创新药物临床评价技术平台成本效益研究

创新药物临床评价技术平台成本效益研究

该研究基于成本效益分析方法，对创新药物临床评价技术平台建设、运营和未来发展的投入效益情况进行分析，设计了保本收入测算模型，计算出平台运营的投资回收期。研究得出目前的业务收入水平无法满足创新药物临床评价技术平台自负盈亏、独立运营的需要，只能仍依附于创新药物临床评价技术平台支撑医院的隐性资源消耗即成本、费用的支出。只有明晰创新药物临床评价技术平台的主体地位，不断完善创新药物临床评价技术平台治理模式，才能实现稳步可持续发展。

标签：创新药物临床评价技术平台；成本效益模型；管理模式

国家科技重大专项创新药物临床评价技术平台正式建立，这一平台的建立使我国在循证医学的发展上又向前迈进了一大步。但是对于创新药物临床评价技术平台的卫生经济学研究、管理机制、运行模式的建立，目前仍处在探索阶段，研究结论仍是空白。

该研究通过对某创新药物临床评价技术平台（以下简称创新药物临床评价技术平台）项目参与部门进行的基本情况调研、现场访谈，了解国家财政、各部门对创新药物临床评价技术平台的具体投入，确定创新药物临床评价技术平台的建设成本，并通过一套科学、合理、易操作的项目成本效益评估方法，帮助其全面、合理地评价研究创新药物临床评价技术平台建设的投资回报，以及科学的管理体制、机制和规范的运作模式，为探索国家在创新药物临床评价技术平台建设发展中提供卫生经济学研究方法、技术和初步研究结论及对策，为提高我国同类创新药物临床评价技术平台自身的生存和发展能力提供借鉴。

1基本原则和研究方法

该研究开展的创新药物临床评价技术平台成本效益研究的基本原则是全面性、科学性、真实性。即采用科学的方法，全面分析平台建设和运行过程所涉及的所有的直接、间接成本，科学计算考虑时间价值的项目效益，真实反映项目的成本效益情况。

成本收益分析是指以货币单位为基础对投入与产出进行估算和衡量的方法。它既可以是一种是预先做出的计划方案，也可以是对现存经济实体现实价值的合理估计结果。其中，对于创新药物临床评价技术平台初始阶段投入的房屋建筑物、仪器设备，主要采用历史成本法或现行市价法进行测算；对于创新药物临床评价技术平台持续维护阶段的数据采集、样本制作，主要采用作业成本法进行研究；而对于未来的创新药物临床评价技术平台运作，主要采取盈利预测方法对预期收益进行测算。

2平台成本收益分析与预测

2.1平台运行成本与收入测算

创新药物临床评价技术平台项目的资金来源是中央财政投入与项目自筹两方面相结合，共同支撑整个项目的建设。该研究结合项目预算，并针对其实际投入、结合项目预算展开调研，成本内容包括：第一，政府投入，通过项目申请的方式获得，共计23 561 800元。第二，设备投入。项目初期时采购设备较多，因此将其入账价值作为初始投入进行计算，共计9 696 000元。第二，房屋建筑物及基础设施投入。研究计算的该项内容不仅包括项目预算列示的基础设施建设、房屋修缮，还包括项目所在医院的房产。由于平台建设为非盈利项目，且考虑所在医院在房屋建筑物实际建设过程中的实际支出以及事业单位核算的特殊性，因此在对房屋建筑物价值的确认，按照历史成本法以医院房屋建设时记录的历史成本而形成的账面价值对房屋建筑物的价值进行确认，共计3 768 521.39元。第三，人力资源投入。根据项目实际情况，采用作业成本法，将参与到平台建设所涉及到的医护人员都进行测算统计，共计5 147 454.54元。第四，其他投入，即将发生规模较小的会议费、差旅费、办公用品等，共计11 231 445.46元。

在此期间，平台承接了某项研究，通过与厂方签订的协议，形成600万元收入。在此以这笔收入为基础，对未来的收益情况进行模拟。

2.2平台运行成本与收入预测

2.2.1平台预期收入增长率研究发现，制药企业将营业收入的一定比例投入到新药研发中。因此，新药研发费用的增长率与制药企业收入的增长率基本一致。而制药企业研发投入费用的增长，必然导致整个新药临床测试平台整个市场收入的增长。可以推定在制药企业收入增长率、研发投入增长率和新药临床测试平台收入增长率之间存在着传导性。因此，研究选取华北制药股份有限公司、上海复星医药股份有限公司、天津天士力股份有限公司、太极实业股份有限公司近五年的营业收入进行分析，计算出比较合理参照的平均收入增长率为20.62%。该研究基于项目实施第一年的项目收入为基础，在平台预期收入增长率的基础上预测未来年度的预期收入。

2.2.2 平台预期费用增长率在创新药物临床评价技术平台收入增长率确定的情况下，还要考虑平台所耗费人工以及其他费用支出的增长率。而人工与其他费用支出的增长率与医院的具体条件关联较小，主要还是看宏观经济层面的政策影响。在对比了近几年的GDP增长比率和CPI的增长比率后，考虑到人工支出与费用支出的变动更多的还是与CPI关系比较紧密，因此，采用近三年的CPI 平均数值作为人工和其他费用的增长比率。

2.2.3其他成本项目的增长率除了各项费用支出外，创新药物临床评价技术平台所占用的房屋建筑物以及使用的仪器设备都需要在今后5-8年内进行补充、更新。因此，我们在对平台项目进行盈利预测分析时，也需要考虑上述两种因素的影响。

房屋建筑物，是平台项目研究活动的重要场所，目前根据平台的实际运作情

况调查结果分析，在今后较长的一段时间内，平台项目不再需要大范围扩充场地。因此，对房屋建筑物的内容在盈利预测分析时，不予考虑增长率。

仪器设备，是平台项目研究活动所必需，其使用年限相对不长，在今后会随着科研项目的展开而不断的更新、购置。结合此种增长情况的假设，将仪器设备的增长率按以下情况进行设定。初始设备投入。根据调查结果，目前购置的设备内容已经基本能够满足平台研究项目的展开。因此，初始设备投入的初始金额就以调研结果为准。而对于仪器设备以后年度的维护与更新，参照收入增长比率进行设定，具体如下：下一年维护更新为初始设备投入的20.62%，以后每年度在基年的基础上每年按此比率增长。这主要是从平台项目整体运营角度来考虑，对于创新药物临床评价技术平台的发展而言，最重要的就是人才与设备。

2.2.4未来现金流预测根据上述调研结果以及相应的预期增长率，可以形成今后20年这一创新药物临床评价技术平台的现金流情况表，并根据此表开展一系列的成本效益研究。见表1。

3平台保本收入分析

由于该项目对未来收入只能够总体上进行把握，无法确定具体的委托项目，因此，将针对创新药物临床评价技术平台的保本收入来进行测算，具体的分析方法是依照盈亏平衡分析来进行的。

创新药物临床评价技术平台项目不属于市场化的盈利项目，因此，平台项目的投资报酬率就可以视同为资金成本。根据行业研究的一般原则，把当年1年期银行固定利率国债收益率作为平台项目的资金成本。

在明确保该收入测算模型与折现系数的基础上，我们可以针对不同年限保本运营预期进行保本收入的测算。为了更直观的说明不同保本运营预期对于收入的影响，分别针对10年的保本收入进行测算。见表2。

按照预期的收入增长率，未来10年，平台项目需实现收入27 954.00万元才能够满足10年保本的管理要求，平均每年收入为2 795.00万元。因此，在项目定价时，应该以此收入为最低标准基础定价，确保平台正常运营。

4项目投资回收期分析

根据以上的计算结果，在现有收入水平下，各年度净现金流量及累计金额，见表3。

至第9年，在现有收入基础上，现金净流量折现后累计总值为正数。根据投资回收期计算公式，投资回收期为：投资回收期=15-1+（25 828 245 21÷31 589 348.89）=15.82年。

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