质量管理体系(QMS)模板
QMS质量管理体系审核记录示例
管理体系审核检查单审核类型:□第一阶段□第二阶段■第2 次监督审核□综合评议□扩大范围审核□缩小范围审核□审核准则:□GB/T19001-2008 …GJB9001B-2009 □GB/T24001-2004□GB/T28001-2001 □GB/T28001-2011 □GB/T50430-2007□受审核方名称: ×××有限责任公司审核日期: 2012 年 11 月 08 日至 11 月 10 日审核员: ×××审核组长:×××共13 页QC-CX01005/311-4审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况介绍 5.5.1/5.5.1 1、本部门共有65 个人,包括经理、检验员、计量员,负责质量管理、检验、计08日(审核员根据标准的要求和组织 5.5.3/5.5.3 量管理。
8:30~体系文件的规定及本人的实际情况,抽查2012 年3 月10 日、2012 年5 月4 日《工作例会会议纪要》,2012 年9 月512:00填写相应检查内容。
下同) 日《质量专题会议记录》,符合。
2、质量目标 5.4.1/5.4.1 2、2012 年1 月10 日,“2011年质量保证部质量目标完成情况汇总表”,完成。
制8.4/8.4 定了2012 年质量目标,1-8 月质量目标均已完成。
3、监视和测量设备的控制7.6/7.6 3、监视和测量设备全部送检。
共有三类设备:长度、热学和力学。
从台帐抽查:1)长度:编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××游标卡尺,有效期至2013 年×月×日。
质量管理体系通用表格分解
质量管理体系通用表格分解1. 什么是质量管理体系?质量管理体系(Quality management system,QMS)是维护企业产品和服务质量的一套管理方法和技术体系。
它以客户为中心,通过持续的改善和优化,不断提高企业的客户满意度和竞争力。
QMS 是企业生产经营过程中一个非常重要的组织部分,有效的 QMS 能够帮助企业提高产品质量、提高生产效率和降低成本,从而在激烈的市场竞争中处于优势地位。
2. 质量管理体系通用表格在实际的 QMS 实施过程中,企业需要建立适合自己的质量管理文件、记录和表格等,其中表格是 QMS 中一个非常重要的组成部分。
企业可以通过表格规范工作流程,统计数据,方便管理,实现对企业质量管理体系的有效控制和监督。
下面是一些常用的质量管理体系通用表格及其功能:2.1 流程控制表格流程控制表格是 QMS 中最常用的表格之一,它在产品生产和服务过程中起到非常重要的作用。
它具有以下优点:1.明确生产过程和流程的每个环节,方便企业对生产过程的控制和监督;2.统计产品生产过程中的各项质量数据,实现过程监控;3.方便企业对各种异常情况的处理和纠正;4.监控产品质量,帮助企业实现产品质量的持续改进。
2.2 检查记录表格检查记录表格用于记录产品检验过程中的数据,是 QMS 中的重要表格之一,它可以帮助企业监控产品的质量。
检查记录表格具有以下优点:1.明确产品检验的数据和要求,方便工作人员掌握检验要求;2.方便记录产品检验的结果,及时评估产品质量;3.提供数据支持,帮助企业明确产品质量的问题和不足;4.统计产品质量数据,方便企业进行数据分析,帮助实现质量持续改进和提高。
2.3 评审报告表格评审报告表格用于记录质量管理评审过程中的数据和评审结果,它是 QMS 中对评审过程的重要记录,具有以下优点:1.明确评审目的和流程,方便评审工作的开展;2.记录评审结果和意见,方便企业根据评审结果调整工作方向;3.提供论据支持,帮助企业加强质量管理和持续改进;4.提升质量管理水平。
2023年qms质量管理体系模板
体系建设核心要点
质量管 理体系
优化QMS
产品质量 控制措施
质量监 控
科学有效
核心要点之一:完善产品质量控制措施
规范
质量标准
供应链 管理
组件
原材料
具体措施包括但不限于
流程优化关键环节
流程步骤的合理化设计
01
1. 精简冗余步骤:审视整个产品质量管理流程, 识别并消除冗余的步骤,避免重复工作和资源浪费,
提高工作效率和质量管理体系的执行能力。 2. 优化任务分配:根据员工能力和专业性,合理 分配工作任务,确保每个环节的责任明确、任务清
晰,提高资源利用率和员工绩效。
信息流畅化与共享
02
1. 强化沟通机制:建立一个有效的沟通网络,保证信息 快速和准确地流动,促进各个部门之间的沟通和协作,
减少信息传递的时间和误差。
2. 搭建信息共享平台:建设一个统一的信息共享平台, 包括内部员工、供应商和客户,实现信息的实时共享与
交流,提升整个质量管理体系的反应速度和准确性。
管理体系改进路径
制定明确的目标
管理体系改进路径 轻装上阵 乘势而上 推陈出新 与时俱进
指标 客户满意度
产品合格率 生产效率 质量目标
Logo/Company
THANK YOU !
沉默之2023
优化QMS质量管理体系的关键
The Key to Optimizing the QMS Quality Management System
优化产品质量管理体系的关键
优化产品质量管理体系的关键
The Key to Optimizing the Product Quality Management System
企业质量管理体系(QMS)认证咨询规划办法书模板
欢迎阅读【最新资料,Word版,可自由编辑!】尊敬的客户:您好!也许贵公司还没有通过ISO9001:2000国际质量管理体系认证,也许您在推行之中,也许您已通过认证,不论您处于何种阶段,我都衷心希望这份资料能够对您有意,更希望为您提供真诚优质服务;若您是准备导入ISO9001:2000国际质量管理体系,希望能够为您的决策提供参考依据;若是您正在推行之中,希望能够为您解答您在贯彻中遇到的疑问,确保您的质量管理体系认证工作顺利进行;若是您已通过认证,希望能够为您保持和改进质量管理体系提供周到的服务,确保您所建立的质量管理体系持续有效性和符合性。
一:什么是ISO9000族标准—ISO9000族标准是由国际标准组织(简称ISO—international standard orgnization)TC176技术委员会总结了世界各发达国家现代企业管理经验的基础制定出来的适用于各种行业的国际质量管理标准,经国际标准组织所有成员国75%以上举手表决同意后方可在国际上发布(备注:中国是其中的成员国之一)。
二:中国负责ISO9000族标准业务的官方机构—中国认证认可委员会(CNAB)负责对认证机构的认可批准—中国认证认可监督委员会(CNCA)负责对认证行业、咨询行业的监督管理与监督审查—中国认证人员培训与注册委员会(CNAT)负责对从事认证、咨询人员的培训与注册管理三:ISO9000族标准的发展历程—ISO9000族标准最早是在1987年发布的,该阶段中国也开始引入该国际质量管理标准,由于当时中国企业的管理水平以及企业的管理素质等各种原因,中国没有完全采用ISO9000族国际质量管理标准,而是采用等同效果式引入。
—随着社会的发展和人类的进步,企业的管理水平也在不断的上升和完善,国际标准组织TC176技术委员会也在不断完善ISO9000族标准,使之持续适宜不断变化的市场需要和企业质量管理水平迅猛发展的需要,于1994年发布了ISO9000:1994版国际质量管理标准,在该阶段中国专家认为这套标准对中国的企业管理以及顺利进入国际市场迎接全球经济一体化挑战具有不可估量的帮助,开始完全等同采用ISO9000族标准来提升中国的企业管理水平,当时在中国引起了ISO认证的狂风,1994版ISO9000族标准一共由四个标准组成(ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004:1994,其中前三个标准可以用于认证,ISO9004:1994为指南性标准,不可以用于认证),但是由于ISO9000:1994版族标准在使用过程中存在着局限于制造业、条款凌乱、强制性文件过多限制企业的灵活、没有强调顾客满意和持续改进等缺陷。
质量管理体系 QMS
质量管理体系 QMS 1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 质量政策与目标2.1 公司质量政策说明及宣布方式2.2 设定可衡量的质量目标3. 组织结构与职责分工3.x 高层领导组织架构图示(附件)3.y 各部门/岗位职责描述4.文件控制4.x 文件编写规则a) 文档命名规范b) 版本号定义c) 修改记录要求d)文档发布流程5.培训计划5.x 培训需求调查表(附件)a)员工入职培训安排b)现有员工技能提升培养c)外包人员或供应商相关业务知识传递6.过程管控a). 流程梳理,各个环节明确输入输出关键点。
b). 运营数据监测指标设立、收集方法以及评估周期等。
7 . 内审程序 (按照ISO9000 样板进行)8 . 纠正预防行动 CAPA (Corrective and Preventive Action)9 . 供应商管理9.x 供应商筛选与评估标准a)新建/变更的关键零部件或原材料申请表(附件)b) 新增、调整和停用合格供方名录流程图示(附件)c) 合同签订及维护规定10 . 不符合品管控制a).不良事件处理程序 (按照ISO9000 样板进行)11. 计量设备管理11.x 设备清单(包括仪器,工具等)a)计量设施资产编号登记册(附件)b) 定期校验方法说明12.记录保留要求a). 质检报告保存时间要求b). 原始数据文件存档方式13. 内外审查安排13.a 外部审核员选择机制i ) 技术能力考核ii ) 管理体系认证经历iii ). 相关行业背景了解14 . 法律法规注释:- ISO:国家标准化组织(International Organization for Standardization),是一个全球性非政府间国际组织。
- QMS: Quality Management System, 即质量管理体系。
本文档涉及的附件如下:1. 高层领导组织架构图示2. 培训需求调查表3. 新建/变更的关键零部件或原材料申请表4. 合同签订及维护规定。
QMS质量管理体系培训教材
7.3 Design and development设计和开发 7.4 Purchasing采购过程 7提.5供Production and service provision产品和服务
7.6 Control of monitoring and measuring devices 监视和测量装置的控制
APQP
样件
试生产
PPAP 投产
17
审核类别介绍
内部审核
产品审核-针对产品的审核 过程审核- -针对产品族的生产过程审核(FTP ) 体系审核-针对工艺过程、贯穿标准条款的审核
客户审核
潜在供应商审核 年度供应商审核—如Ford Q1, VW/Benz/ Audi-VDA6.3,
第三方审核 TS 16949 –质量管理体系 ISO14001-职业健康管理体系
ISO/TS16949
5
质量管理体系审核分类
第一方审核:用于内部目的,由组织自己或以组织的名义 进行,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核:由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织通常是经
认可的,提供符合要求的认证或注册。
(认证:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品 或服务符合特定标准或规范性文件的活动)。
21
客户需求
有库存 通知仓库发货
需要重新开发 立项
开立发货单据
产品开发 FMEA
图纸
控制计划
不 合评 格审
合格
过程设计
工装制造
不
合
样品检
格
验
合格
PPAP/CP
验收入库 发货
售后服务
文件控制
采购
不
质量管理体系(QMS)
质量管理体系(QMS)定义:质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”(引自ISO8402-94)。
并有两条注解:1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;2.为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
特点:∙它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
∙它是深入细致的质量文件的基础。
∙质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
∙质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
主要的系统活动:同自发形成发展起来的体系相比,质量体系的建立必须满足如下的目标要求:∙规定具体的质量方针和目标∙强烈的顾客导向∙为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动∙所有活动在组织范围内构成为一体∙把质量任务明确分配给全体人员∙特定的供应商控制活动∙全面质量设备鉴定∙规定质量信息的有效流动、处理及控制∙强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训∙规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位∙纠正措施的有效性∙对体系连续不断的控制,其中包括信息的前馈和反馈,成果分析以及与现有标准的比较∙系统活动的定期审核质量体系的建立(一)贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来,由于它的科学性、有效性和通用性的特点,很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受,据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍,世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准,其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。
至少有50个国家,根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作,有些国家等待体系注册的公司很多,排了很长的队伍,甚至要等几个月才能轮到。
许多大型政府采购集团,例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等,都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同,许多国家的大型工业公司,尤其是跨国公司,都制定计划,在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准,例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。
QMS现场审核检查清单及记录模板
QMS现场审核检查清单及记录模板一、引言QMS(Quality Management System)现场审核是评估公司质量管理体系是否符合相关标准要求的重要环节。
为了确保现场审核的准确性和一致性,制定了本文档,包含了QMS现场审核检查清单及记录模板。
二、审核前准备1. 确定审核范围及目标在进行现场审核之前,需明确审核的范围,并设定明确的目标以保证审核的焦点和准确性。
2. 编制审核计划制定详细的审核计划,包括审核日期、时间、地点、参与人员等信息,并确保所有相关人员都知晓审核计划。
三、现场审核检查清单根据标准要求及公司的实际情况,编制现场审核检查清单。
清单的内容应全面覆盖质量管理体系的各个方面,确保全面、全面地评估质量管理体系的健康程度。
下面是一个现场审核检查清单的样例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核范围:(填写审核范围的具体内容)3. 标准要求一:(填写标准要求一的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)4. 标准要求二:(填写标准要求二的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)(根据需要,继续添加其他标准要求和对应的审核问题)四、现场审核记录模板在现场审核过程中,需要记录下每一个问题的审核情况以及相关的整改措施和结果。
以下是现场审核记录的模板示例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核日期:(填写审核日期)3. 审核人员:(填写审核人员的姓名)审核问题一:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)审核问题二:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)(根据需要,继续添加其他审核问题及对应的记录)五、审核结论与报告根据现场审核的结果,制定审核结论并编写审核报告,包括审核的主要发现、问题的整改情况、建议等内容。
质量体系文件通用格式(模板)
题目文件控制程序编码拷贝号起草人审核人批准人起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门执行日期年月日印制份数[ ]份分发部门及份数综合部[ ]份种植部[ ]份品控部[ ]份加工部[ ]份销售部[ ]份财务部[ ]份研发部[ ]份技术部[ ]份市场部[ ]份企发部[ ]份一、目的对公司质量管理体系文件进行控制,确保各有关场所使用的文件都是有效版本。
二、范围适用于公司质量管理体系文件和资料控制。
三、职责1 本程序的主控部门为综合部,负责对文件资料的编目、分发、回收和销毁,对文件的控制结果负责。
2 总经理负责质量手册的批准和发布。
3 管理者代表负责质量手册以外的所有质量体系文件的审批和发布。
4 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
5 综合部负责对各部门的文件管理情况进行监督检查。
四、内容1 文件分类综合部负责编制《质量管理体系受控文件清单》,明确文件控制的范围和现行修订状态。
1.1 质量手册、程序文件由综合部管理。
1.2 支持性文件包括a)、管理标准、管理制度、工作标准、岗位职责、技术标准(国家标准、行业标准、地方标准、企业标准)、检验规范、质量记录文件。
由各部门保存并报综合部备案。
b)、质量计划、作业文件、操作规程、作业指导书等由使用人保存。
c)、与质量管理体系有关的法律、法规文件由综合部保存。
2 文件编号2.1 质量手册采用:公司代号-手册代码-手册版本号/修订状态号码的样式构成。
公司代号为公司名称主体词“银谷玫瑰科技”的汉语拼音的首字母的大写;手册代码采用“质量管理体系”的英文缩写,即QMS;手册版本号采用英文字母表示;反斜线后的修订状态号码用数字来表示。
如:《质量手册》文件编号为:YGMGKJ-QMS-A/0,意思表示为,银谷玫瑰科技质量管理体系文件质量手册,第A版,第0次修订,即未修订的初发布版本。
2.2 作业文件采用:文件代码加空格,加文件编号,加横线,加四位年代号构成。
— —发布年代号文件顺序号文件类别代码第一部分:文件类别代码操作规程为 OP;记录为 QR;管理文件为 MP; TS代表技术标准质量管理体系手册为QMS涉及各部门文件,代码前加本部门前两个字的第一个大写字母。
QMS质量管理体系风险识别分析评价应对措施表单模板
纠正措施管理过程
同样问题仍然重复出现
4
1
低风险
否
1.纠正措施跟踪验证。
2.问题再次发生的,再次发出异常;对措施再次跟踪验证。
A03
预防措施管理过程
因费用等问题未采取适当的预防措施
4
1
低风险
否
预防措施,如果涉及费用等问题,上报管理者代表、总经理评估认可;获得公司高层的支持。
A04
持续改进管理过程
D11
文件与资料管理过程
作废文件没有从现场回收
5
1
低风险
否
1.文控中心文件管理员按原版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。
2.文件接收部门建立“版次目录”,及时更新版次信息。
D12
记录管理过程
记录未按保存期限保存
5
1
低风险
否
1.本部门有专门的文件记录存放场所的,归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的,归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。
D04
治工具管理过程
关键治工具出现故障
5
1
低风险
否
1.主要治工具均有2套以上。
2.对只有1套的治工具进行评估(目前,没有“进口的、国内无法购买的”治工具;采购部均有治工具购买的联系方式。)
D05
模具管理过程
模具不符合要求
5
1
低风险
否
1.研发部在零部件承认时,对模具进行评估。
2.零件结构尺寸更改,研发部发出ECN,模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后,研发部对零部件重新进行评估承认。
2.发行时,建立“文件收发管理表”并由收件人签收。
工程变更没有通知供应商执行
QMS 模板(15版)
申请人能力 综合评述 审核原则、技能情况和有待改进的方面:
被见证人
评价结论
□适宜审核员注册 □尚需进一步实践 □不适宜审核员注册 □见证信息不足,无法做出评价意见
日期:
见证人(签名) 见证人联系电话
见证人指派机构
(盖章确认)
CCAA-R321-1
第4页 共 4 页
不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息; 不以任何方式损害 CCAA 及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的 合作; 不向受审核方提供相关咨询。
若否,请说明:
对申请人是否发生投诉:□否 若是,请说明:
□是ห้องสมุดไป่ตู้
个人素质-有道德、思想开明、善于交往、善于观察、有感知力、适应力强、 坚韧不拔、明断、自立(注册准则 2.4.1 条款)
CCAA-R321-1
第1页 共 4 页
被见证的过程:(GB/T19011-2003) 申请人在审核中 □6.4 现场审核活动的准备 被见证过程及 □6.5 现场审核活动的实施 结果
见证结果为不满意的过程是: 并作说明:
以下能力要素依据 GB/T19011 和 CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则(第 2 版)》对审核员个人素质和技 能要求编制。Y 表示申请人具备能力,N 表示申请人不具备能力,NA 表示未观察到或不适用。 能力 要素 评价内容 审核原则、 是否准确把握审核原则? 程序和 能否严格遵循审核程序? 技术 正确运用审核技术的能力是否具备? 审 核 策 划 能否充分理解审核计划? 及实施 依据审核计划对自己分工的审核活动是否 进行了认真策划和准备? 能否按照审核计划的日程安排高效、 有效地 进行审核? 关 注 重 要 对质量管理体系有效性重点问题是否敏感, 问题 并优先关注? 是否保证了对重点过程的审核及深度? 能否抓住过程的主要影响因素重点评价? 审 核 方 法 是否掌握了面谈、倾听、观察、对文件(记 和技巧 录)和数据的查阅等审核方法? 能否有效地收集审核信息? 审核抽样是否具有代表性,做到总体明确, 注意分层,适度均衡,独立取样? 能否注意验证所收集信息的准确性? 所收集的审核证据是否客观、 充分和适宜? 审核发现 能否理解审核准则, 并依据其准确评价审核 证据? 提出的审核发现是否准确、可靠? 能否结合自己分工范围内的审核发现进行 汇总、分析? 能否对质量管理体系的适宜性、 充分性和有 效性提出较为准确意见? 对最终审核结论的意见是否合理、适宜? 工作文件 能否认真准备审核工作文件?审核思路是 否完整、清晰? 审核中对审核工作文件的使用是否适宜? Y/N 选择 Y 时,可简要说明证据; /NA 选择 N 时,应详细说明不具备能力的典型事 例或证据。
综合质量管理体系 - QMS 说明书
综合质量管理体系id : pncsoftⅠ /Ⅱ /Ⅲ /Ⅳ /Ⅰ. 安装及登录 1. Installing a set-up file ▼点击System7 setup 文件夹▼开始安装_点击下一步▼设置安装地点▼确认安装_点击下一步▲ System7 安装▲安装完成▲桌面生产图标1. 所有用户 / 差异是Window使用者的权限2.建立文件 安装错误1.无法安装时 更改像对应的注册表2.QMS 是 .net framework3.5以上时 科安装。
推荐4.0以上 3.Window XP 时 要设置3个以上补丁版注册表设定 信息变更 : 实行 - Regedit在所表示的路径添加 “DWORD(32BT)”值 如图所示安装后从新登录Ⅰ. 安装 及 登录3.登录1输入 账号 密码 后 登录(区分大小字幕).▼ 双击图标 登录Ⅰ. 安装 及 登录4.更改密码1.在登录窗口点击钥匙图标2.Old password 输入原始密码 / New Password 输入新密码3.新建密码号点击登录.4.忘记密码是跟管理者沟通会从新设置为初始密码.(不提供找回密码)▼双击图标登录Ⅰ. 安装及登录1. QMS 基本界面构成QMS 菜单检查信息列表信息详细信息添加附件1.QMS左边显示菜单栏。
上面显示检查信息/ LIST信息 / 详细信息 / 添加附件. Ⅱ. 菜单说明我的课题 – 业务进行现况1.点击打开.2. 在JOB 可看到 内容清单3. 双击内容 转换到相对应界面213我的课题- 通知事项1.在我的课题栏里点击打开 BMI公司的通知事项2. 点击查看/下载下载添加的附件한다1Ⅲ. QMS模块说明(內部)2. 检查基准检查基准批量登录及查询把整理好的 EXCEL表批量登录.粗体字部分为必填项.EXCEL 粘贴2.检查基准检查基准登录登录完的检查基准修改, 改正.1.选择要修改的零部件号,会显示在右边栏.2.修改表示的检查基准后保存.- 检查区分必填(首中末检, 入库检, 出库检)- 首中末检必须填加设备名12更改品号后点击“复制基准”生产新的检查基准只更改日期后点击“修改登录” 会生成同一品号的检查基准Ⅲ. QMS模块说明(內部)首中末件检查-生产计划信息1 添加23设备, 生成品号, 白班夜班区分, 生成开始日, 开始时间(输入4个数字).*没有检查基准的无法登陆* 点击延迟后检查时间自动生成到 20:00点.选择要进行首中末检的品号后点击生成后会生成检查计划.(生成好的会显示为蓝色) 3计划生成表示首中末件检查-综合监控及生成检查双击1234 5选择检查时间选择检查部门(质检/生产)选择检查项目输入检查结果输入完检查结果后点击保存有NG的必须登录不符合品信息首中末件检查-综合监控及生成检查–不启动, 不符合登入方法1在检查界面显示为“NO-Work”1登录NG 同时登录不符合品信息改善管理-不良管理-不良登录及现况- 不良 基本信息登录1入库检查 出库检查 退货检查 巡检 工程检查 客户IN-LINE客户IN-LINE(非正式) FIELD 不良显示为蓝色的部分要必填选择后才能登录对策方案改善管理-不良管理-不良登录及现况- 封锁措施登录1登录收回的产品数及检查内容改善管理-不良管理-改善对策登录(社内)-封锁措施1登录收回的产品信息及检查内容.(在登录不良的时候可输入内容)改善管理-不良管理-改善对策登录(社内)-分析原因2登录4M 基准的 1Why分析结果改善管理-不良管理-改善对策登录(社内)-根本原因及改善对策登录2添加对此事附件简略输入分析原因及结果及防止对策添加改善照片改善管理-不良管理-有效性评价登录21 3选择 对应的不良号码显示 过去所发生过的不良信息1,2,3次 检验后 最终判定有效性改善管理-不良管理-不良综合现况1显示选择期间内所有不良信息输入条件后点击打卡会显示相对应的不良内容工程设计及标准-管理计划书工程代码登录1登录工程名(安具有代表性的产品群)1登录详细工程类型名.(工程类型代码自动生成) 登录设备编号. 输入设备编号才能生成首中末检查基准工程设计及标准-管理计划书master登录41 只能选择以以输入进去的工程类型2Excel 粘贴3工程设计及标准-制作工程图登录13制作工程流程2输入制成日期, 资材品号4制成后先保存最后点击 C/P生成工程设计及标准-管理计划书封面登录1在制作工程图里点击“CP生成”后自动生成. 点击想要确认的品号后会显示在右边栏里基本信息自动生成追加所需的信息.(包括照片)工程设计及标准-管理计划书封面登录在 CP Mater 检讨/修改复制的内容1 23选择要确认的品号选择要确认的工程名确认内容后可修改/删除/添加个项目4点击保存后首中末检项目,出库检项目复制到检查基准里工程设计及标准-管理计划书封面&内容查询查询已完成的管理计划书后以EXCEL导出1点击要查询的品号后在右边栏会显示内容2选择要导出的模板后以EXCEL导出(开发中)变更管理-4M变更管理-4M变更委托登录1.登录4M委托书(业务部)12输入内容后保存(蓝色部分必填)保存后阶段性业务自生产2选择技术部负责人后保存输入库存数量后保存变更管理-4M变更管理-4M变更委托登录2. 登录阶段别担当者(技术部)1技术部选好个阶段的担当人后保存2查询已登录的4M委托变更管理-4M 变更管理-4M 变更实绩登录3. 登录阶段别业务实绩12自动显示使用者所属部门. (可选择)3选择要登录实绩的内容4添加附件 及 填写备注后 保存变更管理-4M变更管理-4M变更实绩登录4. 确认4M委托及实绩进行1 显示所有4M委托的内容2确认 4M委托的结果开发管理-项目管理-WBS Templete 登录登录标准项目.(新建的可引用之前项目)231输入项目号, 项目名登录项目阶段开发管理-项目管理- 项目登入1. 新建项目 122输入项目的基本信息后保存输入项目构成人员后保存添加开发管理-项目管理- 项目类别WBS 登录123452. 登录新建项目的计划日程选择要登录的项目选择标准日程后 点击 引用按项目内容修改 (添加 或删除 )输入阶段性开始日/终止日后保存开发管理-项目管理- 项目类别进行登录12选择要登录的项目34输入完成日,终止日,进行率后保存添加结果(附件)后保存3. 按阶段输入实绩开发管理-项目管理- 项目类别进行登录1阶段业务进展以Bar-Chart表示2选择要查询的项目开发管理-项目管理- 项目类别进行登录1查询项目进行阶段现况及产出物基准信息-■基础代码登录8.基准信息不良代码登录: QM2001 2 输入基本代码后点击打开添加新编号后保存Ⅲ. QMS模块说明(內部)9. 电子决裁上报1 23451 自动查找以生成的决裁案2 输入标题3 指定决裁顺序.1.制成者2.决裁者(可多选)3.协议者(可多选)4.承认者(最后指定者) 4 最后决裁者承认后指定收件人5 最后决裁者承认后指定收件部门.(发送到指定部门全体人员)Ⅲ. QMS模块说明(內部)10. My-Task My Task : 我的工作, 部门工作内容查找, 决裁含管理1 2指定登入者的工作内容查询登入者所属部门的全部工作内容1 12345 6①要决裁的清单②以决裁但还没最终决裁的清单③退返的文件清单④以决裁并最终决裁完的清单⑤个人收信箱⑥所属部门收到的文件清单Ⅲ. QMS模块说明(內部)231输入决裁意见 (必填项)承认相应决裁案退返相应决裁案查看决裁文件123决裁文件 原件查看附件文件决裁状态/意见登录订单 (ERP)订单-交货过程ⓐ登录交货计划(QMS)ⓑ登录交货检查内容(QMS)ⓒ打印交货单(QMS)QJ 供应商 供应商供应商IQC 检查 (QMS)ⓓ确认入库结果(QMS)供应商QJ QJⒶ 交货登录(PO):制定 交货计划Ⓑ 交货检查登录&查询:登录交货检验数据 Ⓒ 交货单 打印:打印交货单Ⓓ IQC 检查登录:登录入库检数据 Ⓔ 交货现况(PO ):确认入库ABCDE 入库 (ERP)Ⓐ交货登录(PO):输入交货计划123输入交货数量登录交货日期* 取消交货时指定②所表示的内容里选择要取消的品号后取消按检查项目别登录 无 上下限值的只选择确认.Ⓑ 交货检查登录&查询: 交货检查登录12选择要检查的品号3不去不练现况Ⓒ交货单打印选择要打印的交货编号打印后交货时提出1※ 没有检查的无法打印Ⓓ IQC 检查登录4选择检查对象12按检查项目登录检查数据判定确认3保存后传送到 ERPⒹ IQC 检查登录- NG 发生时->登录不符合->不合格传送到ERP 4保存后传送到 ERP123NG 发生时自动转换到不良登录界面案不良类型登录不良数量登录项链不良信息Ⓔ交货现况(PO)案交货内容可查询合格、不合格2.不良登录-改善对策不符合登录 (QMS)供应商改善对策进程对策书登录对象(QMS)登录对策书 (QMS)鉴定有效性 (QMS)QJQJ供应商QJⒶ 不良登录及现况(QJ)Ⓑ 改善对策登录(供应商)B5. QMS 模块说明(供应商)。
QMS质量手册质量管理体系策划控制程序
记录文件
包括检验记录、审核记录、不合格品处理记 录等与质量管理体系运行相关的记录。
文件控制的程序
文件的编制和审批
文件的标识和分发
文件的使用和保管
文件的评审和更新
文件的作废和销毁
按照组织的规定,对质 量管理体系文件进行编 制和审批,确保文件的 准确性和适宜性。
设计合理的组织结构,明确各部门的职责和权限,确保质量管理体系 的有效运行。
资源需求计划
根据策划的质量管理体系要求,制定资源需求计划,包括人力、物力 、财力等方面的资源配置。
监控和测量计划
制定监控和测量计划,明确监控和测量的对象、方法、频次等,确保 质量管理体系的有效性和一致性。
策划的评审与批准
评审目的和内容
06
内部质量审核
内部质量审核的目的
01
评估质量管理体系的有效性和一致性
通过内部质量审核,评估组织的质量管理体系是否符合策划的安排、标
准的要求和组织的实际情况,以及是否得到有效实施和保持。
02
发现问题并采取纠正措施
通过审核发现质量管理体系中存在的问题和不足,及时采取纠正措施,
防止问题扩大和影响产品质量。
特定要求或标准
根据组织的特定要求或相关标准,确定内部质量审核的具体范围和重点。
内部质量审核的程序
策划和准备
制定内部质量审核计划,明确审核目 的、范围、时间和资源等;组建审核 组并进行培训;准备必要的文件和记 录表格。
报告和跟踪
编写内部质量审核报告,对审核结果 进行汇总和分析;将报告提交给管理 层并跟踪纠正措施的实施情况;对纠 正措施的有效性进行验证。
促进质量管理体系的持续改进
qms质量管理体系过程相互关系图范例
《文件和资料管理程序》 《质量记录控制程序》
《采购控制程序》 《供应商评估管理程序》
《标识和可追溯性管理程序》 《物料编码规则》 《产品的防护和交付控制程序》
《不合格品控制程序》 《纠正措施控制程序》 在《质量手册》中说明 《文件和资料控制程序》
7.1.2/7.2/7.3 7.1.3
《产品标识和交付控制程序》
《客户满意度管理程序》 《客户投诉处理程序》
《经营管理程序》 《质量手册》 《岗位说明书》 《过程关系图》 《过程与标准要素对照及职责分配表》 《组织架构图》 《过程目标分解图》
《监视、测 8.2 量、分析和 评估程序》 8.3/8.1 、《纠正措 施控制程序 8.5.1》、 《组 2/8.5.4/8.5.6/8.1 织环境、相 关方要求及 8.4.2/8.6 风险管理程 序》 、《 文件和资料 8.5.4 管理程序》 、 《质量 8.5.3/8.5.5/ 记录控制程 9.1.2/8.1/8.2.1 序》
过程与标准要素对照及职责分配表
NO
过程类别/名称
1 COP1产品和服务要求管理过程 2 COP2产品和服务的设计开发过程 3 COP3生产和服务提供过程
4 COP4生产和服务放行过程
5 COP5交付过程 6 COP6顾客服务和反馈过程
7 MP1质量经营管理过程
支持文件
共性文件 条文要素
主导部门
工
总 经 理
7.1.4
7.1.5 7.1.6 7.4 7.5
8.4 8.5.2 8.5.3/8.5.4 8.7 8.5.3
人事部 厂务部
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厂务部 人事部
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企业质量管理体系QMS各部门内审检查表及审核结论
被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业QMS覆盖范围及过程是否存在遗漏?覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减?删减7.3条款3.删减的理由是否确凿?理由充分4.1 总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理? 顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件,确保过程有效运行4.本企业QMS过程所需的资源和信息是否充分,以支持过程的有效运行和对过程的监视、测量?资源配置充分,信息提供及时可靠,监视测量有效5.QMS所需的过程测量和控制点是否确定并有效?已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现?及时监测和分析,发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别?已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效?进行了有效的控制5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想?是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据?会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认真的贯彻执行?是4.是否组织制订了质量方针和质量目标?已经制订5.对质量方针和质量目标,各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行?全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动?是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源?各种资源(包括设备、场地、人员)配置较充分5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立?是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注?是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定,并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施?以何种方式测量?通过顾客要求评审→产品实现→顾客满意来满足顾客要求,并通过顾客满意度进行测量5.3质量方针1.质量方针是否与本企业的宗旨相适应?能适应2.是否体现了本企业的目标和特点?是3.是否包含了满足顾客要求的承诺?是,以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺?是,5.是否为质量目标的制订和评审提供了明确的框架?已作为制订质量目标的依据6.质量方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通,确保正确理解和协调一致?通过各种方式在各个层次进行了沟通,7是否在各个层次中得到贯彻和坚持?是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审?在管理评审中进行标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项5.4.1 质量目标1.是否建立了企业总的质量目标?是,共包括了3个目标2.是否已经在相关的职能和层次上进行了分解,建立了各部门的质量目标?已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致?做到以小保大,以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容?有反映产品质量的内容5.建立的质量目标是否可以进行测量?具备可测量性6.是否为实现质量目标进行了策划?进行了策划并制订了各种措施7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核?按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到?能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤?是5.4.2 质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施?是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制?是否保持了体系的完整性?有规定,未发生变更5.5.1职责和权限1.各个部门、各级人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定?在手册5章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系?均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调?是5.5.2管理者代表1.企业的最高领导是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定?手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求?符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行?管理者代表了解并在体系运行中履行了职责5.5.3 内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用?是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通?按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通?多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况?是5.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划?已经制订了管理评审的计划并予以下发,将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔(或时机的选择)是否适宜?4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求?能否简述管理评审的输入和输出的主要内容?5.是否评价质量管理体系(包括质量方针和质量目标)变更的需要?6.管理评审是否形成了记录?7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价?8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施?9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证?标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源?是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜?关键过程资源充分,3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚?包括了设备、场地、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理?按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用?未发现8.5.1 持续改进1.最高领导是否将持续改进作为工作的主要内容之一?按职能分配确定为领导层的主要工作2.持续改进的机制是否已经形成?是3.每个员工是否都有参与改进的意识和机会?有4.企业是否通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面工作,致力于提高企业质量管理体系运行的有效性?包含了上述六种手段5.持续改进的效果是否明显?较明显6.是否有可靠、充分的数据和事实对比予以证明?有改进的事例其他1、在型式试验或技术监督部门对企业的产品质量抽查或检查中,对产品质量现状的判定结果是否合格?所有项目均通过相关部门组织的验收3、有无重大的顾客投诉情况?对这类投诉的处理结果是否达到顾客满意?无顾客投诉4、企业产品如属于申领许可证产品,是否具备生产许可证?本次认证的覆盖范围即为企业资质证书的规定范围5、是否有属于劳动或安检部门监管的设备?其检查结果是否符合使用标准?均按计划进行8.2.2 内部审核1.是否建立了内部审核控制程序?已经建立2.程序内容是否与标准要求相符合?符合标准要求3.是否对内部审核方案按程序文件的要求进行了策划?是4.是否按规定的时间间隔要求编制了内部审核计划?时间间隔符合规定的要求,未超过12个月5.计划是否覆盖了所有的部门、过程和要素?全部覆盖6.根据审核计划是否编制了审核检查表?是7.审核检查表是否覆盖了标准所有的条款?是8.是否覆盖了被审核对象的主要职责?是9.是否反映了推进内部管理的需要?是10.是否按策划的要求进行了实施?按计划进行11.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?在策划时已予以充分考虑12.有没有审核员审核自己部门的工作?无13.审核员是否进行了专门的培训?已培训并有内审员证书14.现场审核记录是否反映了检查表内容已经全部检查完毕?所有的部门、职责和条款均已进行了检查15.对现场检查中发现的不符合的事实描述是否清楚、可证实、可追溯?描述详实,可追溯标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项8.2.2 内部审核16.对现场审核中发现的不符合项是否开具了不符合报告并经被审核部门确认?是17.是否对纠正措施的实施效果进行了验证,并保持验证结果的报告?是18.审核用工作文件是否齐全、规范、正确?齐全并符合要求19.是否按规定保留了审核记录(审核计划、检查表、现场审核记录、不符合报告、审核报告、会议记录、签到表等)?内审文件保存齐全4.2.1 总则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标?有方针和质量目标2.是否按标准要求编制了质量手册?已按标准要求编制了管理手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序?共建立程序文件4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关的支持性文件(如管理制度、工艺文件、检验规范等),以确保过程的有效策划、运行和控制?有支持性文件;作业指导书和检验文件均执行行业标准;5.本企业的QMS文件是否适宜并具备可操作性?符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录?建立管理记录7.本企业的质量记录有几种形式或类型?一种,文本形式4.2.2 质量手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求?覆盖了全部标准条款和产品范围,符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么?电力系统保护产品3.如有删减其理由是否充分?按顾客要求组织施工4.质量手册中对组织机构及职能分配是否确定并有效?机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件?规定了引用标准及程序文件6.质量手册中对QMS的所有过程是否都进行了描述?是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的?过程间的关系及接口均进行了明确的规定,8.质量手册是否经过了批准?是否标明了版本和状态?总经理批准,版本和状态标识明确被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.2环境方针是否制定了文件化的环境方针?是环境方针是否经最高管理者批准?是环境方针否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响?适合环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺,对遵守有关环境法律/法规和其他要求作出承诺是环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架是如何向全体员工传达的?张贴上墙,文件发放询问员工,看员工是否了解环境方针?清楚为公众获得环境方针提供何种方便?网站、电话公众如何获得环境方针?网站、宣传页检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施?实施是否有定期评审环境方针的规定?管评时进行最高管理者是否定期评审过环境方针?管评时进行如何对环境方针进行修订?开会讨论评审、修订的依据是什么?标准、法律法规4.1 是否对体系进行了策划?是标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素有无环境因素认识和评价的程序?已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经全部规定是否按程序要求认别环境因素?是是否规定了范围和对象?是是否有环境因素的清单?已经编制受审部门的环境因素有哪些?见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法?已经予以规定方法是否适应?是识别环境因素时,收集了哪些原始资料?检测资料、历史资料是否考虑三种状态?按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑三种状态?是否考虑了环境因素的七种类型?是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法,准则和步骤?有有无重大环境因素清单?已经进行编制评价结果是否合理?合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序?有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经包括是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些?见管理方案标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?制订了相关的程序有无更新信息的规定?有是否按规定实施更新?是哪些重大环境因素列入目标和指标?所有其他环境因素如何控制?按安全规程或制度控制4.3.2法律和其他要求程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?是程序是否明确了获得法规的渠道?是程序中是否指定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径、信息方法?已经全部包括该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?已经规定该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他方面的方法和职责?已经规定是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?已建立了清单,基本齐全受审部门适合的法规有哪些?已经识别由谁负责?做得如何?部门负责人法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?部门负责人负责沟通和需要了解法律和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?基本了解员工是否意识到不遵守法规的后果?是过去、现在有无违法?无违法记录各项环境标准是否清楚?有无违背情况?未发生有无守法证明性文件?如新建、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告,三同时验收报告,污染物的监测数数据等?有守法证明文件由谁负责?做得如何?综合部负责进行4.3.3目标、指标和方案目标是否形成文件?形成文件是否经领导批准?经领导批准是否分解到有关的职能和层次?分解到有关的职能和层次目标和指标的内容是否符合方针的要求?符合方针的要求目标和指标的内容是否考虑了法规和其他要求?充分考虑了法规和其他要求目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素?目标和指标考虑了重要环境因素目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的观点?目标和指标考虑了员工和相关方的要求目标和指标的内容是否体现了持续改进的承诺?目标和指标体现了持续改进的承诺标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案实现目标和指标的方案是否可行,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求?已全部考虑目标和指标是否尽可能的具有可测量性、有无测量目标和指标的方法?是受审部门是否均有相应的目标和指标?按职能进行了分解目标和指标是否具体并尽量可能量化?大部分能够量化是否设置了必要的可测量参数?是是否制定了实施目标和指标的方案?已经制订企业资源是否能保证目标和指标的实现?予以保证是否明确了执行部门和负责人?明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达?已经向有关人员传达有关人员是否清楚?是检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现?已经能够达到环境目标和指标是否定期评审、修订?按规定进行依据什么评审、修订?绩效评价目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?能体现方案是否如何制定、批准的?按程序规定进行受审部门有否相应的方案?有是否所有的目标和指标都有相应的方案?是是否明确了责任人?是是否明确了实现目标和指标的措施、方法?是是否明确了时间要求?是是否明确了资源保证?有资金保障由谁负责方案实施的监督?管代如何验证方案实施的效果?进行绩效评价是否存在一个评审方案的过程?是有关人员是否参与方案的制定?是什么情况下修订方案?按实际进程或效果是否进行过修订?未发生是否有清晰的组织结构图?有相关职能部门或岗位的环境职责是否得到规定并形成文件?相关职能部门或岗位的环境职责均得到规定并形成文件受审部门的环境职责是什么?清楚是否明确了最高管理者的各项职责?是最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?按标准要求执行标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?是是否向最高管理者报告环境管理体系的运行情况?已经报告管理者是否为实施、控制和改进环境管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?是4.4.1资源、作用、职责和权限各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?文件及会议各有关人员是否明确各自的职责权限?明确各类人员是否明确完成职责任务与实现环境方针之间的关系?明确4.5.5 内部审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?均包括程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?有4.5.5 内部审核是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?进行了所有内容的策划年度内审方案是否经管理层批准?是年度内审方案是否发给有关部门?已经发放是否按年度内审方案的计划实施了审核?按要求进行是否制定了内审实施计划?是内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?覆盖了所有部门和条款审核是否由非从事受审活动的人员进行?保持了公正性审核员是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)和重在环境因素?是审核用检查表是否充分、符合要求?符合审核报告的内容是否全面?能否说明环境管理体系的符合性和有效性?是对内部审核中发现不符合是否采取了纠正措施?不符合报告中能够反映采取的纠正措施是否按期完成。
2023年qms质量管理体系
质量方针
质量方针和目标
质量职责和职权
资源分配
组织结构
质量目标
组织结构、职责和资源
质量管理流程
03
实施效果评估
1. 产品质量指标
2. 过程能力指标
3. 客户满意度指标
评估指标与目标
数据收集和分析
1. 数据收集
2. 数据分析
实施效果评估方法
对实施效果进行评估的方法需要进行全面而系统的研究
产品要素
创新性
可靠性
创新性
产品品质
生产工艺
材料选择
质量要素
质量管理体系
产品质量
产品设计要素
产品制造要素
产品要素与质量管理体系
QMS基本要求
质量目标
客户需求和期望
市场需求和竞争状况
科学分析和数据支持
质量目标的设定
质量管理流程
质量控制工具
持续改进
QMS基本要求之二:过程控制和改进
持续改进
生产过程效率评估产Fra bibliotek质量满意度评估
质量管理成本评估
客户满意度调查
生产成本
经济效益
2023
分享人:Odelia
2023/8/11
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2023
分享人-Odelia
2023/8/11
TEAM
产品质量管理体系介绍
目录
CONTENTS
01
产品质量管理体系概述
产品质量目标
1. 提高产品质量水平
2. 强化质量管理流程
标准化流程
QMS框架
持续改进
数据驱动的决策
管理层
员工培训
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质量管理体系
(QMS)
质量管理体系( QMS)
定义: 返回上页
质量体系是指”为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”( 引自ISO8402-94) 。
并有两条注解:
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要
求;
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价, 可要求提供体
系中已确定的要素实施的证实。
特点: 返回上页
•它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质
量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观
点。
•它是深入细致的质量文件的基础。
•质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得
以切实管理的基础。
•质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要
质量活动按重要性顺序进行改进的基础。
主要的系统活动: 返回上页
同自发形成发展起来的体系相比, 质量体系的建立必须满足如下的目标要求:
•规定具体的质量方针和目标
•强烈的顾客导向
•为达到这些质量方针和目标所必须的所有活动
•所有活动在组织范围内构成为一体
•把质量任务明确分配给全体人员
•特定的供应商控制活动
•全面质量设备鉴定
•规定质量信息的有效流动、处理及控制
•强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和
培训
•规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位
•纠正措施的有效性
•对体系连续不断的控制, 其中包括信息的前馈和
反馈, 成果分析以及与现有标准的比较
•系统活动的定期审核
质量体系的建立
( 一) 贯彻系列标准对企业生存和发展的意义
自从1987年ISO9000系列标准诞生以来, 由于它的科学性、有效性和通用性的特点, 很快被发达国家和其它地区的发展中国家所接受, 据”94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍, 世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准, 其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。
至少有50个国家, 根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作, 有些国家等待体系注册的公司很多, 排了很长的队伍, 甚至要等几个月才能轮到。
许多大型政府采购集团, 例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等, 都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同, 许多国家的大型工业公司, 特别是跨国公司, 都制定计划, 在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准, 例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。
ISO9000系列标准在世界范围内造成的影响, 大大地出乎ISO领导人员们的意料, 感到惊奇。
贯彻ISO9000:94系列标准, 对企业的生存和发展到底有些什么好处呢? 归纳起来有以下四点。
1.改进管理, 提高企业管理水平, 增加企业应变能力
ISO9000系列标准, 是在欧美工业发达国家多年对质量管理和质量保证理论研究和实践的基础上制定的, 是她们质量工作经验的结晶, 具有科学性和有效性。
贯彻系列标准后, 企业能够学习到欧美工业发达国家的质量管理和质量保证的好经验, 在规范性目标的指引下, 能够深化质量管理, 提高管理水平, 增加企业的应变能力, 同时也为提高和保证产品质量奠定了基础。
2.提高产品质量, 为企业在市场竞争中以质量取胜奠定了基础
产品质量是市场竞争的基础, 质量好, 适销对路, 企业就能够取得市场竞争的胜利。
这一点早已是国内外企业家的共识。
但怎样才能提高产品质量并能长期稳定地生产高质量的产品呢? 最重要的一点就是企业必须建立有健全的质量体系。
贯彻ISO9000-94系列标准, 就能够建立起质量体系, 开展各种预防和改进性的质量活动, 最终必然落实到产品质量上, 使产品实物质量大幅度地提高。
质量好了用户欢迎, 就能够扩大市场销售额, 提高市场占有率, 为企业在市场竞争中以质取胜奠定基础。
3.贯彻标准取得认证, 与国际质量管理和质量保证接轨, 为产品出口创造了条件。