各部门内部审核要点：1
内部审核的方法与技巧
内部审核的方法与技巧如何让内部审核易于操作，避免流于形式，是内部审核关注的重点问题，本文讲解一下内部审核的方法与技巧，希望对大家的内审工作有帮助。
内部审核的策划与准备1、编制年度内审计划每年年初，质量负责人组织编制年度内审计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全部要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a.管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内审员或其他内外部人员发现某质量要素存在严重不符合项；C.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2、内审前准备①成立内审小组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审小组，内审小组成员应经培训考核合格，取得内审员证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审小组会议，任命内审组长，宣读内审员守则，依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③内审小组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后,内审组长召开内审小组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，完成内审前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次内审和外部审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
质量管理体系内部审核要点及证实资料
质量管理体系内部审核要点及证实资料(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March以顾客为关注焦点本条款在94版中没有对应条款，是新增条款。
审核要点：1、组织是否明确提出“以顾客为关注焦点”的质量管理原则；2、组织如何确定顾客的要求和期望，转化成要求的形式是什么（转化为组织的“明确要求”、产品质量要求、过程特性或规范等）；3、为满足顾客要求，组织采取了哪些措施。
证实资料：1、顾客满意控制程序文件；2、顾客满意度调查分析记录；3、标书、合同、订单的评审记录（主要反映满足顾客要求的信息内容）。
质量方针本条款与94版中的条款相对应。
审核要点：1、制定的质量方针是否满足标准的要求；2、质量方针与质量目标有无框架关系；3、如何沟通和理解质量方针，各层次人员对质量方针理解的程度；4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审和保证。
证实资料：1、形成文件的质量方针；2、传达、贯彻、培训方面的记录；3、管理评审会议记录；4、管理评审报告。
策划质量目标本条款与94版中的和条款相对应。
审核要点：1、质量目标是否与质量方针保持一致；2、质量目标是否可测量的；3、是否进行了目标分解，在相关部门和层次上建立了质量目标。
证实资源提供资源提供的目的1、实施、保持QMS并持续改进其有效性；2、通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2.1 人力资源总则1、进行适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作人员的能力是胜任的；2、查岗位设置一览表（记录岗位人中央气象台基本情况、隶属部门、职位等）；6.2.2 能力、意识和培训1、岗位设置：查岗位设置表；2、任职条件：查岗位任职要求；3、查员工档案：特殊工种、技术人员、电、焊、油漆工、内审员等证书，证明其能力；4、培训计划：查培训计划、培训记录，新员工培训、转岗培训、特殊工种培训等5、培训后员工意识的提高，认识到所从事活动的相关性和重要性；6、评价所采取措施的有效性（查记录）基础设施1、建筑物、工作场所和相关的设施；2、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（运输或通讯）：查设备台帐、制度；3、日常保养、维护修理计划；4、查记录。
内部审核检查问题及要点
四．实验室管理体系内部审核检查问题及要点管理要求
计划变更沟通记录
是否随着方法制定的进度更新计划，并在
所有有关人员之间有效沟通？
5.4.7.2 计算机应用
利用计算机或自动设备采集、处理、记录、
报告、存储或检索管检测或校准数据：
说明书存放地点
e)如果有有制造商的使用说明书，是否说
明存放地点？
.1是否已经使实验室所进行的校准和测量能溯源到国际单位制（SI）？
在发现质量控制数据超出预定的判据时，
是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，质控数据利用情况并防止报告错误的结果?。
内部审核发现点及纠正措施要求(1)1
内部审核不合格报告及纠正措施要求序号发现部门不合格项纠正措施要求完成时间1管理层过程绩效指标未完成的项目未提交到总经理，也无根据过程绩效指标完成情况采取相关措施的证据确定过程绩效指标，并经总经理批准，应该从今年七月份起按真实的情况进行统计，未完成的过程绩效应报总经理，由责任部门制定采取纠正措施2 运输外包供应商未明确准时交付的要求与运输供应商签订责任协议，以确保产品的准时交付（不发生因运输问题而导致产品延误交付）3 公司中长期发展计划未体现具体的目标要求完善企业的中长期业务计划（董事长的思路就可以形成具体的中长期业务计划）（李姐）4 2011年年度计划未与公司确定的过程绩效指标相联系将过程绩效指标纳入公司的年度业务计划中5 2011年年度经营计划完成状况未提供进行评审、检查的证据定期检讨公司的经营计划（至少应每半年进行一次）李总定时开会落实绩效指标6 2011年业务计划为公司的受控文件，但并未发放到相关部门业务计划应发放到相关部门（作出业务计划并发放到相关部门）7 内部沟通采用定期会议形式。
检查总经理会议纪要，未提供对过程绩效指标完成状况进行评估的证据完善会议制度和有效性评价（小涂补充会议记录）8 2011年7月2日的补充的管理评审仅质量部、科研所等三人参与完善管理评审，2011年的管理评审应再进行一次9 2011年度审核计划已制定，计划在11月完成，现在实际未执行完善内部质量审核，修改现在的审核计划管代10 未提供持续改进计划，也无持续改进的证据，但据了解，已进行了持续改进根据现在已经开展的技术改进活动，补充相关记录（会议记录及技术改进方案及记录）研究所及设备工艺科11 科研所未能提供今年新开发的产品计划或汇总类的文件根据本年度已完成的新产品开发情况，汇总成开发计划书12 Z0005724真空活塞新产品开发未提供进行了APQP的证据，其它的新产品开发也没有提供进行了相关的证据，如开发计划、职责分配等，所有新开发的产品均应根据实际开发情况完成APQP资料，顾问已与科研所协商需要完成的APQP工作，按此完成即可序号发现部门不合格项纠正措施要求完成时间13科研所C170的新产品开发采用系列的FMEA、控制计划，而不是单独的FMEA、控制计划需要提交给顾客的FMEA、CP应是单独的，除非顾客批准了系列产品的FMWA、CP14 C170新产品开发因采用系列的FMEA等，未提供采用了多方小组的方式的证据按APQP要求采用小组方式进行15 C170新产品开发未保存PPAP所需的全部的资料，而仅是提供了顾客要求提交的资料同序号12要求16 C170产品的加工工艺参数与该产品的模锻工序的参数不一致根据技术更改通知单的要求，及时更改工艺卡片、检验规程等文件，确保工艺卡片与技术更改要求一致17 2011年11月14日顾客的技术文件更改通知单（13SE斜盘毛坯B1102），据了解，该变更为顾客通知（无证据）先行修改，试验后提交顾客确认。
内部审核流程及注意事项总结2021
内部审核流程及注意事项（2021内审培训内容）公司内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，做为公司或取得资质认证的分场所试验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。
目前，大多数的试验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。
现结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供参考一、标准体系内审规定《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017 4.5.12 内部审核检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。
内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。
内审员须经过培训，具备相应资格。
若资源允许，内审员应独立于被审核的活动。
检验检测机构应：a依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b规定每次审核的审核要求和范围；c选择审核员并实施审核；d确保将审核结果报告给相关管理者；e及时采取适当的纠正和纠正措施；f保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
定义：内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核，按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统、独立的检查活动。
要求：1、编制内部审核控制程序----对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果、报告不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。
2、内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案，内部审核应覆盖管理体系的所有要素，应覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。
“两个覆盖”“四个所有”不是必须的，可依据策划制定实施和保持审核方案。
审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。
生产车间内审要点
生产车间内审要点1.生产流程管理：a.确保生产计划的准确性和实施。
b.检查生产流程是否按照标准操作程序进行。
c.审查和改进生产流程，提高生产效率和产品质量。
2.设备管理：a.检查设备的状态，确保设备正常运转。
b.定期保养和维护设备，以减少设备故障和停机时间。
c.配备必要的保护装置，确保员工安全。
3.生产质量控制：a.审查生产记录，确保产品质量符合标准。
b.抽查产品样品，进行质量检验。
c.建立质量管理体系，提高产品质量水平。
4.卫生环境管理：a.检查车间的卫生状况，确保环境干净、整洁。
b.确保车间空气质量符合标准，防止污染。
c.制定卫生管理制度，培养员工的卫生习惯。
5.安全管理：a.检查车间的安全设施，如灭火器、安全标志等。
b.培训员工的安全意识，提高员工的安全意识。
c.定期召开安全会议，交流安全管理经验。
6.员工培训：a.培训新员工，使其熟悉工作流程和操作规程。
b.定期进行安全培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。
c.提供技能培训，提高员工的工作效率和质量。
7.文件管理：a.审查和管理生产相关的文件和记录。
b.确保文件的准确性和合规性。
c.定期更新和归档文件，方便查询和追溯。
8.过程改进：a.通过内部审核发现问题和不足之处，在生产车间中进行问题解决和流程优化。
b.定期开展内部审核，发现和解决问题，提升生产车间的管理水平。
9.客户满意度：a.审查客户投诉和反馈，及时处理和回应。
b.收集客户意见和建议，进行产品和服务的改进。
c.定期进行客户满意度调查，提高客户满意度。
监理工作中的质量管理体系与内审要点
监理工作中的质量管理体系与内审要点在建筑工程中，监理工作是非常重要的环节，它负责对施工过程进行全面监督和管理，以确保工程的质量和进度达到预期目标。
在监理工作中，质量管理体系和内审是至关重要的环节。
本文将探讨监理工作中的质量管理体系和内审的要点。
一、质量管理体系在建筑工程监理中，质量管理体系是一套规范和程序，以确保工程质量的一致性和可控性。
它包括质量政策和目标、质量组织和职责、工作流程和控制、质量培训和评估等方面。
以下是一些关键的质量管理要点：1. 设定质量政策和目标：监理单位应制定质量政策和目标，明确对工程质量的要求和期望。
这有助于在整个监理过程中对所有相关方进行指导和评估。
2. 建立质量组织和职责：监理单位需要建立一个专门的质量部门，负责监督和管理工程质量。
质量部门应明确各个岗位的职责和权限，确保质量管理的有效实施。
3. 确定工作流程和控制：监理单位应建立一套科学合理的工作流程，包括合同管理、技术审查、施工过程监督等环节。
同时，应加强对施工单位的质量控制，通过日常巡查和检测手段，及时发现和纠正存在的质量问题。
4. 进行质量培训和评估：监理单位应定期开展质量培训和评估工作，提高员工的质量意识和技能水平。
通过培训和评估，监理单位可以确保员工对质量管理要求的理解和履行。
二、内审要点内审是指监理单位内部对质量管理体系的审核和评估，旨在发现和纠正存在的问题，提升质量管理水平。
以下是一些内审的要点：1. 制定内审计划：监理单位应制定内审计划，确定内审的对象、范围和时间节点。
内审计划应兼顾监理单位自身的实际情况和工程的特点，确保内审的全面性和有效性。
2. 进行内部审核：内审应由具备专业资质的内审人员进行，他们应了解质量管理体系的要求，并具备相关的审核技巧。
内部审核包括对质量制度的文件、记录和操作流程等的审核，以及对各个部门的质量工作的审核。
3. 发现问题和提出改进措施：内部审核的目的是发现问题和潜在风险，并提出改进措施。
内部审核的要点和方法
内部审核的要点和方法内部审核是指组织内部对其财务、业务操作等方面的审查和评估，目的是为了发现问题、改进管理，并确保组织按照规定的政策和程序运行。
下面将介绍内部审核的要点和方法。
一、内部审核的要点1.明确目标和范围：内部审核的首要任务是明确目标和范围。
目标要明确具体，以便能够制定相应的审核计划。
范围要包括所有与目标相关的部门、流程和记录。
2.制定审核计划：审核计划是内部审核的基础，它需要具备明确的目标、时间表和资源分配。
在制定审核计划时，应考虑到相关的法律法规要求、组织的政策和程序，以及风险评估结果。
3.选择适当的审核方法：内部审核可以采用文件审查、访谈、观察等多种方法。
在选择具体方法时，需要考虑到目标和范围，并确保能够获取准确和可靠的信息。
4.审核员的资格与能力：内部审核需要有熟悉审核流程和方法的审核员。
审核员需要具备相关的知识和技能，并且要保持独立和客观的态度。
5.保持机密性：在内部审核过程中，可能会接触到一些敏感的信息。
为了保护相关信息的机密性，审核员应该签署保密协议，并严格遵守相关的保密规定。
6.收集和分析证据：在内部审核过程中，需要收集和分析各种证据，以便评估组织的运作状况。
证据可以是文件、记录、访谈结果等。
7.识别问题并提出建议：内部审核的主要任务是发现问题，并提出改进意见和建议。
问题可以是操作流程的不合理或风险控制不到位等。
建议应该具体、可行，并能够帮助组织改进管理。
8.编写审查报告：审核结束后，审核员需要编写审查报告。
审查报告应准确、完整地记录审核过程、发现的问题和建议。
报告需要及时提交给相关部门和管理人员，并确保得到适当的反馈。
9.追踪和监督改进措施：内部审核的目的是推动组织持续改进。
管理人员应对审核结果和建议进行评估，并制定相应的改进措施。
审核员应跟踪和监督改进措施的实施情况，并提供必要的支持和帮助。
二、内部审核的方法1.文件审查：对组织的文件、记录进行审核，以确认其合规性和准确性。
企业内部审核要点解析
企业内部审核要点解析企业内部审核是指企业自行组织和实施内部审计活动，以评估企业的风险管理、内部控制和运营效率等方面，并提出改进建议。
企业内部审核对于改善企业的管理水平和运营效益具有重要意义。
下面将就企业内部审核要点进行解析。
1.内部控制评价：内部控制是企业实现经营目标的关键环节，内部审核应重点评估企业的内部控制是否健全有效。
包括对企业资产保护、财务报告准确性、合规风险管理等方面进行评估，确定存在的问题和风险，并提出改进意见。
2.风险评估与管理：企业内部审核应评估并监控企业的风险状况，包括市场风险、信用风险、流动性风险等。
通过风险评估，确定企业面临的主要风险，针对风险制定相应的管理措施，并定期进行跟踪和评估。
3.经营效率评估：企业内部审核应对企业的经营效率进行评估，包括资源利用效率、业务运作效率等。
通过对业务活动、流程和制度的评估，发现存在的问题和瓶颈，提供改进建议，以提高企业的运营效益。
4.合规性评估：企业内部审核应评估企业的合规性管理情况，包括法律法规、行业标准、公司治理要求等方面的合规性。
通过对企业各项规定的执行情况进行评估，确定存在的合规风险，并提出相关控制措施。
5.信息科技审计：随着信息化程度的提高，企业内部审核还应对企业的信息系统和信息科技进行审计。
包括对信息系统的安全性、数据完整性、业务流程合理性等方面进行评估，以保障企业信息的安全和业务的高效进行。
6.人员管理评估：企业内部审核还应对企业的人员管理情况进行评估。
包括对人员的招聘、培训、绩效考核、激励机制等方面进行评估，发现存在的问题和不足，并提出相应的改进建议。
7.项目管理评估：对企业内部的各个项目进行审核评估，评估项目的目标、进度、成本等方面的执行情况，发现存在的问题和风险，并提出改进意见。
8.内部审计机构管理评估：企业内部审核还应对内部审计机构的管理进行评估，包括内部审计机构的组织架构、人员素质、工作程序等方面进行评估，以提升内部审计的专业水准和工作效能。
各部门内部审核要点1
各部门内部审核要点1各部门内部审核要点11.财务部门内部审核要点：a.核对财务报表的准确性，包括资产负债表、利润表和现金流量表等；b.检查财务记录的合规性和准确性，包括银行对账单、发票、收据等；c.确保财务活动符合法规和内部规定，例如审查报销单、预算执行情况等；d.检查内部控制制度的有效性和执行情况，包括风险评估、审计跟踪等。
2.人力资源部门内部审核要点：a.检查人事档案和员工合同的完整性和准确性；b.确认员工的薪资、福利和绩效考核等符合公司政策和法规要求；c.审查培训计划和培训记录，确保员工的培训需求得到满足；d.检查招聘和选拔过程的合规性，包括招聘广告、面试记录等。
3.销售部门内部审核要点：a.检查销售计划和销售策略的执行情况，包括销售目标的达成情况；b.审查销售合同和订单的准确性和合规性；c.检查销售数据和报告的准确性和完整性，包括销售额、客户反馈等；d.跟踪客户满意度和投诉处理情况，确保客户关系的良好维护。
4.采购部门内部审核要点：a.检查采购计划和采购合同的准确性和合规性；b.确认采购过程中的供应商选择和评估符合公司规定；c.审查采购数据和报告的准确性和完整性，包括采购数量、价格、交付时间等；d.跟踪供应商的绩效和合作情况，确保供应链的可靠性和效率。
5.研发部门内部审核要点：a.确认研发项目的进展和成果符合预期目标；b.审查研发流程和标准的执行情况，例如需求分析、设计评审等；c.检查技术文档和知识产权的管理情况；d.跟踪研发成本和资源的使用情况，确保项目的经济效益。
当然，每个部门的内部审核要点还会根据具体情况进行调整和补充。
关键是确保内部审核能够帮助发现问题、改进工作，并提高工作的效率和质量。
TS16949各部门审核要点
ISO/TS16949各部门审核要点一、最高管理者审核要点：1、组织的质量方针是什么？是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2、组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什么？制订的质量目标是否在限期内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3、目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4、最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5、最商管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6、最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过学习什么途径什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7、顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8、组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9、最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10、最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进工作?是否有具体规划?持续改进的有效性如何?11、量高管理者是如何控制产品质量的？监控的结果是否能达到预期效果？12、最高管理者是如何监控员工的工作绩效？目前采取的手段有效吗？13、最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14、组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15、所有生产过程、各个班级（包括白班和夜班），是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16、当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力管理阶层？17、是否设置了管理代表？管理代表的职责是什么？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理者代表审核要点：1、组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2、组织是否对审核的方案进行策划？方案能否考虑到过程的重要性？区域的重要性以及以往审核的结果？3、是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4、审核员是如何选择的?选择的依据是什么?审核员有无审核自己的工作?5、受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性?6、是否有制造过程的审核计划?是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何?7、组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核?审核结果如何?8、管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的?9、管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果?提出了哪些改进的建议?10、当组织发生重大的质量事故时,管理者代表是否参与了处理?三、文控中心的审核要点：1、是否建立了质量手册？质量手册的否规定了TS16949：2000的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2、是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序？3、是否对TS16949：2000所要求的文件进行控制？如何控制？4、文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5、文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6、使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7、外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8、文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9、是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10、是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11、对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12、是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13、工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14、顾客，法规各当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？四、行政部/人力资源的审核要点：1、是否建立并维持了书面的培训程序？2、员工能力不够时，是否提供了适当的的培训？培训的有效性有评价吗？3、组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什么有效措施？4、是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5、是否对影响质量的岗位进行了资格签定？如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备人员，其它影响产品质量的人员等？6、有维持适当的教育，训练，技能和经验的教育吗？7、有哪些公共设施和生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8、设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9、产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10、本部门有量化的质量质量目标吗？目标的达成状况如何？11、本组织的内部沟通有哪些方式？这些方式沟通的有效性如何？12、是否有激励员工的措施？是如何支激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13、是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作？14、当出现公众设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保了生产的正常运行？五、市场部审核要点：1、目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什么？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2、在提供产品前，是否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3、在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是事对风险进行了分析？4、有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5、当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6、组织如何与顾客沟通？有哪些沟通方式？沟通的效果如何？7、有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8、通过什么方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意的？9、是否对顾客满意度进行了持续评价？而不是一年评价一次或两次？10、当接到顾客反馈的信息时是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？11、是否对服务人员进行了培训？12、是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六、设计开发部的审核要点：1、当有新产品的时候，是否有设计和开发计划？2、设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3、设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计的区别，形成文件进行了评审？4、设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的设计的评审结果？5、过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6、在开发的哪些阶阶段段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7、在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8、设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9、在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什么原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？J是否对变更进行控制?这些变更的记录是否被维持?10、对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客？11、对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12、特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13、是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊需要特性进行了识别？14、特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他的的符号是否一致？15、是否制定了对设计与开发阶段的测量标准与方法？16、顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17、在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七、生产部审核要点1、是否对生产各服务的提供进行了策划？策划时输入了什么？输出了哪些文件？2、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？过程控制的记录是否被维持？3、当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？能否唯一的识别出来？4、在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5、所有的过程操作的员工是否有局面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6、当作业开始，材料变更，作业变更时，是否进行了作业准备验证？7、是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8、在进行工具和和量具设计，制造和全尺寸检验时，组织是是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实行分包制？9、是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中，修理中，处置中？10、是否排定每天的生产计划？如何临近生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？11、组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，是否提交顾客批准？12、控制计划和过程流程图是否被执行？13、工具变换，机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？14、当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明，标准的样件？是否对从事外观判定人员进行了资格鉴定？15、生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？16、如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？17、在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？18、生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、质量部审核要点1、如果需要是否有特定产品、专家或合同？如果有是否制定了质量计划？2、是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，是否进行了评价、验证和确认？3、组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4、临近和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5、当发现临近和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6、组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7、测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8、是否保存在校准的记录？9、是否有内部实验室？实验室地否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10、对组织无法试验的项目，可委托外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可？11、在产品成实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量？比如：来料、过程和最终产品？产品测量和临近的记录是否被维持？12、产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13、是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14、全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15、是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16、紧急放行是否有权责人员批准？17、当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的措施？18、对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正/预防措施？19、对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20、当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21、返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22、当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23、组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的电动机与步骤？目前组织彩了哪些预防措施？效果如何？24、是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25、是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26、产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27、是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28、对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29、是否有试生产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？30、当出现过程不稳定或过程能力不足时是否彩了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？31、当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？32、当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？33、在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购审核要点1、组织是如何初期评价选择供应用商的？初期评价的依据是什么？2、与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续评价的？3、初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4、对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5、采购文件如何控制？采购文件发放前是否相关权责人员的批准？6、采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什么？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7、如果组织到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8、对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9、如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其ISO/TS16949进行重新评审？10、采购的产品或材料是否符合生产法和销售法律法规的要求？11、是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO/TS16949：2000的要求？12、是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13、对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14、是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制的方法是什么？控制效果如何？15、是否对供应商的交货质量绩效，退化款、超额运费等进行监控？16、是否要求供应商监控自身的过程绩效？17、当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18、是否有外包过程，是如何控制的？十、仓库审核要点1、是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2、是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3、是否规定了产品搬运的方法并遵守？4、仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5、在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6、是否建立准时交货的生产计划？7、仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8、材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9、为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10、仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一、生产计划中心的审核要点1、是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什么？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划？2、是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3、是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4、有无生产库存品，为什么时候有不按定单生产的情况？为什么要生产库存品？5、目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6、有无根据产能工时来指定生产计划？十二、各职能部门共同的审核点1、各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2、各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？3、各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？4、各部门地否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？5、本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进的否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？6、本部门下一步打算做什么改进？。
质量管理体系审核各部门检查要点
4、管理文件的发放、保存、更改、作废等记录齐全，文实相符。
5、收集与产品相关的国家、行业标准，以及一些基础标准。
3
质管部
1、原材料进厂检验规范，检验记录，抽样标准等。
2、对所有加工工序应有质量控制要求，检验判定方法、检验记录等。
4、应建立和保存产品的技术规范和应用技术文件，包括文件清单、引用的技术标准、设计验证文件、工艺文件和检验文件。
5、技术文件的发放、保存、更改、作废应留有记录。
以上是各部门需要在这次审核中自查的内容和要求，如自查中有不符合的应尽快进行整改，10日~11日将进行一次质量体系审核，请务必重视此次的省药监局的体系专项检查，争取在此次检查中取得好的成绩!
9、08年的内部审核、管理评审是否按计划实施。
10、产品质量信息及顾客投诉处理是否采取了相应的纠正预防措施。
11、不合格品的隔离、标识、评审、处置等并留有记录。
12、不合格品返工需返工作业指导书，返工后的产品需再次进行验证，并留有记录。
13、数据分析、纠正和预防措施以及产品质量改进。
4
采购部
1、原材料采购合同中应明确产品质量信息。
2、主要原材料采购是否在合格供方名单中进行采购。
3、是否制订08年度合格供方名单。
4、合格供方的选择与评价是否符合程序要求规定，对老的供方是否有重新评定记录。
5、是否制订外购、外协物料清单，明确物料的技术指标和质量要求。
6、原材料的进料验收是否符合规定要求。
5
仓库
1、原材料必须分类存放，账卡物一致。
5、应对设备的有效性进行定期验证。
6、设备台账、设备一级保养计划，保养维护记录。
内审各部门的要求
内审各部门的要求
内部审计（简称内审）部门对企业内部各个部门的审计要求通常涉及以下几个方面：
1. 制度遵循与内部控制有效性：
- 要求各部门严格遵守国家法律法规、行业规定和公司内部规章制度；
- 评估各部门的内部控制体系是否健全，是否存在薄弱环节，能否有效防止风险和错误的发生。
2. 业务流程合规性：
- 审查各部门的业务流程是否规范，是否有完善的流程文档支持，操作是否符合流程要求；
- 关注业务处理的真实性、完整性、准确性和及时性。
3. 风险管理与防范：
- 要求各部门识别并有效管理各自领域的风险，如财务风险、运营风险、法律风险等；
- 审核各部门风险防控措施的实施情况和有效性。
4. 资源管理与效能评估：
- 审查人力资源、财力资源和技术资源等的分配和使用是否
合理有效；
- 评估各部门在预算执行、成本控制、资产管理等方面的绩效。
5. 信息系统与数据安全：
- 审查各部门的信息系统运行状况，确保数据的准确性和安全性；
- 检验数据保护措施是否到位，信息技术控制是否满足合规要求。
6. 项目与活动审计：
- 对各部门开展的重大项目、专项活动进行审计，确认其立项、执行和结束过程是否合法合规，效益是否达到预期。
7. 绩效审计：
- 根据公司战略目标，对各部门的绩效指标完成情况进行审计，检验部门工作目标的实现情况。
8. 持续改进与反馈：
- 内审部门还会要求各部门根据审计结果进行整改和优化，促进企业持续改进管理，提升综合竞争力。
“三标一体”内审审核要点审核要点
“三标一体”内审审核要点一、手册及文件评审；体系总体评估（Q：4.2.2；E：4.1 ；O：4.1）1）手册是否界定质量/环境/安全相应体系的范围？是否有质量体系条款删减？删减合理性如何？2）手册是否包含或引用必须的程序文件？是否有过程之间关系的描述？3）结合公司文件体系及运行状况总体评估质量/环境/安全运行情况？二、方针目标（Q：5.3，5.4.1；E：4.2，4.3.3；O：4.2，4.3.3）1) 查质量/环境/安全的方针、目标：2) 是否形成文件，并有正式批准的证据？3) 质量/环境/安全目标是否与质量方针一致？是否是在质量/环境/安全方针的框架下展开的，与所确定的范围是否一致？4) 在与质量环境管理相关的职能和分层次上是否建立了质量/环境/安全目标？是否形成了文件？有批准的证据吗。
5) 针对相应的环境/安全目标是否有相应的方案，方案是否包括：时间、方法、责任人？6) 各部门是否已经对相关的目标完成情况进行统计，是否实现？如果没有实现是否已经有相应的改进措施？落实情况？是否形成了文件？有批准的证据吗？7) 质量/环境/安全方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量/环境/安全方针的理解程度；8) 质量/环境/安全方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量/环境/安全方针的持续适宜性？三、环境因素/危险源辨识（E：4.3.1；O：4.3.1；）1) 是否按照工作流程或部门职责识别了环境因素/危险源，并保留了环境因素/危险源清单等相应的记录，是否有审批？环境因素/危险源是否齐全？2) 针对危险源辨识、风险评价、控制措施是否形成程序文件？查看文件或询问相应程序规定。
3) 是否已经评价并有相应的评价记录，有重大环境因素/危险源清单等记录？4) 是否已经针对重大环境因素/危险源建立了相应的控制方法，如：运行控制程序或目标方案？查看控制措施记录。
内部审核的要点
内部审核的要点内部审核是指组织内部对各个部门、业务流程以及财务报表等进行审查和评估的过程。
通过内部审核，可以发现问题、弥补漏洞、提升效率，从而确保组织的正常运行和管理的有效性。
下面将介绍内部审核的要点，包括目标、程序、方法和结果的处理。
一、目标内部审核的目标是评估组织内部控制的有效性和合规性，以及识别和纠正潜在的风险和问题。
通过内部审核，可以提供有关组织运营状况和风险控制的可靠信息，为决策者提供参考依据。
二、程序内部审核的程序包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据组织的特点和需求，确定内部审核的范围和重点。
2.制定审核计划：根据审核范围和要求，制定详细的审核计划，包括审核的目标、时间安排、负责人和审核人员的分工等。
3.收集相关信息：通过查阅文件、记录、报表等，收集与审核对象相关的信息和数据。
4.分析和评估：对收集到的信息进行分析和评估，识别潜在问题和风险。
5.编写审核报告：将审核过程、结果和建议整理成审核报告，向相关部门和管理层汇报。
6.跟进和改进：对审核报告中提出的问题和建议，跟进整改措施的执行情况，并进行评估和改进。
三、方法内部审核可以采用多种方法，如文件审查、观察、访谈和抽样调查等。
1.文件审查：通过查阅文件、记录和报表等，了解组织的运营情况和内部控制制度的实施情况。
2.观察：通过实地观察，了解组织的实际运营和存在的问题。
3.访谈：与相关人员进行面对面的交流和访谈，了解他们对工作流程、控制措施和风险的认识和看法。
4.抽样调查：通过抽样调查，对大量数据进行统计和分析，以了解整体情况。
四、结果处理内部审核的结果应及时处理和跟踪，包括以下几个方面：1.问题识别：通过内部审核，识别出存在的问题和潜在的风险。
2.整改措施：对于发现的问题，制定相应的整改措施，并跟踪执行情况。
3.风险控制：根据内部审核的结果，加强对风险的控制和管理，减少潜在风险对组织的影响。
4.持续改进：通过内部审核，发现问题并进行改进，提升组织的运营效率和管理水平。
各部门内审审核重点
各部门内部审核重点内容一、质安部1、体系文件发布前是否在进行批准、文件是否保持清晰易于识别。
2、文件的发放、更改或修订是否按文件管理程序进行。
3、在使用处是否可以获得现行有效版本的文件，作废文件是否进行标识，并撤离工作场所。
4、对体系件和作业文件设计到本部门要求填写的记录是否填写完整并按规定的保存期限进行保持，易于检索。
（与本部门有关的记录共44个）5、部门的质量、环境、安全目标是否量化，是否与方针保持一致，目标的达成情况如何，是否按要求进行季度目标评比。
6、部门的职责与权限是否清晰，并在文件中作出规定。
7、部门对内、对外的沟通方式有哪些？8、是否计划进行管理评审，管理评审输入输出的相关记录是否进行保持。
9、对顾客满意度情况是否进行统计分析。
10、是否有编制对体系的年度审核计划、审核实施计划、审核检查表。
11、对内审实施情况和不符合格项关闭情况跟踪。
并对相关记录进行保存。
12、有无关于重大危险源、环境因素识别与评价的程序。
13、对危险源、环境因素识别采取什么方法，识别是否全面、合理。
14、有无危险源辨识与评价、环境因素辨识与评价清单。
15、对重大危险源、重要环境因素是否进行控制。
16、针对重大危险源、重要环境因素是否制订管理方案，管理方案是否符合权责、方法和时间表的要求17、是否有识别与本部门有关的法律法规。
是否对其适宜性进行评价并定期更新。
18、是否有关于环境和安全方面的应急准备和响应和程序和预案，是否进行培训和演习。
19、对不合格产品如何进行控制。
20、是否有关于监视与测量装置控制和程序，是否对危险源、重大危险源、环境因素、重大环境因素进行监视和测量。
21、是否有关于不符合、纠正与预防处理程序。
22、是否制订部门的培训计划，实施情况如何。
二、市场部1、部门文件是否按文件控制程序进行保存。
（包括外来文件）作废文件是否已撤离工作现场。
2、与部门有关的记录是否按要求进行填写、填写是否完整、正确。
是否按规定的保存期限进行保存，以便于检索。
内部审核的要点和方法[技巧]
![内部审核的要点和方法[技巧]](https://img.taocdn.com/s3/m/d0354c2a3868011ca300a6c30c2259010202f34d.png)
内部审核的要点和方法摘自：“质量管理体系内部审核培训教程”一书。
2006.9.121、审核准则：（1）ISO 9001：2000 质量管理体系要求——主要准则；（2）质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件。
2、文件审核重点质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。
现场审核重点是检查质量管理体系文件在执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率。
3、过程（工序）质量审核的八个要素过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出、涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本八个要素。
4、内部审核内审必须包括符合性、有效性、达标性。
内审功能与其他不同：内部审核是为评价其防止不合格发生，满足顾客要求和符合法律法规要求的能力，提供客观公正的证据；质量监督是对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制；质量检验是对产品质量进行符合性判定；质量诊断是从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。
5、现场审核的原则1）坚持以“客观证据”为依据的原则；2）坚持标准与实际核对的原则；3）坚持独立、公正的原则；4）坚持“三要三不要”原则。
“三要三不要”即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做到怎样，不要停留在文件、嘴巴、口头上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
6、现场审核策略及应用1）操作流程审核——按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核的方法。
分顺向和逆向两种。
用于：设计开发、生产和服务提供、内审等。
2）组织结构审核——按照机构层次、职责及关系进行审核的方法。
分为自上而下和自下而上两种。
用于：质量方针、职能分配与落实、内部沟通、文件控制等。
3）选择部门审核——审核选定一个特定部门内的所有活动的审核方法。
在体系审核、采购、顾客满意、数据分析等常采用。
4）选择过程审核——审核体系标准中与某一过程有关的每一项活动的审核方法。
常与选择部门审核一起使用。
内审的审核技巧及应关注的要点
内审的审核技巧及应关注的要点企业每年都要进行1-2次的内部审核，以维护质量体系持续正常运行，内部审核的正常开展，促进了体系的有效运行。
1、存在的问题不少企业还存在一些问题，主要有：1、内审员现场审核记录不详细，所开具的不符合项没有真正反映事实或描述不清，造成不符合项整改对象不明。
2、内审准备不充分。
审核检查表可操作性差，审核时没有目的性，检查样本随意性，缺乏代表性；内审员对程序文件的内容及现场情况了解不够，对审核部门所涉及到的条款和文件未吃透，查出的问题多浮于表面，未能之处要害，就表面问题的采取措施进行改进，不利十质量体系水平有质的提升。
3、对质量体系内部审核认识不够。
受审核部门未将审核当作一种质量改进的机会，而是认为查出问题会影响本单位的荣誉，不愿意暴露，审核时不积极配合，导致审核员掌握第一手资料不足，审核难以深入。
4、有的部门平时不按标准执行，审核时临时补记录应付检查。
5、有的部门为了蒙混过关，在编写文件时，避重就轻，过分强调写所做，做所写；6、审核员责任心不强，审核时走过场，流于形式，走样子。
2、主要原因对照体系文件要求，我们不难发现，影响内部审核质量的因素主要有以下几方面：一、最高管理者重视的程度；二、管理者代表的作用；三、审核策划的充分性；四、审核方案的适宜性；五、审核组长的选择；六、审核组成员对标准的理解程度和审核经验；七、对不符合项采取纠正措施的有效性；八、对不合格追踪、验证的准确性。
除第一条以外，其它各条都与内部审核员直接有关，由此分析，加强内部审核员队伍建设，提高审核员素质是提高内审最直接有效的途径之一。
3、说到底，就是防止不良产生优秀内审员有何共性？优秀内审员的共性就是拥有丰富的工作经历，具备相当强的能力和专业知识，保持良好的素质和人格魅力。
1）工作经历作为一名优秀的内审员，对于企业的设计开发、工艺技术、品质管理三大方面必须了解，最好是有这些方面的工作经历，这是一个企业的核心所在。
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内部质量体系审核安排：
营销部：
1．是否进行了合同评审（包括合同评审率、合同评审执行情况，遇到的相关问题，六个月趋势） 2．顾客特殊要求：顾客有哪些特殊要求？这些特殊要求实现的情况怎样？是否有传递到相关部门？ 3．是否进行了顾客满意度调查？调查了几家顾客，顾客满意度调查执行情况，结果怎样？离目标值有多大差
3．过程开发情况（如制造可行性研究，多方论证，工艺流程编制，PFMEA、CP、WI 编制等）？是否对过程 特性及产品特性进行了分类？
4. 查图纸工艺更改执行情况如何，是否对所有原发放范围的文件都进行了相应的更改； 5．产品开发周期是否按原计划时间完成？新产品有无提交 PPAP 报告？ 6．送样确认情况，是否一次送样成功？ 7．内部审核：以住审核（本部门）不符合项有多少，改善情况怎样？现是否有未改善之不符合项？
距？对差距的分析及后序采取的相关措施。 4．顾客抱怨处理：顾客抱怨情况（如频率、方式、次数），顾客抱怨有否传递至相关部门？是否进行了及时
回馈（及时性即多久？）？顾客抱怨的趋势怎样（衡量回馈措施的效果）？ 5．顾客财产：顾客财产有哪些？是如何对顾客财产进行管控的？效果怎样（如顾客财产分类、顾客财产变异
财务部:
1. 是否逐月对质量成本进行了分析,是否有趋势图?
采购部：
1．供应商交付业绩（包括到货合格率、准时交货率，六个月） 2．供方质量体系开发（现有多少供方通过 ISO9001，对未通过之供方采购哪些相应措施，供方质量体系的开
发计划执行情况怎样？） 3．供方评价：新供方评价、选择进行程序怎样？旧供方的考核（考核要素、周期、考核结果、针对结果采取
的相应措施）怎样？ 4．采购信息：有哪些采购信息？采购信息是否完整，在输出前是否有得到评审或确认？ 5．采购过程：采购的输入、采购活动、采购输出；物资采购的供应商是否都在合格供方范围目录当中？ 6．附加运费：附加运费统计情况，趋势怎样？有否采取相关改善措施？ 7．采购文件的管理。 8．内部审核：以往（本部门）审核不符合项有多少？改善情况怎样？是否有重复出现现象？至今是否有未改
生产部：
1．生产达成率：是否编制了生产计划？生产计划各种零配件的配套性如何（如调整臂是否细化到各种零件的 半成品数量、成品数量以及需生产的数量及生产时间）？有无瓶颈现象产生？是如何解决的？生产计划达成 率趋势怎样（每月的生产达成率统计，是降低了还是升高了，若降低，是哪些原因造成（包括人员、机器、 原料或外部因素））？对每月产量进行统计，通过上班工时估算车间生产能力。（至少六个月） 2．产品合格率：本部门产品合格率趋势怎样（每月的产品合格率统计，是降低还是升高了，原因分析同上）？ 3．不合格品控制：对生产中不良品如何处理（如回收，让步使用等）？不合格品是否有标识隔离，效果怎样？ 不合格品如何处理（及时性、评价效果、措施、原因分析）？ 4．纠正与预防措施：对产品缺陷的出现主要有哪些方面？造成产品缺陷的原因有哪些（如混料、参数调试不 当，模具原因等）？纠正措施（如调机、修模等）？预防措施（如产前试模及模具维护等）/采取防呆措施？ 在过程中采取哪些措施和方法对设备与过程进行监控？有否对不合格品主要现象进行了关注？主要有哪些方 面？比例有多大？有否分析造成这些不合格品的根本原因（应根据相关的工序质量因素分析）？纠正措施（如 及时处理、校对参数等）？预防措施？纠正与预防措施效果怎样？ 5．人力资源管理：人员任职资格，人员培训（在岗培训），人员考核等？ 6．原料：领用所有原料是否经过确认（如数量、型号、品名等），现有原料和各工序加工料是否标识清晰， 是否有工序流程卡？工序中间的流转是否能确保物品不致弄混？有无弄混现象，现有原料材质是否满足产品 要求？ 7．工装模具维护：是否对所有工装进行了标识，维修记录是否有登记？模具维护情况怎样（如摆放、防护、 编号等）？ 8．机器设备维护保养：机器设备是否都按时进行了点检？机器设备维护保养是否按期进行？维护保养效果怎 样（坏机率减少，维修周期变长等）？有无异常停机情况及对异常情况及时处理性）？操作人员是否按操作 规程操作？易损件更换备品库存状况怎样？ 9．车间 5S 运行情况怎样？有无检查记录？厂地利用率怎样 8 10．应急措施：采取哪些应急措施，应对车间突发或外部供应中断？对突发事件的应急措施（如能源中断、 人员短缺等）？ 11.生产现场各工序是否都有作业指导书等技术文件？ 12．内部审核：以往（本部门）内审不符合项有多少？是否都有得到改善？改善效果怎样（有否重复出现）？ 是否有未改善之不符合项？
的发现与及时回馈，并处理）？ 6．产品交付：是否有出货安排，情况怎样？产品交付质量怎样（顾客退货 PPM 值趋势）？产品交付的及时
性（准时交货率）？产品交付过程中采取了哪些防护措施？效果怎样？是否有因交付质量 问题导致顾客生产中断（包括市场退货）？附加运费有否统计（结果、改进措施）？ 7．销售业绩：每月的销售量趋势，与经营计划的差距有多大？建议采取的措施。是否使用了统计技术？ 8．内部审核：以往内审（本部门）不符合项有多少，纠正预防情况怎样，效果怎样，有否重复出现，频率有 多高？现是否有未纠正的不符合项？ 9．生产安排及跟踪：是否对生产进行安排？如何安排，效果怎样？怎样跟踪生产车间生产任务的完成情况？ 效果怎样？
技术部：
1．产品实现策划: 是否按照《APQP 控过程序》编制了新产品开发进度计划？进度计划执行情况如何；是否 对开发项目进行了可行性研究,包括市场预测、顾客要求、时间安排、质量目标、开发成本 等情况；
2．是否对产品计设开发适当阶段的进行了监视（测量、分析等），能否提供监视报告？是否编制了工装模具 开发计划?是否对模具的设计、制造结论进行了确认?工装模具有无图纸？
3．出货检验：出货检验合格率趋势？顾客抱怨的处理与回馈（及时性与有效性---抱怨有否减少，是否出现同 样的抱怨）？顾客退货分析情况怎样？是否将纠正与预防措施纳入控制计划？
4．人力资源管理：现有检验人员资格水平，人员培训，人员考核情况？ 5．量测系统：量测系统使用情况（现有使用量规仪器是否有校正合格，量测系统分析是否合格？）量规仪器 的校验情况（如校验完成率、校验合格率、周期的确定等） 6. 量规仪器的维护、保养情况 7. 实验室管理 8. 对车间相关协助事项。 9 ．内部审核：内部审核计划制定情况，产品及过程审核情况，及相关的改进。本部门审核出现的不符合项 （多少项，主要问题存在哪些方面），改善情况怎样？是否有未改善之不符合项？改善后是否有重复出现情 况？
复发生？至今是否有还未关闭之不符合项？
行政部：
1． 人力资源管理：人事招聘、人事资格的鉴定，人事资料的管制 2． 员工满意度情况汇报 3． 员工培训计划的跟踪情况（如现有培训项目是否完成，完成率有多高等） 4． 质量记录的控制（培训资料、员工考核、会议记录、签到表） 5． 检查文件发放记录,文件地统一性,有效性. 6． 各项业务目标实现情况怎样？应按月进行统计，对与为达成的目标应进行分析采取相应措施。
善之不符合项？
质量部：
1．来料检验：来料检验与试验的程序，来料检验合格率趋势怎样？对供方质量业绩的评价及采取哪些相应措 施？质量信息回馈，效果怎样？供方退货 PPM，趋势怎样？样件管制？
2．过程控制：过程管制业绩----过程检出不合格品情况、检验手段，是否按控制计划检验？不合格（产品和 过程）的反馈，对影响产品实现的关键工序质量因素的分析、过程不良率趋势怎样？对过程不合 格的纠正预防措施有哪些，效果怎样？在过程管制中数据分析运用了哪些统计技术？效果怎样？ 过程能力如何？有否对失控状态加以分析并解决？