流行病学第八版第四章 队列研究上课讲义

优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓ 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 ✓ 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档
案材料
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究 〔mixed (ambispective) cohort study〕
第二节 研究设计与实施
设计和实施
※ 确定研究因素 ※ 确定研究结局 ※ 确定研究现场与研究人群 ※ 确定样本量 ※ 资料的收集与随访 ※ 质量控制
第二节 研究设计与实施
（一）确定研究因素
主要暴露因素
在描述和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素
混杂因素 人口学特征等
因素的测量
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采 用敏感、精确、简单和可靠的方法
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
优点
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓ 所需样本量大，花费大，时间长 ✓ 影响可行性
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究的应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 能获得足够的观察人群和他们的暴露情况 大部分人群能完成随访 有足够的人力、财力、物力
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究〔 mixed (ambispective) cohort study〕
优点
是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因 此兼有上述二类的优点 。
应用
当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察 时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续 前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
性质
定性(quality)，定量(quantity)
方法
访谈，实验室检查，查阅记录
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点 （natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面
流行病学
第四章 队列研究（Cohort Study）
谭红专 中南大学
引言
※ 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺 序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。 ※ 那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关 系呢？ ※ 队列研究。
引言
※ 队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中两大重要方法之一。 ※ 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观 察结局的关系。
2.队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
3.危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率 增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素
第一节 概述
固定队列 Fixed Cohort
研究开始
出现结局 未出现结局
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
一次研究可有多个结局
吸烟
慢性支 气管炎
肺癌
冠心病
结局的测量 采用国际或国内通用的标准
第二节 研究设计与实施
（三）确定研究现场与研究人群
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
源自文库
第一节 概述
（四）研究类型
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
第一节 概述
目标人群
（二）基本原理
结局
暴露
Y
代表性 样本
E N
Ē
Y
N
时间顺序
第一节 概述
（二）基本原理
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 检验暴露与结局的因果联系能力较强
第一节 概述
（三）研究目的
1.检验病因假设 ( hypothesis) 2.评价预防措施效果 (effect of prevention) 3.研究疾病的自然史( natural history of disease) 4.新药的上市后监测
将来
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
第一节 概述
（四）研究类型
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究 〔 historical (retrospective) cohort study〕
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情 况的历史材料分组。 不需要随访，研究开始时结局已出现。
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究〔historical (retrospective) cohort study〕
研究结束
第一节 概述
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局
研究开始
失访 研究结束
第一节 概述
（二）基本原理
根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对 象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率 的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
目录
01 02
03 04 05
第一节：概述 第二节：研究设计与实施 第三节：资料的整理与分析 第四节：常见偏倚及其控制 第五节：优缺点及其他实践类型
第一节 概述
概述
※ 概念 ※ 基本原理 ※ 研究目的 ※ 研究类型
第一节 概述
（一）概念
1.暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态