质量管理制度和工作程序

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质量管理制度工作程序

一、前言为了确保公司产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，降低质量风险，特制定本质量管理制度工作程序。

本程序适用于公司所有生产、检验、销售、售后服务等环节。

二、组织机构与职责1. 质量管理部（1）负责制定、实施和监督质量管理制度，确保质量管理体系的有效运行。

（2）组织内部质量审核，对质量管理体系进行持续改进。

（3）对质量事故进行调查、分析、处理，提出预防措施。

（4）负责质量教育培训，提高员工质量意识。

2. 生产部门（1）严格执行生产工艺规程和质量标准，确保产品质量。

（2）对生产过程中出现的问题及时上报，积极配合质量管理部进行调查和处理。

（3）做好生产过程中的质量控制，确保产品符合质量要求。

3. 检验部门（1）负责对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量。

（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。

（3）对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。

4. 销售部门（1）严格执行销售政策，确保产品销售质量。

（2）对客户反馈的质量问题及时上报，配合质量管理部进行处理。

（3）做好售后服务，提高客户满意度。

5. 售后服务部门（1）负责处理客户投诉，及时解决问题。

（2）对客户反馈的质量问题进行分析，提出改进措施。

（3）做好售后服务，提高客户满意度。

三、工作程序1. 原材料采购（1）采购部门根据生产计划，制定原材料采购计划。

（2）采购部门对供应商进行评估，选择合格供应商。

（3）签订采购合同，明确质量要求。

（4）验收部门对到货的原材料进行检验，确保符合质量要求。

2. 生产过程控制（1）生产部门按照生产工艺规程和质量标准进行生产。

（2）生产过程中，检验部门对关键工序进行抽检，确保产品质量。

（3）生产过程中出现不合格品，立即停止生产，上报质量管理部。

3. 成品检验（1）检验部门对成品进行检验，确保产品符合质量要求。

（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。

（3）检验部门对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。

工程质量管理制度工作程序及考核标准

项目部安质部
方案可行，严格审批手续
发现质量缺陷
无方案、未经审批，处理措施不到位扣1分
每推迟一天扣1分
8
考核核管理
管理
各分部质量管控情况进行检查，定期进行考核
项目
项目部安质部
每季度进行考
核，以正式文件
下发
每季度末
考核覆盖日常检查、专项检查、外部监督检查、信用评价、红线检查等内容
未及时考核扣1分
扣分小计
实际得分
备注：本表实行百分制，减去扣分即为实际得分
工程质量管理流程图
工程质量管理制度工作程序及考核标准
工序
流程步骤
工作程序文件
责任岗位责任人员
内部工作标准
工作考核标准
扣分情况
质量标准
数量标准
质量考核
数量考核
扣分
扣分原因
1
质量管理目标
按照建设指挥部要求结合项目工程实际确定工程质量管理目标。
项目经理
质量管理目标明确
开工前15天
与建设指挥部工程质量管理目标不一致或缺项扣0.5分
项目部安质部
会议研究决定，按审批程序执行
各项管理制度
未上会研究统一扣1分
每推迟一天扣1分
6
工程质量问题应急管理
成立应急管理机构、制定应急措施、配备应急救援装备等相关工作
项目部、各分部
以正式文件公布应急管理组织
开工前
无机构扣除1分
每推迟一天扣1分
7
工工程质量缺陷处理
质量缺陷处置方案，经审批同意后按照方案进行缺陷整治
每缺一项扣1分
2
管理机构
领导班子成员、分管领导、部门领导组建工程质量领导小组，明确职责

医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文

医疗器械经营质量管理制度及工作程序范文1. 前言本制度旨在规范企业医疗器械经营活动，并确保供应符合法律法规要求的医疗器械和服务。

全体员工必需严格遵守本制度，落实质量管理责任，确保产品质量安全，保护消费者的合法权益。

2. 目标和原则2.1 目标•保障医疗器械的质量安全，确保符合国家和行业标准；•供应良好的售前、售中、售后服务，满足客户需求；•连续改进质量管理体系，提高管理水平和技术本领。

2.2 原则•法律合规：严格遵守国家和地方有关医疗器械经营的法律法规；•全员参加：全体员工要乐观参加质量管理，共同提高质量意识；•客户满意：以客户需求为导向，供应优质的产品和服务；•连续改进：不绝改进工作流程和管理体系，提高工作效率和质量水平。

3. 质量管理体系3.1 质量管理职责•总经理负责全面质量管理工作，订立和审查质量目标；•相关部门负责订立和执行质量管理方案；•流程和岗位相关负责人负责相关环节的质量管理。

3.2 质量掌控流程•产品采购阶段：定期评估和选择合格的供应商，确保采购的医疗器械符合相关标准；•产品仓储和运输阶段：建立严格的标识和管理制度，确保产品的质量和完整性；•产品销售和售后服务阶段：建立和实施标准的销售和售后服务流程，保障客户满意度。

4. 质量管理工作程序4.1 质量计划订立和执行•订立质量目标和计划，包含质量改进措施和时间节点；•分解和指定质量计划，明确各部门和岗位的具体责任；•定期检查和评审计划执行情况，对偏差进行矫正和改进。

4.2 质量掌控和监督•建立医疗器械质量掌控标准，包含物理技术要求、安全性能要求等；•严格执行产品入库检验和出库质量检验，确保合格产品的流通；•对不合格产品进行处理，订立相应的矫正措施和防备措施；•建立医疗器械追溯制度，确保产品的可追踪性。

4.3 售前服务•客户需求的认真记录和分析，为客户供应准确的产品信息；•合理的价格策划和报价；•供应技术支持和解答客户疑问。

4.4 售中服务•确保产品定时交付并符合客户要求；•供应产品使用引导和培训。

工程质量管理制度及检查程序

工程质量管理制度及检查程序一、工程质量管理制度1.建立质量管理体系：制定适用于工程项目的质量管理体系，确保施工、设计、监理等各个环节的质量管理符合相关的要求。

2.设定质量目标：根据工程项目的特点和要求，设定合理的质量目标，明确工程质量的最终要求。

3.质量管理责任制：明确各个单位的质量管理责任，确定相应的质量管理人员，并建立相应的监督机制。

4.验收标准与检查程序：制定符合国家标准和工程项目要求的验收标准，并规定检查程序和验收程序。

5.质量检查与评估：建立定期的质量检查制度，对工程项目的各个环节进行检查和评估，确保质量问题能够及时发现和解决。

6.日常管理措施：设立质量管理部门，制定日常管理措施，确保施工人员按要求操作，杜绝违规行为。

二、工程质量检查程序1.施工前准备阶段：对施工前的准备工作进行检查，包括施工材料、设备和施工方案的审查，确保符合规定和要求。

2.施工阶段：对施工过程进行监督和检查，包括施工人员的资质和技术要求的检查，施工设备的使用情况的检查，施工工艺和施工质量的检查等。

3.质量验收阶段：对施工完成后的工程进行质量验收，包括对施工质量、施工成果、施工文件等进行全面检查，确保达到设计要求和验收标准。

4.质量事故处理阶段：对发生的质量事故进行调查和处理，包括对事故原因的查找、责任的追究和整改措施的制定，确保类似问题不再发生。

三、常见问题及处理措施1.材料质量问题：对使用的材料进行抽检和测试，严禁使用低质量材料，确保施工质量。

2.设计不合理问题：对设计方案进行审核，确保设计方案符合规定和要求。

3.施工质量问题：对施工过程进行严格把控，严禁违规施工行为，确保施工质量符合要求。

4.监理不到位问题：加强对监理单位的监督和检查，确保监理工作的质量和效果。

以上是关于工程质量管理制度及检查程序的简要介绍，通过明确的管理制度和检查程序，可以有效地提高工程质量，保证工程项目的顺利进行。

同时，也能够及时发现和解决质量问题，避免给参与方带来不必要的损失和纠纷。

质量管理规章制度

质量管理规章制度
一、目的与范围。

为了保证产品质量，提高生产效率，保障员工健康，制定本规
章制度。

本规章制度适用于公司所有生产环节，所有员工必须遵守。

二、质量管理责任。

1. 公司领导层负有最终的质量管理责任，确保产品符合相关质
量标准。

2. 生产部门负责制定并执行质量管理计划，确保生产过程符合
质量标准。

3. 每位员工都有责任保证自己的工作符合质量标准，且有权利
报告任何可能影响产品质量的问题。

三、质量管理流程。

1. 制定质量管理计划，包括产品检验标准、生产过程控制等。

2. 对原材料进行严格的质量检验，确保只有符合标准的原材料才能用于生产。

3. 在生产过程中进行质量抽检，及时发现并纠正问题。

4. 对成品进行全面检验，确保产品质量符合标准。

四、质量管理措施。

1. 建立质量管理团队，负责监督和执行质量管理计划。

2. 建立质量档案，记录每一批产品的质量情况，以便追溯和分析。

3. 加强员工培训，提高员工的质量意识和技能水平。

4. 定期进行质量管理评估，发现问题并及时改进。

五、质量管理奖惩制度。

1. 对于发现并解决质量问题的员工给予表扬和奖励。

2. 对于严重影响产品质量的行为给予相应的惩罚。

六、附则。

1. 本规章制度自发布之日起生效。

2. 对本规章制度的修改和解释权归公司质量管理部门所有。

以上为质量管理规章制度，希望全体员工严格遵守，共同努力，确保产品质量，提高公司竞争力。

全面质量管理中的质量管理制度与流程

全面质量管理中的质量管理制度与流程全面质量管理（Total Quality Management，简称TQM）是一种以质量为核心的管理体系，旨在通过全员参与和持续改进来提高产品或服务的质量。

在TQM中，质量管理制度和流程是至关重要的部分，它们确保了质量管理的有效实施和持续改进。

本文将探究全面质量管理中的质量管理制度与流程的重要性及其运作方式。

首先，质量管理制度是指为了规范质量管理活动而制定的一系列制度、规章和标准。

质量管理制度的实施可以确保质量目标的达成，并帮助组织在质量方面持续改进。

一个良好的质量管理制度应当包括以下几个方面。

一是质量政策和目标。

质量政策是组织对质量的基本要求和承诺，而质量目标则是具体的、可衡量的质量改进目标。

制定明确的质量政策和目标，可以为全员创造一个统一的质量意识和方向。

二是质量手册和程序文件。

质量手册是组织的质量管理体系的框架文件，其中应包含组织的质量政策、目标和相关流程。

而程序文件则详细规定了各项质量管理活动的具体要求和步骤。

三是质量培训和意识提升。

为了提高全员的质量管理能力和意识，组织应该定期进行质量培训，并鼓励员工参与各种质量改进活动。

提升员工的质量意识和能力，对于实施全面质量管理至关重要。

质量管理流程是指在质量管理活动中需要进行的一系列有序步骤。

它们确保了质量管理活动的有效性和连续性。

以下是质量管理流程的几个关键步骤。

一是质量规划。

在质量规划阶段，组织应该制定质量目标和指标，并制定具体的质量计划和改进措施。

质量规划的目的是为了确保质量管理活动的目标明确，并为后续的执行提供指导。

二是质量控制。

质量控制是通过采集和分析质量数据，以实现产品或服务的质量标准。

在质量控制过程中，组织需要对质量进行监控和检验，并采取相应的纠正措施来解决质量问题。

三是质量改进。

质量改进是TQM的核心，它通过持续地寻找和消除质量问题，不断提高产品或服务的质量水平。

在质量改进流程中，组织应该采取数据驱动的方法，运用各种质量工具和技术，找到质量问题的根本原因，并制定相应的改进计划。

护理质量管理制度及工作流程

护理质量管理制度及工作流程1. 简介本文档旨在介绍护理质量管理制度及其相应的工作流程。

护理质量管理是确保患者获得安全、高质量护理的重要措施。

通过建立有效的管理制度和规范的工作流程，可以提高护理质量，减少风险和错误。

2. 护理质量管理制度护理质量管理制度是指一系列规章制度、政策以及程序，用于指导护理工作并确保护理质量。

以下是一些关键要素：2.1 护理质量标准制定明确的护理质量标准，包括患者安全、医疗准确性、护理有效性等方面的要求。

2.2 护理质量评估定期对护理质量进行评估，包括对护理措施和护理效果的评估，以发现问题并进行改进。

2.3 问题反馈与处理建立问题反馈机制，及时收集患者、医护人员以及其他相关方的反馈意见，针对存在的问题采取有效的处理措施。

2.4 培训与教育为护理人员提供持续的培训与教育，提高其专业水平和护理质量意识。

3. 护理质量管理工作流程护理质量管理工作流程是指在护理过程中的一系列步骤和程序，以确保护理质量的达到标准。

以下是一些常见的工作流程：3.1 护理计划制定根据患者的病情和需求，制定个性化的护理计划，并经患者及其家属同意后执行。

3.2 实施护理措施按照护理计划，执行相应的护理措施，并记录相关信息。

3.3 定期评估定期对患者的病情和护理效果进行评估，发现问题并调整护理措施。

3.4 护理质量检查定期进行护理质量检查，包括查核护理记录、观察护理操作等，以确保工作符合标准。

3.5 绩效评价与改进根据护理质量评估和检查结果，对护理工作进行绩效评价，并进行必要的改进措施。

4. 总结护理质量管理制度和工作流程对于提高护理质量、保障患者安全至关重要。

通过建立明确的管理制度和规范的工作流程，我们能够持续改进护理质量，并确保患者获得高质量的护理服务。

医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序

医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序一、医疗器械经营质量管理制度（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

3、负责对供货者、产品、购货者资质的审核。

4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、组织验证、校准相关设施设备。

7、负责医疗器械召回的管理。

8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

9、组织或者协助开展质量管理培训。

10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

（二）采购、收货与验收管理制度1、采购前，应对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性、供货者的商业信誉等进行审核。

2、采购医疗器械时，应当与供货者签订采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

4、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。

（三）仓储保管、出库复核管理制度1、仓库应按照医疗器械的质量特性进行合理分区、分类存放，并实行色标管理。

2、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账、货相符。

3、医疗器械出库时，应当进行复核，确保出库医疗器械的质量和数量准确无误。

（四）销售和售后服务管理制度1、对购货者的合法资格进行审核，确保将医疗器械销售给具有合法资质的单位或者个人。

2、销售医疗器械时，应当开具合法票据，并建立销售记录。

3、提供售后服务，及时处理顾客的投诉和质量问题。

（五）不合格医疗器械管理制度1、对不合格医疗器械进行标识、存放，并及时报告质量管理人员。

2、对不合格医疗器械的处理情况进行记录。

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、质量管理制度：1.目的：确保二类医疗器械经营的质量安全，提高客户满意度。

2.质量方针：以客户需求为导向，持续改进管理质量，符合相关法规要求。

3.质量职责：明确质量管理组织结构和质量职责，确保质量责任制的落实。

4.质量目标：设定质量目标，跟踪监控，持续改进。

5.文件控制：建立文件控制制度，确保文件的版本、修订和分发。

6.培训和考核：对员工进行培训，提高其工作技能和质量意识，定期进行审核。

7.记录管理：建立记录管理制度，确保记录的准确性和保密性。

9.监督检查：接受监督检查，积极配合相关部门的监督工作。

10.技术支持：建立技术支持体系，保障客户使用过程中的技术支持和问题解答。

二、工作程序：1.采购程序：-评估供应商：根据质量管理要求和采购合同的约定，对供应商进行评估，确保其质量能力满足要求。

-选择供应商：根据评估结果，选择符合要求的供应商。

-签订合同：与供应商签订合同，明确质量要求和交付条件。

2.入库程序：-检验货物：对进货的二类医疗器械进行检验，确保其符合质量要求。

-登记入库：进行入库登记，标注相关信息，确保入库过程的可追溯性。

-分类存放：根据不同的产品特性和要求，将入库物品分类存放，避免污染和交叉感染。

3.销售程序：-订单确认：根据客户的需求，确认订单，并明确交货时间和方式。

-出库发货：根据订单安排，准备货物并进行出库发货操作。

4.售后服务程序：-产品检修：对维修的二类医疗器械进行检修，确保其质量安全。

-问题反馈：及时响应用户的问题反馈，进行问题排查和解决。

-售后评估：对售后服务满意度进行评估，收集客户意见并及时改进。

5.不良品管理程序：-不良品处理：发现不良品后，及时进行处理，进行问题分析和改进措施的制定。

-不良品追溯：对不良品进行追溯，查找原因，防止类似问题再次发生。

-不良品报告：对重大质量问题的不良品进行报告，并采取必要的措施，以确保质量安全。

通过以上的质量管理制度和工作程序，可以确保二类医疗器械经营过程中的质量安全和质量管理的持续改进，提高企业的竞争力和用户的满意度。

质量管理制度和工作程序全面导视：第二类医疗器械经营备案

质量管理制度和工作程序全面导视：第二类医疗器械经营备案一、质量管理制度1.1 质量管理机构及职责- 设立质量管理委员会，负责制定、监督和执行质量管理制度。

- 设立质量管理人员，负责日常质量管理工作。

1.2 质量管理规定- 制定质量手册，明确质量管理体系的要求。

- 制定程序文件，详细描述质量管理活动的具体步骤。

1.3 采购、收货、验收管理制度- 制定采购计划，确保采购的医疗器械符合要求。

- 制定收货、验收流程，确保医疗器械在运输过程中不受损害。

1.4 首营企业和首营品种质量审核制度- 对首营企业进行资质审核，确保其合法合规。

- 对首营品种进行质量审核，确保其安全有效。

1.5 仓库贮存、养护、出入库管理制度- 制定仓库管理制度，确保医疗器械的贮存条件符合要求。

- 制定养护计划，确保医疗器械的使用寿命。

- 制定出入库流程，确保医疗器械的准确记录。

1.6 销售和售后服务管理制度- 制定销售政策，确保医疗器械的合法合规销售。

- 制定售后服务政策，确保顾客的满意度。

1.7 不合格医疗器械管理制度- 制定不合格品处理流程，确保不合格医疗器械得到妥善处理。

1.8 医疗器械退、换货管理制度- 制定退、换货流程，确保顾客的权益。

1.9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度- 制定不良事件监测流程，确保及时发现和处理不良事件。

- 制定报告制度，确保不良事件的及时上报。

1.10 医疗器械召回管理制度- 制定召回流程，确保在必要时能够及时召回不合格的医疗器械。

1.11 设施设备维护及验证和校准管理制度- 制定设施设备维护计划，确保设备的正常运行。

- 制定验证和校准流程，确保设备的准确性和可靠性。

1.12 卫生和人员健康状况管理制度- 制定卫生管理制度，确保工作环境的清洁卫生。

- 制定人员健康状况管理制度，确保员工的健康状况。

1.13 质量管理培训及考核管理制度- 制定培训计划，确保员工具备相应的质量管理知识。

- 制定考核制度，确保员工的绩效符合要求。

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、前言医疗器械的质量关乎到人民的健康和生命安全，是一项极其重要的工作。

二类医疗器械是指不直接进入人体的医疗器械，但是其使用过程可能产生人体风险。

为了保障患者的安全和利益，必须加强二类医疗器械经营的质量管理工作。

本文将从制度和工作程序两方面进行分析和探讨。

二、制度建设1、组织结构和职责（1）设立质量管理部门，负责医疗器械质量管理工作。

（2）设立质量管理人员岗位，确定责任和任务，实行制度化管理。

2、质量管理制度（1）建立质量管理制度手册，明确各项制度和流程。

（2）建立医疗器械进货、审核、库存管理等制度，规范流程。

（3）建立医疗器械销售、退换货、报废等制度，规范操作。

3、质量管理流程（1）建立医疗器械经营质量管理流程，包括投入、过程、产出、管理和改进。

（2）明确审核流程、库存管理流程、销售管理流程和服务管理流程。

三、工作程序1、采购审批程序：（1）商品采购需求单填写；（2）询价、比价、确定供应商；（3）采购合同签订；（4）进货验收、入库管理。

2、销售程序：（1）销售计划制定；（2）销售合同签订；（3）销售出库、装箱、发货；（4）销售服务，如售后服务和技术支持。

3、库存管理程序：（1）建立库存档案和清单；（2）保证库存数量准确；（3）保证库存品种齐全，不过期、不损坏；（4）定期检查库存状态，及时补充或销毁过期、损坏的医疗器械。

四、工作记录1、采购记录：（1）采购需求单、询价记录、比价记录；（2）采购合同、进货验收单、入库单。

2、销售记录：（1）销售计划、销售合同、出库记录、装箱单、发货单；（2）售后服务记录、技术支持记录。

3、库存记录：（1）库存档案、库存清单；（2）进货、出库记录；（3）库存盘点记录。

五、报告和评估1、定期报告：（1）定期报告医疗器械经营的质量管理情况和工作进展；（2）定期报告医疗器械库存状态和销售情况。

2、评估：（1）对经营质量管理进行定期评估和审查；（2）对库存进行定期评估和清理。

钢筋加工场工作程序与质量管理制度范文(3篇)

钢筋加工场工作程序与质量管理制度范文钢筋加工是建筑行业的重要环节之一，对于建筑的质量和安全有着重要的影响。

为了确保钢筋加工的质量和效率，工作程序和质量管理制度是非常必要的。

下面是钢筋加工场的工作程序和质量管理制度的范本。

一、工作程序1. 接收订单接收客户的钢筋加工订单，包括规格、数量和交付时间等内容。

2. 材料采购根据订单的要求，计算所需的钢筋数量，并进行材料采购。

3. 材料检验对采购的钢筋材料进行外观检查和性能测试，确保符合国家标准和客户要求。

4. 生产准备根据订单要求，准备加工所需的设备、工具和模具等材料。

5. 钢筋加工根据客户要求和图纸，进行钢筋的剪断、弯曲和焊接等加工工艺。

6. 质量检验对加工完成的钢筋进行质量检验，检查尺寸、强度和表面质量等指标，确保符合标准。

7. 包装和运输对合格的钢筋进行包装，并安排运输，确保产品安全送达客户。

8. 售后服务及时跟踪客户使用情况，解决客户提出的问题，并做好售后服务。

二、质量管理制度1. 质量目标确保加工出的钢筋符合国家标准和客户要求，提供高质量的产品和服务。

2. 质量意识培养加强员工的质量意识培养和技能培训，提高加工质量和生产效率。

3. 质量责任明确各个岗位的质量责任，建立相应的考核机制，确保每个环节的质量问题得到及时解决。

4. 质量管理建立完善的质量管理体系，包括质量控制点的设立、流程的优化和纪录的管理等。

5. 质量检验严格按照国家标准对加工出的钢筋进行质量检验，确保产品符合规定的质量标准。

6. 不良品处理对于发现的不良品，及时进行处理，包括修复、返工或报废等，确保不良产品不流入市场。

7. 产品跟踪建立产品追溯制度，对每批加工的钢筋进行记录和追踪，方便追查质量问题的责任。

8. 客户满意度重视客户的反馈和意见，及时处理客户投诉，提高客户满意度。

9. 不断改进定期评估和分析加工工艺和质量问题，提出改进措施，不断提高质量管理水平。

10. 法律法规遵守严格遵守钢筋加工相关的法律法规，确保加工过程的合法合规。

企业经营质量管理制度工作程序等文件目录

企业经营质量管理制度工作程序等文件目录一、质量管理制度文件目录：1.质量管理手册2.管理制度-质量管理体系文件控制程序-质量管理职责与权限制度-内部审核制度-不合格品管理制度-客户投诉管理制度-外来文件控制程序-管理评审制度二、质量管理制度工作程序：1.质量管理体系文件控制程序-文件编制：质量管理部门负责编制质量管理制度文件，确保其与相关法规和标准一致。

-文件审查：文件审查小组成员对质量管理制度文件进行评审，确保其符合企业实际需求。

-文件发布：经文件审查小组同意，质量管理部门发布已审查通过的质量管理制度文件，并将其告知相关部门。

-文件审查和变更：定期对已发布的质量管理制度文件进行审查和变更，以确保其一直适应企业实际需求。

2.质量管理职责与权限制度-职责划分：明确各部门的质量管理职责和权限，确保各部门对质量管理工作有明确的认知和责任。

-岗位责任书：制定岗位责任书，明确各岗位的质量管理职责和指标，并进行定期评估和调整。

-职责与权限变更：根据企业实际情况，对质量管理职责与权限进行变更，确保其与企业目标一致。

3.内部审核制度-审核计划编制：质量管理部门制定内部审核计划，明确审核范围、时间和人员。

-内部审核实施：内部审核人员按照计划对质量管理制度文件进行审核，发现问题进行记录，并提出改进意见。

-审核报告编制：内部审核人员根据审核结果编制审核报告，提交给质量管理部门，并向相关部门提出改进建议。

-内部审核跟进：质量管理部门与相关部门共同跟进内部审核报告中的问题，确保问题得到及时解决。

4.不合格品管理制度-不合格品鉴定：不合格品管理部门对不合格品进行鉴定，确保不合格品得到及时处理。

-不合格品记录：对不合格品进行记录，包括不合格品的原因和处理方式，并按照相关法规进行分类管理。

-不合格品处理：质量管理部门与相关部门共同制定不合格品处理方案，并对不合格品进行处理和改进。

-不合格品整改：质量管理部门对不合格品进行整改，并跟踪整改结果，确保问题彻底解决。

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序一、总则为了加强二类医疗器械的经营质量管理，保证医疗器械的安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本质量管理制度及工作程序。

二、质量方针和目标（一）质量方针以质量求生存，以信誉求发展，为客户提供安全、有效的医疗器械产品。

（二）质量目标1、确保所经营的二类医疗器械符合国家相关标准和法规要求。

2、客户满意度达到 90%以上。

3、医疗器械质量投诉处理及时率达到 100%。

三、组织机构与人员职责（一）组织机构设立质量管理部门，负责医疗器械的质量管理工作。

（二）人员职责1、企业负责人对企业的经营质量负全面责任，确保企业按照法律法规和质量管理制度经营。

2、质量管理人员负责医疗器械的质量控制和管理，包括产品的验收、储存、养护、销售等环节的质量监督。

3、采购人员负责从合法渠道采购合格的医疗器械产品，并确保采购记录的完整性和准确性。

4、销售人员熟悉所销售的医疗器械产品性能和使用方法，为客户提供准确的产品信息和良好的服务。

四、采购管理制度（一）供应商审核对供应商的资质进行审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等，确保供应商合法合规。

（二）采购计划根据市场需求和库存情况，制定采购计划，明确采购的品种、数量、规格等。

（三）采购验收采购的医疗器械到货后，质量管理人员按照验收标准进行验收，验收合格后方可入库。

五、验收管理制度（一）验收标准依据国家相关标准和产品注册证的要求，制定验收标准。

（二）验收程序1、核对产品的名称、规格、型号、数量等与采购合同是否一致。

2、检查产品的包装、标签、说明书是否符合规定。

3、对需要进行性能检测的产品，按照规定进行检测。

（三）验收记录如实记录验收过程和结果，保存验收记录。

六、储存管理制度（一）储存条件按照产品的特性和要求，设置相应的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等，保证储存环境符合要求。

（二）分类存放对不同品种、规格、批次的医疗器械进行分类存放，便于管理和查找。

经营质量管理制度流程工作程序

经营质量管理制度流程工作程序一、经营质量管理制度流程1.确立质量方针企业应明确质量方针，即企业对质量的目标和承诺。

质量方针应与企业的战略目标相一致，同时也应考虑相关法规和客户需求。

2.制定质量目标基于质量方针，企业应制定具体的质量目标，并明确责任人及完成期限。

质量目标应是可衡量的，以便对质量绩效进行评估和持续改进。

3.确定组织结构和职责企业应建立适当的组织结构，明确各级管理人员和部门的职责和权限。

所有员工都应了解自己的质量职责，以保障质量管理工作的顺利执行。

4.实施质量管理计划企业应制定质量管理计划，明确各项质量管理任务的具体内容、负责人和时间表。

计划应包括质量培训、过程控制、质量评审等内容，以确保计划的有效实施。

5.进行质量控制通过建立适当的质量控制系统，企业可以对生产过程进行监控，及时发现和纠正质量问题。

质量控制可以包括产品检验、工艺控制、设备维护等措施。

6.进行质量评审定期进行质量评审，评估质量管理体系的有效性和符合性。

质量评审应由高级管理人员主持，包括对质量目标的达成情况、客户投诉以及内部质量问题的分析等内容。

7.进行持续改进基于质量评审的结果和意见，企业应制定持续改进计划，重点解决质量管理中存在的问题和不足之处。

改进计划应明确负责人和改进措施，并进行跟踪和评估。

二、经营质量管理工作程序1.质量培训企业应提供必要的质量培训，以提高员工的质量意识和技能。

培训内容可以包括质量管理理念、质量标准、工艺要求等。

培训可以通过内部培训、外部培训或在线学习等方式进行。

2.过程控制通过建立过程控制程序，企业可以对生产过程进行控制，以确保产品或服务的质量。

过程控制可以包括工艺参数监控、设备状态检查、操作规范执行等。

3.产品/服务检验企业应建立产品/服务检验程序，以确保产品或服务的质量符合标准和客户需求。

检验可以包括原材料检测、中间产品检测和最终产品检测等。

4.客户投诉处理企业应建立客户投诉处理程序，及时对客户的不满意进行处理和解决。

质量管理制度及主要工作流程

310国道至大酒壶市区段公路工程LJ1标质量管理制度及主要工作流程质保体系的运作一、质量管理质量管理控制的主要内容：1、对参与施工人员的质量管理控制2、对原材料、构件的质量管理控制3、对施工机械的质量管理控制4、对施工工序、检验方法的质量管理控制5、对生产管理、环境管理的质量管理控制质量管理控制的要点:1、人的行为2、物的状态3、材料的质量和性能4、关键工艺5、施工程序6、技术管理7、技术参数8、质量进度9、新工艺、新技术、新材料的应用10、质量不稳定、质量问题较多的工序11、特殊地基或特殊结构二、质量保证措施1、优化生产管理体系和质量保证体系的人员组成，建立健全责任制。

为工程配备了施工经验丰富、年富力强的施工管理人员，所配备的施工队伍均参加过重点工程建设，具有丰富的高等级公路施工经验。

建立了以项目经理为组长、项目总工程师为副组长、项目经理部各部门负责人、各施工主任、技术负责人为主要成员的质量管理领导小组，建立健全岗位责任制，完善质量监督控制网络，实行全面质量管理，积级开展群众性的QC小组活动，使工程的每个环节都得到控制。

2、宣传教育，改变人们对质量的陈旧观念，提高质量意识。

加强了宣传教育力度，严格执行质量管理制度，实行科学管理，召开多种形式的评比会、现场会、分析会、宣传会，使“质量是公司的生命”，“质量第一、业主至上”的指导思想牢记在每个施工人员心中。

在项目施工中做到“三工教育”（工前教育、工中指导、工后讲评）；“三不交接”（无自检记录不交接、无施工记录不交接、无专职质检员签字不交接）；“五不施工”（施工图纸未复核不施工、测量放样未复核不施工、材料未试验或无合格证不施工、技术未交底不施工、隐蔽工程未检查签证不施工）。

在施工中引入ISO9002质量体系，在工程施工过程中运行，对质量的控制和管理有了新的认识。

3、加大旁站、巡查力度，增加自检与抽检频率。

各工点设置了专门的旁站员、质检员，统一由项目部工程部、中心试验室管理，各旁站员执行全过程的质控监督，保证自检频率。

原材料试验工作程序与质量管理制度

原材料试验工作程序与质量管理制度一、原材料试验工作程序1.原材料接收：当原材料送到时，由质量管理部门的工作人员进行接收，并填写原材料接收记录，记录原材料名称、批次号、生产日期、供应商信息等。

2.原材料检验：原材料经过接收后，将进行检验。

检验主要包括外观检查、物理性质检测、化学成分分析等。

外观检查主要是对原材料外观的颜色、形状等进行观察和评估，物理性质检测主要是对原材料的密度、粒度、水分含量等进行检测，化学成分分析主要是对原材料的成分进行分析测试。

3.检验合格判定：原材料经过上述检验后，由质量管理部门进行判定合格与否。

如果原材料符合公司的质量要求，将被视为合格；如果不符合质量要求，则被视为不合格。

5.原材料储存：合格的原材料将按照公司的储存要求进行储存。

储存时应注意避免与其他物质混合、污染。

6.原材料使用：在生产过程中，只能使用经过合格检验并确保正常储存的原材料。

1.质量目标：公司应制定明确的质量目标，包括原材料质量目标。

质量目标应合理、可行并具有挑战性，通过不断持续改进来提高质量水平。

2.质量保证：公司应建立完善的质量保证体系，包括对原材料的检验、监测、追溯等环节。

同时，应确保所有涉及原材料的工作人员具备相应的技术和素质。

3.设备和仪器：公司应配备适用的检测设备和仪器，确保原材料的检验工作可以准确、可靠地进行。

4.培训和教育：公司应制定相关的培训计划，培养和提高员工的质量意识和技能。

培训内容包括原材料的质量要求、检验方法、操作规程等。

5.错误处理和纠正措施：当发生原材料质量问题时，公司应采取及时有效的纠正措施，防止问题扩大。

同时，应建立错误处理的记录和流程，以便追踪和分析错误原因。

质量管理制度与程序

质量管理准则与程序（一）质量计划与技术交底准则根据质量目标，进行层层分解，分解到各个分项.各道工序中，对每个分项和每道工序均制定相应质量目标，层层保证，层层落实。

确定各阶段的质量控制点，制定切实可行的质量措施，达到预期的质量目标。

根据质量计划及时下达各分部分项工程技术交底，特殊及关键工序下达详细的作业指导书，明确质量要求。

1.工程量数据化管理准则方案先行准则要求关键部位.重点部位必须制定专项施工方案，并要求方案中有质量控制的针对性措施，明确各工序质量控制重点。

2.材料进场质量检验准则严把材料进场质量关，实行材料报审制，建立健全进场前检查验收和取样送验准则，所有进场原材料及成品.半成品，均进行严格的检验和按规则要求进行取样复试，达不到质量标准的坚决不使用。

材料出厂质量证明文件必须齐全.有效。

施工过程中发现不合格的材料应及时清理出场。

3.建立施工组织设计审批准则施工组织设计必须要有项目经理.项目副经理.项目总工.安全员等有关人员的签字。

施工组织设计必须在工程实施前由项目主任工程师审批后上报公司工程技术部及监理工程师审批。

施工组织设计必须经各级审批并按意见进行修改完善，明确复核内容.部位复核人员及复核方法。

严格贯彻执行国家.行业.地方和企业施工验收规范.质量检验评定标准.技术资料管理规程，严格按照设计文件和合同要求组织施工生产。

保证施工组织设计和施工方案所确定的特殊过程的质量控制，使各项措施能够层层落实。

保证技术.质量检查人员和操作人员能够清楚地掌握自己作业范围或操作部位的质量标准.工艺要求。

通过严格控制材料验收.工序验收，做到以检验批保证分项工程，以分项工程保证分部工程.以分部工程保证项目工程整体质量，认真检查.评定检验批分项.分部工程，提高监理工程师验收一次通过率，保证单位工程一次通过验收。

通过采用新技术.新材料.新工艺.新设备，通过运用全面质量管理的方法，缩小项目工程的质量成本和加快进度。

以标准化.信息化为平台，收集.整理技术.质量信息（工法.施组.方案等），进行技术.质量资源积累，形成标准，使各个环节技术.质量信息共享，进而提高持续改进的能力施工质量检查验收准则自检：在每一项分项工程施工完后均需由施工班组对所施工产品进行自检，如符合质量验收标准要求，由班组长填写自检记录表。