洁净室运行管理手册
洁净厂房的管理制度
洁净厂房的管理制度一、总则洁净厂房是指对空气洁净度、湿度、温度等要求比较高的特殊生产场所。
本管理制度适用于洁净厂房的管理与使用，旨在确保厂房环境清洁、生产过程无污染、产品质量可靠。
所有工作人员必须严格遵守本制度，配合厂房管理员的管理工作。
二、洁净厂房的分类洁净厂房按照洁净度的要求可分为几个不同级别，主要包括：1. 一级洁净厂房：洁净度要求最高，在空气中每立方米不能超过10000颗微粒；2. 二级洁净厂房：次于一级洁净度要求，空气中每立方米不能超过100000颗微粒；3. 三级洁净厂房：洁净度要求最低，空气中每立方米不能超过1000000颗微粒。
不同级别的洁净厂房，在使用和管理上都有着相应的区别，需要严格按照规定执行。
三、洁净厂房的管理人员1. 洁净厂房的管理人员主要包括厂房主管、洁净厂房管理员等。
他们负责对洁净厂房的日常管理、维护和监督，确保厂房环境卫生、生产过程无污染。
2. 洁净厂房管理员应具备相应的洁净厂房管理知识和技能，能够独立开展洁净厂房管理工作。
他们必须熟悉洁净度检测方法、洁净设备的操作维护等相关知识，并具有责任心和敬业精神。
四、洁净厂房的日常管理1. 洁净厂房的使用（1）进入洁净厂房前，必须按照规定更换洁净服装、鞋套等防护用具；（2）禁止携带食品、饮料等进入洁净厂房；（3）进入洁净厂房必须按照规定的通道路线行走，不得擅自闯入其他区域；（4）工作人员在洁净厂房内禁止吸烟、嚼食等行为。
2. 洁净厂房的清洁（1）洁净厂房的清洁应定期进行，保持地面、墙壁、天花板等表面清洁；（2）洁净厂房设备的维护保养应定期进行，保证设备正常运转。
3. 洁净厂房的纪律（1）工作人员必须严格遵守洁净厂房的使用规定和操作规程，不得私自更改或违规操作；（2）对于违反洁净厂房管理规定的行为，应及时进行纠正和处理；（3）对于发现的洁净厂房设备故障、异常情况等问题，应及时报告并协助处理。
五、洁净厂房的安全管理1. 洁净厂房的安全设施应定期进行检查和保养，确保设施正常运作；2. 洁净厂房出现安全事故时，应立即启动应急预案，妥善处理事故。
洁净室_工作制度
洁净室工作制度一、目的为确保洁净室（以下简称“洁净室”）内环境质量，保障产品质量和员工健康，根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定，制定本工作制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。
三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理，对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。
2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理，确保洁净室的环境质量符合要求。
3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作，确保洁净室设施设备正常运行。
四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室使用前，应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测，合格后方可使用。
3. 洁净室内应设置必要的安全设施，如紧急停车、紧急照明、消防器材等。
4. 洁净室内应保持整洁，无污染源，禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。
5. 洁净室内的人员应遵守相关规定，穿着合适的服装，佩戴必要的防护用品。
6. 洁净室内的物料应妥善存放，标识清晰，防止交叉污染。
7. 洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程，防止污染和事故发生。
五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案，并组织实施。
3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测，如空气质量、温度、湿度、压差等，确保洁净室的环境质量符合要求。
4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修，确保正常运行。
5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案，提高应对突发事件的能力。
6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训，提高员工的洁净室操作技能和安全意识。
六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
医院洁净空调系统运行管理维护保养手册
维护保养手册医院洁净室设备运行与管理维护手册一医院洁净室空调系统运行管理如果说任何一个工程设计、施工、安装及投产后，最重要的是科学的运行管理，那么对医院洁净室空调系统来讲管理尤为重要，因为它不仅牵涉到设备运行的正常及安全，而且影响室内空气状态、空气洁净度，与病人的康复及手术的感染率有直接的关系，有人说其重要性设计、施工及管理各占1/3，也有人说在设备与管理中，管理占1/2。
实际上，具体是1/3还是1/2不需要很精确，二者对运行管理的重要性的认识是一致的。
在一个医院的洁净空调系统中，即使设计与施工都很完善，没有科学的运行管理制度及认真负责的运行管理人员，洁净室内的空气状态参数也不可能达到预期的效果，很多单位的多年运行实践已证明这一点。
有些工程通过精心设计与施工，投产时各项指标都能达到设计标准，有些甚至优于设计标准，但由于医院的设备管理部门疏于管理，使系统很快进入为不正常运行状态，甚至遭遇防疫检测部门停止运行的惩罚，给医院造成不必要的损失。
因此，每一个洁净室系统必须有一套严格的科学的运行管理制度。
洁净室空调系统的运行管理包括洁净室管理、人员的管理、设备及器材的管理以及洁净室内空气状态监测等几个方面。
所有这些管理措施归纳到一个目的，就是要使洁净室及空调系统处于一个正常的运行状态，以控制室内的产尘、产菌，并能有效除尘、除菌，使室内的空气参数能满足医疗实践的需求。
事实证明，科学管理能有效地延长系统内各构件的使用寿命，从而延长系统的使用寿命，这当然是医院的决策者们的希望所在。
有关医院洁净室系统构件的使用年限很难有统一的说法，表1列出的洁净室构件的使用年限仅为参考年限。
表1 洁净室系统构件的参考使用年限注：表中数据摘自参考文献[1]。
1 洁净室的管理1．1 洁净室的清扫、消毒与空气自净严格地说医院洁净室特别是洁净手术室是24小时保持正压的，具体实施方法是手术室在使用时是按设计风量运行，手术室停用时应有维持正压的风量送入室内，这样就可以保持室内的洁净状态。
洁净区管理制度最新
洁净区管理制度最新第一章总则第一条为了维护单位洁净区的环境卫生和安全，保障生产设备和人员的安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于单位内的所有洁净区域，包括但不限于生产车间、实验室、医疗区域等。
第三条洁净区管理应遵守国家有关法律法规和政策，制定并落实相关制度，明确责任，加强监督，确保洁净区域环境卫生和安全。
第四条单位应当建立健全洁净区管理相关制度，组织相关人员进行培训，并建立健全相关档案。
第五条洁净区管理委员会负责洁净区管理的组织、协调、指导和监督工作。
第六条洁净区管理委员会成员由单位领导任命，包括相关部门负责人、管理员、监督员等。
第七条洁净区管理委员会每季度召开会议，总结工作、查找问题、制定工作计划并进行评估，及时提出改进和完善措施。
第八条单位应当配备专职或兼职洁净区管理员，负责日常洁净区管理工作，参与洁净区管理委员会的工作。
第二章洁净区分区管理第九条根据洁净区的不同特点和用途，将洁净区划分为不同区域，并制定相应的洁净区管理制度。
第十条对于不同级别的洁净度要求，制定相应的洁净区管理制度，包括但不限于压差控制、空气过滤、地面、墙壁、天花板、设备、器具、用具、供品等的清洁、消毒、灭菌等控制要求。
第十一条洁净区管理应根据洁净度要求对人员进入洁净区的流程进行管理，包括但不限于着装要求、换鞋换装、手部卫生等要求。
第十二条洁净区管理应对洁净区域的工具、设备、仪器等进行定期检查、保养、维修、清洁和消毒，确保其正常、安全和卫生使用。
第十三条洁净区管理应加强对洁净区域的空气质量、温湿度、压力差、微生物及有害物质等的监测和控制。
第十四条洁净区管理应定期进行洁净区域的复核和验证，确保洁净区域的洁净度符合相应要求。
第十五条洁净区管理应对洁净区域的操作规程进行审核和更新，确保洁净区域的操作规程符合最新要求。
第三章洁净区域操作管理第十六条洁净区域的操作人员应接受洁净区的操作规程和培训，熟悉洁净区域内的操作流程和技术要求，并持有相应的操作资格证书。
洁净室管理与维护手册2010
深圳永盛旺实业有限公司目录（一）：名词解释——————————————————P1 （二）：洁净室工作一般手册—————————————P3 （三）洁净室的管理———————————————P6 （四）洁净工作服使用与管理—————————————P14 （五）清洁与清除污染———————————————P17 （六）洁净室内设备的管理与维护——————————P19（一）：名词解释1、洁净室的定义室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间2、洁净区将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。
3、粒子具有一定尺寸的、液态或固态的或两态的物质，（美国联邦209E 标准定义的粒径范围是0.001微米到1微米）4、粒子浓度每单位体积空气中粒子的数量5、正压洁净室的压力高于周围环境的术语6、污染，由接触、粘连等造成的沾污或感染7、污染物造成污染的某些物质8、尘埃存在于表面和气体中的固体物质（二）洁净室工作一般规则1、洁净室内只能有必要人员。
室内人员越多，污染水平越高。
2、只允许经过培训的人员在洁净室内工作，只有那些具备特定工作所需技能的人员，才允许进入洁净室。
3、不允许任何工作人员将任何可能产生污染的东西带入洁净室。
只有洁净室内工作所必需的物品，才可以带入。
并且准备这些物品时，要采取防污染措施。
洁净室内不允许有下述物品。
a: 食品、饮料、糖果、口香糖b: 香烟、烟斗、鼻烟b: 收音机、唱盘机、袖珍录音机c: 用木材、橡胶、纸、皮革、棉花及其它天然材料制成的物品d: 非洁净室专用纸，包括报纸、杂志、书籍、纸巾e: 含铅铅笔和橡皮f : 可释放粒子的书写用品，比如纤维笔4、必须随手关门，开门会使室内压力降低，这会造成洁净室气流的不良运动。
5、开关门的动作要慢，快速开关门会增加从洁净程度较低区域流入洁净室的空气量。
为控制开关门的速度，可以在门上安装闭门器或弹簧6、洁净室永远保持清洁整齐。
不整齐的洁净室绝不会洁净。
2024年净化车间管理制度
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义 无
5.注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。
1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。
1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。
2.物料管理规定
2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)
2.2所有物料必须按规定摆放整齐。
三、教师值勤点名制度
值勤点名老师，每趟发车前提前到岗，进行值勤点名，核查好学生乘车人数，准确无误后驾驶员方可开车。
四、乘车纪律评比反馈制度
每辆车推选1－2名有一定管理能力的.高年级学生担任组长，做好乘车点点名、维持乘车纪律和秩序，并做好记录，每周汇总情况给政教处负责学生乘车管理人员，并再反馈有关班主任，实行评比考核。
2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)
2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。
2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。
3.生产纪律规定
3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位
3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。
无尘车间管理规定（5篇）
无尘车间管理规定1.1经训练合格及主管审核后之人员方可进入无尘室。
1.2进入无尘室人员需遵守洁净室之安全规定。
1.3尚未被认可之员工、外宾须进入无尘室者，应先通知生产部门或由商务部门人员及生产部门负责人的陪同下方可进入。
1.4|严禁未经核准人员进入无尘室。
2、进入无尘室前之注意事项2.1员工、外宾进入及离开无尘室，需由相关人员陪同。
2.2任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘服。
2.3不得将私人物品(手提袋、书籍、零食等)及非无尘室所使用之工具携入无尘室;维修用之手册及工具在用毕后应立即归位。
2.4物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。
2.5在无尘室车间内，不得饮食、饮酒、嘻闹或从事其它与生产无关的事情。
3、进入无尘室之程序3.1踏上换鞋区入口之地板，必须将外鞋脱下。
3.2外鞋置于一般鞋柜之中;进入更衣室换穿无尘服,再依规定进入空气风淋室进车间。
3.3空气风淋室内，不可超过____个人同时进入，进入无尘室限度为____人，出无尘室为____人。
3.4为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上;人员必须站立于空气风淋室中央粘尘垫上轻微摇动双手旋转____度，以帮助灰尘掉落。
3.5风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果。
____头发必须盖在无尘帽之内，必要时可使用发罩。
____口、鼻必须盖在口罩内，口罩使用后即应丢弃，不可重复使用;头发必须扎入无尘衣之服内。
3.8;无尘衣穿着程序：(1)口罩(2)无尘衣(3)无尘鞋。
穿上无尘衣，戴好口罩、无尘帽，拉上无尘服拉链，穿好无尘鞋，确保衣着整齐后方可进入无尘车间。
4、无尘室内之注意事项4.1进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
4.2严禁在设备上书写及刻划。
4.3避免在机器上使用胶带粘贴纸张。
4.4当使用时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。
洁净室运行管理手册
洁净室运行管理手册1、洁净室的管理及定期检查1.1洁净室的监测1.1.1为确保洁净室的净化环境和洁净度，需对洁净室定期监测，监测项目和频次照有关规定。
如有特殊要求，可另行规定。
1.1.2 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换：气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
高效空气过滤器风量为原风量的70%。
高效空气过滤器出现无法修补的渗漏（由施工单位定期检测确定）。
1.2洁净室的维护1.2.1 建立洁净室安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对制剂中使用化学药品、气体的洁净室，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
1.2.2 洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理。
应建立相应的管理制度，明确管理内容方法和责任，执行应有记录。
1.2.3除了依靠使用人员日常管理外，应建立洁净室计划检修制度，对洁净室空调系统和空气净化设备实行定期检修、保养。
2、人员管理洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。
人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。
之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。
服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。
由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。
2.1人是污染发生器由于不可能将人完全密封在微过滤器之中，也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状，所以人总是对周围的环境产生影响。
对于非常关键的工艺步骤，曾尝试用自动化装置或机器人取代人员。
尽管自动化装置或机器人可以减少向环境释放的粒子，但并不能彻底清除粒子。
虽然良好的建筑物和良好的送风系统，会使各种生产工艺有更适宜的环境，从而降低了污染。
然而最重要的是，污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的，而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。
2.2人体粒子释放数量与活动的关系活动内容每分钟产生的大于等于0.5μm粒子数量（/pc·min-1）坐姿、站立不动 100000坐姿，头臂有动作 500000坐姿，臂、腿、头有活动 1000000起立 2500000慢走 5000000正常行走 7500000以每秒2.5米速度行走 10000000工作时 15000000-300000002.3洁净室人员工作指南：保持手、指甲、脸部的清洁卫生。
洁净室管理制度范文
洁净室管理制度范文一、前言为了保证洁净室的良好运行，并确保产品的质量和客户的满意，制定本洁净室管理制度。
本制度适用于公司内的洁净室管理工作，包括洁净室使用、保养、消毒等方面。
二、洁净室管理责任1.公司负责人负责洁净室的管理，并委派一个专责人负责具体的洁净室管理工作；2.管理人员应具备专业的知识和技能，能够有效管理洁净室的各项工作；3.管理人员应定期组织培训，提高员工的洁净室操作技能和意识。
三、洁净室使用规定1.进入洁净室的人员应穿戴合适的防护服，并戴上帽子、口罩、手套、鞋套等防护用具；2.具备任何传染病的人员禁止进入洁净室；3.严禁在洁净室内吃东西、喝水、吸烟等活动；4.进入洁净室前应洗手；5.洁净室内设有严格的工作区域，严禁越过工作区域进行其他活动。
四、洁净室操作规范1.洁净室的空气净化设备应定期维护保养，确保其正常运行；2.洁净室内设备应按照操作规程进行使用，并进行定期清洁；3.严禁在洁净室内进行无关的操作；4.操作过程中严禁产生灰尘、杂物等污染物，并应随时清理洁净室内的污染物。
五、洁净室消毒规定1.定期对洁净室进行消毒，以确保其卫生环境；2.消毒前应清理洁净室内的污染物，并进行相应的处理；3.选择适当的消毒剂，并按照要求进行正确的消毒操作；4.消毒后应进行空气监测和物品检测，确保洁净室内的微生物数量符合标准。
六、事故应急预案1.洁净室发生意外事故时，应立即上报负责人，并迅速采取措施进行处理；2.撤离人员后应迅速进行消毒和清理工作，防止事故扩散；3.对事故原因进行调查，分析事故发生的原因，并提出改进措施。
七、洁净室检查与评估1.定期对洁净室进行检查和评估，并记录相关数据；2.根据检查和评估结果，制定改进措施，提高洁净室的运行效率和质量。
八、附则1.本制度自颁布之日起生效；2.本制度经负责人签字后正式生效，并在公司内进行宣传；3.本制度的解释权归公司负责人所有。
九、附：洁净室管理制度执行表序号日期执行人员文件编号事项处理...。
QM-856-检验室洁净区的使用管理
目的：规范检验室洁净区的使用管理。
范围：适用于检验室洁净区的管理。
责任：QC、质检员对本规定的实施负责。
规定：1检验室洁净区的使用1.1人员进入洁净区的程序，按“人员进入洁净区更衣程序（SOP-CM-424-00）”执行。
1.2物品进入洁净区的程序。
1.2.1打开传递柜紫外光灯30min后，再打开传递柜外侧门，放进检验物品，关好柜门。
1.2.2打开传递柜内侧门，取出物品，关好柜门。
2检验室洁净区的清洁管理2.1洁净区应每天清洁一次，包括洁净内墙壁窗户及地面，操作台等表面。
2.2使用过的工具经清洁，消毒后放入规定地方保存。
2.3紫外灯应每周用湿布擦拭一次，去除积尘。
2.4清洁用的拖布、抹布不能用容易掉纤维的材料。
3检验室洁净区的消毒管理3.1洁净区使用二种消毒剂：75%酒精，0.1%新洁尔灭，二种消毒剂应轮换使用，每种使用一个星期，消毒剂的配制、使用应有记录。
3.2每次操作前应用消毒剂擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角，然后开紫外灯杀菌同时开启超净工作台30分钟。
3.3每次操作前，同样用消毒剂擦手，然后才能开始操作。
检验室洁净区的管理第2页3.4每次操作完毕，用消毒剂擦拭台面，紫外灯杀菌半小时，记录紫外灯照射时间。
当紫外灯使用1000小时应更换。
3.6洁净区每月应进行沉降菌监测，将含有细菌培养基的培养皿在各监测点正向放置，打开盖子，暴露30分钟，然后盖上皿盖，放入30-35℃生化培养箱培养48小时后,观察结果,超出控制范围时应加强清洁消毒工作,必要时验证超净台的性能。
附：消毒紫外灯管使用记录消毒剂配制使用记录取样室、检验室洁净区温湿度和压差的监测记录。
洁净室管理条例
洁净室管理条例
１．洁净室工作人员（包括固定工作人员和客座工作人员）必须严格遵守洁净室中的一切规章制度和管理办法，有义务维护洁净室工作的正常运行。
２．洁净室钥匙为实验工作人员进入洁净室的通行证，严禁自行复制和转借，严禁带领未经批准人员进入洁净室。
钥匙的持有者对本洁净室的安全负责。
３．洁净室工作人员必须严格按照洁净室规定穿戴好洁净服、洁净鞋及洁净帽。
４．洁净室的门除进出时打开外，其余时间保持常闭状态。
５．禁止在洁净室内喷洒各种杀虫药剂和其它挥发性有味药物。
６．禁止将热水瓶、饮水杯带入洁净室。
７．自觉保持洁净室的洁净，未经许可不得将私人物品（食品、手提袋、雨具、书籍、报刊等）及非洁净室所用的工具带入洁净室，维修用之手册及工具在用完后应立即收起，禁止在洁净室内吸烟。
８．物料、气瓶、仪器等设备进入洁净室前，需先在外面拆箱及拭净后方能进入洁净室。
９．剧烈运动后绝对禁止马上进入洁净室，须待呼吸平稳不再流汗后方可进入洁净室。
１０．进入洁净室者应保持身体洁净，头发应常梳洗并禁止使用香水及化妆用品。
１１．化学危险物品的残留物及废弃物应放置在指定位置，统一回收。
进出洁净室程序
一、进入洁净室
１．进入光电系统室前先更换工作用拖鞋（第一次换鞋）；
２．进入光电系统室，在缓冲区内换穿洁净服，依顺序穿上洁净服、洁净帽，在进入洁净室前脱下拖鞋放置于室外鞋柜，进入洁净室更换防静电洁净鞋。
二、离开洁净室
１．离开洁净室前，在门口内脱下防静电洁净鞋，整齐放置于室内鞋柜；
２．在缓冲区内脱下洁净服，左袖朝外，挂在衣柜内的衣架上，洁净帽置于洁净服口袋。
无尘车间管理规章及使用办法
无尘车间管理规章及使用办法第一章总则第一条为了规范无尘车间的管理，确保无尘车间的正常运行，保障操作人员的安全和产品的质量，制定本规章及使用办法。
第二章无尘车间管理第二条无尘车间的管理由一个专门的管理人员负责，该管理人员应具备相关的专业技能和经验。
第三条无尘车间的入口应设有醒目的标志和警示语，并设有专门的通道。
第四条无尘车间的通风设备应保持良好的工作状态，确保车间内空气的流动和新鲜。
第五条无尘车间应定期进行消毒和清洁，保持车间的环境卫生。
第六条无尘车间的温湿度应保持在适宜的范围内，确保产品的质量。
第七条无尘车间禁止吸烟、喧哗和乱丢垃圾，保持车间内的整洁。
第八条无尘车间应制定并执行相应的安全操作规程，确保操作人员的安全。
第九条无尘车间的设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行。
第三章无尘车间使用办法第十条进入无尘车间的人员应穿戴符合规定的工作服、鞋袜和防护用具。
工作服应保持清洁，并定期更换。
第十一条进入无尘车间的人员应事先了解无尘车间的相关规定和安全操作规程，并严格遵守。
第十二条进入无尘车间前应进行手部消毒，并佩戴无尘手套。
第十三条进入无尘车间的人员应执行无尘车间的通行方式，避免相互碰撞和交叉。
第十四条在无尘车间内应保持安静，不得喧哗。
第十五条在无尘车间内操作设备时，应按照相应的操作规程进行，不能随意调整和操作。
第十六条在无尘车间内不得私自拆动设备、更换工具等，如有需要应向管理人员提出申请。
第十七条在无尘车间内禁止进食、喝水。
第十八条在无尘车间内应保持车间的整洁和工作环境的卫生，清理完工后及时清理工作桌面，清除异物和垃圾。
第十九条在无尘车间内如发现设备损坏或者异常，应立即向管理人员报告，并采取相应的维修措施。
第二十条在无尘车间内发生事故或者突发状况时，应立即采取紧急救援措施，并报告管理人员。
第四章附则第二十一条本规章及使用办法自颁布之日起实施，如有需要修改，应经相关人员讨论后决定。
第二十二条本规章及使用办法的解释权归无尘车间管理人员所有。
洁净室管理制度
洁净室管理制度一、总则1. 为规范洁净室的管理，确保生产工艺的洁净度和产品的质量，制定本管理制度。
2. 本制度适用于洁净室的日常管理和操作。
3. 本制度由洁净室管理部门负责执行，并负责对制度进行调整和完善。
二、洁净室的分类1. 按洁净度级别，洁净室分为GMP认证洁净室和普通洁净室。
2. GMP认证洁净室适用于生产医药、食品等高洁净度要求的产品。
3. 普通洁净室适用于生产电子产品、精密仪器等一般洁净度要求的产品。
三、洁净室的建设和验收1. 洁净室的设计、建设和验收应符合相关国家标准和法规。
2. 在建设过程中，应严格按照设计要求进行施工，确保洁净室的洁净度和通风系统的正常运行。
3. 完成洁净室的建设后，应进行验收，确保洁净室符合洁净度要求。
四、进出洁净室的管理1. 进出洁净室的人员应穿着符合要求的洁净服，并接受培训后方可进入。
2. 进入洁净室前应接受洁净室相关规定的培训，并严格按照操作规程进行操作。
3. 进入洁净室的人员应进行身体健康检查，不得患有呼吸道传染病或皮肤病等疾病。
4. 禁止携带各类食品、饮料等进入洁净室。
5. 禁止在洁净室内吸烟、喧哗、搞笑、嬉戏等不文明行为。
五、洁净室环境的监测和控制1. 对洁净室的洁净度应定期进行检测，确保洁净室的洁净度符合要求。
2. 对洁净室的温度、湿度、静压差等环境参数应进行实时监测，并采取相应措施避免出现异常情况。
3. 洁净室内的设备和设施应进行定期维护和保养，确保设备运行正常。
六、洁净室的清洁和消毒1. 对洁净室的地面、墙面、天花板等表面应定期进行清洁，确保洁净室的整洁。
2. 对洁净室内的洁净设备和工具应进行定期消毒，确保洁净室的卫生。
七、洁净室的安全管理1. 对洁净室内的危险品应进行分类存放，并在明显位置标注危险提示标志。
2. 进出洁净室的通道应保持畅通，不得堆放杂物。
3. 对洁净室内的设备操作人员应接受相应的操作培训，确保人员安全。
八、紧急事件的处置1. 发生突发事件时，应立即向洁净室管理部门报告，并采取相应的应急措施。
公司洁净车间管理制度
公司洁净车间管理制度第一章总则第一条为了规范公司洁净车间的管理，确保生产环境的洁净度和员工的健康，维护公司的形象和声誉，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司洁净车间的管理，包括生产车间、实验室、洁净室等区域。
第三条公司洁净车间应保持洁净、整洁、安全，禁止吸烟、乱丢垃圾等行为。
第四条洁净车间的管理责任由公司领导班子统一负责，各级部门分工负责。
第五条公司将定期进行洁净车间的检查和评估，对于存在问题的区域将采取措施及时整改。
第六条公司将对洁净车间的管理进行培训、考核，确保员工的安全意识和卫生习惯。
第七条公司将建立健全的监督制度，对不规范行为进行纠正，对严重违规行为进行处罚。
第八条本制度自颁布之日起生效，公司洁净车间管理手册为本制度的配套文件。
第二章洁净车间管理机构第九条公司设立洁净车间管理委员会，由公司领导班子成员担任主任委员，各级部门负责人为委员，统一负责洁净车间的管理工作。
第十条公司设立洁净车间管理部门，负责具体的管理工作，包括洁净度检测、清洁卫生、设备维护等工作。
第十一条公司设立洁净车间管理岗位，包括车间主管、洁净度监测人员、清洁员等，各岗位职责明确。
第三章洁净度要求第十二条公司洁净车间分为A、B、C、D四个等级，A级为最高级别，D级为最低级别。
第十三条洁净车间的洁净度标准应符合国家相关规定，并经过公司认可的检测机构检测合格。
第十四条公司将洁净车间的洁净度按月进行检测，对于不符合标准的区域将进行整改。
第十五条公司将对洁净车间进行定期的清洁，包括地面、墙壁、天花板等部位的清洁，确保环境的洁净度。
第四章人员管理第十六条公司将对进入洁净车间的人员进行培训，包括洁净车间的规章制度、安全注意事项等内容。
第十七条进入洁净车间的人员应穿着公司统一的工作服、帽子、鞋套等防护用品，严格按照规定的程序进行操作。
第十八条公司将对进入洁净车间的人员进行定期的体检，确保其健康状况符合要求。
第五章设备管理第十九条公司将对洁净车间的设备进行定期的维护和保养，确保其正常运转。
洁净室工程全过程管理制度
洁净室工程全过程管理制度第一章总则第一条为加强洁净室工程管理，确保洁净室工程质量，保证洁净室工程施工进度，制定本制度。
第二条本制度适用于洁净室设计、施工、验收等全过程管理，并对涉及洁净室工程的各项活动进行规范。
第三条洁净室工程全过程管理应遵循“科学规划、精心设计、严格施工、细致验收、持续运维”的原则，确保洁净室工程达到预期的功能和要求。
第四条按照国家相关法律法规、标准要求和企业内部制度规定，建立健全洁净室工程全过程管理制度，并逐步完善和提升。
第二章洁净室工程规划阶段管理第五条洁净室工程规划阶段应做好文档资料的整理和存档工作，包括项目可行性研究报告、初步设计方案、技术经济分析等。
第六条洁净室工程规划阶段需明确项目的功能要求和设计目标，合理布局洁净室内各区域的位置、面积和功能。
第七条洁净室工程规划阶段应与相关设计、施工单位协商一致，共同签订洁净室工程设计协议，明确各自的责任和义务。
第八条洁净室工程规划阶段应根据项目实际情况，编制详细的工程施工方案，并确定施工的实施计划和时间节点。
第九条洁净室工程规划阶段需对工程施工所需的材料、设备和人力资源进行充分调查和评估，确保施工过程中的需要得到满足。
第十条洁净室工程规划阶段要进行全面的风险评估和安全检查，确保工程施工过程中不出现安全事故和质量问题。
第三章洁净室工程设计阶段管理第十一条洁净室工程设计阶段应根据规划阶段确定的目标和要求，编制详细的设计图纸和施工方案。
第十二条洁净室工程设计阶段需遵循国家相关标准和规范，确保设计方案合理可行、符合技术要求。
第十三条洁净室工程设计阶段应加强与相关设计单位及业主方的沟通和协调，及时解决设计过程中遇到的问题。
第十四条洁净室工程设计阶段需对设计方案进行深入评估和技术论证，保证设计方案的可行性和有效性。
第十五条洁净室工程设计阶段需对设计人员进行专业培训和考核，确保设计人员具备相关技术和经验。
第十六条洁净室工程设计阶段需编制详细的技术规范和施工标准，为后续施工工作提供清晰的技术要求和指导。
洁净室日常维护保养及运行管理
（三）、以下为主要设备维护 1.亚高效过滤器更换条件 1）气流速降到最低限度，即使更换初效、中效空气过滤器后， 气流速度仍然不能增大。 2）亚高效过滤器的阻力达到初阻力的两倍。 3）亚高效过滤器出现无法修补的渗漏。 2.中效过滤器的检查与清洁。 每一个风箱设置有袋式中效过滤网，用其来对新风、回风进一步
`: Y! 为了减少由于人员进出所带来的大量尘埃粒子，经高效过滤器过滤
后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，有效而迅速清除尘
埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、高效过滤器过滤后重新循环到风、货
淋区域内。
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风\货淋室的使用：$ U r! S; H6 ?9 [3 K*
洁净室的清扫一般须在生产工艺结束后进行；如有必要在生产前 清扫，则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方 可开始进行。 为防止交叉污染，清扫洁净厂房设施均应按产品特点、 工序要求、洁净度等级不同分别专用。
清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具 备上述条件，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭， 一般每天 1 次或数次。
风淋室的管理： 6 （1）风淋室由责任人管理，每季度定期更换初效滤材。" @8 Q, e6 f! [' c （2）每 2 年更换风淋室的高效滤材。
（3）应轻开轻关风淋室内、外门。+ |( e5 ]- U4 g; Y7 J) ^5 z- D （4）遇风淋室发生故障时，应及时报专业维修人员修理。一般情况下不 准启动手动按钮。6 T/ S7 y0 H6 3 y+建议：
1、在风、货淋过程中请双手举起旋转身体 360 度，便于全方位除尘。) 2、在风、货淋室内铺上粘尘垫，它可以把脚下尘粘掉，洁净效果更佳。
洁净区预处理车间管理制度
洁净区预处理车间管理制度第一章总则第一条为规范洁净区预处理车间的管理，提高工作效率，保障生产安全和产品质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司洁净区预处理车间的管理工作，包括车间人员的管理、生产设备的管理、产品质量的管理等。
第三条洁净区预处理车间严格按照国家相关法律法规和公司要求进行生产管理，保证操作规范，确保产品合格。
第四条洁净区预处理车间严格遵守公司的各项制度，服从公司生产计划和管理安排，确保生产顺利进行。
第二章车间人员管理第五条洁净区预处理车间的人员管理遵循“岗位责任制”的原则，明确各岗位的职责和权限。
第六条车间负责人要对下属员工进行岗位培训，确保员工理解岗位要求，并能够熟练操作生产设备。
第七条车间人员要严格遵守工作纪律，按时上下班，准时到岗，不得擅自离岗或早退。
第八条车间人员要严格遵守操作规程，做好生产记录，确保数据真实、完整、准确。
第九条车间人员要遵守安全操作规程，做好安全防护，确保生产过程安全。
第三章生产设备管理第十条在洁净区预处理车间，所有生产设备必须定期进行维护保养，并建立设备台账，确保设备正常运行。
第十一条洁净区预处理车间严格执行设备操作规程，严禁擅自更改设备参数。
第十二条负责设备管理的人员要对设备进行定期检查，并及时消除隐患，确保设备运行安全稳定。
第十三条设备故障时，必须立即停机并进行维修，待维修结束后需要进行试验确认，确认无误后方可恢复生产。
第四章产品质量管理第十四条洁净区预处理车间严格遵守产品质量管理制度，保证产品符合国家相关质量标准。
第十五条车间负责人要对产品质量负责，确保生产过程中的各项指标符合要求。
第十六条车间人员要严格执行产品质量管控程序，对产品进行全程监控，确保产品质量。
第十七条产品出现质量问题时，必须立即停机并进行原因分析，查明原因后制定整改措施，确保问题不再出现。
第五章安全生产管理第十八条洁净区预处理车间严格遵守安全生产管理制度，实行安全生产管理责任制。
洁净实验室规章制度
洁净实验室规章制度第一章总则第一条为了保障洁净实验室内实验环境的卫生和安全，维护实验设备的正常运转，保护实验人员的健康和生命安全，制定本规章制度。
第二条洁净实验室是指具有一定净化程度的实验环境，用于进行对空气、水和环境有特殊要求的科学试验和研究。
第三条本规章制度适用于洁净实验室内的所有实验人员，包括实验室主任、研究人员、技术人员等。
第四条实验人员在洁净实验室内进行实验时，必须严格遵守本规章制度的各项规定。
第二章洁净实验室的管理第五条洁净实验室由实验室主任负责管理，实验室主任应具备相关专业知识和管理能力。
第六条实验室主任有权对实验室内的各项工作进行指导和监督，对不符合规定的行为进行纠正和处理。
第七条实验室主任应定期组织洁净实验室内的安全培训和消防演练，确保实验人员掌握应急处理知识和技能。
第八条实验室主任应定期检查洁净实验室内的设备和设施，发现问题及时处理或报修。
第九条实验室主任应建立洁净实验室内的档案管理制度，做好实验数据和信息记录工作。
第十条实验室主任应定期向上级主管部门报告洁净实验室的运行情况和工作进展。
第十一条洁净实验室内的设备和设施应定期进行检查和维护，确保设备正常运转。
第十二条洁净实验室内的物品应分类存放，保持实验环境整洁。
第十三条实验人员在离开洁净实验室时，应关闭实验台、灭菌器等设备，并清理工作台和地面。
第十四条实验人员在进行实验时，应注意环境保护，避免对实验室环境造成污染。
第十五条实验人员在进入洁净实验室前，应进行必要的防护措施，如穿戴实验服、戴口罩等。
第十六条实验人员在洁净实验室内应遵守实验操作规程，严禁擅自调整设备参数或操作程序。
第十七条实验人员在进行实验时，应及时清理实验废弃物，不得随意丢弃。
第十八条实验人员在发现实验设备故障或异常时，应立即报告实验室主任，不得擅自处理。
第十九条实验人员在进行实验操作时，应严格遵守洁净实验室的操作规程，确保实验过程安全。
第二十条实验人员在离开洁净实验室时，应关闭空调、灯光等设备，确保实验室内环境清洁整齐。
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洁净室运行管理手册
1、洁净室的管理及定期检查
1.1洁净室的监测
1.1.1为确保洁净室的净化环境和洁净度，需对洁净室定期监测，监测项目和频次照有关规定。
如有特殊要求，可另行规定。
1.1.2 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换：
气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
高效空气过滤器风量为原风量的70%。
高效空气过滤器出现无法修补的渗漏（由施工单位定期检测确定）。
1.2洁净室的维护
1.2.1 建立洁净室安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对制剂中使用化学药品、气体的洁净室，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
1.2.2 洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理。
应建立相应的管理制度，明确管理内容方法和责任，执行应有记录。
1.2.3除了依靠使用人员日常管理外，应建立洁净室计划检修制度，对洁净室空调系统和空气净化设备实行定期检修、保养。
2、人员管理
洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。
人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。
之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。
服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。
由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。
2.1人是污染发生器
由于不可能将人完全密封在微过滤器之中，也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状，所以人总是对周围的环境产生影响。
对于非常关键的工艺步骤，曾尝试用自动化装置或机器人取代人员。
尽管自动化装置或机器人可以减少向环境释放的粒
子，但并不能彻底清除粒子。
虽然良好的建筑物和良好的送风系统，会使各种生产工艺有更适宜的环境，从而降低了污染。
然而最重要的是，污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的，而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。
2.2人体粒子释放数量与活动的关系
活动内容每分钟产生的大于等于0.5μm粒子数量（/pc·min-1）
坐姿、站立不动 100000
坐姿，头臂有动作 500000
坐姿，臂、腿、头有活动 1000000
起立 2500000
慢走 5000000
正常行走 7500000
以每秒2.5米速度行走 10000000
工作时 15000000-30000000
2.3洁净室人员工作指南：
保持手、指甲、脸部的清洁卫生。
人员卫生极其重要。
精心挑选设计精良的服装系统。
洁净生产用服装系统是由不同部分组成的。
这样的服装系统必须完整，并以正确的方式穿着，以保证其整体的防护性能。
进入洁净室前必须清洗眼镜并加以消毒。
可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。
应尽量保持部件与工具洁净。
工作只能在洁净的表面上进行。
禁止吸烟或使用鼻烟。
与不吸烟者相比，吸烟者或使用鼻烟者会向空气中多释放出几百万个粒子。
在洁净室内不得梳头，甚至不能碰头发。
在洁净室内一般不允许使用化妆品。
所有化妆品都有粒子轻轻附着在皮肤上。
如果说话、咳嗽、打喷嚏、触摸一件物品（比如触摸面罩），这些粒子就会从皮肤上掉落下来，而有成为污染物的危险。
禁止使用指甲油。
指甲油一般比指甲硬，所以过一段时间后，指甲油会出现裂痕。
尘埃与微生物就可藏身其中，并到处传播。
洁净室内禁使用首饰及手表。
因为它们难于清洗，并可能成为感染源或者是污染源。
洁净室内禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把洁净服提来提去，人员不能触摸或翻动洁净服。
否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。
即使搬动洁净服，也会使服装内收信到的粒子散播到周围的环境中。
要避免一切不必要的活动。
增加身体的活动会增加体表散发的粒子。
人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。
建议以慢动作进行生产活动。
2.4洁净室专职管理人员职责
了解洁净室构造、净化空调系统的性能及基本操作、简单故障排除。
熟知各项仪表性能，并随时记录基本数据。
熟知洁净室清扫过程，并定期检查。
2.5洁净工作服
2.5.1洁净工作服用材料选择
不起尘，应采用难于引起纤维脱落，穿用较长时间也无断丝现象的纤维；
有过滤效果，人体的发尘不应通过面料向外扩散；
有防静电性能的不良导体材料；
具有穿着舒适、活动方便、不闷热的材料；
耐久性较好，因需经常洗涤、重复使用，应具有反复洗涤的耐久性；
不宜黏附尘粒，具有耐腐蚀性，操作方便，清洗后不起皱和不需烫熨，不透明等。
表2.5.2 各种洁净服的应用范围
2.5.3洁净服使用和管理
（1）贮存和发放
日常作业后，洁净服应放在规定的专用存放柜内；
作业人员的洁净服发放时间应尽量一致；
（2）洁净服工作状态
洁净服的一次使用时间不应超过工艺生产的周期时间，通常洁净服每周清洗1～2次；
按规定时间清洗后，通常洁净服清洗100次应检查确定是否废弃。
（3）洁净服清洗
普通水洗，需用经0.3μm过滤精度的过滤器过滤后的自来水，使用工业洗衣机进行清洗。
清洗方法与一般服装基本相同，但必须选用中性、去污力强、且易漂洗的洗衣粉，尽量采用温水。
水温宜为：聚酯衣料60～70℃，尼龙衣料50～55℃，最高60℃。
清洗后应在7级（10000级）洁净环境下直接哄干或晾干。
普通水洗+纯水漂洗，这种清洗与“普通水洗”基本相同，只是在最后漂洗时，需用纯水进行漂洗，清洗后应在7级（10000级）洁净环境下直接哄干或晾干。
进行清洗时，使用抗静电剂以提高抗静电性能。
2.6结论
从事洁净室工作需要有良好的人员卫生，这是不言自明之理。
对洁净室内不同的工作，必须穿着适当的洁净服，这一点也已清楚。
对卫生的这些要求不仅仅适用于在洁净室工作的人员，而且也适用于所有进入洁净区的人员。
为保护洁净区，必须让各类参观者都明了当前的规定，并照常遵守洁净室一般人员应遵守的规定。
3、洁净室的清扫
3.1洁净室内的清扫工具一般采用集中固定式或便携式真空清扫设备，若不具备条件时，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙等进行擦拭，一般每天1次或数次。
3.2洁净室内的清扫
空气洁净度地面清扫墙壁清扫工作台清扫工器具清扫检查
6级（1000级）擦拭1次/周擦拭1次/月擦拭1次/日擦拭1次/日目视或触摸7级（10000级）擦拭1次/月擦拭1次/3月擦拭1次/日擦拭1次/日目视或触摸8级（100000级）擦拭1次/月擦拭1次/3月擦拭1次/日擦拭1次/日目视或触摸洁净室的净化空调系统每年应清扫1～2次，并宜委托专门清扫人员进行。