《溶液型液体药剂》PPT课件
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《药剂学实验》PPT课件
使用方法。
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
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3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
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12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
液体剂型ppt课件
四、混悬剂
1、
概述
混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒
状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
药物微粒在0.5～10μm之间，也有更小或更大者。 所用分散介质大多数为水。 混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。
干混悬剂是将药物制成粉末状或颗粒状制剂，使用 时加水迅速分散成混悬剂。 在医院中搽剂、洗剂、注射剂、滴眼剂、气雾剂、 软膏剂和栓剂都有混悬型制剂。
非极性溶剂
⑦ 脂肪油 (fatty oils)
• 常用非极性溶剂，包括麻油、豆油、花生 油、茶油、橄榄油。 • 能溶解油溶性药物：维生素、游离生物碱、 有机碱、挥发油和许多芳香族药物，不能 与水、乙醇等极性溶剂混溶。
– 多用于外用制剂，如滴鼻剂、洗剂、擦剂等， 也可作为内服制剂的溶剂，如维生素 A 和 D 溶 液剂。 – 易氧化酸败，易与碱性物质发生皂化反应而影 响制剂的质量。
1、液体制剂常用溶剂
选择溶剂的条件：
① 对药物具有较好的溶解性和分散性 ② 化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应。
③ 不影响药效的发挥和含量测定。
④ 毒性小、无刺激性、无不适的嗅味。
• 溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极性溶剂 和非极性溶剂。 极性溶剂 ：①水； ② 甘油； ③ 二甲基亚砜； 半极性溶剂：③ 乙醇； ④ 丙二醇； ⑤ 聚乙二醇；
防腐剂
③ 山梨酸及其盐类
• 白色或黄白色结晶性粉末。熔点133℃，对光热稳 定。微溶于水，溶于乙醇，甘油，丙二醇。 • 对 真菌 和 酵母菌 作用强，毒性较苯甲酸为低，最 低抑菌浓度为 0.8~1.2% 。在酸性溶液 pH=4 效果 最佳。山梨酸与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产 生协同作用。 • 注意：聚山梨酯类与本品能发生 络合 作用；水溶 液中易 氧化 ，可加苯酚保护；在塑料容器内 活性 会降低。 • 山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同，水中溶 解度更大，需在酸性溶液中使用。
液体药剂PPT医学课件
蔗糖溶解速度快，生长期的微生物容易被杀死，糖内含有的某些 高分子物质可凝聚滤除，过滤速度快。
加热过久或超过100℃，特别在酸性下蔗糖易转化成葡萄糖和果 糖（俗称转化糖），制品的颜色变深。转化糖具有还原性，可延 缓某些药物氧化变质。因此此法适合于热稳定性药物和有色糖浆 的制备。
2、冷溶法：系将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。
4．使用助溶剂
常用的助溶剂： 难溶性药物当加入第三 ①某些有机酸及其钠盐， 种物质时，能够↑药物 如苯甲酸钠、水杨酸钠等； 在水中的溶解度而不降 ②酰胺化合物，
低其生物活性，称助溶， 如乌拉坦、乙酰胺等； 第三种物质称助溶剂。 ③某些无机化合物，
如碘化钾、氯化钠等
增溶剂 (solubilizer)
增溶(solubilization)：是指某些难溶性药物在表 面活性剂的作用下，在溶剂中（主要指水）溶解度 增大并形成澄清溶液的过程。
增溶剂(solubilizer)：具有增溶能力的表面活性 剂。
增溶质(solubilizates)：被增溶的物质。 增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数。
在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度， 也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入增溶剂增加 药物的溶解度。例如油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、 挥发油等。
第二章 液体药剂（二）
二、高分子溶液的稳定性
动力学不稳定体系 ➢带电性（双电层） ➢水化膜
•电解质（盐析、絮凝） •脱水剂 •相反电荷高分子溶液
--- 阿拉伯胶 -
---
++
+ ---
- 阿拉伯胶
+
-
+
++
---
加热过久或超过100℃，特别在酸性下蔗糖易转化成葡萄糖和果 糖（俗称转化糖），制品的颜色变深。转化糖具有还原性，可延 缓某些药物氧化变质。因此此法适合于热稳定性药物和有色糖浆 的制备。
2、冷溶法：系将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。
4．使用助溶剂
常用的助溶剂： 难溶性药物当加入第三 ①某些有机酸及其钠盐， 种物质时，能够↑药物 如苯甲酸钠、水杨酸钠等； 在水中的溶解度而不降 ②酰胺化合物，
低其生物活性，称助溶， 如乌拉坦、乙酰胺等； 第三种物质称助溶剂。 ③某些无机化合物，
如碘化钾、氯化钠等
增溶剂 (solubilizer)
增溶(solubilization)：是指某些难溶性药物在表 面活性剂的作用下，在溶剂中（主要指水）溶解度 增大并形成澄清溶液的过程。
增溶剂(solubilizer)：具有增溶能力的表面活性 剂。
增溶质(solubilizates)：被增溶的物质。 增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数。
在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度， 也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入增溶剂增加 药物的溶解度。例如油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、 挥发油等。
第二章 液体药剂（二）
二、高分子溶液的稳定性
动力学不稳定体系 ➢带电性（双电层） ➢水化膜
•电解质（盐析、絮凝） •脱水剂 •相反电荷高分子溶液
--- 阿拉伯胶 -
---
++
+ ---
- 阿拉伯胶
+
-
+
++
---
《液体药剂》PPT课件 (2)
三、特性
• （一）胶团的形成 • 表面活性剂溶于水中，在低浓度时，呈单分子分散或被吸附在溶液的表面上（其亲水
基团插入水相中，亲油基团朝向空气或油相中）。
（二）起昙现象
• 表面活性剂的溶解度也与温度有关。某些聚氧乙 烯型非离子型表面活性剂的溶解度，开始时随温 度升高而增大，当上升到某一温度后，其溶解度 急剧下降，使制得的澄明溶液变为混浊，甚至分 层，可是冷却后又恢复为澄明。这种因温度升高 而使含表面活性剂的溶液由澄明变为混浊的现象 称为起昙（又称起浊）。出现起昙时的温度称为 昙点（又称浊点）。
• 1．脱水山梨醇脂肪酸酯类 商品名称为司盘类（ Spans）
• 2．聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名称为吐 温类（Tweens）
• ３．聚氧乙烯脂肪酸酯类 卖泽（Myri）类 • 4．聚氧乙烯脂肪醇醚类 商品名为苄泽（Brij） • 5．聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物 普朗尼克（Pluron
ic）是其中最常用的一类
（三）举例
• 1．苯酚甘油
•
[处方] 苯酚
20g
•
甘油
适量
•
共制
1000g
•
[制法] 取苯酚，加适量甘油，搅拌溶解（必要时置水浴上加热溶解），再加甘
• [制法] 取羟苯乙酯溶于适量乙醇中，加甘油混匀。再加乙醇使成1000ml，搅匀，即 得。
二、芳香水剂
• 芳香水剂系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和澄明水溶液。用水与乙 醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液，称为浓芳香水剂。含挥发性成分的 植物药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂，在中药中又称为露剂，如金银花露等。
、黏膜和人体腔道等。 • 3．便于分取剂量，老幼服用方便。 • 4．可减少某些药物的刺激性。某些固体药物如溴
溶液型液体制剂PPT课件,第3讲,液体制剂PPT课件,药剂学课件
13
（五）甘油剂 glycerins
定义：指药物溶于甘油制成的外用溶液剂 制法：溶解法、化学反应法 特点：黏稠、吸湿，有滋润、长效作用 例子：碘甘油：碘、碘化钾溶于蒸馏水，再与甘油混合 均匀
14
（六） 其它 others
Tinctures：酊剂，把生药浸在酒精里或反把学药物溶解 在酒精里而成的药剂，如颠茄酊，简称酊 Mixtures：将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提 取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂 Paints：涂剂，外用澄明液体制剂 Liniments：搽剂 Lotions：洗液 Irrigating solution 盥洗剂 Clysma 灌肠剂=enema Garles=gargarisma 嗽口剂
至1000ml
10
(三) 芳香水剂 aromatic waters
定义：系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和 水溶液。也可用乙醇和水混合溶剂制成芳香水剂。 制法：溶解法、稀释法、蒸馏法（药材）；多临用前稀释 特点：芳香味，浓度低 例子：浓薄荷水：薄荷油20 ml，95%乙醇600 ml蒸馏 水1000ml
15
二、高分子溶液剂
定义：高分子溶于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂 特点：真溶液、均相体系、热力学稳定体系 （一）高分子溶液的性质 是由其结构特征、大分子量所决定的 分子量在103-107，多数104以上 结构上：长链、有嵌段、交替、无序、支链共聚物
16
（一）高分子溶液的性质
11
(三) 芳香水剂 aromatic waters
浓薄荷水 1. 处方 薄荷油 95%乙醇 蒸馏水 共制成 20 ml 600 ml 适量 1000ml
溶液型液体药剂
溶液型液体药剂
• 溶液型液体药剂概述 • 溶液型液体药剂的制备工艺 • 溶液型液体药剂的质量控制 • 溶液型液体药剂的市场分析 • 溶液型液体药剂的发展前景
01
溶液型液体药剂概述
定义与分类
定义
溶液型液体药剂是指药物溶解于 适宜的溶剂中形成的均一、透明 的液态制剂，可供内服或外用。
分类
根据药物溶解度和溶剂性质，溶 液型液体药剂可分为低分子溶液 剂和高分子溶液剂。
可以长期保持稳定。
溶液型液体药剂的应用领域
内服制剂
如口服液、糖浆剂等，用于治疗 各种疾病，如感冒、咳嗽、发热
等。
外用制剂
如洗剂、搽剂、滴眼剂等，用于局 部治疗，如皮肤瘙痒、眼部感染等。
其他领域
如化妆品、消毒剂等，满足人们日 常生活的需求。
02
溶液型液体药剂的制备工艺
原料选择与处理
根据药物性质和剂型要求，选 择适当的原料，确保原料质量 可靠、安全有效。
竞争格局
溶液型液体药剂市场呈现出跨国制药企业和国内大型制药企业并存的局面，不同企业之间的竞争激烈 。
市场占有率
辉瑞、罗氏等跨国制药企业在市场上占据较大份额，而国内大型制药企业也在逐步提高市场占有率。
05
溶液型液体药剂的发展前景
新技术与新产品的研发
01
02
03
纳米技术
利用纳米技术制备纳米药 物，提高药物的溶解度和 生物利用度，降低副作用。
03
将药液灌装到容器中， 并进行密封、贴标等操 作，完成包装过程。
04
对包装好的药品进行质 量检查，确保符合相关 标准和规定。
03
溶液型液体药剂的质量控制
外观与颜色
外观
药剂应呈现均匀一致的外观，无悬浮 物、沉淀物或气泡。
• 溶液型液体药剂概述 • 溶液型液体药剂的制备工艺 • 溶液型液体药剂的质量控制 • 溶液型液体药剂的市场分析 • 溶液型液体药剂的发展前景
01
溶液型液体药剂概述
定义与分类
定义
溶液型液体药剂是指药物溶解于 适宜的溶剂中形成的均一、透明 的液态制剂，可供内服或外用。
分类
根据药物溶解度和溶剂性质，溶 液型液体药剂可分为低分子溶液 剂和高分子溶液剂。
可以长期保持稳定。
溶液型液体药剂的应用领域
内服制剂
如口服液、糖浆剂等，用于治疗 各种疾病，如感冒、咳嗽、发热
等。
外用制剂
如洗剂、搽剂、滴眼剂等，用于局 部治疗，如皮肤瘙痒、眼部感染等。
其他领域
如化妆品、消毒剂等，满足人们日 常生活的需求。
02
溶液型液体药剂的制备工艺
原料选择与处理
根据药物性质和剂型要求，选 择适当的原料，确保原料质量 可靠、安全有效。
竞争格局
溶液型液体药剂市场呈现出跨国制药企业和国内大型制药企业并存的局面，不同企业之间的竞争激烈 。
市场占有率
辉瑞、罗氏等跨国制药企业在市场上占据较大份额，而国内大型制药企业也在逐步提高市场占有率。
05
溶液型液体药剂的发展前景
新技术与新产品的研发
01
02
03
纳米技术
利用纳米技术制备纳米药 物，提高药物的溶解度和 生物利用度，降低副作用。
03
将药液灌装到容器中， 并进行密封、贴标等操 作，完成包装过程。
04
对包装好的药品进行质 量检查，确保符合相关 标准和规定。
03
溶液型液体药剂的质量控制
外观与颜色
外观
药剂应呈现均匀一致的外观，无悬浮 物、沉淀物或气泡。
中药药剂第四讲液体药剂【可编辑PPT】
为适宜。 3、给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤
和粘膜。 4、便于分取剂量，服用方便。 5、某些药物制成液体更能合理地发挥作用。
B. 缺点
稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、 不易携带和运输、非水溶剂均有药理作 用、成本高、易产生配伍变化等。
二、分类 （一）按分散系统分类：
1、单相分散：低分子溶液剂(溶液剂)、 高分子溶液剂。
1、脂肪油(Fatty oils)
① 品种：花生油、豆油、麻油、棉子油。 ② 能溶解激素、生物碱，挥发油，及许多芳香族化合物。 ③ 外用，如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。
2、液体石蜡(Liquid paraffin)
① 有轻质和重质之分。 ②前者多用于外用液体药剂，亦可用于口服制剂；后者多用于
3、价廉易得，且具有防腐性。
（二）常用溶剂
A. 极性溶剂 1、水(water)：最常用，无药理作用。溶解范围广。 2、甘油(Glycerin)
①粘稠、味甜、毒性小。 ②与水、乙醇、丙二醇混溶。 ③酚、硼酸、鞣酸在甘油中的溶解度比在水中大。 ④外用：多用、化学活性较小，>30%有防腐性、>90%对皮肤 有脱水作用和刺激性。 ⑤内服：含量在12%(g/ml)以上时，有甜味，能防鞣质析出。
中药药剂第四讲液体药剂
教学内容
第一节 概述 第二节 表面活性剂 第三节 流变学简介 第四节 溶解度与增加药物溶解度 第五节 真溶液型液体药剂 第六节 胶体溶液型液体药剂 第七节 乳剂型液体药剂 第八节 混悬液型液体药剂 第九节 混合分散体系的液体药剂 第十节 其他液体药剂 第十一节 液体药剂的矫嗅、矫味与着色 第十二节 液体药剂的包装与贮藏
有机胺皂(三乙醇胺皂)
③性质：具有良好的乳化能力，易被酸及多价盐破坏，电解质
和粘膜。 4、便于分取剂量，服用方便。 5、某些药物制成液体更能合理地发挥作用。
B. 缺点
稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、 不易携带和运输、非水溶剂均有药理作 用、成本高、易产生配伍变化等。
二、分类 （一）按分散系统分类：
1、单相分散：低分子溶液剂(溶液剂)、 高分子溶液剂。
1、脂肪油(Fatty oils)
① 品种：花生油、豆油、麻油、棉子油。 ② 能溶解激素、生物碱，挥发油，及许多芳香族化合物。 ③ 外用，如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。
2、液体石蜡(Liquid paraffin)
① 有轻质和重质之分。 ②前者多用于外用液体药剂，亦可用于口服制剂；后者多用于
3、价廉易得，且具有防腐性。
（二）常用溶剂
A. 极性溶剂 1、水(water)：最常用，无药理作用。溶解范围广。 2、甘油(Glycerin)
①粘稠、味甜、毒性小。 ②与水、乙醇、丙二醇混溶。 ③酚、硼酸、鞣酸在甘油中的溶解度比在水中大。 ④外用：多用、化学活性较小，>30%有防腐性、>90%对皮肤 有脱水作用和刺激性。 ⑤内服：含量在12%(g/ml)以上时，有甜味，能防鞣质析出。
中药药剂第四讲液体药剂
教学内容
第一节 概述 第二节 表面活性剂 第三节 流变学简介 第四节 溶解度与增加药物溶解度 第五节 真溶液型液体药剂 第六节 胶体溶液型液体药剂 第七节 乳剂型液体药剂 第八节 混悬液型液体药剂 第九节 混合分散体系的液体药剂 第十节 其他液体药剂 第十一节 液体药剂的矫嗅、矫味与着色 第十二节 液体药剂的包装与贮藏
有机胺皂(三乙醇胺皂)
③性质：具有良好的乳化能力，易被酸及多价盐破坏，电解质
第二章-液体制剂PPT课件
主要有溶解法和混合法，可根据 药物性质选择。
热溶法
溶解法
冷溶法
2021
20
溶解法
（１） 热溶法
该法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继 续加热，根据药物的耐热性，在适 当的温度时加入药物，搅拌使溶， 过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量。 分装于灭菌的洁净干燥容器中，密 封，在30℃以下贮存。
2021
21
热溶法的特点
用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的 含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。
2021
10
芳香水剂
芳香水剂嗅味应与原药物相同，不得 有其它异嗅，不得产生混浊或沉淀。
由于挥发油中含有萜烯等物质，易受 日光、高热、氧等因素影响而氧化变 质，生成有臭味的化合物。芳香水剂 的防腐作用一般较弱，易生霉变质， 在生产和贮存过程中，为了避免细菌 污染，应密封，在凉暗处保存。
2021
7
（二）举例
例. 复方碘溶液（compound iodine solution）
［处方］ 碘
50g
碘化钾
100g
蒸馏水
适量
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配
成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适
量至1000ml，即得。
2021
8
复方碘溶液
［作用与用途］ 本品可供内服，凡缺乏碘质 所致的疾病如甲状腺肿等均可用。
2021
17
质量要求
1.糖浆剂含蔗糖应不低于65％（g/ml）。
2. 糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、 异嗅、产生气体或其它变质现象。 含药材提取物的糖浆剂，允许含少 量轻摇即散的沉淀。
3. 糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时 灌装于灭菌的洁净干燥容器中。
《溶液型液体药剂》课件
某些药物容易氧化，需要避免 与空气接触，可以使用惰性气
体保护。
注意安全
某些药物具有刺激性或腐蚀性 ，制备时需要佩戴防护眼镜和
手套，确保安全。
03
溶液型液体药剂的质量控制
质量控制标准
外观
药剂应具有清晰、透明 的外观，无杂质和沉淀
物。
浓度
药剂的浓度应符合规定 标准，确保有效成分的
含量准确。
稳定性
药剂应具有一定的稳定 性，确保在储存和使用 过程中不会发生变质。
市场前景与展望
市场需求持续增长
随着人口老龄化和疾病谱的变化，溶液型液体药剂的市场 需求将持续增长。
技术创新推动市场发展
随着技术创新和突破，溶液型液体药剂的性能将不断提升 ，推动市场的进一步发展。
国际市场竞争加剧
随着全球化进程的加速，溶液型液体药剂的国际市场竞争 将更加激烈，国内企业需要加强技术创新和品牌建设以提 升竞争力。
沉淀物
在药剂中出现沉淀物，可能是由 于有效成分的溶解度降低或储存 条件不当所致。解决方案：调整 药剂的配方或储存条件，以改善
溶解度。
浓度不准确
药剂中有效成分的含量不符合标 准。解决方案：采用更精确的制 备方法或使用更可靠的检测设备
。
微生物污染
药剂中存在微生物污染。解决方 案：加强生产过程中的卫生控制
安全性
药剂应无毒或低毒，符 合相关安全标准。
质量控制方法
化学分析
通过化学分析方法测定药剂中 有效成分的含量。
微生物检测
对药剂进行微生物检测，确保 无微生物污染。
仪器分析
使用气相色谱仪、高效液相色 谱仪等仪器对药剂进行分析。
稳定性试验
对药剂进行加速和长期稳定性 试验，以评估其稳定性。
体保护。
注意安全
某些药物具有刺激性或腐蚀性 ，制备时需要佩戴防护眼镜和
手套，确保安全。
03
溶液型液体药剂的质量控制
质量控制标准
外观
药剂应具有清晰、透明 的外观，无杂质和沉淀
物。
浓度
药剂的浓度应符合规定 标准，确保有效成分的
含量准确。
稳定性
药剂应具有一定的稳定 性，确保在储存和使用 过程中不会发生变质。
市场前景与展望
市场需求持续增长
随着人口老龄化和疾病谱的变化，溶液型液体药剂的市场 需求将持续增长。
技术创新推动市场发展
随着技术创新和突破，溶液型液体药剂的性能将不断提升 ，推动市场的进一步发展。
国际市场竞争加剧
随着全球化进程的加速，溶液型液体药剂的国际市场竞争 将更加激烈，国内企业需要加强技术创新和品牌建设以提 升竞争力。
沉淀物
在药剂中出现沉淀物，可能是由 于有效成分的溶解度降低或储存 条件不当所致。解决方案：调整 药剂的配方或储存条件，以改善
溶解度。
浓度不准确
药剂中有效成分的含量不符合标 准。解决方案：采用更精确的制 备方法或使用更可靠的检测设备
。
微生物污染
药剂中存在微生物污染。解决方 案：加强生产过程中的卫生控制
安全性
药剂应无毒或低毒，符 合相关安全标准。
质量控制方法
化学分析
通过化学分析方法测定药剂中 有效成分的含量。
微生物检测
对药剂进行微生物检测，确保 无微生物污染。
仪器分析
使用气相色谱仪、高效液相色 谱仪等仪器对药剂进行分析。
稳定性试验
对药剂进行加速和长期稳定性 试验，以评估其稳定性。
溶液型液体药剂-文档资料
任务三： 甘油剂的含义、制备方法及贮存
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三、完成任务
溶液剂组
含义： 溶液剂的制备方法
溶解法 稀释法 化学反应法
溶解法操作要点
取总量1/2～3/4的溶 剂加入药物搅拌溶解
液体药物及挥发性药 物应最后加入
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药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
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• 例： 复方碘口服溶液的制备
• ［处方］ 碘
50g
•
碘化钾
100g
•
纯化水
加至 1000ml
• ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约 100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶， 再加入纯化水适量至1000ml，即得。
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• 糖浆剂组 • 1、含义： • 单糖浆含义： • 浓度高低与稳定性关系：
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溶液型液体制剂
溶液型液体制剂
1.概念：
溶液型液体药剂是指小分子药 物以分子或离子（直径在1nm 以下）状态分散在溶剂中所 形成的均匀分散的液体药剂。
| 多采用溶解法制备等。
溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂 等。
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• 2.特点：药物分散度大，
•
易吸收，能减少某些药物的刺激性
1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖
工艺要求：
浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。
2 、 糖 浆 剂 含 蔗 糖 应 不 低 于 45 ％ （g/ml）。
3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山 梨酸或苯甲酸0.3%，羟苯甲酯 类0.05%。
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药典近似溶解度 一般以1g或1ml溶质 溶于若干ml溶剂中表示。
极易溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂不到1ml中溶解 易溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1～不到10ml中溶解 溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂10～不到30ml中溶
解
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略溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂30～不到100ml中溶解
若所需浓盐酸的量为V1，则 12×V1= 0.1×500
V1 = 4.17
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举例
复方碘口服溶液
［处方］碘
50g
碘化钾
100g
纯化水
q•s(适量)
共制
1000ml
［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml
溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯
化水适量至1000ml，即得。
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常见的难溶性药物与助溶剂。
助溶剂
碘化钾，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）
苯甲酸钠、枸橼酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸、菸酰胺、异菸酰胺、
乙酰胺
枸橼酸钠、水杨酸钠、菸酰胺
二乙胺、菸酰胺、苯甲酸钠
乙醇胺
乌拉坦、尿素
菸酰胺、尿素、乙醇胺、枸橼酸钠、水杨酸钠、磷酸酯、PAS-Na（对氨
基水杨酸钠）、维生素C钠盐、吡嗪酰胺、乌拉坦
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3.使用混合溶剂 药物制剂中最常用的 混合溶剂是由水与乙醇、丙二醇、甘 油、聚乙二醇组成的混合体系。
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当复合溶剂的量处于某一比例时，药 物在复合溶剂中的溶解度与其在各单纯 溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这 种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。 如咖啡因在水中的溶解度为21.5mg/ml， 在乙醇中溶解度为6.4mg/ml，在二者组 成的复合溶剂中溶解度为69mg/ml。
微溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂100 ～不到1000ml中
溶解 极微溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1000 ～不到10000ml
中溶解 几乎不溶或不溶 溶质1g﹙ml﹚在溶剂10医0学0PP0Tml中不能完全溶解5
增加药物溶解度的方法
1.制成可溶性盐 分子量较大而极性不大的有机药物，在水中
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助溶剂可以是：
⑴有机酸及其钠盐，如苯甲酸、醋 酸、枸橼酸、水杨酸、对氨基水杨 酸及其钠盐等；
⑵酰胺类化合物，如乌拉坦、尿素、 烟酰胺、乙二胺、乙酰胺等；
⑶无机盐如硼砂、碘化钾、氯化钾。
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药物
碘 咖啡因 可可豆碱 茶碱 芦丁 盐酸奎宁 核黄素 安络血 对羟基苯甲酸甲酯、 丙酯 氢化考的松 去氧皮甾醇 葡萄糖酸钙 氯霉素 四环素 土霉素 链霉素 新霉素 灰黄霉素 强的松龙 己烯雌酚 安定 磺胺异噁唑
⑤溶剂应通过滤器加至全量；
⑥含有粘稠性溶液，量取后加少量 水稀释后再加入；
⑦用非极性溶剂，所用容器与用具 应干燥。
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2.稀释法 根据稀释前后溶液中所含溶质 的量不变，稀释公式应为： C1V1=C2V2
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。
例 练习浓盐酸稀释的计算 用12 mol·L-1的浓盐酸制备浓度为0.1 mol·L-1 的盐酸溶液500ml，问需浓盐酸多少毫升？
难溶或不溶，如其分子中有酸性或碱性基团， 则可用碱或酸与其成盐。应注意成盐后其疗 效、稳定性、刺激性、毒性等可能发生改变。
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如：麻黄碱
OH NHCH3 C C CH3 .HCl HH
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2. 引入亲水基团
将亲水性基团引入难溶性药物分子可以 增加在水中的溶解度。例如维生素K3 不 溶于水，引入-SO3HNa可制成注射剂； 维生素B2中引入-PO3HNa溶解度可增大 300倍。
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分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作 用。
制备的碘溶液
的为棕色溶液，
碘化钾在此处
方中主要用作
本品功效
二磷酸酯、二钠盐、甘氨酸酯
水杨酸
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5. 加入增溶剂 表面活性剂增加药物溶解 度的现象称为增溶，加入的表面活性剂称 为增溶剂。每克增溶剂能增溶药物的克数 称为增溶量。
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影响增溶量的因素为：
1. 增溶剂的种类
2. 药物的性质
3. 加入顺序 先将药物与增溶剂混合， 再加水稀释能很好地溶解。
4. 增溶剂的用量 加入适量，可以通 过实验确定。
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二、溶液剂﹙solutions﹚
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液
体制剂，可内服也可外用。
质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符 合规定，不得有沉淀、浑浊、异物等。
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溶液剂的制法 溶液剂的制备方法有三种，包括溶
解法、稀释法和化学反应法。
药物称量
溶解 滤过 质量检查 包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
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溶解法操作要点：
①取总量1/2～4/5的溶剂加入药物搅拌 溶解； ②小量药物或附加剂或溶解度小的药物 应先溶解； ③难溶性药物采用适当方法增加溶解度， 溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热 等措施加快溶解； ④液体药物及挥发性药医学P物PT 应最后加入； 19
第三节 溶液型液体药剂
低分子溶 液剂
溶液型液体制剂是指小分子药物以 分子或离子（直径在1nm以下）状 态分散在溶剂中所形成的均匀分散 的液体药剂。包括溶液剂、糖浆剂、 芳香水剂、醑剂、甘油剂、酊剂等。
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描述物质在溶剂中溶解的程度可用 哪个名词？
溶解度
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（一）溶解度
溶解度﹙solubility﹚系指在一定温度下 （气体在一定压力下），一定量的饱和 溶液中溶解的溶质的量。
水杨酸钠、菸酰胺、乙酰胺
菸酰胺、乙酰胺、PEG4000
苯甲酸钠、二乙胺、菸酰胺、琥珀酸钠
苯甲酸钠、邻、对、间羟苯甲酸钠
乳酸钙、-乳酸钙、枸橼酸钠、氯化钠
N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、琥珀酸钠
水杨酸钠、对羟基苯甲酸钠、菸酰胺
水杨酸钠、对羟基苯甲酸钠、菸酰胺
蛋氨酸、甘草酸
麸氨酸
4’-醇
琥珀酸钠
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4.加入助溶剂 难溶性药物当加入第三种物质 时，能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生
物活性，称助溶，第三种物质称助溶剂。
助溶机制:度。
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如碘在水中溶解度为1：2950，加入 碘化钾，则碘在水中的浓度可达1： 20。
I2 + KI → KI3 = K+ + I3-