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1附件一质量管理体系职能分配表1

1附件一质量管理体系职能分配表1

附录一公司质量管理体系职能分配表ISO9001:2015 条款管理层4组织环境4.1理解组织及其环境●4.2理解相关方的需求和期望●4.3确定质量管理体系的范围●4.4质量管理体系及其过程●5领导作用5.1领导作用和承诺●5.1.1总则●5.1.2以顾客为关注焦点●5.2方针●5.2.1建立质量方针●5.2.2沟通质量方针●5.3组织的岗位、职责和权限●6策划6.1应对风险和机遇的措施●6.2质量目标及其实现的策划○6.3变更的策划○7支持7.1资源●7.1.1总则●7.1.2人员○7.1.3基础实施○7.1.4过程运行环境○7.1.5监视和测量资源●7.1.6组织的知识○7.2能力○7.3意识○7.4沟通○7.5形成文件的信息○7.5.1总则○7.5.2创建和更新○7.5.3形成文件的信息的控制○8运行8.1运行策划和控制○8.2产品和服务的要求○8.2.1顾客沟通○8.2.2产品和服务要求的确定○生产研发办公财务品控销售部技术室部部部部○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○●○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○●○●○○○○○●○○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○●○○○○○●○○○○○●○○○○●○○○○○●○○○○○●○○○○○●○○○○●○○○○○○●○○○○○●○○○○○●○○管理生产品控研发销售办公财务ISO9001:2015 条款技术层部部部室部部8.2.3产品和服务要求的评审○○○○●○○8.2.4产品和服务要求的更改○○○○●○○8.3产品和服务的设计与开发○○○●○○○8.3.1总则○○○●○○○8.3.2设计和开发策划○○○●○○○8.3.3设计和开发输入○○○●○○○8.3.4设计和开发控制○○○●○○○8.3.5设计和开发输出○○○●○○○8.3.6设计和开发变更○○○●○○○8.4外部提供的过程、产品和服务的○○○●○○○控制8.4.1总则○○○●○○○8.4.2控制类型和程度○○○●○○○8.4.3提供给外部供方的信息○○○●○○8.5生产和服务提供○●○○○○○8.5.1生产和服务提供的控制○●○○○○○8.5.2标识和可追溯性○●○○○○○8.5.3顾客或外部供方的财产○○○○●○○8.5.4防护○●○○○○○8.5.5交付后的活动○○○○●○○8.5.6更改控制○●○○○○○8.6产品和服务的放行○○●○○○○8.7不合格输出的控制○○●○○○○9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价○○●○○○○9.1.1总则○○●○○○○9.1.2顾客满意○○○○●○○9.1.3分析与评价○○●○○○○9.2内部审核○○●○○○○9.3管理评审○○●○○○○9.3.1总则○○●○○○○9.3.2管理评审输入○○●○○○○9.3.3管理评审输出○○●○○○○10 改进○10.1总则○○●○○○10.2不合格和纠正措施○○●○○○10.3持续改进○○●○○○注:●:主管部门○:配合部门(公司目前无设计职责)。

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表
附件五、质量管理体系职能分配表
ISO 9001:2015 /IATF16949: 2016标准
管理 层
管代
企管 部
工程 部
制造 各部
工艺 设备

品质 保证

供应 链管 理部
营销 管理

国际 事业 开发

计划 管理

小型 电池 开发

动力 电池 开发

0.1 总则
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
0.2 质量管理原则

8.2.1 顾客沟通

8.2.1.1 顾客沟通 - 培训

8.2.2 产品和服务要求的确定

8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充

8.2.3 产品和服务要求的评审

8.2.3.1 组织应确保其有能力满足...

8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充

8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
5.2 方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.2.1 建立质量方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.2.2 沟通质量方针
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3 组织的作用、职责和权限
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001:2015 的补充
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
2.引用标准
★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆
2.1规范性引用标准和参考性引用标准

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表
应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平(包括学历要求)、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录,是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理,避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的,应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑,在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等,防止产品交叉污染。

质量管理全新体系过程职责分配表

质量管理全新体系过程职责分配表









7.3设计与开发







7.4采购







7.5生产和服务旳提供







7.6监视和测量装置控制







8 测量、分析和改善









8.2监视和测量









8.3不合格品控制









8.4数据分析









8.5改善


职能部门
质量体系过程
总经理
管理者
代 表
综合部
人事部
工程部
财务部
审计部
物资采购
筹划部
项目部
4.质量管理体系









4.2.3文献控制









4.2.4质量记录控制









5.1管理承诺



质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表






7.2与顾客有关的过程





7.3设计和开发
删减
7.4采购





7.5.1生产和服务提供过程的控制






7.5.2生产和服务提供过程的确认





7.5.3标识和可追溯性





7.5.4顾客财产






7.5.5产品防护






7.6监视和测量装置的控制








5.4策划






5.5职责、权限与沟通






5.5.1职责和权限






5.5.2管理者代表






5.5.3内部沟通






5.6管理评审






6.1资源提供






6.2人力资源






6.3基础设施






6.4工作环境

质量管理体系职责分配表

质量管理体系职责分配表


o



o


7.5.3
标识和可追溯性


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o


7.5.4
顾客财产


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7.5.5
产品防护


o



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7.6
监视和测量装置的控



o



o


8.1
总则


o



o


8.2.1
顾客满意


o



o


8.2.2
内部审核


o



o


8.2.3
过程的监视和测量


o



o


8.2.4
产品的监视和测量


o



o


8.3
不合格品控制


o



o


8.4
数据分析


o



o


8.5.1
持续改进


o


质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表


4.4.1组织机构和职责








4.4.2培训、意识和能力








4.4.3信息交流








4.4.4文件








4.4.5文件控制








4.4.6运行控制


4.4.7应急准备和响应


4.5.1监视和测量


4.5.2合规性评价








4.5.3不符合、纠正措施与预防措施


11.4施工质量问题的处理
6.施工质量问题处置



7.质量事故调查处理








11.5检测设备管理
8.检测设备管理






质量管理体系职能分配表
职能部门
体系要求
体系/过程/文件
项目经理
技术员
施工员
质检员
安全员
采购员
保管员
资料员
规范条款
过 程
12.质量管理自查与评价
12.1一般规定
12.2质量活动的监督检查与评价
17
漏电测试仪
1
技术员

质量职能分配表

质量职能分配表






5.1~5.6
管理职责








6.1
资源提供








6.2
人力资源








6.3
基础设施








6.4
工作环境








7.1
产品实现的策划








7.2
与顾客有关的过程








7.3
设计和开发








7.4
采购








7.5
生产和服务的提供








7.6
监视和测量装置的控制








8.1
测量、分析和改进总则








8.2.1
顾客满意








8.2.2
内部审核

(完整版)质量管理体系职能分配表.xlsx

(完整版)质量管理体系职能分配表.xlsx













8.运行
8.1运行的策划和控制













8.2产品和服务的要求







8.2.1顾客沟通







8.2.2产品和服务要求的确定







8.2.3产品和服务要求的评审







8.2.4产品和服务要求的更改







8.3产品和服务设计与开发



5.2方针













5.2.1制定质量方针













5.2.2沟通质量方针













5.3组织的岗位、职责和权限













6.策划
6.1应对风险和机遇的措施

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表




6.3变更的策划







7支持
7.1资源







7.1.1总则







7.1.2人员







7.1.3基础实施







7.1.4过程运行环境







7.1.5监视和测量资源







7.1.6组织的知识







7.2能力







7.3意识








5.1.1总则







5.1.2以顾客为关注焦点







5.2方针







5.2.1建立质量方针







5.2.2沟通质量方针







5.3组织的岗位、职责和权限




质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表



6.4工作环境 环境/安全的验收
△△△●△

环境/安全方案的使用

环境/安全方案的维护

效果评价
△△△●

记录的整理、存档


取得相关技术资料及技术消化


工艺设计开发输入


过程设想


确定质量目标


确定材料清单


确定过程流程图


确定产品和过程特殊特性清单


确定新设备、工装、夹具和设施要求
组织健全质量管理体系文件 编制和保持质量手册 文件策划
●△△△△△△△△△△△△ ●●△△△△△△△△△△△
●△△●△△△△△△△△
文件编制
●●●●●●●●●●●●
识别收集外来文件并建立清单

●△
△△

文件审核、会签、批准
●●●●●●●●●●●●●
4.2.3文件控 确定分发范围
●△△●△△△△△△△△

文件标识受控发放
●△△●△△△△△△△△
签收纳入管理
●●●●●●●●●●●●
文件执行,日常管理
●●●●●●●●●●●●
文件适宜性评价
●△△●△△△△△△△△
文件的更改、换版、回收、作废
●△△●△△△△△△△△
记录表单设计
记录表单的确认
4.2.4记录控 记录表单培训填写

记录表单的使用
记录的整理、保持、查阅
4.1总要求
确定过程运行所需准则方法 获得必要的资源和信息
●△△△△△△△△△△△△ ●△△△△△△△△△△△△

质量体系职能分配表

质量体系职能分配表
附件1
质量管理体系职能分配表
职能部门
体系要求
董事总


商品统筹经理
管理/副代表
厂部
船务部
营业一部
营业二部
电脑部
采购部
办房
产品工程
品控部
货仓
维修工程
行政人事
PMC
生产部/
车间
第4章
4.1总要求

















4.2.2质量手册

















4.2.3文件控制









8.2.3过程的监视和测量

















8.2.4产品的监视和测量




8.3不合格品控制






8.4数据分析
















8.5改进












质量管理体系职能分配表(质量手册)

质量管理体系职能分配表(质量手册)

1 2文件控制程序 记录控程序 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
3
质量方针目标管理程序
4 5 6 7
管理评审程序 人力资源控制程序 设备控制程序 工作环境控制程序
8 与顾客有关的过程控制程序 9 设计和开发控制程序 10 采购过程控制程序
11 生产过程控制程序 12 标识和可追溯性控制程序
● 13 防护控制程序 14 监视和测量装置控制程序 ● ● 15 16 17 18 19 内部审核控制程序 过程的监视和测量控制程序 产品的监视和测量控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 ▲ △ ● ● ● ● ● △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
质量管理体系职能分配表
ISO9001标准要求 序号 4.1 总要求 4.2.1 总则 4 质 4.2 量管理体 4.2.2 质量手册 文件要 系 4.2.3 文件控制 求 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5 管理职责 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6 资 源管理 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4.1 采购控制 7.4 7.4.2 采购信息 采购 7.4.3 采购产品的验证 7 产品实现 7.5 7.5.1 生产和服务提供过程的控制 生产 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 和服 7.5.3 标识和可追溯性 务提 7.5.4 顾客财产 供 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 总则 7.2.1 顾客满意 8 8.2 8.2.2 内部审核 测量 监视 8.2.3 过程的监视和测量 、分 和测量 析和 8.2.4 产品的监视和测量 改进 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注:●责任领导 ▲主责部门 △协助部门 二级程序文件目录 文 件 名 称 ● ▲ ● ● ● ● △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 总 经 管理者 业务 理 代表 开发 企业 管理 生产 管理 品质 管理 部门负责人 备注

质量管理体系过程职能分配表

质量管理体系过程职能分配表

质量管理体系过程职能分配表
介绍
质量管理是现代企业发展的必要保障之一。

为了能够实现企业质量管理工作的有效运作,我们需要通过合理的职能分配和明确的工作责任,将企业内部的各项质量管理工作有序地分配给具体的责任人,确保质量管理体系的有效执行和运行。

本文档将介绍质量管理体系过程职能分配表,以方便企业进行质量管理工作的分工和管理。

职能分配表
质量方针
•质量方针制定:公司总经理、品质部门
•质量方针发布:总经理
质量目标
•质量目标制定:公司总经理、品质部门、各部门经理
•质量目标实施:各部门经理
质量计划
•质量计划制定:品质部门、各部门经理
•质量计划调整:品质部门、各部门经理
质量控制
•生产过程控制:生产部门
•产品检验:品质部门、生产部门
•产品检测及不合格品处理:品质部门、生产部门
•关键特性管理:品质部门、产品设计部门
质量体系文件管理
•质量体系文件制定与审核:品质部门
•质量体系文件发布和培训:品质部门、各部门经理
内审
•内审制定:品质部门
•内审员安排:品质部门、各部门经理
•内审执行:内审员
外审
•外审准备:品质部门、各部门经理
•外审执行:品质部门、各部门经理、外审员
不合格品管理
•不合格品管理:品质部门、生产部门
统计分析
•统计分析:品质部门、生产部门
质量管理体系的职能分配表旨在帮助企业管理者更好地管理和控制企业质量管理工作,通过明确的职责和责任,使质量管理工作能够有效进行,从而提高产品和服务的质量。

此外,企业还应该不断完善和优化质量管理体系,以适应市场的不断变化和企业的发展需求。

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8.3产品和服务设计与开发
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8.4夕卜部提供的过程、产品和服务 的控制
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8.4.2控制类型、程度
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8.4.3提供给外部供方的信息
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8.5生产和服务提供
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8.5.1生产和服务提供控制
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5.1.2以顾客为关注焦点
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5.2方针


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5.2.1制定质量方针


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5.2.2沟通质量方针
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5.3组织的岗位、职责和权限


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6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
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★表示主要职能部门 •表 示主要协助部门O表示相 关职能部门
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4.2理解相关方的需求和期望


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4.3确定质量管理体系的范围


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4.4质量管理体系及其过程


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4.4.2必要的范围和程度保持成文 信息
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5.领导作用
5.1领导作用与承诺


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7.5.3形成文件的信息的控制
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8.运行
8.1运行的策划和控制
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8.2产品和服务的要求
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8.2.1顾客沟通
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OБайду номын сангаас

8.2.2产品和服务要求的确定
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8.2.3产品和服务要求的评审
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8.2.4产品和服务要求的更改
9.1监视、测量、分析和评价
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9.1.2顾客满意
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9.2内部审核
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9.3管理评审


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10改进
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10.2不合格和纠正措施
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10.3持续改进


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7.1.5监视和测量资源
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7.1.6组织的知识
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7.2能力
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7.3意识
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7.4沟通
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7.5形成文件的信息
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7.5.2创建和更新
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6.1.2风险和机遇的识别
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6.2质量目标及其实现的策划


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6.3变更的策划
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7.支持
7.1资源

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7.1.2人员
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7.1.3基础设施
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7.1.4过程运行环境
***有限责任公司
文件编号
AG/A-2017
版次
第A版
1
质量管理手册
页码
第44页共49页
生效日期
2017/8/1
管理体系条款
管理体系的主要职能部门
9001条款及要求
总经

体系管理 者
技术部
品管 部
综合部
生产部
环安科
设备

市场 营销 部
采购 部
财务部
外联部
检测中心
4.组织环境
4.1理解组织及其环境


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8.5.2标识和可追溯性
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8.5.3顾客或外供方财产的控制
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8.5.4防护
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8.5.5交付后的活动
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8.5.6产品变更控制
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8.6产品和服务的放行
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8.7不合格输出的控制
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9.绩效评价
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