五大工具教材
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品质五大工具培训教材
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
质量五大工具培训教材(共21张PPT)
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统计过程控制SPC
Statistical Process Control
作用
1. 确保制程持续稳定、可预测。 2. 提高产品质量、生产能力、降低成本。 3. 为制程分析提供依据。 4. 区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措 施或对系统采取措施的指南
《怎EA 精确度研究的是测量变差的波动范围，没有考虑与真值的差异
生产件批准程序PP请A在P 此添加文字说明， 请在此添加文字说明，编编辑辑文文字字。。
第二部分
测量系统分析MSA
Measurement System Analyse
测量系统分析MSA
稳定过程的能力指数。它是一项 有关过程的指数，计算时需同时 考虑过程数的趋势及该趋势接近
于规格界限的程度
PpK
初期过程的能力指数。它是一项 类似于CPK的指数，但计算时是 以新产品的初期过程性能研究所
得的数据为基础。
Cp
过程精密度。指从生产过程中全 数抽样或随机抽样（一般样本在 50个以上）所计算出来的样本标 准差（σ×），以推定实际群体的 标准差（σ）用3个标准差（3σ）
04 产品质量先期策划题APQP Advanced Product Quality Planning
05 生产件批准程序PPAP Production Part Approval Process
第一部分
统计过程控制SPC
Statistical Process Control
统计过程控制SPC
五大工具应用培训教材课件
可接受的
定但难以以经济的方式予以
消除, 过程也可能被顾客接受
不可 接受
Ⅱ 过程虽然受控，但是由 Ⅳ 过程既不受控，也不可接 普通原因引起的变化过多， 受，普通和特殊原因引起的 必须减少。短期来讲可以通 变差都必须被减少。100%检 过100%检查以保护客户 查并采取措施稳定过程
五大工具应用培训教材
15
读数 5
173 173 172 175 175 173 172 169 175 175 172 170 173 171 171 175 173 171 174 170 175 172 172 175 173 171 170 170 173
C
读数之和 读数数量
R=最大值-最小值
174 2
175 3
175 5
通常用来消除变差的普通原因 几乎总是要求管理措施，以便纠正 大约可纠正85%的过程问题
措施选择不当的后果
五大工具应用培训教材
14
何时需要采取措施? 何种过程控制和过程能力能接受？
技术状 态满足
要求
可 接 受
受控
非受控
Ⅰ 理想状态—过程处于控 Ⅲ 过程满足要求可被接受，
制状态，满足要求的能力是 但不受控.如果特殊原因已确
两类错误 一类错误:没有特殊原因影响,但采取了措施(过度控制) 二类错误:有特殊原因影响,但没有采取措施(控制不足)
不可能把错误概率降为零 通过控制图可以有效地降低该错误
五大工具应用培训教材
16
针对计量型数据和计数型数据的不同控制图
控制图的主要特征: - 合适的刻度 - 上下控制线 - 中心线 - 子组顺序 - 失控点的识别 - 事件记录
五大工具应用培训教材
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
五大工具经典教材：APQP
五大工具经典教材：APQP◆◆◆◆01 .定义：产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
目标：是促进与所涉及的每一个人的联系，促进参与各方相互信任和支持，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划的好处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低成本及时提供优质产品。
每一个产品质量计划是独立的。
实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望/或其他的实际情况而定。
实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。
产品质量策划的基本步骤：组织小组：产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责。
有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。
跨功能小组可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。
确定范围：选出项目小组负责人负责监督策划过程；确定每一代表方的作用和职责；确定顾客（内部和外部）；确定顾客的要求；确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入，哪些可排除；理解顾客的期望，如：设计、试验次数；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需的来自于顾客的帮助；确定所采用的报告过程或形式。
小组间的联系：建立顾客、供应商和小组的联系渠道（如定期会议）。
联系程序取决于需要解决的问题的数量。
培训：为满足顾客需要、期望和要求及开发技能所需的培训。
顾客与供方的参与：顾客可与其供方共同进行质量策划。
但供方有义务建立横向职能小组来管理质量策划过程。
供方应同样要求其分承包方。
同步技术：是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转化的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。
控制计划：是控制零件和过程系统的书面描述。
IATF16949五大工具综合教材
•关键相关人员会议 •用户要求输入 •技术评审 •风险评估 •设计目标 •可靠性和质量目标 •初始材料清单 •初始过程流程图 •初始特殊特性清单 •产品保证计划 •报价 •客户评审 输入
产品设计 和开发
过程设计 和开发
产品和过程 确认
•进行试生产 •PPAP •测量系统评价 •初始过程能力研究 •生产控制计划 •包装评价 输入 •生产确认试验 •生产节拍验证 •过程审核 •质量策划认定和管理者支持 •客户评审
26
–所有的样件都应被评审以便： • 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； • 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意； • 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；
• 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。
• 为试生产控制计划的制定提供输入。
27
APQP-产品设计和开发
• 工程图样（包括数学数据） – 顾客设计不排除小组以如下方式评审技术图样的职责。 – 工程图样可包含应在控制计划上出现的特性（政府法规和安全 性）特性。如顾客无要求，则小组应评审控制图样以决定哪些 特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 – 工程图样的评审，参见设计评审，以确保能够有足够的数据对 每个零件进行全尺寸检验、清楚地标识控制或基准平面/定位面。
3
Welcome
•
•
什么是APQP?
• APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的组织方法。
• APQP的目标是促进与之有关的每一个人的沟通，以确保所要求的步 骤准时完成。
• 本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能
还有不同的要求和术语。
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。
产品设计 和开发
过程设计 和开发
产品和过程 确认
•进行试生产 •PPAP •测量系统评价 •初始过程能力研究 •生产控制计划 •包装评价 输入 •生产确认试验 •生产节拍验证 •过程审核 •质量策划认定和管理者支持 •客户评审
26
–所有的样件都应被评审以便： • 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； • 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意； • 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；
• 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。
• 为试生产控制计划的制定提供输入。
27
APQP-产品设计和开发
• 工程图样（包括数学数据） – 顾客设计不排除小组以如下方式评审技术图样的职责。 – 工程图样可包含应在控制计划上出现的特性（政府法规和安全 性）特性。如顾客无要求，则小组应评审控制图样以决定哪些 特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 – 工程图样的评审，参见设计评审，以确保能够有足够的数据对 每个零件进行全尺寸检验、清楚地标识控制或基准平面/定位面。
3
Welcome
•
•
什么是APQP?
• APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的组织方法。
• APQP的目标是促进与之有关的每一个人的沟通，以确保所要求的步 骤准时完成。
• 本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能
还有不同的要求和术语。
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。
五大工具培训教材(PPT 142页)
精品ppt模板供大家使用
21
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什么是Control Plan?
一种描述制造系统所有增值控制方法 的结构方式。
精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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4、Cp表格及编制说明—续
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注：1、KPC：是产品特殊特性，如关键、重要尺寸，是产品本身所有的特性
2、KCC：是过程控制特性，如设备的过程参数或关键、重要工序过程
参数
精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
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精品ppt模板供大家使用
60
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精品ppt模板供大家使用
努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
精品ppt模板供大家使用
7
7
制定产品质量计划来开发产品，满足 顾客要求，达到顾客满意。
满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要 求
及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续满足顾客规范 持续改进
精品ppt模板供大家使用
8
8
引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和
一一列出，并分别识别失效模式；
精品ppt模板供大家使用
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49
过程要求/举例说明
工序号 过程描述
要求
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五大工具培训教材(共 93张PPT)
测量系统变差的类型—宽度变差
+
+
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
测量系统变差的类型—位置3;
偏倚 – 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 – 测量系统的系统误差的测量。 稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。 线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
0
0
1
2
3
4
MSA SPC PPAP
4
5
计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施
DFMEA PFMEA
2 3
1
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
FMEA
什么是FMEA？
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。 • 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平 均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 • 宽度变差（精密度） 传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
TS16949XX五大工具培训教材
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
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TS16949XX五大工具培训教材
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
Measurement System Analysis
MSA
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TS16949XX五大工具培训教材
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
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TS16949XX五大工具培训教材
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
n 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 n 宽度变差（精密度）
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
PPT文档演模板
TS16949XX五大工具培训教材
质量管理五大工具书
质量管理五大工具书在质量管理领域，有五大工具书被广泛运用，它们是质量管理的基石和支柱。
这五大工具书分别是流程图、因果图、控制图、直方图和散点图。
本文将分别介绍这五种工具书的概念、应用和意义。
流程图流程图是一种用符号表示过程的图表，可以清晰地展现出整个流程的各个步骤、关系和逻辑。
通过绘制流程图，可以帮助团队成员理解工作流程、发现潜在问题和改进流程效率。
流程图通常用来描绘复杂流程的简化模型，是分析和改进流程的重要工具。
因果图因果图是一种用于分析问题及其根本原因的工具。
它可以帮助团队发现问题的根源，从而有针对性地制定解决方案。
因果图的绘制过程通常包括定义问题、确定影响因素、建立因果关系和优先级排序。
通过因果图的使用，团队可以更加迅速和有效地解决问题。
控制图控制图是一种用于监控过程稳定性和识别变化的工具。
通过绘制控制图，可以及时发现过程中的变化和异常情况，进而采取纠正措施以确保质量稳定。
控制图通常包括中心线、上下控制限和数据点，通过对数据的分析，可以帮助团队判断过程是否受到特殊原因的影响。
直方图直方图是一种用于展示数据分布情况的图表。
通过直方图，可以直观地了解数据的集中程度、分布形态和异常情况。
直方图通常用于对数据进行初步的分析和比较，帮助团队理解数据的特征和规律。
通过直方图的绘制，可以为决策提供可靠的数据支持。
散点图散点图是一种用于展示两个变量之间关系的图表。
通过散点图，可以直观地观察变量之间的相互影响，找出二者之间存在的相关性或趋势。
散点图通常用于数据的探索性分析和关联性判断，帮助团队发现变量之间的潜在规律和因果关系。
综上所述，流程图、因果图、控制图、直方图和散点图是质量管理领域中不可或缺的五大工具书。
它们通过对数据、过程和问题进行细致分析和呈现，为团队提供了重要的支撑和指导，帮助团队发现问题、改进流程和提升质量，实现持续的质量管理和优化。
IATF16949五大工具综合教材
IATF16949五大工具综合教材IATF16949标准是国际汽车行业质量管理体系的认可标准，它对汽车制造商和供应商的质量管理要求非常高。
为了帮助企业实现这些要求，具备一定的质量管理知识和技能是必不可少的。
在这篇文章中，我们将综合介绍IATF16949标准中的五大工具，它们是核心工具之一，有助于企业实现质量管理目标。
第一、流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程。
流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程。
流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程。
流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程流程。
流程流程流程。
第二、直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图。
直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图直方图。
第三、散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图散点图。
第四、帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图帕累托图。
第五、控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图控制图。
综上所述，IATF16949标准中的五大工具——流程流程流程流程流程、直方图、散点图、帕累托图和控制图，是质量管理中不可或缺的重要工具。
通过运用这些工具，企业可以更好地分析和解决质量问题，实现质量目标。
因此，掌握并灵活应用这些工具，对于进一步提升企业的质量管理水平和竞争力具有重要意义。
五大核心工具APQP培训教材
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
第一阶段:计划与确定项目
1.7 设计目标
➢设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度 量的设计目标。 ✓使用质量功能展开（质量屋）等
➢设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会 在随后的设计活动中消失。
➢设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安 装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求 、基于可靠性研究的可维修和可更换性。
骤
➢APQP在TS16949中的地位——Subsystem
✓是TS16949系统中的重要的子系统(类别于大脑 系统)
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
1.4 为什么要做APQP
➢实施APQPቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ时机
✓新产品(必须做全面的APQP) ✓产品更改，如工程更改、材料替代(可以做局
部APQP)
➢APQP的适用性
第一章 基础知识
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
1.1什么是APQP
➢产品质量先期策划(APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是一种结构化方法
✓用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和 需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划 ，并确保达到预期要求的活动
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
第一阶段:计划与确定项目
1.1.3小组经验
➢来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD） 项目的信息
➢媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告 ➢顾客的信件和建议 ➢经验和教训 ➢经销商评价 ➢车队驾驶员意见 ➢现场服务报告 ➢政府的要求和法规 ➢合同评审
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
➢常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失 效率等。
第一阶段:计划与确定项目
1.7 设计目标
➢设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度 量的设计目标。 ✓使用质量功能展开（质量屋）等
➢设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会 在随后的设计活动中消失。
➢设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安 装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求 、基于可靠性研究的可维修和可更换性。
骤
➢APQP在TS16949中的地位——Subsystem
✓是TS16949系统中的重要的子系统(类别于大脑 系统)
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
1.4 为什么要做APQP
➢实施APQPቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ时机
✓新产品(必须做全面的APQP) ✓产品更改，如工程更改、材料替代(可以做局
部APQP)
➢APQP的适用性
第一章 基础知识
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
1.1什么是APQP
➢产品质量先期策划(APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是一种结构化方法
✓用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和 需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划 ，并确保达到预期要求的活动
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
第一阶段:计划与确定项目
1.1.3小组经验
➢来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD） 项目的信息
➢媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告 ➢顾客的信件和建议 ➢经验和教训 ➢经销商评价 ➢车队驾驶员意见 ➢现场服务报告 ➢政府的要求和法规 ➢合同评审
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
➢常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失 效率等。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关键词: 失效-尚未发生/可能会发生 典型的失效模式可能是但不仅仅限于下列情况：
弯曲,毛刺,破碎,变形,孔错位,断裂,开孔太浅,漏 开孔,脏污,接地,开路,短路,表面太粗糙,变形,工具磨 损,不正确的安装,灰尘。
全面
Failure失效分析方式
FMEA包含了两种分析方式： 第一: 使用历史数据库针对相似产品、 服务、 质量数据、 顾客抱怨、 及其他可取得资讯，加以定义
FMEA 的时间顺序 DFMEA
PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程确认（ 试产）
生产开始
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前
注意DFMEA与PFMEA概念混淆
概念 失效 失效
➢ 2003.2.1 美国“哥伦比亚”航天飞机著陆前发生爆炸，7名宇航员全部遇难，全世界为之震惊，美航天负责人 为此辞职，美航天事业一度受挫。事后的调查结果也比较令人惊讶，造成此灾难的凶手竟是一块脱落的隔热瓦， “哥伦比亚”航天飞机有2万多块隔热瓦，能抵御3000度高温，避免航天飞机返回大气层时外壳被融化。航天 飞机是高科技产品，许多标准是一流的非常严格的，但就一块脱落的隔热瓦，0.5%差错葬送了价值连成的航天 飞机，还有无法用价值衡量的宝贵的7条生命。
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
系统、
子系统、
零件
经验累积
提出 对策方案
RPN评价 选定对象
机能 方块图 DFMEA
制作 FMEA表
流程步骤 分析表
PFMEA
列举 故障模式
故障事例
列举 故障原因
试验报告 不良报告 顾客抱怨
选定 故障模式
FMEA 小组
小组 • 为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的个体 集体讨论 • 发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的集体讨论
➢ 我国的91年澳星发射失败只是因为配电器上多了0.15毫米的铝物质，正是这点小小的东西使澳星发射失败。
这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够 完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%，应该说这个良品率 即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说No, 他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是 降落伞制造商的总经理便去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接 近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝，因为品质没有折扣。 后来，军方要求改变了检查品质的 方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下 。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
控制计划 Control Plans
• 样件 – 在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 • 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 • 生产 - 在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件
APQP-先期产品质量策划的执行
1、组织小组 2、小组间的联系 3、培训 4、顾客和供方参与 - 同步工程 5、控制计划 6、问题的解决
多功能小组
• 工程（典型的领导者） • 质保 • 采购 • 工程制造 • 原料控制 • 销售/营销
跨功能小组 组成
资源 • 可能包括顾客和供应商的参与
Team-to-Team 团对运作
• 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队 定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和ISO/TS16949
第一部分: APQP — 产品质量先期策划和控制计划 第二部分：FMEA — 失效模式和效果分析 第三部分：SPC — 统计过程控制 第四部分：MSA — 测量系统分析 第五部分：PPAP — 生产件批准
ISO9001和ISO/TS16949的主要区别
一． 二． 三． 四． 五． 六．
强调汽车产品的要求（PPAP、顾客代表)； 预防为主（FMEA、SPC、MSA) 增加审核对象（体系审核、产品审核、过程审核） 重视产品前期策划和控制计划（APQP、CP) 追求零缺陷（0接收、100%准时） 12个月汽车产品过程绩效数据指标
失效。（曾经发生过的经验教训） 第二: 使用統計推論、模拟分析及可靠度工程等以确认及定义失效。（未来可能发生的问题）
历史数据库的基本元素 ●召回及停运分析； ●顾客使用中的失效分析； ●试验失效分析； ●顾客满意度调查分析； ●竞争对等失效链分析
水箱支架断裂
部分培训企业名录： 深圳富士康科技集团 威可楷(YKK)集团亚洲有限公司 雷曼光电科技(深圳)有限公司 瑞谷科技(深圳)有限公司……等
姓名 公司及产品 在公司负责的工作 对本课程之期望
学员自我介绍
课堂要求
将手机打到震动档；
需要接听电话请到教室外面；
不要迟到和早退；
积极参与课堂讨论。
课程主要大纲
现实中的企业风险
召回制度
巨额索赔
社会损失
质量／安全／财务．．． FMEA的意义-降低风险
FMEA 的起源
FMEA Failure Mode Effects Analysis-
1950’s 起源于宇航和美国军方 • 对关注的问题加以分类和排列 • 将评定结果作为预防的目标 • 坚持安全的观点
什么是 FMEA ？ FMEA 是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还沒有到达顾客前
已知的或潜在的失效、问题等。
• 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的机会； • 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法；
Failure Mode 失效模式→ 定义：
失效概念
达不到预期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose.
头脑 风暴 四大原则
4个原则（会议前向成员解释） • 暂缓下结论 不要批评其他人的观点，更不要嘲笑人或其观点 • 自由 鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛 • 数量 要求大量的建议 • 交叉培养 鼓励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
工具/文件联接
顾客需求 设计特性
潜在需求和/约束
过程特性
过程流程
特性矩阵
DFMEA
PFMEA
测量系统分析 控制计划
过程能力
SPC
过程指导书
第二部分 FMEA—失效模式和效果分析 Failure Mode and Effects Analysis
含有设计责任 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
制造厂 ▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
▲表示与之相关性
供应商 ▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
输入的内容: 1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客输入
输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输入的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输出的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
过程设计与开发
产品与过程确认
反馈、评定与纠 正措施
计划情况 实际完成情况
任务栏中有“◇”标识为关键点
APQP进度图
概念
项目批准 样件 试生产
提出/批准
策划
产品设计和开发
策划 过程设计和开发
产品设计产和品开与发过程确认
过程设计和开发
投产 策划
生产
计划和 产品设计 过程设计 产品和产品与过反程馈确、认评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
脑力风暴 Brainstorming
脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板亚 历克斯在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生 有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为 不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏
冷却系统过热
时间
发动机气缸损坏 汽车停驶
1%不良的品質水準代表什麼意義？ 99% 还是不够好
➢ 每小時有20﹐000郵件丟失 ➢ 每天有15分鐘飲用不淨水 ➢ 每周有5﹐000手術錯誤 ➢ 主要機場每天至少有4次事故 ➢ 每年有200﹐000藥物處方錯誤 ➢ 每月有七天停電 默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！
五大工具教材
顾问简介
刘学映：高级咨询师。多年来一直致力于企业的体系认证和管理工作，具有大型日资、中资企业的 实践经历，曾成功指导策划了多家机构整个ISO9001、TS16949、ISO14001、QC080000、 OHSAS18001体系的建立、实施及认证全过程。特别擅长于企业管理的提升，其中包括企业流程分 析、营销管理等方面。
弯曲,毛刺,破碎,变形,孔错位,断裂,开孔太浅,漏 开孔,脏污,接地,开路,短路,表面太粗糙,变形,工具磨 损,不正确的安装,灰尘。
全面
Failure失效分析方式
FMEA包含了两种分析方式： 第一: 使用历史数据库针对相似产品、 服务、 质量数据、 顾客抱怨、 及其他可取得资讯，加以定义
FMEA 的时间顺序 DFMEA
PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程确认（ 试产）
生产开始
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前
注意DFMEA与PFMEA概念混淆
概念 失效 失效
➢ 2003.2.1 美国“哥伦比亚”航天飞机著陆前发生爆炸，7名宇航员全部遇难，全世界为之震惊，美航天负责人 为此辞职，美航天事业一度受挫。事后的调查结果也比较令人惊讶，造成此灾难的凶手竟是一块脱落的隔热瓦， “哥伦比亚”航天飞机有2万多块隔热瓦，能抵御3000度高温，避免航天飞机返回大气层时外壳被融化。航天 飞机是高科技产品，许多标准是一流的非常严格的，但就一块脱落的隔热瓦，0.5%差错葬送了价值连成的航天 飞机，还有无法用价值衡量的宝贵的7条生命。
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
系统、
子系统、
零件
经验累积
提出 对策方案
RPN评价 选定对象
机能 方块图 DFMEA
制作 FMEA表
流程步骤 分析表
PFMEA
列举 故障模式
故障事例
列举 故障原因
试验报告 不良报告 顾客抱怨
选定 故障模式
FMEA 小组
小组 • 为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的个体 集体讨论 • 发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的集体讨论
➢ 我国的91年澳星发射失败只是因为配电器上多了0.15毫米的铝物质，正是这点小小的东西使澳星发射失败。
这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够 完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%，应该说这个良品率 即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说No, 他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是 降落伞制造商的总经理便去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接 近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝，因为品质没有折扣。 后来，军方要求改变了检查品质的 方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下 。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
控制计划 Control Plans
• 样件 – 在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 • 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 • 生产 - 在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件
APQP-先期产品质量策划的执行
1、组织小组 2、小组间的联系 3、培训 4、顾客和供方参与 - 同步工程 5、控制计划 6、问题的解决
多功能小组
• 工程（典型的领导者） • 质保 • 采购 • 工程制造 • 原料控制 • 销售/营销
跨功能小组 组成
资源 • 可能包括顾客和供应商的参与
Team-to-Team 团对运作
• 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队 定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和ISO/TS16949
第一部分: APQP — 产品质量先期策划和控制计划 第二部分：FMEA — 失效模式和效果分析 第三部分：SPC — 统计过程控制 第四部分：MSA — 测量系统分析 第五部分：PPAP — 生产件批准
ISO9001和ISO/TS16949的主要区别
一． 二． 三． 四． 五． 六．
强调汽车产品的要求（PPAP、顾客代表)； 预防为主（FMEA、SPC、MSA) 增加审核对象（体系审核、产品审核、过程审核） 重视产品前期策划和控制计划（APQP、CP) 追求零缺陷（0接收、100%准时） 12个月汽车产品过程绩效数据指标
失效。（曾经发生过的经验教训） 第二: 使用統計推論、模拟分析及可靠度工程等以确认及定义失效。（未来可能发生的问题）
历史数据库的基本元素 ●召回及停运分析； ●顾客使用中的失效分析； ●试验失效分析； ●顾客满意度调查分析； ●竞争对等失效链分析
水箱支架断裂
部分培训企业名录： 深圳富士康科技集团 威可楷(YKK)集团亚洲有限公司 雷曼光电科技(深圳)有限公司 瑞谷科技(深圳)有限公司……等
姓名 公司及产品 在公司负责的工作 对本课程之期望
学员自我介绍
课堂要求
将手机打到震动档；
需要接听电话请到教室外面；
不要迟到和早退；
积极参与课堂讨论。
课程主要大纲
现实中的企业风险
召回制度
巨额索赔
社会损失
质量／安全／财务．．． FMEA的意义-降低风险
FMEA 的起源
FMEA Failure Mode Effects Analysis-
1950’s 起源于宇航和美国军方 • 对关注的问题加以分类和排列 • 将评定结果作为预防的目标 • 坚持安全的观点
什么是 FMEA ？ FMEA 是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还沒有到达顾客前
已知的或潜在的失效、问题等。
• 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的机会； • 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法；
Failure Mode 失效模式→ 定义：
失效概念
达不到预期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose.
头脑 风暴 四大原则
4个原则（会议前向成员解释） • 暂缓下结论 不要批评其他人的观点，更不要嘲笑人或其观点 • 自由 鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛 • 数量 要求大量的建议 • 交叉培养 鼓励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
工具/文件联接
顾客需求 设计特性
潜在需求和/约束
过程特性
过程流程
特性矩阵
DFMEA
PFMEA
测量系统分析 控制计划
过程能力
SPC
过程指导书
第二部分 FMEA—失效模式和效果分析 Failure Mode and Effects Analysis
含有设计责任 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
制造厂 ▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
▲表示与之相关性
供应商 ▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
输入的内容: 1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客输入
输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输入的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输出的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
过程设计与开发
产品与过程确认
反馈、评定与纠 正措施
计划情况 实际完成情况
任务栏中有“◇”标识为关键点
APQP进度图
概念
项目批准 样件 试生产
提出/批准
策划
产品设计和开发
策划 过程设计和开发
产品设计产和品开与发过程确认
过程设计和开发
投产 策划
生产
计划和 产品设计 过程设计 产品和产品与过反程馈确、认评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
脑力风暴 Brainstorming
脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板亚 历克斯在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生 有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为 不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏
冷却系统过热
时间
发动机气缸损坏 汽车停驶
1%不良的品質水準代表什麼意義？ 99% 还是不够好
➢ 每小時有20﹐000郵件丟失 ➢ 每天有15分鐘飲用不淨水 ➢ 每周有5﹐000手術錯誤 ➢ 主要機場每天至少有4次事故 ➢ 每年有200﹐000藥物處方錯誤 ➢ 每月有七天停電 默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！
五大工具教材
顾问简介
刘学映：高级咨询师。多年来一直致力于企业的体系认证和管理工作，具有大型日资、中资企业的 实践经历，曾成功指导策划了多家机构整个ISO9001、TS16949、ISO14001、QC080000、 OHSAS18001体系的建立、实施及认证全过程。特别擅长于企业管理的提升，其中包括企业流程分 析、营销管理等方面。