欧洲新版成人腹股沟疝指南解读

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B 级推荐: 在 TEP 手术使用重量级补片修补时应该 避免使用任何创伤性补片固定措施, 除非一些大的直疝 病例。Lichtenstein 手术和 TAPP 手术时可以使用无创 伤的补片固定技术, 并没有增加 1 年随访的复发率。 文中的无创伤补片固定技术是指使用氰基丙烯酸 盐黏 合 剂 ( cyanoacrylate ) 或纤维蛋白黏合剂( fibrin glue ) 黏贴补片。 预防性抗生素( antibiotic prophylaxis) 开放置入补片修补腹股沟疝是否使用预防性抗生 素最近有 12 篇 RCTs 和 7 篇 M eta 分析, 但是结果却不 一致甚至相矛盾的。这是由于资料的分析解释以及有 些标准的制定有差异。但是, 指南修订工作组充分研 究和分析了所有 12 篇 RCTs 的资料后确定: 未使用预 防性 抗 生 素 对 照 组 的 创 口 感 染 率 为 4. 4% ( 82 / 1, 862 ) , 使用了预防性抗生素的感染率为 2. 6% ( 48 / 1, 83 1 ) , 虽然百分数下降但是没有显著性差异, 从而指 南修订工作组认为, 开放置入补片修补腹股沟疝预防 性使用抗生素没有显著性益处。他们为了进一步了解 是否在所做手术的医疗机构有较高手术感染率的特定 条件下, 补片修补腹股沟疝使用预防性抗生素有益。 在最近的 6 个研究中对照组的感染率达到( 7. 0% ~ 15 . 4%) , 这时使用了预防性抗生素达到了显著性有 益的结果( OR 0. 51; 95 % CI 0. 29 ~ 0. 91) 。 工作组还对涉及深部感染 9 个研究进行分析后发 现, 未预防性使用抗生素的对照组的深部感染 率 为 0. 59%( 8/ 1 360 ) , 而预防性使用抗生素的深部感染率 为 0. 36%( 5/ 1 375 ) , 结论也是没有因为预防性抗生 素的应用而使深部感染显著性的减低。 基于上述的资料, 修订工作组作了下面的结论和 推荐, 并指出, 不改变 2009 年指南中相关内容的其它 结论和推荐。 1 A 证据水平提示: 低危患者和在较低创口感染率 的医疗机构接受开放置入补片修补腹股沟疝时, 预防 性抗生素的使用没有显著减低创口感染率。在有较高 的创口感染率(> 5 %) 的医疗机构接受开放置入补片 修补腹股沟疝性时, 预防性使用抗生素可以显著地减 低创口感染率。 B 级推荐: 基于较低的手术切口感染率, 对低危患 者接受择期的开放腹股沟疝修补手术没有指征常规使 用预防性抗生素。对于有较高的创口感染率(> 5 %) 的医疗机构, 使用预防性抗生素是必须的。 手术后疼痛的控制( postoperative pain control ) 1 A 证据水平提示: 在开放腹股沟疝修补手术时, 对手术野中髂腹股沟神经, 髂腹下神经和生殖股神经 做阻滞将提供手术后疼痛显著的减轻。
, 该文实际是介绍
了欧洲疝学会在 2009 年发布的《 成人腹股沟疝治疗指 南》 。欧洲疝学会原计划在 2012 年要根据不断发表的 最新文献( RCTs 和 M eta ) 再出新修订本, 由于各种原 因推迟到了今年 3 月 22 日上网发表了最新版本: Up date with level 1 studies of the European Hernia Society guidelines on the treatment of inguinal hernia in adult pa
作者单位: 100020 首都医科大学北京朝阳医院普外疝和腹壁外科
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的手术时间较短外, 这两个手术没有看出比 Lichten stein 手术更有益处。而 Plug& M esh 手术有补片移位 和侵蚀的可能; PHS 手术由于置入了上下两层补片, 一 旦发生复发再进入的困难和危险要想到。修订指南的 工作小组决定对 2009 年指南中的结论和推荐有所修 改, 但是由于长时间随访的资料还不够多, 所以推荐等 级降为 B 级。具体如下。 1 A 证据水平提示: PHS 和 Plug& M esh 手术的结果 经过 1 ~ 4 年的随访其复发率和慢性疼痛可以与 Licht enstein 手术的结果相当。 B 级推荐: PHS 和 Plug& M esh 手术可以作为 Licht enstein 腹股沟疝修补的另一选择术式。 常规开放手术后的复发疝( recurrent hernias after conventional open repair) 1 A 证据水平提示: 常规开放修补以后复发性疝, 使用腹腔镜修补手术后疼痛轻、 恢复快, 比 Lichtenstein 修补后慢性疼痛少。 A 级推荐: 常规开放修补以后复发性疝推荐使用 腹腔镜技术再修补。 材料减少( 或轻量级, 大网孔) 补片 [ M aterial re duced ( or lightweight, large pore ) meshes] 开放手术使用大网孔补片在 6 个月和以上的随访 中发现疼痛和异物感有减轻, 但是严重疼痛的发生率 没有变化。随访 1 年( 6~ 60 个月) 没有看到使用大网 孔补片后复发率有增加, 但是对于缺损较大的直疝尤 其补片没有固定的还是要考虑补片移位到缺损内的危 险。 修订指南工作组作出下面的结论 1 B 证据水平提示: 在开放手术后第一年, 使用材 料减少( 或轻量级, 大网孔) 的补片对慢性疼痛和异物 感觉的减轻有益处, 但是严重慢性疼痛的发生率没有 差别。在腹腔镜修补时没有看到使用材料减少补片 ( 或轻量级, 大网孔) 的优势。 B 级推荐: 在开放手术修补腹股沟疝时推荐材料 减少[ 或轻量级, 大网孔(> 1000 μ m) ] 的补片( 在大的 直疝患者使用还需要谨慎) 。 固定 技 术 ( 新 编 写 的 章 节) ( Fixation techniques new chapter) 1 A 证据水平提示: 对接受 TEP 手术的、 使用重量 级补片的大部分患者, 没有必要使用不可吸收的创伤 性固定补片的措施。 1 B 证据水平提示: 在 Lichtenstein 手术和 TAPP 手 术中使用无创伤的补片固定技术, 对手术后短期疼痛 的减轻有益处。但是减轻慢性疼痛达不到理想的效 果。
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A 级推荐: 在所有接受开放腹股沟疝修补手术时 手术野的阻滞是推荐的。 慢性疼痛的原因和危险因素( cauces and risk fac tors of chronic pain ) 几个 RCT 的研究提示慢性疼痛随着手术后时间 的推延则疼痛减轻。一个随机的腹股沟疝开放手术包 括一组使用补片和一组没有使用补片共 300 例, 完成 十年随访的达到 153 例。虽然在手术后 6 个月的时候 的疼痛发生率达到 10%和 15 %, 但是无论是使用补片 组或没有使用补片组都没有发生持续性慢性疼痛和不 舒服而影响其日常生活。一个随机研究发现手术前疼 痛、 年轻、 开放手术和 7 d 的手术后疼痛是手术后慢性 疼痛的独立危险因素。 就这个问题工作组提出的证据水平如下 1 B 级证据水平: 高龄患者的腹股沟疝手术后慢性 疼痛发生的危险较小。手术前疼痛和手术后早期的疼 痛是发生手术后慢性疼痛的独立危险因素。 手术后慢性疼痛随着手术后时间的推延会减轻。 此内容未提及推荐等级。 慢性疼痛的预防( prevention of chronic pain ) 基于较新的一些 M eta 分析都不支持开放手术中 切断髂腹股沟神经以减轻手术疼痛的做法, 修订工作 组把这个推荐意见提升为 A 级推荐, 具体结论如下。 1 A 证据水平提示: 预防性切除髂腹股沟神经并不 能降低开放手术后慢性疼痛的危险。
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·专家笔谈·
欧洲新版成人腹股沟疝指南解读
马颂章
[ 关键词] 欧洲指南; 成人腹股沟疝; 解读 [ 中图分类号]R656. 2 [ 文献标识码]C [ DOI ]10. 3969 / j. issn. 1005 6483. 2014. 09. 002
《 临床外科杂志》 编辑部要求我写一篇“ 欧洲新版 疝和腹壁外科指南解读” 。由于我在 201 1 年《 临床外 科杂志》 第 19 卷第 6 期发表了一篇《 成人腹股沟疝诊 治中供参考的一些意见》 的文章
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C 低质量队列和病例研究和 / 或“ 预后” 研究的 支持来自 2C , 3 级证据水平。 D 专家意见, 委员会一致意见来自 4 级证据水 平。 修订指南的工作小组从 M edline 和 Cochrane 中查 阅了从 2008 年 5 月至 2010 年 6 月 1 A 和 1 B 证据水平 的相关文献。对于与 2009 版指南直接相关的资料由 原来编写的第一作者编辑, 有的最新资料包括到 2013 年 1 月 1 日。最后总结了最近的 1 级证据水平和 A 级 推荐以及 1 级证据水平和 B 级的推荐结果。现简述 如下。 治疗适应证( indication for treatment) 1 B 证据水平提示, 对于无症状的或轻微症状的男 性腹股沟疝患者警惕等待( watchful waiting ) 是安全的 和可以选择的。但是约多于 70% 的患者因为症状加 重而导致手术治疗。 B 级推荐: 对于无症状的或轻微症状的男性腹股 沟疝患者可以考虑警惕等待 ( watchful waiting ) ; 特别 是老年患者和那些伴有众多伴发病的患者。 腹股沟疝的治疗( treatment of inguinal hernia ) 开放手术置入补片还是腹腔镜手术置入补片 ( open mesh vs. endoscopic mesh ) 修订指南的工作小组充分研究和分析了一些新的 资料谈及腹腔镜置入补片后有较高的复发率的原因, 认为不考虑改变原有的推荐, 即修补腹股沟疝使用开 放或腹腔镜置入补片。但是再次强调腹腔镜修补手术 要有较长的学习曲线尤其 TEP 技术。 使用哪种补片( mesh devices) 制订 2009 年指南时能与 Lichtenstein 手术进行较 长随访时间比较的 PHS 和 Plug& M esh 手术的资料少, 但是现在 PHS 和 Plug& M esh 手术在复发率和手术后 慢性疼痛与 Lichtenstein 手术长时间随访对比的资料 增加, 发现它们之间没有明显的差异。修订指南的工 作小组认为 PHS 和 Plug& M esh 手术可以接受为治疗 原发性腹股沟疝的手术。但是, 除了 Plug& M esh 手术
2] tients [ 。3 月 23 日文章第一作者 M arc M iserez 给我
发来了全文。在唐健雄主委的推荐下, 基于上述的经 过, 我接受了编辑部主任黎文的稿约, 写就此文望同道 们参阅。 为了保证指南的最新内容, 再版的指南引用最新 资料中证据医学为第一证据水平 ( Level 1 ) 的 文 献。 为了理解新指南, 必须要把指南使用的证据水平和推 荐等级作一回顾如下 证据水平 1 A 同质性的、 多个随机对照研究( RCTs ) , 并具 有一致结论的系统回顾。 1 B 高质量的 RCTs。 2A 同质性的、 多个队列或病例对照研究, 并具 有一致结论的系统回顾。 2B 较差质量的 RCT 或队列或病例对照研究。 2C 预后研究, 描述性研究。 3 低质量队列或病例对照研究。 4 专家意见, 普遍接受的治疗。 推荐等级 A 系统回顾和 / 或至少两项高质量 RCTs 的支持 来自 1 A , 1 B 证据水平。 B 高质量队列研究和 / 或病例对照研究的支持 来自 2A , 2B 级证据水平。
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