2015新版体系内审检查表
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客；
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会） 要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
√
3 部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 6.1.1 策划质量管理体系， 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？ c) 避免和减少不利影响； a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； √ √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √
2015版三体系内审检查表
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
6.3变更的策划
Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？
续表
受审核部门：质检部最高管理层
审核准则：ISO9001，ISO14001,OHSAS18001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2环境方针
Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向
-组织成功所需的改进程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？
E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？
质量、环境、职业健康安全整合管理体系内审检查表
2015新版质量体系过程内审检查表
是否对下述有关支持性过程的问题加以 用什么？（原材料、设备） 由谁做？（能力、培训） 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 如何做？（方法、技术）
输入
采购及外部供方控制过程 采购产品到货及时率 采购产品合格率
责任部门 ISO9001:2015条款 审核要点
输出
KPI
相关质量文件
审核记录
进货检验控制 程序
外包过程控制 程序
采购控制程 序
8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度
2.组织是否对采购产品的验证 记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定， 以证实其符合规定要求? 3.组织对供方首样检验情况及 要求是否明确规定并执行？ 组织对供方封样情况及要求 是否明确规定并执行？供方 样品是否有标识、有首样检 验、封样的记录？ 4.组织对采购产品未实施检验 时，是否建立实施了其他有 效的控制措施（签订质保协 议或监控制度）？ 5.组织是否规定采购产品在供 方现场验证的情况并予以实 施？顾客是否提出对采购产 品在供方现场验证的要求并 予实施？如有，组织在采购 文件中对拟验证的安排和产 品放行的方法作出了规定? 1.组织有哪些供方应选择、评 价？供方选择、评价准则是 否确定？供方选择、评价准 则是否按照组织要求提供产 品的能力制定？组织是否按 照供方选择评价准则进行供 方的选择、评价？供方选择 、评价结果是否形成记录并 予保持？ 2. 组织是否建立合格供方目 录？目录是否得到批准并分 发至有关部门？采购是否依 据目录进行？ 3.供方供货业绩是否有记录？ 对供货业绩不良时是否采取 措施，以促使供方改进，满 足采购要求？ 4.组织是否建立实施合格供方 重新评价准则？对重新评价 结果及跟踪措施是否有记录 并予保持？ 5.组织是否建立、保持与合格 供方信息反馈渠道，及时沟 通、保持协调，有良好的互 惠关系？ 6. 临时供方是否建立、实施 了有效的控制措施？ 7.顾客有要求或组织认为必要 时，供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意？供方 更新条件、措施是否确定并 予实施？
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017-02-15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证，以下检查表分享给大家，仅供大家参考。
ISO9001:2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势.4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方（适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6。
1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？7 支持是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？是否建立设备设施的维护制度及实施计划?维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
2015新版体系内审检查表格
2015 新版系统内审检查表内审检查表审查员：受审查部门标准条款管理层审查内容、方法1)组织在策划管理系统时有无考虑内外面环境的影响？2)有无对管理系统进行评估？3)有无确立与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等4)对这些有关方的要求能否确立并融入组织系统中1、管理系统范围有无明确？2、有无形成文件？在什么文件中进行明确？3、能否适合？1)管理系统过程有无确立？2)互相次序、作用能否了然？3)对应需要的作业准则、方法、监督丈量要求明确否？4)资源配置、职责权限能否确立？5)能否考虑风险和机会，并运用？6)有无改正的策划，并改良的要求？7)成文信息能否适合？8)咨询最高管理者有无肩负管理系统的责任？9)有无保证管理目标和目标的拟订？能否适合？时间2016年 9月15日审查记录组织进行了内外面各方面环境要素的辨别考虑，并进行了综合评估，确立了系统建设的基本框架和发展策略辨别确立了与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等将有关方的要求融入到了组织的系统中间，并确立了控制要求在管理手册中确立了范围和界限较为明确，适合管理系统过程确立适合互相次序、作用了然策划了作业准则、方法、监督丈量要求策划了资源配置、职责权限确立进行了风险和机会评论考虑了改正的改良，成文信息适合交流中得悉，最高管理者对市场及管理系统的敏感度较高，参加系统策划的过程保证管理目标和目标的拟订，获取宣传和交流评价符合符合符合符合符有无交流？资源配置能否知足？10)系统交融度是怎样考虑的？11)过程方法和鉴于风险的思想运用程度怎样？12)有无追踪结果？对有关事务有无落实？1、怎样表现知足顾客和法律、法例要求的重要性及资源投入状况2、咨询怎样理解以顾客为关注焦点1)公司管理目标的拟订、贯彻与交流状况怎样？与公司主旨能否一致？2)质量目标能否表现了公司的主旨及质量承诺，符合两个承诺一个框架？3)能否反应了顾客的希望与要求及法律法例的切合性？4)有无形成文件？怎样宣贯？5)有无公司明确的组织架构图？6)有关管理岗位、重点岗位的职责权限有无获取明确并交流？7)职责权限分派能否合理？8)可否保证管理系统的有效运转？配置了管理系统运转所需的资源系统管理基本与公司的各项管理相交融具备了基本的风险管理思想，过程方法获取初步的运用和实践可以追踪系统运转的过程，认识管理运转状态产质量量、服务考虑顾客的需求。
2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门：管理层/管代负责人审核准则：检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分，内审员需要检查公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境，并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期：陪同人员：内审员：检查方法检查内容在该部分，内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上，对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分，内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性，已与顾客或外部供应商达成的合同，行业规范及标准，和社区团体或非政府组织的协议，法规法案，备忘录，许可，执照或其他授权形式，监管机构发布的制度，条约，公约及草案，和公共机构及顾客的协议，组织要求，自愿原则或行为规范，自愿标示或环境承诺，组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求，并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分，内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围，并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分，内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述，与公司实际相符合。
2015年新版内部质量体系审核检查表
检验检测机构是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求；是否确保测量结果溯源至国家基标准；设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合规定；检验检测机构是否制定对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备的校准计划和程序并有效实施。检测结果不能溯源至国家基标准的，检验检测机构是否能提供有证标注物质、机构间比对结果的满意证据；检验检测机构是否制定参考标准的校准计划；是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行校准；参考标准是否仅用于校准，若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能。
4.4.9
检验检测机构使用标准物质时，是否建立和保持标准物质的溯源程序，可否确保量值准确；检验检测机构是否制定并实施标准物质的期间核查程序；是否制定并实施标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。是否使用有证标注物质；没有有证标注物质时，可否确保量值准确。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
4.1.5
检验检测机构所在的单位是否还从事检验检测以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并解决或将其降低至最低。
4.1.6
检验检测机构是否建立专门的技术委员会，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
日期： 年 月 日
质量体系内部审核记录表
编号：
被审核或涉及部门
审核日期
4.4.2
是否配备了正确进行检验、检测的全部设备。检验检测机构是否对检验检测结果有重要影响的设备制定检定和校准计划；是否在设备投入服务前进行校准或核查，使用前进行核查和/或校准。
4.4.3
对检验检测结果准确性有效性有影响的所有设备是否均有授权人员操作，设备使用和维护的有关几时资料是否便于有关人员取用；如可能，用于检验检测并对结果影响的仪器设备及其软件是否均有唯一性标识。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
2023修正版新版三体系内审检查表全套2015版
新版三体系内审检查表全套2015版新版三体系内审检查表全套2015版1. 引言内审是组织对内部管理体系进行评估和检查的过程。
为了确保内审的有效性和全面性，内审检查表的使用是至关重要的。
本文档为新版三体系内审检查表全套2015版，包括质量管理体系(QMS)，环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)的检查表。
2. 质量管理体系内审检查表2.1 组织与领导（Organization and Leadership）- 2.1.1 组织及其工作环境是否适合实施质量管理体系？- 2.1.2 是否有明确的质量政策和目标？- 2.1.3 高层管理层是否为质量管理体系奠定了基础？2.2 资源管理（Resources Management）- 2.2.1 是否有充足的人员、设备和资金来支持质量管理体系？- 2.2.2 是否有质量培训计划，并且员工已经接受了培训？- 2.2.3 是否有适当的质量管理工具和设备？2.3 产品实施（Product Realization）- 2.3.1 是否有适合产品质量控制的计划和过程？- 2.3.2 是否有充分的产品测试和验证？- 2.3.3 是否有适当的纠正措施来处理产品缺陷？2.4 测量、分析和改进（Measurement, Analysis, and Improvement）- 2.4.1 是否有质量绩效指标和评估的方法？- 2.4.2 是否有有效的内审和管理评审机制？- 2.4.3 是否有适当的纠正和预防措施？3. 环境管理体系内审检查表3.1 规划（Planning）- 3.1.1 是否制定并实施了环境管理计划？- 3.1.2 是否准备了应急响应计划？- 3.1.3 是否进行了环境影响评估？3.2 实施和运营（Implementation and Operation）- 3.2.1 是否进行了符合法律法规和环境政策的操作？- 3.2.2 是否进行了环境风险管理？- 3.2.3 是否有适当的环境性能监测和测量？3.3 检查和纠正措施（Checking and Corrective Measures）- 3.3.1 是否建立了适当的环境管理评估和审核机制？- 3.3.2 是否进行了环境管理绩效评估和改进？- 3.3.3 是否建立了适当的纠正和预防措施？4. 职业健康安全管理体系内审检查表4.1 规划（Planning）- 4.1.1 是否制定并实施了职业健康安全管理计划？- 4.1.2 是否进行了工作场所风险评估？- 4.1.3 是否建立了职业健康安全政策？4.2 实施和运营（Implementation and Operation）- 4.2.1 是否进行了职业健康安全培训和教育？- 4.2.2 是否建立了职业健康安全风险管理机制？- 4.2.3 是否进行了职业健康安全监测和测量？4.3 检查和纠正措施（Checking and Corrective Measures）- 4.3.1 是否建立了适当的职业健康安全管理评估和审核机制？- 4.3.2 是否进行了职业健康安全绩效评估和改进？- 4.3.3 是否建立了适当的纠正和预防措施？5. 总结以上是新版三体系内审检查表全套2015版的内容。
新版质量管理体系ISO9001-2015 内审检查表
按照规定人员资格要求并对其鉴定？
采购单位
采购产品的要求是否明确、适合﹖
（包括品名、规格、数量、交期、价格等）？
8.4.2
管制的程度及类型
是否针对不同供应商的产品、性质，进行检验，以确保
采购产品满足规定？
采购单位
8.4.3
外部供应者资讯
是否建立合格供应商？
研发单位
8.3.4设计开发管制
确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
研发单位
8.3.5
设计和开发输出
每一输出文件都能满足输入要求？
研发单位
确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
8.3.6设计开发变更
所有设计和开发更改是否经授权人员确定和批准？
研发单位
8.4外部供应的产品与服务的管制
8.4.1概述
业务单位
标准条款
稽核要点
稽核日期
稽核结果
稽核单位
不符合事项说明
NG
OK
7.1.2人员
相关单位是否于教育训练、工作经历..等方面评价员工能力？
人事单位
7.1.3基础设施
相关单位有哪些过程设备？这些过程设备的方式状态和方式性能是否能够确保实现产品的符合性？
管理单位
7.1.4流程运作环境
能保证产品品质所确定的生产环境要求是否适合并得到控制？
管理系统？
5.1领导和承诺
5.1.1概述
相关单位品质目标、目标是否形成文件，由最高管理者
稽核？
总经理
5.1.2顾客导向
满足顾客之经营理念在业务单位中是否有建立？
业务单位
5.2品质政策
品质目标是否进行稽核，以确保其持续进行?
ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
2015版三体系内审检查表
质量、环境、职业健康安全整合管理体系内审检查表
Q：公司是否认期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供给商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识〔隐性的和显性的〕；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改良的结果更新必要的组织知识。
续表
续表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：”检查结果”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×〔有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认〕。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
2015版质量管理体系内审检查表
GBT 9001检查方法检 查条款受审核部门：管理层/管代 负责人：审核日期： 陪同人员： 内审员：审核准则：ISO19001:2015 体系文件、适用法律法规等检查内容文件 现场检查记录查阅 检查 结果记录 4.1 理 解 组 织 及 其 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经 公司高层已认识到与公司管理体系 √ ○环境营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等 相关的内外环境，并确定相应的对（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2 理解相关方的 需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括： •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议 公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会 团、政府机构等。
公司已识别了与公 司管理体系的相关方期望与要求。
并对这些期望与要求进行了评审。
√ ○•法规法案 •备忘录•许可，执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议 •组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手√○体系的范围应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？册中有描述，与公司实际相符合。
体系范围的确定考虑了内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
体系范围中的地理边界和管理边界明确。
4.4质量管理体系及公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所已确定管理体系及其过程。
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内审检查表
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8.4.1 8.4.2 1)是否需要外部供方管理的制度？
2)所确定的外部供方是否全面？
3)管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、
绩效监视以及再评价的准则？
4)有无按准则的要求进行实施？
5)实施过程中有无问题发生，发生时有无分析采取
措施改善？
6)外部供方有无进行重要度分级？
7)有无确定对控制方式？有无验证的需要？如何
进行验证有无明确？
8)控制程度是否适宜有效？
主管介绍，目前公司的外部供方有以下几种：办公用品、
办公软件等；.公司直接在市场进行采购的产品；
提供有采购管理制度，其中规定了对外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，规定了按照对提供不同
的产品/服务/过程的外部供方控制类型和程度。
查合格厂商一览表，包含了所需的外部供方，有制表人及
核准。
查有供方基本资料调查表，从基本情况、质量、价格、试
用效果，售后服务等方面进行了评价。
评价结论：同意列为合格供方
有评价人及核准
主管介绍，有以下方式对供方的进行绩效监视：进货检验；
验证供方提供的产品合格证；数量/重量、名称、型号/规
格的入库核对、验证。
在供方处进行验证的情况未发生过。
主管介绍，对外部供方通过交货期、质量表现、改善能力、
价格、服务和环境等方面的考核，在定期的再评价时进行。
查有供方定期评价表，抽：合格供方三家
结论：继续列为合格供方
有评价人及审批。
主管介绍，为防止现有的合格厂商出现供货不及时、关闭
等风险，已经在着手寻找储备供方。
外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。
符合
8.4.3 1)公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行
了确认？包括采购信息的批准？
2)采购信息是否充分？
3、公司与外部供方沟通信息是否包括：所提供的过
程、产品和服务；有无批准：产品和服务；方法、过
程和设备；产品和服务的放行等；
4、采购的信息有无能力的要求，包括所要求的人员
资质？
5、外部供方与公司的接口是否确定？
6、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求？
有无实施？
7、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活
动的要求？
8、外部供方控制信息是否有效？
主管介绍，通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行
信息传递。
抽查合同或订单：
共抽取近期的三份
信息内容明确，包含了产品信息、时间交期信息、价格信
息等
合同/订单盖有双方公章。
信息包含有质量要求、验收标准、交货地点、方式、付款
方式、违约责任等要求，基本充分。
与合格厂商一览表对照，是在其中采购，
供方采用以下方式进行确认：签字/盖章回传、电话确认
外部供方的信息控制有效。
符合。