药品销售管理制度

药品销售管理制度

1、目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2、范围：适用于本企业销售药品的质量管理。

3、责任：药师、营业员对本制度的实施负责。

4、内容：

4.1企业在营业场所的显着位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

4.2营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明

示。

4.3销售药品时符合以下要求：

调配处方后经过核对方可销售；

4.4企业销售药品开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规

格等，做好销售记录。

4.5药品拆零销售符合以下要求：

4.6销售国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。

4.7药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。

4.8非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

供货单位和采购品种的审核管理制度

（一）目的

为加强药品质量管理，确保药品购进的质量和使用安全有效，特制订本制度。

（二）依据

1．《中华人民共和国药品管理法》

2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）定义

1．首营企业——系指购进药品时与本药品零售企业首次发生供需关系的药品生产或经营

企业。

2．首营品种——系指本药品零售企业向药品生产企业首次购入的药品（包括药品的新规格、新剂型、新包装）。

（四）内容

一、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理

部门和企业质量负责人的审核批准。

二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复

印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

（七）药品质量保证协议书。

（八）销售人员合法资格证明材料（包括：相关培训证明、身份证复印件、法人委托书

原件）。

三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者

进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。首营品种审核时需附下列资

料：

1．供货单位盖有原印章的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件；

2．药品批准文件（批准文号批件、新药证书、注册商标证、有商品名的品种应提供商品名批准件）；

3．药品质量标准；

4．订价资料；

5．包装、标签、说明书；

6．样品；

7．该批样品出厂检验报告书。

质管员接到《首营企业资格审定表》及有关资料后，尽快审核，符合有关规定，签署

意见后报企业负责人审定。

质管员接到《首次经营药品审批表》及有关资料后，经审核符合有关规定，签署意见

后交物价员核定价格、签署意见，然后报企业负责人审批。

四、以上资料应当归入药品质量档案。

五、经企业负责人批准同意后，方可从首营企业购进药品；首营品种方可经销。

处方药药销售管理制度

（一）目的

为加强药店销售管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。

（二）依据

１、《中华人民共和国药品管理法》

２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

３、《药品流通监督管理办法》

（三）内容

1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业

药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌

或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字

方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如

不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。

2、无医师开具的处方，不得销售处方药。

3、处方调配程序：

（1）从患者处接受由医生开据的处方；

（2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方

的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录

及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或

处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

药品拆零管理制度

1、为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度

2、适用范围：拆零药品的管理。

3、职责：营业员对本制度的实施负责。

4、内容：

4.1拆零销售人员必须经过专门的培训方可上岗。

4.2拆零药品要单独放于拆零专柜，拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生、防止交叉污染。

4.3药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、

用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

4.4拆零销售的药品要定期进行外观质量检查，保证药品质量符合规定。做到先进先销的

原则。不符合规定的应立即撤出柜台，按不合格药品处理。

4.5药品拆零销售的应提供所销售药品的说明书原件或者复印件。

4.6拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。

4.7药品的拆零销售，应做好拆零销售记录。记录内容包括零起始日期。药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度

（一）目的

为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，按照公安部、国家食品

药品监督管理局的有关规定要求，结合公司实际情况，特制定本制度。

（二）依据

1、《中华人民共和国药品管理法》

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

3、公安、药监部门有关规定

（三）内容

1、含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复

方制剂（中药麻黄除外）、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。

2、含特殊药品复方制剂门店除严格执行向总部要货、由配送中心配送的规定外，门店购

进该类药品的付款不得采用“现金”的形式，允许采用银行卡付款的结算方式，持卡人必须

是各店的企业负责人。

3、含特药复方制剂的销售管理门店销售含特殊药品复方制剂时，应按公安、药监的文件

规定执行。

（1）销售时应查验、登记购买者身份证。在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单

位名称、数量、销售日期、营业员姓名。

（2）从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，严禁采用开架销售含麻黄碱类复方制剂，设立含特殊药品复方制剂专柜。耐心做好顾客的解释和沟通工作。在店堂内悬挂张贴有

关提醒标识、标语，如“购买含麻黄碱类复方制剂，请主动出示身份证”、“单次

购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等。

（3）如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录，销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。

记录和凭证管理制度

（一）目的

为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，特制订本制度。

（二）依据

１、《中华人民共和国药品管理法》

２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）内容

1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门

分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。

3、记录要求

（1）本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。