注射用克林霉素磷酸酯
克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明
药品名称:通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：Clindamycin Phosphate Injection商品名称：克林美成份:克林霉素磷酸酯适应症:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5．其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2．皮肤和软组织感染、败血症。
3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
规格:2ml：0.3g（按克林霉素计）。
用法用量:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的用法用量：成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：0.6－1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。
严重感染：1.2－2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。
或遵医嘱。
儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：15－25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。
重度感染：25－40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。
或遵医嘱。
静脉滴注须将本品0.6g用100－200ml生理盐水或5％葡萄糖稀释成￡6 mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。
不良反应:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者此药物的不良反应有：国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。
2）急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2）皮肤和软组织感染，败血症。
3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml：0.3g（按克林霉素计）【用法用量】静脉滴注时，每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次给药（q12h-q6h）。
2、重度感染：成人一日1.2-2.4g，分2-4次给药（q12h-q6h）。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
克林霉素磷酸酯注射液说明书
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。
2) 急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3) 皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2) 皮肤和软组织感染，败血症。
3) 腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4) 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml：0.3g (按克林霉素计)【用法用量】静脉滴注时，每0.3g 需要50-100ml 生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml 浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g ，分2-4 次给药 (q12h-q6h )。
2、重度感染：成人一日1.2-2.4g ，分2-4 次给药(q12h-q6h )。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
克林霉素磷酸酯使用说明
克林霉素磷酸酯
【用法用量】1.盐酸盐：(1)成人重症感染，1次150～300ｍｇ，必要时可增至450ｍｇ，每6小时1次；(2)儿童重症感染1日每千克体重8～16ｍｇ，必要时每千克体重可增至20ｍｇ，分为3～4次给予。
2.棕榈酸酯盐酸盐（供儿童应用）：重症感染，1日每千克体重8～12ｍｇ，极严重时每千克体重可增至20～25ｍｇ，分为3～4次给予。
10ｋｇ以下体重的婴儿可按１日每千克体重8～12ｍｇ用药，分为3次给予。
3.磷酸酯（注射剂）：(1)成人革兰阳性需氧菌感染，1日600～1200ｍｇ，分为2～4次肌注或静滴；(2)厌氧菌感染，一般用1日1200～2700ｍｇ，极严重感染可用到每日4800ｍｇ。
(3)
儿童1月龄以上，重症感染1日量每千克体重15～25ｍｇ，极严重每千克体重可按25～40ｍｇ，分为3～4次应用。
(4)肌注量1次不超过600ｍｇ，超过此量则应静脉给予。
静脉滴注前应先将药物用液体稀释，600ｍｇ药物应加入不少于100ｍｌ的输液中，至少输注20分钟。
1小时内输注的药量不应超过1200ｍｇ。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【国家/地区】国产。
克林霉素用药及不良反应
克林霉素磷酸酯注射液临床用药指南克林霉素磷酸酯是半合成的林可类抗生素。
它在体外无活性，进入机体后迅速水解。
临床上主要治疗革兰阳性(G+)菌及厌氧菌引起的各种感染性疾病。
由于克林霉素注射剂在肌肉注射时造成剧烈疼痛的缺点,在产品上市后很快被克林霉素磷酸酯注射剂取代。
克林霉素磷酸酯体外无抗菌活性,进入血液后,在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示药理活性。
其抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性、渗透性优于克林霉素。
1．药代动力学注射给药后可立即获得高血浓度,有效血浓度可达8h以上。
然后广泛分布到组织和体液中,在腹腔液、阑尾、前列腺及子宫、输卵管等,均可达到高浓度，其胆汁中的浓度可达血药浓度的2倍～3倍，骨组织中浓度更高，并能渗入乳汁、透过胎盘，但难以透过血一脑屏障。
该药主要在肝脏代谢，90％转化成代谢产物随胆汁(粪便)排出体外。
2．临床应用2．1 肺部感染克林霉素治疗金黄色葡萄球菌及肺炎球菌引起的肺部感染的效果与青霉素相似，且治疗厌氧菌引起的肺部感染及肺脓肿、吸人性肺炎、坏死性肺炎等的疗效较高。
石永刚等［1］将78例接受肺部放射治疗后肺部继发厌氧菌感染的恶性肿瘤患者随机分为克林霉素磷酸酯治疗组(试验组)和甲硝唑治疗组(对照组)。
结果，痊愈率试验组为68．3％，对照组为45．9％；有效率2组分别为80．5％、59．5％；致病菌清除率2组分别为75．6％、54．1％；不良反应发生率2组分别为22％、45．9％。
可见，克林霉素磷酸酯对治疗肺部放疗后继发肺部厌氧菌感染的疗效好，副作用小。
2．2 骨关节感染克林霉素在骨关节组织中浓度较高，故常用于治疗敏感菌引起的急、慢性骨髓炎及关节炎。
丁浩等［2］随机选择31例骨感染的患者，用克林霉素磷酸酯治疗的总有效率为91．30％，细菌清除率为83．33％。
由此可见，克林霉素对骨科感染性疾病有较高疗效。
2．3 盆腔感染蔡丹华［3］等探讨了国产克林霉素磷酸酯注射液与丁胺卡那酶素合用对急性盆腔炎的治疗效果。
克林霉素磷酸酯针的功效
克林霉素磷酸酯针的功效对于克林霉素磷酸酯针的功效，很多人都没有听说过，有的时候，我们胆汁就直接说出我们自己的病情，然后医生我们打针，就这样，甚至有很多人都没有听说过克林霉素磷酸酯针，但是有的人救护度产生过敏，比如出现恶心，肚子疼，拉肚子，发烧，口渴等现象，那么使用克林霉素磷酸酯针有什么好处呢老年人使用注射用克林霉素磷酸酯要注意什么呢?下面就让给你介绍。
注射用克林霉素磷酸酯适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等.2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎/肺脓肿和支气管扩张合并感染等.3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等.4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等.5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
注射用克林霉素磷酸酯主要成分为克林霉素磷酸酯，克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。
而且克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。
但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(由艰难梭状芽孢杆菌引起的)在老年人中发生较多(>60岁)，而且是比较严重的。
因此，老年患者使用主要成分为克林霉素磷酸酯时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。
下面为你介绍是另外一种治疗呼吸道感染的药品： (思力华)噻托溴铵粉吸入剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
克林霉素磷酸酯针虽然是治疗疾病，但是药物如果不能发挥它的作用，它就没有任何的可用价值，还可以减轻病魔给我们带来的疼痛，我们在使用药物的时候，一定要切看使用说明书，或者是问医生。
克林霉素磷酸酯注射液药典标准
克林霉素磷酸酯注射液药典标准克林霉素磷酸酯注射液是一种广泛应用于临床的抗生素药物，其药典标准是指该药物在生产和使用过程中需要遵循的一系列规范和标准。
以下是对克林霉素磷酸酯注射液药典标准的详细介绍。
一、药品名称和规格克林霉素磷酸酯注射液是一种白色或类白色的悬浮液，其药品名称应为“克林霉素磷酸酯注射液”，规格应为每支2ml或5ml。
二、质量标准克林霉素磷酸酯注射液的质量标准应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 外观：克林霉素磷酸酯注射液应为白色或类白色的悬浮液，无明显沉淀和分层现象。
2. pH值：克林霉素磷酸酯注射液的pH值应在6.0~8.0之间。
3. 磷酸酯含量：克林霉素磷酸酯注射液的磷酸酯含量应符合国家药典的规定。
4. 细菌内毒素：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌内毒素含量应符合国家药典的规定。
5. 细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量应符合国家药典的规定。
三、生产工艺克林霉素磷酸酯注射液的生产工艺应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 原料的选择和质量控制：生产克林霉素磷酸酯注射液所使用的原料应符合国家药典的规定，并且需要进行质量控制。
2. 生产过程的控制：生产克林霉素磷酸酯注射液的过程需要进行严格的控制，以确保药品的质量和安全性。
3. 药品的包装和储存：生产完成后，克林霉素磷酸酯注射液需要进行适当的包装和储存，以保证药品的质量和稳定性。
四、使用方法和注意事项克林霉素磷酸酯注射液的使用方法和注意事项应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 使用方法：克林霉素磷酸酯注射液应在医生的指导下使用，按照药品说明书中的剂量和使用方法进行使用。
2. 注意事项：在使用克林霉素磷酸酯注射液时，需要注意药品的质量和安全性，避免过量使用或长期使用，以免产生不良反应。
综上所述，克林霉素磷酸酯注射液的药典标准是保证该药品质量和安全性的重要保障。
克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么？可以治疗什么疾病
克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么？可以治疗什么疾病克林霉素磷酸酯注射剂主要是用于治疗寻常性痤疮的，能对局部起到消炎杀毒的作用，使用方法非常简单，需要提前把局部清理干净，轻轻地擦干后，取少量的膏状物体涂抹在局部，一般建议每天早上和晚上各一次，有少数人可能会因为皮肤敏感出现皮肤干燥，局部刺激，导致湿疹过敏，偶尔会伴有肠胃不适，有这种情况的需要停止用药。
【主要成份】本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯以克林霉素计0.01克。
辅料为：卡波姆，甘油，山梨酸，丙二醇，依地酸二钠，三乙醇胺。
【性状】本品为几乎无色的透明凝胶。
【适应症/功能主治】用于治疗寻常性痤疮。
【规格型号】1%*20g【用法用量】局部外用，用温水洗净患处，轻轻擦干后，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各1次。
【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。
偶见胃肠不适及腹泻。
【禁忌】有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
【注意事项】 1.本品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），勿用于破溃皮肤，若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。
注射用克林霉素磷酸酯细菌内毒素检验控制策略
注射用克林霉素磷酸酯细菌内毒素检验控制策略摘要：随着现阶段我国医学技术的不断发展以及进步，现阶段我国愈加重视医学技术的研究和改进，克林霉素磷酸酯是医学领域中非常关键的药物之一。
注射用克林霉素磷酸酯可以归类为是抗革兰阳性菌的林可酰胺类抗生素药物，而在临床使用过程中需要对注射用克林霉素磷酸酯剂量进行严格的控制才能够保证用药安全。
本文主要对注射用克林霉素磷酸酯细菌内毒素检验进行研究和分析。
关键词：注射用；克林霉素磷酸酯；细菌内毒素控制；1.前言：在2012年河北省药品检验所承担的国家评价性药物之一就是注射用克林霉素磷酸酯，在制定标准化学药说明书过程中也对于注射用克林霉素磷酸酯提出了明确的要求和规范。
其中对于成人来说重度感染剂量来说需要将剂量严格控制在每日1.2~2.7g，并分为两次到四次给药。
其中根据相关规定和实验显示按照给药量进行计算，当2.7g给药量时并分为两次给药，应该将毒素控制在0.1EU/mg以内才能够保证用药安全，医生在给药过程中需要十分谨慎并根据患者的具体情况来合理的确定注射用克林霉素磷酸酯用量。
2.克林霉素磷酸酯：对于由革兰氏阳性菌所引起的一些感染性疾病、厌氧菌所引起的各种感染性疾病治疗过程中都需要使用注射用克林霉素磷酸酯。
而注射用克林霉素磷酸酯通常为白色结晶性粉末，在一些感染性疾病治疗过程中都起到非常重要的影响作用。
在注射用克林霉素磷酸酯给药过程中既需要区分儿童和成人，也需要区分患病的程度为轻中度感染还是重度感染之后再按照体重用药，每日给药两次到四次。
虽说注射用克林霉素磷酸酯能够起到非常良好的治疗作用，但与此同时使用注射用克林霉素磷酸酯也非常容易引起一系列的不良反应，比如说出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻甚至是腹绞痛、腹部压痛等胃肠道不良反应；白细胞、中性粒细胞、血小板减少等血液系统不良反应；皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、血清病反应等过敏性不良反应；黄疸、血清氨基转移酶升高等肝、肾功能异常；静脉滴注过程中所引起的静脉炎等都是由注射用克林霉素磷酸酯使用过程中所可能出现的不良反应。
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书克林霉素磷酸酯注射液能够治疗革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病，那么克林霉素磷酸酯注射液说明书你知道是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的克林霉素磷酸酯注射液说明书的相关内容，希望对你有用!克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】特丽仙(克林霉素磷酸酯注射液)【通用名】克林霉素磷酸酯注射液【成分】克林霉素磷酸酯【适应症】用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病。
【包装规格】4ml:0.6g【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染：成人：一日0.6～1.2g,分2-4次给药(q12h～q6h)，儿童：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
2.重度感染：成人：一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)，儿童：一日按体重25～40mg/kg，分2—4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。
长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应：偶见恶心，呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氯基转移酶轻度升高及黄疽。
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2.本品禁与氯苄青霉素，苯妥英钠、巴比妥类，氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
【孕妇用药】尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。
注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异
注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异江苏九旭药业有限公司市场学术部目录一、药理学差异二、药代动力学差异三、不良反应差异四、剂型比较五、生产工艺差异六、药效差异总结参考文献一、药理学差异：两者在体内发挥药效的都是克林霉素，制成克林霉素磷酸酯增加了药物脂溶性和组织渗透性［1］，提高了生物利用度。
二、药代动力学差异：二者均在肝脏代谢，盐酸克林霉素代谢物由胆汁和尿液排泄；而克林霉素磷酸酯经胆汁和粪便排泄，少量经尿排泄，减轻了药物对肾脏的损害。
三、不良反应差异：（1）在2009 年3 月24 日国家食品药品监督管理局通报的不良反应信息中，克林霉素磷酸酯注射剂导致的急性肾功能损害、血尿的病例均远少于盐酸克林霉素注射剂。
报告数据如下：盐酸克林霉素的报告344例，其中急性肾功能损害的病例48例，血尿病例48例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例19例；克林霉素磷酸酯的报告339例，急性肾功能损害的病例15例，血尿病例9例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例3例［2、3］。
（2）将克林霉素制成克林霉素磷酸酯大大降低了盐酸克林霉素原药导致的注射疼痛［3］。
四、剂型比较：克林霉素、克林霉素磷酸酯都是美国普强公司(Ujoin)研制发明的,由于克林霉素注射剂在肌肉注射时造成剧烈疼痛的缺点,在产品上市后很快被克林霉素磷酸酯注射剂取代。
克林霉素磷酸酯注射剂也是现行美国药典、英国药典等收载的注射剂产品,而盐酸克林霉素是用于口服制剂［4、5、6］。
五、生产工艺差异：克林霉素磷酸酯的原料价格略高于盐酸克林霉素；注射用克林霉素磷酸酯生产工艺和技术含量均高于注射用盐酸克林霉素［7］。
且我公司生产的注射用克林霉素磷酸酯采用先进的冻干工程，大大提高药物稳定性。
六、药效差异：克林霉素磷酸酯与盐酸克林霉素比较，克林霉素磷酸酯吸收迅速，作用持久，血药浓度较盐酸克林霉素高两倍［8］。
二者比较，克林霉素磷酸酯能更好的发挥疗效。
总结注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素比较，注射用克林霉素磷酸酯有血药浓度高，生物利用度好，起效快，疗效高，毒副反应小等优势。
注射用克林霉素磷酸酯和西咪替丁注射液配伍的分析
注射用克林霉素磷酸酯和西咪替丁注射液配伍的分析
患者，男，39岁，诊断：过敏性皮炎。
内科门诊。
处方：0.9%氯化钠注射液250毫升+注射用克林霉素磷酸酯0.9克，静脉点滴，一日一次；
5%葡萄糖注射液250毫升+西咪替丁注射液0.6克，静脉点滴，一日一次。
主要存在问题：
1.用药不适宜处方——用法用量不适宜
注射用克林霉素磷酸酯为时间依耐性抗菌药物，成人轻中度感染用量为一日0.6-1.2克/日，分2-3次给药，该处方中0.9克/日一次静脉点滴用药频次不足，单次剂量偏大，不仅达不到治疗效果，而且容易导致耐药。
2.用药不适宜处方——有配伍禁忌
克林霉素已被证实有神经肌肉阻滞作用这有可能增强其他神经肌肉阻滞剂的效果（山东罗欣生产的注射用克林霉素磷酸酯说明书），西咪替丁注射液有氨基糖苷类相似的神经肌肉阻滞作用，二者联用，有加重神经肌肉阻断的风险。
不建议合用。
2024年克林霉素磷酸酯注射液市场策略
2024年克林霉素磷酸酯注射液市场策略前言克林霉素磷酸酯注射液是一种广泛用于治疗感染性疾病的抗生素。
本文旨在制定一套市场策略，以推广克林霉素磷酸酯注射液并增加其市场占有率。
市场分析市场规模根据相关数据，感染性疾病的发病率一直保持较高水平，因此克林霉素磷酸酯注射液的市场潜力巨大。
据预测，全球克林霉素磷酸酯注射液市场在未来几年内将保持稳定增长。
竞争对手分析克林霉素磷酸酯注射液市场存在多个竞争对手，如阿莫西林、头孢菌素等。
这些竞争对手都是已经建立起稳定渠道和良好品牌形象的企业。
市场策略定位策略针对竞争对手的存在，应将克林霉素磷酸酯注射液的定位明确为高效、安全、经济的治疗感染性疾病的首选药物。
产品推广医学会议与讲座参加行业内的学术会议和讲座，通过专家演讲和学术交流，展示克林霉素磷酸酯注射液的疗效和应用价值，提高医生对该产品的认可度。
宣传材料借助宣传册、说明书等印刷品和电子媒体，向医生和患者推广克林霉素磷酸酯注射液的疗效，强调其安全性和经济性，并提供详尽的用药指导。
渠道拓展医药代表建立稳定的销售团队，配备经验丰富的医药代表，通过拜访医生、院内推广等方式，向医生介绍克林霉素磷酸酯注射液，并提供技术的支持和解答。
合作机构与医院、诊所等合作，建立长期战略合作关系，在医疗机构内设立产品陈列和培训中心，向医生和患者展示克林霉素磷酸酯注射液的优势和特点。
客户服务提供优质的客户服务，建立24小时在线疑问解答和投诉处理渠道，及时处理医生和患者的问题和反馈，并加强与客户的互动，以增加产品满意度和忠诚度。
总结通过上述市场策略的制定与实施，相信克林霉素磷酸酯注射液将能够在竞争激烈的市场中取得差异化优势，扩大市场占有率，实现可持续发展。
克林霉素应用
与克林霉素磷酸酯配伍禁忌的药物有：
氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、必嗽平、葡萄糖酸钙、硫酸镁、炎唬宁、阿昔洛韦等混合会产生白色絮状物或凝固。克林霉素（磷酸盐）与地塞米松（磷酸盐）(0.5%pH值6.5~7.0)呈理化配伍禁忌。
1、注射用克林霉素磷酸酯+喹诺酮类（氧氟、环丙沙星）
2、注射用克林霉素磷酸酯+头孢类（头孢拉定、头孢唑林钠等）
3、注射用克林霉素磷酸酯+单酰类（氨曲南、亚胺培南-西拉司丁钠）
4、注射用克林霉素磷酸酯+氨基糖苷类（链霉素、卡那霉素等）
其中，克林霉素磷酸酯和氨曲南联合使用被认为是治疗腹部感染的黄金方案。
克林霉素磷酸酯为抗革兰氏阳性菌和厌氧菌的抗生素，是临床经典药物之一，适用于老年、幼儿、哺乳期妇女等广泛人群，具有较高的安全性和耐受性。但鉴于该药对革兰氏阴性菌基本没有抗菌活性，因此临床上对于抗感染经验治疗和中重度感染常常需要和其他抗生素联合使用。
美国疾病控制中心及外科协会治疗混合感染和重度感染的其中四个 标 准 方 案
药物相互作用：
和巴比妥及其他肌肉松弛药联合使用时会增会出现肌肉松弛效应。和含二价金属离子的药物联合使用时可能出现皮疹，如骨科常用的钙剂、伤科接骨片（含二价汞离子）、舒筋活血片（含二价铜离子）等。和红霉素有拮抗作用，不宜合用。
注射用克林霉素磷酸酯致过敏性休克一例
８ Ｏ次 ／ ｎ 血 压 １ ０ ８ ， 者 皮 肤 转 暖 ， 色 转 红 ， ｍｉ， １／ ０ｍｍ Ｈｇ 患 面 脉 搏 有 力 ， 抢 救 治 疗 后 脱 险 ， 院 观察 １ ， 愈 出 院 。 经 留 ２ｈ 痊
讨 论 注射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 为 化 学 合 成 的 克 林 霉 素
号机 制 ， 为治疗 缺 血性 脑损 伤 提供 了新 的参 考 。
作 者 简 介 ： 翠 ， ， ９ ９年 １ 周 女 １７ ０月 生 ， 实验 师 ， 州 医 学 院 徐
机 能 实 验 中心 ，２ ０ ２ ２ １０
病例 报告 ・
注射 用 克林 霉 素磷 酸 酯致 过 敏 性 休 克 一例
脓 ； 率 ８ 次 ／ ｎ 律 齐 ， 肺 听 诊 无 干 湿 哕 音 ， 压 １ ０ 心 ５ ｍｉ ， 两 血 ２／ ９ ０ ｍｍ ， 细 胞 １ ． × ｌ Ｌ， 断 为 上 呼 吸 道 感 染 。 Ｈｇ 白 ５０ Ｏ／ 诊 治 疗 采 用 注射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 １ ２ ｇ 扬 子 江 药 业 集 团 有 ． （
ｃＪ ｎ Ｎ—ｅｍ ｉａ ｒ ｔｉ ｉａ ｅｐ ｔ －ｕ ｔ ｒ ｎ ｌｐ ｏ ｅｎ ｋｎ ｓ ａｈｗａ ｓｓ ｌｃｉｅｙｍ ｅ ｉｔｄ ｙ ｉ ｅｅ ｔｖ ｌ ｄａ ｅ
克林霉素磷酸酯注射液有关物质的工艺影响因素探究
克林霉素磷酸酯注射液有关物质的工艺影响因素探究克林霉素磷酸酯注射液是一种抗生素类药物，用于治疗多种感染疾病，如骨髓炎、肺炎、泌尿系统感染等。
在药物生产过程中，工艺影响因素对药物的品质和稳定性有着重要的影响。
本文将针对克林霉素磷酸酯注射液的工艺影响因素进行探究。
1. 成分及配方克林霉素磷酸酯注射液的成分主要包括克林霉素磷酸酯和辅料，如苯甲酸、羟丙基-β-环糊精、甘露醇等。
药物成分的纯度和配方的准确性直接影响药物的品质和稳定性。
因此，在制药过程中需要控制好成分和配方的准确性，同时在原料采购和储存方面也要做好质量控制。
2. 加工工艺参数加工工艺参数包括溶剂、温度、pH值、搅拌速度等。
这些参数的变化会对药物的品质和稳定性产生影响。
例如，在制备过程中，需要选择适当的溶剂和保持恒定的温度和pH 值，以确保药物的稳定性和活性。
另外，适当的搅拌速度也能够帮助混合药物成分，保证药物品质的一致性。
3. 灭菌工艺灭菌工艺是制药过程中不可忽视的环节，对药物的品质和稳定性有着至关重要的影响。
灭菌方法有很多种，包括热灭菌、滤过灭菌、辐射灭菌等。
选择合适的灭菌方法，并严格控制灭菌条件，可以有效避免药物受到微生物污染和化学变化。
4. 包装材料药物包装材料的选择、质量和特性也对药物的品质和稳定性有着重要的影响。
包装材料应具有防潮、防氧、防污染等特性，并能够保持药物稳定性。
此外，还需要注意包装材料与药物之间的相容性，以免药物在包装过程中受到损害。
总之，对于克林霉素磷酸酯注射液的制备过程，需要注意药物成分和配方准确性的控制、加工工艺参数的调节、灭菌工艺的处理以及包装材料的选择等影响因素，以保证药物的品质和稳定性，确保药物的有效性和安全性。
克林霉素围手术预防使用说明
克林霉素磷酸酯注射液围手术期使用说明1.签于本品可引起严重不良反应，因此不宜作为预防手术后感染的首选药物，只能作为头孢过敏的替代用药。
对于围手术期预防使用抗菌药物，通常情况下应选择一、二代头孢菌素（头孢唑林1-2g（体重超过120kg，用3.0g），头孢呋辛1.5g），经阴道手术，联合使用甲硝唑0.5g。
2.对于围手术患者，克林霉素主要预防葡萄球菌、链球菌感染。
本品也适用于革兰氏阳性菌引起的扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿、支气管扩张合并感染、皮肤和软组织感染（疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染）、急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染；及厌氧菌引起的脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染、皮肤和软组织感染、败血症、腹膜炎、腹腔内脓肿、女性子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染。
3.克林霉素属于时间依赖性抗菌药物，对于围手术患者预防用药应静脉给药，建议术前单次剂量为0.6g(体重超过80kg用0.9g)。
术后可0.6-1.2g/日（根据感染情况可适当调整剂量），分2次、3次使用。
总预防给药时间不超过24小时，特殊情况可延长至48小时。
4.静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≦6mg/ml浓度的药液，每100ml滴注时间不少于30分钟。
5.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能提高其他神经肌肉阻滞剂的作用，所以凡使用这些药物的患者，应慎用克林霉素；克林霉素与红霉素之间具有拮抗作用，两种药物不宜同时使用；对于超过60岁老年患者较易引起与抗生素有关的结肠炎和腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的），而且比较严重，老年患者使用本品时，应注意仔细观察这些病人所发生的腹泻。
克林霉素磷酸酯有什么功效
克林霉素磷酸酯有什么功效去医院开药的人们可能会看到这么一味药，就是克林霉素磷酸酯。
这个药一般都是在感染性疾病上能够用到的药品，很多情况的时候都会用得到。
那么为什么这个药出现的次数这么的频繁呢，就是因为它对有些感染性的疾病有着很好的疗效。
因此，今天就给大家简单的介绍一下克林霉素磷酸酯有什么功效，也好让没使用过的人和正在使用的人对它有更进一步的了解，让它发挥好基本的作用。
外文名Clindamycin 成分为林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物。
其制品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐(以上两种供口服)和磷酸酯(供注射)等。
性状其盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭。
在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎不溶。
其10%水溶液的pH为3.0--5.5。
游离碱的pKa=7.7。
KKME---专业医学搜索引擎/ 药理作用抗菌谱与林可霉素相同。
口服盐酸盐150mg,45--60分血药浓度达峰，为2-3?g/ml.肌注后血药达峰时间，成人为3小时，儿童为1小时，静注300mg，10分钟血药浓度为7?g/ml。
体内分布广泛，但不易进入脑脊液中。
在体内代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。
代谢物由胆汁和尿液排泄。
在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10，t1/2为3小时，肝、肾功能不良时可略提高。
血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。
适应症主要用于厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染(常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌)。
还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。
本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。
用量用法1.盐酸盐：成人重症感染，1次150～300mg，必要时可增至450mg，每6小时1次：儿童重症感染1日每千克体重8～16mg，必要时每千克体重可增至20mg，分为3～4次给予。
2.棕榈酸酯盐酸盐(供儿童应用)：重症感染，1日每千克体重8～12mg，极严重时每千克体重可增至20～25mg，分为3～4次给予。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注射用克林霉素磷酸酯
通用名注射用克林霉素磷酸酯
英文名
Clindamycin Phosphate for Injection
成份
本品主要成分为克林霉素磷酸酯
性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末，有引湿性。
药理毒理
药理作用：
克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：
需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。
厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究：
遗传毒性： Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg, 未见对动物的交配和生育力有影响。
大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg, 结果未见有致畸胎作用。
然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
[1]
药代动力学
1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为11.09±
2.02mg/L,8小时血浓度为1.69±0.35mg/L,单次肌注600mg, 血液中克林霉素1～2小时达到高峰，浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L;有效血浓度可维持8小时以上。
克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄。
每6小时静脉滴注和肌肉注射600mg, 胆汁中浓度可达48～55mg/L, 部分经尿排泄。
静脉滴注600mg, 8小时排泄率分别为
11.72±1.33%和10.51±2.68%。
2.据Physicians Desk Reference（54版）介绍：
1）本品在短期静脉点滴结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。
生物学灭活的磷酸克林霉素迅速从血清中消失，平均清除的半衰期为6分钟：然而，活性的克林霉素的血清消除的半衰期成人为3小时，小儿患者为2.5小时。
成人肌肉注射磷酸克林霉素后3小时内活性克林霉素达血清峰值，小儿患者为一小时内。
血清药物浓度水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清峰浓度值获得，对于上述的清除半衰期，血清药物浓度水平见表1。
*本组资料来自正在治疗的感染患者。
2）对大多数成人每8～12小时一次，小儿患者每6～8小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。
连续使用三次，血药浓度可达稳态。
3）肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。
血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。
对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。
4）甚至是在脑膜有炎症的患者中，克林霉素在脑脊髓液均未达到明显水平。
在老年人（61～79岁）和青年成人（18～39岁）自愿者中，静脉滴注磷酸克林霉素后，药物动力学研究表明年龄因素单独不会改变克林霉素的药物动力学（廓清率，清除半衰期，容量分布及血药浓度时间曲线下的面积）。
老年人口服盐酸克林霉素后，消除半衰期延长至约4小时（3.4～5.1小时），年轻人则为3.2小时（2.1～4.2小时）。
然而，吸收程度在年龄间并无差异，对肝肾功能正常的老年人剂量无须作调整。
[1]
适应症
革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组
织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病： 1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。
2．皮肤和软组织感染，败血症。
3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
用法和用量
1．成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。
2．儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。
肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加
5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。
静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。
不良反应
国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合症。
4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射可能引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿。
6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能和血尿，另有极少数病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。
禁忌
本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
(克林霉素磷酸酯过敏性不传染，且过敏率小，大概为千分之一。
) 注意事项
1．禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。
2．肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
3．如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。
贮藏
遮光，密闭在阴凉处保存。
有效期暂定一年。