质量管理体系应知应会

确定谁做，做什么，何时做（过程） 回答怎样做 （活动） 信息的即时记录（如表格等）
2.3 质量管理体系文件架构
过程方法
管理过程
顾客/ 输入 相关方
要求
顾客导向过程
输出
顾客/ 相关方
满意
支持 过 程
2.4 质量管理体系文件
一阶文件:质量手册 1份 二阶文件:业务管理流程 67份
过程方法：24个过程 客户导向过程COP--------6个 管理过程MP--------------5个 支持过程SP--------------13个
1.3 各行业质量管理体系
行业质量管理体系=ISO9001+行业要求+行业客户特殊要求
IATF16949 = ISO9001 + 汽车行业要求 + 主机厂特殊要求
VDA：德国汽车工业协会 AIAG：美国汽车工业行动集团
1.3 各行业质量管理体系
行业/领域
质量管理体系要求
图示
汽车领域
IATF16949
农业建材日用品领域 ISO9001
1.4 管理体系要求和关注对象
管理体系
要求
关注管理对象
ISO 9001：2015 质量管理体系-要求
产品
ISO10012:2003 测量管理体系-要求
测量过程
QC080000:2012 危害物质过程管理体系
产品
ISO 14001:2015 环境管理体系-要求 三废一声及能源消耗
ISO 45001:2018 （OHSAS18001）
职业健康安全管理体系
人的职业健康、安全
• 课堂练习 用过程方法，画出公司的输入和输出，并指出
各种输出应建立哪种管理体系进行管理。
四川鑫达
输入
输出
生产过程活动
1.4 各管理体系的关系
业务管理体系
测量管理体系 MMS
质量管理体系 QMS
危害物质过程管理体系 HSPM
第一方审核 企业内部审核
质量管理体系 审核方式
第二方审核 客户审核
第三方审核 外部认证审核
审核发现 持续改进
1.6 质量管理体系审核-类型
体系审核 对象：管理体系 目的：确保符合性和有效性
过程审核 对象：产品实现的过程 目的：过程有效性
产品审核 对象：产品 目的：产品稳定符合要求
体系审核 过程审核
基础
全员参与
领导作用
是关键
过程方法 循证决策方法
关系管理
以顾客为关 注焦点
改进
掌握方向
手段和方法
基础
23
2.2 质量管理体系框架（PDCA）
组织及其环境 （4）
质量管理体系（4）
策划
支持和运行 （7、8）
实施
顾客 要求
策划 （6）
领导 （5）
绩效评价 （9）
相关方的需求和 期望（4）
处置
检查
改进 （10）
环境职业健康 安全管理体系
EHS
1.5 质量管理体系认证的重要性
建立体系、取得认证，获得“通行证”； 强化、规范企业管理，提高管理水平； 增强客户信心，扩大市场分额。
1.5 质量管理体系认证的重要性
质量管理体系对员工好处： 系统学习，提升个人能力 运用体系知识工具提高工作、生活质量
1.6 质量管理体系审核-方式
产品审核
1.6 质量体系要求 三种类型审核关系
产品审核 过程审核 体系审核
1 质量管理体系基础知识 2 质量管理体系框架 3 质量管理体系要求
2.1 质量管理体系的七原则
7
关系管理
1 以顾客为关注焦点
6
循证决策
质量管理七项原则
5
改进
2 领导作用
3 全员参与
4 过程方法
22
2.1 质量管理体系的七原则
1.2 质量管理体系标准要求
质量管理体系标准要求ISO9001/IATF16949 是标准化组织专家共同制定的； 是总结优秀企业的最佳实践基础上完成的
1.2 质量管理体系标准要求
标准要求是不断更新完善的(每7年换版1次) ISO9001 1987——1994——2000——2008——2015
首版
航空装备
AS9100D
轨道交通
ISO/TS22163
海洋工程与船舶
CCSC
生物医用与医疗器械 ISO13485
电子电器等其他行业 ISO9001
1.3 十大产品领域质量管理体系基础要求
领域
质量体系要求
产品认证要求 区域市场进入要求
汽车领域
IATF16949:2016 主机厂材料认证
航空装备
AS9100D
质量管理体系
0 课程目标
1.清楚知道质量管理体系的基础知识 2.熟悉公司现有质量管理体系 3.掌握质量管理体系对岗位要求
1 质量管理体系基础知识 2 质量管理体系框架 3 质量管理体系要求
1 质量管理体系基础知识 2 质量管理体系框架 3 质量管理体系要求
1. 1 什么是质量管理体系 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
ISO9001质量管理体系
质量管理体系认证
国际标准化 国际标准 组织
ISO9001:2015 ISO14001:2015 ISO45001:2018
国际汽车 工业组
行业标准
IATF16949:2016 汽车质量管理
体系标准
中国国家标准 国家标准 管理委员
GB/T19001-2016 GB/T24001-2016
轨道交通
ISO/TS22163
海洋工程器械 ISO13485
电子电器
ISO9001/QC080000 UL阻燃
RoHS、REACH
新能源与电力装备 ISO9001
RoHS、REACH
农机装备
ISO9001
环保包装
ISO9001
EN13432
RoHS、REACH
顾客满意 QMS结果
产品和服务
2.3 质量管理体系文件架构
国际标准 ISO9001 汽车行业要求 IATF16949
顾客特殊要求
法律法规要求
质量管理体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
顾客支持性参考手册 先期质量策划APQP
控制计划CP 工具和技术
质量手册
确定途径及职责
流程文件 作业指导书 表格记录
ISO9001 改版
ISO9001 换版
ISO9001 改版
ISO9001 换版
IATF16949
VDA6.1 QS9000
1999——2002——2009——2016
首版 ISO/TS
ISO9001 换版
ISO/TS
ISO9001 改版
ISO/TS
ISO9001 换版
IATF
1.2 质量管理体系标准要求 ISO9001/IATF16949是组织的质量管理体系 标准要求,不是产品标准要求,是产品要求的补充 产品标准要求主要来自客户要求