空气洁净度等级标准及规范
空气洁净度等级标准及规范相关
空气洁净标准和规*在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的 洁净度等级。
例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。
我国于 1984 年颁布《洁净厂房 设计规*》(GBJ73-84) ，1996 年该规*进行较大的修改， 1990 年颁布《洁净室施工及验收规*》 (JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。
目前，该规*在重新修订中。
GBJ73-84 规定的洁净度等级 每立方米(升)空气中》0.5μm 尘粒数《35*100 (〈3.5〉 《35*1000 (〈35〉 《35*10000 (〈350〉 《35*100000 (〈3500〉等于或者大于相应粒径的最大允许浓度(粒/m 3)0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm 2 ISO2 ISO3 10000ISO5 ISO6ISO7 3516757 351675721，洁净室或者洁净区内空气悬浮粒子洁净等级 还有著名的美国联邦标准(Fed.St.209 系列) 可以参考；2，ISO1644 的 ISO5 相当于 Fed.St.209 系列的 100 级(≥0.5μm 粒子，≤3.5 颗/升，或者 100 颗 /ft 3 ，或者 3530 颗/m 3)3，洁净度等级在 100 级以下者(1000，10000 级等)通常用 0.5μm 粒径考核的居多； 4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小(见表)，对 粒子检测仪器的要求固然也越来越高， 对洁净室设计和施工方而言， 在验收时， 可能不止用《250 (〈0.25〉 《2500 (〈2.5〉 《25000 (〈25〉等级100 1000 10000100000 每立方米(升)空气中》5μm 尘粒数3517 35168 351676 832 8318 83176 100000 100000029 293 2925 23651 23651410176 1017638317638292511831764 29251 ISO9ISO1 ISO4 ISO8 2365 1018 1000 237 352 100 102 24 35 83 10 10 4 8一个粒径(如0.5μm)而要用到更多的粒径，如0.3 μm 0.2μm 甚至0.1μm。
空气洁净度等级标准及规范相关
空气洁净度等级标准及规范空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的洁净度等级。
例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。
我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。
目前，该规范在重新修订中。
可以参考；2 ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（＞ 0.5 谁子，＜ 3•嗽/升，或100颗 /ft3，或 3530 颗/m3）3 洁净度等级在100级以下者（1000, 10000级等）通常用0.5 yn粒径考核的居多；4 随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如 0.5卩讪而要用到更多的粒径，如 0.3卩m 0.2 甚至0.1空气洁净度空气洁净度1 •空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A〜E版为代表，其规定粒径为0.5卩珂以空气中》0.5卩粒径的粒子浓度采用英制 pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中>0.5 yn粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中 >0.5卩粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含 >0.5卩粒径的粒子数量，因为1立方米~35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应》0.5卩1粒径的粒子数量不是100个，而是 3520个，就是这个道理）。
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范S I C O L A B整理！1、《空气洁净技术措施》我国于1979年3月由国家建委科教局批准实施的《空气洁净技术措施》，是我国正式公布的第1个洁净技术方面的文件，把洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量，分为5个级别，即3级、30级、300级、3000级和30000级。
各级分别是每升空气中含粒径≥0·5μm的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒和30000粒。
该技术措施正式公布后，由于与实践中通常采用的“美国联邦标准209”在级别的表示方法上完全不同，使人们不习惯，所以未被真正实施和推广。
但我国一些版本的药剂学、工业药剂学、制药工程教材都采用了这一标准。
2、《洁净厂房设计规范》G B J73-8 4 这是中华人民共和国国家标准，这个标准参照美国联邦FS209标准，按每立方米（每升）空气中≥0·5μm微粒数的多少，将洁净度级别划分为4个等级，即100、1000、10000、100000级。
3、《药品生产质量管理规范》（G M P）1992年，卫生部制订的GMP和中国医药工业公司的GMP，是参照美国联邦标准FS209B和国家标准GBJ73-84，将洁净度划分为4个等级（100级、1万级、10万级、30万级），100、1万、10万级别的无生命微粒规定与GBJ73-84一致，另外还对有生命微粒的含量作了规定。
1998年，对GMP进行了修订，称为《药品生产质量管理规范》（GMP），附录中空气洁净度级别划分仍为4个等级。
这个规范作为医药行业生物洁净室的标准一直沿用到今天。
2007-04-18，我国组织修订1998年版的GMP，第三讨论稿正文已在网上发布。
现在，国家食品药品监督管理局药品安全监管司《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的函》已在网上公布，广泛征求意见，讨论稿附录中将空气洁净度级别分为A、B、C、D4个等级。
最新空气洁净度等级标准及规范相关资料
空气洁净度等级标准及规范空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的洁净度等级。
例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。
我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。
目前，该规范在重新修订中。
GBJ73-84规定的洁净度等级等级每立方米（升）空气中》0.5μｍ尘粒数每立方米（升）空气中》5μｍ尘粒数100《35*100（〈3.5〉1000《35*1000（〈35〉《250（〈0.25〉10000《35*10000（〈350〉《2500（〈2.5〉100000《35*100000（〈3500〉《25000（〈25〉ISO 1644 国际标准中洁净室或洁净区选用的空气悬浮粒子洁净度等级等于或大于相应粒径的最大允许浓度（粒/m3）0.1μｍ0.2μｍ0.3μｍ0.5μｍ1μｍ5μｍISO1102ISO210024104ISO31000237102358ISO4100002365101835283ISO51000002365110176351783229ISO61000000236514101763351688318293ISO7351676831762925ISO8351675783176429251ISO93516757283176382925111，洁净室或洁净区内空气悬浮粒子洁净等级还有著名的美国联邦标准（Fed.St.209系列）可以参考；粒子，≤3.5颗/升，或100颗2，ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（≥0.5μｍ/ft3，或3530颗/m3）3，洁净度等级在100级以下者（1000，10000级等）通常用0.5μｍ粒径考核的居多；4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如0.5μｍ）而要用到更多的粒径，如0.3 μm 0.2μｍ甚至0.1μｍ。
(整理)空气洁净度标准和级别
空气洁净度1．空气洁净度标准和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的 100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n 命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D 的最大允许浓度Cn可用公式确定：式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范.pdf
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范SICOLAB整理！1、《空气洁净技术措施》我国于1979年3月由国家建委科教局批准实施的《空气洁净技术措施》，是我国正式公布的第1个洁净技术方面的文件，把洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量，分为5个级别，即3级、30级、300级、3000级和30000级。
各级分别是每升空气中含粒径≥0·5μm的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒和30000粒。
该技术措施正式公布后，由于与实践中通常采用的“美国联邦标准209”在级别的表示方法上完全不同，使人们不习惯，所以未被真正实施和推广。
但我国一些版本的药剂学、工业药剂学、制药工程教材都采用了这一标准。
2、《洁净厂房设计规范》GBJ73-84这是中华人民共和国国家标准，这个标准参照美国联邦FS209标准，按每立方米（每升）空气中≥0·5μm微粒数的多少，将洁净度级别划分为4个等级，即100、1000、10000、100000级。
3、《药品生产质量管理规范》（GMP）1992年，卫生部制订的GMP和中国医药工业公司的GMP，是参照美国联邦标准FS209B 和国家标准GBJ73-84，将洁净度划分为4个等级（100级、1万级、10万级、30万级），100、1万、10万级别的无生命微粒规定与GBJ73-84一致，另外还对有生命微粒的含量作了规定。
1998年，对GMP进行了修订，称为《药品生产质量管理规范》（GMP），附录中空气洁净度级别划分仍为4个等级。
这个规范作为医药行业生物洁净室的标准一直沿用到今天。
2007-04-18，我国组织修订1998年版的GMP，第三讨论稿正文已在网上发布。
现在，国家食品药品监督管理局药品安全监管司《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的函》已在网上公布，广泛征求意见，讨论稿附录中将空气洁净度级别分为A、B、C、D 4个等级。
4、《洁净厂房设计规范》GB50073-20012001年，根据国际化组织ISO关于空气净化制定的国际标准ISO14644-1：1999，公布了《洁净厂房设计规范》，代替国家标准GBJ73-84。
空气洁净度分级标准[1]
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空气洁净度空气洁净度1．空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。
空气洁净度等级对照表
空气洁净度等级对照表空气质量是影响人类健康的重要因素之一。
随着经济发展和人口增加，空气污染日益严重，让人们感到危机四伏。
为了让公众更好地了解空气质量的状况，环境保护部门制定出了空气洁净度等级对照表。
以下是空气洁净度等级对照表：Ⅰ空气：空气污染指数（AQI）小于等于50的空气质量，代表纯净空气，空气洁净度等级为Ⅰ。
这意味着空气中空气污染物的浓度都低于国家规定的标准或推荐值，空气还会因气候变化而改变，容易恢复良好空气质量。
Ⅱ空气：空气污染指数（AQI）介于51-100之间的空气质量，代表良好空气，空气洁净度等级为Ⅱ。
这意味着空气污染物的浓度介于国家规定的标准和推荐值之间，还可以通过采取措施延长空气质量的良好状态。
Ⅲ空气：空气污染指数（AQI）介于101-150之间的空气质量，代表轻度污染空气，空气洁净度等级为Ⅲ。
这意味着空气中污染物的浓度超过国家规定的标准和推荐值，但尚未影响人们的健康。
Ⅳ空气：空气污染指数（AQI）介于151-200之间的空气质量，代表中度污染空气，空气洁净度等级为Ⅳ。
这意味着空气质量严重受到污染，部分人群可能出现健康问题，建议暂时避免老年人和儿童前往污染区域和户外活动。
Ⅴ空气：空气污染指数（AQI）介于201-300之间的空气质量，代表重度污染空气，空气洁净度等级为Ⅴ。
这意味着空气中污染物的浓度高于国家规定的标准和推荐值，严重危害人们的健康，建议全体人群避免老年人、儿童前往户外活动。
Ⅵ类空气：空气污染指数（AQI）大于300的空气质量，代表严重污染空气，空气洁净度等级为Ⅵ。
这意味着空气污染物的浓度严重超标，对人类健康构成极大威胁，建议老年人、儿童和心脏病、呼吸系统疾病患者尽量避免外出，其他人群应尽量减少外出活动。
空气污染对健康的影响严重，不仅仅是对老年人和儿童，对正常成年人以及哮喘、心脏病等慢性疾病患者也有很大的危害和影响。
因此，我们每个人都有责任尽量避免和减少空气污染，通过正确使用空气洁净度等级对照表，我们可以知道自己周围空气质量的真实状况，以便采取适当措施，改善空气污染，保护环境，预防疾病，更好地维护健康。
1-5级洁净度环境要求标准
1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
2级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
3级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
4级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
5级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。
二、微生物含量1级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
2级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
3级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
4级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
5级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
三、空气流速1级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
2级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
3级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.3-0.6m/s之间。
4级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.4-0.7m/s之间。
5级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.5-1.0m/s之间。
四、压差1级：洁净室内应保持一定的压差，一般应在10-30Pa之间。
相邻不同级别洁净室之间，高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。
对于同一洁净度级别的不同功能区域，通常应保持相同的压力，或至少相差不应超过5Pa。
在有特殊要求的情况下，如制药行业，不同洁净室之间的压差可能会更大。
同时，要确保门的密封性能良好，以维持洁净室的压差稳定。
空气洁净度等级标准及规范相关
空气洁净度等级标准及规范相关一、引言在现代社会，空气污染已成为全球性的环境问题之一。
为了保障人类的健康和可持续发展，各国都制定了一系列的空气洁净度等级标准及规范。
本文将就空气洁净度等级标准及规范相关问题展开讨论。
二、空气洁净度等级标准1. PM2.5标准PM2.5是指大气中直径小于或等于2.5微米的悬浮颗粒物。
根据不同国家和地区的标准，空气质量可以分为多个等级，如优、良、轻度污染、中度污染、重度污染和严重污染等级。
例如，中国将PM2.5浓度分为优（0-35微克/立方米）、良（35-75微克/立方米）、轻度污染（75-115微克/立方米）、中度污染（115-150微克/立方米）、重度污染（150-250微克/立方米）和严重污染（大于250微克/立方米）等六个等级。
2. SO2、NOx和CO标准除了PM2.5，空气洁净度等级标准还涉及其他污染物，如二氧化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）和一氧化碳（CO）。
这些污染物的浓度也会被细分为不同的等级。
例如，根据中国标准，SO2的浓度可以分为良好（0-50微克/立方米）、轻度污染（50-150微克/立方米）、中度污染（150-475微克/立方米）、重度污染（475-800微克/立方米）和严重污染（大于800微克/立方米）等等级。
三、空气洁净度规范1. 监测和评估为了确保空气质量达到规定的标准，各国普遍制定了空气质量的监测和评估规范。
监测可以通过设立气象站、污染源监测站等手段来进行。
评估则是通过分析监测数据来判断空气质量是否合格，如果不合格则采取相应的措施进行治理。
2. 污染物排放控制为了降低空气污染物的排放，各国都制定了相关的污染物排放控制规范。
这些规范包括限制工业生产过程中的排放、采用清洁能源替代传统能源、推广节能减排技术等。
通过控制排放源，可以有效降低空气污染的程度。
3. 大气环境管理为了加强空气质量管理，各国还制定了相关的大气环境管理规范。
这些规范包括建立环境监管机构、设立大气环境保护基准、加强对排放单位的监管等。
洁净度等级的划分标准及比较
洁净度等级标准ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）
0
2
2
1
M1.5
C
0.035
—
1
3
3
10
M2.5
D
0.35
—
2
4
4
100
M3.5
E
3.5
4000
3
5
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1000
M4.5
G
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—
4
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M5.5
J
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上一篇：洁净测试相关名词解释
G
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M5.5
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美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
国际标准
日本标准
标准209D
洁净度等级划分
洁净度等级划分摘要：1.洁净度等级的定义和重要性2.洁净度等级的划分标准3.常见的洁净度等级及其应用场景4.洁净度等级的检测和维护方法5.洁净度等级对工作和生活的影响正文：一、洁净度等级的定义和重要性洁净度等级是指一个空间或表面所含有的尘埃、微生物等污染物的浓度，通常用每立方米的颗粒数来表示。
洁净度等级对于保证产品质量、维护人体健康以及满足一些特殊行业的生产环境有着至关重要的作用。
二、洁净度等级的划分标准洁净度等级的划分主要依据国际标准和我国相关标准。
常见的洁净度等级划分有：ISO 1 至9 级，以及我国的GB 50073-2013 洁净厂房设计规范。
其中，ISO 1 级洁净度要求最高，每立方米的颗粒数小于10 个，主要应用于半导体制造等高度洁净的行业。
三、常见的洁净度等级及其应用场景1.ISO 1 级：每立方米颗粒数小于10 个，适用于半导体制造、精密仪器仪表、生物制药等高度洁净的行业。
2.ISO 2 级：每立方米颗粒数小于100 个，适用于光电子、磁头制造、硬盘驱动器等洁净度要求较高的行业。
3.ISO 3 级：每立方米颗粒数小于1000 个，适用于电子装配、医药制剂、食品工业等一般洁净度要求的行业。
4.ISO 4 级：每立方米颗粒数小于10000 个，适用于一般工业生产环境，如机械制造、化工等行业。
5.ISO 5 级：每立方米颗粒数小于100000 个，适用于较为宽松的工业环境，如一般仓储、物流等行业。
四、洁净度等级的检测和维护方法洁净度等级的检测通常采用空气采样、颗粒计数等方法。
对于不同洁净度等级的环境，需要定期进行检测，确保其洁净度符合要求。
同时，还需要对洁净环境进行维护，如定期清洁、保持合适的温湿度、控制人员和物品的进出等。
五、洁净度等级对工作和生活的影响洁净度等级对于工作和生活的影响是多方面的，一个高度洁净的环境有利于提高产品质量、减少产品不良率、降低生产成本，同时也有利于保障人体健康。
洁净度class等级标准
洁净度class等级标准
洁净度等级标准可以根据不同的应用场景和要求进行设定，但一般来说，洁净度等级标准越高，洁净度要求越严格。
洁净度等级标准通常采用每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数来衡量，单位为每立方米空气中的颗粒数（粒/m³）。
根据不同的洁净度要求和应用场景，洁净度等级标准可以分为A级、B级、C级、D级等。
其中，A级是洁净度等级标准最高的级别之一，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求小于粒（静态），小于粒（动态）。
A级洁净室主要用于微电子加工、生物制药、精密仪器制造、航空航天等领域。
B级洁净室洁净度等级标准相对较低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到352000粒（静态）或粒（动态）。
B级洁净室主要用于生物医学、医药制造、精密机械和仪器制造等领域。
C级洁净室洁净度等级标准也较低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到粒（静态）或粒（动态）。
C级洁净室主要应用于制药、医疗器械制造、精密机械和电子元器件制造等领域。
D级洁净室洁净度等级标准最低，每立方米空气中直径大于或等于微米的尘粒数要求达到粒（静态）。
D级洁净室主要应用于一般工业生产、食品加工和包装、印刷、仓储等领域。
需要注意的是，不同的应用场景和要求可能会有不同的洁净度等级标准，因此在实际应用中需要根据具体情况进行设定和评估。
同时，为了达到所需的洁净度等级标准，需要采取一系列的措施，如空气净化、环境控制、人员管理、物料控制等，以确保室内环境的洁净度和生产过程的顺利进行。
洁净室空气洁净度的级别国家标准和有关规范
洁净室空气洁净度的级别国家标准和有关规范Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范SICOLAB整理！1、《空气洁净技术措施》我国于1979年3月由国家建委科教局批准实施的《空气洁净技术措施》，是我国正式公布的第1个洁净技术方面的文件，把洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量，分为5个级别，即3级、30级、300级、3000级和30000级。
各级分别是每升空气中含粒径≥0·5μm的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒和30000粒。
该技术措施正式公布后，由于与实践中通常采用的“美国联邦标准209”在级别的表示方法上完全不同，使人们不习惯，所以未被真正实施和推广。
但我国一些版本的药剂学、工业药剂学、制药工程教材都采用了这一标准。
2、《洁净厂房设计规范》GBJ73-84这是中华人民共和国国家标准，这个标准参照美国联邦FS209标准，按每立方米（每升）空气中≥0·5μm微粒数的多少，将洁净度级别划分为4个等级，即100、1000、10000、100000级。
3、《药品生产质量管理规范》（GMP）1992年，卫生部制订的GMP和中国医药工业公司的GMP，是参照美国联邦标准FS209B和国家标准GBJ73-84，将洁净度划分为4个等级（100级、1万级、10万级、30万级），100、1万、10万级别的无生命微粒规定与GBJ73-84一致，另外还对有生命微粒的含量作了规定。
1998年，对GMP进行了修订，称为《药品生产质量管理规范》（GMP），附录中空气洁净度级别划分仍为4个等级。
这个规范作为医药行业生物洁净室的标准一直沿用到今天。
2007-04-18，我国组织修订1998年版的GMP，第三讨论稿正文已在网上发布。
现在，国家食品药品监督管理局药品安全监管司《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的函》已在网上公布，广泛征求意见，讨论稿附录中将空气洁净度级别分为A、B、C、D4个等级。
空气洁净度分级标准
空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
粒径、数值洁净度级别尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数
≥0.5um≥5.0um游浮菌/立方米沉降菌/皿
100级3,500 0 5 1 1,000级35,000 200 50 2 10,000级350,000 2,000 100 3 100,000级3,500,000 20,000 500 10 300,000级10,500,000 60,000 15
中国药品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准
洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5um≥5um浮游菌
cfu/立方米
沉降菌
cfu/4h 静态动态静态动态
A级3520 3520 20 20 lt;1 lt;1 B级3520 352000 29 2900 10 5
C级352000 3520000 2900 29000 100 50 D级3520000 不作规定 29000 不作规定200 100
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4（十级）10000 2370 1020 352 83
5（百级）100000 23700 10200 3520 832 29
6（千级）1000000 237000 102000 35200 8320 293
7（万级）352000 83200 2930 8（十万级）3520000 832000 29300 9（一百万级）35200000 8320000 293000。
洁净间中的百级 千级 万级对应的标准
【洁净间中的百级千级万级对应的标准】一、概述在当今社会，洁净间在各个行业都扮演着举足轻重的角色，尤其是在医疗、生物制药、电子制造等领域。
洁净室的等级标准更是至关重要，它直接关系到生产产品的质量和安全。
本文将就洁净间中的百级、千级、万级对应的标准进行深入探讨，并逐步揭示其背后的深层含义。
二、百级洁净间1. 百级洁净间的标准在百级洁净间内，每立方英尺的空气中的固定颗粒物不应该超过100万个，而且粒径大于0.5微米的颗粒不应该超过7000个。
百级洁净间还要求恒温、恒湿、无尘、无菌。
2. 百级洁净间的应用百级洁净间广泛应用于生物制药、微电子、精密仪器等领域。
在这些行业中，产品的生产和加工需要高度洁净的环境，以确保产品的质量和安全。
3. 对百级洁净间的个人看法作为文章写手，我认为百级洁净间的标准是非常严格的，但它也确保了生产过程的安全和产品的质量。
百级洁净间的应用领域广泛，对整个产业链起着非常重要的作用。
三、千级洁净间1. 千级洁净间的标准在千级洁净间内，每立方英尺的空气中的固定颗粒物不应该超过1000万个，而且粒径大于0.5微米的颗粒不应该超过xxx个。
与百级洁净间相比，千级洁净间的标准要宽松一些，但仍然要求高度洁净的环境。
2. 千级洁净间的应用千级洁净间常用于医疗器械、食品包装、化妆品等领域。
在这些行业中，产品的生产需要一定的洁净环境，以确保产品的安全和卫生。
3. 对千级洁净间的个人看法从个人观点来看，千级洁净间标准相对百级洁净间有所宽松，但是在特定的行业领域仍然非常重要。
它为不同行业的生产提供了适应性，并保证了产品的质量和卫生标准。
四、万级洁净间1. 万级洁净间的标准在万级洁净间内，每立方英尺的空气中的固定颗粒物不应该超过10亿个，而且粒径大于0.5微米的颗粒不应该超过xxx个。
相比之下，万级洁净间的标准要相对宽松一些，但仍然要求一定程度的洁净。
2. 万级洁净间的应用万级洁净间常见于涂装、纺织、精密加工等领域。
空气洁净度等级标准
L
200000
45000
5000
M
450000
50000
各种国际标准的比较：
美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
国际标准
日本标准
标准209D
标准209E
BS5295
AS1386
AFNORX44101
VDI2083
14644-1
JACA24
1
1
—
0
2
2
1
M1.5
C
0.035
—
1
3
空气洁净度等级（N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
C
100
35
0
D
1000
350
0
E
10000
3500
0
F
3500
0
G
100000
35000
200
0
H
35000
200
0
J
350000
2000
450
0
K
3500000
200N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
5 um
1
35
7.5
3
1
10
350
75
30
10
100
750
300
100
1000
1000
洁净车间空气洁净度分级标准
洁净车间空气洁净度分级标准一、悬浮粒子浓度悬浮粒子浓度是衡量洁净车间空气洁净度的重要指标。
悬浮粒子浓度越高，意味着空气中的污染物质越多，洁净度越低。
在洁净车间中，悬浮粒子浓度应低于规定的极限值，以确保生产过程中的产品质量和员工健康。
二、浮游菌浓度浮游菌浓度是指空气中浮游菌的数量。
浮游菌可能对生产过程中的产品质量造成影响，因此其浓度应低于规定的极限值。
在洁净车间中，应使用空气净化器等设备对空气进行过滤和消毒，以确保浮游菌浓度符合标准。
三、沉降菌浓度沉降菌浓度是指空气中沉降下来的细菌数量。
沉降菌可能对生产过程中的产品质量和员工健康造成影响，因此其浓度应低于规定的极限值。
在洁净车间中，应定期对地面、墙壁、天花板等进行清洁和消毒，以确保沉降菌浓度符合标准。
四、温度和湿度温度和湿度是影响洁净车间空气洁净度的因素之一。
适宜的温度和湿度可以减少空气中细菌和污染物质的含量，提高空气的洁净度。
在洁净车间中，应根据生产工艺和产品特点选择适宜的温度和湿度范围。
五、压差和换气次数压差和换气次数也是影响洁净车间空气洁净度的因素之一。
压差可以防止污染物从一个区域流向另一个区域，而换气次数则可以确保空气流通，减少污染物含量。
在洁净车间中，应根据生产工艺和产品特点选择适宜的压差和换气次数。
六、空气过滤空气过滤是提高洁净车间空气洁净度的关键措施之一。
空气过滤器可以过滤掉空气中的悬浮粒子、细菌和其他污染物，提高空气的洁净度。
在洁净车间中，应根据不同的生产工艺和产品特点选择不同等级的空气过滤器。
七、消毒灭菌消毒灭菌是保持洁净车间空气洁净度的必要措施之一。
消毒灭菌可以杀死空气中的细菌和其他微生物，减少污染物含量。
在洁净车间中，应定期使用消毒灭菌设备对空气进行消毒灭菌处理。
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空气洁净度等级标准及规范
空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的
洁净度等级。
例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。
我国于1984年颁布《洁净厂房
设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。
目前，该规范在重新修订中。
国际标准中洁净室或洁净区选用的空气悬浮粒子洁净度等级
1,洁净室或洁净区内空气悬浮粒子洁净等级还有著名的美国联邦标准（系列）可以参考；
2ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（＞0.5 谁子，＜3•嗽/升，或100颗/ft3，或3530 颗/m3）
3洁净度等级在100级以下者（1000, 10000级等）通常用0.5 yn粒径考核的居多；
4随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对
粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用
一个粒径（如0.5卩讪而要用到更多的粒径，如0.3卩m 0.2 甚至0.1 ym。