医学装备管理委员会制度 (三)

医学装备管理委员会制度（三）

一、目的

为更好地贯彻落实《医疗机构医学装备管理办法》规定，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。

二、使用范围

全院临床医技科室医学装备管理

三、内容

(一)在医学装备管理委员会的领导下工作，具体工作由装备科和医学装备质量管理与控制小组成员共同完成。

(二)新申购的医学装备装机前由厂家工程师进行装机环境评估（配合装备工程师）、安装时在本科室主任的领导下协助装备工程师做好新装备的安装工作，并做好装机后现场培训信息的搜集整理记录工作，交装备科备案。

(三)协助装备科做好本科室医学装备的信息采集、装备日常维护保养、装备故障的自检及报告、装备运行情况的跟踪反馈，并建立各装备运行情况与维修档案，供医学装备管理委员会对该装备进行评估及成本效益分析评价等。

(四)加强医学装备的安全有效管理，建立本科室医学装备安全控制与风险管理的工作制度与流程，建立医学装备使用安全事件监测与报告制度。协助装备科对全院的装备安全运行进行有效监测和报告。

(五)对医学装备使用中出现的安全事故进行分析、评估，并将情况及时汇报给医学装备管理委员会，由委员会根据发布风险预警，决定暂停或终止高风险医学装备的临床、医技科室使用。

(六)对本科室装备在工作中存在的技术问题或功能模块更新，及时上报科主任，并由科主任报医学装备管理委员会，经研究讨论必要时邀请相关装备的工程技术人员对本科室装备使用人员进行操作培训和考核，并建立制度和档案，报装备科存档。对各装备操作手册随机存放，方便查阅、工作。