乳腺癌患者HER2基因检测——
her2表达检测方法汇总
her2表达检测方法汇总
HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种与乳腺癌相关的蛋白质，其过度表达与乳腺癌的发展和预后有关。
因此，准确检测HER2表达对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。
以下是一些常见的HER2表达检测方法的汇总：
1. 免疫组化（IHC），免疫组化是一种常用的HER2表达检测方法，通过对组织切片进行染色并观察HER2蛋白在细胞膜上的表达情况来进行评估。
根据染色的程度和范围，可以将结果分为0、1+、2+和3+四个等级。
2. 荧光原位杂交（FISH），FISH是一种分子遗传学技术，通过使用荧光标记的探针来检测HER2基因的扩增情况。
FISH可以提供更准确的HER2基因状态信息，尤其适用于IHC 2+的病例。
3. 免疫组化和原位杂交联合检测（IHC-FISH），IHC-FISH联合检测结合了免疫组化和原位杂交两种方法的优势，可以提高对HER2状态的准确性和可靠性。
4. 基因组学测序技术，随着基因组学技术的发展，越来越多的
实验室开始采用基因组学测序技术来检测HER2基因的扩增或突变情况，这种方法可以提供更为全面的遗传信息。
5. 蛋白质质谱法，蛋白质质谱法通过分析组织样本中的蛋白质表达情况来评估HER2的表达水平，虽然在临床应用中较少见，但具有潜力成为一种可靠的HER2检测方法。
总的来说，选择合适的HER2表达检测方法取决于实验室设施、技术人员的经验以及患者的具体情况。
在临床实践中，常常会结合多种方法来进行综合评估，以确保对HER2状态的准确判断。
her-2判读标准
her-2判读标准HER-2 (人类表皮生长因子受体2) 是一种与乳腺癌相关的蛋白质。
HER-2的判读标准对于乳腺癌的诊断和治疗非常重要。
本文将探讨HER-2的判读标准，并介绍当前广泛使用的方法和技术。
一、HER-2的重要性HER-2是乳腺癌细胞表面的一种受体蛋白，它参与调控细胞的生长和分裂。
HER-2基因突变或过度表达将导致细胞的异常增殖，进而导致乳腺癌的发展。
因此，准确判读HER-2的状态对于确定乳腺癌的类型和预后具有重要意义。
二、判读标准目前，乳腺癌中HER-2的判读主要依据美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学会（CAP）提出的准则。
根据这些准则，HER-2的判读分为四个等级：0级、1+级、2+级和3+级。
1. 0级：表示HER-2未被过度表达或过度表达程度极低。
2. 1+级：表示HER-2的表达水平略高于正常细胞，但仍然被认为是阴性。
3. 2+级：表示HER-2的表达水平中等，这种情况下需要进一步进行检测以确认HER-2的状态。
4. 3+级：表示HER-2的表达水平明显过度，这被认为是阳性。
三、判读方法和技术当前常用的HER-2判读方法主要包括免疫组化法和原位杂交法。
1. 免疫组化法：这是最常用和最简便的方法。
通过使用特定的抗体，免疫组化法可以直接观察HER-2在癌细胞中的表达水平。
结果通常使用0到3+的等级进行评估。
2. 原位杂交法：这种方法通过使用特定的DNA或RNA探针，可以检测HER-2基因的扩增或过度表达。
原位杂交法可以通过荧光或酶标记等方式进行观察，结果也是根据0到3+的等级进行评估。
这些方法在HER-2的判读中各有优劣，各实验室可根据自身条件和经验选择合适的方法。
四、临床意义和应用HER-2的判读标准在乳腺癌的诊断和治疗中具有重要意义。
根据HER-2的表达水平，可以采取相应的治疗策略。
1. HER-2阴性：针对HER-2的靶向治疗不适用。
通常采用其他治疗手段，如化疗、内分泌治疗等。
乳腺癌HER-2检测的概况与进展
乳腺癌HER-2检测的概况与进展耿强;钱晓龙;付丽【摘要】人类表皮生长因子受体-2（HER-2/neu）是乳腺癌重要的预后和HER-2靶向药物治疗的预测指标，准确检测乳腺癌患者的HER-2状态对临床诊疗具有重要意义。
目前美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理医师学会（CAP）推荐免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）和亮视野原位杂交（BISH）3种HER-2检测方法。
虽存在各自的优势和不足，但在少数情况下仍无法检测部分患者HER-2的状态。
银增强原位杂交（SISH）、多重连接探针扩增技术（MLPA）、定量逆转录聚合酶链反应（Q-RT-PCR）和RNA原位杂交（RNA-ISH）等新的检测方法也不断应用到HER-2检测中，因其自身的独特优势，满足了部分患者的HER-2检测需求，因而有很好的临床应用前景。
本文将对这些技术的特点及其优势和存在的不足进行综述。
%Human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2/neu) is an important prognostic predictor and the key predictor of anti-HER-2 therapy of breast cancer. Accurate testing of HER-2 status for breast cancer patients is important in clinical practice. As of this writing, the American Society of Clinical Oncology and the College of American Pathologists recommend three methods for HER-2 detection, namely, immunohistochemistry, fluorescence in situ hybridization, and bright-field in situ hybridization. The abovementioned methods have their own advantages and disadvantages. New methods, such as multiplex ligation-dependent probe amplification, quantitative reverse transcription polymerase chain reaction, and RNA in situ hybridization, are currently applied to detect HER-2 status. New technologies not only make up for theshortcomings of routine methods but also have unique benefits that can meet the demands for HER-2 testing of some breast cancer patients. Thus, these methods are promising for clinical applications and can improve clinical diagnosis and treatment. The characteristics, advantages, and drawbacks of these technologies are introduced and reviewed in this paper.【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2014(000)010【总页数】4页(P671-674)【关键词】人类表皮生长因子受体-2;HER-2/neu检测;乳腺癌【作者】耿强;钱晓龙;付丽【作者单位】天津医科大学肿瘤医院乳腺病理研究室，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室天津市300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺病理研究室，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室天津市300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺病理研究室，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室天津市300060【正文语种】中文人类表皮生长因子受体-2（HER-2/neu）基因是定位于染色体17q12～21上的原癌基因，在20%～30%被确诊的乳腺癌患者中存在HER-2基因扩增或蛋白过表达情况［1］。
肿瘤her2基因
肿瘤her2基因肿瘤HER2基因是一种与乳腺癌密切相关的基因，其异常表达与乳腺癌的发生和发展密切相关。
本文将从HER2基因的作用机制、HER2阳性乳腺癌的诊断与治疗以及HER2阳性乳腺癌的预后等方面进行详细介绍。
我们来了解一下HER2基因的作用机制。
HER2基因属于人类表皮生长因子受体家族（HER家族），与细胞生长、分化和增殖等过程密切相关。
正常情况下，HER2基因的表达量较低，起到调控细胞增殖的作用。
然而，在部分乳腺癌患者中，HER2基因发生异常表达，导致HER2受体过度激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和浸润，加速乳腺癌的发展。
针对HER2阳性乳腺癌的诊断，目前主要依靠免疫组化或原位杂交等方法检测HER2蛋白或基因的表达情况。
HER2阳性乳腺癌患者通常具有HER2基因扩增或HER2蛋白过度表达的特点。
这些患者往往具有较高的肿瘤分级和较差的预后。
因此，准确判断HER2阳性乳腺癌的患者对指导临床治疗具有重要意义。
针对HER2阳性乳腺癌的治疗，目前主要采用靶向治疗的方法。
一种常用的治疗药物是曲妥珠单抗（Trastuzumab），它是一种针对HER2受体的单克隆抗体。
曲妥珠单抗能够与HER2受体结合，抑制其信号通路的活化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和浸润。
此外，还有一些其他的靶向药物如拉普替尼（Lapatinib）和贝伐珠单抗（Pertuzumab）等也被用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
尽管HER2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌的治疗中取得了显著的进展，但仍然存在一些问题。
首先，不同患者对于HER2靶向药物的敏感性存在差异，部分患者可能出现耐药现象。
其次，HER2靶向治疗也存在一些副作用，如心脏毒性等，需要临床医生密切监测和处理。
此外，HER2阳性乳腺癌在治疗过程中也可能发生转移和复发，需要及时调整治疗策略。
对于HER2阳性乳腺癌的预后，一般认为HER2阳性乳腺癌患者的预后相对较差。
HER2阳性乳腺癌的肿瘤生长速度较快，浸润性较强，易于发生转移和复发。
乳腺癌治疗中的Her2基因监测
乳腺癌治疗中的Her2基因监测我的第一个案例是关于一位45岁的女性患者，她被诊断为乳腺癌。
在确定治疗方案之前，医生对她进行了Her2基因监测。
结果显示，她的Her2基因呈阳性。
这意味着她的乳腺癌细胞表面过度表达Her2蛋白，导致细胞生长、分裂和扩散的速度加快。
基于Her2基因监测的结果，医生为她制定了针对Her2阳性的治疗方案。
治疗过程包括针对Her2蛋白的靶向治疗、化疗和放疗。
经过一段时间的治疗，她的病情得到了显著改善。
这得益于医生根据Her2基因监测结果为她量身定制的治疗方案。
我的第二个案例是关于一位52岁的女性患者，她也被诊断为乳腺癌。
与上一个案例不同的是，她的Her2基因监测结果呈阴性。
这意味着她的乳腺癌细胞表面Her2蛋白的表达水平正常。
基于Her2基因监测的结果，医生为她选择了针对乳腺癌的一般治疗方案，包括手术、化疗和放疗。
经过一段时间的治疗，她的病情也得到了控制。
这再次证明了Her2基因监测在乳腺癌治疗中的重要性。
在乳腺癌治疗中，Her2基因监测是一项非常重要的检测。
它可以帮助医生确定患者的病情，并为患者量身定制治疗方案，从而提高治疗效果，延长生存时间。
在未来的日子里，我相信Her2基因监测将在乳腺癌治疗中发挥更大的作用，让更多患者受益。
重点和难点解析：在上述案例中，有几个关键细节需要重点关注。
Her2基因监测结果对于确定治疗方案至关重要。
对于Her2阳性的患者，靶向治疗是关键。
而对于Her2阴性的患者，一般治疗方案如手术、化疗和放疗则更为适用。
这一细节强调了个性化治疗在乳腺癌治疗中的重要性。
Her2基因监测可以帮助医生评估患者的病情。
在第一个案例中，患者的Her2基因监测结果呈阳性，这表明她的乳腺癌细胞表面过度表达Her2蛋白，导致细胞生长、分裂和扩散的速度加快。
这一细节突显了Her2基因监测在诊断和评估乳腺癌病情中的重要性。
Her2基因监测还可以为研究人员提供重要的研究数据。
通过对Her2基因监测结果的分析，研究人员可以更好地理解乳腺癌的发病机制，并探索新的治疗方法和药物。
乳腺癌中HER-2检测
1.24.3.5导管腺瘤 .0
整理课件
6
2. 腺肌上皮病变
2.1肌上皮增生
2.2腺肌上皮腺病
2.3腺肌上皮瘤 .0
2.4恶性肌上皮瘤 .3 〔极少发生局部复发或远处转移〕
3. 间叶肿瘤
3.1血管瘤 .0
3.2血管瘤病
3.3血管周细胞瘤.1
3.4假血管瘤样间质增生
3.5肌纤维母细胞瘤 .0
3.6纤维瘤病〔侵袭性〕.1
1.11.1 纯上皮化生性癌. 3 〔大局部病例预后非常好〕 1.11.1.1鳞状细胞癌 1.11.1.2伴有梭形细胞化生的腺癌 1.11.1.3腺鳞癌 1.11.1.4黏液表皮样癌
1.11.2 上皮/间叶混合性癌. 3 〔高度侵袭性〕
整理课件
4
1.12富于脂质的癌.3 〔不详〕 1.13分泌性癌 . 3 〔在儿童和青少年有极好的预后，在 年长患者有浸润性 行为〕 1.14嗜酸细胞癌 . 3 〔不详〕 1.15腺样囊性癌 . 3 〔低度恶性，单纯切除可治愈〕 1.16腺泡细胞癌 . 3 〔不详〕 1.17富于糖原的透明细胞癌.3 〔比浸润性导管癌更具 有侵袭性〕 1.18皮脂腺癌 . 3 〔不详〕 1.19炎症性癌. 3 〔5年存活率25%～50%〕 1.20小叶肿瘤
整理课件
23
HER2阳性患者的生存期比正常者缩短一半以上
转移性乳腺癌患者的中位生存期
HER2 阳性
8-10个月
HER2 阴性
Slamon DJ et al. Science 1987;235整:1理7课7件–82
17-22个月
24
〔一〕无病生存期和总生存期短相关,肿瘤预后差.在 多变量分析结果中，HER2是肿瘤复发和总生存期 长短的独立预后因素
乳腺浸润性导管癌组织HER2基因的FISH检测
乳腺浸润性导管癌组织HER2基因的FISH检测摘要】目的探讨荧光原位杂交(FISH)在乳腺浸润性导管癌组织HER2基因检测中的应用。
方法分别采用免疫组化（IHC）、FISH方法对117例乳腺浸润性导管癌组织的HER2基因进行检测。
结果 IHC-、1+、2+、3+与FISH结果符合率分为100%、2.9%、25%、90.3%。
结论 FISH是一种准确可靠的HER2基因检测方法。
【关键词】乳腺浸润性导管癌 HER2 免疫组化荧光原位杂交【中图分类号】R730.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0126-02【Abstract】Objective To explore the application value of Fluorescence in situ hybridization(FISH) in the detection of HER2 gene expression of invasive breast carcinoma tissues. Methods IHC and FISH was used for HER2 gene expression of 100 cases, respectively. Results The accordant rate of HER2 gene between IHC-、1+、2+、3+ and FISH is 100%、2.9%、25%、90.3% ,respectively. Conclusion FISH is an accurate and dependable detection methods of HER2 gene.【Key words】 Invasive breast carcinoma HER2 IHC FISH乳腺癌是女性高发的恶性肿瘤，靶向治疗的出现给HER2阳性、或有转移、或对放化疗无效的乳腺癌患者带来了福音。
乳腺癌HER2_FISH检测、判读及报告
乳腺癌HER2 FISH检测-检测意义、建议及标本准备HER2与乳腺癌乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，正以每年3%～4%的速度急剧上升，已成为女性的第一杀手。
临床上大约20-35%的浸润性乳腺癌存在HER2基因的扩增及蛋白的高表达。
HER2基因(又名HER2/neu，c-erbB-2)位于17q12，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。
HER2编码相对分子量185KD的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。
HER2检测方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）等。
《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》均强调：FISH是检测HER2基因状态的金标准。
一．检测意义1. 判断预后：HER2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。
2. 指导治疗：HER2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物（如他莫昔芬）产生耐药。
HER2基因扩增的乳腺癌患者对CMF方案不敏感，宜采用大剂量蒽环类药物和紫杉醇类药物方案；HER2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin（赫赛汀，2001年FDA批准上市）等靶向药物治疗。
二．检测建议IHC和FISH检测HER2的状态一致性很高，但也存在着差异，数据统计如下表1和表2示，对于IHC 2+样本必须要用FISH进一步确认结果；0、1+或3+，根据条件，可再做FISH验证。
IHCFISH阳性率（%） 阴性阳性 0 1+ 2+ 3+892 514 327 7456 211 415 6605.9 29.1 55.9 89.9表1：(2004) HER2 Amplification Ratios byFluorescence In Situ Hybridization and Correlation with Immunohistochemistry in a Cohort of 6556 Breast Cancer Tissues. Clinical Breast Cancer表2： 2007年卫生部科教司牵头组织全国73家三级以上医院历时2年完成“荧光原位杂交技术（FISH ）用于乳腺癌患者Her-2检测的临床研究”课题，检测标本达3368例因此， 《2014年NCCN 乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南（2014版）》均建议先进行HER2蛋白的IHC 检测，IHC 2+样本进行ISH （FISH 、DISH 或CISH）检测。
乳腺癌her2检测
除了上述几种常见的方法外，还有蛋白质组学、基因芯片等技术可以用于乳腺癌Her2检测。这些技术可以从不同 的角度对Her2进行全面分析，为临床提供更多有价值的信息。但这些技术仍处于研究阶段，尚未广泛应用于临床 实践。
03 乳腺癌Her2检测的临床 应用
乳腺癌Her2状态与治疗选择
乳腺癌Her2状态是指乳腺癌细胞表面Her2受体的表达水平， Her2阳性乳腺癌细胞表面Her2受体表达较高，而Her2阴性 乳腺癌细胞表面Her2受体表达较低。
通过乳腺癌Her2检测，可以评估 患者的预后情况，为后续治疗提 供参考依据，有助于制定更加个 性化的治疗方案。
乳腺癌Her2检测与个体化治疗
个体化治疗是指根据患者的具体情况制定个性化的治疗方 案，以提高治疗效果和减少不良反应。
乳腺癌Her2检测是实现个体化治疗的重要手段之一，通过 检测患者的Her2状态，可以为患者选择最合适的治疗方案 ，提高治疗效果和患者的生存率。
乳腺癌Her2检测在临床试验中具 有重要意义，可以帮助研究人员 评估新药或新疗法的疗效，以及 为患者提供更合适的治疗方案。
ห้องสมุดไป่ตู้
试验设计
在临床试验中，研究人员通常会根 据Her2状态来分组患者，以便更 好地比较不同治疗方法的疗效。
意义
乳腺癌Her2检测在临床试验中的应 用有助于加速新药研发进程，并为 患者提供更多有效的治疗选择。
2000年代
曲妥珠单抗等靶向药物的问世，为 Her2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗 选择。
1990年代
FDA批准了首个用于检测Her2基因的 试剂盒。
目前
随着基因测序技术的不断发展，新一 代的Her2检测方法如数字PCR和NGS 等技术逐渐应用于临床实践，提高了 检测的灵敏度和特异性。
乳腺癌HER-2检测的意义及影响因素分析
乳腺癌HER-2检测的意义及影响因素分析随着肿瘤分子生物学研究的深入，对肿瘤发生发展的分子机制越来越明确了，从而为肿瘤的药物治疗提供了一种新的模式，即依据已知肿瘤发生中涉及的异常分子结构和基因，设计和研究针对这些特定分子和基因靶点的药物，选择性杀伤肿瘤细胞，这种治疗称为肿瘤的靶向治疗。
目前HER-2分子是乳腺癌治疗的靶点，HER-2基因扩增及蛋白表达是临床筛选靶向药物的重要依据，准确的HER-2检测是靶向药物治疗的保证。
我就对于我院自2012年进行HER-2的IHC及FISH检测的临床意义及检测中出现的问题体会总结如下1. HER-2检测的意义1.1 治疗的靶点HER-2是一种人类表皮生长因子受体2基因（又称C-erBb-2）,定位于染色体17q12-21.32，编码一种跨膜酪氨酸激酶受体，该受体蛋白与HER-2家族成员及配体之间相互作用，通过细胞间的信号传导，调节细胞的生长、分化和增值，与肿瘤细胞侵袭和转移密切相关。
1.2 预测因子HER-2是乳腺癌与胃癌的负性预测因子，对于HER-2（+）的患者，复发的危险性远远大于HER-2（—），无病生存期及总生存期小于HER-2（—）。
1.3 HER-2靶向药物曲妥珠单抗是美国FDA批准的治疗乳腺癌和胃癌的靶向治疗药物，是针对HER-2的人源化单克隆抗体，主要作用机制是下调HER-2基因的表达，拮抗HER-2家族的促生长作用，介导抗体依赖性细胞毒作用，抗血管生成和增强化疗所致的细胞毒性，有效的改善HER-2阳性的转移性乳腺癌、胃癌患者预后，降低复发率并提高存活率。
1.4 HER-2与化疗HER-2的状态是选择化疗药物以及方案的重要参考指标，HER-2（+）的患者，对CMF方案相对耐药，对蒽环类和紫杉类药物相对敏感，曲妥珠单抗与内分泌联合治疗好于单一用药。
1.5 HER-2阳性率在所有浸润性导管乳腺癌患者中，约有20%-30%的患者会出现HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性现象。
乳腺癌HER2临床检测指南4步解读 准确评价HER2基因和蛋白水平
乳腺癌HER2临床检测指南4步解读准确评价HER2基因和蛋白水平目前乳腺癌人类表皮生长因子受体-2（HER2）检测一般采用免疫组织化学（IHC）检测 HER2蛋白过度表达，应用原位杂交法检测HER2基因扩增的水平。
FDA已经批准的检测方式包括免疫组化（IHC）、荧光原位杂交方法（fluorescence in situhybridization，FISH）和显色原位杂交方法（chromogenic in situhybridization，CISH）。
此外还有亮视野原位杂交（brightfield in situ hybridization）。
由于CISH与FISH相比具有符合率高、成本低、标本可长期保存等特点，现已被国内外许多检测机构采用。
作为筛查患者是否应使用曲妥珠单抗的唯一手段，上述方法经过国内外临床的实践检验证明是可行的。
不同的检测方法、计算的准确性和试剂的选择都会影响HER2检测的结果。
美国的一项调查结果显示，近1/4患者是因检测结果不准确而接受了不恰当的治疗。
IHC检测HER2蛋白过度表达的错误率平均为18%，FISH检测HER2基因扩增的错误率在13%。
因此，我国病理学家根据国内外最新的研究数据讨论后达成共识，于2006年10月制订发布了我国《乳腺癌HER2检测指南》。
美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学医学院（CAP）于2006年12 月11日联合发布了《乳腺癌HER2检测的ASCO/CAP指南共识》。
这些指南强调了检测中易出现误差的环节、内部及外部质量控制和保证程序，旨在使 HER2检测的操作程序和对结果判读的标准化，提高HER2检测的可重复性和准确性，更准确地筛选出适用于曲妥珠单抗等药物治疗的乳腺癌患者，避免无效治疗，使患者承受不必要的经济负担。
研究表明，HER2在20%~30%的原发性乳腺浸润性导管癌中存在基因的扩增和蛋白的过度表达。
HER2阳性的乳腺癌对常规的化疗和内分泌治疗反应差，肿瘤浸润性强，无病生存期短，预后差。
乳腺癌HER2检测指南(2014版)解读
1+
2+
3+
指南更新的背景
HER2相关临床治疗的进展
乳腺癌分子分型在治疗中的指导地位确立
评分阈值的变化
FDA：根据注册临床研究中使用的阈值
（Herceptest）
IHC：10%；ISH：2.0
2007版ASCO/CAP指南阈值变化原因
在当时，指南作者对假阳性现象十分担忧 临床研究的探索或回顾分析中发现入组患者的地方-中心实验室结果差异 改变阈值目的在于让更多的病例接受第二种检测方法的验证
FISH FISH / ISH
其他治疗方案
指南更新的背景
HercepTestTM判读标准
染色形态 评分
0
染色图例
完全没有染色或是肿瘤细胞中
少于10%肿瘤细胞有细胞膜染色 大于10%的肿瘤细胞有呈现清淡地/ 稍微地并且是不完整的细胞膜染色 这些细胞只染在部分的细胞膜 大于10%的肿瘤细胞有呈现 轻度至中度的完整的细胞膜染色 大于10%的肿瘤细胞有呈现 强度的完整的细胞膜染色
HER2与乳腺癌患者治疗方案的选择 HER2与乳腺癌分子分型的关系
HER2与乳腺癌患者治疗方案的选择
1、HER2与分子靶向治疗：2010年NCCN乳腺癌临源自实践指南推荐对于HER2阳性的乳腺
癌患者应考虑含曲妥珠单抗的联合辅助化疗方案。
2、HER2与内分泌治疗：
中国乳腺癌HER2基因检测、临床病理特征分析及流行病学研究
中国乳腺癌HER2基因检测、临床病理特征分析及流行病学研究一、概述乳腺癌是全球范围内女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居高不下，严重威胁着女性的生命健康。
近年来，随着分子生物学技术的不断发展，乳腺癌的分子分型及个体化治疗策略逐渐成为研究热点。
HER2基因作为乳腺癌的重要分子标记之一，其表达水平与乳腺癌的发生、发展及预后密切相关。
对HER2基因的检测及临床病理特征分析具有重要的理论和实践意义。
HER2基因，即人表皮生长因子受体2，是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在乳腺癌的发生、发展中扮演重要角色。
HER2基因过表达或扩增可导致肿瘤细胞恶性增殖、侵袭及转移能力增强，进而影响患者的预后。
对HER2基因的检测不仅有助于乳腺癌的早期诊断，还可为临床制定个体化治疗方案提供重要依据。
临床病理特征分析是乳腺癌研究的重要组成部分，通过对患者的年龄、肿瘤大小、淋巴结状态、病理类型等信息的统计分析，可以揭示乳腺癌的流行病学特点、发病规律及影响因素。
结合HER2基因检测结果，还可以进一步探讨HER2基因与乳腺癌临床病理特征之间的关系，为乳腺癌的精准治疗提供有力支持。
流行病学研究则旨在探讨乳腺癌的发病趋势、影响因素及预防措施。
通过对不同地区、不同人群乳腺癌发病率的比较分析，可以揭示乳腺癌的地理分布特点和人群差异同时，通过对生活方式、环境因素、遗传因素等与乳腺癌发病关系的深入研究，可以为乳腺癌的防控策略制定提供科学依据。
《中国乳腺癌HER2基因检测、临床病理特征分析及流行病学研究》一文旨在通过对HER2基因的检测、临床病理特征分析及流行病学研究，深入探讨乳腺癌的发病机理、诊疗策略及防控措施，为乳腺癌的精准治疗和有效防控提供理论支持和实践指导。
1. 乳腺癌概述乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是全球范围内导致女性死亡的主要原因之一。
近年来，乳腺癌的发病率呈现出逐年上升的趋势，其发生和发展涉及多种因素的相互作用，包括遗传、环境、生活方式等。
Fish的应用
Fish的应用1、乳腺癌患者的Her2/neu基因检测：研究显示，Her2基因过表达除与乳腺癌的发生发展有关外，还是一个重要的临床预后不良指标，同时，该基因过表达的患者对一些乳癌治疗的常规药物也显示出了耐药性。
2002年美国FDA批准了一种全新的药物Herceptin，这是一种人源化的针对Her2受体的单克隆抗体，该药物无论是与常规化疗联合用于乳癌患者的辅助治疗，还是用于辅助治疗后的维持治疗，以及用于晚期乳癌患者的单药或联合治疗，都能肯定的改善Her2过表达患者的生存，使乳癌患者在上述常规治疗进步的基础上进一步获益。
目前认为FISH是检测Her2这条EGFR 通路是否过度活化的金标准。
2、胎儿常见染色体数目异常的检测：胎儿染色体数目异常是新生儿出生缺陷的常见原因之一。
临床研究表明，我们开展的FISH检测项目涉及染色体数目异常发生率较高的为13、18、21、x、Y号染色体，其异常发生率占染色体数目异常的80％～95％。
羊水中胎儿脱落细胞的FISH检测是目前国际上较为先进的检测染色体及某些单基因异常的方法，检测过程不但简单、快速（48h），而且特异性较强，为产前诊断和细胞分裂后期染色体分离的研究开辟了新途径。
3、膀胱癌脱落细胞的FISH检测：近年来，随着肿瘤细胞遗传学和分子遗传学研究的进展,人们发现9 号染色体部分(如p16 位点) 或全部丢失是最常见遗传学改变,且这一改变与膀胱癌早期发生密切相关。
此外，膀胱癌的发展与染色体的不稳定性也紧密相连，特别是3 号、7 号、17 号染色体的非整倍性密切相关。
目前的临床研究显示，对尿液中脱落细胞进行以上遗传学改变的检测对膀胱癌（包括尿路上皮肿瘤）的早期诊断及预后评估具有很大意义，其灵敏度高于细胞形态学检测，特异性则与细胞形态学相当。
检测以上遗传学改变的标准方法为FISH技术。
目前在欧美等国，非创伤性及非痛苦性的FISH技术已成为临床检测膀胱癌最有效的方法之一。
乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义
乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义【摘要】乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，HER-2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌中的一个重要生物标志物。
HER-2FISH（荧光原位杂交）技术是一种高度灵敏和特异的分子病理检测方法，能够准确测定HER-2基因的扩增情况。
本文从乳腺癌的流行病学意义开始，介绍了HER-2在乳腺癌中的表达情况，然后详细解释了HER-2FISH技术的原理和在乳腺癌中的应用。
通过分析HER-2FISH与乳腺癌预后的关系，揭示了其在临床中的重要意义。
探讨了乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术的价值，以及未来的发展方向和展望。
本文旨在强调HER-2FISH技术在乳腺癌诊断和治疗中的重要性，为临床实践提供参考依据。
【关键词】乳腺癌、HER-2、FISH、分子病理检测、流行病学、技术原理、应用、预后、临床意义、价值、未来发展、展望1. 引言1.1 乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，其治疗方案的制定往往需要考虑到肿瘤的生物学特征。
HER-2是乳腺癌中一个重要的分子标志物，其过表达与肿瘤的侵袭性增强、预后恶化等密切相关。
而HER-2FISH分子病理检测技术则是评估HER-2基因状态的关键方法之一。
HER-2FISH分子病理检测技术利用荧光原位杂交技术，能够直接观察HER-2基因的扩增或缺失情况，相对于传统的免疫组织化学检测，具有更高的准确性和灵敏度。
通过HER-2FISH检测，临床医生可以更准确地判断患者肿瘤的分子亚型，制定个体化的治疗方案。
在临床实践中，HER-2FISH分子病理检测技术在乳腺癌患者中得到广泛应用，并为临床医生提供了重要的辅助诊断信息。
HER-2FISH检测结果与乳腺癌患者的预后密切相关，对于预测患者的治疗效果和生存状况具有重要的指导意义。
2. 正文2.1 乳腺癌的流行病学意义与HER-2表达乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
乳腺癌her2基因检测金标准
乳腺癌her2基因检测金标准
摘要：
一、乳腺癌概述
二、HER2 基因检测的重要性
三、HER2 基因检测的方法
四、HER2 基因检测在乳腺癌治疗中的应用
五、结论
正文：
一、乳腺癌概述
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响女性的身体健康。
其中，HER2 阳性乳腺癌具有更高的侵袭性和恶性程度，需要进行针对性的治疗。
二、HER2 基因检测的重要性
HER2 基因是一种表皮生长因子受体，对于乳腺癌的发生、发展及转移具有重要作用。
通过检测HER2 基因的表达情况，可以为乳腺癌的诊断、治疗和预后提供重要依据。
三、HER2 基因检测的方法
目前，HER2 基因检测的方法主要包括免疫组织化学法（IHC）、荧光原位杂交法（FISH）和PCR 法等。
其中，IHC 和FISH 是临床常用的检测方法，具有较高的准确性和可靠性。
四、HER2 基因检测在乳腺癌治疗中的应用
根据HER2 基因检测结果，乳腺癌的治疗策略可以分为HER2 阳性乳腺
癌和HER2 阴性乳腺癌。
对于HER2 阳性乳腺癌，抗HER2 靶向治疗（如曲妥珠单抗）具有显著的疗效；而对于HER2 阴性乳腺癌，传统的化疗、内分泌治疗等方法是主要治疗手段。
五、结论
乳腺癌HER2 基因检测是乳腺癌诊断和治疗的重要标准，通过选择合适的检测方法和治疗策略，可以提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。
乳腺癌her2检测PPT课件
• Herceptin即为一种针对HER2受体的高 纯度重组DNA衍生物的人源化单克隆抗 体，是乳腺癌治疗领域的第一个分子靶 向性药物
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刺激 HER2
タンパク
刺激
がん細胞
増殖
Her-2/neu基因的蛋白
CerbB-2
● 癌细胞表面存在着CerbB-2蛋白，
受刺激后促进癌细胞的增殖
过度表达（如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜
癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等; • 20％－30％的原发性浸润性乳腺癌有HER2基 因的扩增/过度表达。
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5
HER2阳性患者的生存期比阴性者缩短一半以上
转移性乳腺癌患者的中位生存期
HER2 阳性
8-10个月
HER2 阴性
17-22个月
Slamon DJ et al.精S选cpieptn课c件e最1新987;235:177–82
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免疫组织化学法原理 Immunohistochemistry (IHC)
一抗结合于Her-2受体 二抗结合并激活底物反应显色
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IHC
• 检测HER2表达初筛最常使用的方法。 • 判断HER2蛋白过表达最重要的是染色方法
的标准化和结果的判断。 • 建议使用美国食品和药品管理局(FDA)批准
淋巴结-, HER2 +, ER/PR 或
LVI 侵润 淋巴结1-3且 HER2 -, ER/PR +
淋巴结 1-3 和 HER2 +, ER/PR 或 淋巴结 ≥4
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R I S K
15
2007 NCCN 治疗指南 －HER2检测的原则
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