仪器设备一览表-检验科质量手册
医院检验科质量手册-15189
ISO15189质量管理体系范本文件质量手册文件编号：XXXXX第一版依据ISO１518９:２００3《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核：批准:生效日期：2０１６年6月1日XXXX医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO1５189:２00３《医学实验室--质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行.本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.ＸXXＸ医院院长：年月日批准令本手册依据IＳＯ 15189：2０03《医学实验室—-质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ＸＸXX医院检验科的质量方针和质量目标,并对ＸX ＸX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于XXXＸ医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定，现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：XＸＸX医院检验科主任批准日期:２006 年8月8日0２修订页03检验科概况检验科现有面积ＸXＸ平方米，其中工作用房XXX平方米，就医者候诊面积ＸXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人，中级XX人，初级XX人；硕士XX人，本科ＸX人，大专XX人,中专ＸX人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、ＰCR 检验、皮肤性病检验、血库共９个专业组。
主要仪器设备:AＵ—4０0全自动生化分析仪、AＣCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP-２00纯水机、；ＡSCＥＮT自动酶标比色仪、ＺＭX—96Ⅲ型自动酶标洗板机；１８00—I 血细胞五分类分析仪、KX-２1血细胞三分类分析仪、CＡ1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪；VITＥK—３２全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI—700０全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值XＸＸ万元.检验科开展的室内质控:常规生化项目XＸ项、免疫项目X项、血常规、血凝、尿常规、ＨCG等XX 项、ＰCR １项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。
实验室质量手册
`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改：0编写：文件编写组审核：批准：发布日期：XXXX年04月01日实施日期：XXXX年05月01日受控状态：□受控□非受控发放编号：01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言适用范围引用文件术语和定义组织管理体系文件控制要求、合同的评审检测的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审总则人员设施和环境条件检测方法及方法的确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告附录1 检测范围和承检能力分析表附录2 职责分配表附录3 实验室人员一览表附录4 实验室平面图附录5 检测工作主要标准目录附录6 仪器设备一览表附录7 量值溯源图附录8 检测设备量值溯源一览表附录9 授权签字人及签字识别批准令依据CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则ISO / IEC 17025：2005编制的XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册A版是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则;该质量手册业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施;实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务;实验室主任：日期：公正性声明一．XXXXXXXXXX检测实验室是经XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预;二．实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量;三．实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发;四．实验室严格按照CNAL / AC01：2005检测和校准实验室认可准则的要求建立质量体系和编制质量手册,把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺;以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督;实验室主任：日期：质量方针声明一．质量方针实验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范;二．质量目标实验室持续达到并优于下述控制性质量目标：三．声明与承诺：上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施；严格按照CNAL / AC01认可准则的要求建立并持续有效运行质量体系；严格执行有关制度、程序、方法和规程；不断提高自身素质和检测技术、设备水平；严守公平和诚信,履行向国家和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺;实验室主任：日期：1. 实验室概况1. 1 XXXXXX设备检测实验室始建于19xx年,19xx年首次获得原国家质量技术监督局的资格认可和授权;实验室的承担单位是XXXXXXX研究院原XXXXXX研究院;全院建筑面积XXXXX平方米,固定资产总值XXXX万元,注册资金XXXX万,职工总数XXX人,其中工程技术人员XXX人;检测实验室位于研究院主楼及附属建筑内,共有工作面积XXXX余平方米,其中试验室面积XXXX平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备XXX台套,总值XXX万元;实验室严格遵照ISO / IEC 17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求管理体系有关文件运作,各项工作规范,管理严谨,具有丰富的检测理论和实践经验;实验室现有工作人员XX人,其中工程技术人员XX人;由研究院副院长任实验室主任,院总工程师任实验室总工程师；另设常务副主任1人；设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室;实验室是非营利性的技术服务事业单位,其事业费用由上级主管机关拨付;财务工作由研究院代管,设有单独帐号,实行独立核算;实验室从事的主要工作包括：a.承担上级授权部门下达的国家和地方监督抽查工作;b.参予全国XXXX标准化技术委员会的工作,并直接参加标准制修订和技术指标的试验验证;c.承担司法部门委托的产品质量仲裁检测和其他委托检测;d.研究开发新的检测技术、方法和仪器设备;e.向国家质量监督管理部门提供行业质量状况信息,提出质量管理、技术标准存在问题和改进意见;e.实验室以“检验报告”的形式向委托单位提供客观的测试结果,也可根据委托方的要求和有关规定,提供合格证明或鉴定结论;2. 通讯信息名称：XXXXXXXX研究院XXXXXXXX设备检测实验室邮编：XXXXXX地址：XXXXXXX大街XX号电话：XXXXXXXX、XXXXXXXX传真：XXXXXXXX适用范围实验室质量手册是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的文件;编制质量手册的主要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述;本手册明确规定达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会做出承诺;本手册所描述的管理体系满足CNAL / AC01：2005认可准则中24个要素规定的全部适用要求;本手册适用于本实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,同时作为对外部质量保证的承诺性文件;国家行政授权部门、资质认可机构和委托客户可依据本手册对实验室的能力进行验证;引用文件：a)ISO / IEC 17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求b)CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则c)GB / T 19001-2000 质量管理体系要求idt ISO 9001：2000c 产品检验机构计量认证/ 审查认可验收评审准则d CNAL / AG05：2003 量值溯源政策实施指南e CNAL / AG06：2003 测量不确定度政策实施指南术语和定义本手册采用CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义;检测实验室：从事产品检测工作的实验室;检测：是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作;检验员：指从事检测活动的人员;技术人员：从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等;内审员：是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员;也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员;部门：指实验室设置的机构,例如：综合管理室、检验室等;质量监督员：是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员;组织概述实验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效;组织方式和责任实验室具有明确的法律地位;XXXXXXXXX研究院具有独立法人资格,本实验室作为院下属部门,是一个业务相对独立,不受院各级行政部门制约的第三方检测服务机构;实验室的领导层由上级正式任命;实验室主任作为法定代表人的委托授权人,全面负责实验室各项工作；常务副主任在实验室主任领导下主持实验室日常工作;实验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求：1 CNAL / AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则的要求；2 客户要求；3 国家行政授权部门和资质认可机构的要求;本实验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动;保证公正性和诚实性实验室建立并实施XXXX-CX-01保证公正性和诚实性程序,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持判断的独立性和诚实性;实验室还建立并实施XXXX-CX-02检测工作管理程序,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效;实验室人员行为准则1 熟悉产品质量法、计量法、标准化法等国家法律法规和规章的相关内容,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力；2 具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质,在检测工作中严格按标准进行测试和判定,对数据的真实、准确和有效负责；3严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策和程序的事；4不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动；5不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利；6严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定,不泄漏客户和实验室的机密信息；7具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的要求、意见和建议;保密和保护所有权.1 实验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,维护客户的权益,不得将客户的检测结果、技术信息、销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露;.2 对违反保密制度、泄露客户机密者,根据其性质和后果的严重程度,给予批评、行政处罚,直至承担法律责任;.3 实验室建立并实施XXXX-CX-03保密和保护所有权控制程序,以保护客户的机密信息和所有权;组织结构实验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约,以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何情况下都能保持判断的独立性和诚实性;实验室设综合管理室、整机综合检验室、零部件检验室共X室;实验室内部组织结构图：略实验室与母体单位结构关系图：略实验室外部关系图略岗位、职权和相互关系岗位设置实验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,以及技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员;相互关系实验室主任是实验室的最高行政领导人,对实验室的所有工作负领导责任;总工程师为实验室最高技术领导人;常务副主任兼技术负责人,在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作;质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作;综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作;各检验室在常务副主任领导下,由综合管理室组织实施产品检测工作;内审员和质量监督员在质量负责人的领导下开展内部质量体系审核和日常质量监督活动;各室工作人员在本室主任的领导下承担日常技术、检测和相关业务工作;部门职责和人员岗位责任实验室将管理体系要素分配到各部门和/ 或岗位,明确他们的职责、权限,确保管理体系的有效贯彻执行;部门和人员岗位职权分配见附录2职权分配表;.1 部门职责. 综合管理室职责1实验室工作计划的编制、报批、下达和各项工作指标统计；2负责对外的技术业务联系,接待客户,签定委托检验协议；3负责组织实施实验室人员岗位培训和考核；4负责抽样工作,包括编制抽样方案、组织抽样工作的实施、接收抽样记录和样品技术资料；5管理样品库,负责检测样品的接收、编号、保管以及退还；6负责仪器设备的管理,包括仪器保管、量植校准、维护保养、修理等工作；7管理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查；8负责文件资料管理,包括管理文件、技术文件及质量记录的收集、整理、保管、发放、更新及定期销毁；9向检验室下达检测任务指令,协调各室之间的进度、配合和样品传递；10负责临时场所检验工作的管理,包括制定现场监督检验方案,并组织实施；11负责检验原始记录的审查和“检验报告”的编制、审核、报批、盖章,以及报告的登记、发出；12监督、检查实验室技术保密工作的执行；13负责实验室安全措施和设施的监督、检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全；14负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;. 检验室职责1维护本检验室检测工作区的环境条件和设施；2维护保养本室负责保管的仪器设备、附件和测试用具；3负责保管检测过程中本室所持有的样品；4按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续；5协助技术负责人编制检验作业指导书等技术文件；6配合综合管理室完成仪器的外送量植校准、自校验和日常检查；7提出检验用消耗材料购买清单,并配合综合管理室做好验收检查；8接受检测指令后,按照检验室专业范围,依据管理程序和技术规范的要求,使用相应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据,作出单项判定,出具原始记录,对数据、判定和记录进行校核和审查；9负责检验原始记录和其他技术资料的保密和上报；10做好本室的卫生清扫和安全防范工作;.2 人员岗位责任. 实验室主任责任1）作为实验室最高负责人,对实验室的公正性、科学性、权威性建设负全责；2）贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定；3保证各岗位人员具有所需权利和资源,以履行其职责,识别对管理体系或检测工作程序的重要偏离,采取纠正和预防措施,以尽可能减少这类偏离；4审核、批准实验室中长期发展规划和年度工作计划,确定实验室的总质量方针和总目标；5批准质量手册和重要程序文件的发布、实施和修订换版；批准重要存档文件的销毁；6主持实验室管理评审工作,批准管理评审报告；7批准实验室人员的奖惩措施；8批准实验室的重要财务支出;. 常务副主任责任1常务副主任在实验室主任领导下,全面负责实验室日常管理工作,保证完成上级业务监督指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章；2组织编制实验室发展规划和年度计划并组织实施；3根据工作运行情况,决定内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配；4全面负责对上级行政和业务监督指导机关的工作联系、批准发文,处理来文；5批准委托检验协议书；6批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常情况,批准样品处置方案；7批准检验报告；8审核申诉意见的分析报告和处理报告；9负责检测事故的处理,审核事故处理报告；10主持实验室内部管理体系审核,组织管理评审；11批准实验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料;批准档案销毁；12审核人员培训考核计划和实施方案；13批准月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见；14 全面负责实验室作业安全和环境设施管理;15负责日常财务支出的审批;. 总工程师责任1批准实验室的技术发展规划；2批准实验室检验项目范围和新检验项目的评审报告；3批准检验仪器设备的配置方案和重要检验设备的购置计划；4批准实验室环境设施建设、配置方案；5批准实验室技术岗位设置方案和人员技术培训考核计划；6批准检验作业指导书、技术性检测事故和客户申诉的分析报告等重要技术文件；. 技术负责人责任1实验室技术负责人由常务副主任兼任,主持制订实验室的技术发展规划,以及技术管理和技术保密工作；2参加实验室的管理体系审核和管理评审；3主持新检验项目的评审和编写评审报告；4主持检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术规范性件和重要文件表格的制定；5主持检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字；6主持人员技术培训考核计划的制定和实施；7负责重要的对外技术咨询工作；8主持检测事故和申诉的技术分析；9对检验室的检测实施进行技术指导监督;.2. 5 质量负责人责任1领导质量监督员,组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对质量手册的完全贯彻实施和工作质量向实验室常务副主任负责；2安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正；3制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方；4参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告；5负责质量手册的管理,包括组织手册的编写、出版、发放、修改、回收等,对手册的现行有效性负责；6负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告;. 综合管理室主任责任1领导综合管理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责；2组织实施实验室文件资料的管理,监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新和销毁；3在质量负责人的指导下,作好质量手册等管理体系文件的相关管理工作；4组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批和发出；5组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的量植校准,监督指导仪器管理员编制校准周期表,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作；6组织人员培训考核方案的制定和实施；7组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员管理材料,负责材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查；8组织实施对检测样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递以及退还；9负责制定抽样和现场监督检验方案,经批准后,组织具体实施10负责实验室环境设施的管理和卫生的监督检查；11向检验室下达检测任务指令,监督检查各检验室检测工作进度,协调样品的转运、交接,保证检测用仪器设备、消耗材料和工具的供给；12负责日常业务管理,接待客户,洽谈常规检测委托协议；13负责实验室安全作业的监督检查,包括防火、防触电、防盗,以及压力器具、样品装卸搬运等工作的安全；14负责实验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;. 检验室主任责任1在实验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政、技术、业务等管理工作；2根据检测工作计划和检验任务单的安排,组织全室人员按时、按量、按质地完成检测任务；3主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性、完整性负责；4负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合管理室；5指定检测样品的持样人,监督执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全负责；6监督、指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的维护工作；7配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件,完成仪器设备送检、自校验和检测用消耗材料的验收检查；8带领全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录;发现设施损坏,及时上报修理；9对本室的安全、卫生工作负责,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,禁止未经批准的非实验室人员进入;. 内审员责任本实验室内审员由实验室常务副主任聘任;内审员应由经过培训考核、具备相关知识和能力并独立于被审核工作的人员承担,其职责为：1 按照内部审核计划和XXXX-CX-13内部审核程序的规定实施审核；2 编制内部审核检查表,填写不符合报告,参加编写审核报告；3 对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；4 协助质量负责人维护管理体系的现行有效;. 质量监督员责任1质量监督员对所负监督责任的相关业务和检测工作的质量向质量负责人负全责；2对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、辅助材料到记录、报告是否符合质量手册、程序、制度和规范的规定,实施监督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向质量负责人报告；3负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性、可靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进行监督检查;对有疑义的数据有权提出复检；4质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不一致时,有权要求中止工作程序,并向质量负责人报告；5参加检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作;. 仪器管理员责任1负责管理仪器设备,建立、保存设备台帐；2负责仪器设备的检定、校准、检查,以及标贴状态标志；3负责所保管仪器的日常维护；4负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写；5借出和收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期和仪器状况;使用记录要定期存档；6负责对检验室所保管设备的日常维护和仪器的使用进行监督检查；7协助资料管理员收集、保管设备档案;. 样品管理员责任1样品管理员负责实验室样品接收和样品库的管理,建立和保管样品库台帐；2做好样品和技术资料的接收检查,认真填写检查记录和登记台帐;样品接收后立即编号并标挂流转卡,注明日期和持样人;记录和样品资料交综合管理室主任审核；3样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮、生锈和丢失；4定期清点,做到帐物相符；5领用和退还样品要进行交接检查,按规定在流转卡上填写日期和签字;被抽样单位或委托方领取样品,按规定办理手续;. 材料管理员责任1材料管理员负责实验室材料库的管理,建立并保管材料库台帐；2关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库；3库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质；4领出物品要办理签字销帐手续;定期清点,做到帐物相符；5对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序和管理制度；。
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。
我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。
科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码：830013 服务电话：检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的：本大纲课程从公司管理制度到企业文化，从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
临床检验装备 第一册
临床检验装备第一册第一章检验室中的神奇仪器在医院的检验室里，我们可以看到各种各样的仪器，它们如同神奇的工具，帮助医生们进行各种临床检验。
这些现代化的装备不仅提高了医疗水平，也为病人的诊断和治疗提供了重要支持。
1.1 血液分析仪：探测健康密码血液分析仪是检验室中最常见的设备之一。
它通过分析血液中的各种成分，帮助医生们了解病人的健康状况。
血液分析仪可以快速测定血红蛋白水平、白细胞计数、血小板数量等指标，为医生提供了重要的参考信息。
1.2 尿液分析仪：隐匿疾病线索尿液分析仪可以对尿液进行全面的检测，帮助医生了解病人的肾脏功能、代谢水平以及潜在的疾病风险。
通过尿液分析仪，医生可以获得尿液中的蛋白质含量、葡萄糖水平、酸碱度等重要信息，从而更好地判断病人的健康状况。
1.3 血凝分析仪：揭示凝血秘密血液凝固是保护人体免受出血的重要机制。
血凝分析仪可以快速测定血液的凝血功能，帮助医生评估病人的凝血状态。
通过血凝分析仪，医生可以了解病人的凝血酶原时间、凝血酶时间等指标，为手术前准备和抗凝治疗提供重要依据。
1.4 生化分析仪：化验奇迹的见证者生化分析仪是检验室中的重要设备，它可以分析血液、血清等样本中的各种生化指标。
通过生化分析仪，医生可以了解病人的肝功能、肾功能、血脂水平等重要信息，从而更好地评估病人的健康状况。
1.5 免疫分析仪：抗体的捕手免疫分析仪可以检测人体内的抗体和抗原，帮助医生确定病人的免疫状态。
通过免疫分析仪，医生可以检测病人体内的病毒、细菌等感染标志物，为病人的诊断和治疗提供重要依据。
1.6 培养箱：细菌的温床培养箱是检验室中重要的设备之一，它可以提供适宜的温度、湿度和氧气浓度，为细菌和真菌的培养提供理想的环境。
通过培养箱，医生可以快速培养出病原体，帮助病人进行病原学诊断，从而指导病人的治疗方案。
1.7 显微镜：细胞的探索者显微镜是检验室中不可或缺的仪器，它可以放大样本，帮助医生观察细胞的形态和结构。
医院检验科质量手册(简化版)
医院检验科质量手册(简化版)目标本质量手册旨在确保医院检验科的质量管理体系符合相关法规要求，提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者的安全与健康。
质量方针我们的质量方针是：依法规范操作，精确可靠的检验服务，持续提升技术水平，不断改进质量管理体系。
术语解释1. 检验科：指医院内负责进行临床检验的部门。
2. 质量管理体系：指涉及检验科所有质量相关活动的组织结构、职责分工、规章制度、工作流程及其相互关系的总体体系。
质量管理体系要求为确保检验科的质量管理体系正常运行，我们遵循以下要求：管理体系1. 规划与执行：制定合适的质量目标和计划，并在检验科全体人员中进行推广和实施。
2. 资源管理：合理配置人力、设备和材料资源，以保障检验过程的准确性和可靠性。
3. 培训与教育：持续对检验科人员进行培训和教育，提高技术水平和专业知识。
4. 文件与记录：建立完善的文件和记录管理系统，确保质量管理体系的有效性和连续性。
5. 内部审核与改进：定期进行内部审核，并及时采取改进措施，解决存在的问题和风险。
检验过程1. 样本采集：确保样本采集的正确性和完整性，严格按照规范操作。
2. 检验方法：使用准确且可靠的检验方法，确保结果的准确性和可比性。
3. 质量控制与评价：建立完善的质量控制体系，监控检验结果的稳定性和准确性。
4. 故障和风险管理：建立应对故障和风险的应急预案，确保及时处理和纠正。
总结本质量手册为检验科的质量管理体系提供了清晰的指导和要求，督促每个检验科人员遵守相关规章制度和操作流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，为患者提供安全和优质的医疗服务。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 文档目的本文档旨在改进医院检验科质量管理，确保检验工作的准确性和可靠性，并提供指导原则和标准操作流程。
2. 质量管理政策我们的质量管理政策是以患者安全和结果准确性为核心，不断改进和提高检验科的质量管理水平。
我们将积极采用先进技术和教育培训，持续提升员工素质，提供高质量的检验服务。
3. 质量管理体系我们的质量管理体系将遵循以下指导原则：- 确保设备和仪器的准确性和可靠性；- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 定期进行内外部质量控制和评估；- 及时处理异常情况和质量问题；- 维护患者信息和结果的机密性和安全性。
4. 质量管理职责4.1 检验科主任- 负责确保质量管理体系的有效实施和持续改进；- 监督和指导检验科员工的工作；- 协调和解决质量问题和纠纷。
4.2 检验科员工- 严格按照标准操作流程进行检验工作；- 参与内外部质量控制活动；- 及时上报异常情况和质量问题。
5. 质量管理流程5.1 仪器设备管理- 定期维护和校准检验设备；- 确保设备使用规范和安全。
5.2 标本采集和运输- 标本采集员必须按照规定的程序进行采集；- 标本必须正确标记和妥善运输。
5.3 检验项目操作- 检验科员工必须掌握相关的操作技能；- 严格遵守标准操作流程。
5.4 质量控制与评估- 定期进行内外部质量控制活动；- 参与质量控制评估和改进。
5.5 异常情况处理- 及时识别和处理检验结果异常情况；- 进行质量问题分析和改进。
6. 质量管理记录6.1 设备维护和校准记录6.2 标本采集和运输记录6.3 检验项目操作记录6.4 质量控制和评估记录6.5 异常情况处理记录7. 培训和教育7.1 新员工培训7.2 定期培训和教育8. 责任和纠纷我们对检验结果的准确性负责，但不对医疗决策承担责任。
9. 更新和改进本质量手册将定期进行审查和更新，以确保与最新的质量管理要求保持一致。
10. 批准和生效本质量手册经检验科主任批准后生效。
2021年新版《质量手册》(检验检测机构资质认定评审准则)
2021年新版《质量手册》（检验检测机构资质认定评审准则）XXXXXXX公路质量检测有限公司XXX/SC-3-2021质量手册（第3版，第0次修订）编制：审核：批准：2021年03月01日发布2021年03月01日执行XXXX公路质量检测有限公司发布质量手册文件编号：XXX/SC-01--2021第1页共2页主题：目录第3版第0次修订发布日期：2021-03-01第一章1.批准令2.公正性声明3.反商业贿赂声明4.修改页第二章基本概述1.概述2.质量手册的编写3.质量手册的管理第三章质量方针、质量目标和质量承诺第四章评审要求4.1组织基本条件4.2人员4.3环境4.4设备设施4.5管理体系4.5.1管理体系4.5.2质量手册4.5.3公正性与可信度建立4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6分包4.5.7服务和供应品的采购4.5.8服务客户4.5.9投诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法的确认4.5.18数据控制4.5.19抽样4.5.20样品管理质量手册文件编号：XXX/SC-01--2021第1页共2页主题：目录第3版第0次修订发布日期：2021-03-014.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.29检验检测报告的更正4.5.30检验检测档案的保存期限4.5.31风险评估和控制4.5.32年度报告4.5.33申请变更第五章附录5.1法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件 5.2组织机构框图5.3任命书5.4实验室平面布置图5.5检测人员一览表5.6组织机构职能表5.7授权签字人识别表5.8机构外部关系图5.9组织机构内部关系图5.10程序文件目录5.11监督网框图5.12工作流程图5.13执行标准检测方法一览表5.14质量体系要素对照表5.15仪器设备（标准物质）一览表质量手册文件编号：XXXX/SC-1-2021第1章主题：批准令第1页共1页第3版第1次修订颁布日期：2021年03月01日批准令依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合XXXX公路质量检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（2021第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2021年的1月对该手册进行了改版（2021年第3版）。
检验科质量手册
检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度，确保检验科的工作能够达到高质量的标准。
本手册将涵盖以下内容：检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。
2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验，并根据检验结果提出合理的改进建议。
具体职责包括但不限于：•制定和执行质量检验标准和流程；•组织并参与产品和服务的质量控制；•协调与其他部门的沟通，解决质量问题；•提供相关的质量数据和报告。
2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求；•提高质量管理水平，降低质量风险；•促进行业自律，树立公司品牌形象。
3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向：以客户需求为导向，提供满足客户期望的产品和服务。
•过程管理：将工作划分为不同的过程，优化流程并持续改进。
•数据驱动：基于数据分析和决策，追踪和改进质量管理绩效。
•参与全员：全员参与质量管理，确保每个人都有责任和义务。
•持续改进：通过不断地改进流程和方法，提高工作效率和质量。
3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系，我们将采取以下措施：•制定并执行标准化的工作程序和流程；•建立并维护质量管理相关的档案和记录；•定期进行质量管理评审与内部审核；•持续改进质量管理体系，根据实际情况进行调整。
4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤：1.接收检验任务：确认检验任务的具体内容和要求。
2.准备工作：准备所需的检验设备和材料。
3.检验执行：按照相应的标准和规范进行检验，记录结果。
4.结果审核：对检验结果进行审核，并制定相应的改进计划。
5.检验报告：撰写并发布检验报告，将结果及时反馈给相关部门。
4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行，我们将制定以下程序：•样品管理程序：对样品进行登记、接收、保管和处理。
•环境控制程序：对检验环境进行控制，确保环境符合要求。
ISO15189实验室认可质量手册之实验室设备
实验室设备1 总则实验室设备是检验工作的基本需要，检验科应根据业务需求购置相应的设备，并且对所用设备，包括但不限于仪器设备、参考物质、消耗品、试剂和分析系统进行合理评价和选择，保证实验室检测结果准确可靠。
在使用过程中，应该制定正确的使用和维护保养、校准等程序，对仪器操作人员进行正规的上岗培训，保证设备处于良好的工作状态。
2 实验室设备的定义实验室设备包括仪器设备以及仪器设备使用的参考物质、消耗品、试剂和分析系统等。
3 实验室设备的配置检验科主任应该根据检验科的业务开展情况，申请并配置为提供服务所需的全部设备，选择设备时应考虑实验室能源以及在使用和将来的处置过程中对保护环境的影响。
对于非永久控制的设备（借用、租用等），也应确保满足本要求。
4 设备性能要求4.1 设备在安装时及常规使用中应能够显示出达到的性能标准，并符合相关检验所要求的规格。
4.2 仪器设备一般12个月（血细胞分析仪6个月）由制造商工程师进行全面的保养、检测并校准和验证设备、试剂及分析系统处于正常的功能状态，并出具校准报告。
在常规使用中，一般采用质控物对设备进行验证／核查／监测，必要时进行校准。
4.3 实验室应该根据制造商的建议对使用的仪器制定定期维护保养计划，并严格执行，减少仪器过度损耗，维持仪器性能的稳定性。
5 实验室应根据制造商的使用说明、操作手册或其他可供使用的文件，编写仪器作业指导书，其内容应符合相关标准或规定定期校准的要求。
仪器作业指导书的编写参见《文件编写与控制管理程序》。
6 操作与安全只有经授权者可操作设备，实验室人员应随时可得到关于设备使用和维护的最新指导书，包括设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书。
操作人员应维持设备始终处于安全的工作状态，，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。
适用时，应使用制造商提供的规格说明和/或使用说明。
操作人员在操作仪器时应遵循生物安全规定合理使用实验室提供的个人防护装备对自身进行生物安全防护，实验室应将所采取降低污染措施的清单提供给该设备工作人员，并且应留出合适的空间以供设备修理和放置。
实验室质量手册完整版
河南华港印务有限公司检测中心
质量手册
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实施日期：批准人:
目录
文件控制编码：HGYWJC-QM-2015 第 2 版第0 次修订
组织第 1 页共 3 页
1.目的
阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。
2.适用范围
适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。
3.控制要求
法律地位:河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。
河南华港印务有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。
实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC 17025:2005）的要求，建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行，严格按照准则要求开展检测活动，满足本检测中心内部其他部门的需求。
管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。
实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。
实验室管理体系结构及岗位设置（见下图）
管理要求。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 质量目标- 提升医院检验科的质量水平- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提升服务质量，满足患者需求2. 质量管理体系2.1 质量方针- 坚持严谨的操作流程，保证检验数据的准确性- 提供及时、准确的检验服务- 持续改进质量管理体系，提高满意度2.2 质量目标- 每月准时完成预定任务的90%- 每年完成质量检查并通过评估- 每周举行一次团队讨论会，分享经验和解决问题2.3 质量控制措施- 建立标准操作规程，明确各项检验流程和要求- 使用标准化试剂和设备，确保检验结果的准确性和可比性- 定期进行内部和外部质量控制，并及时分析和处理异常数据3. 质量管理流程3.1 采样管理- 严格执行采样规范，确保样品的完整性和准确性- 建立采样记录系统，记录采样时间、方法和操作者信息- 定期审查采样标本质量，确保质量符合要求3.2 检验过程控制- 每位检验员应严格按照标准操作规程进行检验- 对新进员工进行培训和考核，确保操作规范和准确性- 建立检验数据记录系统，记录检验结果，确保可追溯性3.3 外部质量评价- 参加有关的检验质量评价活动，提高自身水平- 定期与其他医院或检验机构进行对比和交流经验- 根据评估结果，针对问题进行改进和优化3.4 报告和数据处理- 检验结果应准确、及时地输出到电子病历系统中- 建立数据管理系统，确保数据的完整性和安全性- 周期性分析检验结果，发现问题并及时改进4. 质量改进和持续评估4.1 质量改进- 建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议- 定期召开质量改进会议，评估改进效果和持续优化方案- 监测并分析质量指标，促进质量的稳步提升4.2 持续评估- 进行定期的内部和外部质量评估，评估质量水平- 结果评估应及时反馈给相关人员，促进改进行动- 每年进行一次全面的质量管理体系评估和审查以上为医院检验科质量手册（改进版）的主要内容。
我们将不断努力，优化质量管理体系，提高检验科的服务质量，以满足患者的需求。
检验科主要设备
检验科细菌室
20
安泰公司AlRTECH超净工作台
1台
检验科细菌室
序号
规格或型号
数量
存放地点
保管人
21
戴尔电脑
1台
检验科细菌室
22
复兴佰路Biofosun微生物仪
1台
检验科细菌室
23
PORKKA低温冰箱
1台
检验科血库
24
海尔低温冰箱
1台
检验科血库
25
惠普电脑
1台
检验科血库
26
LMb血库专用冰箱
1台
检验科血库
27
磁极牌80-2离心沉淀器
1台
检验科血库
28
飞鸽牌离心机
2台
检验科
29
白洋离心机
1台
检验科
30
托盘天平
1台
检验科
31
美菱冰箱
2台
检验科
32
OLYMPUS显微镜
3台检验科33源自不间断电源1台检验科
34
工作台
10张
检验科
35
分析天平
1台
检验科
36
白雪陈列柜
3台
检验科
37
星星陈列柜
3台
检验科
38
检验科主要设备、仪器清单
TLX/QR-01-01
序号
规格或型号
数量
存放地点
保管人
1
日立7180全自动生化分析仪
1台
检验科生化室
朱向阳
2
DX-811半自动生化分析仪
1台
检验科生化室
皮绍波
3
UPS
1台
检验科生化室
医院检验科质量手册(依据ISO15189：2003编制).doc
医院检验科质量手册（依据ISO15189：2003编制）松岗人民医院检验科文件编号：SGYYJ/QM-6月1日XXXX医院检验科XXXX医院检验科文件编号：XXX医院-1-月日批准令本手册依据ISO15189：8月8日01目录章节号章节名称页号授权书2批准令.301目录402修订页603检验科概况704公正性声明81质量手册说明92质量手册管理103质量方针、目标.124管理要求134.1组织和管理.134.2质量管理体系234.3文件控制264.4合同的评审294.5委托实验室的检验314.6外部服务和供给334.7咨询服务354.8投诉的处理364.9不符合项的识别和控制374.10纠正措施394.11预防措施404.12持续改进414.13质量和技术记录424.14内部审核444.15管理评审455技术要求475.1人员475.2设施和环境条件505.3实验室设备525.4检验前程序…555.5检验程序585.6检验程序的质量保证615.7检验后程序625.8结果报告63附录B信息系统的管理66附录C伦理学.69附件1内部组织结构图72附件2外部组织结构图73附件3授权签字人情况表74附件4质量管理体系图75附件5程序文件目录76附件6关键岗位人员任命书77附件7检测能力表78附件8全检验科工作人员一览表85附件9质量管理体系职责分配表86附件10实验室平面图87附件11量值溯源图88附件12仪器设备一览表8902修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。
检验科按照ISO15189：月日1质量手册说明1.1编写目的1.1.1阐明本检验科的质量方针、目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。
1.1.2规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。
护理部专项督查记录
护理质量督查记录护理质量督查记录护理部专项督查记录医院感染专项督查记录护理部专项督查记录一二一团医院检验科SOP文件文件编号：SHZ121TYY-JYK-01 A/O一二一团医院东野分院检验科概况农八师一二一团医院东野分院建立1956年，检验科现有工作人员3人，全部是中级职称，大专2人，中专1人，。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、临床血液检验、配血共2个专业组。
主要仪器设备：全自动生化分析仪、血液细胞五分类分析仪、尿液分析仪、生物安全柜等一大批的先进的检验设备。
检验科开展的室内质控：常规生化项目41项、电解质3项、免疫项目11项、化学发光7项、血常规、血凝、尿十项HCG等项目。
检验科参加的室间质评：兵团的生化、临床血液项目的室间质评。
为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性。
检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。
2008年检验科按照ISO15189：2003《医学实验室－质量和能力的专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。
检验科负责人：唐永忠电话：地址：新疆农八师一二一团医院东野分院邮政编码：832062检验科工作人员一览表仪器设备一览表附加3 授权签字人情况表报告解释人员一二一团医院检验科SOP文件文件编号：SHZ121TYY-JYK-02 A/O授权书为确保检验科质量工作和技术工作按照ISO15189: 2003质量体系有效运行和持续改进，经医院领导研究决定，由检验科主管检验师唐永忠同志负责检验科质量管理工作和技术管理工作。
授权人签字：唐豫平授权人职务：检验科负责人签字日期：2011年12月1日一二一团医院检验科SOP文件文件编号：SHZ121TYY-JYK-03 A/O批准书《本质量手册》依据ISO15189:2003《医学实验室－质量和能力的专用要求》标准编制而成，它阐述了东野分院检验科的质量方针和质量目标，并对各质量活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。
检验科质量手册通用版
本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。
本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。
批准人：批准人职称：批准日期：目录章节号题目页码第0章1批准页（1）2修改页（2）3目录（3）第1章前言1.1概况（4）1.2名称和地址（5）第 2章质量方针、目标（6）第 3章质量手册的管理和修改（9）第 4章组织和管理（11）第 5章质量体系（17）第 6章人员（25）第 7章实验室设施和环境（27）第 8章实验仪器和标准物质（29）第 9章量值溯源和校准（31）第10章检验方法（33）第11章样品管理（39）第12章记录（40）第13章报告和证书（41）第14章分包（42）第15章仪器、试剂的供应（43）第16章抱怨及申诉（44）附件 1程序文件目录（45）1.1概况XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。
以下为已开展的工作简介。
随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。
XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。
各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。
•••• ******************1.2.名称和地址全称：XXXXXXXXX(单位名称)简称：地址：邮编：电话：电传：email:2.1质量方针XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是：科学、准确、及时它要求XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务，必须是准确和及时的。
检验检测机构质量体系文件一览表
检验检测机构质量体系文件一览表XXX文件一览表序号文件名称文件编号版本/修订状态受控状态份数备注1 质量手册 SPJA2016ZL 2016年第1版第2次修订受控 1 要求、标书、合同评审SPJA2016YQ2 程序文件 SPJA2016CX 2016年第1班第2次修订受控 1 采购记录3 作业指导书 SPJA2016ZY 2016年第1班第2次修订受控 1 供应商评价记录4 员工档案 SPJA2016YG - 受控 20 -5 设备档案 SPJA2016SB1 - 受控 25 -6 仪器设备使用记录 SPJA2016SB2 2016年第1班第2次修订受控 1 -7 仪器设备入库记录 SPJA2016SB3 2016年第1班第2次修订受控 1 -8 仪器设备管理台帐 SPJA2016SB4 2016年第1班第2次修订受控 1 -9 标准物质管理台帐 SPJA2016WZ - 受控 1 -10 员工培训记录 SPJA2016PX - 受控 1 -11 公司会议记录 SPJA2016HY - 受控 1 -12 员工研究记录 SPJA2016XX - 受控 1 -13 法律法规档案 SPJA2016FL - 受控 1 -14 检验检测标准档案 SPJA2016BZ 2016年第2版第1次修订受控 2 -15 文件管理台帐 SPJA2016WJ - 受控 1 -16 顾客满意度调查记录 SPJA2016GK - 受控 1 -17 申述和投诉记录 SPJA2016SS - 受控 1 -18 内部审核报告 SPJA2016NS - 受控 1 -19 管理评审报告 SPJA2016GL - 受控 1 -20 质量控制计划 SPJA2016ZL - 受控 1 -21 系统信息修改记录 SPJA2016XT - 受控 1 -22 样品管理台帐 SPJA2016YP - 受控 1 -23 能力比对报告 SPJA2016NL - 受控 1 -XXX文件一览表，共列出了23项文件。
检验科 质量手册
检验科质量手册1. 引言质量手册是检验科在工作中质量管理的核心文件。
本手册为检验科提供了一个参考指南，以确保检验工作符合相关的法规要求、质量管理标准和内部规章制度。
2. 质量目标检验科的质量目标是确保所有的检验工作都能够准确、可靠地完成。
为了实现这一目标，我们将采取以下措施： - 提供必要的培训和技术支持，确保人员具备必要的技能和知识； - 持续改进工作流程，提高工作效率和工作质量； - 加强设备维护和校准，确保仪器仪表的准确性和可靠性； - 加强质量管理体系，确保所有的工作符合相关的法规要求和内部规章制度。
3. 质量管理体系为了实现质量目标，检验科建立了质量管理体系，包括以下几个方面：3.1 质量政策检验科的质量政策是保证检验工作质量的基本原则。
我们将遵循以下质量政策：- 依法执行检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性； - 不断提高仪器设备的性能和可靠性； - 持续改进检验工作流程，提高工作效率。
3.2 质量目标和指标为了衡量质量管理的有效性，我们设定了一些质量目标和指标，包括： - 检验结果的准确性和可靠性； - 客户满意度； - 工作效率。
3.3 质量管理责任质量管理责任由检验科的领导层担负。
他们将确保质量目标得到有效地传达和实施。
同时，领导层也将参与内部审核和顾客满意度调查，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
3.4 质量管理过程为了实现质量目标，我们将采取以下质量管理过程： - 内部审核：定期对质量管理体系进行审核，以确认其有效性和符合性。
- 不符合和纠正措施：对于出现的不符合和问题，我们将采取相应的纠正措施，以防止其再次发生。
- 持续改进：我们将不断地改进工作流程，提高工作效率和工作质量。
4. 质量文档管理为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，我们将建立一套完整的质量文档管理系统，包括以下方面： - 文件控制：对所有质量管理文件进行控制，包括文件的编制、审查、批准和发布。
- 记录管理：对所有质量管理记录进行管理，包括记录的生成、保留、存档和查阅。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门，其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理，特制订本手册和程序文件，以规范检验科的工作流程，保障检验结果的准确性和可靠性，为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针，确保检验结果的准确性和稳定性，为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标（1）检验结果准确率≥ 98%（2）检验结果报告时间≤ 4小时（3）紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件（1）质量手册（2）操作规程（3）记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准，确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构（1）质量管理委员会（2）科室质控小组（3）检验科主管3.2 质量管理人员的职责（1）质量管理委员会：制定质控计划和监督质量管理工作（2）科室质控小组：指导并参与质量管理活动（3）检验科主管：负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据，全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行，确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订，保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
检验科质量手册
03
评估方法：采用自评、 上级评价、同事评价等 多种方式
评估周期：定期进行， 如每季度、每半年或每 年
02
评估结果应用：作为员 工晋升、调薪、奖惩等 的依据
04
THANK YOU
汇报人：_
汇报时间：20XX/XX/XX
YOUR LOGO
审核流程：检验申请 需经过相关部门审核， 确保检验需求合理
检验计划制定：根据 审核结果制定检验计 划，明确检验项目、 方法、时间等
检验实施：按照检验 计划进行检验，确保 检验过程符合规范要 求
检验报告：检验完成 后，出具检验报告， 反映检验结果和结论
审核反馈：检验报告 需经过相关部门审核， 确保报告内容准确、 完整
样品采集与传递
样品采集：按照规定要求进行样品采集，确保样品的代表性和完整性 样品标识：对采集的样品进行唯一标识，便于追踪和管理 样品保存：按照规定要求进行样品的保存和运输，确保样品的稳定性和完整性 样品传递：按照规定要求进行样品的传递，确保样品的安全性和及时性
样品编号与登记
01
样品编号：按照 规定格式进行编 号，确保唯一性
安全性：检验方法的安全 性反映了其对环境和操作
人员的影响
质量管理体系：检验科的 质量管理体系是保证检验
科质量控制的基础
准确性：检验结果的准确 性是检验科质量控制的核
心指标
灵敏度：检验结果的灵敏 度反映了检验方法对低浓
度样品的检测能力
检测范围：检验方法的检 测范围反映了其适用性
成本：检验方法的成本反 映了其实用性
工整体素质
岗位职责与分工
01
02
03
04
检验科主任：负 责检验科的全面 管理工作，制定 质量手册，监督 执行
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中国湘仪天平仪器厂
5
万分之一天平
TG328A
0-990g
0.01mg(p=95%)
上海第二天平仪器厂
6
0g
0.1mg(p=95%)
美国OHAUS
7
全自动三分类血球仪
MICROS60
18项测试、60份标本/h
法国ABX公司
8
冷冻高速离心机
UNIVERSAL16R
10000转/分钟
德国
9
PCR荧光定量分析仪
LightCycler
3色荧光
瑞士罗氏
10
分枝杆菌快速培养仪
MGLT-960
阳性荧光显色、
美国BD公司
11
安亭高速冷冻离心机
GL-20-2
10000转/分钟
中国湘仪
12
多点接种仪
A400
药敏试验多点接种
日本
13
超净工作台
SW-CJ-IF
垂直式排风
美国
仪器设备一览表
序
号
仪器设备名称
型号/规格
主要技术指标
制造单位
1
酶标分析仪
XD711C
波长范围400-750nm
上海迅达医疗仪器公司
2
酶标洗板机
DEM-III
8通道、96孔、两点吸液等
北京拓普分析仪器公司
3
全自动生化分析仪
AU400
400个测试
日本OLYMPUS公司
4
电子分析天平
FA1004
0-200g