(完整版)试验室过CNAS办公室现场审核注意事项
如何做好检测实验室认可前的准备工作
如何做好检测实验室认可前的准备工作现在有很多实验室都想要通过CNAS实验室认可，以提升实验室的水平、吸引顾客和提升行业竞争力，对于一个初次认可的实验室需要做哪些工作，本文给了一些建议。
首先，强调一下，个人建议想进行初次认可的实验室最好是运行稳定的实验室，人员、设备、检测和日常工作运行正常。
如果日常出具检测结果和填写记录都有些混乱的实验室，不建议过认可，这样会增加工作量，导致工作失衡。
笔者前期就职的企业就是实验室本身运行存在问题，人员流动比较大，技术水平也比较薄弱，强行推行认可就会比较难，进度很慢，影响本来的本职工作，反而有些得不偿失。
其次，CNAS认可最重要的是对实验室技术能力的认可，简单点说就是你能不能检的准，并且一直保证检的准，毕竟认可委给你发证后，你一旦盖了认可章，认可委需要承担风险的。
因此，建议实验室运行正常平稳，且技术人员能力满足且较稳定后，在着手准备认可工作。
最后，我根据以往推行经验为大家提一些认可前准备工作的建议。
（一）实验室确定过认可的领域和项目实验室需要根据自身的需求、工作量确定需要过化学领域还是微生物领域，涉及领域哪些项目需要过认可。
申请的领域和项目需要是实验室开展一定时间，具备一定检测能力的项目。
检测项目每年度需要有一定的检测量，比如每年至少检测20次以上，如果是过认可后不开展的项目不能认可。
因为过的领域和项目越多，那工作量也会越大，建议结合实验室人员数量综合考量过什么项目，还可以结合实验室业务量、关键项目和客户需求等考虑。
过认可的项目需要是具有国标检测方法的项目，CNAS认可一般不认可非标项目。
最后根据确定好的领域和项目，在结合人员资质要求，确定需要配备的人员。
初步确认领域和项目后也可以在结合推动情况看是否增加或删减。
（二）实验室是否具备符合认可要求的人员根据CNAS-CL01、CNAS-CL01-A001、CNAS-CL01-A002、CNAS-CL01-G001的要求，实验室需要有以下资质的人员。
实验室CNAS现场评审准备事项
实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备：现场试验包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证（目击）试验，它是现场评审中最重要的一个环节。
现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。
现场评审时，评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力，实验室能力评价是评审组最主要的工作内容之一。
指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注试验过程，也关注试验的结果，如果仅作为一种演示，审核员不一定关注检测结果，而主要关注检测过程。
如果是盲样（通常由审核员预先准备的样品或审核员已经知道样品的检测结果），那么，审核员更关注其检测结果是否能够重现。
如果评审员没有事先准备试验样品，现场试验的样品通常在实验室样品库抽取，所以实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。
2、现场评审时需要提供应评审组的文件和记录：一）内部文件清单（包括《质量手册》、程序文件和支持性文件，如SOP文件）；实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅；二）适用的外来文件1．认可机构（如CNAS）的文件,包括：认可准则和要求类文件，如CNAS-CL01、CL11、CL06、CL07等；规则类文件，如XXX《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》；指南类文件，如XXX《实验室认可指南》、XXX《量值溯源指南》、XXX和搜检机构内部审核和管理评审指南等。
2．认可范围内的标准、技术规范的有效版本（提供标准目录和标准文本）。
3．顾客（包括内部客户）提供的有关文件三）实验室管理体系运行的记录，包括：1．近两年来内部审核和管理评审的资料（包括打算、记录、报告和有关资料）；2.近两年来内部质量控制和本领验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料包括质量活动的打算，试验成效和和评价报告等）3．近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授权证明；4．近年来与客户的沟通、满意度调查的记录；5．纠正和防备措施的记录（包括处置惩罚客户投诉、处置不合格检测的记录）；6．近两年来仪器设备校准打算、时代核查打算、校准成效确认和核查的记录包括设备台帐和设备档案、设备维护和维修的记录等）；7．标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划和实施的记录；8．影响检测成效的枢纽供应商和支持性服务提供方点差评价和业绩统计记录。
CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题
一、认证前的准备：1. 单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS，以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。
2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4. 设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月）二、CMA/CNAS认证的流程1. 根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和记录表格。
2. 运行质量体系，完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行管理评审5. 递交申请书6. 完善体系7. 现场评审8. 整改措施，拿到证书三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得（将CMA/CNAS体系糅合在一起）1. 组织需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等,关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性是否规定，是否形成记录档案2. 管理体系注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。
3. 文件控制：注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4. 合同评审注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。
5. 分包注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档案6. 服务和供应品采购注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。
（完整word版）实验室CNAS认证（详细要求）
（完整word版）实验室CNAS认证（详细要求）实验室CNAS认证（详细要求）-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责，配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先，对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次，进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同⾏检测机构（潜在竞争者）的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态，做到知⼰知彼，切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析，硬件需求（包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项⽬建设周期，及项⽬所需的资⾦预算，存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后，在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审，确保在开展新检测项⽬之前，实验室的硬件设施和软件得到满⾜，具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划，充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等，估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划，成⽴体系⽂件编写⼩组，明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度，要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位，应具备相应的法律⽂件，证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制；如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位，应有独⽴建制，其机构组成应有主管部门（独⽴法⼈单位）的批准⽂件（如授权书），实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命，并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员，如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等，规定其职责权限。
cnas现场审核一般流程
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计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题
计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题引言计量认证和实验室认可是保证测试和测量结果的准确性和可靠性的重要手段。
在进行计量认证和实验室认可的过程中，现场评审是不可或缺的环节。
本文将主要讨论在计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题。
1. 审核计划的准备在进行现场评审之前，需要准备审核计划。
审核计划应包括评审的时间、地点和参与人员等信息。
同时，还应对被评审单位的相关文档、证书和记录进行审查，以便在现场评审中能够有针对性地进行审核。
2. 现场评审的准备在进行现场评审之前，还需要做好现场评审的准备工作。
首先要确保评审小组的成员具备相关的知识和技能，能够熟悉被评审单位的业务和技术要求。
其次，还需要准备评审所需的文件、表格和工具等。
最后，要确保被评审单位已经做好了现场的准备工作，包括提供必要的设备、材料和场地等。
3. 现场评审的执行在进行现场评审时，应按照审核计划进行有序的执行。
评审小组应对被评审单位的相关文件和记录进行审核，包括质量手册、程序文件、检验记录和检测结果等。
同时，还应与被评审单位的工作人员进行沟通，了解其工作流程和操作规程。
在现场评审过程中，还应注意保护被评审单位的商业机密和敏感信息，确保评审过程的机密性和安全性。
4. 问题的识别和记录在现场评审中，评审小组应及时发现存在的问题，并进行记录。
问题的识别和记录应准确、全面，包括问题的性质、原因和影响等。
同时，还应制定相应的纠正措施和改进计划，确保问题能够得到及时解决和改进。
5. 现场评审的总结和报告在现场评审结束之后，评审小组应对评审结果进行总结和报告。
评审报告应包括评审的过程、发现的问题和提出的改进建议等。
评审报告要准确、清晰地表达评审结果，并提供改进的方案和建议。
评审报告还应尽快提交给被评审单位，以便其能够及时采取相应的纠正措施和改进措施。
结论计量认证及实验室认可现场评审是保证测试和测量结果准确性和可靠性的重要环节。
在进行现场评审时，需要做好评审计划的准备，做好现场评审的准备工作，按照审核计划有序地进行现场评审。
CNAS认证十大必备要点
CNAS认证十大必备要点展开全文我们实验室是在年初打算申请认可实验室的，到目前为止大概一年半的时间，这个过程对于认可实验室的申请来说算是还算可以了，不算太快也不算太慢。
这个过程中，我们也走了很多弯路。
我们先按照认可准则建立了一套自己的管理体系，因为刚开始接触认可实验室，对于准则的条款来说，还是理解不是特别深刻，做出来的文件当然也是有些生硬，有些执行力不太好。
经过了几次修改以后，体系文件及运行情况基本上满足要求了。
接下来就是现场审核了，我们的现场审核算是比较顺利的，基本上没有太大的问题，提出的几个不符合项也都是我们知道不符合的地方，但是实在是时间有限没有办法完成的。
现场审核的老师都是很有经验的，你哪里做的什么样，老师一眼就能看出来。
不要尝试着跟老师争辩，这样反而不好，一定要谦虚，好好的向老师们学习。
下面我就实验室认可的过程需要特别注意的问题总结概括十点：1内审和管理评审内审和管理评审是必须要做的，在申请资料中已经明确的提出了要提交最近一次的内审和管理评审的全套资料。
这些一定要好好做一下，因为这是老师们看到的体系运行的证明材料，好的资料才能给老师们留下一个好的第一印象。
2设备检定/校准对于设备的检定/校准方面，大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。
需要注意一点的是，设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认，确认结果符合检测标准的要求。
这个是需要特别多注意的。
很多实验室只是检定/校准了，但是检定/校准完以后没有进行确认。
3监督情况监督对于检测/校准实验室来说是必须的，这样是为了保证结果的公正性的一个途径。
我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。
值得注意的一点是，监督大多数人认为只是对检测过程的监督，而忽略了对关键支持人员的监督。
这个就是我们的一个不符合项。
4过程记录检测过程的记录的细节问题一定要注意，我们可能比较关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。
CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。
在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。
以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。
文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。
2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。
评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。
3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。
评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。
4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。
评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。
5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。
评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。
6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。
评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。
7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。
评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。
以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。
这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。
实验室认可现场评审后的整改要求
实验室认可现场评审后的整改要求第一篇：实验室认可现场评审后的整改要求实验室认可现场评审后，对留下的缺陷项的跟踪审核，如果采取“提交必要的文件或见证材料进行文件审核”方式的话，则应提交书面整改报告及相关证实材料。
书面整改报告及相关证实材料包括三部分：1、加盖公章的整改报告正文。
2、加盖公章的整改计划。
3、整改效果证实材料。
一、整改要求1、实验室要对不符合项进行原因分析。
2、实验室制订的纠正措施要有针对性。
3、不符合项要得到纠正。
4、纠正措施要有效，要确保类似问题不再发生。
二、评审组保留对不符合项整改的有效性进行现场核查的权利1、对于涉及影响检测结果的有效性和认可机构诚信度的不符合项。
2、涉及环境设施不符合项。
3、涉及仪器设备故障、欠缺的不符合项。
4、对整改材料仅进行书面不能确认其整改是否有效的。
三、给CNAS秘书处的整改报告1、加盖公章的整改报告正文。
整改报告正文主要包括概述、分项简述缺陷项整改过程和关闭情况（包括原因分析、有针对性地纠正措施及纠正措施有效性的验证情况等）、持续改进的态度三部分内容。
2、整改材料附件1：加盖公章的整改计划。
整改计划包括：序号、不符合项的概述、整改要求、纠正措施、整改项目负责人、计划完成时间、纠正措施效果验证负责人和预定的完成时间等。
3、整改材料附件2：整改效果的证实材料（根据不符合项数量再划分为：2.1、2.2、2.3……）。
每一个具体缺陷项的整改证实材料包括：封面（含目录并注明附件序号）、附件4的复印件、本单位体系文件规定的不符合项报告单（或纠正措施报告单）、缺陷项整改到位的证实材料﹝证实材料可以是照片、文件或资料的复印件（原件留实验室）等（如果是手册或程序文件的复印件，则应在修改或增加条款部分用黑体字或下划线明显表示）〕、文件修改审批单（涉及到管理文件修改时需提供）。
注意：上述所有材料应按序活页装订成册。
四、提供电子版本材料分别（CNAS、计量认证）上交评审报告及其附表1、2、3和附件1、3.2、3.3（如果有）、4、5.1、6.1、6.2、7、8的电子版本材料（其中附件5.1、7和8由评审组长提供）。
CNAS技术报告现场审核记录指南要点
CNAS 技术报告现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS 提出并归口。
本技术报告主要起草单位：CNAS 和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。
实验室申请CNAS认可时要注意的情况
这些情况CNAS会判定为严重不符合项，实验室一定要注意：
1 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；
2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；
3 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；
4 实验室不做试验直接出报告；
5 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；
6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；
7 实验室没有相应的关键设备或设施；
8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；
9实验室管理体系某些环节失效；
10 实验室故意违反CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；
11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；
12 实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
实验室评审要求及现场评审中要关注的问题
签署《现场评审人员公正性声明》；
对新参加评审工作的成员进行简短培训；
宣布评审纪律，重申评审员行为准则 。
2、 对多场所实验室的预备会
可以一次进行，也可分次进行。预备会的形 式可以根据情况采取不同方式，但内容必须完 整，要明确任务、确认评审方案及各场所要求 现场完成的评审文件等。
（六）、 现场评审活动
6）现场评审时评审组应重点关注以下问题： – 针对实验室制订的参加能力验证活动的计划，核 查其实施情况，并关注实验室参加能力验证活动 的结果； – 测量不确定度的评估； – 除标准方法以外的其它方法的确认； – 实验室内审和管理评审是否取得预期的效果； – 管理评审形成的纠正和预防措施的实施和验证； – 实验室对培训有效性的评价； – 实验室的环境设施； – 仪器设备的量值溯源情况，校准/检定证书有足够 的信息量； – 实验室质量控制的有效性。
（3）人员配置表：人员能力是否满足。
例：有些行业（无损检测）对检测人员有明 确要求 （4）相关的标准、程序文件。 例：产品标准中的检测标准；非标方法2） Nhomakorabea查结果：
（1）要求补充、调整资料
例：不确定度实例
（2）将核查意见反馈组长，以决定是否预评
审或现场评审，并确定评审日程
（三）预评审 文件审查后，尚不能确定现场评审的有关事宜， 例：实验室申请认可的项目对环境设施有特殊要求。 或对大型、综合性、多场所、小型的实验室需要预先 了解有关情况时，实施预评审。注意避免在预评审中 的咨询。
10）现场评审时，对于耗时较长的现场试验，评 审员可结合试验关键点的操作、现场提问和现 场演示的方式进行确认。例如某项试验样品前 处理过程难度较大，操作复杂，样品处理完成 后进行常规仪器测试，则评审员应主要见证其 前处理过程。 11）现场试验尽可能利用实验室正在进行的检测/ 校准活动，也可以采用实验室留样进行重复检 测/校准。
现场评审确认检测方法的6个注意点
现场评审确认检测方法的6个注意点
确认检验检测力量以申请机构现有条件为依据，不得以许诺、推想作为依据；
2.不予确认的状况
分包的检验检测项目不属于本机构的检验检测力量，不予确认；
只做采/抽样，不做检验检测的项目，不予确认(进出口商品检验机构除外);
无检验检测方法、不使用仪器设备或设施的检查项目原则上不予推举；
3.限制范围
同一产品/项目/参数中只有部分检验检测力量时，应在“限制范围或说明”栏予以注明；
4.非标方法
试验室使用的非标准方法，应在“限制范围或说明”栏内注明“仅限合同商定的托付检验检测"或类似描述；
5.标识标签检验检测力量
申请标识标签检验检测力量资质时，若试验室仅对产品标识标
签的完整性、规范性进行核查，不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测，应在“限制范围或说明”栏内注明“不包括内容真实性的核实”或类似描述。
评审时评审组会审核该机构是否具备标识标签真实性检验检测的技术力量；
6.现场增减方法
检验检测力量按申请的范围进行确认，评审员不得擅自增加或提示增加检验检测力量，特别状况须报资质认定部门同意后，方可调整。
现场可以削减检验检测力量。
CNAS现场评审要点
CNAS现场评审要点1.组织管理(1)组织结构和职责：评审要关注实验室的组织结构是否合理，各个岗位的职责是否明确。
(2)人员资质：评审要对实验室管理人员和技术人员的资质进行审查，包括其教育背景、从业经验和工作能力等。
(3)SOP和文件管理：评审要对实验室的SOP文件和其他相关文件进行审查，包括其编写、审批和更新的流程是否规范。
2.设施及设备(1)实验室条件：评审要关注实验室的环境和设施是否满足要求，包括温度、湿度和洁净度等。
(2)实验设备：评审要对实验室所使用的设备进行审查，包括其选型是否合理、操作是否规范和维护是否及时等。
3.技术能力(1)人员素质：评审要考察实验室技术人员的专业知识和操作技能，以及他们对测试方法和标准的理解和遵守程度。
(2)仪器方法：评审要对实验室所使用的仪器和方法进行审查，包括其准确性、可靠性和适用性等。
(3)检测结果：评审要对实验室的检测结果进行审查，包括其准确性、可靠性和可追溯性等。
4.质量保证体系(3)校准和验证：评审要评估实验室的设备校准和方法验证制度，包括校准和验证的频率和结果是否符合要求。
5.行为规范(1)职业道德：评审要关注实验室人员的职业道德和行为规范，包括保守商业机密、遵守法律法规和保护环境等。
(2)培训和培养：评审要评估实验室的培训和培养制度，包括培训计划、培训内容和培训记录等。
(3)客户满意度：评审要了解实验室对客户需求的理解和满足程度，包括客户投诉处理的过程和效果等。
以上只是一些常见的评审要点，具体评审还需根据实验室的具体情况进行调整和补充。
评审人员应根据标准要求进行评估，并在评审过程中与实验室管理人员、技术人员和其他相关人员进行沟通和交流，以确保评审结果的准确性和可靠性。
实验室CNAS现场审核注意事项
实验室CNAS现场审核注意事项一、授权签字人的条件、权利和义务授权签字人的条件CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件：a)有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准，检测/校准方法及检测/校准程序，能对检测/校准结果作出正确的评价，了解检测结果的不确定度，熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求；b)熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定；c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
授权签字人的权利a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字；b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字；c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作；d)有权审核签字范围的过程文件，确保其准确性和完整性；e)有权监督认可标志的使用。
授权签字人的义务a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责；b)对实验室违反认可委规定的行为，有向认可委报告的义务；c)检测结果发生重大失误时，有向认可委报告的义务。
授权签字人简单的自我介绍a)专业背景和工作经历:b)在实验室从事的岗位:c)被授权签署报告的领域范围等。
二、如何确认参考标准（标准物质）的溯源性？a)国家级科研机构提供的参考标准（标准物质）是普遍被认可的；b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质；c)有合格证书的国际标准物质；d)技术文件明确指定使用的标准物质。
注：有证标准物质的一种或多种特性值，用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度：◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；◆当顾客有要求时；◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时；◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释（评价和说明）时。
CNAS 17025现场审核时如何做才能顺利过审？
CNAS现场审核如何做才能顺利过审？目录一、在现场评审前做好如下的准备，对通过现场评审有大有益处 (3)A）后勤准备 (3)B）迎审工作准备 (3)二．迎审中: (4)评审过程中特别注意事项 (4)三．技术审核（试验及技术记录）也由审核组员同时进行审核 (5)四．现场试验完毕 (5)五．末次会议 (5)审核分工：审核组长：通常负责审核体系文件审核组员：通常负责审核技术能力/现场试验以及技术记录。
一、在现场评审前做好如下的准备，对通过现场评审有大有益处A）后勤准备:1、准备一间评审老师的办公室，准备好电脑和打印机，茶水、水果等基本的招待物品；2、欢迎条幅或标牌(如: 热烈欢迎CNAS评审专家XX临指导工作)；3、最好准备一辆出入用车，以备不时之需;4、由专人进行应酬安排:5、因需要与CNAS秘书处沟通及上传评审资料，评审老师的办公室网络一定要好且网速要快。
B）迎审工作准备:1、质量负责人及技术负责人管理体系文件要熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件，质量负责人必须熟悉全部体系文件:2、文件管理员要准备好之前所有的文件（内部文件和外部文件）；外部文件：1.相应认证认可文件CNAS文件及补充法规2.相应法律法规3.标准文件（检测及校准标准文件，取样标准文件，数据修约，不确定度文件）4.其他文件（设备说明书）等内部文件：质量手册程序文件作业指导书（操作及维护保养指导书/设备期间核查作业指导书/检测方法作业指导书/其他辅助作业指导书（例如测量不确定度作业指导书质量控制作业指导书）/规章制度），技术记录以及质量记录等。
3、安排好陪同人员（一般质量负责人陪同审核组长，技术负责人陪同审核组员）；4、各部门现场要提前整理好，需要现场目击的或演示的试验样品准备妥当，对将要使用的设备，再次确认无任何异常。
a)现场整洁有序b)设备配备齐全有效c)设施（消防设施：灭火器种类对否；安全相关设施：如静电消除装置完好；环境设施：温湿度控制设施完好；环境条件：有管理记录，受审项目设施无交叉污染情况如（天平附近有震动、消音室内有额外噪音/化学试剂药品酸碱性交叉摆放等）d)各种标识标签以及日常管理（各种记录）：安全标识逃生标识等等）。
实验室认可注意事项..
实验室认可知识一、如何对实验室检测质量进行有效监控？应从合同评审开始一直至结果报告进行全面控制,同时应对检测结果控制，还需对人员进行监督以保证检测数据和结果的质量。
二、每个专业监督员的配置。
应该正确地说，每个专业应有两名监督员.因为监督员本身也应受到监督，没有一个人可以例外，包括专业室主任，技术管理者都应受监督。
三、新项目开展时，是否要安排此项目的专项监督？新项目开展时，不是针对项目，而是针对做新项目的检测或校准人员应安排特殊（专项）监督,这个理解是对的.千万注意不是针对新项目本身，而是对承担新项目的检测或校准人员进行监督。
四、现场监督实际操作过程对从事检校工作人员的工作（包括工作过程、检校数据、证书和报告等）实施有效的监督.监督对象包括正在培训中的员工、长期工作人员、签约人员、其他技术人员及关键支持人员等。
对在培员工监督他们（她们）上岗前应具备的能力，能够胜任工作，对其他检校人员监督其上岗后的持续能力.发现问题有权责令检校人员立即停止检校工作。
五、质量记录有哪些？答:4.13.1。
1 质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录.这是狭义地说，广义地说4.1—-4。
15形成的记录都是质量记录.六、技术记录有哪些？4。
13。
2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。
这是狭义地说，广义地说5.1-—5.10形成的记录都是技术记录。
七、关于期间核查的要求:什么是期间核查？答:期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质)的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。
“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保持其校准状态的置信度.”（一）、仪器设备是否需要期间核查，应考虑：1、仪器设备的稳定性:对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，应结合以下几点，在适当时间安排期间核查。
CNAS审核要点总结(ISO17025)[1]
![CNAS审核要点总结(ISO17025)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/e12902fbf8c75fbfc77db24e.png)
实验室内审员培训汇报学习心得：1）在提交申请CNAS前实验室需要按照ISO 17025运行至少6个月，不过这个可以灵活处理，只要补齐6个月的记录文件即可。
但需要尽快建立ISO/IEC 17025的管理体系，尤其是质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录原始表格模板文件（温湿度记录表、样品出入登记表、受控文件清单、实验室人员培训计划、设备和服务验收记录、岗位职责说明和上岗授权文件、电子签名不会被盗用的证明等）。
2）按照标准或者审核要点逐条寻找问题，尽量在内审暴露全部问题，缩短整改不符合项的周期。
3）需要确定实验室的组织机构图、其在母体组织的地位，以及质量管理，技术运作和支持服务之间的关系。
4）我们实验室需要选出一名质量监督员，质量监督员的要求和职责可以参考4.1.5(g)5）ISO/IEC 17025涉及到各行各业的实验室，审核员不一定对射频和协议测试很了解，审核主要关注实验室的管理体系，尤其注重体系文件的建立。
6）国内大部分实验室都不能完全符合ISO/IEC 17025要求，都存在应付CNAS审核的想法，审核员也知情，需要将有限的精力集中在审核要点上，至少应做到符合最明显的要求。
7）第二版ISO/IEC 17025更注重过程方法的概念，也就是同一个条款不同实验室可以有不同的措施去实现，只要该措施能保证在自己实验室达到标准的要求即可。
8）委托检测和分包的区别：分包是指实验室在CNAS认可范围已经包含了该测试的能力，但是由于设备临时故障或忙不过来等原因，让其他检测结构帮我们测试的活动。
假如我们没有购买振动台，则我们申请CNAS的范围中不能出现关于UE振动条件下的测试（比如GSM 13.1、13.16.1和13.17.1；WCDMA 5.3中关于振动的条件下的测试），我们只能委托其他有能力的实验室检测该部分测试，这种活动叫做委托检测，而不是分包。
委托检测的测试项在测试报告中应注明测试结果由XXX实验室提供。
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现场考核注意事项
(一)、软件组
1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；
2、清楚在质量体系中扮演的角色；
3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。
4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：
（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？
（2）检测机构为什么要进行计量认证？
（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？
（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？
（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？
（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？
（7）现行有效的技术标准是如何执行的？
(二)、硬件组
1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？
2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！
3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。
4、对每个工位的技术规范要明白无误。
5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！
6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。
7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！
8、所有人员要挂牌上岗。
9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。
10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。
现场考核准备工作
1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。
一般由总经理在首次会议中汇报。
2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。
3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。
4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
5、现场评审的首次会议要安排好会场，横幅要写正确：XXX公司计量认证现场评审首次会议。
（末次会议）
6、现场评审会主动邀请当地主管领导出席。
7、住宿和接待工作要做得周到。
要清楚男女评审员各几人，安排好住房，评审组什么时候到一定要提前电话联系，不要评审员到了无人接待。
8、评审组组长与总经理交换评审结论时，总经理发现有异议或不可抗拒原因造成的不符合项，要大胆的提出来，以别及时纠正减少不符合项。
事后提出不给确认。