流行病学第八版第四章 队列研究上课讲义
流行病学课件第四章 队列研究
队列（cohort）
原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家 加以借用，表示一个特定的研究人群组。根据特定条 件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况： 一是指特定时期内出生的一组人，叫出生队列 （birth cohort）;另一种是泛指具有某种共同暴露 或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列， 如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
刘继永
分子流行病学实验室
Fixed Cohort Loss to follow-up Deaths
Open Cohort
Out -
Migrations
In +
刘继永
Migrations Time
分子流行病学实验室
队列研究的定义
是选定过去或目前暴露 及未暴露于某因素的不同 组别人群，随访其各自的发病或死亡结局，比较其发病 率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果
也称外对照
需到另外的人群中去找
外对照的一种，也可以看作是不设对照
（4）多重对照
刘继永
分子流行病学实验室
------will depend on the specific hypothesis. -----What are the advantages & disadvantages?
1. From the general population
究时，选择医生，便于随访。
（3）一般人群的一个样本 1948年美国把 Framingham 镇
30—60岁居民，作为心血管病前 瞻性研究基地。
刘继永
分子流行病学实验室
2、对照人群的选择
（1）内对照
在选定的一群研究对象内部既包含了暴露
流行病学第四章队列研究PPT
A2 题4、某地的一项关于男性膀胱癌与吸烟关系的大规模研究得出，吸烟 者膀胱癌的发病率为48.0／100000，非吸烟者的膀胱癌的发病率为25.4／ 100000，根据以上资料，因吸烟所致的相对危险度为 A、0.5 B、0.6 C、1.89 D、32 E、48
【正确答案】 C
A2 题5、某厂20～24岁组工人500名，某年内2人死于肺癌，已知该年全人 口20～24岁组肺癌的死亡率为1‰，则SMR为 A、2.5 B、2.0 C、4.0 D、5.0 E、10.0
【正确答案】 D
题4、确定某因素与某病的联系强度用 A、某人群中该病的发病率 B、某人群中该病的患病率 C、某人群中该病的死亡率 D、某人群中该病的暴露率 E、相对危险度
【正确答案】 E
题5、在队列研究中，对关联强度进行统计学检验的无效假设是 A、RR=0 B、RR=1 C、RR＞1 D、RR＜1 E、RR＞0
【正确答案】 E
题7、比较甲、乙两地的死亡率大小，要用哪个指标 A、RR B、AR C、OR D、SMR E、AR％
【正确答案】 D
题8、评价某致病因素对人群危害程度使用 A、RR B、AR C、PAR D、ARP E、死亡比例
【正确答案】 C
题9、在什么情况下，队列研究比病例对照研究有独特的优点 A、研究时间不足时 B、研究一种暴露与多种结局的关系 C、资金缺乏 D、研究的暴露因素可定量测定 E、研究的疾病为某种不常见疾病时
A2 题8、某厂某年20～24岁年龄组工人死亡总数为500人，其中因肺结核死 亡50人，全人口中该年20～24岁结核病死亡占全死因死亡的比例为5％，那 么SPMR为 A、2.0 B、5.0 C、2.5 D、4.0 E、1.0
【正确答案】 A
流行病学第四章_队列研究
两种类型的队列
• 开放队列或动态队列（ Open cohort ） – A group of individuals recruited and enrolled through a mechanism that allows for in and out migration of people – Dynamic population – Examples • Framingham Study
研究的建议 ❖ 在工厂中采取有力的预防措施降低空气中CS2含量 ❖ 制定车间内CS2容许浓度
第三节 队列研究的设计与实施
确定研究因素及其定义 确定研究结局 选择研究对象 确定样本量 随访 资料的整理与分析
队列研究的设计与实施
一、选择并确定研究因素 ☺ 一次只能研究一个因素 ☺ 研究因素的定义 ☺ 一般应对暴露因素进行定量描述，除了暴露水平以外，还应考虑暴露时间、暴露方 式 ☺ 同时需收集其他暴露因素资料及背景资料，包括可疑的混杂因素及研究对象的人口 学特征
– Framingham is proximate to Boston’s major medical centers.
队列研究的设计与实施
（三）暴露组和非暴露组的设置 1、暴露人群的选择 高危险人群 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体
队列研究的设计与实施
2、对照人群的选择 原则 对照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特征（年龄、性别、 职业、文化程度等的构成）应尽可能地与暴露人群相同。
流行病学第四章_队列研究
讲课提纲
第一节 概述 第二节 队列研究实例 第三节 队列研究的设计与实施 第四节 队列研究的资料整理与分析 第五节 队列研究的偏倚及其控制 第六节 队列研究的优缺点 总结
流行病学队列研究ppt课件
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
队列研究的结构模式图
结局（疾病）
yes
No Yes No
3
固定队列
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
4
动态队列
出现结局 失访
研究开始
研究结束
5
队列研究的特点
• 属于观察性研究 • 设立对照组 • 由因及果 • 能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联
差越大，需样本量越小
• 显著性水平a，要求越高，样本量越大 • 把握度1-β，要求越高，样本量越大 • 两组样本量通常等量，考虑失访因素
27
队列研究的实施—资料的收集随访
• 收集资料的方法： • 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 • 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、
医院死亡证明、职工人事档案等
缺点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
15
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分
组
需要随访 结局可能已出现
16
研究实例
• 英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究
17
队列研究的实施—确定研究因素
12
时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
13
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对
象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分 组
不需要随访，研究开始时结局已出现
14
第4章.队列研究(谭红专)
第四章队列研究队列研究（cohort study）是分析流行病学（analytical epidemiology）研究中的重要方法之一，它通过直接观察危险因素暴露状况不同的人群的结局来探讨危险因素与所观察结局的关系。
与之类似的名称还有前瞻性研究（prospective study）、发生率研究（incidence study）、随访研究（follow-up study）及纵向研究（longitudinal study）等。
队列研究与病例对照研究相比，其检验病因假设的效能优于病例对照研究。
因此，队列研究在流行病学病因研究中应用广泛。
第一节概述一、概念队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究（observational study）方法。
这里观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
暴露（exposure）是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。
暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的，也可以是有益的，但都是需要研究的。
队列（cohort）原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的研究人群组。
根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列（exposure cohort），如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
根据人群进出队列的时间不同，队列又可分为两种：一种叫固定队列（人群）（fixed cohort），是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其他原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。
队列研究-医学课件
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺 点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
2024/10/2
前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
218024/10/2
➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
219024/10/2
21024/10/2
➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
22024/10/2
优 点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
215024/10/2
+
—
+
—
过去 某时点
收集已有的历史资料
历史性 队列研究
收集已有的历史资料
继续随访 收集资料
历史前瞻性
+
随访收集资料
队列研究
—
现在
队列研究类型示意图
+
暴露组
— 非暴露组
前瞻性 队列研究 将来 某时点
216024/10/2
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种非常重要的研究方法，它为我们深入了解疾病的发生、发展以及相关的危险因素提供了有力的工具。
队列研究，简单来说，就是选定一群人，按照他们是否暴露于某种因素或者具有某种特征，将其分为不同的组，然后随访一段时间，观察并比较这些组中疾病的发生情况。
为什么要进行队列研究呢？首先，它可以帮助我们明确疾病的病因。
通过比较暴露组和非暴露组的疾病发生率，我们能够判断某种因素是否与疾病的发生有关。
其次，队列研究可以用于评估预防措施的效果。
如果在研究过程中对一部分人群采取了特定的预防措施，那么通过观察这部分人群与未采取措施人群的疾病发生情况，就能知道该预防措施是否有效。
此外，队列研究还能为疾病的预后研究提供重要信息，帮助我们了解疾病的发展趋势和结局。
队列研究有其独特的特点和优势。
它是从因到果的研究，先确定暴露因素，再观察疾病的发生，这种前瞻性的研究设计使得因果关系的推断更有说服力。
而且，队列研究可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系，或者多种暴露因素与一种疾病的关系，这让我们能够更全面地了解疾病的发生机制。
在进行队列研究时，有几个关键的步骤。
首先是确定研究队列，这包括选择合适的人群，并明确暴露组和非暴露组。
比如，我们要研究吸烟与肺癌的关系，那么可以选择一群吸烟者作为暴露组，选择一群不吸烟者作为非暴露组。
接下来是确定研究的结局，也就是我们要观察的疾病或者健康状况。
然后是随访，这是一个长期的过程，需要定期对研究对象进行检查或询问，以了解他们的健康状况变化。
在随访过程中，要确保信息的准确和完整。
队列研究也有一些局限性。
比如，研究周期通常较长，需要投入大量的时间和资源。
而且，在随访过程中，可能会有研究对象失访，这会影响研究结果的准确性。
另外，如果暴露因素的发生率很低，可能需要很大的样本量才能得出有意义的结果。
为了保证队列研究的质量，我们需要注意很多方面。
在研究设计阶段，要充分考虑可能的混杂因素，并采取相应的控制措施。
第四章：4队列研究
RR= AR= PAR%=
队列研究资料的分析
标化死亡比(standardized mortality ratio SMR)
研究人群中观察发病（ 死亡）数 SMR 标准人口（全人口）预 期发病（死亡）数
适用条件：
有些人群特殊暴露人数较少，不便计算出发病率
无法获得发病率或死亡率资料
队列研究资料的分析
p1 RR p0
α值 把握度1-β
队列研究的设计与实施
确定队列大小
q0 = 1 p0
p (p1 p0 )/2
q1 = 1 p1
q = 1 p
p1 RR p0
队列研究的设计与实施
确定队列大小
已知 p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量 （要求两组样本量相等) 根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993 p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310
选择研究对象
非暴露组 选择原则：对照人群除暴露因素的影响外 , 其他各种
因素的影响或人群的特征 ( 如年龄 , 性别 , 职业 , 民族等 ) 都应尽可能与暴露组相似.
内对照 外对照 总人口对照 多重对照
队列研究的设计与实施
确定队列大小
有关参数
一般人群中所研究疾病的发病率（P0） 暴露人群的发病水平P1(D=P1-P0),D值越大,N越小 相对危险度（risk ratio, RR）
RR值越大，暴露的效应越大，暴露与结局关联强度越大
队列研究资料的分析
联系强度的计算
1 相对危险度RR（ risk ratio）
RR与关联强度
RR 0.9~1.0 0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1 1.0~1.1 1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9 10~ 关联强度 无 弱 中 强 很强
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种非常重要的研究方法。
它就像是一个时间的追踪者，通过对特定人群的长期观察，来揭示疾病的发生、发展规律以及与各种因素之间的关系。
那么，什么是队列研究呢？简单来说，队列研究就是选定一群人，根据他们是否暴露于某种因素，将其分为不同的组，然后随着时间的推移，观察这些组中疾病的发生情况。
比如说，我们想研究吸烟是否会导致肺癌。
我们可以选择一群不吸烟的人和一群吸烟的人，然后对他们进行长期的跟踪观察。
若干年后，比较这两组人群中肺癌的发病率。
队列研究有很多优点。
首先，它是前瞻性的，这意味着我们是在观察因素暴露在前，疾病发生在后，这样得出的因果关系比较可靠。
其次，它可以同时研究一种因素与多种疾病的关系。
比如，在研究吸烟与肺癌的关系时，我们还可以顺便看看吸烟与心血管疾病、呼吸系统疾病等其他疾病的关联。
再者，队列研究可以计算发病率，这对于评估疾病的危害程度非常重要。
但是，队列研究也不是完美的。
它需要耗费大量的时间和资源。
有时候，等待观察结果的过程可能会很长，而且在这个过程中，研究对象可能会流失，影响研究的准确性。
另外，队列研究对于罕见病的研究可能不太适用，因为需要观察的人数太多，实际操作起来很困难。
队列研究通常分为两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究就像是我们提前规划好一场实验，然后按照计划去实施和观察。
比如，我们从现在开始选择一群健康的人，记录他们的生活习惯、饮食习惯、运动情况等各种可能影响健康的因素，然后定期对他们进行体检和疾病监测，观察在未来的几年甚至几十年里，哪些因素会导致疾病的发生。
这种研究方法的优点是结果比较准确可靠，但是缺点也很明显，就是需要等待很长时间才能得到结果，而且花费巨大。
回顾性队列研究则是反过来，我们先找到一群已经有了某种因素暴露的人群和没有这种暴露的人群，然后通过回顾过去的资料，比如病历、档案等，来了解他们过去的情况，从而分析因素与疾病之间的关系。
流行病学第4章 队列研究
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
队列研究
（ Cohort Study ）
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
2019/1/24
1
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
引言
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
病因和危险因素研究是流行病学研究
分析
表格 人时 率 检验 效应
队列研究
病因推断
2019/1/24
偏倚 优缺
推断暴露和疾病 之间的因果关系
流行病学实验
3
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节 概述
队列(cohort)概念
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
原意：是指古罗马军团中的一个分队。 流行病学术语：表示有共同经历或共同暴露 特征的一群人。 例如:出生队列；吸烟队列。
2019/1/24 13
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节概述
基本原理 队列研究的结构模式
出现某种结 局（疾病）
a b c d
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
暴露组 特定人 群范围 内的研 究对象
暴 露 状 况 不出现某种 结局 出现某种结 局（疾病）
分析
表格 人时 率 检验 效应
非暴露组
不出现某 种结局
如则 果至 暴少 a/(a+b) 露两 与组 疾 的 比 病 发 较 存病 在率 病显 c/(c+d) 因著 关不 系等
流行病学 4第四章 队列研究
5 分钟 提问：流行病 学研究方法 有哪些？
detected.
These new events and changes can then be related to the original
observations in order to discover what aspects of the initial status of the
多媒体演示
队列研究实例（非甾体固醇抗炎药与胃肠道出血关系的研究为例）
培养学生进行科学研究的思维力和鉴别力；发展学生发现问题﹑解决问题和实
际运用的能力；培养学生科学的思维方式和严谨求学态度。
队列 （cohort）
队列研究（cohort study）
前瞻性队列研究（prospective study）暴露（exposure）
一、定义（definition） （一）队列：拉丁语原意是指古罗马军团中的一个分队。（Cohort: Latin word for one of the 10 divisions of a Roman legion.）
5 分钟 多媒体演示
Public Health College of Harbin Medical University
队列大小的计算
李立明主编《流行病学》 人民卫生出版社 第六版 2007 李立明主编《流行病学》 人民卫生出版社 第五版 2002 《Clinical Epidemiology》，Fletcher, Fletcher, Wagner, Williams and Wilkins，
Baltimore Maryland，1982； 《Epidemiology》Third edition, Gordis L. Elsevier Saunders, Philadelphia, PA，2004； 《Epidemiology in medical practice》Fifth edition, Barker DJP, Cooper, Cyrus.
流行病学的队列研究共36页文档
暴露人 ~ 45~
50~ 合计
86.08.20~87.04.21 共 8 个月 合 0.67 人年
87.04.22~92.04.21 共 5 人年
92.04.22~97.04.21 共 5 人年
97.04.22~97.10.15 共 5 个月 24 天 合 0.48 人年
88.08.20~97.10.15 共 11.15 人年
30.11.2019
81.12.12~85.05.09 共 3 年 4 个月 27 天 合 3.41 人年
85.05.10~90.05.09 共 5 人年
90.05.10~94.01.02 共 3 年 7 个月 22 天 合 3.65 人年
90.03.02~92.12.12 共 2 年 9 个月 10 天 合 2.78 人年
Out -
Migrations
In -
Migrations
时间
7
人 群
30.11.2019
病患排
的研除 暴
个究不 露
体疾能 人
研有 群
究可
疾能
病但
的尚
个未 非
体患 暴
的研排 人 究除
疾已
露 人 群
病患
发生研究 疾病
未发生研 究疾病
发生研究 疾病
未发生研 究疾病
8
特点：
1. 按因素分组 2.按因素分组时，观察对象都是健康 的，要经过一定时间后才会出病例 3.是从因到果，时间上是向将来的
2 暴露组与非暴露组来自于不同人群
可设立 (1)特设对照--又称为外对照 (2)总人口对照
30.11.2019
14
四、样本含量的估计
1 一般人群中所研究疾病的发病率 2 预期的RR值
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第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
第一节 概述
（四）研究类型
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
性质
定性(quality)，定量(quantity)
方法
访谈，实验室检查，查阅记录
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点 （natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面
第一节 概述
目标人群
（二）基本原理
结局
暴露
Y
代表性 样本
E N
Ē
Y
N
时间顺序
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第一节 概述
（二）基本原理
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 检验暴露与结局的因果联系能力较强
第一节 概述
（三）研究目的
1.检验病因假设 ( hypothesis) 2.评价预防措施效果 (effect of prevention) 3.研究疾病的自然史( natural history of disease) 4.新药的上市后监测
流行病学
第四章 队列研究（Cohort Study）
谭红专 中南大学
引言
※ 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺 序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。 ※ 那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关 系呢？ ※ 队列研究。
引言
※ 队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中两大重要方法之一。 ※ 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观 察结局的关系。
研究结束
第一节 概述
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局
研究开始
失访 研究结束
第一节 概述
（二）基本原理
根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对 象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率 的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
将来
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
第一节 概述
（四）研究类型
2.队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
3.危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率 增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素
第一节 概述
固定队列 Fixed Cohort
研究开始
出现结局 未出现结局
目录
01 02
03 04 05
第一节：概述 第二节：研究设计与实施 第三节：资料的整理与分析 第四节：常见偏倚及其控制 第五节：优缺点及其他实践类型
第一节 概述
概述
※ 概念 ※ 基本原理 ※ 研究目的 ※ 研究类型
第一节 概述
（一）概念
1.暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态
优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓ 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 ✓ 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档
案材料
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究 〔mixed (ambispective) cohort study〕
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究〔 mixed (ambispective) cohort study〕
优点
是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因 此兼有上述二类的优点 。
应用
当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察 时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续 前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
第二节 研究设计与实施
设计和实施
※ 确定研究因素 ※ 确定研究结局 ※ 确定研究现场与研究人群 ※ 确定样本量 ※ 资料的收集与随访 ※ 质量控制
第二节 研究设计与实施
（一）确定研究因素
主要暴露因素
在描述和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素
混杂因素 人口学特征等
因素的测量
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采 用敏感、精确、简单和可靠的方法
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
一次研究可有多个结局
吸烟
慢性支 气管炎
肺癌
冠心病
结局的测量 采用国际或国内通用的标准
第二节 研究设计与实施
（三）确定研究现场与研究人群
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
优点
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓ 所需样本量大，花费大，时间长 ✓ 影响可行性
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究的应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 能获得足够的观察人群和他们的暴露情况 大部分人群能完成随访 有足够的人力、财力、物力
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究 〔 historical (retrospective) cohort study〕
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情 况的历史材料分组。 不需要随访，研究开始时结局已出现。
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究〔historical (retrospective) cohort study〕