章制度职责一、人员岗位职责1、严格遵守《产前筛查技术管理办法》、《母婴保健法》，《计划生育条例》及《执业医师法》等有关的法律、法规；规范职业道德行为，严禁向病人索、拿、卡、要和以医谋私。
2、对筛查的孕妇进行筛查目的、检出率、假阳性率及意义的告知。
3、在孕妇知情自愿基础上签字并采集孕妇相关信息。
4、严格执行操作规程。
5、将筛查高危结果及时告知孕妇，进行结果解释和给予相应的医学建议，并签署知情同意书。
6、对筛查高危孕妇，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。
7、对筛查对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，并将观察结果记好。
二、自查制度1、建立组织，实行院、科两级检查考核。
医院成立考核小组，定期检查考核。
各相关科室建立考核小组，负责对本科室检查考核工作。
两级考核检查记录齐全。
2、实行定期考核与随机考核相结合，医院考核和科室考核相结合；科室依据实行百分考核；3、月检查讲评，纳入季考核，按评分与绩效挂钩。
三、实验室操作规范1、严格执行医院各项规章制度。
2、检查申请单由医师填写，要求字迹清楚、病史、体征及必要辅助检查结果扼要齐全。
3、收标本时严格执行查对制度，标本不符合要求应重新采集。
对不能立即检测的标本要立即做无菌培养后妥善保管。
4、认真核对检查结果和原始记录，报告单由操作人员亲自填写。
做好登记复核，双签名后发出报告。
检查结果与临床不符合或可疑时，主动与开单医师取得联系。
如发现检查结果以外的阳性结果，应主动报告。
产前筛查报告必须主治以上职称具有从事产前诊断技术资格的专业技术人员复核后，方能签发。
5、产前筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-20℃，以备复查。
6、保证实验室检查质量，定期检查试剂量，校正、维护及保养仪器设备，定期计量抽查；7、建立实验室室内质控，机构间进行实验室的能力比对试验（验诈试验）、理场地抽样检查和实验室质量评定。
8、易燃易爆、强酸强碱及有毒品物品及精密仪器由专人妥善保管，建立领用登记制度。
四、产前筛查质量控制管理制度1、保证标本符合实验条件：取静脉血2-3ml，2000rpm 离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，－20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融。
2、实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。
3、保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。
4、实验过程：严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。
5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差。
1)批内误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次实验中每份重复加样5－10次，算出的CV值应在3%以内。
2)批间误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），分5－10批测定，算出的CV值应在5%以内。
3)定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测。
6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，减少检测过程中的误差。
如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所至的阳性结果。
7、早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。
8、实验室报告在B超校正孕周后假阳性率应低于5%.9、每次实验结果应有2位技术人员核对，遇到可疑数据，在排除实验操作误差后，应请示实验室主管后再发报告。
10、产科医生应熟悉实验室报告，能对筛查结果进行解释，实验结果的判断要结合临床，特别注意病理状态对实验结果是的影响。
11、筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查。
五、标本采集与管理制度1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担。
2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则。
医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作。
3、筛查孕妇资料登记要求。
所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前诊断机构。
4、使用唯一编码。
编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听。
5、编码操作者固定，做到“三查七对”。
操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管。
6、血样登记表与本人七对：即对姓名、对年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话。
7、血清管编码的书写要求。
编号要求字迹清楚，准确无误。
8、血样的处理要求。
全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，分离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2~8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。
9、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算；但如遇孕妇月经不规则或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以头臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。
六、产前筛查疑难病例转会诊制度1、由于技术或设备条件的限制，本院无法实施的产前筛查，向保定市妇幼保健院进行转诊。
2、需要向上转诊的病例，由经治医师提出转诊请求并填写转诊单，经孕妇签字同意后方能转诊。
3、所有转诊的病例必须进行登记备案，并进行追随踪，追随踪结果记载入病例的档案中。
七、产前筛查追踪随访制度1.医师填写产前筛查申请单时须包括被筛查人的电话号码或联系地址，以便随访。
2.应将筛查结果及时通知高危孕妇，并由有关遗传咨询医生进行解释和给予相应的医学建议。
3.对于高危孕妇，若患者同意进一步进行产前诊断，应追踪诊断结果。
若孕妇不同意产前诊断，应继续追踪随访至分娩后，了解孕期是否顺利及胎儿或新生儿是否正常。
4.对于筛查结果为非高危孕妇也应进行随访至分娩后，以便了解筛查试验的假阴性。
5.应将随访结果登记在《产前筛查随访结果记录簿》上，并定期总结统计分析。
八、产前筛查的专科档案及管理制度1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。
2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。
字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存；3、每份病历要登记病人的详细资料：姓名、年龄、性别、籍贯、联系方式、诊断等；4、每份检查结果均应录入电脑数据库，由专人管理；5、将筛查结果分为高风险、临界风险和低风险的病人资料及其随访资料分类归档保管，并将资料分类报市妇幼保健院保健科；6、首诊医生负责产前筛查孕妇的专科档案的建立，孕妇产前筛查的档案存入妇保科保管。
妇保科保存的每份产前筛查资料包括：已签的产前筛查知情同意书、产前筛查申请单、产前筛查结果、随访结果；7、对保存的病历资料不得撕毁，拆散，涂改或丢失，用后必须归还原处，如因管理不善造成资料丢失，追究当事人的责任，并承担相应的法律责任。