药监局药厂检查整改报告
药监检查整改报告
药监检查整改报告一、检查情况根据我国药品监督管理部门的要求，为了确保药品质量和患者安全，我们对本企业的药品生产进行了严格的检查。
检查过程中，药监局组成的检查组通过现场查看、查阅资料、提问等方式，对企业的生产环境、设备设施、生产流程、质量控制等方面进行了全面细致的检查。
二、存在问题检查组在检查过程中发现我企业存在以下几个方面的问题：1. 生产环境问题：部分生产车间温度和湿度未达到规定要求，有可能影响到药品的质量。
2. 设备设施问题：部分设备设施老化，需要进行更新和改进。
3. 生产流程问题：部分生产流程不合理，需要进行优化和调整。
4. 质量控制问题：质量控制体系不够完善，需要进行改进和完善。
三、整改措施针对上述存在的问题，我企业制定了详细的整改措施，以确保药品生产的质量和患者的安全。
1. 生产环境整改：对不符合规定的生产车间进行改造，确保生产环境的温度和湿度达到要求。
2. 设备设施整改：对老化的设备设施进行更新和改进，确保设备设施的正常运行。
3. 生产流程整改：对不合理的生产流程进行优化和调整，确保生产过程的科学和合理。
4. 质量控制整改：改进和完善质量控制体系，确保质量控制的严密和有效。
四、整改进度目前，我企业已经按照整改措施进行了相应的整改工作，取得了初步的成效。
具体的整改进度如下：1. 生产环境整改：已经完成了不符合规定的车间的改造，生产环境的温度和湿度已经达到要求。
2. 设备设施整改：已经对部分老化的设备设施进行了更新和改进，设备设施的正常运行得到了保障。
3. 生产流程整改：已经对部分不合理的生产流程进行了优化和调整，生产过程的科学和合理得到了提升。
4. 质量控制整改：已经改进和完善了质量控制体系，质量控制的严密和有效得到了提升。
五、后续工作我企业将继续按照整改措施进行整改工作，确保药品生产的质量和患者的安全。
同时，我企业也将加强与药监局的沟通和合作，积极配合药监局的监管工作，确保药品生产的合规和合法。
药品检查整改报告
药品检查整改报告竭诚为您提供优质文档/双击可除药品检查整改报告篇一：20XX年市药监局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告兰州市食品药品监督管理局：20XX年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。
检查组对存在问题提出整改意见。
针对存在问题，我院非常重视，于20XX年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。
经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！皋兰县人民医院20XX年6月18日篇二：药房检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。
情况如下：一、gsp管理1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况：已整改到位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。
药品现场检查后整改报告
药品现场检查后整改报告1.引言1.1 概述概述药品现场检查是指对药品生产、销售和使用环节进行的实地检查，旨在确保合规性和安全性。
该检查是药品监管部门保障公众健康的重要手段之一，通过对企业或机构现场的全面检查，发现和解决存在的问题，提高药品行业的整体质量和安全水平。
本文将重点介绍药品现场检查后的整改报告，对检查结果进行总结和梳理，并提出相应的整改措施。
通过系统化的整改工作，可以有效预防和控制药品质量安全风险，保障公众用药安全。
文章的结构将按照引言、正文和结论三个部分展开。
引言部分概述了本文的目的和结构，以及药品现场检查的背景和意义。
正文部分将详细介绍药品现场检查的要点和注意事项，包括生产、销售和使用环节的关键内容。
结论部分将对检查结果进行汇总和分析，并提出相应的整改措施，以期达到规范管理和持续改进的目标。
药品现场检查是药品监管工作的重要环节，必须高度重视和广泛开展。
通过不断加强监管力度和提升检查水平，可以有效提高药品质量和安全性，保障公众的健康权益。
本文将为相关从业人员提供一份实用的整改报告模板，帮助他们规范管理，并为药品监管部门提供检查工作的参考。
1.2 文章结构文章结构部分的内容包括了对整篇文章的组织和结构的介绍。
下面是可能的内容：在本篇文章中，我们将按照以下结构来展开对药品现场检查后的整改报告的分析和讨论。
首先，引言部分将给出我们对整个文章的概述，简要介绍了药品现场检查后整改报告的背景和重要性。
接着，我们会明确本文的目的，即通过检查结果总结和整改措施的讨论，提供具体改善药品现场质量和安全问题的建议。
接下来是正文部分，我们将重点关注两个药品现场检查的要点。
在第2.1节中，我们将详细讨论第一个要点，包括该要点的重要性、现场检查中发现的问题以及可能的原因。
类似地，在第2.2节中，我们将重点讨论第二个要点，并深入分析该要点的相关问题。
最后，结论部分将总结整个文章的主要内容和发现。
我们将总结药品现场检查的结果，并根据检查发现的问题提出具体的整改措施。
2023年药监局检查整改报告
市场监督管理局药品流通环节检查医院整改报告根据2023年2月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果，我院积极整改，整改情况如下：问题1药房面积不能满足药品储存要求，造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区；门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。
整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求，实现药品储存区与生活区的有效隔离；并规划药品阴凉库的筹建（包括二期中心药房规划），以完善各调剂部门的药品储存条件。
同时加强质控力度，督促各药房药品与生活用品的定置管理。
整改期限：2023年6月底责任部门：各调剂药房问题2：药房人员不够满足药房管理要求，对部分药品未验收，中药饮片装斗记录不完善。
整改措施：已向院方提出增加药学专业技术人员的需求（5人），以合理配置相关药学岗位人力资源，进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责，重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。
同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作，完善清斗装斗制度和工作记录。
整改期限：2023年6月底责任部门：调剂部门、中药房问题3：中药饮片库房面积小，导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片；中药煎室的换气设备与整个医院相通，不能正常使用，只依靠一小窗户进行换气。
整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大中药房和煎药室工作面积，以满足中药储存与中药煎制场所要求；并重新配置独立的煎药室换气系统，进一步规范中药煎药各环节工作程序。
整改期限：2023年6月底责任部门：中药房问题4：储存药品的阴凉设备只调控温度，不能对相对湿度进行调控；个别注射液脱离原包装，并未按要求避光保存。
整改措施：积极联系设备科，对异常的药品储存设备进行维护或调换，确保药品储存温度和湿度符合要求。
同时督促各药房完善重点关注药品（遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等）目录，加强重点关注药品的日常管理和维护，完善药品遮光避光措施，确保各类药品储存条件合规。
药厂检查整改报告2篇
药厂检查整改报告药厂检查整改报告2篇在经济飞速发展的今天，报告的用途越来越大，报告中涉及到专业性术语要解释清楚。
那么大家知道标准正式的报告格式吗？以下是小编整理的药厂检查整改报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药厂检查整改报告1沈丘县医保中心领导：您好！我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。
我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的'认真。
我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！×××药店×年×月×日药厂检查整改报告2尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
企业整改报告（药监局现场检查）
企业整改报告（药监局现场检查）第一篇：企业整改报告(药监局现场检查)*******药业有限公司整改报告近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6月**日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：*******药业有限公司2013年6月29日第二篇：刊登现场检查整改报告公告日期：2010-12-17广州药业董事会决议公告广州药业股份有限公司于2010年12月15日召开五届五次董事会，会议审议通过《公司现场检查整改报告》，刊登现场检查整改报告，整改报告《刊登现场检查整改报告》。
第三篇：门店药监局现场检查注意事项贵州一品药业连锁有限公司诚信药店门店日常必备工作项目一、是否有危险品柜并有明显标示（存放酒精）二、是否有不合格药品柜并有明显标示三、是否设立易串味柜并有明显标示（内服外用分开放）四、是否药品与非药品分开、中药饮片与非药品分开、处方与非处方分开、保健食品与其他外用非药品分开。
五、温湿度计当天填写（以实际为主）、每月药品养护六、冰柜里面存放的药品与非药品分开，不能存放门店员工私人物品七、检查空调是否可以启动八、检查门店证照是否齐全（药品经营许可证、营业执照、GSP 证书、药师证复印件、人员公示栏）九、门店卫生陈列整齐干净十、各门店销售含麻黄碱的复方制剂请做好来货验收记录及销售登记。
并设立含麻黄碱专柜并由明显标志。
十一、顾客意见本、监督电话、服务公约、药师不在岗标示、拆零专柜、灭火器、温湿度计2个。
十二、有制度文件、门店人员培训档案、门店人员健康检查档案。
十三、销售处方药必须有意义对应的处方签第四篇：北京药监局现场检查问题1问：什么是医疗器械？答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；2问：医疗器械实行分类管理（1.2.3类）指?* 答：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
药厂整改报告
药厂整改报告
报告人：XXX药厂质量管理部门
报告时间：20XX年XX月XX日
一、背景
我厂位于XXXX，是一家专业生产药品的企业。
在近期的质量监督检查中，部分产品的质量问题被发现，严重影响了产品的品质和市场声誉。
为了保障患者的用药安全和维护企业的利益，我厂决定进行整改。
二、整改方案
针对发现的质量问题，我厂制定了如下整改方案：
1. 完善质量管理体系
针对每一道生产工序，严格制定标准化的操作规程，规范人员的操作行为，减少人为失误造成的不良品率；建立完善的质量管理档案，逐级审核，全面落实质量控制。
2. 加强员工培训
在生产线上建立实时监测系统，对每位员工的操作情况进行记录和评估，并及时反馈；开展专业技能和质量意识培训，提高员工的专业素养和质量意识。
3. 引进先进检测设备
引进高效、精准的检测设备，为质量检测提供更加可靠的技术保障；同时，借鉴行业内的先进检测经验，制定更加精细、全面的检测流程和标准。
三、整改效果
通过我厂的不懈努力，整改方案开始取得成效：
1. 生产线上的实时监测系统稳定运行，员工质量意识有所提高。
2. 质量异常情况得到及时发现和处理，产生的不良品率逐渐下降。
3. 引进的检测设备有力提高了检测效率和准确性，产品质量得
到有效保障。
四、结论
通过整改，我厂对生产质量的控制达到了新的高度，有效保障
了患者安全用药权益，提升了产品质量，为企业的可持续发展奠
定了坚实的基础。
我厂将继续深化质量理念，完善管理体系，不
断提高产品质量和客户满意度，为行业的发展做出贡献。
药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告
药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告药品质量是关系到人民群众生命安全和身体健康的重要问题。
为了确保药品质量安全，药品监管部门经常进行抽查并进行结果分析。
以下是对药品质量抽查结果的分析总结，并提出相应的整改措施和报告。
一、药品质量抽查结果分析总结：在本次药品质量抽查中，共抽查了XX个企业的XX个药品，结果显示有XX个药品存在质量问题，占抽查药品总数的XX%。
主要问题包括XX问题，其中较为严重的问题有XX问题，占有质量问题总数的XX%。
对于质量问题的分析，主要原因如下：1.生产环节问题：部分企业在生产过程中存在质量控制不严格的情况，如工艺操作不规范、设备维护不到位等。
2.供应链问题：部分企业在原材料采购、物流运输等环节中存在问题，导致药品质量受到影响。
3.检验检测问题：部分企业在药品质量检验检测方面存在问题，如检测方法不准确、检测设备不合格等。
4.内部管理问题：部分企业在质量管理体系建设方面存在不足，如质量管理制度不完善、人员培训不到位等。
二、整改措施：针对以上问题，制定以下整改措施以确保药品质量的安全可靠：1.加强生产环节质量控制：完善工艺操作规范，加强设备维护和保养，确保生产过程的规范化和标准化。
2.强化供应链管理：加强对原材料供应商的审查和监管，建立健全的物流运输管理制度，确保原材料和药品的安全性和稳定性。
3.改进检验检测方法：更新检验检测设备，优化检测方法，提高药品质量检验检测的准确性和可靠性。
4.健全质量管理体系：完善质量管理制度，建立健全内部管理机制，加强人员培训，提高员工的质量意识和技能水平。
三、整改报告：根据药品质量抽查结果，并结合相关分析，我司认真对待相关问题，立即采取了有针对性的整改措施，以确保药品质量安全可靠。
主要的整改措施包括：1.对有质量问题的药品停产整改，彻底解决质量问题，并确保后续生产的药品符合相关质量标准。
2.对生产环节进行全面排查，完善和规范工艺操作规范，加强设备维护和保养，以确保药品生产过程的规范化和安全性。
医药公司现场检查整改报告
海南***医药有限公司GSP现场认证检查缺陷项目整改报告海南省食品药品监督管理局：贵局GSP检查组在2019年09月11--12日对我司进行了GSP认证现场检查，检查结果：严重缺陷项目0项，主要缺陷项目4项，一般缺陷项目6项。
对此，公司领导高度重视，在2019年09月16日上午，我司总经理召开了缺陷项目整改专题会议，制定出缺陷项目整改方案。
并要求整改负责人在整改方案规定的时间内完成整改，截止2019年10月20日，公司所有缺陷项目均已完成整改，经我司内审小组核查，结果符合规定。
现将整改情况报告如下：一、（*02301）企业质量管理员兼职其他业务工作，如：运输记录。
根据缺陷项目的内容，专题会议决定如下：1、本整改项目由质量管理部负责人***经理负责，行政办公室***主任、信息管理员***协助，质量负责人***总监监督。
整改完成期限在09月23日前完成。
2、整改措施：（1）在《千方百剂系统》上除去质量管理员的《药品运输记录》和《药品委托运输记录》录入权限；（2）在《千方百剂系统》上增加储运主管的《药品运输记录》和《药品委托运输记录》录入权限；（3）重新修订储运主管的《岗位职责》。
增加《药品运输记录》和《药品委托运输记录》的系统录入工作由储运主管负责的条款。
3、整改完成情况：在整改期间，相关员工积极配合、协助，无消极、怠慢等不良现象，整改工作在09月23日前顺利完成。
在09月24日上午，顺利通过了公司内审小组的专项复核检查。
所有相关文件记录均归档。
二、（*05103）保温箱不具有传输运输过程中的温度数据及远程、就地报警功能。
使用保温箱运输药品的温度记录数据可以被修改。
根据缺陷项目的内容，专题会议决定如下：1、本整改项目由质量管理部负责人***经理负责，储运主管***、信息管理员***协助，质量负责人***总监监督。
整改完成期限在09月30日前完成。
2、整改措施：（1）重新购买2个新的保温箱；（2）购买符合规定的GPRS温度记录变送器；（3）验证保温箱并确认合格，校准GPRS温度记录变送器并确认合格；（4）摸拟或实际操作，证明新的保温箱具有传输运输过程中的温度数据及远程、就地报警功能；（5）摸拟或实际操作，证明使用新的保温箱运输药品的温度记录数据可以被修改。
药品整改报告范文
药品整改报告范文药品整改报告。
尊敬的领导：根据国家食品药品监督管理局的要求，我公司对近期所生产的一批药品进行了全面的检查和整改工作。
现将整改情况报告如下：一、整改背景。
近期，我公司生产的一批抗生素类药品在市场上出现了一些质量问题，引起了一定的社会关注和舆论质疑。
为了保障广大患者的用药安全，我公司高度重视此事，立即展开了全面的自查和整改工作。
二、整改措施。
1. 加强质量管理，对生产过程中的关键环节进行了全面排查，加强了对原材料的进货检验和对生产过程的监控，确保产品质量稳定可靠。
2. 完善生产工艺，对生产工艺进行了全面的优化和改进，提高了生产线的自动化程度和生产效率，减少了人为因素对产品质量的影响。
3. 强化人员培训，加强了生产人员的培训和教育工作，提高了员工的质量意识和安全意识，确保每一位员工都能够严格按照操作规程进行生产。
4. 加强监督检查，加强了对生产过程的监督检查工作，建立了完善的质量管理体系和监督检查制度，确保产品质量符合国家标准。
5. 加大宣传力度，加大对产品质量的宣传力度，积极回应社会关切，增强了消费者对产品质量的信心。
三、整改效果。
经过一段时间的整改工作，我公司生产的药品质量得到了有效的提升，产品合格率明显提高，质量稳定可靠。
通过加大宣传力度，消费者对我们的产品质量也恢复了信心，市场销售情况逐渐恢复正常。
四、下一步工作。
在整改工作取得初步成效的基础上，我公司将进一步加强质量管理工作，建立健全质量管理体系，加大对生产过程的监督检查力度，确保产品质量稳定可靠。
同时，加强与监管部门的沟通和合作，积极响应国家食品药品监督管理局的相关政策和要求，为保障患者的用药安全做出更大的努力。
五、结语。
通过此次整改工作，我公司对产品质量管理工作有了更加深刻的认识，也意识到了质量管理工作的重要性。
我们将以更加严谨的态度，更加严格的标准，更加扎实的措施，不断提升产品质量，为广大患者提供更加安全、有效的药品。
特此报告。
药品生产监督检查缺陷整改报告
药品生产监督检查缺陷整改报告1.缺陷描述公司《成品审核放行规程》规定由质量受权人负责成品放行，但该文件及人员岗位职责中未明确界定各层级人员在成品审核放行中的具体工作职责、工作内容及工作要求。
现场检查发现，该企业在批号为20190803、20190804、20190805、20190901、20190902的A注射液的成品放行审核过程中，各级人员均未发现有关物质单杂I、单杂II的计算差错，成品放行审核过程失控。
企业对临时转岗的检验员B培训不到位，变更管理存在不足。
上述批次A注射液的有关物质检查，采用自身对照法测定单杂I、单杂II及其他未知杂质，相关检验记录显示，检验员B在有关物质检查结果计算过程中，误将单杂II的校正因子和峰面积用于单杂I的计算（单杂I、单杂II的校正因子和标准限值均不同），导致单杂I、单杂II的检验结果错误，上述产品已经放行，其中批号为20190803、20190804的A注射液已上市销售。
检查组现场要求企业扩大调查范围，评估在库产品及已上市产品的质量风险，并采取必要的风险控制措施。
2.调查分析按照岗位职责，由质量受权人、QA负责人、QC负责人组织对该项缺陷进行调查和分析。
**年**月**日，我公司组织召开调查分析会，质量受权人、QA负责人、批记录审核人员D、QC负责人、QC检验员B、检验复核人员C参会。
参会人员对A注射液有关物质检验操作规程和成品检验记录进行审核，单杂I、单杂II的计算使用同一计算公式，记录中单杂I、单杂II的校正因子均以f 标示，计算中存在混淆风险。
检验员B临时由其他产品的检验岗位调转到A注射液的成品检验岗位，岗前培训仅以检验员B自学岗位操作规程的方式开展，人员变更情况未履行变更控制程序，且在成品审核放行记录中未体现该项变更。
检验复核人员C缺少A注射液的检验经验，后续批记录审核人员对该项记录未重点关注，导致成品放行审核层层失控。
会议要求QC部门立即开展全面自查，QA批记录审核人员参与并监督实施。
药房药品质量监督检查整改报告
药房药品质量监督检查整改报告第一篇：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于2012年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。
经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。
现就所提出的问题，特作出如下整改措施：1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。
按药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字，验收记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，根据GSP要求做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包装或代用品；不得将处方药开架销售。
药品生产检查整改报告
药品生产检查整改报告一、概述本次药品生产检查整改报告旨在针对近期药品生产过程中出现的问题进行深入分析，并提出相应的整改措施。
我们高度重视此次检查中发现的问题，并深感责任重大。
我们承诺将严格按照相关法律法规和标准，全力以赴完成整改工作，确保药品生产的合规性和安全性。
二、问题梳理1. 生产设备维护不当：部分生产设备存在老化、磨损现象，可能导致药品质量下降或交叉污染风险增加。
2. 操作规程执行不严：员工在生产过程中未能严格按照操作规程执行，可能导致药品质量波动。
3. 原料验收把关不严：部分原料质量不符合标准，可能导致药品质量下降或安全隐患。
4. 成品检验不规范：成品检验过程存在漏洞，未能及时发现潜在的质量问题。
三、整改措施1. 强化设备维护保养：制定详细的设备维护计划，定期对生产设备进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
2. 严格操作规程执行：加强员工培训，提高员工对操作规程的重视程度，确保生产过程中各项操作符合要求。
3. 加强原料质量管控：对供应商进行全面评估，确保原料质量符合标准。
加强原料验收，对不合格原料进行退货或降级处理。
4. 规范成品检验流程：完善成品检验制度，明确检验项目和标准。
加强检验人员的培训和考核，提高检验结果的准确性和可靠性。
四、整改时间表1. 立即成立整改小组，全面负责整改工作。
2. 完成设备维护保养计划的制定和实施，确保设备正常运行（X月X日前）。
3. 对员工进行操作规程培训和考核，确保员工熟练掌握操作规程（X月X日前）。
4. 对原料供应商进行全面评估，加强原料验收，确保原料质量符合标准（X 月X日前）。
5. 完善成品检验流程和制度，加强检验人员培训和考核（X月X日前）。
6. 对整改工作进行总结评估，确保整改措施落实到位（X月X日前）。
五、责任人及联系方式负责人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX电子邮箱：六、结语我们将严格按照整改措施和时间表进行整改工作，确保药品生产的合规性和安全性。
药检药品整改报告
药检药品整改报告1. 背景近年来，药品领域的监管日趋加强，对于药品质量和安全性的要求也越来越高。
为了确保药品的质量和安全性，本次药检进行了药品整改工作。
本报告旨在总结整改工作的过程和结果，并提出未来改进的方向。
2. 整改概述在本次药检中，共检测了公司所有在售药品的质量和安全性。
经过检测发现了一些问题，包括但不限于以下方面：•药品标签信息不完整或错误；•药品包装破损或变形；•药品生产日期和有效期超出规定范围；•药品成分含量与标签不符；•药品含有有害物质。
针对以上问题，制定了相应的整改措施，并对整改工作进行了跟踪和监督。
3. 整改措施3.1. 药品标签信息完善针对药品标签信息不完整或错误的问题，制定了以下整改措施：•对所有药品进行标签信息检查，确保信息完整准确；•建立标签信息更新机制，定期对药品标签信息进行更新和审核。
3.2. 药品包装质量改进针对药品包装破损或变形的问题，制定了以下整改措施：•对药品包装进行质量检查，确保包装完好无损；•加强包装材料的选择和采购，确保材料质量稳定可靠。
3.3. 药品生产日期和有效期管理针对药品生产日期和有效期超出规定范围的问题，制定了以下整改措施：•建立严格的生产日期和有效期管理制度，确保药品在规定范围内；•对所有药品进行检查，发现超出规定范围的药品进行下架处理。
3.4. 药品成分含量监控针对药品成分含量与标签不符的问题，制定了以下整改措施：•建立成分含量监控机制，定期对药品进行抽检；•对不合格药品进行处理，确保药品质量符合标准。
3.5. 有害物质控制针对药品含有有害物质的问题，制定了以下整改措施：•强化供应商审核和管理，确保原材料符合质量标准；•建立有害物质检测机制，对所有药品进行检测。
4. 整改结果经过整改工作的落实和监督，公司在一定时间内完成了所有的整改措施。
现对整改结果进行总结如下：•药品标签信息完善率达到100%；•药品包装质量问题基本得到解决，破损和变形率较之前下降30%；•药品生产日期和有效期管理有效，超范围药品已下架；•药品成分含量与标签基本一致，合格率提高20%；•有害物质检测通过，所有药品符合质量标准。
药品质量安全自查和整改报告
药品质量安全自查和整改报告
尊敬的领导：
根据国家药品监督管理局的要求，我单位进行了药品质量安全自查，并将自查结果和整改措施报告如下：
自查结果：
1. 通过对药品生产、采购、仓储、销售等环节进行全面审查，未发现存在重大质量安全问题的药品。
2. 发现部分药品的质量管理记录不完善，如药品采购记录、药品生产记录等存在缺失或填写不规范的情况。
3. 部分药品仓储环境存在不符合要求的问题，如温度控制不稳定、湿度过高等。
整改措施：
1. 加强质量管理体系建设，对质量管理记录进行规范化管理，确保记录的完整、准确和可追溯。
2. 对药品仓储环境进行改善，修复温度控制设备，保持恒定的温度和湿度。
3. 强化人员培训，提高员工的质量管理意识和操作技能。
4. 完善药品供应链管理，对供应商进行严格筛选，确保药品的
质量安全。
5. 加强对药品质量安全的监测和检验，定期进行风险评估和抽样检查。
我们将按照国家药品监督管理局制定的整改要求和时间节点，全力以赴进行整改工作。
再次向领导致以诚挚的歉意，并希望能够得到领导的指导和支持，确保我单位药品质量安全。
谢谢！
药品质量安全自查组
日期：YYYY年MM月DD日。
食药监检查整改报告模板
食药监检查整改报告模板
1. 前言
本报告是为了落实国家食品药品监督管理局（以下简称食药监）的相关规定，
回应近期接受的食药监检查结果，并提供必要的信息以说明我们的整改措施和结果。
2. 检查结果概述
根据食药监的要求，我们最近接受了一次检查。
在这次检查中，我们的企业被
发现存在以下问题：
1.未严格遵守食品安全法律法规和相关标准；
2.部分生产工艺和工作人员素质存在不足；
3.存在管理混乱，无法及时发现和解决生产过程中出现的问题。
我们已经认真对照检查结果，并立即采取了相应的整改措施。
3. 整改措施
我们采取了以下措施来解决检查中发现的问题：
1.对生产人员进行食品安全法律法规和相关标准的培训，提高其素质；
2.完善生产工序和流程，建立科学、严格的生产管理制度；
3.增加食材的采购渠道，确保食材的质量安全。
4. 整改效果
我们的整改主要从以下方面入手：
1.生产车间卫生状况得到了明显的改善；
2.生产工序严格按照有关标准执行，并得到生产人员的严格遵守；
3.客户投诉数量明显下降；
4.生产安全状况得到保障，质量安全有了进一步的提高。
5. 结论
在此，本企业郑重承诺：我们将持续努力，不断改进和加强生产管理和质量安
全管理。
我们欢迎您的再次检查，并期待您的光临。
6. 联系方式
本企业联系人：XXX
联系电话：XXX
电子邮箱：XXX
7. 声明
本文档作为食药监检查整改报告的模板，仅供参考，如有需要，请根据实际情况进行相应修改和适应。
同时，本文档仅为内部使用，未经书面许可，严禁用于商业用途。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药监局检查整改报告篇一：201X年市药监局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告兰州市食品药品监督管理局：201X年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。
检查组对存在问题提出整改意见。
针对存在问题，我院非常重视，于201X年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。
经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！皋兰县人民医院 201X年6月18日篇二：企业整改报告(药监局现场检查)*******药业有限公司整改报告近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6月**日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：*******药业有限公司 201X年6月29日篇三：关于药监局自查整改报告范文关于药监局自查整改报告范文根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。
现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。
即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药监局检查整改报告篇一：201X年市药监局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告兰州市食品药品监督管理局：201X年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。
检查组对存在问题提出整改意见。
针对存在问题，我院非常重视，于201X年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。
经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！皋兰县人民医院 201X年6月18日篇二：企业整改报告(药监局现场检查)*******药业有限公司整改报告近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6月**日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：*******药业有限公司 201X年6月29日篇三：关于药监局自查整改报告范文关于药监局自查整改报告范文根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。
现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。
即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。
制药企业整改报告
制药企业整改报告制药企业整改报告XX省食品药品监督管理局：按照XX省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省GSP 认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）2301 企业中药标本数量不足（现有数量70种）2402 企业验收养护天平不能正常使用2501 企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。
养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2301 企业中药标本数量不足（现有XX种）问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。
加之公司重新组建后从XX月下旬才开始经营中药饮片，没能及时发现和改正此项不足。
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篇一：20XX年市药监局检查整改报告
关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报
告
兰州市食品药品监督管理局：
20XX年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。
检查组对存在问题提出整改意见。
针对存在问题，我院非常重视，于20XX年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。
经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！
皋兰县人民医院20XX年6月18日
篇二：药房检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量
管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！
20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进
行整改。
情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况：已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按
规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）
1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至
20XX.5）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至
20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。
◆整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至20XX年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措
施。
◆整改情况：已整改到位
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号
bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号
2a636）进口药品检验报告书；并注意
妥善保存
◆整改情况：已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开
展。
◆整改情况：已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于20XX年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。
经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。
现就所提出的问题，特作出如
下整改措施：
1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。
按
药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收
药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意
事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处
方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠
告语非处方药的包装上有规定的专有标
示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；
验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、
生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、
熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量
验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应
在随货联上签写验收结论和验收人员
名字，验收记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，根据gsp要求
做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型
及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包
装或代用品；不得将处方药开架销售。
药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空
隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与
地面的距离不小于10厘米。
库存药品实行色标管理，并分区域存放。
保持库房、货架的清洁
卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。
总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储
存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、
培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导
我们的工作。
×××××药房有限公司20XX年3月21日篇三：20XX药店整改报告****药店文件**字[20XX]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20XX年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基
本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良
好。
现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，针对
存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
整改措施：根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20XX0304）。