国内外医药产业政策比较

基于产业组织理论的国内外医药产业政策比较

摘要：本文从产业组织的角度分析，首先从正反两个方面介绍我国医药产业政策的现状，着重分析近些年来国家在医药产业领域的相关政策和法规。然后分析国外医药产业政策，从美国、欧洲、日本这三个具有典型代表入手，分析不同时期各个国家和地区的产业组织政策，最后，比较国内外产业的不同点，并分析对我国产业政策有何借鉴之处。本文运用产业组织相关理论，对我国医药行业的产业组织特征及产业政策影响进行了较为系统的分析，并在此基础上，提出了提高我国医药行业产业竞争力的思路与对策。

关键词：关键字：产业组织，产业政策，医药产业

前言

医药产业是按国际标准划分的15类国际化产业中增长最快的产业之一。全球医药产业的快速发展和激烈的竞争格局,给我国医药产业带来了前所未有的机遇,也使我国医药企业面临严峻的考验,为了使我国医药产业能在竞争中取得优势,制定系统的医药产业政策体系,具有必要性和现实紧迫性。医药产业政策是政府制定和实施的旨在促进和规范医药产业发展的一系列政策的总和,是国家产业政策的重要组成部分,是以“医药产业”为政策对象的产业政策。对医药产业发展具有“加速”、“引导”、“规范”和“提升”的作用。但医药产业政策又不同于一般的产业政策,它必须充分考虑医药产业的特殊性,这种特殊性就是医药产业在追求经济效益的同时,还必须考虑社会效益,在发展中要力求在经济效益和社会效益方面取得平衡。

一、国内产业政策现状

1.1 城镇医疗保险和农村合作医疗

医药是一个非周期性的、经营分散的行业，尽管一些区间因素会使其发展有所波动，但真正对行业具有整体性、趋势性影响的要素却是长期存在和相对稳定的，其效应也是表现为潜移默化而非短期爆发。在这些要素当中，推动行业长期向好的包括政府和个人医疗消费支出增加、城镇化、人口老龄化、全球产业转移等，限制行业增长速度的则有药价控制等。

政府和个人医疗消费增加是经济发展的必然结果，其中，政府参与的医疗保险制度和新型农村合作医疗在未来5年的作用不容忽视。据统计，我国参保人数从1998 年的1969 万人迅速提升至2004 年8月的11847万人；医保支出从1999年至2003年，复合增长率达到65%；医保支出占全国药品销售收入的比重，从1998年的7%上升至2003年的44%。

1.2 我国在获得GMP认证后的要求

新《药品管理法》明确要求药品生产企业必须符合GMP 要求，并按GMP 组织生产。如果药品生产企业在最后期限2004年12月达不到GMP 的要求则只能退出药品生产。GMP认证后停产的大部分为中小企业，对医药行业的整体产能影响不大，原有的产销矛盾并没有得到缓解。而已通过GMP认证的企业在改造过程中都进行了不同程度的产能扩大，扩充后的产能远远高出现有国内市场需求，供大于求的局面难以改观。

1.3 新医保目录的颁布

新医保目录的颁布促使医院用药增长，药价水平进一步下调，为制剂药的扩张带来了机遇，2004年9月16日发布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，中成药品种由过去的415个增加到823个，增加了98%；西药品种则由725个增加至1031个，增幅达42%。医保目录的变化以及覆盖面的扩大带来的直接影响是拉动需求，促使医院用药增长；医院用药水平提高，结构调整；药价水平进一步下调。新目录为那些首次入围的品种提供了良好的扩张机遇。

1.4 药品价格管制

由于医疗消费涉及国家财政支出，为控制开支，医保目录的药品长期面临行政降价的压力。从1999年起，国家计委（现在的发改委）先后出台了一系列药价改革政策，使得2000年之后社会药品零售价格持续出现负增长。发改委、药监局出台的降价令、限价令并未达到解决药品价格虚高、减少抗生素滥用的问题，使矛头指向“以药养医”的体制，将对卫生部推动医院体制改革起到促进作用。国家通过对仿制药的不断降价，除了减少医保用药的财政负担和降低患者的医药费用之外，也想促进企业创新专利药品

1.5 药品分类管理

目前，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消处方药销售“双轨制”。根据推进进度的后续时间表，必须凭处方购买的药品范围将在2005年逐步扩大。2005年12月3日以后，将实现全部处方药必须凭执业医师处方销售。由于处方药目前占到零售药店销售额的40－50%，而医药分家短期内还难以推行，医师处方大多滞留在医院药房而难以流向零售药店。因此，处方药销售“双轨制”在2005年的逐步取消将对药品零售行业产生极大的震动，不少药店可能因此倒闭，零售业格局将会发生重大改变。

1.6 医药产业政策中的不足之处

1.6.1 改革措施不到位，存在政出多门现象

虽然成立了国家食品药品监管局，但涉及医药产业管理职能的部门依然较多，药品的定价、招标采购、安全监管、医药产业发展政策等职能分散于各个部门。而各部门往往站在部门和局部利益角度考虑问题，易导致医药产业政策缺乏整体性和系统性。

1.6.2 国家对医药产业的定位尚不明确

海南省药监局局长曾渝说，我国有１３亿人口，医药产业在国家政治、经济生活中的重要地位不可替代，应当成为我国国民经济发展的重要产业之一。然而

目前医药产业只占国民生产总值的４％，与我国经济发展和人民群众的健康需要不相适应。国家没有进一步明确医药产业在国民经济中的地位和作用，进而采取积极措施鼓励医药产业的健康发展。

1.6.3 政府对医药卫生事业投入严重不足

老百姓看病难、看病贵是个复杂的社会问题，但常被简单的归结为药价虚高、注册腐败、集中招标采购等表面因素。多年来国家对药品的强制性连续降价、招标采购等一系列措施，并未从根本上解决问题。专家认为，其深层原因还是政府对公共事业的投入明显偏低，市场自行配制资源，导致医疗卫生体制改革困难很大。目前我国政府对医药健康投入仅占政府公共支出的１７％，而发达国家普遍达到４０％甚至更多。造成看病难、看病贵的原因，卫生部部长高强早已披露了六方面原因：医疗资源结构失衡，财政投入严重不足，医疗保险发展缓慢，药品流通秩序混乱，公立医院逐利明显，医疗市场监管不力。

二国外产业政策现状

2.1 美国医药产业政策

2.1.1 反垄断政策

1890年美国政府在各州的反垄断法的基础上，通过了第一个全国性的反垄断法“谢尔曼法”，随后多次进行修改，是指更加完善，1914年又通过“克莱顿法”，主要针对以消弱竞争为目的的四种行为，像价格歧视等,。从反垄断法颁布以来，美国企业出现兼并高潮，并使得医药制造业大公司的比重进一步上升（如下表）

美国制造业公司持有资产份额（%）