工业药剂学平其能试卷及答案
工业药剂学_平其能_试卷2及答案
中国药科大学 工业药剂学 试卷2评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%）1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution2．2．Dosage Forms 与 Formulations3．3．GMP 与 GLP4．4．CMC 与 MAC二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1．ηρρ9)(2212gr V -=2．）121211(2log r r RT M S S -=ρσ3．BA BB A A B A W W W HLB W HLB HLB +⋅+⋅+二． 二． 填空（10%）1．1．释放度是指________________________________。
目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。
2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。
3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。
4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。
5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。
7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
工业药剂学试卷附参考答案
期末模拟试题二分数评卷人一．名词解释：（每题2分，共16分）1.生物利用度答案：生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
2.软膏剂答案：系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
3.膏药答案：系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
4.脂质体（liposomes）答案：系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹，具有水相内核的脂囊，是一种人工合成的脂质膜性小球。
5．表面活性剂答案：具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案：是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒（nanoparticles，NP）答案：系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案：泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸（一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等），遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案：是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。
分数评卷人二．填空题：（每空1分，共10分）1．转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白，根据转运器对药物的不同作用，可以分为：____________ 和____________ 。
答案：1．药物内流转运器、药物外排转运器；2．混悬剂的制备方法有分散法和____________ 。
答案：2．凝聚法；3. 灭菌效果常以杀灭____________ 为准。
药剂专业水平测试题及答案
药剂专业水平测试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品的有效期是指：A. 药品生产日期B. 药品批准上市日期C. 药品在规定储存条件下保持质量的期限D. 药品的临床试验日期2. 以下哪种药物属于抗生素类药物？A. 阿司匹林B. 红霉素C. 布洛芬D. 地塞米松3. 药物的生物等效性是指：A. 药物的化学结构相同B. 药物的剂量相同C. 药物的疗效和安全性相同D. 药物的吸收速度和程度相同4. 药物的半衰期是指：A. 药物在体内的代谢时间B. 药物在体内的分布时间C. 药物在体内的消除时间D. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间5. 以下哪项不是药物不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果二、填空题（每题2分，共20分）6. 药物的________是指药物与机体相互作用后所产生的对机体有利的治疗效果。
7. 药物的________是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
8. 药物的________是指药物在体内达到有效浓度所需的时间。
9. 药物的________是指药物在体内达到稳态浓度所需的时间。
10. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间的变化而变化。
三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物的适应症和禁忌症的概念及其重要性。
12. 描述药物的剂量选择原则。
13. 解释药物相互作用的类型及其对治疗的影响。
四、案例分析题（每题15分，共30分）14. 患者，男性，45岁，因高血压长期服用利尿剂，近期出现低血钾症状，请分析可能的原因，并提出相应的处理建议。
15. 一位患者因感冒服用了含有对乙酰氨基酚的复方感冒药，同时因头痛又服用了含有对乙酰氨基酚的止痛药，分析可能的风险，并给出预防措施。
答案：一、选择题1. C2. B3. D4. D5. D二、填空题6. 药效7. 药物代谢动力学8. 起效时间9. 稳态时间10. 药物动力学三、简答题11. 适应症是指药物适合治疗的疾病或症状。
工业制剂学考试题及答案
工业制剂学考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 工业制剂学中，以下哪种物质不属于辅料？A. 淀粉B. 乳糖C. 硫酸镁D. 盐酸答案：D2. 制剂中常用的防腐剂是：A. 苯甲酸钠B. 硫酸钠C. 氢氧化钠D. 碳酸氢钠答案：A3. 以下哪种制剂不属于液体制剂？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳剂D. 片剂答案：D4. 制剂中常用的增稠剂是：A. 羧甲基纤维素钠B. 碳酸氢钠C. 甘油D. 硫酸镁5. 以下哪种物质常用于调节制剂的pH值？A. 柠檬酸B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 葡萄糖答案：A6. 以下哪种制剂属于半固体制剂？A. 软膏剂B. 糖浆剂C. 片剂D. 胶囊剂答案：A7. 以下哪种物质常用于制剂的着色？A. 焦糖B. 硫酸镁C. 甘油D. 淀粉答案：A8. 以下哪种制剂属于无菌制剂？A. 糖浆剂B. 软膏剂C. 注射剂D. 片剂答案：C9. 以下哪种物质常用于制剂的稳定化？B. 甘油C. 柠檬酸D. 羧甲基纤维素钠答案：C10. 以下哪种物质不属于表面活性剂？A. 十二烷基硫酸钠B. 聚山梨酯80C. 甘油D. 苯扎溴铵答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些物质可以作为制剂的填充剂？A. 淀粉B. 乳糖C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案：A, B2. 制剂中常用的润湿剂包括：A. 甘油B. 聚山梨酯80C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案：A, B3. 以下哪些制剂属于液体制剂？A. 糖浆剂B. 乳剂C. 片剂D. 注射剂答案：A, B, D4. 以下哪些物质可以作为制剂的防腐剂？A. 苯甲酸钠B. 硫酸钠C. 氢氧化钠D. 碳酸氢钠答案：A5. 以下哪些物质可以作为制剂的乳化剂？A. 甘油B. 聚山梨酯80C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案：B三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述工业制剂学中辅料的作用。
答：辅料在制剂中起到多种作用，包括改善药物的稳定性、增强药物的疗效、调节药物的释放速率、增加药物的可接受性等。
工业药剂学试题.doc
《工业药剂学》试卷一一、名词解释1・剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2•渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3•置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4•热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5•软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1・根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂o2•预测固体湿润情况，0. < 0 <90.表示液滴在固体面上可以润湿o3•三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写观，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5 •倍散较为适宜的赋形剂为乳櫃。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115°C时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109°C时间为45min。
8・输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散lmgX 10包，应取硫酸阿托品千倍散O.Olgo三、是非判断题V )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18o聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80o4 ( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(7)粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(7)生物制品•抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7( X )表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。
8( X )热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(7)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10 (X ) GLP为药品生产质量管理规范简称。
工业药剂学_平其能_试卷1及问题详解
中国药科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%）1．1．Dosage Forms and Formulations2．2．Passive Targeting and Active Targeting3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4．4．GMP and GCP二．二．填空（20%）1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。
3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
药剂考试题目及答案全面
药剂考试题目及答案全面一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D2. 药物的半衰期是指药物浓度下降到其初始浓度的一半所需的时间。
以下哪项描述是错误的？A. 半衰期越长，药物在体内的停留时间越长B. 半衰期越短，药物的代谢速度越快C. 半衰期与药物的疗效无关D. 半衰期是药物动力学的一个重要参数答案：C3. 药物的生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的百分比。
以下哪项描述是正确的？A. 生物利用度越高，药物的疗效越好B. 生物利用度与药物的疗效无关C. 生物利用度越低，药物的副作用越小D. 生物利用度是药物动力学的一个无关参数答案：A4. 以下哪项不是药物的给药途径？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤吸收答案：D5. 药物的副作用是指药物在治疗剂量下产生的非治疗性反应。
以下哪项描述是错误的？A. 副作用是药物固有的属性B. 副作用可以通过调整剂量来控制C. 副作用与药物的疗效无关D. 副作用是不可避免的答案：C6. 药物的耐受性是指机体对药物的反应性逐渐减弱的现象。
以下哪项描述是正确的？A. 耐受性是药物长期使用的结果B. 耐受性与药物的剂量无关C. 耐受性是药物的副作用D. 耐受性是药物的疗效答案：A7. 药物的依赖性是指机体对药物产生生理或心理上的依赖。
以下哪项描述是错误的？A. 依赖性是药物长期使用的结果B. 依赖性与药物的剂量无关C. 依赖性可能导致滥用和成瘾D. 依赖性是药物的副作用答案：B8. 药物的相互作用是指两种或两种以上药物同时使用时，其药效或毒性发生变化的现象。
以下哪项描述是正确的？A. 药物相互作用只发生在药物代谢过程中B. 药物相互作用只发生在药物排泄过程中C. 药物相互作用可能导致药效增强或减弱D. 药物相互作用与药物的剂量无关答案：C9. 药物的剂量是指药物每次给药的量。
以下哪项描述是错误的？A. 剂量越大，药物的疗效越好B. 剂量与药物的疗效和副作用有关C. 剂量需要根据患者的具体情况调整D. 剂量是药物安全性的一个重要参数答案：A10. 药物的疗程是指药物连续使用的总时间。
(完整版)工业药剂学复习题
题目编号： 0101 绪论页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：药剂学概念正确的表述是答案A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学答案C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学答案D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:B题目编号： 0105 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（）。
答案A 吸收好，生物利用度高答案B 可提高药物的稳定性答案C 可避免肝的首过效应答案D 可掩盖药物的不良嗅味正确答案:C题目编号： 0106 第 1 章 1 节页码难度系数： B (A B C三级，A简单，C最难)题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（）。
答案A 过筛法答案B 振摇法答案C 搅拌法答案D 等量递增法正确答案:D题目编号： 0112 第 1 章 2 节页码难度系数： B (A B C 三级，A简单，C最难)题目：泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（）。
答案A 氢气答案B 二氧化碳答案C 氧气答案D 氮气正确答案:B题目编号： 0113 第 1 章 1 节页码难度系数： C (A B C 三级，A简单，C最难)题目：药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。
答案A 颗粒剂答案B 散剂答案C 胶囊剂答案D 片剂正确答案:B题目编号： 0115 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C三级，A简单，C最难)题目：散剂的特点，叙述错误的是( )。
答案A 易分散、奏效快答案B 制法简单，剂量可随意加减答案C 挥发性药物可制成散剂答案D 制成散剂后化学活性也相应增加正确答案:C题目编号： 0116 第 1 章 3 节页码难度系数： A (A B C 三级，A简单，C最难)题目：制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（）。
工业药剂学_平其能_试卷1及问题详解
中国药科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号________________________评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%）1．1．Dosage Forms and Formulations2．2．Passive Targeting and Active Targeting3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4．4．GMP and GCP二．二．填空（20%）1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。
3．3．热原是微生物产生的一种毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
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中国药科大学工业药剂学试卷2评卷人________________ 一．一．名词解释（12%）1．1．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution2．2．Dosage Forms 与Formulations3．3．GMP 与GLP4．4．CMC 与MAC二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1．2．3．二．二．填空（10%）1．1．释放度是指________________________________。
目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。
2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。
3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。
4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。
5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。
7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。
9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。
四．选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分）1．1．可作为注射剂溶剂的有____________A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。
B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。
C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。
D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。
3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮4．4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E．口含片5．5．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇6．6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有____________A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性7．7．关于灭菌法的描述正确的有____________A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。
B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。
C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。
D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。
8．8．关于片剂的描述正确的有____________A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。
而内外加法片剂的溶出度较外加快。
B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。
C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。
D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。
E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。
9．9．关于乳剂稳定性的叙述正确的有____________A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。
B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。
C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。
D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。
转相过程存在着一个转相临界点。
10．10．关于气雾剂的描述的有____________A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。
B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。
C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。
D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量（二）单项选择题（每题1分）1．1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为________A．塑性流动B．胀性流动C．触变流动D．牛顿流体E．假塑性流体2．2．药筛筛孔目数习惯上是指____________上的筛孔数目A．每厘米长度B．每平方厘米面积C．每英寸长度D．每平方英寸面积E．每市寸长度3．3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是____________ A．等量递加法B．多次过筛C．搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上4．4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠____克。
A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.36 5．5．药物制成以下剂型后显效最快的是________A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPI E．颗粒剂6．6．关于软胶囊的说法不正确的是______A．也叫胶丸B．只可填充液体药物C．有滴制法和压制法两种制法D．冷凝液应有适宜的密度E．冷却液应有适宜的表面张力7．7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。
A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.72（三）配伍选择题。
每组5～6题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。
每题0.5分[1～5] 空胶囊组成中的以下物质起什么作用A．山梨醇B．二氧化钛C．琼脂D．明胶E．对羟基苯甲酸酯1．成型材料______2．增塑剂______3．遮光剂______4．防腐剂______5．增稠剂______[6～10] 产生下列问题的原因可能是A．粘冲B．片重差异大C．裂片D．崩解迟缓E．均匀度不合格6．加料斗中颗粒过多或过少______7．硬脂酸镁用量过多______8．环境湿度过大或颗粒不干燥______9．混合不均匀或不溶性成分迁移______10．粘合剂选择不当或粘性不足______[11～16] 下列物质可在药剂中起什么作用A．F12B．HPMC C．HPMCPD．MS E．PEG400 F．β-CD11．混悬剂中的助悬剂______ 12．片剂中的润滑剂______13．片剂中的肠溶衣材料______ 14．注射剂的溶剂______15．包合材料______ 16．气雾剂中的抛射剂______五．处方分析并简述制备过程（14%）R x1 1000支用量处方分析维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠0.05g依地酸二钠2g注射用水加至1000ml制备过程：R x2 处方分析制备过程：六．问答题（30%）1．1．试述反渗透法制备注射用水的原理（6分）。
2．2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（6分）3．3．试述药物的溶解度、pKa和分配系数在药物制剂处方设计中的指导作用。
（8分）4．4．试述TDS的含义、分类、特点及基本要求，并举例说明。
（10分）中国药科大学工业药剂学试卷2答案三．一．名词解释5．1．Isoosmotic Solution 与Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念6．2．Dosage Forms 与Formulations剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
7．3．GMP 与GLPGMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
8．4．CMC 与MAC临界胶团浓度CMC（clinical micelle concentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。
最大增溶浓度MAC(maximum additive concentration)：在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。
当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度二．公式解释1．v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；2．S1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，σ为表面张力，ρ固体药物的密度。