全自动尿液分析流水线技术规格

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常见全自动尿液分析仪技术参数

常见全自动尿液分析仪技术参数1.分析能力：全自动尿液分析仪能够同时分析多个尿液样本，通常支持连续分析，每小时可分析50-500个样本，有效提高工作效率。

2.分析项目：全自动尿液分析仪通常可以进行尿液的常规检查项目，如PH值、比重、颜色、透明度等，以及尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素、尿潜血、尿白细胞等生化指标的分析。

同时，一些高端全自动尿液分析仪还能进行微量元素的测定，如钙、镁、锌、铁等。

3.检测原理：全自动尿液分析仪的测量原理多种多样，常见的有光学法、电化学法、化学发光法、比色法等。

其中，光学法是一种常见的检测原理，通过尿液中物质与特定试剂或光源反应产生的光信号来测定各项指标。

4.样本容量：全自动尿液分析仪通常可以接受不同容量的尿液样本，常见的样本容量为1-5毫升，可以根据需要进行调整。

5.分析速度：全自动尿液分析仪的分析速度较快，通常为几秒钟到几分钟不等，具体分析时间可以根据不同项目的检测要求和仪器的性能而定。

6.试剂消耗：全自动尿液分析仪的试剂消耗量也是一个重要的技术参数。

合理的试剂消耗量可以降低实验室的运营成本。

一般来说，全自动尿液分析仪的试剂消耗量较小，每次分析只需要几十微升到几百微升的试剂即可。

7.数据处理：全自动尿液分析仪通常配备有电子数据处理系统，能够自动记录和解读检测结果。

一些高端分析仪还可以通过连接网络，实现与医院信息系统的数据交互和远程监控。

8.仪器维护：全自动尿液分析仪需要定期维护和保养，包括清洗系统、更换试剂、校准仪器等。

一些仪器配备有自动清洗和冲洗系统，大大减少了维护的工作量。

总结来说，常见全自动尿液分析仪的技术参数包括分析能力、分析项目、样本容量、分析速度、试剂消耗、数据处理和仪器维护等。

选择适合实验室需求的全自动尿液分析仪，能够提高实验室的效率和精度，并为临床医生提供可靠的检测结果。

子包一尿常规流水线数量1套

1.2
所投机型必须为该生产厂商所研发生产的最新、最高端1.5T MRI机型，具备最优配置、最佳技术性能指标的完整系统。
*1.3
产品必须取得国家规定的《医疗器械注册证》等合法认证。取得CFDA认证，投标文件提供证书复印件加盖公章。
1.4
投标方应根据招标技术参数和各项成像功能的要求给予响应，对于单独报价的项目，其价格应包括在投标总价内。投标方必须提供设备技术要求中的全套配置清单和详细描述，如有缺项或不符，将按照其它投标方相应功能或配置的最高价格上浮评标价。
2.5.6
二维最薄扫描层厚：≤0.1mm
2.5.7
三维最薄扫描层厚：≤0.05mm
2.5.8
最大扫描视野(FOV)：≥50cm
2.5.9
最小扫描视野(FOV)：≤1cm
2.5.10
最大采集矩阵(max acquisition matrix)：≥1024X1024
颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、宽大管型、红细胞管型、白细胞管型、上皮细胞管型、脂肪管型、碳酸钙、尿酸、磷酸钙、亮氨酸、胱氨酸、酪氨酸、无定形结晶、草酸钙、三磷酸盐、肾上皮细胞、移行上皮细胞、出芽酵母、假菌丝酵母、红细胞簇、脂肪、椭圆形脂肪体、毛滴虫、异形红细胞、无临床意义颗粒、未分类等。
*2.2.3
2.3.18.5
≥4通道相控阵肩线圈
2.3.18.6
≥8通道相控阵踝关节线圈
2.3.18.7
≥4通道相控阵小关节线圈
2.4
扫描序列与技术：配置生产厂商能提供的所有序列和扫描技术，并保证终身免费升级。在设备保修期内新开发的序列和扫描技术，生产厂商应承诺保证免费提供。
2.4.1
自旋回波扫描序列
2.4.1.1
2.4.1.9

尿液分析流水线技术参数

尿液分析流水线技术参数
仪器适用常规尿标本干化学和尿有形成分检测，两种仪器通过轨道无缝连接为一体，组成全自动尿液分析流水线自动连续检测工作站。

全自动尿有形成份分析仪参数
1、仪器具有自动进样和手工进样两种方式
2、全自动进样系统样品位为≥80个,检测速度：≥80个标本/小时
3、可提供≥14项参数，包括：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌鳞
状上皮细胞、白细胞团，非鳞状上皮细胞，透明管型，病理管型、结晶、酵母样菌、精子、粘液丝和电导率等。

能提供散点图和直方图。

4、尿干化学定性13项( GLU, PRO, BLD, BIL, PH, URO, KET, NIT, LEU，
CRE，ALB，PRO/CRE比值，ALB/CRE比值）；
检验科：。

UN2000尿液全自动化流水线系统在尿液红细胞检测中的应用分析

·检验医学·在尿液红细胞检测中的应用分析纪凤卿厦门市中医院检验科，福建厦门 361009[摘要] 目的探讨优化后的UN2000尿液全自动化流水线系统在尿液红细胞检测中的应用价值。

方法随机选取厦门市中医院2020年5—6月537例住院及门诊患者新鲜尿液作为研究标本，采用UN2000尿液全自动化流水线系统和显微镜离心镜检两种检测方法同时检测，统计分析其检测尿液红细胞的阳性符合率、阴性符合率、总符合率，分析出现假阳性、假阴性的原因，同时采用Kappa分析相差显微镜法和UN2000尿液全自动化流水线系统在尿液红细胞形态学分类信息的一致性。

结果 UN2000尿液全自动化流水线系统和显微镜镜检法检测尿液红细胞，差异有统计学意义（P＜0.05）。

两种方法检测红细胞阳性符合率为61.45%，阴性符合率为35.57%，总符合率为97.02%。

显微镜检测尿液红细胞阳性率为61.82%；UN2000尿液全自动化流水线系统检测红细胞阳性率为64.06%，假阳性率为2.61%，假阴性率为0.37%。

相差显微镜法和UN2000尿液全自动化流水线系统在尿液红细胞形态学的混合性与均一性的信息方面符合率较好，分别为91.25%和95.10%，在红细胞形态学的多形性、未提示信息方面符合率较差，分别为78.57%和86.57%。

两种方法检测尿液红细胞形态学提示多形性、均一性、混合性、未提示红细胞信息分类一致性方面采用Kappa分析，Cohen's Kappa系数为0.835，P＜0.001，具有强一致性。

结论 UN2000尿液全自动化流水线系统可提高尿液红细胞检测的准确率，降低镜检率；运用UN2000尿液全自动化流水线系统检测尿液红细胞形态学信息分类与相差显微镜镜检法一致性强，与相差显微镜镜检相结合对尿液红细胞形态及其分型进行鉴别，有助于区分肾性和非肾性血尿患者，值得推广应用。

[关键词] U N2000尿液全自动化流水线系统；尿液红细胞；相差显微镜镜检；假阳性率；假阴性率；红细胞形态学；一致性[中图分类号] R446.12 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2021）05-0154-05Application analysis of UN2000 urine fully automated assembly line system in detection of urine erythrocyteJI　FengqingDepartment of Clinical Laboratory, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine, Fujian, Xiamen 361009, China[Abstract] Objective To explore the application value of the optimized UN2000 urine fully automated assembly line system in the detection of urine erythrocyte. Methods A total of 537 inpatients and outpatients in Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine from May to June 2020 were selected as research objects. UN2000 urine fullyautomated assembly line system and the microscopic examination were used for the detection of urine erythrocyte. The positive coincidence rate, negative coincidence rate and total coincidence rate of urine erythrocyte were statistically analyzed, and the causes of false positive and false negative were analyzed. The Kappa analysis was used to analyze the consistency of phase contrast microscope method and UN2000 urine fully automated assembly line system in morphological classification of urine erythrocyte. Results There was significant difference between UN2000 urine fully automated assembly line system and microscopic examination method in detecting urine erythrocyte (P＜0.05).The positive coincidence rate of the two methods was 61.45%, the negative coincidence rate was 35.57%, and the totalcoincidence rate was 97.02%. The positive rate of urine erythrocyte detected by microscope was 61.82%. The positiverate of erythrocyte detected by UN2000 urine fully automated assembly line system was 64.06%, the false positive ratewas 2.61%, and the false negative rate was 0.37%. The phase contrast microscopy and UN2000 urine fully automated assembly line system have good coincidence rates in Mixed and Isomorphic information of urine erythrocyte morphologywere 91.25% and 95.10%, respectively. The coincidence rate was poor in Dysmorphic and Non-classified information ofurine erythrocyte morphology were 78.57% and 86.57%, respectively. The morphology of urine red blood cells detectedby the two methods in the identification of Dysmorphic, Isomorphic, Mixed, and Non-classified. The Kappa analysis showed that the Cohen's kappa coefficient was 0.835, P＜0.001, which showed strong consistency. ConclusionUN2000 urine fully automated assembly line system can improve the accuracy of detection of urine erythrocyte andreduce the microscopic examination rate. The classification of urine erythrocyte morphological information detected by2021年3月第11卷第5期·检验医学·UN2000 urine fully automated assembly line system is consistent with phase contrast microscope. UN2000 urine fully automated assembly line system combined with phase contrast microscopy to identify urine erythrocyte morphological information and typing is helpful to distinguish patients with renal hematuria and non-renal hematuria. It is worthy of popularization and application.[Key words] UN2000 urine fully automated assembly line system; Urine erythrocyte; Phase contrast microscope; False positive rate; False negative rate; Erythrocyte morphology; ConsistencyUN2000尿液全自动化流水线系统包括UC3500尿干化学分析仪和UF5000尿沉渣分析仪两台检测仪器。

优利特尿液分析仪300

沈阳优利特医疗器械有限公司
尿液分析仪300（国产）
型号：GY715-300 规格M225095
仪器的技术指标
·项目选择：可选择测试十项、十一项（根据用户需要可增加八项测试）；
·测定原理：反射光电比色法；
·测定波长：550nm、620nm、720nm；
·测定速度：240个样品/小时，单条测试时间：75秒；
·工作方式：高速连续测试，低速单条测试；
·可测项目：尿液中pH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、隐血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比重、白细胞、维生素C；
·配套试纸：优利特十项、十一项尿试纸条；
·显示：液晶显示器显示操作提示信息和测试结果；
·打印：热敏打印机打印测试结果（可接针式打印机）；
·使用环境：15℃～30℃RH≤80%（推荐使用）；
极限环境：0℃～40℃RH≤85%；
贮存环境：-20℃～55℃RH≤85%；
·控制功能：自检、测试、故障判断等由机内微处理器控制；
·外部输出信号：串行ASCII码（RS232标准接口），可与计算机联网，及并口打印机输出接口；
·存贮功能：可贮存1000个以上标本的数据；
·其他：备有自动卸条功能；
·重量：约4.0Kg；
·外型尺寸：394mm×367mm×160mm；
·使用电源：交流220（1±10%）V，50Hz；
·消耗功率：45VA；
·使用年限：十年。

优惠价￥8000。

iQ200 SPRINT全自动尿沉渣分析仪参数

华图医疗器械（上海）有限公司
Digital Images Diagnostic Medical Technology (Shanghai) Co., LTD
iQ®200 SPRINT™全自动尿沉渣分析仪参数
性能参数iQ200
分析技术
测定方法原理流式细胞技术
专利显微镜数码成像技术
有形成分自动识别APR智能神经网络分析软件技术
分析能力自动分类、定量12种有形成分，包括：红细胞、白细胞、鳞状上皮、非鳞状上皮、细菌、酵母菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、粘液、白细胞团等；还可进一步进行27亚类的分类。

有形成分图像提供所有有形成分显微镜下的直观的图象，上述12种类为已分别归类的图象，图象可储存、打印、输出。

定量计数结果报告12种有形成分,(仪器自动分类计数)
结果解释、确认数码影像图片分析,直观明了,
直接在与仪器相连的电脑屏幕上进行
样本运作
全自动人离机检测可以
检测速度101标本/小时
最大批量标本数60个
样本识别机内置条码阅读器
标本吸入量0.95ml
尿路感染筛查实验可以
定标自动
人工镜检复查率< 5%
数据管理
QC 应需求进行
Levy-Jennings质控报告有
数据存储量10,000标本的图像和数据结果
数据接口双向
规格
设计类型台式，
主机尺寸：53WX57HX61D cm，67Kg，电源90-240 VAC, 50/60 Hz ，100W
与全自动尿机流水线联接(仅需一次进样) 可以，采用流水线连接桥与同一品牌的全自动尿干化学分析仪连成自动流水线传输系统进行联合作业，一次进样可得完整尿液理、化、沉渣综合数据，没有兼容性问题。

全自动尿液分析工作站(产品性能参数要求)

全自动尿液分析工作站（产品性能参数要求）序号项目名称技术性能要求*1产品要求仪器可同时具备检查尿干化学及尿有形成分的检查功能.2 技术规格2.1 检测项目干化学测定参数≥12个，尿有形成分测定参数≥12项*2.2 检测原理尿有形分析采用流式技术（提供配套鞘液注册证）尿干化学检测采用光电比色法2.3 采图量≥500帧/样本*2.4 检测速度整机阴性阳性标本混合检测速度恒速≥110样本/小时；干化学检测≥240样本/小时；尿有形成分分析模式≥110样本/小时*2.5 有形成分检测单元通过平面鞘流层显示单层粒子（无需等待粒子沉降，无需高低倍镜头转换，保证高效）2.6 进样方式全自动进样架，一次可放置≥50个样本2.7 样本处理方式无需离心，无需特殊染色，一次吸样可完成干化学尿及有形成分检测2.8 临床报告方式报告单可同时打印干化学及尿有形成分的检测结果，并可显示有形成份真实图像2.9 临床信息提供红细胞来源信息提示2.10 检测最小样本量≤3ml2.11 检测吸入样本量≤3ml2.12 数据存储存储超过10万份的病人结果2.13 数据通讯双向RS-232接口，支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护2.14 软件系统提供中文报告软件系统2.15 配套认证2.16 配有条码或键盘输入ID2.17 全中文显示操作界面，并具有多种语言转换的功能3 产品配置3.1 配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB以上硬盘、≥17寸液晶显示器3.2 条码阅读器一个3.2 1000MbpS传输速率网线1根4 售后服务4.1 安装培训免费安装、调试、人员培训*4.2 售后服务机构生产厂家在安徽省内有经工商注册的售后服务机构，以营业执照为准4.3 服务响应工程师2小时内响应，24小时到位服务。

4.4 质保期整机质保1年，保证配件5年以上供应期5 产品及企业相关资质要求5.1 认证要求所投尿系列产品具备CE和FDA认证，公司具有ISO9001认证、ISO13485认证*5.2 系统配套性要求具有原厂配套试剂、质控品；并提供项目注册证明。

全自动尿液分析仪技术参数

全自动尿液分析仪技术参数1.测量项目：全自动尿液分析仪通常可以同时检测多种尿液项目，包括尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿潜血、尿比重、尿酸碱度等。

2.测量原理：不同的仪器使用不同的测量原理。

目前市场上常见的测量原理包括光度法、电化学法、荧光法等。

3. 测量范围：全自动尿液分析仪通常能够在一定范围内准确测量各项指标的结果。

例如，尿蛋白的测量范围为0-300 mg/dL，尿糖的测量范围为0-500 mg/dL等。

4.测量精度：全自动尿液分析仪的测量精度是指其测量结果与实际值之间的偏差。

一般来说，测量精度应在一定的误差范围内，例如小于±5%。

5.检测速度：全自动尿液分析仪的检测速度是指仪器完成一次完整的尿液检测所需的时间。

一般来说，全自动尿液分析仪的检测速度较快，可以在数分钟内完成一次检测。

6.样本处理能力：全自动尿液分析仪的样本处理能力是指其能够处理的样本数量。

一般来说，全自动尿液分析仪可以接受多种样本类型，包括新鲜尿液样本、冷冻样本、离心沉淀尿液等。

7.数据处理能力：全自动尿液分析仪通常具有数据存储和处理功能，可以记录和分析历史数据，并生成报告。

一些仪器还具有数据传输和网络连接功能，可以与医院信息系统进行数据交互。

8.仪器尺寸和重量：全自动尿液分析仪的尺寸和重量对于日常使用和携带都是重要的考虑因素。

一般来说，仪器体积较小、重量较轻的全自动尿液分析仪更为便携和易于操作。

9.电源要求:全自动尿液分析仪通常需要接入电源进行工作。

电源要求可以是常见的交流电源（AC）或直流电源（DC），也可以是电池供电。

10.设备易用性：全自动尿液分析仪在设计上注重用户体验和操作的简便程度，提供友好的用户界面和操作指南，以确保用户能够方便地进行样本测量和结果分析。

总而言之，全自动尿液分析仪的技术参数涵盖了测量项目、测量原理、测量范围、测量精度、检测速度、样本处理能力、数据处理能力、仪器尺寸和重量、电源要求和易用性等方面。

全自动尿液分析系统产品技术要求华晟源

1.1产品型号划分说明UDS-3000产品型号型号产品类别尿液分析系统类产品1.2结构组成分析系统由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、显示系统、电源线组成。

2.1外观外观应符合下列要求：2.1.1分析系统外观整齐、清洁，表面涂镀层无明显剥落、擦伤及污垢；2.1.2铭牌及标志应清楚。

2.2检出限分析系统应能检验出浓度水平为5个/μL的红细胞、白细胞样本。

2.3重复性2.3.1分析系统的计数结果的变异系数（CV）应符合表1的要求。

表1变异系数（CV）2.3.2分析系统反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。

2.4识别率2.4.1单项结果与镜检结果符合率分析系统至少能识别以下项目，其单项结果与镜检结果符合率应符合表2的要求。

表2单项结果与镜检结果符合率2.4.2假阴性率分析系统检测结果假阴性率应不大于3%。

2.5与适配尿液分析试纸条的准确度检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向差。

阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。

(参考溶液的配置见附录A)2.6稳定性2.6.1分析系统开机8h内，细胞计数结果的变异系数（CV）应不大于15%。

2.6.2分析系统开机8h内，反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。

2.7携带污染率分析系统对细胞的携带污染率应不大于0.05%。

2.8携带污染检测除比重、pH、微量白蛋白、肌酐及尿钙外各测试项目最高浓度的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。

2.9分析系统功能2.9.1分析系统具有开机自检，识别并报告错误；2.9.2测试结果单位为国际单位，软件具有对人工辅助鉴别输入的数据自动换算成“个/μL”为单位的定量计数结果的功能；2.9.3分析系统具备输出端口；2.9.4分析系统可以存储测试数据；2.9.5分析系统具有校正功能。

2.9.6软件功能全自动尿液分析系统界面包括镜检界面、镜审界面、系统设置界面、参数设置界面、资料查询界面、质控界面。

全自动动物尿液分析系统产品技术要求注册版2022版

1范全自动动物尿液分析系统围本文件规定了全自动动物尿液分析系统的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

下列文件中内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件本文件适用于本公司生产的全自动动物尿液分析系统（以下简称分析系统）。

分析系统适用于对动物尿液中的干化学成分、有形成分进行定量、定性分析，为临床检验和诊断提供参考。

可测试狗、猫、马、猪、奶牛、水牛、兔子、猴、大鼠、小鼠、绵羊、山羊、骆驼等动物尿液样本。

2规范性引用文件。

GB/T 191包装储运图示标志GB 4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求Q/URIT 0047-2021《动物尿试纸条》企业标准3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。

4型号命名2～4位阿拉伯数字表示）1位英文大写字母表示）1位英文大写字母表示）5要求5.1正常工作条件a)电源电压：AC100V-240V，50/60Hz；b)环境温度：5℃～40℃；c)相对湿度：30%～85％；d)大气压力：60kPa～106kPa。

5.2外观外观应符合下列规定：a）仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；b）铭牌及标志应清楚；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；d）运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。

爱威尿液分析流水线镜检规则制订及验证

爱威尿液分析流水线镜检规则制订及验证刘万超;陈龙梅;杨振华;李冬【摘要】目的：制订爱威尿液分析流水线的显微镜复检规则。

方法收集尿液常规样本2278份，采用爱威752尿干化学分析仪（简称AVE-752）和爱威766尿有形成份分析仪（简称AVE-766）分别进行尿干化学和尿有形成分检测。

所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检，分别记录AVE-752检测结果、AVE-766检测结果及人工修正后结果、人工显微镜镜检结果。

以人工显微镜镜检均值作为标准，判断AVE-752白细胞酯酶（LEU）、潜血（BLD）、蛋白（Pro）联合AVE-766人工修正前后白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（Cast）结果在4种方案（方案1：AVE-752和AVE-766识别的结果直接统计分析；方案2：AVE-752和AVE-766修正后的结果统计分析；方案3：在方案1基础上对阳性样本显微镜复检后统计分析；方案4：在方案2基础上对阳性样本显微镜复检后统计分析。

）中假阴性率、假阳性率和错误率，并由此得出复检规则和复检率。

随后选取344例尿液样本对复检规则有效性进行验证。

结果4种方案假阳性率分别为20.4%、13.5%、0.0%、0.0%；假阴性率分别为8.9%、4.2%、8.9%、4.2%；错误率分别为16.8%、10.6%、2.8%、1.3%；方案3和方案4复检率分别为42.4%、39.1%。

人工审核修正了108例假阳性样本（WBC 76例、RBC 23例、Cast 9例）和33例假阴性样本（WBC 8例、RBC 25例）；修正后仍然存在假阴性样本30例（WBC 12例、RBC 18例）。

344例验证样本假阳性率为0.0%、假阴性率为4.5%、错误率为1.5%、复检率为35.2%。

结论 AVE-752联合AVE-766识别经人工修正后结果，除LEU/WBC、BLD/RBC、Pro/Cast均为阴性外，其他情况均需人工显微镜复检。

尿液分析流水线分析参数要求

尿液分析流水线分析参数要求
技术参数：
（一）有形成份分析参数：
1．检测原理：流式细胞技术分析，或快速显微照像技术，有独立的细菌检测通
道，能通过特异性染色初筛球菌和杆菌。

2．测定速度：100标本/小时以上，全自动进样系统，能自动读取样本条码并与LIS系统完美对接，且有手动进样功能。

样本架能容纳110份样本。

3.数据存贮量：常规记录12000条以上，质控记录：800条以上。

4.能观察红细胞形态。

5．有原厂开发的中文操作界面和原厂中文报告软件，同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息，操作简便。

6．可使用第三方质控品，质控操作简便易控。

7. 仪器检测线性范围：分析颗粒≥100,000个，能进行特殊样本的检测，如血尿、脓尿、蛋白尿、异常混浊尿等。

（二）干化学分析参数：
1.测定原理：光电比色法；尿比重：穿透型折射率测定；色调：反射率测定；浊度：散射光测定法。

2.可报告参数：隐血、胆红素、葡萄糖、亚硝酸盐、酮体、蛋白质、酸碱度、胆红素、尿比重、白细胞、颜色、浊度、维C。

3.检测速度≥220份尿样/小时，样本架最大一次可容纳110个尿样，可循环检
测，连续进样。

4.试纸条舱位，可放置试纸条数量300条，可随时连续添加，自动输送。

（三）尿液有形成份分析仪+干化学分析仪，共两套。

妇保院和罗湖医院各一套。

全自动生化及流水线技术参数及配置要求

全自动生化及流水线技术参数及配置要求全自动生化及流水线技术参数及配置要求技术名称序号技术要求1.全自动生化分析仪1.1 模块化设计，具有根据需求增加比色模块来实现扩容；在线检测速度：单台或单模块生化比色速度≥2000测试/小时，比色测试总速度≥10000测试/小时；每个模块可提供≥50个检测项目，同时容纳标本≥300个。

1.2 电解质模块钾、钠、氯三项测试速度≥900测试/小时，电解质测试总速度≥1800测试/小时。

1.3 具备实时急诊样本插入功能1.4 具备样品针防堵塞功能1.5 可提供具有溯源性的配套试剂，校准品，要求封闭1.6 进样方式：智能随机控制，轨道式自动进样；整套流水线系统轨道传输须有智能排堵功能，如设置架子避让专线等1.7 校准数据可自动备份、查询，包括试剂批号、校准吸光度值和校准系数的查询1.8 样品处理无需预处理，原血清参与反应1.9 除电解质外，可选用≥15个开放试剂通道1.10 具有对异常血清（如：黄疸、脂血和溶血）及凝块自动识别及处理功能2.流水线系统2.1 自动化系统包括样本前处理系统（包括进样模块、离心模块、去试管盖模块、样品收纳分类模块、在线存储模块），可通过仪器连接轨道及组件连接生化分析仪。

前处理系统须通过轨道连接以达到完整的智能自动化2.2 在线连接的生化分析仪需具备样品架进样工作模式，可以实现实时单机操作2.3 离心速度≥800样本/小时，具有冷藏离心功能，具有智能离心功能，并自动称重配平功能2.4 去试管盖模块≥800样本/小时2.5 样品投入单元处理能力≥800样本/小时2.6 样本前处理系统须有急诊插入功能，自动区分样本优先级（如急诊，门诊，病房等），无需人工预分类2.7 可提供样本分杯模块，免费提供耗材2.8 流水线系统可同时服务在线和非在线的生化分析仪，实现智能化2.9 须有样本凝块、样本性状（脂血、溶血、黄疸）及样本量监测功能2.10 样本无需手工放入样本架整理，实现样本直接上机处理3.条码识别系统3.1 在离心模块前须有条码识别系统，能提供全程样本跟踪样本管的能力3.2 对错误或不识别样本具有适时报警系统3.3 条码阅读单元具有与LIS实时通讯的能力，须将必要资料（病人相关信息、检验项目、检验类别及样本流转时间等）传输至LIS系统4.在线存储模块4.1 样品带有自动定位功能，容量每日1000-1500样本，并可根据样本量进行后期的免费升级。

希森美康UF-5000+UC3500技术参数

全自动尿有形成分分析流水线推荐参数一、全自动尿中有形成分分析仪二、技术参数要求1．仪器为原装进口设备；2．仪器以半导体激光作为光源来检测尿有形成分；★3．仪器采用流式细胞技术，并同时采用核酸荧光染色的检测原理，来鉴别尿中有形成分；★4．检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。

5．定量检测参数≥14项（定量项目：红细胞（RBC)、白细胞（WBC)、上皮细胞（EC)、管型（CAST)、细菌（BACT)、鳞状上皮（Squa.EC)定性项目：非鳞状上皮（Non.SEC)、透明管型（HY-CAST)、白细胞团（WBC-clumps)、病理管型（Path-CAST)、粘液丝（MUCUS)、精子（SPERM)、结晶（CRYSTAL)、酵母菌（YLC）、尿电导率（COND））并能提供6个散点图和1个直方图★6.提供临床信息的参数：可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息，疗效观察及预后判断；1）提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源；2）提供UTI信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型；3）提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能；6．标本无须预先离心，无须预先加样，直接上机检测。

7．仪器采用全自动进样系统，样品位≥80个，并有手动进样功能。

8．测定速度≥105标本/小时9．手动进样时标本量为0.6ml、自动进样时标本量为1.2ml；10．数据存储能力≥1,000个样品的存储数据及散射图（含定量参数和质控数据），并可通过软件系统存储100,000个样本的存储数据及散射图；★12．可提供原厂配套的高、低两种水平的有形成份质控品，确保检测结果准确可信（并提供经CFDA批准的注册证）。

至少对红、白细胞进行质量控制，并提供注册证复印件★13．提供终生免费的实时在线网上质控服务，可同时实现室间质评核室内质评，以验证检测结果的可比性和准确性；14．可提供轨道与尿干化学分析仪无缝连接扩展成为尿液检测流水线，可使结果进行自动交叉互检，减低实验室医疗风险。

全自动尿液分析系统技术参数

全自动尿液分析系统技术参数1 产品要求：一次吸样，即可同时完成尿液有形成分和干化学检测。

2 测试原理：尿干化学采用图像扫描式图像传感器检测系统、检测波长数量≥5 个（实时显示尿试纸反应图像），尿有形成分分析采用鞘流技术及数字成像自动识别原理。

3 检测项目：干化学测试支持项目 11、12、14 项，并提供微量白蛋白和肌酐的比值参数（ACR 比值）；有形成分自动识别测试项目 14 项；理学项目：颜色（RGB 三原色法）、浊度（散色法）、比重共计 3 项结果。

4 红细胞形态学检测：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞位相报告，可提供 4 项报告参数。

5 检测速度：干化学测试模式≥300 个/每小时；有形成分测试模式≥120 个/每小时；联合测试模式≥120 个/每小时。

6 样本处理：无需离心及等待粒子沉降，无需特殊染色。

7 试纸仓容量：≥500 条试纸。

8 急诊测试：可进行单个样本的急诊测试。

9 图像显示功能：可显示并存储在加入样本反应后的尿试纸条图像，及有形成份的真实图像，用于结果审核与查阅等方面。

10 有形成分拍图量：≥2000 帧/样本。

11 存储与查询：40 万个结果以上，可实时查询，断电后存储数据不丢失。

12 报告打印：可同时打印尿干化学及有形成分的检测结果，并显示有形成份真实图像。

13 试管位号与试管架号自动检测：分析系统可自动识别试管位号与试管架号。

14 语音提示：可自动发出语音播报提示。

15 样本量检测：采用液面感应技术，当测试样本量不足时有报警提示。

16 支持条码识别：可内置条形码扫描器识别条形码。

17 识别率：有形成分识别率红细胞≥92%、白细胞≥88%、管型≥85%。

（提供检测报告）18 提供与仪器同品牌原厂配套的尿试纸及尿干化学质控液注册证，提供同品牌四种水平的尿有形质控液注册证19 售后服务：制造商在本省区专职服务工程师≥6 人，做到立即响应，1 个工作日内上门服务20 配置品牌电脑打印机。

全自动尿液分析系统（流水线）技术参数

全自动尿液分析系统（流水线）技术参数全自动尿液分析系统（流水线）由全自动尿有形成分（沉渣）分析仪与全自动尿液（干化学）分析仪联机而成，二者必须为同一品牌，以保证很高的兼容性，结果能进行自动交叉互检，实现一次进样可取得完整综合数据。

一、全自动尿有形成分分析仪（沉渣）技术参数1、检测项目：定量测定参数≥12个，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞细菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、酵母菌、粘液丝、细菌。

2、检测原理：流式技术加图像形态学技术或单独图像形态学技术。

3、检测速度：≥70测试/小时4、进样方式：全自动进样架5、有形成分分类：采用人工智能软件识别技术6、临床报告方式：既可提供有形成份数据信息，同时可显示有形成份真实图像7、临床信息：具有红细胞来源信息提示8、检测重复性要求：CV≤5%9、数据存储：存储超过1万份的病人结果10、配有急诊插入、条码自动识别功能、在机实时人工复检功能等11、操作系统：Window操作系统，支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护12、有形成分的检测性能（在准确率或识别微粒种类方面）可通过连续的软件升级不断更新，提供中文报告软件系统13、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯。

二、全自动尿液分析仪（干化学）技术参数1、测试项目：尿胆原、胆红素、酮体、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微量白蛋白、颜色和透明度。

2、测量系统：采用冷光源，波长：≥3波长。

3、测试速度：≥200条/小时4、进样方式：全自动进样5、点样方式：样本针定量点样6、检测结果：中、英文液晶显示全部测量数据、测量时间及数值打印输出7、存储：可存储≥10000份化验单，供随时查找结果8、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯9、配有急诊优先插入、条码自动识别等，可进行单个或成组样本的急诊测试10、自动输送样本、搅拌、吸样、点样、清洗、试纸条进给、收集废条。

EU-8000全自动尿液分析流水线性能验证

EU-8000全自动尿液分析流水线性能验证程瑞飞;姜亚锋;侯思南;赵晓慧;侯思南【摘要】目的对EU-8000全自动尿液分析流水线(简称EU-8000)性能进行验证,以提高尿液分析结果的准确性.方法对EU-8000干化学组成部分UA-5800,按江苏省临床检验中心要求检测10个尿液干化学质评项目的携带污染率、精密度、准确性、阴性和阳性符合率;对E U-8000的尿液有形成分组成部分EH-2080B,评价其测定的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的携带污染率、重复性、识别率、稳定性、决定系数(R2)、检出限及RBC的可报告范围.结果UA-5800的携带污染率、精密度、准确性、阴阳性符合率均符合要求;EH-2080B检测RBC、WBC的携带污染率均为0;高、中、低水平RBC变异系数(CV)分别为9.54％、11.08％、14.72％,高、中、低水平WBC的CV分别为10.10％、11.79％、17.96％;仪器测定的RBC、WBC、管型与镜检法的符合率分别为95.7％、95.2％、98.0％,Kappa值分别为0.823、0.843、0.716.仪器稳定性试验结果CV为11.78％;线性检测RBC、WBC的R2分别为0.9991、0.9983,仪器对RBC、WBC的检出限为5个/微升,RBC的可报告范围为每微升0～16000个.结论 EU-8000操作简单,自动化程度高,具有较高的临床应用价值.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2018(015)019【总页数】4页(P2949-2952)【关键词】EU-8000全自动尿液分析流水线;精密度;准确性;符合率;尿液;性能验证【作者】程瑞飞;姜亚锋;侯思南;赵晓慧;侯思南【作者单位】南京中医药大学连云港附属医院检验科,江苏连云港222000;江苏省连云港市第三人民医院 222000;南京中医药大学连云港附属医院检验科,江苏连云港222000;南京中医药大学连云港附属医院检验科,江苏连云港222000;南京中医药大学连云港附属医院检验科,江苏连云港222000【正文语种】中文【中图分类】R446.12尿常规是检验科三大常规项目之一，在泌尿生殖系统疾病、肾脏疾病的诊断及疗效观察，职业病防护，健康体检中发挥极其重要的作用。