ISO9000质量管理体系
ISO9000质量体系资料
ISO14001环境体系
❖ iso14001环境体系 ❖ B 为本词条添加义项名 ? ❖ 1991年7月，国际标准化组织（ISO）成立了“环境战略咨询组”
（SAGE），把环境管理标准化问题提上议事日程，经过一年多的工作， SAGE向ISO提出建议：要向质量管理一样，对环境也制定一套管理标准， 以加强组织获得和衡量改善环境的能力。根据SAGE的建议，ISO于 1993年6月正式成立一个专门机构TC207，着手制定环境管理领域的国 际标准，即ISO14000环境管理系列标准。
TS16949质量体系
❖ ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行 业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与 相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管 理体系要求作简要介绍。
❖ 标准特点
❖ 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所 占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了 两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量 哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问 世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为 相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和 认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、信能企业管理咨询机构组织 及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家 单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000：2008系列标准，现在最新标 准为2008年执行标准，有四个核心标准：
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
ISO9000是指质量管理体系标准
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO 发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
质量是取得成功的关键。
由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。
ISO 9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。
事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。
未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。
推行好处一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
中国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。
iso9000-质量体系-术语
GB/T19000 —2000 idt £09000:2000质量管理体系-术语培训教程目录前言 .................................................................................. 0引言.................................................................................0.1总则...............................................................................0.2质量管理原则 ....................................................................... 1范围…….. .......................................................................... 2质量管理体系基础....................................................................2.1质量管理体系的理论说明 .............................................................2.2质量管理体系要求与产品要求 .......................................................2.3质量管理体系方法.................................................................2.4过程方法 ...........................................................................2.5 质量方针和质量目标.... ...........................................................2.6最高管理者在质量管理体系中的作用....................................................2.7文件...............................................................................2.8质量管理体系评价 ..... .............................................................2.9持续改进 .... ......................................................................2.10 统计技术的作用 . .................................................................2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点. ......................................2.12质量管理体系与优秀模式之间的关系................................................... 3术语和定义..........................................................................3.1有关质量术语 .......................................................................3.2有关管理术语 ... ...................................................................3.3有关组织的术语 .... ................................................................3.4有关过程和产品的术语 ...... ........................................................3.5有关特性的术语 .................. ... ..............................................3.6有关合格（符合）的术语.......... .. ...................................................3.7有关文件的术语 .....................................................................3.8有关检查的术语 .....................................................................3.9有关审核的术语 .............. .. ...................................................3.10有关测量过程质量保证的术语......................................................... 附录A（提示的附录） .........................................................................A.1 引言...............................................................................A.2 词汇表条目的内容和替代规则 ..................................... .... ...........A.3 概念关系及其图示.................................................................A.4 概念图.............................................................................国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
ISO9000质量体系建立
1979年英国制订了BS5750质量保证标准，同年加拿大制定了 CSAZ-229。此后法国、澳大利亚、荷兰、挪威等国也先后制 定了各自的质量保证标准。为了适应世界经济和国际贸易发展 的需要，确保消费者的利益，国际标准化组织（ISO根据英国 BSI的提议于1979年成立了ISO/TC176质量管理和质量保证 技术委员会，其目标间制定一套质量管理和质量保证国际标准， 该委员会以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基 础，并参照其他国家的质量管理和质量保证标准，在总结各国 质量管理经验的基础上，特别是日本的全面质量管理（TQM） 的实践经验。经过5年努力，国际标准化组织（ISO）于1986 年完成了ISO9000-ISO9004《质量管理和质量保证》系列 标准，并于1987年3月正式发布。ISO9000族标准是指由国 际标准化组织（ISO）组织所属的TC/176质量管理和质量保 证技术委员会制订并颁布的关于质量管理和质量保证的族标准 的统称。ISO9000族标准于1994年和2000年2次修订，分别 形成了ISO9000:1994和ISO9000:2000两个版本，目前 2000年版已正式发布实施，1994版有效期至2003年12月15 日。
ISO9000质量管理体系 培训教材
质量体系与流程
ISO9000质量文件的撰写与流程的作用
培训师：缪树宇
ISO9000族标准包括：
ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001《质量管理体系 要求》； ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》
第三章 ISO9001质量体系管理理念：
理念1－质量是制造出来的 ①检验是为了把关，减少后续的损失； ②减少和消除对检验的依赖心理； ③预防错误，改正错误不是一个有效的办法， 最有效的方法是防止错误的发生； ④错误是不可避免的；但是是可以被减少的。
iso9000 管理体系解读
认证机构派遣审核员进行 现场审核，包括文件审核 和现场检查等。
根据审核结果，认证机构 决定是否颁发证书以及纠 正措施的实施情况。
认证机构对组织的质量管 理体系进行监督审核，确 保组织持续改进质量管理 水平。
iso9001
领导重视
全员参与
组织的领导层应该高度重视质量管理体系的 实施，并起到带头作用，确保质量管理体系 的有效运作。
详细描述
质量管理是全体员工的责任，需要每个人都积极参与进来。企业需要鼓励和激励 员工参与质量管理活动，提高员工的质量意识和责任感。
过程方法
总结词
将工作过程视为一个整体系统，识别并管理关键过程，以提 高工作质量和效率。
详细描述
企业需要将工作过程视为一个整体系统，识别并管理关键过 程，以提高工作质量和效率。通过对工作过程的全面管理， 企业能够更好地满足顾客需求和期望。
ISO9000标准将持续改进视为组 织的目标之一，要求组织不断寻 求改进机会并持续改进产品和服 务。
建立改进目标
组织应建立明确的改进目标，并 通过对员工的培训和教育以及激 励机制来支持员工实现这些目标 。
数据分析和利用
组织应通过数据分析和利用来识 别问题和改进机会，以便采取相 应的措施进行改进。
互利的供方关系
ISO9000标准强调组织应以顾客需求为中心， 关注顾客的期望和需求，并将其转化为具体的 质量要求。
顾客满意度的关注
组织应关注顾客满意度，通过调查和反馈机制 了解顾客的需求和期望，以便不断改进产品和 服务。
持续满足顾客需求
组织应致力于持续满足顾客需求，不断改进和 优化业务流程，确保产品和服务质量不断提高 。
对实施过程进行检查和 改进，包括发现和解决 问题、调整计划、改进 质量管理水平等。
质量管理三大体系
质量管理三大体系
质量管理三大体系是ISO 9000质量管理体系、ISO 14000环境管理体系和OHSAS 18000职业健康安全管理体系。
ISO 9000质量管理体系：主要用于确保企业产品或服务能够满足客户需求，以及实施质量管理系统所必须满足的一般要求。
它是一种系统性的质量管理体系，在满足客户需求的基础上，提高产品质量、改进生产流程，降低生产成本。
ISO 14000环境管理体系：主要用于企业正确选择环境治理措施，有效控制环境影响，减少环境污染，提高环境管理水平，以实现节能、节水、节材等绿色管理理念。
OHSAS 18000职业健康安全管理体系：主要是为了确保企业营造安全健康的工作环境，改善工作环境，减少因工作原因而引起的人员伤害和财产损失，从而提高工作效率，提升企业形象，满足客户要求。
质量管理体系标准和质量认证
5.4 策划 5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，
质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1质量管理体系总要求； b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
三、ISO9001:2008标准简介
ISO9001：2008的总体构成
ISO9001:2000
范
引用标
术语和
围
准
定义
质量管 理体系
管理 职责
资源 管理
产品 实现
测量、分析 和改进
总则应 用
4.1 总要 求
4.2 文件 要求
Hale Waihona Puke 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注 的焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与 沟通
※持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
※基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
※与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可以增强双方创造价值的能力
一、质量管理体系的目的：
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品 2、通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的
※ 领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境使员工能充分参与实现组织目标的活动
※ 全员参与
各级人员都是组织之本，唯有充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才 干
※ 过程方法
质量管理体系39大类
质量管理体系39大类ISO9000质量管理体系共分39大类: 1.农业､渔业2.采矿业及采石业3.食品､饮料和烟草4.纺织品及纺织产品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.纸浆､纸及纸制品8.出版业9.印刷业10.焦炭及精炼石油制品11.核燃料12.化学品､化学制品及纤维13.医药品14.橡胶和塑料制品15.非金属矿物制品16.混凝土､水泥､石灰､石膏及他17.基础金属及金属制品18.机械及设备19.电子､电气及光电设备20.造船21.航空､航天22.其他运输设备23.其他未分类的制造业24.废旧物资的回收25.发电及供电26.气的生产与供给27.水的生产与供给28.建设29.批发及零售,汽车､摩托车､个人及家庭用品的修理30.宾馆及餐厅31.运输､仓储及通讯32.金融､房地产､出租业务33.信息技术34.科技服务35.其他服务36.公共行政管理37.教育38.卫生保健与社会公益事业39.其他社会服务1ISO9000族标准的产生和发展全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础｡为适应全球性ISO9000质量体系认证的多边互认､减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO9000 Family)｡ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为本国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有｡我国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证｡我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证｡1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性､通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效｡1.2ISO9000族标准的构成2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: (1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语｡(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意｡(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南｡该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意｡2ISO9000族标准的应用2.1为建立质量体系选用ISO9000族标准的两种途径企业为建立质量体系选ISO9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”｡家具行业多数企业采用后一种｡受益者(顾客､员工､所有者､分供方､社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系｡其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系｡在家具行业,通常大､中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计､开发､生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中､小型企业多选择GB/T19002—ISO9002《质量体系——生产､安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力｡在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系｡2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点ISO9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门｡一个组织的管理体系受该组织的目标､产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的｡我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术､设备条件和管理水平也有不同｡因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系｡ISO9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素｡(1)ISO9000质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包括企业的目标和顾客的期望要求;ISO9000质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由最高管理者主持制订和签发｡确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性｡顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性､舒适性､艺术性､经济性四个方面,但顾客所表达的内容往往是朦胧的,需要量化为技术､质量指标,并使之与本企业的能力相适应,既要先进,又要可行,便于实施和检查｡(2)设计控制:设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证,是产品质量形成中的重要环节｡理解这个要素,首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计,这是一种狭隘的理解,要明确造型设计仅仅是设计的一个方面,而设计控制则规定了更为全面的内容｡A.设计和开发的策划:家具企业中需要设计的产品有客户订货､老产品改造和自行开发的新产品三类｡这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新,均需立项编制计划,列出应开展的活动,规定实施职责,委派人员和配备资源,并随设计过程的进展适时修改计划｡B.设计输入:设计输入是设计工作的依据,包括市场信息､顾客要求､有关法令和法规要求､标准和规范要求以及本企业的要求,除此外,还需考虑合同评审的结果｡这些要求应形成文件,并评审其是否恰当｡通常列入设计任务书之中,由设计负责人提出｡这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范;标准､规范要求指《木家具》､《金属家具》､《软体家具》等国家标准或行业标准､规范要求;本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺､设备要求;有关法令､法规要求主要指安全､卫生和环保方面的要求｡C.设计输出:设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果,如图样､计算书､产品说明书､样品､材料及配件清单､验收规则等,并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性｡这些技术文件将作为采购､制造､检验和服务的依据,须经评审符合要求后才能发布｡目前,大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单,对结构细节和材料性能的要求表达不充分,属于设计输出不完备｡按照标准的要求,完整的设计输出应具备产品图样,包括装配图､零件图､下料图､产品安装示意图;原辅材料清单､五金配件清单;工艺规范､检验规则(可以引用);样品和使用说明书｡D.设计评审､设计验证和设计确认:设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求｡前者应列入计划,在设计的适当阶段结束前进行,而最终设计阶段完成前必须评审,评审工作由上一级主持,相关部门参加;后者是在设计阶段输出形成结果时,针对计算书､样品等由设计部门自行完成｡设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求,通常在成功的设计验证之后,针对最终产品或样品来进行｡设计确认必须有使用者或其代表参加｡家具企业中,营销人员了解市场行情和顾客需求,设计人员熟悉造型､结构和技术规范,工艺人员熟悉生产过程｡因此,通过组织和技术接口,使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证,发挥集体智慧,纠正设计中的偏向和失误,是使这项工作取得成效的关键所在｡。
9000质量体系
9000质量体系1. 简介9000质量体系是指符合ISO 9000标准的质量管理体系，该体系旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，并持续提升组织的绩效和客户满意度。
ISO 9000标准系列是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，覆盖了质量管理的方方面面，从组织的运营管理、过程控制到持续改进等。
2. 标准要求9000质量体系要求组织根据ISO 9000标准的要求实施质量管理，并通过认证机构的评审来确认其符合相应的标准。
这些标准要求组织制定质量政策和目标，并建立质量手册和程序文件，以确保质量管理的有效性。
质量手册中应明确质量管理的责任和权限，并描述组织的质量管理过程。
此外，标准还要求组织进行过程控制，包括从产品设计、供应链管理、生产流程到售后服务的全过程控制。
组织应进行内部审计和管理评审，以监督和改进质量管理体系。
3. 实施步骤3.1 制定质量政策和目标组织应制定明确的质量政策和目标，以指导其质量管理工作。
质量政策应包括组织对质量的承诺和质量目标的设定。
质量目标应能够量化和可衡量，以便组织能够评估自身的质量绩效。
3.2 建立质量手册和程序文件组织应编制质量手册和程序文件，以明确质量管理的责任和权限，并描述组织的质量管理过程。
质量手册应包括组织的质量政策和目标，程序文件应涵盖组织的各项质量管理活动，例如质量计划、质量控制、质量改进等。
3.3 进行质量管理过程的实施和控制组织应根据程序文件要求，实施和控制质量管理过程。
这些过程包括从产品设计、供应链管理、生产流程到售后服务的全过程控制。
组织应制定工作指导书和程序文件，以确保操作的一致性和正确性。
同时，应进行过程监控和数据分析，以及问题的识别和纠正，确保质量管理过程的有效运行。
3.4 内部审计和管理评审组织应定期进行内部审计，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
内部审计由组织内部的审计员进行，其目的是发现问题和改进机会，并提供改进建议。
此外，组织还需要进行管理评审，由高层管理者对质量管理体系进行总体评估，确定其持续改进的方向和措施。
ISO9000 简介
五.其它管理体系了解
1. ISO14000（GB/T 24000）--环境管理体系； 2. OHSAS18001（GB/T28001）--职业健康安全管 理体系； 3.ISO22000（GB/T22000）--食品安全管理体系； 4.SA8000 --社会责任管理体系.
A
输出
顾 织將可得到下述的效益： 1.提高组织的实力并强化竞争优势. 2.增加对改善机会快速且灵活的反应能力. 3.使组织之品质管理系统能动态地适应内外环境的变化并成为组织发展的动力 .
相关ISO条文：
5.1 5.3 管理者承诺 品质政策 5.6 8.5.1 管理评审 持续改善
一.ISO9000基本常识
6.名词解释：
（ 3 ）组织（ organization ）： 职责、权
限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
示例：公司、集团、商行、企事业单位、 研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组 织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注 3 ：本定义适用于质量管理体系标准。 术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
八项原则之3「全员参与」
宣传认知强 化全员意识 规范全员的能 力要求与资格 全员达 成目标 全员沟通职责 与目标了解
全员训练达成资 格与能力要求
全员参与： 工作满意+工作能力+工作目标
相关ISO条文：
5.1 5.3
管理者承诺 品质政策
6.2 7.5.4
人力资源 顾客财产
八项原则之4「过程导向」
输 入 工作的条件： 例如：客户的要求 法令的规定 工程的标准 : 过 程 输 出 工作的目的： 例如:合乎品质要求的产品 我的工作 客户对服务的满意 生产流程可以顺畅及时
9000认证质量管理体系认证标准
9000认证质量管理体系认证标准
ISO9000质量管理体系是一种质量管理的国际标准，旨在帮助组织达到提高质量、改进产品和服务的目的。
质量管理体系的实施，可以协助组织的质量战略的实施，减少违反法令的可能性，增强客户满意度，增加效率和减少成本。
ISO9000认证，要求组织设计、建立、实施、维护和改进其质量管理体系。
组织必须根据ISO质量管理体系标准规范地建立体系，并通过独立审核证明其满足ISO认证标准要求，才能获得ISO 9001认证测试。
获得认证证书后，组织应使用ISO质量管理体系来监控和改善自己的运营，确保它的质量目标能得到满足。
一般而言，ISO质量管理体系要求组织制定质量政策，建立质量条款，进行质量管理和质量评估，以及做好正常维护和改进的工作。
组织的质量政策应该详细说明它的质量管理要求，管理层应高度重视贯彻执行质量政策，确保组织能够有效地实施质量管理体系，并定期评估组织的质量管理水平。
此外，还应重视组织的普遍性和多元性，保证质量管理的一致性。
ISO9000的质量管理体系为组织提供了质量管理的基础，改善了组织的操作状况，为质量管理提供了系统性的参考，并使组织能够更好地控制质量，降低不合格产品和服务，提高客户满意度，提升企业品牌形象；此外，ISO9000认证有助于组织申请资金和引进新技术，进一步提高组织的竞争能力。
质量管理体系简介-
公司最高的文件，以为何(Why)要进行质量相关活动的出发点，来说明企业的质 量方向，各级管理的职责，以及公司质量体系实施与维持原則的基本文件。 是公司中层的文件，为各部门或部门间为达成质量手册的界定之方向与 目标，以规定人(Who)、事(What)、时(When)、地(Where)的出发点，來 规范公司內各项作业流程，依性质分为与规章制度有关的管理性文件及 与生产制造有关的技术性文件两类。 是公司的基层文件，以如何(How)的出发点，來详 细描述如何做好工作、各项业务的操作方法、检验 标准、规格图样等。 证明各项质量活动实际运行的状态，也是向顾 客客或主机厂证明质量的具体客观证据，如合 同、检验报告、审核记录等。
2、特性：可区分的特征
注：可以是固有的或赋予的，也可以是定性和定量的，有各种类别的特性， 比如：物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；感官的 （如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如：礼貌、诚实、 正直）；时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；人因工效的（如： 生理的特性或有关人身安全的特性）；功能的（如：飞机的最高速度） 。
4、质量管理体系的八项原则
成功的领导和运作一个组织，需要以系统和透明的方式对其 进行管理。本标准提供的管理指南以八项质量管理原则为基础 。 八项质量管理基本原则是为最高管理者制定的，以使最高管 理者领导组织进行业绩改进。这些质量管理原则已纳入本标准 ，它们是： a）以顾客为中心 组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和将来的需求，满 足顾客的要求并努力超越顾客的期望。 b）领导作用 领导者负责将本组织的目的和方向统一起来，并应营造和保持使员 工能够充分参与实现组织目标的内部环境。 c）全员参与 各级成员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使组织利用他们 的才干而获益。
ISO9000：质量管理
ISO9000和ISO14000：
• ISO14000认证是继ISO9000认证之后，又一个以统一的 国际标准为依据的管理体系认证。这两个体系认证不 仅都源于国际标准化组织颁布的系列标准，而且它们 之间有着诸多的相同点和内在联系。 • ISO9000认证在世界上始于1987年，比ISO14000认证早 了10年。也正因为最先实行的ISO9000认证在世界范 围的成功，坚定了国际标准化组织效仿ISO9000的经 验，力求通过实施与ISO9000认证相类似的ISO14000认 证（环境管理体系认证），为解决人类面临的环境问 题，再做贡献的决心。 • 前者是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理与质 量保证系列标准，首次发布于1987年；后者是该组织 发布的环境管理体系系列标准，首次发布于1996年。
SA8000认证简介
• 2001年12月由美国民间组织社会责任国际 (Social Accountability International，简称SAI) 发表了自我标版是全球第一个可用于第三 方认证的社会责任国际标准的修订版—— SA8000：2001，其内容包括童工、强迫性 劳动、健康与安全、结社自由和集体谈判 权、歧视、惩戒性措施、工作时间、工资 报酬、管理系统等九项。
一、如何应对SA8000带来的影响
• 1、政府层次采取的措施 政府方面的对策包括：制 定出口可持续发展战略，加快建立可持续发展评估 指标体系；建立统一规范的产品认证认可体系；建 立SA8000的预警机制，以负责收集、跟踪国外的 SA8000的相关措施，建立SA8000信息中心和数据库， 研究SA8000对我国主要出口产品的影响，采取积极 的应对措施，创造良好的出口环境；发挥行业协会、 进出口商会等中介组织的作用；加强对SA8000知识 的研究、宣传、培训和普及工作（黎友焕， 2004a）。同时将企业社会责任运动在中国的实施 纳入劳动法制轨道，不论对于提高企业国际竞争力， 还是对于和谐劳动关系的构建，都将有积极的作用 （李芸，2005）。
ISO9000质量体系2
销毁
要求： 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁的，由 企管办负责人确认后销毁。
ISO9001质量管理体系标准理解常见问题
记录必须保存多长时间？
答：这由法规、顾客要求和组织自身确定。
质量策划控制程序
控制目的/工作目标 为实现公司的质量目标，进行质量管理体系策划。 形成质量手册、程序文件、管理方案、管理制度、 作业文件、工作计划等文件，对资源和过程进行管理。
ISO9000标准的核心管理思想
• 全面满足顾客需要的思想。 • 过程控制的思想。产品实现是一系列相互关联的活动
作用的结果，这些活动组合成各个过程，系统的识别和 管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作 用。 • 预防为主的思想。质量的优劣不是由检验决定的，而 是通过过程形成的；因此，质量管理强调预防为主，即 事先分析影响质量的各种因素，找出影响质量的主导因 素，采取措施将其消灭在形成过程之中，防患于未燃。 • 持续改进的思想。质量改进主要通过改进过程来实 现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标的持续 活动。
人力资源管理程序
控制目的/工作目标
对所有与质量有关的人员相应岗位的能力要求进
行规定；并进行培训或其它方式可以满足规定要求。
人力资源管理程序
工作程序
人员能力要求的规定 人员能力的评价 获得 所需能力的措施 措施有效性评价 过程控制有 效性评价（是否适合岗位）。
人力资源管理程序
工作程序 人员要求的规定 人员能力的评价 获得所需 能力的措施 措施有效性评价 过程控制有效性 评价（是否适合岗位）。 要求： 1、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能 直接或间接地影响产品要求符合性，所以各岗位人员的 能力要求应该有规定。 2、企管办负责组织人员能力要求的规定；如编制 《入职要求》、《岗位技能描述书》等。
iso9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个：iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个：iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
根据 iso 9000-1给出的定义，iso 9000族是指“由iso/tc176技术委员会制定的所有国际标准”。
那么由iso/tc 176技术委员会制定的标准目前有多少？众说不一。
准确的说法应该是：由iso/tc 176技术委员会制定并已由iso（国际标准化组织）正式颁布的国际标准有19项，iso/tc 176技术委员会正在制定还未经iso颁布的国际标准有7项。
对iso已正式颁布的iso 9000族19项国际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。
其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家标准。
正式颁布的iso 9000族标准：gb/t 6583-1994（idtiso 8402：1994）质量管理和质量保证术语。
gb/t 19000.1-1994（idtiso9000-1：1994）质量管理和质量保证标准第1部分选择和使用指南。
gb/t 19000.2-1994（idtiso 9000-2：1993）质量管理和质量保证标准第2部分 gb/t 19001、gb/t 19002和gb/t 19003实施通用指南。
gb/t 19000.3-1994（idtiso 9000-3：1994）质量管理和质量保证标准第3部分gb/t 19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
ISO9000质量管理系列标准
第三阶段为C阶段。
就是对照计划，检查执行的情况和效果， 及时发现和总结计划实施过程中的经验 和问题。这是检查阶段。
第6步，根据计划的要求，检查实际执 行结果。
第四阶段为A阶段。
就是根据检查的结果采取措施，巩固成绩， 吸取教训，以利再干。这是总结处理阶段。
进的关键是增强能力。使组织满足质量要求。
全面质量管理的的基本观点
1) 一切为了用户 质量应根据用户需要加以确定，而不仅仅是
符合国家或国际标准。“用户”观念含义扩 大，把下道工序视为上道工序的用户。现代 化大生产是分工协作基础上的社会化生产， 生产是环环相扣，任何环节出现问题都会影 响整个生产过程及产品质量，所以上道工序 应满足下道工序的需要。
理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的 体系。建立质量方针和质量目标并实现这些目 标的一组相互关联或相互作用的要素。 建立质量管理体系是为了有效地实现组织规定 的质量方针和质量目标。
质量管理的发展阶段
操作者 质量管理
工长 质量管理
检验员 质量管理
数理统计 质量管理
全面 质量管理
质量检验阶段
第二部分 全面质量管理
4) 一切遵循PDCA循环方法
全面质量管理的一切都按PDCA循环(计划—— 执行——检查——处理)思维方式进行工作。
PDCA循环法活动程序
PDCA由英文的计划(Plan)、执行(Do)、 检查(Check)、处理(Action)。
四个阶段、八个步骤：
第一阶段为P阶段。 第1步，调查研究，分析现状，找出存在的质
全面质量管理 一个组织一质量为中心，以全员参与 为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员 及社会收益而达到长期成功的管理途径。
全面质量管理的原理 过程或质量环的控制 系统工程为基础
iso9000 质量管理体系证书
iso9000 质量管理体系证书
ISO 9000质量管理体系证书是指在ISO 9000质量管理体系标准
指导下，经过认证机构审核并符合ISO 9001要求的组织或企业所获得
的证书。
ISO 9000是国际标准化组织发布的一系列与质量管理体系相
关的标准，以ISO 9001为核心，包括ISO 9000、ISO 9004等。
获得ISO 9000质量管理体系证书意味着该组织或企业在质量管
理方面符合国际标准，具备了严格的质量管理体系，并能够持续提供
满足客户要求的产品或服务。
ISO 9000质量管理体系证书通常具有一
定的有效期，需要定期进行再认证以保持证书的有效性。
ISO 9000质量管理体系证书是企业在国际贸易中的重要凭证，可以增强企业的竞争力，提升产品或服务的可信度和市场认可度。
此外，ISO 9000质量管理体系证书还能够帮助企业规范管理流程，提高工作
效率，降低质量风险，提升客户满意度。
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ISO9000管理体系认证基础知识
一、ISO9000
1.什么是ISO
ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证
由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动
举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权
力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。
4.什么是ISO9000族标准
5.ISO9000修订阶段
6.ISO9000族的核心标准
7.企业实施ISO9000的好处
● 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
ISO9000质量体系认证
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
● 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。
ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。
书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。
要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。
标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
●质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。
产品质量的提高意味着经济效益的提高。
当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。
市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。
因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。
● 降低质量成本，提高企业利润。
质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本，其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。
）以上比例意味
着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。
企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业最大利润。
● 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额。
在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。
ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。
● 取得市场通行证。
随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。
ISO9000族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就必须踏进质量认证这道门槛。
● 提高了企业的知名度和声誉。
第三方认证的方式和特点，使企业的知名度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系认证充分升值，长远效益不可限量。
● 全员素质发生质变。
尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。
通过实施ISO9000族标准，理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键。
● 有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。
尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。
但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。
（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。
）
二、ISO质量管理八大原则及应用
1.顾客为焦点
2.领导
3.全员参与
4.过程方法
5.管理系统方法
6.持续改进
7.基于实事实的决策方法
8.与供货互利的关系。