脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备：打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。
然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。
打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。
打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作：B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。
关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。
灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。
做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。
灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三、班后工作：打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。
每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项：◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭；6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭；7.脉动幅值设置：正值～，负值～；8.工业蒸汽：～9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项）10.水源：～的软化水；11.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器操作规程脉动真空灭菌器是一种常见的医疗设备，用于对医疗器械、药品和实验物品等进行灭菌处理。
正确操作脉动真空灭菌器是确保灭菌效果和安全性的重要环节。
下面是脉动真空灭菌器的操作规程。
一、准备工作1. 确保脉动真空灭菌器处于良好状态，无异常状况。
2. 检查脉动真空灭菌器的电源插头是否插好，电源是否正常。
二、操作流程1. 打开脉动真空灭菌器的开关按钮，待设备完全启动后，进入主界面。
2. 按照需要选择菌种，并设置灭菌时间、温度和压力等参数。
确保所设置的参数符合灭菌要求。
3. 准备灭菌物品，将要灭菌的物品妥善包装好，确保包装完整，无破损。
4. 打开脉动真空灭菌器的门，将包装好的物品放入设备内，根据需要选择好放置位置，确保物品之间有足够的间隔。
5. 关闭脉动真空灭菌器的门，确保门完全密闭。
6. 按照设备要求进行真空抽气操作，将设备内的空气抽取出来。
操作完成后，设备将开始进行灭菌阶段。
7. 等待设定的灭菌时间结束，设备会自动停止，灭菌过程完成。
8. 打开脉动真空灭菌器的门，取出灭菌完成的物品。
注意操作时需戴好防护手套，避免直接接触物品。
9. 检查灭菌物品的包装完整性和标签信息，确保物品没有出现任何异常。
10. 将灭菌完成的物品妥善存放，如有需要，可以对物品进行包装封存。
三、操作注意事项1. 操作人员需穿戴干净的防护服和手套，保持手部清洁，并定期更换手套。
2. 确保脉动真空灭菌器内部的清洁和消毒。
3. 灭菌物品应包装完好，包装材料应符合相关标准，并注意材料的透气性和防水性。
4. 灭菌物品应尽量均匀分布在设备内，避免重叠和堆积。
5. 在进行真空抽气操作时，应注意操作人员的安全，避免接触到高温表面和设备开门引起的压力释放。
6. 在取出灭菌物品时，应尽量避免与其它物品接触，避免二次污染。
7. 操作完成后，及时清理设备，保持设备内外的清洁和整洁。
四、故障处理1. 当脉动真空灭菌器出现异常情况时，应立即停止操作，检查设备并联系相关维修人员进行处理。
脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器操作规程一、设备使用前的准备：1、打开蒸汽、自来水、压缩空气等能源管道上的阀门；2、每天第一次使用前排除蒸汽管道的冷凝水；3、确认各种能源压力符合设备工作要求；4、打开电气箱中的电源开关并确认正常；二、操作步骤：1、打开控制电源：按下主操作面板上的电源按钮，确认触摸屏进入主操作界面；2、参数设定；在主操作界面上，按参数设定键，进入参数设定界面；在参数设定界面上按工艺要求设定好工作压力、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等工作参数；确认安全压力、系统时间等系统参数准确无误；系统参数一般不需要每次设定，如果发现不准确，必须及时调整；参数设定完成并确认无误后，按该界面上的确定键，返回主操作界面；3、物品装载；在主操作界面上，按门操作键进入门操作界面；在门操作界面上，按开前门键，打开设备前门；将待灭菌物品从前门装入灭菌室内，装载完后，关闭前门并按该界面上的关前门键；确认前门已关好，且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常；按该界面上的门密封键并确认门封指示正常；按返回键返回主操作界面。
4、启动灭菌程序；在主操作界面上，按自动/手动选择键，选择灭菌程序；A、启动程序选择自动程序后，按自动界面键进入自动程序界面；在该界面上，按启动键，设备开始按标准脉动真空程序运行制，自动完成灭菌操作；程序运行状态在该界面指示；当结束指示灯点亮时，表示灭菌工作已经完成；灭菌结束后，按该界面上的停止键，结束自动灭菌程序；自动灭菌程序完成或需要其他操作时，按该界面上的返回键返回主操作界面。
B、手动程序选择手动程序，可再手动界面上单步完成脉动真空、下派气及特殊工艺要求的灭菌操作。
一般不建议使用；在手动界面上，有压力、温度数值显示及真空、升温、排汽、补气、复位等功能键，其功能如下；真空：启动真空系统，使灭菌室处于真空状态；升温：打开灭菌室进汽阀，使其压力、温度升高；排汽：打开灭菌室进汽阀，使其压力降低；补气：打开灭菌室补气阀，使室外的空气通过过滤器进入灭菌室，使处于真空状态的灭菌室压力上升；在手动界面上王城工艺要求的操作后，按返回键返回主操作界面。
脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。
三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。
四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。
五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。
脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。
六、操作人员必须持证上岗。
脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器操作规程一、班前准备1．先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，再关闭。
然后打开灭菌器水源开关。
2．打开空气压缩机电源，待压力达到规定值后，打开压缩空气阀门。
3．开启总电源开关，然后打开蒸汽发生器电源，当压力到达＞0.4mPa时,开启蒸汽阀。
4．将灭菌器电源开关打开。
对设备进行预热，为程序运行做好准备，当灭菌器夹层压力到达设定值时（0.21—0.22mPa）。
5．在B—D试纸上注明消毒员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
6．整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，包外贴有化学指示胶带，包内要有化学指示卡。
7．检查密封图，前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作1．进行B—D实验合格后，打开密封门，将消毒物品（车）推入灭菌室内，包与包之间应留有空隙，四周不要贴于器壁和门板。
2．关闭密封门，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。
3．灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常及时处理，防止意外事故发生。
4．做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。
5．灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
6．灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检查定点放置，防止二次污染。
关闭后门。
三、班后工作1．打开前门，切断灭菌器控制电源。
2．关闭蒸汽发生器电源开关，供水阀门及压缩空气阀门一同关闭。
3．开启蒸汽发生器排污阀。
4．每日工作完比，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养，疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项1．已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
2．合格的灭菌物品应注明灭菌日期、合格标志。
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准一、操作目的用脉动真空压力灭菌器对需要灭菌的物品进行处理，使其达到无菌水平。
二、物品准备手消毒液、帽子、B-D试验包、对接车、灭菌架、待灭菌物品、PCD化学系统装置、生物包、灭菌效果监测记录单三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是脉动真空压力蒸汽灭菌器操作程序，现物品准备完毕，是否开始请指示？→是！→洗手（六部洗手法）→打开总电源、蒸汽、水源、压缩空气阀门→空载预热50分钟→进行B-D试验合格后，打开密封门→使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品→将消毒物品推进灭菌室内（包与包之间留有空隙）→关闭密封门，选择灭菌程序→灭菌开始，整个过程运行直至结束（口述:灭菌过程中，操作人员不得远离设备，密切观察设备的运行情况）→灭菌结束后，卸载物品（口述：待物品降至室温后，方可移动物品）→记录灭菌效果的监测并存档（如有植入性器械，进行生物监测）→报告：操作完毕！四、应知应会1、灭菌效果监测分几类？答：三类。
1.物理监测（工艺监测）：主要反映灭菌器的状态。
及灭菌器装置上的记录仪、压力表等；2.化学监测：主要反映每个包的灭菌过程及灭菌条件是否达到。
及化学指示胶带、化学指示卡、BD试验等；3.生物监测：主要反映微生物的杀灭程度。
2、无菌物品包装的标志有哪些要求？答：灭菌物品包装的标志应注明物品名称、包装者等包装内容。
灭菌前注明灭菌器标号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。
标识应具有追溯性。
3、各种包装材料的效期是如何规定的？答：使用纺织类包装的灭菌包，有效期为14天；未达到≤医院消毒供应中心管理规范≥规定的温、湿度标准，其有效期宜为7天；使用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的灭菌物品，有效期宜为6个月；硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
4、预真空压力蒸汽灭菌对敷料包的包装有什么要求？答：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝× 30㎝× 25㎝，脉动预真空灭菌器应不超过30㎝×30 ㎝×50㎝，重量在5kg以下。
灭菌器3小时生物监测操作流程
XG1.U 脉动真空灭菌器生物监测操作流程
使用范围：132℃脉动真空培养条件: 室温15-30℃，湿度35-60%
生物指示菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌培养基，在132℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥1.0 Min,杀灭时间
使用方法：1.将生物培养指示剂放于一标准包内。
2.按国家标准规定，将测试包放于灭菌器不易被灭菌完全的位置。
3.灭菌完毕，取出生物指示剂，确认标签上的化学指示剂由蓝色变
为黑色后，放置15分钟冷却至室温。
4.垂直夹破指示剂内玻璃管，并确认纸片是否浸在培养液中并及时
培养，与一支对照管一起放于56℃培养液中进行培养。
5.3小时后观察结果。
6.确认灭菌效果后，请将标签取下黏贴在记录本留存。
判定结果：1.培养3小时后，培养液颜色由紫红色变为黄色，说明灭菌不完全，请重新灭菌。
2.培养3小时后，培养液颜色不变，仍为紫红色，表示灭菌通过。
3.同时培养的对照管应为阳性（黄色），如阴性，可能的原因为：
培养条件不符合要求，生物指示剂由问题，应及时查出阴性原因。
4.灭菌不合格，应进一步鉴定实验组阳性细菌是否为指示剂菌或污
染所致。
时间：每周一。
植入器械：每天每炉监测。
如何丢弃：阳性的指示菌，即对照组需灭菌器灭菌处理后，送医疗垃圾暂存处。
阴性的指示剂，即实验组置入医疗垃圾袋内，送医疗垃圾暂存处。
东方市东方医院CSSD。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证XG1.D 型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D 型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
3.2 操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1 概述4.1.1 设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2 设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角” 和“小装量效应” ，保证了可靠的灭菌效果。
4.2 开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
423检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2〜0.25MPaMPa蒸汽压力是否达到0.3〜0.5MPa，压缩空气是否达到0.5〜0.7MPa。
SOP-MD-02038脉动真空灭菌器操作规程
名称：脉动真空灭菌柜操作规程页号：1/3制定人：制定日期：年月日编号：SOP-MD-02038审核人：审核日期：年月日颁发部门：质量管理部审核人：审核日期：年月日版本号：00批准人：批准日期：年月日生效日期：2008年03月01日分发部门：质量管理部、制造部一．目的规范脉动真空灭菌柜的操作，保证正确使用脉动真空灭菌柜。
二．适用范围适用于脉动真空灭菌柜。
三．责任者使用脉动真空灭菌柜的操作人员。
四．工作程序1准备1.1检查灭菌柜的完整性，各阀门无泄露。
1.2检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布擦洗。
1.3将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，打开灭菌柜连接的水、压缩空气（＜0.8Mpa）、工业蒸汽和纯蒸汽的阀门，观察其压力是否在范围之内，水（0.15~0.30MPa）、工业蒸汽（0.30~0.50MPa）、纯蒸汽（0.30~0.50MPa）。
2参数设置2.1参数设置2.1.1触摸主屏幕上的“参数设置”，可以对各程序进行相应的参数设置。
2.1.2织物程序脉动次数灭菌温度灭菌时间灭菌压力干燥时间3次121℃1200秒115KPa 900秒名称：脉动真空灭菌柜操作规程版本号：00 页号：2/32.1.2器械程序脉动次数灭菌温度灭菌时间灭菌压力干燥时间3次121℃1200秒115KPa 0秒2.1.3B-D程序置换时间灭菌温度灭菌时间灭菌压力干燥时间120秒121℃1200秒115KPa 900秒2.1.4液体程序置换时间灭菌温度灭菌时间灭菌压力干燥时间120秒121℃1200秒115KPa 0秒2.2程序运行2.2.1参数设置完毕后，按“返回”，返回到主界面。
触摸“程序运行”按钮。
2.2.1对于不同的灭菌物品，选择相应的灭菌程序。
2.3结束2.3.1灭菌结束后，灭菌柜会自动发出蜂鸣声，提示灭菌结束，此时只需触摸屏幕上相应的按钮即可。
2.3.2待内室压力在-10~10KPa、温度在105℃以下时，才可以打开灭菌柜的前门。
脉动真空灭菌柜操作规程
1 目的规范操作人的操作，确保设备及操作人的安全，使设备在监控状态下工作。
2 适用范围适用于XXXX 脉动真空灭菌柜的操作。
3 责任人3.1 操作人负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。
3.2 具备IPC 资质操作工Ⅰ级IPC 负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。
Ⅱ及IPC 负责班前、班后的卫生清洁效果检查，严格按照本操作规程进行各项操作及监控。
3.3 班长、QA 巡检员负责按照此操作规程对班前、班后的卫生清洁效果检查，及生产过程中的监控管理。
4 工作程序4.1 相关定义（N/A ） 4.2 技术参数4.3 准备工作4.3.1 设备检查检查各种阀门应按要求打开/闭合。
4.3.2 介质检查检查气源、水源、压缩空气气源压力应在要求范围内。
4.3.3 工器具检查检查各种工器具齐备，镊子、胶手套、推车等。
4.3.4 除菌滤芯检查检查空气除菌滤芯在使用有效期内。
4.4 除菌滤芯使用操作方法除菌滤芯在首次使用时应做滤芯起泡点检查，待泡点检测合格后方可安装使用，滤芯在安装过程中应按照箭头指示方向安装。
安装到位后，脉动真空灭菌柜方可进行后续的操作工作。
4.5 操作将设备总控制电源，蒸汽源，水源，压缩空气源打开。
如图1所示图1将操作电源开关拨向 “－”侧。
系统经过一段时间的自检，显示起始画面，此画面是灭菌系统主菜单，该画面可显示内部适时的内室压力，温度，和当前系统时钟。
如图2所示饮用水阀门工业蒸汽纯蒸汽阀图2以及“前门操作”“参数设置”“程序运行”“手动操作”四个主控制转换按钮，程序运行包括：织物、器械、BD 、液体、在线5个灭菌程序。
4.5.1 前后门—在开门状态下，将门轻轻转到关闭位置，使门板啮合进入齿条内，并靠紧主体。
然后按下“前门操作”接着按下“前门关”，关闭前门。
—一手将门抵近卡槽里，一手按（前门关功能键）。
如图3所示图3—灭菌结束后，内室压力为零时，可以进行开门操作。
脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版
目的：建立JR.MG-0.24灭菌柜标准操作规程，保证JR.MG-0.24灭菌柜的正常使用。
责任人：生产操作工、设备维护专员。
范围：JR.MG-0.24灭菌柜。
内容：1、工前检查：1.1检查设备的清洁情况，设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有”设备完好”标识。
1.2检查安全阀是否在有效期内，各阀门位置是否正常，无滴、漏现象。
1.3检查电源开关是否已开，触摸屏是否已开启，记录仪、灭菌时压力表、夹层压力表是否正常，水、汽是否到位。
2、工前准备:2.1开门：开门时先要确认符合条件（内室压力接近0），按开门按钮，先对门槽抽真空，真空结束后，门自动打开。
2.2关门：关门前，要检查一下门的密封材料有无开裂，损伤与污物，检查筒体与门密封材料的接触面有无损伤与污物。
2.3双门时，不允许双门同时打开。
2.4灭菌时灭菌物品的包装尽量要小，且要宽松放入。
对于布类灭菌物包裹尺寸应小于50*30*30（cm），重量不超过5kg。
不要将盖严的瓶子及消毒液放到容器中。
以免爆瓶使筒体内表面及门内表面受损伤。
3、灭菌操作：3.1灭菌参数一般设置为121℃（12分钟）126℃（10分钟）134℃（4分钟），最大可设到134℃。
灭菌时间根据生产工艺要求进行设定，温度高时间短，反之需较长的时间灭菌，灭菌时间最大可设置9999秒（166.65分钟）。
干燥时间应根据灭菌物品及生产工艺不同进行设置，最大可设置到9999秒（166.65分钟）。
3.2灭菌程序的流程图如下：装车→进灭菌室内→关门→程序开始→脉动真空→升温→灭菌→排气→真空干燥→进空气→结束→开门→卸车3.2.1织物程序—接收布类、器械、玻璃器皿等混合物时：真空3次、灭菌132℃10分钟、干燥12分钟。
器具程序—只接受器械灭菌物时：真空3次、灭菌132℃8分钟、干燥6分钟。
BD试验—灭菌柜抽真空的空气残存率验证试验：真空3次、灭菌134℃8分钟、干燥6分钟。
3.3工作行程：3.3.1准备状态：将被灭菌的物品放入、有关参数的设定（BD试验、器具程序、织物程序不允许设定）当此阶段完毕方可进入工作状态。
脉动真空灭菌器操作流程图
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
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打开“电源开关”，按“下页”
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再按“程序选择”，再按“加热”
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按“电源开关”，开始自动加水
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待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
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关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
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选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
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按“返回”
↓
按“门操作”
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开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程
《脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程》
一、灭菌前操作：
1. 确保灭菌器处于干净整洁的状态，无残留物和污垢。
2. 确保灭菌器内部垫料完好，无破损或老化。
3. 检查灭菌器的压力表和温度计，确保其准确无误。
4. 检查灭菌器的门封是否完好，无泄漏。
5. 准备要灭菌的物品，并保证其内部无空气或气泡。
二、操作流程：
1. 打开蒸汽灭菌器的门，并将要灭菌的物品放入灭菌室内。
2. 关上蒸汽灭菌器的门，并确保密封。
3. 打开蒸汽灭菌器的进气阀，使其通入蒸汽并排出内部空气。
4. 调节蒸汽灭菌器的压力和温度，根据灭菌物品的要求进行设置。
5. 启动蒸汽灭菌器，使其开始工作。
6. 等待灭菌周期结束后，关闭蒸汽灭菌器的电源，并等待压力和温度下降至安全范围。
7. 打开蒸汽灭菌器的门，取出灭菌好的物品。
三、灭菌后操作：
1. 检查灭菌好的物品，确保其无损坏或变形。
2. 清洁蒸汽灭菌器的内部和外部，保持干净整洁。
3. 将蒸汽灭菌器的记录表进行填写，并保存好记录。
四、注意事项:
1. 操作蒸汽灭菌器时，应穿戴好防护用具，避免烫伤或其他意外伤害。
2. 蒸汽灭菌器的操作必须由专业人员进行，确保其操作规范和安全。
3. 定期对蒸汽灭菌器进行维护和保养，以确保其正常运行和灭菌效果。
以上即为《脉动真空压力蒸汽灭菌器操作规程》，在进行灭菌操作时，严格按照规程操作，确保灭菌效果和操作安全。
脉动真空灭菌器说明书
脉动真空灭菌器说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP 规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。
密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
2采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭；6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭；7.脉动幅值设置：正值～，负值～；8.工业蒸汽：～9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项）10.水源：～的软化水；311.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器的使用
——王文静☺
灭菌器的整体外形
灭菌器前门手触屏的外形
可显示： 内室压力 内室温度 夹层压力 夹层温度
还可对前门进行 开关操作，并
显示后门工作状态 所处的开关状 态
灭菌器可运行的程序
1.BD程序 2.织物程序 3.器械程序 4.液体程序 5.自定义一 6.自定义二
1-BD程序参数值：
其它程序参数
液体程序、自定义一、二程序只有在特殊 情况下才使用。
例如，临床用的生理盐水、蒸馏水注射用 药等需用液体程序进行灭菌。
自定义程序适用于特殊器械，要求灭菌时 间或温度不同于常规灭菌程序时，一般少 见，具体参数根据要求来设置。
灭菌器的操作流程
班前准备工作：
1，打开灭菌器所有的电源和监控微机，登陆设备监控系统 2，打开灭菌器的供水阀门，压缩空气阀门，蒸汽阀门，确认水压在
5，消毒车最上层的包裹或被灭菌的任何物品与内 柜顶板之间应留有7~8cm的距离，确保上层蒸汽
需放一个化学PCD
的流动置换和均匀渗透。
和一个生PCD，其 中化学PCD作为提
6，切忌将包裹堆在消毒车架上或直接堆放在内柜 底板上。
前放行的标志。
7，凡是织物和器械、器皿等硬物包混和装载时，
应以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。
擦洗，然后用自来水冲洗干净，最后用不起毛的布擦干。 ➢ 把内室前部过滤网依附的纤维屑和沉积物清理干净，以
保证抽真空速率和冷凝水畅流以及温度的指示与压力吻 合。
谢 谢!
具体操作步骤3
将灭菌车推入灭菌室，关闭密封门，再次 确认水压，空压，及设备监控联网是否处 于备用状态。（水压在0.15~0.30Mpa， 压缩气在0.5~0.7Mpa，蒸汽在 0.4~0.6Mpa ）
脉动真空灭菌器工作程序-
不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积 的10%和5%。
15
灭菌包重量及体积要求
灭菌包重量要求：
1.器械包重量不超过7公 斤；
2.敷料包重量不超过5公 斤；
灭菌包体积要求： .脉动预真空压力蒸汽灭 菌器不宜超过
监测和定期的设备检测 ❖ 记录中内容包括：灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、
灭菌程序、灭菌温度、灭菌日期、灭菌时间、操作者等。 ❖ 灭菌结束后应将灭菌器打印的运行记录单、操作记录单、检
测结果等留存3年。
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B-D
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B-D程序参数
❖ 脉动次数： 3次 ❖ 灭菌时间 ：210秒 ❖ 干燥时间： 240秒 ❖ 温度： 134度 ❖ 内室压力限度:205—215Kpa
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无菌物品卸载
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❖ 压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、 灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和 灭菌效果的监测等步骤。
行安全检查，包括灭菌 器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用 状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁 扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅， 柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行 条件符合设备要求。
1
内容提要
❖ 压力蒸汽灭菌概述 ❖ 原理、特点与分类 ❖ 脉动真空灭菌器
2
概述
❖ 压力蒸汽灭菌是目前国内外医院消毒灭菌最 主要的方法，具有灭菌速度快，效果可靠、 穿透力强、无残留毒性、经济、使用安全等 优点。因此在各类医疗机构中广泛使用。
❖ 在我国作为耐热、耐湿手术包等医疗用品首 选的灭菌方法。
7
❖ 预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌原理是利用机 械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压， 蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。
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脉动真空灭菌器操作规
程
文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
脉动真空灭菌器操作规程一．班前准备
1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。
检查其压力已经达到规定值。
2.打开与灭菌器连接的水源开关，检查其压力已达到规定值。
3.打开与灭菌源连接的压缩气开关，检查其压力已达到规定值
4.检查设备供给电源正常后，闭合设备动力电源和控制电源，将灭菌电源开关闭合。
5检查设备压力表指示正常，设备记录装置处于正常工作状态。
6设备维持在通电状态，对设备进行预热，为程序运行做好准备。
7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。
日期等标记，放入灭菌器内运行B-D试验程序，BD测试合格。
8.整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
二.灭菌操作
1.进行B-D实验合格后，打开前门，将消毒物品放入灭菌室内，包与包之间应留空隙，四周不要贴与器壁和门板。
2.关闭前柜门，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。
3.灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外发生。
4.做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。
5.灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
6.灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三.班后工作
1.打开前门，将电源开关拨向“O”侧，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。
3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。
4.每日工作完毕，灭菌器内外应保持清洁，应将内室污染物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养。
四.注意事项
1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
2.合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架，以免产生湿包。
4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。