中药材GAP相关的标准操作规程
中药材GAP相关的标准操作规程
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种质与繁殖材料—SOP（二）
• 三、种子育苗标准操作规程 • 播种时间 • 播种前的种子和其它繁殖材料的处理方法 • 播种方法 • 苗床管理 • 四、种苗移栽标准操作规程 • 大田的准备 • 种苗的分级标准内容 • 种苗移栽操作规程
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• SOP的制定要在总结前人经验的基础上，通过 科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是 可行的，要具有科学性、完备性、实用性、严 密性、可追溯性、可操作性。
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中药材SOP的制定原则（二）
• 中药材SOP的制订应按GAP条文，根据 生产品种、环境特点、技术状态、经济 实力和科研能力逐条制订出SOP，并附 有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术 资料，或者叫技术档案，包括科学的试 验设计、完整的原始记录和结果分析等。
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GAP与SOP的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 从保证中药材质量出发,控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。
• SOP是保证中药材质量达到GAP要求仅供参考,不当之处，请联系改正。
种质和繁殖材料—SOP（一）
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 • 采集时间 • 采集方法及工具 • 种子筛选 • 种子预处理 • 种子质量标准:包括种子的形态特征描述(颜色、形
状、大小等）千粒重、发芽率、发芽势、生活力、 含水量、净度、病虫害、生物学特征、储存方法 和可储藏时间
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包装、运输与贮存—SOP
• 包装、贮存、运输标准操作规程 • 包装 • 运输：鲜叶、干叶的运输。 • 贮存：鲜叶、干叶的贮存
中药材黄芪GAP标准操作规程
中药材黄芪GAP标准操作规程随着中药材市场的不断发展，为了保证中药材的质量和安全性，中国中药协会制定了中药材生产质量管理规范（GAP），旨在规范中药材的种植、采收、加工和储存等环节。
本文将重点介绍中药材黄芪的GAP标准操作规程。
确定文章类型本文属于技术文章，旨在介绍中药材黄芪的GAP标准操作规程，包括各个环节的质量控制标准和操作方法。
搜索关键词在撰写文章之前，需要对关键词进行搜索和整理，以便找到与文章相关的关键词，并将其填充到文章的开头。
本文涉及的关键词包括：中药材、黄芪、GAP、操作规程、质量控制等。
逻辑顺序本文将按照逻辑顺序进行组织，首先介绍中药材黄芪的GAP 标准操作规程背景和意义，然后阐述各个环节的操作方法及质量控制标准，最后总结本文的主要内容。
重点突出在撰写文章时，需要将重点内容进行突出，以便读者更好地理解和掌握。
本文的重点包括：中药材黄芪的GAP标准操作规程、各个环节的质量控制标准和操作方法。
为了突出这些重点，可以使用加粗、斜体、引用等方式进行强调。
结束语在文章的结尾处，可以总结全文的主要内容，也可以提出自己的看法和建议，以此来增强文章的深度和广度。
本文总结了中药材黄芪的GAP标准操作规程的主要内容，希望能够帮助读者更好地了解和掌握黄芪GAP标准操作规程，为中药材产业的发展做出贡献。
本文旨在介绍赫章半夏GAP规范化种植标准操作规程，旨在提高半夏的生产质量、产量和种植效益。
在种植环境方面，赫章半夏适宜生长在海拔1500米至2500米、年降雨量700毫米至1200毫米的地区。
适宜生长的温度为15℃至25℃，湿度为70%至80%，光照充足，通风良好的土地。
在育苗方面，首先需选取饱满、完好、无病虫害的种子。
在3月至4月进行育苗，可将种子用温水浸泡24小时，然后置于25℃至30℃的环境中催芽。
待种子露白后，将其栽种在营养土或腐殖质土壤中，并保持土壤湿度。
待种子萌发后，需及时除草、追肥和浇水。
在间苗方面，当幼苗长到3厘米至5厘米时，应进行间苗。
板蓝根规范化生产标准操作规程(SOP)--GAP网
板蓝根规范化生产标准操作规程Standard operating procedure for Banlangen（Radix isatidis）来源：安徽亳州世纪国药有限公司--------------------------------------------------------------------------------自动滚屏(右键暂停)1内容与适用范围本规程按我国中药材GAP规范化生产的综合技术要求，对板蓝根生产中的选地、种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良种繁育、采收等作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国板蓝根分布的主要生产区。
如安徽亳州。
板蓝根地道性不显著，对气候适应性较强，分布较广，生产基地选择范围较宽，在我国大部分地区均可种植，一般在长江流域和华北、西北种植，均可参照本规程。
2引用标准：GB3095-1982 大气环境质量标准GB9137-1988 大气污染物最高允许浓度标准GB5084-1992 农田灌溉水质标准GB15618-1955 土壤环境质量执行二级标准GB3838-1988 国家地面水环境质量标准GB4285-1989 农药安全使用标准GB/T15517.1-1995 农药残留检测国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（GAP）》《中华人民共和国药典》（2000年版）3定义：3.1中药材：是指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
3.2中药材生产基地：是指由某个生产单位根据生产的目标和要求，选择具有一定规模、并按一定程序进行药用植物栽培、药材加工、包装和储运等过程，建立的种植、加工场地。
3.3 地道药材：传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的货真质优的中药材。
如川（黄）连、怀地黄等。
3.4 中药材GAP：是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals的缩写，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
中药材GAP操作规程培训课件
• 良好农业操作当规之范处（，G请o联o系d 本Ag人ri或cu网lt站ur删al除P。ractices，简称 GAP），是中药材产品质量安全全程控制保障体系。GAP 通过对中药材产品产地环境、土壤和水、生产管理关键措 施、产后储藏和运输等环节进行质量安全风险分析，根据 危害程度采取相应技术措施加以控制，从而确保生产出来 的农产品能够满足质量安全的要求。
3、环境质量监当控之处，请联系本人或网站删除。
• 建立种植基地环境质量评价管理规程；
• 新建基地，采样，依据国家环境质量标准范进行环境检测。 在基地确定前要对环境进行全面评估，评估合格者方可选用；
• 采样检验选择有资质的环评单位进行检测，并出据检验报告。
• 检验结果应对照国家环境质量国家标准进行分析，做出分析 报告，根据分析结果做出基地选用的裁决。
• 2、引进、推广优良品种
二、中药材GAP生产栽培 田间管理
•本文（档一所）提安供的全信生息产仅关当供键之参处考控，之制请用点联，分系不析能本作人为或科网学站依删据除，。请勿模仿。文档如有不 • 1、产地环境污染
• 凡是中药材中有机氯农残超标的，其土壤中的相应农残必然超 标，二者呈极显著正相关。而土壤中的农残含量高，将导致中 药材中的农残超标，也就是说外源壤环境；
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不
• （三）生产用水当之的处质，量请联监系控本人或网站删除。
• 1、保证水质
• 要保证灌溉水源不受工业和城市生活废水的污染，水中的重金属 离子、有害化合物和病原微生物的含量不能超过国家规定的指标。
• GB5084-1992《农田灌溉水质标准》灌溉水（7项）：总汞、总 镉、总砷、铬、总铅、石油类和挥发酚。
北细辛gap标准化种植操作规程
采收时间与方法
采收时间
细辛的采收时间通常在夏季和秋季，具体时间根据地区和气候条件而定。在适宜的采收期内，选择晴 朗、无风的天气进行采收。
采收方法
采用人工或机械的方式进行采收。人工采收时，需将细辛的地上部分连根拔起，抖去泥土，去除杂质 。机械采收时，需选择适合的机械设备进行采收，并注意保持细辛的完整性和清洁度。
贮藏方法
在贮藏过程中，应定期检查北细辛的干燥程 度和气味，确保产品质量。同时，应避免与
有异味、有毒或易污染的物品混放。
运输过程中注意事项
防震措施
在运输过程中，应采取防震措施，如使用泡沫塑料等减震 材料，防止北细辛在运输过程中受到震动或碰撞。
防水防潮
北细辛应避免与水接触，防止受潮。在运输过程中，应注 意防水防潮，如使用防水包装或塑料薄膜等。
06
包装、贮藏与运输要求
包装材料选择与设计要求
包装材料
应选择干燥、无异味、无破损的纸箱 或木箱作为包装材料，确保产品在运 输过程中不受损坏。
包装设计
包装应牢固、美观，易于识别和开启 。同时，应符合相关法规和标准，如 食品包装安全要求等。
贮藏条件与方法建议
贮藏条件
北细辛应贮藏在阴凉、干燥、通风的地方， 避免阳光直射和高温。温度应控制在20℃ 以下，相对湿度保持在70%以下。
锰锌等药剂。
主要虫害及其防治
北细辛蚜虫
蚜虫群集在北细辛嫩叶、嫩芽上吸取汁 液，造成叶片卷缩、枯黄，甚至全株枯 萎。防治方法包括利用天敌进行生物防 治，如瓢虫、草蛉等，同时可喷洒吡虫 啉、啶虫脒等药剂进行化学防治。
VS
北细辛红蜘蛛
红蜘蛛在北细辛叶片背面吸食汁液，造成 叶片失绿、黄化，甚至脱落。防治方法包 括加强田间管理，清除杂草和落叶，增加 通风透光性，以及喷洒哒螨灵、炔螨特等 药剂进行化学防治。
GAP标准操作规程
浙江中烟“利群”品牌南阳市方城县广阳基地单元优质烟叶生产GAP管理操作规程河南农业大学烟草学院南阳市烟草公司方城县分公司浙江中烟工业有限责任公司2011年12月发布2012年1月实施目录引言 (5)一、计划、合同管理 (8)（一）烟田种植规划 (8)（二）品种布局 (8)（三）合同签订 (8)二、烟用物资管理 (10)（一）种子 (10)（二）肥料 (11)（三）农药 (12)（四）农（地）膜 (14)（五）育苗浮盘 (15)（六）育苗基质 (16)（七）烟苗 (17)三、壮苗培育管理 (19)（一）壮苗标准 (19)（二）育苗前准备 (19)（三）播种 (20)（四）苗期管理 (20)（五）场地管理 (22)四、大田生产技术管理 (24)（一）整地 (24)（二）移栽 (25)（三）田间管理 (26)五、采烤、分级、收购管理 (28)（一）采收 (28)（二）烘烤 (29)（三）专业化分级 (33)六、病虫害综合防治（IPM） (35)（一）防治流程 (35)（二）工作要求 (36)（三）苗期病虫害防治 (37)（四）移栽、还苗期的病虫害防治 (38)（五）还苗期到团棵期病虫害防治 (38)（六）团棵期至旺长期病虫害防治 (39)（七）旺长后期至采收结束病虫害防治 (39)七、非烟物质控制 (40)（一）生产过程控制措施 (40)（二）分级、收购环节控制措施 (41)八、烟田选择及轮作制度 (42)（一）植烟区选择 (42)（二）合理布局，建立以烟为主的种烟制度 (43)（三）基础设施建设 (43)九、环境保护 (45)（一）土壤管理 (45)（二）废弃物管理 (47)（三）植树造林 (49)十、烟田设施维护 (49)（一）密集烤房 (49)（二）烟草农业机械 (52)（三）育苗设施 (53)十一、评价 (55)（一）对烟农（生产主体）的评价 (55)（二）对专业服务队的评价 (56)十二、员工和烟农健康安全 (59)附件一：培训记录表 (61)附件二：供苗农户名单表 (62)附件三：病虫害调查记录表 (63)附件四：排放物和废弃物清理记录表 (64)附件五：清洁用水的检测记录 (65)附件六：植保产品出入库记录表 (66)附件七：植保产品库存盘点记录表 (67)附件八：植保产品使用申请表 (68)附件九：植保产品使用记录表 (69)引言GAP 为Good Agricultural Practice的缩写。
肉桂GAP栽培技术标准操作规程(草案)
阳 ， 火 归 源 ， 寒 止 痛 ， 血 通 经 等 功 能 ； 干 燥 引 散 活 其
枝、 叶经 水蒸 汽蒸馏 得 到 的挥发 油 为 肉桂 油 ， 常用 为
的驱风 药及健 胃药 。由 于多 为 农 户 自行 栽 种 ， 致 导
３ １２ 气候条 件 广 东 省德 庆 县 和高 要 县 是 广东 ．．
3922农药残留监测按本规程生产的肉桂皮现代中药研究与实践2006年第20卷第1期researchandpracticeofchinesemedicines干品中均不得检出六六六和ddt3923重金属监测按本规程生产的肉桂皮干品中重金属总量总汞总砷铅镉铜的含量应分别小于200mgkg02mgkg20mgkg50mgkg03mgkg200mgkg310包装贮藏和运输3101包装选用不易破损干燥清洁无异味的包装材料密闭包装且在包装前应再次检查是否已充分干燥并清除劣质品及异物
肉桂为樟 科 常绿 乔木 肉桂 Ｃ ｎ ａ ｍｕ ａ ｓ ｉｎ ｍｏ ｍ ｃ ｓｉ ａ Ｐ ｅ１的干 燥 树 皮 或 枝 皮 ， 名 牡 桂 ， 名肉 桂 皮 、 ｒｓ． 原 别
程 时应 以最新 版 本 国家标 准为 参 照 。 ３ 具体 要 求 ３ １ 产 地 自然条 件 ．
量 占全 国 的 ９ 以 上 。 肉桂 性 辛 、 热 ， 补 火 助 ５／ ９ ６ 大 有
３ １ １ 适宜 生长 区 肉桂 多 生长在 北 回归线 以南 ， ．．
北纬 １ 。 ２ ， ８～２ 。海拔 ｌ Ｏ ５ ０ ｒ， 度 ３ 。 Ｏ ， Ｏ ～ ０ ｎ 坡 Ｏ ～４ 。东 向或 东南 向的 山坡或 山谷 。在 广东 主要 沿西 江 流域
肉桂 的质量 良莠不 齐 ， 为规 范 肉桂 种植 ， 确保 肉桂 质
《中药材质量管理及GAP评定标准》
《中药材质量管理及GAP评定标准》关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材gap认证检查评定标准（试行）》的通知国食药监安[xx]251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材gap）认证工作，保证中药材gap认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反复讨论研究，制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材gap认证检查评定标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料。
实施中药材gap，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保证中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要措施；有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植（养殖）的规模化、规范化和产业化发展。
对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定，落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，具有重要意义。
各级药品监督管理部门应予高度重视，并严格按照《中药材gap认证管理办法》的规定，认真做好相关工作。
二、自xx年11月1日起，我局将正式受理中药材gap的认证申请，并组织认证试点工作。
《中药gap认证申请表》（见附件3）由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载使用。
三、中药材gap认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强。
各级药品监督管理部门要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，必须加强对中药材gap的学习、宣传和培训，坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则，做好政策引导和技术指导，注意总结经验，认真研究解决实际工作中存在的问题，逐步完善各项管理办法，保证中药材gap实施工作的顺利进行。
中药材生产质量管理规范GAP3
中药材 GAP文件记录与档案管理的目的与意义
实施中药材GAP 的根本目的，是稳定和提高中药材及其相关产品的质 量。中药材GAP 生产档案是直接记述和反映中药材的生产活动，应归档、 保存的文字材料，是中药材生产企业在生产中药材全过程中形成的产物。 建立中药材GAP 生产档案是从保证中药材的质量出发，控制影响中药材生 产质量的各种因子，规范中药材生产的各个环节乃至全过程，从而达到中 药材“真实、优质、稳定、可控”的目的 。
? 太行山、王屋山海拔200米至1000米区域 ? 2001年 “十五”国家重点科研计划 ? 2004年河南省重大科技攻关项目
Байду номын сангаас
方城裕丹参种植基地
? 方城原称裕州，所产丹参以其特有的品质和疗效久负盛名，金、元时代医药 界就称方城丹参为“裕丹参”，至明清时期名誉鼎盛。在民间流传着“丹参 王，裕州长，品质好，疗效良；
也要注意实际操作 .
植物鉴定
1 标本的采集, 典型性, 代表性, 记录. 2 环境及历史记载 3 鉴定方法 检索表 (Key)
中药材GAP文件管理的定义
? 中药材GAP文件管理是指一切涉及中药材生产过程和管理的书面 标准、实施、实施记录及其归档、保存与管理。中药材 GAP文件 管理是中药材生产企业质量保证体系的重要组成部分。中药材生 产企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各项 制度、标准、规程或程序，形成文件体系，保证企业有关员工对 文件有正确、一致的认识并予以执行，同时对文件的实施过程如 实记录，形成书面实施证据妥善归档和保存。
中药材 GAP文件管理的基本要求
? 国家食品药品监督管理局已研究制定出《中药材生产质量管理规 范认证管理办法》和《中药材生产质量管理规范认证检查标准》， 依据这些标准已开展了部分中药材生产企业规范化种植基地的试 认证工作。
川佛手GAP标准操作规程
川佛手GAP标准操作规程--------------------------------------------------------------------------------培训交流加入时间：2007-08-10 09:07:51点击：811作者：王宏一、主要内容与选用范围1、1主要内容本规程按我国中药材GAP产品质量标准规定了四川省达县佛手产区规范化生产的综合技术要求。
1、2适用范围本规程适用于四川省达州市佛手主要产区。
栽培品种为芸香科植物佛手。
二、引用标准2．1 GB3095---1996 环境空气质量标准2．2 GB5084----1192 农田浇灌水质标准2．3 GB15168---1995 土壤环境质量标准2．4 GB3838----1998 地面水环境卫生标准2．5 GB9137---1988 保护农作手的大气污染最高允许浓度2．6 GB4285---1989 农药安全使用标准2．7 GB6266—86 中药材瓦楞纸箱包装件标准2．8 GB195---85 包装储运指标标志标准2．9 《中华人民共和国药典》（2000版）2．10 《中药材生产质量管理规范（GAP）》2．11 中华人民共和国对外贸易经济合作社《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。
三、生产基地概况3.1川佛手基地的选择3.1.1历史原因达州市有着丰富的药材资源，被誉为“川东药库”。
本地气候适宜，土壤肥沃，水资源丰富，无工业污染。
药农已从70年代开始在本地栽培药材，掌握了丰富的种植经验，并形成了药材种植意识，在改革开放以来，农村产业结构调整的新形势下，在当地政府的大力支持及科学技术不断的投入下，在达县金福中药材种植有限公司的带动下，已辐射药材种植面积到2.2万亩以上，其中佛手种植面积1.1万亩，并形成了一定的规模。
因此，在达州市建立佛手GAP生产基地，不但有良好的自然条件,还有好的群众基础及当地政府大力支持.3.1.2经济价值及质量原因佛手不仅在医用、食用、工业等领域有着广泛的前景，而且还在制作园艺盆景，室内庭院装饰，美化环境，生态保护等方面起着重要的作用和地位。
中药材生产标准操作规程的制定与实施
为加强 Ｓ Ｐ文件的可操作性 ， Ｏ 制定 时宜采取 “ 谁使用 ， 谁编 写” “ ，先起草 ， 后会签” “ ，先试用 ， 后批准 ” 的方式 ， 这样才能避
免文件 的片面性 ， 缩短文件 的定稿时间 ， 使文件能够真正落实 。
“ 任何药 品的质量是生产 出来的 ， 而不 是检验出来的 。” 一
个行动怎样进行应 只有一个标准 （Ｏ ）行 动可否进行应 以文 ＳＰ ， 字为准 ， 这样才能保证相关人员对文件作正确 、 一致 的执行 ， 从 而避免语 言上的差错 与误解而造成事故 ； 任何行动后均应有文
果， 也可以从结果查过程 ； 从新 版文件可查 旧版文件 ， 旧版文 从
求 。用于 中药材栽培和加 工的各种设备 应是易于清洗 、 安装 和
１３１ 完整性 ．．
Ｓ Ｐ文件 的完整性是指 文件 系统能够 覆盖 中 Ｏ
药材 生产和质量 管理的全过程及所 有要素 ，包括产地 生态环 境、 种质和繁殖材 料 、 栽培与养殖管理 、 收与初加 工 、 采 包装 、 运 输与贮藏 、 员与设备 、 人 质量管理等多方面内容 。 １３２ 准确性 ．． 文件 准确 性是指文件 的文字叙述要 准确。文 件的标题 、 内容应简 明， 逻辑严谨 ， 条理清晰 ， 用词确切 ， 防止从 不同角度产生不同的理解和解 释。文件 的图样 、 表格 、 数字 、 公 式、 标点符号 等内容应 当正确无误。 １３３ 一致性 ．． 文 件的一致性是指 文件 中的术语 、 符号 、 号 代
按照 ＧＡ Ｐ要 求并结合 实际 ， 建立一套 可操 作性较强的 中药材 生产标 准操作规程 （ＯＰ 就 显得 尤为重要 。制定 Ｓ Ｓ ） ＯＰ应遵循 的原 则包括 完整性 、 准确性 、 一致性、 可操作性 、 动态性 、 可追溯性等 ； 论述 了 Ｓ ＯＰ制定方式和 实施要 点。 关键词 ：ＯＰ ＡＰ Ｓ ；Ｇ ；制定 中囤分类号 ：５７ ￥ ６ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ：０ ２ ２ ４ ２ １ ）３ ０ ７ － ２ １ ０ － ０Ｘ（０ １ ０— ０ １ ０
中药材GAP相关的标准操作规程
中药材GAP相关的标准操作规程随着中药市场的逐渐扩大和国际贸易的发展，保证中药材的质量和安全性变得尤为重要。
中药材GAP（Good Agricultural Practices）是一种旨在规范中药材种植和生产过程的管理方法。
本文将介绍中药材GAP相关的标准操作规程，以确保中药材的质量和安全性，满足市场需求。
一、前期准备1. 根据当地环境和气候，选择适宜种植中药材的土地，并进行土壤分析，确保土壤的适宜度。
2. 根据中药材的特性和生长要求，制定种植计划，包括时间安排、品种选择和种植面积等。
3. 配备必要的农业工具和设备，并进行养护和维修，以确保工具和设备的正常运转。
二、种子和苗木管理1. 选择优质的种子和苗木，并确保其来源合法、质量可靠。
2. 存储种子和苗木的环境要求，包括温度、湿度和通风等。
3. 对种子和苗木进行必要的处理，如浸种、消毒和催芽等。
三、耕作管理1. 在耕作前，对土壤进行施肥和改良，以提高土壤肥力。
2. 制定种植方案，包括行距、栽培密度和排灌措施等。
3. 定期进行病虫害防治措施，并选择对中药材无害的防治方法。
四、灌溉和排水管理1. 根据中药材的生长需求，制定灌溉方案，并保证水质清洁，以防止污染。
2. 确保灌溉系统的正常运行，检修和清洗灌溉设备，定期清理堵塞的水道和排水系统。
五、施肥管理1. 根据中药材的营养需求，选择合适的有机肥料和无机肥料，并进行适量施用。
2. 注意肥料的贮存和使用，防止污染土壤和水源。
六、病虫害防治1. 建立病虫害监测系统，及时发现和识别病虫害，采取相应的防治措施。
2. 优先选择对中药材友好的病虫害防治方法，如生物防治和植物保护剂等。
3. 对使用的农药进行登记和备案，遵守农药使用的相关法规。
七、采收和加工1. 采收中药材时，选择适当的时间和方法，保证中药材的质量和功效。
2. 采收后，及时进行初步加工，包括晒干、蒸煮和切割等。
3. 加工过程中，严格控制温度、湿度和时间等参数，以确保产品的质量和安全性。
中药材GAP相关的标准操作规程
GAP与SOP的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 从保证中药材质量出发,控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。
• SOP是保证中药材质量达到GAP要求 的生产操作规程。
关于GAP与SOP
• 中药材生产基地应根据所生产的品种、 环境特点、技术状态、经济实力和科研 条件，制定出切实可行的，达到中药材 GAP要求的方法和措施，这就是标准操 作规程。
中药材GAP文件体系分类
• （一）按照GAP八大因素进行分类
标准名称
代号
标准名称
代号
产地生态环境 01 种质和繁殖材料 02 栽培与养殖管理 03
包装、运输与贮藏 05质量管理06人员和设备07
采收与初加工 04 文件管理
08
• （二）按照企业部门要素进行分类
标准名称
代号
标准名称
办公室
01 市场营销科
• GAP的核心是“规范生产过程以保证中 药材质量的稳定、可控”。
制订SOP的目的
• SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。 GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而 言，没有具体的指导价值，由于中药材品种多， 种植地的生态环境各异，故针对不同的品种， 发挥道地药材的特色和优势，创建优质中药材 品牌为前提，制定各种中药材的生产质量管理 标准操作规程非常重要。只有编制了标准操作 规程，才能科学的进行生产。
标准、土壤质量二级标准、灌溉水质量标准。距离生产区域1000m的范 围内无对大气、灌溉用水和土壤有污染的工厂，无“三废”污染；在距 离生产区域500m的范围内无垃圾堆放；生产区域须距离公路主干道、农 舍50m以上，同时避开生产污水对生产区域的污染。 • （2）种植地点选择标准： • 地形地貌 • 气候：气温、降水、日照、湿度和湿润度。 • 土壤：类型、理化性质 • 环境质量：空气、土壤、水等
中药材GAP
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七、中药材GAP基地建设技术要求
（一）确定中药材GAP基地及生产品种应考虑 的因素 优质药材是在长期复杂的系统演进过 程中所形成的最优化物质形式，是在长期的 物种进化和生态适应过程中，不断分化、演 变所形成的。适宜的生态环境、优良的种质 资源，合理的栽培技术、科学的采收加工技 术与优质药材的形成紧密相关。因此，建立 中药材GAP生产基地时，一定要从优良的种 质，适宜的生态环境条件以及科学的种植加 工技术三个方面入手。
七、中药材GAP基地建设技术要求
环境检测具体项目
1.农田灌溉指标，需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、 氯化物、氰化物； 2.加工用水除检测上述检测外，还要检测细菌总数、 大肠菌数； 3.大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧 化、氟化物； 4.土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六 六、滴滴涕等残留。
1．“安全性”原则 中药材的安全、有 效、稳定、可控是实施中药材生产规范 化管理的核心目标，其中安全性是放在 第一位的。忽视了产品的安全，中药材 产品就不能称为药品，甚至可能成为毒 品。因此，在中药材生产过程中若涉及 新品种、新技术和新工艺的引入，首先 应遵循符合安全的原则。
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中药材产业基地模式多种： 农场式（新疆建设兵团、黑龙江天盈、 广州化州绿色生命公司等）、公司+ 农民专业合作社、中药产业协会（浙
江建德三都西红花合作社）、公司+
药农专业大户。
均可采取订单农业。
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中药材产业基地建设主力 是龙头企业（中药工业、中药商 业），工商业反哺农业。农民以 土地入股，农民是基地公司的主 人，也是基地的建设者 。
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四、实施中药GAP的意义
中药材生产质量管理规范(GAP)
中药材生产质量管理规范(GAP)第一章总则第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。
第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。
第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。
第二章产地环境生态第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。
第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。
周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。
第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。
第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。
第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。
第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。
第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。
中药远志GAP标准操作规程
中药材GAP认证标准
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
中药材生产现状
１）滥采乱挖——导致生态平衡失调、药材资源急剧减少、质量下降 ２）盲目开发——缺乏保护意识与观念 ３）种质不清——粗放型生产造成了种植过程中机械混杂、生物学混杂、
自然突变和品种遗传性变异、长期无性繁殖和近亲 繁殖，留种的不科学和病毒感染等多种问题。 ４）品种混杂 ５）品种退化
要求：依据中药材GAP的要求和不同中药材的生产特点，具体详细 说明各主要环节的操作要求和过程，尽可能采用文字、列表、 数据相结合的表达方式。
第二章 中 药 材 GAP 的 实 施
第二章 中药材GAP的实施
第一节 建立中药材GAP基地的依据 第二节 有害物质的控制 第三节 安全性、有效性的评价 第四节 中药材GAP实施中应注意的问题
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
６）中药材栽培、采收、加工技术不规范 ①不适当引种使种植范围盲目扩大 ②中药材种植缺乏规范化、标准化生产 ③中药材种植的科技水平较低、栽培和病虫害防治的问题没得到有效解决
７）部分中药材的农药残留、有害重金属及微生物含量超标 ８）信息不灵、生产盲目 ９）缺乏龙头企业带动、产业化程度低 １０）缺乏品牌意识
中药材 32682 62.0 33283 64.5 34908 64.4 35400 66.4
中成药 8452 16.0 7899 15.3 9093 16.8 10189 19.1
提取物 11592 22.0 10400 20.2 10232 18.9 7737 14.5
合计 52726 100 51582 100 54233 100 53326 100
第一节 中药材GAP概念的提出及意义
20014-2013GAP良好农业规范全套作业操作规程
20014-2013GAP良好农业规范全套作业操作规程GBT20014-2013GAP良好农业规范全套作业文件目录序号文件名称文件编号1良好农业规范操作规程（总则）·····-GAP-001 2农场良好卫生规范·····-GAP-002 3基地选择风险评估规程·····-GAP-003 4施肥作业要求·····-GAP-004 5肥料库管理办法·····-GAP-005 6农场基地允许使用的化肥清单·····-GAP-006 7有害生物综合治理·····-GAP-0078农场基地农药管理规程（1）农药管理规程（2）农药使用制度（3）蔬菜种植农药使用流程（4）蔬菜原料农药残留检测管理体系（5）允许使用农药清单（6）禁止使用农药清单·····-GAP-008-01·····-GAP-008-02·····-GAP-008-03·····-GAP-008-04·····-GAP-008-05·····-GAP-008-069农药选择使用、作业指导书·····-GAP-009 10农药使用手册（各品种）·····-GAP-010 11常用农药安全间隔期·····-GAP-011 12农药残留检测抽样规定·····-GAP-012 13农药库管理办法·····-GAP-01314病虫害的预测预报方法·····-GAP-014 15施药器械管理制度·····-GAP-015 16喷雾设备年检办法·····-GAP-016 17废弃农资管理办法·····-GAP-017 18土壤取样方法·····-GAP-018 19产品可追踪系统·····-GAP-01920蔬菜生产管理技术汇总（甘蓝菜、胡萝卜、小菘菜、绿花菜、大葱、甜椒、大白菜、青梗菜、樱桃番茄、青葱、马铃薯、南瓜、白花菜、洋葱、茄子、白萝卜）·····-GAP-020-01……21基地员工健康安全方针·····-GAP-021 22关于职工福利的有关规定·····-GAP-022 23防护安全作业手册·····-GAP-023 24基地农事活动突发现场救助办法·····-GAP-024 25环境保护规程·····-GAP-025 26野生动植物的保护说明·····-GAP-026 27来访者个人安全规程·····-GAP-027 28农药配制管理制度·····-GAP-028 29生产灌溉用水技术规程·····-GAP-029 30防护服使用和清洗规程·····-GAP-030良好农业规范操作规程总则编号：·····-GAP-001目的：该规范评估农业生产中可能存在的生物性、化学性、物理性的危害，并为降低这些危害对消费者造成的风险提供帮助。
中药材GAP认证标准
标准操作规程（ＳＯＰ）
Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅ
2、ＳＯＰ的制定
ＧＡＰ是规范化种植中药材的法规，ＳＯＰ是保证中药材质量 达到ＧＡＰ要求的生产操作规程。各条款应围绕ＧＡＰ的核心—— 规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控，规范可能影响药材质 量的内在因素（如种质）和外在因素（如环境条件、生产技术）而 制定的。 各企业应按照ＧＡＰ条文，根据各自的生产品种、环境特点、 技术状态、经济实力和科研能力逐条制订出ＳＯＰ，并附有ＳＯＰ 的起草说明书，即制订ＳＯＰ的技术资料（也叫技术档案）。包括 科学的实验设计、完整的原始记录和结果分析等，应具有科学性、 完整性、严密性、可追溯性和可操作性。
实施与认证
第一章 中药材GAP概论
第一节 第二节 第三节
中药材GAP概念的提出及意义 中药材GAP的发展前景 中药材GAP包含的主要内容
第二章 中药材GAP的实施
第一节
第二节
建立中药材GAP基地的依据
有害物质的控制
第三节
第四节
安全性、有效性的评价
中药材GAP实施中应注意的问题
第三章 中药材GAP的认证
中药材ＧＡＰ就是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量 的各个因素，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、
有效、安全、稳定”的目的。
标准操作规程（ＳＯＰ）
Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅ
1、制定ＳＯＰ的目的
ＳＯＰ是ＧＡＰ中某一环节的标准操作规程。ＧＡＰ 是指导性文件，对于具体栽培的药材而言是没有具体的指 导价值的，由于中药材品种多，种植地的生态环境各异， 故针对不同的品种，发挥道地药材的特色和优势，创建优 质中药材“品牌”商标为前提，制定各药材的生产质量管 理标准操作规程非常重要。
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中药材SOP制订涉及的内容（三） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
• • • • （2）质量因素 ） 详细说明本地区的中药材质量优良的理由。 详细说明本地区的中药材质量优良的理由。 收集各产地的中药材样品，进行化学成分分析。 收集各产地的中药材样品，进行化学成分分析。 说明本基地生产中药材的品种是优良的， 说明本基地生产中药材的品种是优良的，适合 本地区种植。 本地区种植。 • 列出国内外对该品种中药材的质量研究文献资 料。 • 起草说明中应详细列出研究数据和分析结果 起草说明中应详细列出研究数据和分析结果。
• • • • • （一）中药材生产基地自然环境条件 1.认真选择中药材种植基地 考虑的因素: (1)历史背景 地道药材 特定的种质 特定的生态环境 特定的加工方法
中药材SOP制订涉及的内容（二） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
• • • • • 本地种植中药材的历史 农民是否有种植中药材的习惯 中药材产区形成的历史 详细列出研究和生产品种的种植情况 说明基地开展GAP生产中药材的理由 说明基地开展 生产中药材的理由
中药材SOP的制定原则（一） 的制定原则（ 中药材 的制定原则
• SOP的制定是企业行为，是企业的研究成果和 的制定是企业行为， 的制定是企业行为 财富， 财富，是检查和认证以及自我质量审评的基本 依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、 依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、 管理人员以及生产人员的培训教材之一， 管理人员以及生产人员的培训教材之一，因此 必须认真研究制定。 必须认真研究制定。 • SOP的制定要在总结前人经验的基础上，通过 的制定要在总结前人经验的基础上， 的制定要在总结前人经验的基础上 科学研究、技术实验， 科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是 可行的，要具有科学性、完备性、实用性、 可行的，要具有科学性、完备性、实用性、严 密性、可追溯性、可操作性。 密性、可追溯性、可操作性。
• （二）中药材种质标准
• （1）种质资源的收集、整理保存 ）种质资源的收集、
• （2）同地种植进行生物学各种性状的观察、 ）同地种植进行生物学各种性状的观察、 种质鉴定、 种质鉴定、亲缘关系分析包括分子生物学标记 研究。 研究。 • （3）杂交实验、研究各种质间分化状况及品 ）杂交实验、 质差异。 质差异。 • （4）各种质生物学、产量、抗病性药学品质 ）各种质生物学、产量、 的评价。 的评价。 • （5）对种质进行纯化和优选、培育新的品种 ）对种质进行纯化和优选、
中药材SOP的制定原则（二） 的制定原则（ 中药材 的制定原则
• 中药材SOP的制订应按GAP条文，根据 生产品种、环境特点、技术状态、经济 实力和科研能力逐条制订出SOP，并附 有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术 资料，或者叫技术档案，包括科学的试 验设计、完整的原始记录和结果分析等。
中药材SOP制订涉及的内容（一） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
质量管理—SOP 质量管理 • • • • • 一、物种鉴定标准操作规程 二、生态环境质量监测标准操作规程 三、种子质量检验标准操作规程 四、种苗质量检验标准操作规程 五、湖北海棠质量检测标准操作规程
人员和设备—SOP 人员和设备 • 所有设备操作规程 • 所有仪器操作规程 • 人员管理操作规程
产地生态环境—SOP 产地生态环境
• 1. GAP基地选择、确定标准操作规程 基地选择、 基地选择 • (1)种植地点选择依据：湖北海棠的生物学与生态学特性、种植地点生态 种植地点选择依据： 种植地点选择依据 湖北海棠的生物学与生态学特性、 环境质量和地道性。 环境质量和地道性。 • 湖北海棠的生物学特性：气候、光照、水分、土壤 湖北海棠的生物学特性：气候、光照、水分、 • 种植地点生态环境质量：空气、土壤、灌溉用水符合大气环境质量二级 种植地点生态环境质量：空气、土壤、 标准、土壤质量二级标准、灌溉水质量标准。距离生产区域1000m的范 标准、土壤质量二级标准、灌溉水质量标准。距离生产区域 的范 围内无对大气、灌溉用水和土壤有污染的工厂， 三废”污染； 围内无对大气、灌溉用水和土壤有污染的工厂，无“三废”污染；在距 离生产区域500m的范围内无垃圾堆放；生产区域须距离公路主干道、农 的范围内无垃圾堆放； 离生产区域 的范围内无垃圾堆放 生产区域须距离公路主干道、 以上， 舍50m以上，同时避开生产污水对生产区域的污染。 以上 同时避开生产污水对生产区域的污染。 • （2）种植地点选择标准： ）种植地点选择标准： • 地形地貌 • 气候：气温、降水、日照、湿度和湿润度。 气候：气温、降水、日照、湿度和湿润度。 • 土壤：类型、理化性质 土壤：类型、 • 环境质量：空气、土壤、水等 环境质量：空气、土壤、
中药材标准操作过程
中药材生产标准操作规程定义
• 标准操作规程（Standard Operating 标准操作规程（ Procedure，SOP） ， ） • 即中药材生产过程中对每一个生产环节提出 的操作技术标准的规定。如整地、选种、 的操作技术标准的规定。如整地、选种、播 育苗、选苗、移栽、田间管理、 种、育苗、选苗、移栽、田间管理、病虫草 害防治、采收、加工、包装、 害防治、采收、加工、包装、贮藏及运输等 生产过程都要有标准操作规程。此外，取样、 生产过程都要有标准操作规程。此外，取样、 质量检测等也要有标准操作规程，像选地、 质量检测等也要有标准操作规程，像选地、 环境选择、质量评价、种子种苗、 环境选择、质量评价、种子种苗、农药安全 使用、 使用、肥料的合理使用及农家肥的无害化处 理等也要有相应的标准。 理等也要有相应的标准。
• （一）按照GAP八大因素进行分类 按照 八大因素进行分类
标准名称 产地生态环境 种质和繁殖材料 栽培与养殖管理 采收与初加工 代号 01 02 03 04 标准名称 包装、 包装、运输与贮藏 质量管理 人员和设备 文件管理 代号 05 06 07 08
• （二）按照企业部门要素进行分类
标准名称 办公室 生产技术科 质量管理科 物料管理科 代号 01 02 03 04 标准名称 市场营销科 财务科 安保科 代号 05 06 07
种质和繁殖材料—SOP（一） （ 种质和繁殖材料
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 • 采集时间 • 采集方法及工具 • 种子筛选 • 种子预处理 • 种子质量标准 包括种子的形态特征描述 颜色、形 种子质量标准:包括种子的形态特征描述 颜色、 包括种子的形态特征描述(颜色 大小等）千粒重、发芽率、发芽势、生活力、 状、大小等）千粒重、发芽率、发芽势、生活力、 含水量、净度、病虫害、生物学特征、 含水量、净度、病虫害、生物学特征、储存方法 和可储藏时间
种质与繁殖材料—SOP（二） （ 种质与繁殖材料
• • • • • • • • • 三、种子育苗标准操作规程 播种时间 播种前的种子和其它繁殖材料的处理方法 播种方法 苗床管理 四、种苗移栽标准操作规程 大田的准备 种苗的分级标准内容 种苗移栽操作规程
栽培与Байду номын сангаас殖管理—SOP 栽培与养殖管理
施肥、 施肥、灌溉及田间管理标准操作规程 • 肥料种类和施用时间 • 田间灌溉管理的操作规程 • 各种田间管理措施的操作规程 • 病虫害防治及农药使用规程
GAP与SOP的关系 与 的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 是规范化种植中药材的法规， 是规范化种植中药材的法规 从保证中药材质量出发,控制影响药材 从保证中药材质量出发 控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 质量的各种因子 规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材 真实、优质、 以达到药材“ 乃至全过程 以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。 稳定、可控”之目的。 • SOP是保证中药材质量达到 是保证中药材质量达到GAP要求 是保证中药材质量达到 要求 的生产操作规程。 的生产操作规程。
采收与初加工—SOP 采收与初加工
• • • • • 一、中药材采收标准操作规程 采收期及时间的确定 中药材采收操作规程 中药材产地加工操作规程 二、中药材干燥标准操作规程
包装、运输与贮存 包装、运输与贮存—SOP • • • • 包装、贮存、 包装、贮存、运输标准操作规程 包装 运输：鲜叶、干叶的运输。 运输：鲜叶、干叶的运输。 贮存：鲜叶、 贮存：鲜叶、干叶的贮存
中药材SOP制订涉及的内容（六） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
• （6）正交试验，进行遗传数量基因型的分析 ）正交试验， 为品种的改良、 为品种的改良、选育打好基础 • （7）种质的保存技术，为品种的培育及复壮 ）种质的保存技术， 打好基础
中药材GAP文件体系分类 文件体系分类 中药材
中药材SOP制订涉及的内容（四） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
• • • • 2. 中药材生产基地的环境 (1)地形地貌、气候条件资料 气象局和区划办 土壤类型和理化分析资料 环境质量评价：土壤环境质量评价 空气环境质量评价 农田灌溉水质量评价
中药材SOP制订涉及的内容（五） 制订涉及的内容（ 中药材 制订涉及的内容
制订SOP的目的 的目的 制订
• SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。 是 中每一个环节的标准操作规程。 中每一个环节的标准操作规程 GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而 是指导性文件， 是指导性文件 没有具体的指导价值，由于中药材品种多， 言，没有具体的指导价值，由于中药材品种多， 种植地的生态环境各异，故针对不同的品种， 种植地的生态环境各异，故针对不同的品种， 发挥道地药材的特色和优势， 发挥道地药材的特色和优势，创建优质中药材 品牌为前提， 品牌为前提，制定各种中药材的生产质量管理 标准操作规程非常重要。 标准操作规程非常重要。只有编制了标准操作 规程，才能科学的进行生产。 规程，才能科学的进行生产。 • SOP规定了中药材从种到收以及初加工的一系 规定了中药材从种到收以及初加工的一系 列标准操作内容，是确保所生产的药材“真实、 列标准操作内容，是确保所生产的药材“真实、 安全、有效和质量稳定”的关键措施。 安全、有效和质量稳定”的关键措施。