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公司全员标准培训考核试卷

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一、单选题（本大题共25小题每小题2分共50分）

1、ISO 9000族核心标准不包括（）

A：9001 B：10012 C：19011 D：9004

2、按照GB/T 19000质量管理原则，采用过程网络的方法建立质量管理体系，体现了( )原则。

A．基于网络的管理方法 B．过程方法 C．管理的系统方法 D．全员参加

3、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用成为（）

A：过程方法 B：管理系统的方法 C：基于事实的方法 D：关联方法

4、以顾客为关注焦点的含义是（）

A：顾客需要什么就提供什么

B：组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望

C：就是千方百计地让顾客满意

D：凡事按顾客说的去做

5、质量管理体系的方法（）

A：规定了建立实施改进管理体系的步骤 B：时体现了PDCA的思路

C：体现了管理系统的方法 D：A+B+C

6、产品要求：（）

A：可由顾客规定或由组织通过预测来规定 B：通常体现固有特性的要求

C：包括与产品有关过程的要求 D：以上都是

7、顾客满意是指：（）

A：顾客对其要求已被满足的程度的感受 B：顾客没有投诉

C：对顾客投诉比例的测量 D：顾客没有不满意

8、质量管理体系文件的多少取决于：（）

A：组织的规模与活动的类型 B：过程及其相关作用的复杂程度

C：人员能力 D：以上都是

9、ISO9001标准的7.3设计和开发是指：（）

A：产品的设计和开发 B：过程的设计和开发

C：体系的设计和开发 D：以上都是

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源

A：为实现质量方针和目标 B：针对特定产品、项目或合同

C：提高产品质量 D：是质量管理体系有效运行

11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的：（）

A：编制相应的作业指导书 B：由胜任的人员进行

C：获得必要的资源和信息 D：以上都没有错

12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据：（）

A：ISO9001标准和法律法规 B：质量管理体系文件 C：ISO9004标准 D：合同13、产品防护不包括（）

A：产品标识 B：产品交付到预定地点期间的保护

C：对生产产品的设备的保护 D：产品包装

14、设计确认的目的是（）

A：确保产品能够满足规定的使用要求 B：确保满足法律法规要求

C：确认评审结果的有效性 D：确保输出满足输入要求

15、以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是（）

A：持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B：持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

C：以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D：以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）

A：质量目标 B：质量计划 C：质量手册 D：程序文件

17、在组织针对产品标准的应用过程中，对质量指标要求较高的标准是（）

A：国家标准 B：行业标准 C：企业标准 D：地方标准

18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）

A：设计和开发评审 B：设计和开发验证 C：设计和开发确认 D：设计和开发策划19、ISO9001-2008标准7.6条款对监事和测量设备描述正确的是（）

A：监事和测量设备时为产品符合性提供证据的设备

B：发现监事和测量设备不符合要求时，对当时的测量结果进行评价

C：必须加贴校准状态的标签

D：计算机软件用于监视和测量时，必须进行再确认

20、过程监视和测量的目的是（）

A：证实过程实现的策划结果的能力 B：证实过程的符合性

C：证实产品满足要求 D：以上都是

21、质量管理体系认证可以（）

A：帮助组织实现顾客满意的目标 B：提供持续改进的框架

C：向组织和顾客提供信任 D：A+B+C

22、与产品有关的要求的评审应确保（）

A：产品要求得到规定 B：应填写合同评审表

C：提交标书后能满足顾客的要求 D：根据生产能力对订单适当更改后于顾客进行沟通23．质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并具有( )的特点。

A．可检查性 B．可修改性 C．可追溯性 D．可理解性

24．下列质量体系程序中不作统一规定，可视企业质量控制的需要而制定的有( )。

A．质量记录管理程序 B．不合格品控制程序

C．纠正措施控制程序 D．生产过程管理程序

25.医疗器械产品合格证是（）。

A．包装标识 B．状态标识 C．可追溯性标识 D．防止用混用错得标识

二、判断题（本大题共20小题每小题1分共20分）

1、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。（）

2、产品要求是对质量管理体系要求的补充。（）

3、管理评审的目的就是评审质量方针和质量目标是都能够实现。（）

4、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）

5、质量管理体系绩效的测量包括对顾客满意的测量。（）

6、顾客没有投诉就可以表示顾客满意。（）

7、质量方针应为质量目标的建立和评价提供框架。（）

8、纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。（）

9、固有特性是指内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（）

10、返工返修的产品应重新验证。（）

11、企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

12、产品监视和测量时针对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。（）

13、组织可以根据实际情况制定一名或多名管理者代表。（）

14、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

15、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（）

16、过程的监视和测量时针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。（）

17、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。（）

18、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。（）

19、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。（）

20、监视和测量设备控制是对用于监视和测量的有形的设备、设施进行控制。（）