门店药品陈列及检查管理制度

门店药品陈列及检查管理制度

一、目的

为保障药品陈列符合规定，避免发生质量问题，制定本制度。

二、依据

《药品经营质量管理规范》

三、内容

（一)药品陈列：

1、上柜陈列药品必须质量合格的药品，凡质量有疑问的药品，一律不得陈列和销售。

2、凡合格可正常销售的药品，不得落地存放，不得存放于货柜（架）以外的地方。

3、门店定期进行卫生检查，保持环境整洁，并做记录。

4、陈列药品的货柜（架）应保持清洁卫生，不得放置与销售药品无关的物品，

5、有生物制剂经营权限的门店，需要配备与门店经营规模相适应的冷藏箱或冷藏柜等冷藏设施。

6、有中药饮片经营权限的门店，需要配备与门店经营规模相适应的饮片斗柜、调剂台和饮片调剂所需设备、用品、用具。

7、店内要配备灭蚊灯、粘鼠板等设备，防虫、防鼠，防止污染药品。

8、药品陈列应遵守以下分开原则：

①非药品与药品区域明显隔离，有醒目标志；

②处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标

识；

③处方药、含特殊药品成分的复方制剂不得以开架自选方式陈列销售；

④外用药单独柜台存放陈列；

⑤内服药与注射剂分柜存放陈列；

⑥拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区，有醒目标志；

⑦含特殊药品成分的复方制剂集中存放于专柜，有醒目标志；

⑧中药饮片设专区陈列，有醒目标志；

9、冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

10、在以上分开原则基础上，陈列药品按照功能主治以及储存要求（常温、阴凉、冷藏）分类摆放，各柜组间标志醒目，类别标签应放置准确，字迹清晰。

11、陈列药品要避免阳光直射，与地热和采暖设备保持10cm以上距离。

12、有“避光、暗处”保存要求的药品不得拆外包装陈列。如需要避光保存的注射剂类等。

（二)陈列检查

1、营业场所应配备调节和监测温度设备，对营业场所的温度进行监测和调控，使营业场所的温度符合常温要求。

2、店质管员负责对全店药品陈列规范性检查和指导，常温区、阴凉区、冷藏设备的温度监测，每月末药品盘点时营业员进行药品质量检查的组织。

3、营业员每月对本柜组陈列的药品进行检查，重点检查拆零

药品、易变质、近效期6个月以下、摆放时间超过6个月的药品以及所有的中药饮片。发现有质量疑问的药品应撤离柜台，停止销售，同时上报门店质管员确认和处理。

4、质管员对确认有质量问题，系统锁定不可销，填报《质量信息反馈记录》，上报总部质管部，根据总部质管部意见处理，留存记录备查。