工厂质量保证能力要求课件通用条版文稿演示
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■ 对工厂质量文件的总要求，需要的文件： 相关实施规则/细则和认证机构要求的“质保能力要求”规定的、工厂认为
需要的和必要的外来文件的记录 为确保过程有效运作和控制所需要的文件：生产流量图、作业指导书、操
作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定等
■产品设计和操作规范：国家标准、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文 件。应不低于认证标准要求
1.1 理解要点
■ 认证技术要求有关的各类人员通常包括：质量负责人，认证技术负 责人，设计、工艺、采购，检验/试验、校准和检定人员，内审员，质 量管理人员，生产现场操作人员，与产品防护相关的人员、CCC证书和 标志使用管理人员等 ■ 不同的工厂，由于产品特点、工厂规模的不同，岗位设置可以不同 ，一人多汁的情况也是正常的 ■ 以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。规 定可以集中在一份文件中，也可分散在相关的文件中
“质保能力要求”规定工厂应建立并保持的文件
1、认证要求有关人员的职责、权限及相互关系。 2、文件和记录的控制文件 3、产品设计有关的文件,如设计要求和规范、产品图纸、样板、关键件清单 4、有过程控制有关的文件，如工艺文件、作业指导书等 5、采购文件 6、合格生产者/生产企业名录 7、关键的进货（入厂）检验/验证程序 8、生产设配维护保养制度 9、例行检验和确认检验程序 10、检验试验仪器设配内部校准规定 11、内部质量审核程序 12、认证产品变更控制程序
第二章 工厂质量保证能力要求
第二节 工厂质量保证能力要求和理解
第二节 工厂质量保证能力要求的理解
1. 职责和资源
1.1 职责 工厂应规定与质量活动相关的各类人员职责和相互关系，且工厂应在组织
内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有一下 方面的职责和权限 a) 确保本文件要求在工厂得到有效的建立、实施和保持 b) 确保产品一致性以及产品与标准的符合性 c) 正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证 技术负责人
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对文件要求的文件、必要 的外来文件和记录进行有效的控制
产品设计标准或规范不低于改产品的认证依据标准要求，对可 能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键清 单、工艺文件，作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性
2.1 理解要点
通用的“质量保证能力要去的构成”
1、职责和资源 2、文件和记录 3、采购和关键件控制 4、生产过程控制 5、例行检验或确认检验 6、检验试验一起设备 7、不合格品的控制 8、内部质量审核 9、认证产品的变更及一致性控制 10、产品防护和交付 11、CCC证书和标志
“质量保证能力要求”的说明
■ “质量保证能力的要求”主要内容与国际上通用的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的 ■ 教材的“质量能力要求”主要针对各类产品的通则要求 ■ 有些产品的“质量能力要求”在此基础上有所扩充、删 减或修改 ■ 随着《实施规则》的修订，各类产品的的“质量能力要 求 ”也将更加专业化
■ 质量负责人
1、应是工厂内部人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高 管理者沟通的人员，质量负责人可以是一人或一组人，可以在认证委托人、生 产者、生产企业中分别分别指定质量负责人，也可以在同一个工厂不同的产品 类别指定不同的质量负责人 2、能力：用具有充分的能力胜任本职工作 3、职权：有效履行“质量能力要求”3.1.1条的职责和权限 4、代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在履行质量负责人的职责和 权限，也可以在工厂不同的产品类别指定不同质量负责人 5、应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人（如果要求），职责和权 限的赋予同样以书面文件的形式体现
工厂质量保证能力要求课件通用条版文稿演示
优选工厂质量保证能力要求课 件通用条版
第一节 工厂质量保证能力要求简介
■工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品符合 认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力 ■为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求，需要 有满足要求的质量保证能力作支撑 ■产品认证实施规则通常包括“工厂质量保证能力要去” 。它既是认证机构检验工厂质量保证能力的主要依据，也 是刚工厂建立质量体系的主要依据
■ 人员
应有能力胜任其他工作，数量能保持持续稳定生产符合 认证要求的产品 能力：基于适当的教育、培训、技能和经验
■ 环境 保证认证产品符合要求所需的工作环境，设计生产、检验、试验、存储等
环节 生产环境的洁净度、静电等 检验场所的温度、湿度、振动等 储存场所的通风、防潮、防细菌等
■工厂应根据内、外部条件的变化重新确定和调整资源
1.2 理解要点
■ 资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 ■ 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的 的要求 ■资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 ■ 如果《实施通则》明确规定了必须的生产设备和检验设备，工厂必须满足（ 规定通常最低要求） ■ 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生产和检验的要求，数量应 满足正常批量生产的需要
■ 质量负责人的职责和权限
1、对工厂符合质保能力要求的质量体系的建立、实施和保持负主要责 任（目标） 2、对认证产品和标准的符合性及产品一致性负主要责任（目标） 3、对CCC证书和标志的正确使用，以及加施CCC标志产品的证书状态的 有效性负主要责任（结果）
1.2 资源
1、工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设配以及满足稳定生产符合认 证依据标准要求Байду номын сангаас需要；应配备形影的人力资源，确保度从事产品认证质量有 影响的工作人员能应必要的能力；应建立和保持适宜的产品生产、检验试验、 储存等必备得环境和设施 2、对于需以租赁方式适应的外部资源，工厂应确保外部资源你的保持可获得 性和持续使用，并保存和外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等
需要的和必要的外来文件的记录 为确保过程有效运作和控制所需要的文件：生产流量图、作业指导书、操
作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定等
■产品设计和操作规范：国家标准、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文 件。应不低于认证标准要求
1.1 理解要点
■ 认证技术要求有关的各类人员通常包括：质量负责人，认证技术负 责人，设计、工艺、采购，检验/试验、校准和检定人员，内审员，质 量管理人员，生产现场操作人员，与产品防护相关的人员、CCC证书和 标志使用管理人员等 ■ 不同的工厂，由于产品特点、工厂规模的不同，岗位设置可以不同 ，一人多汁的情况也是正常的 ■ 以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。规 定可以集中在一份文件中，也可分散在相关的文件中
“质保能力要求”规定工厂应建立并保持的文件
1、认证要求有关人员的职责、权限及相互关系。 2、文件和记录的控制文件 3、产品设计有关的文件,如设计要求和规范、产品图纸、样板、关键件清单 4、有过程控制有关的文件，如工艺文件、作业指导书等 5、采购文件 6、合格生产者/生产企业名录 7、关键的进货（入厂）检验/验证程序 8、生产设配维护保养制度 9、例行检验和确认检验程序 10、检验试验仪器设配内部校准规定 11、内部质量审核程序 12、认证产品变更控制程序
第二章 工厂质量保证能力要求
第二节 工厂质量保证能力要求和理解
第二节 工厂质量保证能力要求的理解
1. 职责和资源
1.1 职责 工厂应规定与质量活动相关的各类人员职责和相互关系，且工厂应在组织
内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有一下 方面的职责和权限 a) 确保本文件要求在工厂得到有效的建立、实施和保持 b) 确保产品一致性以及产品与标准的符合性 c) 正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证 技术负责人
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对文件要求的文件、必要 的外来文件和记录进行有效的控制
产品设计标准或规范不低于改产品的认证依据标准要求，对可 能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键清 单、工艺文件，作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性
2.1 理解要点
通用的“质量保证能力要去的构成”
1、职责和资源 2、文件和记录 3、采购和关键件控制 4、生产过程控制 5、例行检验或确认检验 6、检验试验一起设备 7、不合格品的控制 8、内部质量审核 9、认证产品的变更及一致性控制 10、产品防护和交付 11、CCC证书和标志
“质量保证能力要求”的说明
■ “质量保证能力的要求”主要内容与国际上通用的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的 ■ 教材的“质量能力要求”主要针对各类产品的通则要求 ■ 有些产品的“质量能力要求”在此基础上有所扩充、删 减或修改 ■ 随着《实施规则》的修订，各类产品的的“质量能力要 求 ”也将更加专业化
■ 质量负责人
1、应是工厂内部人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高 管理者沟通的人员，质量负责人可以是一人或一组人，可以在认证委托人、生 产者、生产企业中分别分别指定质量负责人，也可以在同一个工厂不同的产品 类别指定不同的质量负责人 2、能力：用具有充分的能力胜任本职工作 3、职权：有效履行“质量能力要求”3.1.1条的职责和权限 4、代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在履行质量负责人的职责和 权限，也可以在工厂不同的产品类别指定不同质量负责人 5、应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人（如果要求），职责和权 限的赋予同样以书面文件的形式体现
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优选工厂质量保证能力要求课 件通用条版
第一节 工厂质量保证能力要求简介
■工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品符合 认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力 ■为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求，需要 有满足要求的质量保证能力作支撑 ■产品认证实施规则通常包括“工厂质量保证能力要去” 。它既是认证机构检验工厂质量保证能力的主要依据，也 是刚工厂建立质量体系的主要依据
■ 人员
应有能力胜任其他工作，数量能保持持续稳定生产符合 认证要求的产品 能力：基于适当的教育、培训、技能和经验
■ 环境 保证认证产品符合要求所需的工作环境，设计生产、检验、试验、存储等
环节 生产环境的洁净度、静电等 检验场所的温度、湿度、振动等 储存场所的通风、防潮、防细菌等
■工厂应根据内、外部条件的变化重新确定和调整资源
1.2 理解要点
■ 资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 ■ 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的 的要求 ■资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 ■ 如果《实施通则》明确规定了必须的生产设备和检验设备，工厂必须满足（ 规定通常最低要求） ■ 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生产和检验的要求，数量应 满足正常批量生产的需要
■ 质量负责人的职责和权限
1、对工厂符合质保能力要求的质量体系的建立、实施和保持负主要责 任（目标） 2、对认证产品和标准的符合性及产品一致性负主要责任（目标） 3、对CCC证书和标志的正确使用，以及加施CCC标志产品的证书状态的 有效性负主要责任（结果）
1.2 资源
1、工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设配以及满足稳定生产符合认 证依据标准要求Байду номын сангаас需要；应配备形影的人力资源，确保度从事产品认证质量有 影响的工作人员能应必要的能力；应建立和保持适宜的产品生产、检验试验、 储存等必备得环境和设施 2、对于需以租赁方式适应的外部资源，工厂应确保外部资源你的保持可获得 性和持续使用，并保存和外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等