灵芝质量标准及检验操作规程
灵芝质量标准及检验操作规程
灵芝质量标准及检验操作规程XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：灵芝1.2 汉语拼音：Lingzhi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂:乙醇、甲醇、灵芝对照药材、石油醚、甲酸乙酯、甲酸、葡萄糖对照品、硫酸蒽酮溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G板、电炉子、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪紫外分光光度计、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取灵芝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.4.3取本品粉末1g，加乙醇50ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液置蒸发皿中，用少量水分次洗涤容器，合并洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水5ml溶解，置50ml离心管中，缓缓加入乙醇25ml，不断搅拌，静置一小时，离心（转速为每分钟4000转），取沉淀物，用乙醇10ml洗涤，离心，取沉淀物，烘干，放冷，加4mol/L三氯乙酸溶液2ml，置10ml安培瓶或顶空瓶中，封口，混匀，在120℃水解3小时，放冷，水解液转移至50ml 烧瓶中，用70%乙醇2ml溶解，置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合液，作为对照品溶液。
[精选]灵芝药材、饮片检验操作规程(30)资料
![[精选]灵芝药材、饮片检验操作规程(30)资料](https://img.taocdn.com/s3/m/660a3d45dd36a32d7275811f.png)
灵芝药材及饮片检验操作规程1、目的：规定了灵芝药材及饮片的检测方法和操作要求。
2、范围：适用于灵芝药材及饮片的质量检测。
3、职责：3.1、QC质检员严格执行本操作。
3.2、QC负责人监督执行。
4、内容：4.1、物料编码：Y30、YP304.2、引用标准：《中华人民共和国药典》（2010年版第三增补本）及《灵芝绞股蓝口服液标准转正申报资料》（灵芝药材质量标准）。
4.3、标准：指标名称药材标准饮片标准性状应符合规定不规则厚片鉴别鉴别（1）、（2）、（3）应符合规定----检查杂质——不得过3.0% 水分不得过17.0% 不得过13.0% 总灰分不得过3.2% ----二氧化硫残留量不得过150 mg/ｋg ----浸出物不得少于3.0% ----含量多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于0.90% ---- 三萜及甾醇以齐墩果酸（C30H48O3）计，不得少于0.50% ---- 腺苷含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.01% ----4.4、操作步骤：4.4.1 外观：洁净、无霉变、无污染。
4.4.2 性状：符合《中华人民共和国药典》（2010年版第三增补本64页）灵芝“性状”项下规定。
4.4.3 鉴别：4.4.3.1 照显微鉴别操作规程《SOP•JC•030•04-00》检查,本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。
菌丝散在或粘结成团，无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径2.5～6.5μm。
孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起，长8～12μm，宽5～8μm。
4.4.3.2 取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取灵芝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照《SOP •JC•013•04-00》薄层色谱法标准操作规程试验,吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。
灵芝检测合格标准(一)
灵芝检测合格标准(一)灵芝检测合格标准引言灵芝作为一种珍贵的中草药材，具有较高的药用价值和保健功效，受到了广大消费者的青睐。
然而，市场上存在着各种质量良莠不齐的灵芝产品，使得消费者难以辨别其真伪。
为了保障消费者的权益，制定一套明确的灵芝检测合格标准势在必行。
目的灵芝检测合格标准的制定旨在确保灵芝产品的质量和安全，促进灵芝产业的健康发展，维护消费者的合法权益。
同时，合格的灵芝产品也将为广大消费者提供更加可靠的保健选择。
检测合格标准以下是灵芝检测合格标准的要点：1.灵芝品种：合格的灵芝产品应明确标注品种，如红灵芝、青灵芝等；2.外观特征：–菌盖呈扁圆形，色泽光亮，无明显凹凸或色斑；–菌褶质地柔软，表面无虫蛀或腐烂现象；–菌蒂完整，无断裂或破损；–菌盖与菌蒂之间无异味或异物。
3.理化指标：–含水量不得超过10%；–药材组分含量符合相关国家标准；–无农药残留、重金属超标等质量安全问题。
4.微生物指标：–大肠菌群、霉菌、酵母菌数量符合标准；–无致病菌污染；–满足微生物限度要求。
5.放射性物质指标：–放射性元素含量不超过国家标准限制。
检测机构对灵芝产品进行检测的机构应具备以下资质： - 具备相应的灵芝检测设备和人员； - 遵守国家和行业相关的检测方法和标准； - 具备独立、客观、公正的检测能力。
品牌认证为加强对于灵芝产品的质量把控，推动整个灵芝产业的良性发展，相关部门可制定灵芝品牌认证制度。
该制度应依据灵芝检测合格标准，对通过检测的灵芝产品进行认证，并颁发符合要求的品牌标识。
结论灵芝检测合格标准的制定对于规范市场、保护消费者权益至关重要。
只有通过严格的检测，确保灵芝产品的质量和安全，才能使消费者购买到真正有效的灵芝产品，进而推动整个灵芝产业的可持续发展。
DB 34 T 485-2004大别山灵芝
DB34安徽省质量技术监督局发布DB34/T 485—2004目 次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 定义 (1)4 质量要求 (1)5 检验方法 (2)6 检验规则 (2)7 标签、包装、运输、贮运 (3)附 录 A （规范性附录）灵芝多糖含量的测定 (4)附 录 B （规范性附录）灵芝总三萜含量的测定 (5)IDB34/T 485—2004II前 言本标准由安徽国家农业标准化与监测中心提出。
本标准起草单位：安徽国家农业标准化与监测中心本标准主要起草人：耿天霖、秦绍新、陈 萍、丁昌东、李婷婷 本标准于2004年11月9日首次发布。
DB34/T 485—2004 1大别山灵芝1 范围本标准规定了大别山灵芝（赤芝）[Ganoderma lucidum(Leyss. Ex Fr.)Karst]的定义、分级、质量要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。
本标准适用于以金寨、霍山为中心的大别山野生驯化灵芝（赤芝）菌株培育原木栽培的灵芝子实体。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T5009.11 食品中总砷的测定方法GB/T5009.12 食品中铅的测定方法GB/T5009.17 食品中总汞的测定方法GB/T5009.19 食品中六六六、滴滴涕残留量的测定方法GB7096 食用菌卫生标准GB7718 食品标签通用标准GB/T191 包装储运图示标志GB/T12530-1990 食用菌取样方法GB/T12531-1990 食用菌水分测定GB/T12728-1991 食用菌术语3 定义按GB/T12728-1991规定。
4 质量要求4.1 等级标准按感官指标分为：一级、二级、三级三个级别。
灵芝无公害生产技术操作规程
灵芝无公害生产技术操作规程作者：张笑侯伟任淑谊韩根锁张婧梅王敏来源：《现代农业科技》2016年第06期摘要灵芝是药用真菌，其子实体中不能出现农药残留和重金属超标现象，这就要求灵芝生产一定要在无公害条件下进行。
本文探讨了灵芝无公害生产技术流程，包括灵芝产地环境、栽培设施、原料质量要求、栽培环境消毒、栽培技术和采收等方面内容，以供参考。
关键词灵芝；无公害；栽培技术中图分类号 S567.3+1 文献标识码 B 文章编号 1007-5739（2016）06-0096-01近年来，灵芝的应用越来越广泛，尤其是在药用、保健等方面的应用更为广泛。
灵芝有扶正固本、增强免疫、提高机体抵抗力的巨大作用。
它不同于一般药物对某种疾病而起的治疗作用，亦不同于一般营养保健食品只对某一方面营养素的不足进行补充和强化，而是在整体上双向调节人体机能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代谢机能，提高自身免疫能力，促使全部的内脏或器官机能正常化。
然而野生灵芝一般生长在湿度高且光线昏暗的山林中，主要生长在腐树或其树木的根部，非常少见，因此现在大多采用人工种植灵芝。
灵芝是药用真菌，其子实体中不能有农药残留和重金属超标现象，这就要求灵芝生产一定要在无公害的条件下进行。
现总结灵芝无公害生产技术流程，以供参考。
1 产地环境条件栽培无公害灵芝要求环境空气清新无污染，水源卫生、方便，场地周围清洁，远离畜禽圈舍、粮仓、饲料库、厕所和垃圾场的田间或厂房。
产地环境应符合农业部发布的《绿色食品产地环境质量标准（N/T391—2000）》要求。
2 栽培设施灵芝生长要求温度较高、有散射光、空气清新、通风良好的环境条件。
设施应根据场地情况和菇农家庭条件而定，规格可大可小，形式可采用层架式，也可在地面直立摆放或平磊成菌墙式出芝；塑料大棚栽培的弓架以钢管、复合材料最好，钢筋水泥次之，竹木材料也可，罩塑料薄膜和草帘；棚两头垒砖墙、留门窗；利用厂房、人防工事和山洞栽培应做好清洁和消毒、灭虫工作。
灵芝胶囊技术质量标准
楚雄州质量技术监督局备案号：楚雄Q/YWY 云南万裕药业有限公司企业标准Q/YWY003-2008灵芝胶囊发布实施云南万裕药业有限公司发布前言云南万裕药业有限公司生产的灵芝胶囊是采用灵芝为主要原料，经科学配制，采用先进生产工艺制成的食品。
鉴于目前国家、行业和地方尚无与之相适应的产品标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，参照国家、行业的相关标准，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求，结合本厂产品特点、生产技术、加工工艺、生产设备情况制订本标准，作为本企业组织产品生产、产品检验、产品贸易和产品质量仲裁的依据。
本标准云南万裕药业有限公司提出并归口。
本标准由云南万裕药业有限公司负责起草。
本标准主要起草人：黄循裕、何静。
本标准由云南万裕药业有限公司负责解释。
本标准于2008年08月20日首次发布。
灵芝胶囊1范围本标准规定了灵芝胶囊产品的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存等内容。
本标准适用于云南万裕药业有限公司采用以灵芝为主要原料，经科学配制，采用先进生产工艺加工制成的灵芝胶囊食品。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
GB/T191 包装贮运图示标志GB/T4789.2 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB/T4789.5 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.10 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789．15 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数不清GB/T5009.3 食品中水分的测定GB/T5009.4 食品中灰分的测定GB/T5009.11 食品总砷及无机砷的测定GB/T5009.12 食品中铅的测定GB/T5009.13 食品中铜的测定YBB00122002 口服固体药用聚乙烯瓶GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T6543 瓦楞纸箱GB7718 预包装食品标签通则GB13731 药用明胶硬胶囊GB15199 食品中铜限量卫生标准国家质量监督检验检疫总司令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3．1原材料要求3．1．1灵芝：应是无霉变、无杂质、无异物、不受有毒有害污染的干灵芝，质量符合其产品标准的要求。
灵芝生产技术操作规程
灵芝生产技术操作规程1. 引言灵芝是一种珍贵的药用真菌，具有很高的药用价值。
为了保证灵芝的质量和有效成分的含量，在灵芝的生产过程中需要严格遵守一系列操作规程。
本文档旨在介绍灵芝生产的技术操作规程，以确保生产出高质量的灵芝产品。
2. 原材料准备2.1 基质选择灵芝生产过程中，基质的选择对于灵芝的生长和品质有重要影响。
常用的基质有木质材料、秸秆、麦麸等。
根据不同种类的灵芝，选择适合的基质材料，并进行消毒处理。
2.2 种子培养灵芝的种子是生产的基础，应选择健康、无病虫害的灵芝种子进行培养。
通过无菌培养技术繁殖出大量的灵芝种子，以备后续的生产使用。
3. 培养环境控制3.1 温度控制灵芝对温度的要求较高，一般在20-30摄氏度为宜。
在不同生长阶段，需要适当调整温度，以促进灵芝的生长和发育。
3.2 湿度控制湿度是灵芝生长的重要因素之一。
在培养过程中，通过加湿设备或者调节通风量来控制湿度，保持适宜的湿度环境，促进灵芝的生长。
3.3 光照控制适宜的光照条件可以促进灵芝的光合作用，促使其生长更加茂盛。
在灵芝的生产过程中，需要提供适宜的光照强度和光照时间，可以通过人工照明或自然光照来实现。
4. 灵芝的培养与收获4.1 培养方法将灵芝种子加入到培养基中，放置在适宜的培养箱或培养室中，进行灵芝的培养。
注意保持培养基的湿润度和培养环境的无菌。
4.2 生长监控定期观察灵芝的生长情况，注意其菌丝和子实体的状况。
根据需要，可以进行必要的调整，比如增加湿度、调节温度等。
4.3 收获与处理当灵芝的子实体成熟时，可进行收获。
将成熟的灵芝从培养基中取出，进行去除杂质和气干处理，以便保存和加工。
5. 灵芝产品的加工与贮存5.1 加工方法收获的灵芝可以进行多种加工方式，如干燥、研磨、提取等。
根据不同的产品需求和市场要求，选择合适的加工方法，保留并提取出灵芝的有效成分。
5.2 产品质控对于加工后的灵芝产品，应进行质量检测。
包括有效成分的含量测定、微生物检测等。
灵芝工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL520201 灵芝生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 灵芝原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 灵芝中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 灵芝成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：灵芝规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
DB33T5102016出口灵芝检验规程
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. ICSB 39DB33出口灵芝检验规程Rules for the inspection of Ganoderma lucidum for export浙江省质量技术监督局 发布前言本标准由中华人民共和国浙江出入境检验检疫局提出并归口。
本标准起草单位：中华人民共和国丽水出入境检验检疫局。
本标准主要起草人：陈景荣、吴华强。
出口灵芝检验规程1范围本标准规定了出口灵芝的术语和定义、抽样和制样、检验、检验结果的判定、不合格的处置及检验有效期。
本标准适用于出口灵芝(整个或切片)的检验。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5009.3—2003 食品中水分的测定方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1灵芝 Ling Chin,Ganoderma lucidum经过干制的灵芝亚属真菌的子实体。
3.2缺陷灵芝外形有明显损伤或畸形的及外表附有泥迹或被昆虫侵蚀的灵芝。
3.3变质灵芝发霉、变质的灵芝。
3.4菌盖直径灵芝菌盖的最大直径。
3.5菌柄长度灵芝菌盖与菌柄交界处至菌柄基部的最大长度。
3.6一般杂质灵芝本身的废弃部分、培养基及其它植物的残体。
3.7有害杂质有毒、有害及其它有碍安全卫生的物质，如毛发、金属、砂石、玻璃、虫体等。
4 抽样和制样4.1 检验批按出口批次划分检验批，同一检验批的商品应具有相同的包装、标记、产地和等级。
4.2 抽样器具乳胶手套、食用塑料袋、无毒塑料布（约1 m 2）。
4.3 抽样箱数抽样箱数按式（1）计算：S =2N …………………………（1） 式中：S —— 抽样箱数；N —— 全批总箱数。
053灵芝工艺规程
目 录 1.产品概述 2. 制法与工艺流程3. 产品操作过程及工艺条件4. 生产环境要求5. 原料质量标准6. 包装材料质量标准7. 中间产品质量标准8. 成品质量标准9. 质量监控 10. 物料消耗定额 11. 设备12. 技术安全及劳动保护 13. 卫生14. 劳动组织与岗位定员、生产周期 15. 技术经济指标的计算 16.相关文件及记录 17.变更历史1产品概述文件名称 灵芝工艺规程编 号 起草/修订人 审 核 人 批 准 人 起草/修订日期审核日期 批准日期颁发部门生效日期文件保密级别 秘密■ 机密□ 绝密□分发部门质量管理部■ 生产设备部■ 供应储运部□ 营销部 □ 人事行政部□ 财务部 □共 9 页1.1产品名称：灵芝汉语拼音：Lingzhi1.2标准来源：《中国药典2015版》一部188页；《北京市中药材标准》134页。
1.3性状：1.3.1原料性状：1.3.1.1赤芝：外形呈伞状，菌盖肾形、半圓形或近圆形，直径10〜18cm，厚1〜2cm。
皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边緣薄而平截，常稍内卷。
菌肉白色至淡棕色。
菌柄圆柱形，侧生，少偏生，长 7 〜15cm,直径1〜3. 5cm，红褐色至紫褐色，光亮。
孢子细小，黄褐色。
气微香，味苦涩。
1.3.1.2紫芝：皮壳紫黑色，有漆样光泽。
菌肉锈褐色。
菌柄长17 〜23cm。
1.3.1.3栽培品：子实体较粗壮、肥厚，直径12〜22cm，厚5〜k m 。
皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。
1.3.2成品性状：本品呈块状，赤芝皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽；紫芝表面紫黑色，有漆样光泽；栽培品皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。
1.4 功能主治：补气安神，止咳平喘。
用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。
1.5用法与用量：6～12g。
1.6包装规格：70克/瓶、1公斤/袋1.7有效期：暂定3年1.8贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。
灵芝菌种如何鉴定
灵芝菌种鉴定对于灵芝产业的发展具有重要意义，它是保证 灵芝生产质量的前提，也是实现灵芝良种选育、推广和应用 的关键。通过对灵芝菌种的准确鉴定，可以防止品种混乱， 提高生产效益。
鉴定的基本原则
准确性
鉴定结果必须准确可靠，不能模棱两可。
可重复性
鉴定方法应当具有可重复性，以便在不同 时间和地点进行验证。
色素和挥发性化合物鉴定是通过分析灵芝中的色素和挥发性化合物来进行鉴定。
不同种类的灵芝具有不同的色素和挥发性化合物，如赤芝中含有赤芝酸和赤芝醇，而紫芝中含有紫芝 酸和紫芝醇。
05
灵芝菌种资源库建设与利 用
资源库建设的目的与意义
保护和保存灵芝种质资源
通过建设资源库，可以保护和保存各种具有特殊遗传性状的灵芝 种质资源，防止其流失或被破坏。
灵芝菌种如何鉴定
2023-11-06
目 录
• 灵芝菌种鉴定概述 • 形态学鉴定 • 分子生物学鉴定 • 生物化学鉴定 • 灵芝菌种资源库建设与利用 • 展望与未来发展
01
灵芝菌种鉴定概述
定义与重要性
定义
灵芝菌种鉴定是指通过形态学、生物学、生态学等方法对灵 芝的种类、品种、菌种的真伪、纯度、活性等进行科学、准 确的鉴别。
农业和生态保护
灵芝是一种重要的真菌资源，对于农业和生态保护也有着重要的作用。通过鉴定灵芝菌种，可以更好地了解其 生态学特性和应用价值。
需要解决的科学问题与挑战
物种分类和进化关系
灵芝菌种的物种分类和进化关系是鉴定中的 重要问题，需要进一步研究和探讨。
鉴定方法的标准化和规范 化
目前灵芝菌种的鉴定方法尚未完全统一和规 范化，需要进一步研究和制定标准化的鉴定
分类。
建立档案
灵芝检验操作规程
灵芝检验操作规程灵芝是一种具有很高药用价值的中药材，广泛应用于中医和保健品领域。
为了确保灵芝产品的质量和安全性，灵芝的检验操作规程至关重要。
以下是一份关于灵芝检验的操作规程，以确保产品的质量和可靠性。
一、灵芝样品的收集和准备1. 样品收集：从可靠且持续供应的灵芝种植基地或合格的供应商处收集灵芝样品。
注意确保样品的新鲜度和完整性。
2. 样品准备：将收集到的灵芝样品进行清洗和除杂处理，确保样品的纯度和干燥度。
将样品分为适量的子样品，以备不同的检验目的。
二、外观和质量评估1. 外观检查：对灵芝样品的外观进行评估，包括灵芝的形状、颜色、质地、气味等。
检查是否有异味、霉变或其他有害物质的迹象。
2. 干燥度检验：确定灵芝样品的干燥度，可以使用适当的方法，如烘干法或电子天平法，测定样品的水分含量。
3. 纯度检验：使用显微镜对灵芝样品进行检查，确认是否有杂质和异物存在。
三、有效成分分析1. 多糖含量测定：采用适当的分析方法，如酚硫酸法或酒精沉淀法，测定灵芝样品中的多糖含量。
多糖是灵芝的主要活性成分之一。
2. 三萜皂苷含量测定：使用高效液相色谱法或其他适当的检测方法，测定灵芝样品中的三萜皂苷含量。
三萜皂苷是灵芝的另一个重要药用成分。
3. 其他有效成分测定：根据产品要求，可以对灵芝样品中其他有效成分进行测定，比如氨基酸含量、维生素含量等。
四、微生物和重金属检测1. 微生物检测：对灵芝样品进行微生物检测，包括总大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见微生物指标的测定。
确保产品符合卫生要求。
2. 重金属检测：使用适当的方法，如原子吸收光谱法或电感耦合等离子体发射光谱法，测定灵芝样品中的重金属含量，包括铅、汞、砷等有害重金属物质。
五、质量控制和检验报告1. 质量控制：确保检验设备的准确性和可靠性，采用适当的质量控制措施，如参比物校正、实验重复等，保证检验结果的准确性和可比性。
2. 检验报告：根据检验结果，生成详细的检验报告，包括样品信息、检验方法、检验结果和评价等。
灵芝(TDS)
ICS备案号：DB无公害农产品生产技术规程 灵芝Technical regulations on nuisance-free food production Ganoderma lucidum（报批稿）四川省质量技术监督局 发布DB51/T 539—2006目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 产地环境 (1)4 生产管理技术 (1)5 病虫害防治 (3)6 采收 (4)7 采后管理 (4)8 越冬管理 (4)附录A (资料性附录) (5)IDB/T 539—2006II前言本标准由四川省农业厅提出并归口。
本标准由四川省质量技术监督局批准。
本标准附录A为资料性附录。
本标准由四川省农科院食用菌开发研究中心负责起草。
本标准主要起草人：王蓓、唐利民、王波、唐瑞生、贾英、赵安全。
DB51/T 539—2006 无公害农产品生产技术规程灵芝1 范围本标准规定了无公害灵芝生产的产地环境、生产管理技术、病虫害防治、采收、采后管理及越冬管理。
本标准适用于四川省无公害灵芝生产。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 15618 土壤环境质量标准NY 5099 无公害食品食用菌栽培基质安全技术要求DB 51/335 无公害农产品标准DB 51/336 无公害农产品(种植业)产地环境条件DB 51/337 无公害农产品农药使用准则3 产地环境3.1 产地环境条件生产场地的环境条件应符合DB 51/336的规定。
3.2 生产用水培养料配制用水应符合DB 51/336灌溉水质量的规定，出菇管理喷水应符合GB 5749的规定。
4 生产管理技术灵芝出芝温度范围为20℃～32℃，适温24℃～28℃，主要栽培方式有短段木栽培和代料栽培两种。
破壁灵芝孢子粉质量标准
破壁灵芝孢子粉饮片质量标准编制依据：浙食药监注【2014】20号，药品监督管理部门有关要求。
内容：4.来源：取灵芝孢子粉，采用物理方法，如挤压、碾磨、剪切、气流粉碎等方式将孢子粉破壁，过筛，干燥。
4.1性状：本品为棕褐色的粉末；气微，味淡或微苦。
4.2检查：4.2.1水分照水分检查法检验标准操作规程（ZL-SOP-TY012（03-00））中一法测定不得过8.5%；4.2.2杂质取本品，置显微镜下观察：不得检出菌丝、淀粉粒等异物；4.2.3二氧化硫照二氧化硫残留量测定法检验标准操作规程（ZL-SOP-TY025(03-00)）测定，不得超过140ppm；4.2.4总灰分照灰分检查法检验标准操作规程（ZL-SOP-TY014（03-00））测定，不得过2.8%；4.2.5重金属及有害元素灵芝孢子粉（破壁）照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2010版一部附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定。
铅不得过百万分之二；镉不得过千万分之五；砷不得过百万分之一，汞不得过千万分之一；铜不得过百万分之二十；4.2.6灵芝孢子粉（破壁）铬、镍照以下第一法：原子吸收分光光度法或第二法：电感耦合等离子体质谱法测定。
铬不得过百万分之二；镍不得过百万分之一；(1)原子吸收分光光度法铬取本品约0.2g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐中，加入硝酸5ml，于微波消解仪中消解，消解完全后置电热板上缓缓加热去酸至约1ml，用水转移至25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
同法同时制备试剂空白溶液。
取铬单元素标准溶液，用0.2%硝酸溶液稀释成每1ml中含铬4ng、8ng、12ng、16ng、与20ng 的铬标准溶液。
精密吸取铬标准溶液与供试品溶液适量，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（中国药典2010年版一部附录VD第一法），在357.9nm的波长处测定，计算，即得；镍供试品溶液的制备和试剂空白溶液的制备同铬测定项下。
灵芝种植技术规程
灵芝种植技术规程 The document was finally revised on 2021灵芝无公害标准化栽培技术规程1．范围本标准规定了无公害农产品灵芝生产的术语和定义、人工栽培、病虫害防治、采收与干制。
本标准适用于安徽省旌德县灵芝的生产。
2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
无公害灵芝生产质量标准3．培养料主料木屑、段木3。
树种壳斗科的水青冈属、栲属、石栎属、麻栎属；金缕梅科的蕈树属、枫香属、马蹄荷属、水丝梨属、蚊母树属；桦科的木属；榛科的鹅耳枥属；胡桃科的化香属；杜英科的杜英属；猴欢喜科的猴欢喜属；漆树科的漆树属、黄连木属；大乾科的乌桕属；豆科的黄檀木属、相思树属和李科的枳属等树种。
不允许使用香樟树及松树、杉树等针叶树种。
理化性状杂木屑细度在5mm以下，新鲜，无霉烂，无结块，无异味，无油污。
pH值左右，总氮含量不低于%，不允许使用长期堆积发酵的木屑。
辅料麦麸按NY/T119规定执行。
赤砂糖按QB/规定执行。
白砂糖按GB317规定执行。
石膏按GB/T5483规定执行。
塑料筒袋袋长550mm～600mm、袋宽150mm～170mm、薄膜厚～，物理机械性能按GB12025规定执行。
4.灵芝菌种的制备母种培养基配方及制备母种培养基多采用马铃薯一琼脂(PDA)培养基，其配方：马铃薯(去皮)200克，葡萄糖20克，琼脂20克，磷酸二氢钾3克，硫酸镁克，维生素B11～2片，水1000毫升。
制备方法按常规方法进行。
培养基制成后，调节pH值4～6，分装试管，高压灭菌30分钟，稍冷却后摆成斜面培养基。
灵芝纯菌种的分离常用有组织分离法和孢子分离法两种。
组织分离法在无菌的条件下，选取新鲜、成熟的灵芝，于菌盖或菌柄内部切取一小块黄豆大小的组织块，接种在斜面培养基上。
灵芝片中间产品质量标准
依据：《灵芝片质量标准》，产品质量的稳定性考察。
内容：
1稠膏
1.1性状：本品为棕色稠膏。
1.2相对密度：应为1.08～1.12 （60℃±5℃测定，用比重计）。
2颗粒
2.1性状：本品为棕黄色的颗粒；味苦、微涩。
2.2检查水分：应为5.0%～7.0%（快速水分测定法）。
3素片
3.1性状：本品为棕黄色片；味苦、微涩。
3.2检查
3.2.1 重量差异：±7.0%。
3.2.2 崩解时限：不得过30分钟。
4 糖衣片
4.1外观：本品为糖衣片，外观应完整光洁、色泽均匀，有适宜的硬度。
4.2崩解时限：不得过50分钟。
5分装
5.1装量差异：18片/板，不允许有误差。
5.2切割封合质量：切割端正。
封合严密，纹路清晰。
5.3印字质量：产品批号印字清晰无误。
6 包装：贴签端正（允许偏差≤2㎜）；装量准确，每件数量应为：18片/板×3板×
240盒，防潮袋每袋装3板；18片×2板×240盒，防潮袋每袋装2板；封口严密、牢固；产品批号、生产日期、有效期印字清晰，内外一致；打包端正（打包带上下
偏差不得过1㎝），松紧适度。
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XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：灵芝
1.2 汉语拼音：Lingzhi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂:乙醇、甲醇、灵芝对照药材、石油醚、甲酸乙酯、甲酸、葡萄糖对照品、硫酸蒽酮溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G板、电炉子、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪紫外分光光度计、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取灵芝对照药材2g，同法制成
对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.4.3取本品粉末1g，加乙醇50ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液置蒸发皿中，用少量水分次洗涤容器，合并洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水5ml溶解，置50ml离心管中，缓缓加入乙醇25ml，不断搅拌，静置一小时，离心（转速为每分钟4000转），取沉淀物，用乙醇10ml洗涤，离心，取沉淀物，烘干，放冷，加4mol/L三氯乙酸溶液2ml，置10ml安培瓶或顶空瓶中，封口，混匀，在120℃水解3小时，放冷，水解液转移至50ml 烧瓶中，用70%乙醇2ml溶解，置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录8）试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-丙醇-水（5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对氨基苯甲酸溶液(取4-氨基苯甲酸0.5g，溶于冰醋酸9ml中，加水10ml 和85%磷酸溶液0.5ml，混匀)，在105℃加热约10分钟，在紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
其中最强荧光斑点为葡萄糖，甘露糖和半乳糖荧光斑点强度相近，位于葡萄糖斑点上、下两侧，木糖斑点在甘露糖上，荧光斑点强度最弱。
7.5 检查：
7.5.1水分：不得过17.0%(附录15 第二法)。
7.5.2灰分：不得过3.2%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于3.0%。
7.7 含量测定：
7.7.1多糖：
对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每lml含0.12mg的溶液，即得。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2，分别置10ml具塞试管中，加水至2.0ml，迅速精密加人硫酸蒽酮溶液（精密称取蒽酮0.lg，加硫酸100ml使溶解，摇匀）6ml，立即摇匀，放置15分钟后，立即置冰浴中冷却15分钟，取出，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录5)，在625nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水60ml，静置1小时，加热回流4小时，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤纸和滤渣置烧瓶中，，加水60ml，加热回流3小时，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水5ml溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇75ml，摇匀，在4℃放置12小时，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至50ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液3ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液2ml，置10ml具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“精密加人硫酸蒽酮溶液6ml”起，同法操作，测定吸光度，
从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量（mg)，计算，即得。
本品按干燥品计算，含灵芝多糖以无水葡萄糖（C6H12O6)计，不得少于0.90%。
7.7.2三萜及甾醇：
对照品溶液的制备取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0. 2mg的溶液，即得。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5ml，分别置1，5ml具塞试管中，挥干，放冷，精密加人香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，在70℃水浴中加热15分钟，立即置冰浴中冷却5分钟，取出，精密加入乙酸乙酯4ml，摇匀，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录5)，在546nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醇50ml，超声处理（功率140W，频率42kHz）45分钟，滤过，滤液置100ml 量瓶中，用适量乙醇，分次洗涤滤器和滤渣，洗液并入同一量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液0.2ml，置15ml具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“挥干”起，同法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含齐墩果酸的含量计算，即得。
本品按干燥品计算，含三萜及甾醇以齐墩果酸（C30H48O3)计，不得少于0.50%。