抗肿瘤药物全球市场分析_于元元

分为 6 种类型，分别为： 高度寡占型（ 75% ＜ CR4） ，高度集中寡占 型（ 65% ＜ CR4 ＜ 75% ，85% ＜ CR8） ，中（ 上） 集中寡占型（ 50% ＜ CR4 ＜ 65% ，75% ≤CR8 ＜ 85% ） ，中（ 下） 集 中 寡 占 型 （ 35% ≤ CR4 ＜ 50% ，45% ≤CR8 ＜ 75% ） ，低集中寡占型（ 30% ≤CR4 ＜ 35% ，40% ≤CR8 ＜ 45% ） ，原子型（ CR4≤30% ，CR8≤40% ） 。
1 全球抗肿瘤药物市场概况 受恶性肿瘤发病率居高不下的影响，全球抗肿瘤和免疫
调节 剂 类 药 物 市 场 呈 现 持 续 增 长 之 势，2010 年 销 售 额 达 986. 5 亿美元［4］，在 15 大疾病领域中排名第四，仅次于神经 系统、心血管系统、消化及代谢系统用药。
2010 年全球畅销药 20 强中，抗肿瘤和免疫调节剂类药 物有 6 种［4］，其中抗肿瘤药物有 3 种（ 表 1） 。
在抗肿瘤和免疫调节剂类药物中，46. 6% 为抗肿瘤类药 物，占据半壁江山。根据 IMS 统计数据，2010 年抗肿瘤类药 物的销售额达 459. 7 亿美元，占世界药物销售额的 5. 8% ，居 世界第一，比 2009 年增长 8% 。
2010 年抗肿瘤药物中，烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生 素以及抗肿瘤植物生物碱和其他天然产物共占 34. 7% ，其他 抗肿瘤药物销量为 300. 2 亿美元，占 65. 3% 。
“烷化剂”类药物的情况则更为复 杂。此 类 别 中 的 多 数药物上市 较 早，现 多 为 通 用 名 药。默 沙 东 公 司 的 替 莫 唑胺（ Temodal） 是烷化剂中的重磅药物，2006 年占据该市 场 63 % 的份额，而其他药物的 市 场 份 额 均 在 8 % 以 下［4］。 不过，2009 年 TEMODAL 在欧洲的主要专利过期，Teva 公 司 2010 年开始在英国 销 售 其 仿 制 药。可 能 受 其 影 响，替 莫唑胺 2010 年的 销 售 额 增 长 停 滞，份 额 下 降 至 49. 6 % 。 其次，美国 FDA 于 2007 年授予 Cephalon 公司的苯达莫司 汀（ Treanda） 以治疗慢 性 淋 巴 细 胞 性 白 血 病 （ CLL） 的“孤 儿药”地位，使 Cephalon 公司获得了为期 7 年的市场排 他 权［8］。2008 年，该药被 FDA 批准上 市 治 疗 CLL 和 惰 性 B 细胞非霍奇金淋巴 瘤。到 2010 年，苯 达 莫 司 汀 已 抢 占 了 烷化剂市场 20 % 的市场份额。此外，Mylan 公司生产的苯 丙氨酸氮芥 （ Melphalan） 制 剂 进 入 市 场，使 得 市 场 份 额 原 本排行第二（ 7. 1% ） 的葛兰素史克公司的苯丙氨酸氮芥 受到冲击，市场份 额 下 降 至 2. 2 % ［4］。 不 过，这 些 变 化 虽
59. 6
免疫抑制剂
55. 3
抗肿瘤药
50. 4
抗肿瘤药
41. 7
抗肿瘤药
基金项目： 澳门大学基金项目［MYRG065（ Y1-L1） -ICMS11-HYJ］ 作者简介： 于元元，女，博士研究生 研究方向： 医药管理，区域经济 Tel： （ 0853） 3974691 E-mail： ytwang@ umac． mo
将组织的每一个战略事业单位（ SBU strategic business unit） 标在一种二维的矩阵图上，从而显示出哪个 SBU 能提供高额 的潜在利益，以及哪个 SBU 是组织资源的漏斗，区分出 4 种 业务组合［6］。
明星产品： 呈现高市场份额高增长特征。这一类产品既 占据了较高的市场份额，又有良好的发展前景，属于现状和 发展潜力均较好的品种，需要加大投资以支持其迅速发展； 问号产品： 呈现低份额高增长特征，属于现状一般但市场机 会大、前景良好的品种，其财务特点是利润率较低、所需资金 不足、负债比率高，对问号产品应采取选择性投资战略； 瘦狗 产品： 呈现低份额低增长特征，也称衰退类产品，其财务特点 是利润率低，无法为企业带来收益，属于市场潜力较差的品 种，应采取撤退战略； 金牛产品： 呈现低增长高份额特征，又 称厚利产品，其财务特点是销售量大，利润率高，但由于增长 率低，无需增大投资，该类产品已进入成熟期，并且将有可能 逐渐丧失其市场地位。
抗肿瘤植物生物碱和其他天然产物 76. 4 87. 9 64. 3 77. 1
抗肿瘤抗生素 66. 9 77. 3 58. 7 72. 4
抗肿瘤靶向药物 84. 0 90. 5 73. 7 83. 3
表 3 2006 ～ 2010 年抗肿瘤药物市场结构
时间 /年 2006 2010
烷化剂 抗代谢药物 抗肿瘤植物生物碱和其他天然产物
2 研究方法
笔者将采用市场集中度和 BCG 矩阵这两个经济学概念
对抗肿瘤药物的市场现状及发展潜力进行分析。
2. 1 市场集中度
市场集中度是用于表示在特定产业或市场中买者或卖
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
者具有何种相对规模结构的指标，与市场中垄断力量的形成 密切相关，是考察市场结构的首要因素［5］，其中行业集中度
是最常用的衡量指标，它是指行业内规模最大的前几位企业
的有关数值占整个市场或行业的份额，其计算公式为： CRn =
n
N
i∑= 1Xi
/
∑X
i =1
i
，式中
CRn
表示产业中规模最大的前
n
位企业的行
业集中度； Xi 指产业中第 i 位企业的产值、产量、销售额、销售
量等数值（ 本文中指销售额） ； n 表示产业内的企业数，N 表
示产业内的企业总数。
美国学者贝恩根据前四位和前八位集中度指标将市场结构
目前，药物治疗已成为当今临床治疗肿瘤的重要手段之 一［3］，受癌症发病率与死亡率居高不下的影响，抗肿瘤药物销 售额也逐年上升，市场竞争日趋激烈。笔者将对全球抗肿瘤 药物市场份额、增长率、市场集中度、市场潜力等方面进行分 析，并与其他疾病领域进行比较，对当前抗肿瘤药物市场状况进 行描述，并对抗肿瘤药物市场前景及未来研发方向进行探讨。
中国药学杂志 2013 年 1 月第 48 卷第 2 期
（ Taxol） 继续受到新制剂竞争者的挑战，如 Celgene 公 司 的 Abraxane（ 白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射剂） 。这使得 该类药物的市场由高度寡占型转变为中（ 上） 集中寡占型。
2006 年，赛诺菲公司的奥沙利铂（ Eloxatine） 占据抗肿瘤 靶向药物 12. 1%［4］的市场份额。但这一药物也受到了仿制 药企业的挑战，例如 Teva 公司（ 全球最大的非专利药制药企 业） 、Fresenius、Sandoz（ 诺华公司的子公司） 等。这也促使赛 诺菲公司向仿制者提起了诉讼。不过，这仍然使得 Eloxatine 在该类药物的市场份额于 2010 年大幅下降到 2. 4% ，行业集 中度下降。
表 1 2010 年全球畅销药 20 强中抗肿瘤及免疫调节剂类药物
排名 通用名
7 依那西普 8 英利昔单抗 9 阿达木单抗 11 贝伐单抗 14 利妥昔单抗 19 曲妥珠单抗
公司
2010 年销售金额（ 亿美元） 类别
安进、中信国健 琼森 雅培 罗氏 罗氏 罗氏
61. 7
免疫抑制剂
60. 4
免疫抑制剂
·药事管理·
抗肿瘤药物全球市场分析
于元元，冯柳，刘京京，邱岚，胡元佳，王一涛* （ 澳门大学中华医药研究院，中药质量研究国家重点实验室，澳门 999078）
摘要： 目的 通过对当前抗肿瘤药物市场状况的分析，对抗肿瘤药物市场前景及未来研发方向进行探讨，为制药企业及医药 产业的资金投入与市场决策提供参考依据。方法 利用市场集中度及 BCG 矩阵，对全球抗肿瘤药物市场份额、增长率、市场 集中度、市场潜力等方面进行分析。结果与结论 抗肿瘤药物市场前景广阔、市场集中度高、靶向药物市场最具潜力。 关键词： 抗肿瘤药; 市场集中度; BCG 矩阵 doi: 10. 11669 / cpj. 2013. 02. 022 中图分类号： R979． 1 文献标志码： A 文章编号： 1001 － 2494（ 2013） 02 － 0155 － 04
根据世界卫生组织 WHO 统计，全世界有 3 /5 的人死于 癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这 4 大类疾 病，而癌症则是最主要的死因之一，2008 年全球死于癌症的 患者达 760 万人，占全球死亡人数的 13% ，其中超过 70% 的 癌症死亡案例发生在中低收入国家，并预测至 2030 年，全球 将有超过 110 万人死于癌症［1］。
而我国卫生部第三次全国死因调查结果显示，癌症仅次 于心脑血管 疾 病 成 为 我 国 第 二 大 死 亡 原 因，占 死 亡 总 数 的 22. 32% ，并成为我国城市的首位死因，占我国城市死亡人数 的 1 /4。我国的癌症死亡率与美国、英国、法国接近，但高于 亚洲国家（ 如日本、印度和泰国） 。从不同肿瘤死因来看，肺 癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明显高于农村； 而 肝癌、胃癌、食管癌、宫颈癌农村较高［2］。
3 全球抗肿瘤药物市场分析 3. 1 抗肿瘤药物市场份额及增速分析
近年来，与其他 疾 病 领 域 药 物 相 比，抗 肿 瘤 类 药 物 可 谓 一马当先，在全球药物市场中不论其市场份额还是销售增速 均有不俗表现。
根据 ATC 对药物第三级别分类，将抗肿瘤药物与其他 疾病领域药物进行市场份额的比较（ 图 1） ，可以发现 2005 ～ 2010 年，抗肿瘤靶向药物占全球药物市场份额逐年攀升，从 2% 增长至 3. 8% ，一路赶超抗抑郁药和情绪稳定剂、抗精神 病药物，并于 2010 年超过消化性溃疡药，成为全球药物市场 销售额排名第二的药物类别，而排名前五位的其他 4 类药 物，其市场份额则均有不同程度的下降。
图 1 2005 ～ 2010 年全球前 5 位治疗类药物市场份额状况
表 2 2006 ～ 2010 年抗肿瘤药物市场集中度 . %
时间 /年 2006
2010
集中度
CR4 CR8 CR4 CR8
烷化剂 81. 3 87. 4 78. 5 86. 4
抗代谢药物 77. 7 86. 6 76. 1 83. 8
瑞、礼来等在肿瘤药领域拥有丰富经验的公司外，诺华、施贵 宝、默克等跨国巨头也纷纷加入这一领域。为考察抗肿瘤药 物的市场结构，将对其行业集中度进行计算。根据美国学者 贝恩对产业市场结构的分类，重点计算抗肿瘤市场的 CR4 与 CR8，结果见表 2［4］。
根据贝恩分类，抗肿瘤药物的市场结构可总结如下。 2006 ～ 2010 年抗肿瘤药物市场结构见表 3。如表 3 所 示，抗肿瘤药物总体来说市场集中度较高，2006 年除抗肿瘤 抗生素介于中（ 上） 集中寡占型和高度集中寡占型外，其他几 类药物全为高度寡占型，但至 2010 年各类药物集中度均有 不同程度的下降，抗肿瘤植物生物碱和其他天然产物类药物 的市场结构已呈现中（ 上） 集中寡占型，抗肿瘤抗生素则介于 中（ 上） 集中寡占型和中（ 下） 集中寡占型之间，抗肿瘤靶向 药物也逐渐向中（ 上） 集中寡占型市场转变。 由于抗癌药物的技术准入门槛较高，重点药物主要集中 在少数几个 拥 有 专 利 的 大 型 企 业 手 中，导 致 行 业 集 中 度 较 高，呈现出高度寡占型的行业特征。然而 2006 年至 2010 年 间，重磅药物的专利到期，以及来自仿制药的冲击，使得抗癌 药物的行业集中度有所下降。 例如，辉瑞公司的伊立替康（ Camptosar） 2006 年原本拥 有“抗肿瘤植物生物碱和其他天然产物”类药物 17. 8% 的市 场份额，排行第二［4］。但是，2008 年 2 月，该药在美国的专利 到期。而在 2007 年，Abraxis 公司、印度 Dabur 公司的伊立替 康仿制药就获得了美国 FDA 的批准［7］。2009 年，Actavis 公 司将伊立替康 仿 制 药 引 入 英 国、德 国、法 国 等 欧 洲 市 场。 这 使得截至 2010 年，辉瑞伊立替康的份额大幅下降至 2. 6% 。 与此同 时，百 时 美 施 贵 宝 公 司 原 本 的 重 磅 药 物 紫 杉 醇
中国药学杂志 2013 年 1 月第 48 卷第 2 期
* 通讯作者： 王一涛，男，教授 研究方向： 药理学，医药管理 Chin Pharm J，2013 January，Vol. 48 No. 2 ·155·
2. 2 BCG 矩阵 BCG 矩阵（ boston consulting group growth-share matrix ） 是
抗肿瘤抗生素
高度寡占型 高度寡占型 高度寡占型 高度寡占型 高度寡占型 中（ 上） 集中寡占型
高度集中寡占型-中（ 上） 集中寡占型 中（ 上） 集中寡占型-中（ 下） 集中寡占型
抗肿瘤靶向药物 高度寡占型 高度集中寡占型-中（ 上） 集中寡占型
·156· Chin Pharm J，2013 January，Vol. 48 No. 2
至 2010 年，抗肿瘤靶向药物销售额达 300. 2 亿美元，仅 次于胆固醇和甘油三酯调节剂类药物，而且其增速达 9% ，远 超胆固醇和甘油三酯调节剂类药物的增速，拥有广阔的市场 前景。 3. 2 抗肿瘤药物市场集中度分析
近年来，抗肿 瘤 市 场 颇 受 各 制 药 企 业 重 视，除 罗 氏、辉