IATF16949文件控制程序
IATF16949程序文件---监视和测量装置控制程序
1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。
3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。
3.2采购部负责监视和测量设备的采购。
3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。
4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。
4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。
4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。
4.2监视、测量设备的校准和发放。
4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。
4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。
4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。
对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。
4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。
IATF16949程序文件---与顾客有关的过程控制程序
1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力以及质量保证能力。
3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。
3.4技术质量部负责评审产品技术方面的能力。
3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求。
4 程序4.1产品要求的确定销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，应明确：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。
c) 公司内部的任何附加要求。
4.2对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审或组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到确定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），应对顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2销售部填写“合同评审表”，组织生产部、技术质量部、采购部分别对生产能力、技术要求、采购能力、质量检测要求和质量保证能力、资金保证等方面进行评审，并经总经理批准后签定合同。
4.2.2.3在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.4 销售部负责保存合同评审的相关资料和记录，并按月统计合同履行情况。
IATF16949持续改进控制过程程序文件
IATF16949持续改进控制过程程序文件控制过程程序文件是指用于规范和指导持续改进活动的文件。
它们包括各种质量管理活动中的工作指导和操作规程，以确保在整个供应链中实施一致的改进方法。
以下是一种可能的控制过程程序文件的内容，其中包含了一些主题和要点。
当然，实际的文件内容将根据组织的需求和上下文而有所不同。
1.引言和目标：-引言介绍控制过程程序文件的目的和背景-设定持续改进的目标，例如提高产品质量、降低成本、减少不合格品等2.范围和适用性：-界定控制过程程序文件适用的业务范围和流程-确定改进活动的适用范围，例如供应商管理、产品设计、制造过程等3.定义和术语：-提供与持续改进相关的定义和术语，以确保一致的理解和沟通4.改进活动的规划和管理：-确定改进活动的规划步骤，如采集和分析数据、识别和优先改进机会等-建立改进计划，包括目标设定、资源分配和时间表安排-设定改进活动的责任和角色5.数据采集和分析：-定义数据采集的方法和要求，包括采样方法、测量设备和频率等-说明数据分析的方法，如统计分析、趋势分析、根本原因分析等6.改进活动的实施和验证：-详细描述改进活动的实施过程，包括操作指导和要求-确定改进活动的验证步骤，以确保改进的有效性和可持续性-提供改进活动的记录和文档，以便审计和追溯-设定对改进活动的评估和审核要求，以确保符合质量管理体系要求和目标-建立评估和审核的程序和指南8.持续改进的反馈和监控：-设定对持续改进活动的反馈和监控要求-制定改进活动的持续监控计划，包括周期性的评估和报告9.文件控制和变更管理：-确定控制过程程序文件的版本和变更管理要求，以确保文档的准确性和一致性-建立文件控制和变更管理的程序和指南10.总结和改进：-总结和评估控制过程程序文件的有效性和应用情况-提出改进建议并制定改进计划，以不断提高持续改进活动的效果和效率。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
IATF16949程序文件---顾客满意度控制程序
1 目的测量顾客满意度状况，掌握公司目前运作不足之处，采取有效措施提高顾客满意度。
2适用范围适用于公司的所有顾客。
3职责3.1销售部负责组织对顾客满意调查，并完成顾客满意度调查的数据统计。
3.2 质量部门进行顾客满意度的自评,并汇总形成最后的顾客满意度报告。
3.2责任部门负责具体实施与本部门有关的信息，执行相关的纠正措施，确保顾客满意。
4程序4.1 顾客满意度的测量分为顾客满意度的调查和自评两部分，每年至少进行一次顾客满意度测量。
4.2销售部门进行顾客满意度的调查,可采用上门走访，传真、邮件或电话调查，调查表的回收率应达到80%以上，否则调查无效。
4.3 顾客满意度调查的内容应至少包括以下的内容：A、产品交付方面的准确性，及时性，包装质量，售后人员的服务质量等。
B、产品质量方面的产品尺寸、性能质量；外观质量；质量问题的处理等。
C、在新产品开发和产品更改时的配合、反应速度、技术能力等方面。
4.4质量部门进行顾客满意度的自评,主要通过质量指标来客观反映满足顾客要求程度.4.5顾客满意度的自评的内容至少包括以下内容;A、顾客退货PPMB、成品一次性交验合格率C、工序过程产品合格率D、合同履约率E、顾客赞扬或投诉F、顾客索赔费用G、物资到货及时率H、库存物资差错率I、安全工伤事故J、培训计划完成率4.6顾客满意度调查得分和自评得分,分别占60%和40%，两部分的分数最后汇总到质量部门，由质量部形成顾客满意度的测评报告,并向各部门传达此信息，让各部门了解顾客对满足其要求的感受，以便改善工作。
4.7顾客满意度分为四个等级:满意—91~100、较满意—81~90、一般—70~80、差—70分以下4.8当顾客满意度低于70分时,质量部必须组织人员进行分析，并制定相应的纠正/预防措施,各相关部门负责实施完成.5相关文件5.1《与顾客有关的过程控制程序》5.2《持续改进控制程序》6质量记录6.1 顾客满意程度调查表6.2客户满意度自评表编制：审核：批准：。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
文件管理控制程序(IATF16949)
修改记录1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。
2适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。
3定义3.1文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次：形成文件的记录。
外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。
主要包括：国际标准、国标、行标、相关方（客户或供应商）提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。
3.2文件要素：指文件必须具备的基本信息,如：文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。
3.3受控文件：与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。
3.4非受控文件：指受控范围之外的文件。
1.6适用性审核：审核文件是否具有可执行的特性。
如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。
1.7标准化审核：对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。
如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。
3.7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。
4职责4.1质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作；监督检查各场所受控文件的有效使用情况。
4.2公司各职能部门：根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求，负责本部门相关文件的编制和修订，确保文件的适宜性、有效性和充分性；必要时参与相关部门的文件评审工作。
负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。
负责按本程序过程要求执行，负责本部门文件与资料的管理。
4.3项目工程部：负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。
IATF16949文件控制程序
批准
总经理/管理者代表
1.编制单位将质量手册、程序文件及其【文件编辑申请/评审表】送总经理批准。
2.各部门内作业标准/办法﹑表单，由编制单位将文件原稿及审批表一起报管理者代表批准。
3.【文件编辑申请/评审表】的批准与相应的文件批准程序相同。
5.5
外来文件接收/归档
行政部/编制单位/使用单位
1.对于一般的外来文件，如国家、国际标准等统一由职能部门接收、登记、编号、转发，发放时加盖“外来文件”印章。
文件控制程序
1.目的：
通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围：
本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：
3.1文件编制（修订）、审核、批准权限
文件类型
编制（修订）
审 核
批 准
质量手册
授Байду номын сангаас人员
管理者代表
总经理
程序文件
3.3总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准质量手册和第二层次程序文件的发布。
3.4管理者代表负责公司内使用的第三层次文件的批准发布。
3.5管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6管理者代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.7各部门负责人负责本部门内部文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.9各部门负责建立本部门使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：
4.1技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
IATF16949程序文件---过程和产品的监视和测量控制程序
1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责3.1 质量部门负责对过程进行监视和测量。
3.2质量部门负责对产品进行监视和测量。
4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 质量部门负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量有关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如各车间的一次交验合格率、质量部门的文件更改完整率、销售部的物资到货合格率、销售部的合同履行率及顾客满意度等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量；4.2 产品的监视和测量4.2.1技术质量部门负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等，质量部门负责按检验规程进行检验，并对检验人员进行授权。
4.2.2进货验证4.2.2.1对购进物资，采购部核对供方送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，采购部填写“原材料检查报告单”内“供方名称”、“产品名称”、“数量”、等栏目后，交质量部门。
4.2.2.2检验员接采购部“原材料检查报告单”，按对应的检验要求进行检验，并填写“原材料检验报告单”中的检验项目及结论栏目。
a)若“原材料检验报告单”的结论为：合格，由检验员贴合格标识，同时检验员在“原材料检查报告单”上签字，交采购部/库房办理入库手续。
b) 若“原材料检验报告单”的结论为：不合格，由检验员作不合格标识，并将“原材料检验报告单”交质量部，按《不合格平控制程序》执行。
4.2.2.3 紧急放行：本公司不允许紧急放行。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949程序文件---职责、权限和沟通控制程序
1 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。
2 适用范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。
3 职责3.1总经理a)负责对公司整体业务的管理和推进工作。
b)组织领导本公司质量体系全面工作,并对质量体系作持续不断的改进，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
c)领导制定本公司质量方针和质量目标，批准质量手册的发布和实施，主持管理评审，批准重大质量决策。
d) 指定和任命管理者代表。
e) 为实现质量方针并达到质量目标，重视质量投入，确保质量体系运行所必需的资源使用与其产品质量要求相适应。
f) 主持质量分配，落实质量职责，保证质量部门独立行使职权。
g) 负责对各部门之间工作的协调，并对其工作质量进行考核与评价。
3.2管理者代表a)负责组织建立、实施和保持公司的质量体系。
b)定期向公司的最高管理层汇报质量体系的运行情况。
c)负责培训公司全体员工提高满足顾客要求的意识。
d)代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方进行联络。
3.3 总经办负责制定公司岗位规各类人员的质量职责，并根据实际的情况进行更新，更新后要及时的发放。
3.4其他各类人员的质量职责详见《公司岗位规范》。
4 内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采取小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种方式进行沟通。
5 相关文件5.1《公司岗位规范》6 质量记录无编制：审核：批准：。
IATF16949文件控制程序
IATF16949文件控制程序一、目的本文件控制程序旨在确保与 IATF16949 质量管理体系相关的文件得到有效的控制和管理，以保证在组织内使用的文件均为有效、适用的版本，且文件的产生、分发、使用、更改、回收和销毁等活动均符合标准要求，从而为质量管理体系的有效运行提供可靠的依据。
二、适用范围本程序适用于与 IATF16949 质量管理体系有关的所有文件，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、图纸、外来文件等。
三、职责1、质量管理部门负责制定、修订和维护本文件控制程序，并监督其执行情况。
2、各部门负责本部门文件的编制、审核、批准、使用、保管和归档等工作。
3、文控中心负责文件的登记、编号、发放、回收、销毁等管理工作，并建立文件总清单和文件发放/回收记录。
四、文件的分类1、质量手册：是质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、过程、程序和相互关系。
2、程序文件：是对质量管理体系过程的具体描述，规定了各项活动的目的、范围、职责、流程和相关文件。
3、作业指导书：是对具体操作过程的详细说明，包括操作规程、检验标准、工艺文件等。
4、规范、标准：是指国家、行业或企业制定的技术规范、标准和要求。
5、图纸：包括产品图纸、工装图纸等。
6、外来文件：包括顾客提供的文件、法律法规、标准等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为：QMXXXX，其中“QM”表示质量手册，“XXXX”为年号。
2、程序文件的编号为：QPXXXXXX，其中“QP”表示程序文件，“XX”为部门代码，“XXXX”为年号。
3、作业指导书的编号为：WIXXXXX，其中“WI”表示作业指导书，“XX”为部门代码，“XXX”为流水号。
4、规范、标准的编号按照原文件的编号执行。
5、图纸的编号按照企业的图纸编号规则执行。
6、外来文件的编号为：WLXXXX，其中“WL”表示外来文件，“XXXX”为流水号。
六、文件的编写、审核和批准1、质量手册由质量管理部门组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。
IATF16949技术文件控制程序(含表格)
技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。
1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。
3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。
3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。
3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。
4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。
4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。
4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。
4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。
4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。
4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。
4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。
4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。
4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。
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行裁定。
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则需要提出意见部门的管辖副总处进 4、 删除 5.4.4 条款 5、 修改《受控文件审批权限表》； 6、 修改《受控文件分发权限表》等； 5.1.3.1 根据 ECR 下发临时文件的有效期 限可根据 ECR 中评估时间而定,若延期需 由技术副总和制造副总共同审批；非根据 ECR 下发的临时性文件有效期限最长为一 个月，若延期则需要品质部长批准即可） 5.3.2.2 增加若遇紧急情况 （如紧急出货、 --紧急生产等），可请示管辖副总同意先执 行，后补充审批流程。 1． 修改 5.2.2 文件编码规则； B/03 2016-9-30 --2． 增加质量协议编码规则； 3． 修改查阅途径; 1、5.4.2 发放：管理类 文件具体查看路径为： erp—信息平台—公告 1、5.4.2 发放： 管理类文件具体查看路径为：erp—信息 平台—规章制度； 2、 5.8 顾客工程规范的管理 c) 对顾 客提供的技术文件的评审应及时进行，时 间不超过 10 个工作日。 3、 新增加 5.11 本过程涉及的风险识别 及管理依照 《风险和机遇控制程序》 实施。 c) 对顾客提供
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换版等工作，确保发放的文件均为有效版本。
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3.5 品质保证部：负责组织体系文件的建立、统筹、编号的规范、文件格式标准化的规定以及文件的发放、 3.6 小型电池开发部、动力电池开发部、工艺设备部：a）负责相关技术文件的编制。 b）负责对顾客提供的工程规范进行控制和管理以及更改过程的控制和管理。 3.7 各部门：负责本部门程序文件和相关作业文件的编制，以及外来文件的控制和管理。 4. 术语和定义 一级文件: 质量手册－QMS (Quality Management System Manual) 二级文件: 程序文件－QSP (Quality System Procedure) 三级文件: a）支持程序文件的管理性文件－WI（Work Instruction） b）技术类文件，包括： 试验产品工艺文件－EPI(Experimentation Product Instruction) 产品工艺文件－PI（Product Instruction） 控制计划—CP（Control Plan） 失效模式及后果分析—FMEA (Failure Mode And Effects Analysis) 作业指导书－WI（Work Instruction） 检验作业指导书-QAI（Quality Assurance Instruction） 标准操作程序-SOP（Standard Operating Procedure） 设备操作及维护作业指导书-EOM （Equipment Operation & Maintenance） 产品规格书-PS（Product Specification） 图纸—D（Drawing） 物料清单—BOM（Bill of Material） 工程变更申请单/通知单—ECR / ECN（Engineering Change Request / Notice） 临时文件—TI /TCN( Temporary files/ temporary change Notice) 四级文件:体系记录表单-QF（Quality Form） 外来文件: 法律法规、标准、客户要求等 5. 内容 5.1 文件的分类及管理 5.1.1 受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证的机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a）体系文件：如手册、程序文件和三级文件及回收文件。 b） 外来文件：质量体系运行中使用的外部文件或参考资料， 如客户图样、客户标准、 数据资料、国家标准、 行业标准、法律法规、客户工程规范、供方记录等。 5.1.2 非受控文件 凡与体系运行无关的文件属于非受控文件，体系室不给文件编号、不予以管控。如行政制度、行政 任命、事务性通知等。 a） 因评审、考察等用，而向客户提供的体系文件要作为非受控文件，需填写《非受控文件申请单》， 经管理者代表审批后，由品质保证部体系室加盖“非受控文件”章后，予以发放。 b）非受控文件仅供相关人员参考用，文件发生更改后不通知，作废不回收。 5.1.3 临时文件
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2017-2-25
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2017-2-25
审
核:
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2017-2-25
批
准:
日 期
2017-2-25
文 件 变 更 记 录 版本/版次 A/01 A/01 A/01 生 效 日 期 2011-1-15 2011-1-15 2011-1-15 变更前叙述 —— —— —— 变更后叙述 分发部门名称更改 6.4 项增加了电子文件管理信息 6.5 项增加了电子文件管理信息 1）6.3 项增加了电子邮件申请信息 2） 6.2.1,6.2.2 项修改了文件名称并修改了 文件使用范围 3）7.2,7.3 项修改了文件名称 A/03 A/03 A/03 A/04 A/05 A/05 2011-6-20 2011-6-20 2011-6-20 2011-9-13 2012-12-04 2012-12-04 三级文件分类较复杂，各 部门在使用时不容易区分 文件编码追溯性差 ISO9001 文件要求 符合公司组织架构 符合公司当时的组织架构 原图纸编码符合当时阶段 的管理需要 部分三级文件的分类进行整合 按文件层次确定编码 增加了 TS 顾客工程规范的要求 公司组织结构调整，部门名称修改。 公司组织结构调整， 部门名称， 内容修改。 通过与关联部门研讨，细化图纸编码规则 1） 按顾客要求将作业指示的名称更改为 作业指导书 2） 增加 5.1.3 临时文件 3） 4 术语和定义：增加设备操作及维护 修 改 人
A/02
2011-2-22
——
A/06
2013-10-23
——
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作业指导书
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4） 9 附件中的设备部修改为制造各部， 综合管理室 1） 公司组织结构调整，部门名称修改。 2） 附件一《受控文件审批权限表》中增 A/07 2013-12-27 符合公司当时的组织架构 加了对工位操作用作业指导书的审批 要求；更改了 WI、PI、BOM 文件的审 核及批准权限。 1） 公司部门名称修改 2） 增加了标准操作程序 SOP A/08 2014-6-11 符合公司当时的组织架构 3） 5.6.2 条款增加（EPI 文件除外 可以使用“/”并在更改处签名） 的说明 4） 增加了 5.5.5 临时文件相关要求 A/09 2015-4-25 2. 对临时文件的控制不 完善 1. 原文件升级次数未界 定 1)修改 5.2.3 条款：增加了文件升级 次数达到 9 次（包括）以上则版本升 级为 B 版的要求； 2） 5.1.3.1 完善和优化临时文件控制流 程。 1.增加了 5.5.4 文件回收中文件丢失罚 款的要求； 1. 原文件无文件丢失罚 款的要求； B/00 2015-6-16 2. 临时文件延期的流程 不具体。 2. 重新修订了 5.5.5 条款中临时文件 延期的要求：重新由体系部门进行文件编 码，通过 ERP 公文审批平台进行签批的要 求。 3.增加了适用范围:质量\环境管理\职 业健康安全管理体系 1、 增加 3.3 管辖副总: 负责材料及相关 产品标准、相关工艺文件及临时文件 的批准的权限要求； 2、 修改3.4 各部门部长：根据附件《受 B/01 2016-6-20 / 控文件审批权限表》中文件审批权限 要求进行批准的权限。 3、 增加 5.3.2.2 文件会签和审核过程 中，若出现意见不一致情况，需要达 成一致后方可受控， 若无法达成一致,
5.1.3.1 临时文件的有效 期限不能超过 48 小时， 如 遇特殊情况，临时文件的 B/02 2016-7-28 有效期可放宽到一个月
栏;
B/04 2017-2-25 2、5.8 顾客工程规范的 管理 的技术文件的评审应及时 进行， 时间不超过 2 个工
作周。
1.目的 对质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保 各相关场所使用的文件为有效版本。 2. 适用范围 适用于公司内与质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系有关文件和管理的控制。 3. 职责与权限 3.1 总经理：负责一级文件的批准。 3.2 管理者代表：负责二级文件的批准。 3.3 管辖副总: 负责材料及相关产品标准、相关工艺文件及临时文件的批准。 3.4 各部门部长：根据附件《受控文件审批权限表》中文件审批权限要求进行批准。