洁净区的压差控制

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净化车间压差标准

净化车间压差标准

净化车间压差标准根据相关标准和规定,不同级别的净化车间对压差有着具体的要求。

一般来说,净化车间的压差标准主要包括静压差和动压差两个方面。

首先是静压差,它是指在车间内部不同区域之间的静态压力差异。

在GMP认证的医药生产车间中,通常要求不同级别的净化区域之间的静压差应符合一定的标准,比如在洁净区与非洁净区之间的静压差一般要求在5-15Pa之间。

而在洁净区内部,不同级别的洁净区域之间的静压差也有着具体的要求,比如在A级洁净区与B级洁净区之间的静压差一般要求在5-10Pa之间。

通过合理设置空调系统和空气调节设备,可以有效地控制车间内部的静压差,确保洁净区域的空气质量和洁净度。

其次是动压差,它是指车间内部空气流动产生的动态压力差异。

在车间正常运行时,空气流动会带来一定的动压差,而良好的动压差控制可以有效地防止污染物和微生物的扩散。

根据相关标准的要求,洁净车间内部的动压差一般要求控制在5-15Pa之间,而在特殊要求的洁净车间中,动压差的要求可能会更加严格。

通过合理设置空调系统和通风设备,可以有效地控制车间内部的动压差,确保空气流动的均匀性和稳定性。

在实际的净化车间工程中,对于压差的控制需要综合考虑空气流通、空调系统、过滤设备等多个因素,通过科学合理的设计和严格的施工管理,可以有效地保证净化车间内部的压差标准符合相关要求,确保生产过程的洁净度和安全性。

总之,净化车间压差标准是保证车间洁净度和空气质量的重要指标,合理控制静压差和动压差,对于净化车间的正常运行和生产过程的安全性至关重要。

希望各相关单位和工程师在净化车间工程设计和施工中,能够充分重视压差标准的控制,确保车间内部的空气质量和洁净度达到要求,为生产提供良好的工作环境和条件。

洁净室压差控制要求及控制方法

洁净室压差控制要求及控制方法
洁净室压差控制要求及控制方法
邱济夫
中电奥星制药系统工程(上海)有限公司
摘要:分析了洁净室压差控制的目的与作用,总结了洁净室压差控制的要求,并对洁净室压 差控制的方法进行了总结与探讨。 关键词:洁净室 压差控制 控制方法
1.引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于 洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进 行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说, 洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环 境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制 是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止 交叉污染的最重要、最有效的手段。 洁净室静压差具有如下作用[1],[2]: (1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污 染由门窗缝隙渗入洁净室内; (2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速 度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净 室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减 小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内 含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、 高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需 保持相对负压。 国内外标准、规范[3],[4],[5],[6] ,[7] ,[8] ,[9]对 于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差 控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁 净室压差控制的方法进行探讨。 2.洁净室压差控制要求 2.1 概述 国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐 值不尽相同。《洁净厂房设计规范》中规定,“不 同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压 差,应不小于 5Pa,洁净区与室外的压差,应不 小于 10Pa”。 由于各个行业洁净室内污染控制的需求不 同,各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也 不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等 行业的洁净室,因为其污染控制需求不同,产生

洁净区压差的控制与压差规范要求大全

洁净区压差的控制与压差规范要求大全

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差,我们先了解下洁净区。

在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

举例说,乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。

所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。

这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。

所以,概括地说,乱流洁净室的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合,同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,一直达到平衡。

所以气流扩散得越快,越均匀,稀释的技果就越好。

什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx 房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系:一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。

洁净区“压差”的控制与压差规范标准要求全套汇编

洁净区“压差”的控制与压差规范标准要求全套汇编

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差,我们先了解下洁净区。

在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

举例说,乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。

所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。

这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。

所以,概括地说,乱流洁净室的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合,同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,一直达到平衡。

所以气流扩散得越快,越均匀,稀释的技果就越好。

什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B 之间的压差为△P=P2-P1。

有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系:一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。

洁净区压差控制

洁净区压差控制

随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。

于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。

如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。

现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。

洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。

这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。

(一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。

(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。

(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。

空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。

静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。

动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。

建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。

(3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。

洁净区压差的设计控制原理与措施

洁净区压差的设计控制原理与措施


� 在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的 阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动 调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可 靠、精确,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。 � 在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有 三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同 的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。 � 文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟) 、调节精确等 特点,但设备比较昂贵,适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的 场合。 � 通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量,从而形 成稳定的压差风量,控制洁净室的压差稳定。 � 使用送风变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可 形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。 � 使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控,使回风阀跟踪房间压差 的变化,并自动调整房间压差,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳 定。 七、压差控制方式的选择 1、有些企业送风、回风都使用定风量阀,送风、回风都比较稳定,那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动,消除能力几乎为0,不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。
洁净区各房间压差的确定 四、 四、洁净区各房间压差的确定 � � � 下面是一家制药企业的车间压差平面图。 (参见第 5 页) 室外大气压差为 0 一般区更鞋间设计为 5Pa,略高于室外,以前的法规似乎要求车间内一般区 对室外需大于 10Pa,后来的法规上找不到了,就按照 5Pa 设计了。 � 法规要求洁净区与非洁净区相对压差大于 10Pa,实际上应该是“缓冲间” 对于一般区“更鞋间”相对压差大于 10Pa, “缓冲间”才是真正意义上的 D 级区,缓冲、二更、一更、一般区更鞋间之间保证压差梯度即可。

洁净区的压力设计及控制

洁净区的压力设计及控制

洁净走廊的压力最大,这样做就是避免其他洁净房间交叉感染。

以洁净走廊为爆炸点,压力向周围逐渐降低,形成一个压力梯度,洁净边沿区域的房间的压力至少大于室外压力。

洁净房间与洁净房间之间的压差至少5Pa,洁净房间与非洁净房间的压差至少为5Pa,洁净区与室外之间的压差至少10Pa。

一部分空气在压力梯度的作用下,经过一个个房间,最后排到外面。

以洁净走廊为爆炸点,压力向周围逐渐降低,形成一个压力梯度。

这样会产生一种现象:某些房间无法漏风,如下图所示。

说明:下侧三个房间都是无法漏风,只能通过回风量大于送风量来达到排风的效果。

(所以个别房间的回风量是可以大于送风量的。

但是一个维持正压的洁净系统的回风量肯定是小于送风量的。

)。

洁净区的划分及压差控制原则

洁净区的划分及压差控制原则

洁净区的划分及压差控制原则洁净区的划分及压差控制原则洁净室技术需遵循下列三项原则之一:使洁净室保持比邻近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;采用物理隔离的方式隔离不同的区域。

1、在确定洁净区划分原则时,首先需要确定保护对象:①保护生产过程(产品)不受人员和环境污染;②保护人员(环境)不受生产过程污染;③防止生产过程与人员相互污染,即要综合防护。

2、如果要求采用隔离(屏障)工艺,即必须采用物理屏障密闭局部洁净区,这样就需要隔离:①使生产过程与周围环境(人员)隔离;②使环境、人员与生产过程隔离。

3、洁净室技术被广泛应用于保护生产过程(产品),不受人员和环境污染。

为此需遵循下列三项原则之一:①使洁净室保持比邻近房间更高的气压;②在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;③采用物理隔离的方式隔离不同的区域。

压差原则就是防止较不洁净区的气流向洁净区倒灌(例如通过门缝),即在洁净室内保持恒定的高压(5~20Pa)。

其气流组织原则是低速气流由洁净室向着邻近区域并保持相对高的压差。

受控参数就是压差。

排风原则就是形成低涡流或近似于单向气流,风速大于0.2米/秒,由较洁净区吹向较不洁净区,以防止气流倒灌。

在应用此种方式时,应考虑到障碍物,热源和污染物,排风格栅位置等的影响。

此项原则的特点就是低压差,相对高的气流风速。

运用此项原则的实例就是位于较低洁净度级别房间内的层流洁净区(单向气流区)。

区域的物理分隔原则就是建立隔离装置,对由较低洁净度的房间产生的污染形成不可逾越的屏障,不致进入较高洁净度的洁净室。

如果是具有有害物的生产过程(个别品种的致病微生物,强烈反应的化学制剂),则应保证该处的气压相对于环境是负压。

应予指出,建立负压的要求是与洁净室的工作原理相矛盾的,洁净室是基于正压差的。

为了解决此项矛盾,便采用了另加的气闸室,在洁净室周围建立第二层密闭外壳(包括吊顶)使气闸室相对于邻近房间和有害作业具有高的正压。

洁净区压差

洁净区压差

对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

《洁净厂房设计规范》GB5007 3-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。

《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。

洁净室压差控制分为3个步骤:第一步,确定洁净区各洁净室的压差;第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。

第一步:确定洁净区各洁净室的压差按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。

▲同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则

洁净室压差布置原则洁净室是一种具有高度洁净度的控制环境,可用于生物医药、电子光学等行业。

洁净室的压差布置是设计和建设洁净室的重要环节之一,它直接影响洁净室的空气质量和洁净度的控制。

在洁净室压差布置中,有一些原则需要遵守,以确保洁净室的正常运行和高效净化。

首先,洁净室内外的空气压差应控制在适宜范围内。

洁净室内外空气压差的大小对洁净室内部空气流动和控制有着直接的影响。

通常情况下,洁净室的内部要维持正压,即洁净室内部的压力应高于外部的压力。

正压环境可以防止外部污染物进入洁净室,从而保证洁净室的洁净度。

但是过高的正压会导致洁净室内部空气冲动过大,影响工作人员的操作。

因此,在洁净室的压差布置中,需要合理控制洁净室内外空气压差的大小,使其维持在适宜范围内。

其次,洁净室内的压差应保持均匀分布。

洁净室内的压差不仅要考虑整体的内外压差,还要考虑洁净室内的各个区域之间的压差。

在洁净室内,不同区域的洁净度要求可能略有不同,因此在洁净室压差布置中,需要合理配置不同区域的压差要求,使其能够满足不同区域的洁净度要求。

此外,洁净室内的压差要保持稳定。

洁净室的正常运行需要保持内外空气压差的稳定性,以确保洁净室的洁净度和空气流动的稳定性。

在洁净室压差布置中,需要合理选择和配置洁净室内的空气处理设备,如风机、空调等,以稳定洁净室的内外空气压差。

最后,洁净室的压差布置还需要考虑洁净室内外空气流动的方式。

洁净室内外空气的流动对洁净度和洁净室内部空气分布有重要影响。

在洁净室的压差布置中,需要合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式,以确保洁净室内的空气质量和洁净度的控制。

综上所述,洁净室压差布置原则主要包括控制洁净室内外空气压差的大小,保持洁净室内的压差均匀分布,保持洁净室内部空气压差的稳定性,以及合理设计和配置洁净室内部的空气流动方式。

这些原则能够有效地提高洁净室的洁净度和空气质量,保证洁净室的正常运行和高效净化。

洁净区压差要求范文

洁净区压差要求范文

洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。

在洁净区内,为了确保洁净度的要求,通常要求保持一定的洁净区压差。

洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。

以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。

1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求,洁净区的压差也存在不同的要求。

洁净区压差通常分为三个级别,即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。

一般洁净区的压差要求为5-15Pa,高洁净区的压差要求为15-50Pa,超洁净区的压差要求则高于50Pa。

3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区,保持洁净区内的洁净度。

同时,正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏,保持洁净区内相对稳定的洁净环境。

4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求,通常需要采取一些控制措施。

首先,可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。

增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差;反之,减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。

此外,还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置,如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。

5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求,通常需要进行定期的压差监测和调整。

压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现,以实时监测洁净区内的压差情况。

根据监测结果,可以采取相应的措施进行调整,如调节空调系统的风量、更换过滤器等,以确保洁净区的压差保持在要求范围内。

总之,洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级,洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。

通过采取相应的控制措施和定期的监测调整,可以确保洁净区的压差始终满足要求,保持洁净区的洁净环境。

洁净区温湿度及压差恒定控制策略

洁净区温湿度及压差恒定控制策略

洁净区温湿度及压差恒定控制策略1.洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。

只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。

例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。

因此对于净化空调系统来说,压差控制是非常重要的。

压差控制在实现中是比较困难,要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。

因此在设计压差控制系统时,必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定:风险分析评估;压差控制方法;控制信号与噪声的影响;控制稳定性及响应速度;建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响;风阀的选型和风阀质量稳定性。

1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向,保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域;隔离交叉污染。

1.2洁净室压差控制的实质1)单个洁净室对于单个房间,压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡,以保证压差风量(即余风量,也就是单个洁净室的泄漏风量)的不变。

送风量=回风量+排风量+压差风量2)整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域:送风量=回风量+排风量+压差风量(即所有房间泄漏风量之和);对于空调机组:送风量=回风量+新风量;二者综合,演变成的公式为:新风量=排风量+压差风量(余风量);即压差的实质是:新风量=排风量+压差风量。

对于整个空调系统,压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡,以保证压差风量的不变。

正压房间:SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ >0负压房间: SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ <0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时:新风量=压差风量(余风量)。

1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。

1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。

药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。

洁净区压差要求

洁净区压差要求

洁净区压差要求洁净区压差是指洁净区内外压力的差异。

洁净区是一种可以有效控制颗粒物、微生物等污染物进入的区域,通常应用于医疗、制药、电子、食品等行业中。

正确的洁净区压差控制是确保洁净区内空气质量稳定的重要环节。

洁净区的压差要求主要包括正压差和负压差。

正压差是指洁净区内部相对于周围环境具有一定的正压差,负压差是指洁净区外部相对于洁净区具有一定的负压差。

这两种压差都有其独特的应用场景和要求。

正压差是洁净区的基本要求。

洁净区对正压差的控制主要是为了防止周围空气不经过过滤设备进入洁净区,保证洁净区内的空气质量符合洁净要求。

一般来说,洁净区的正压差应该在5~15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境的相关要求。

正压差的要求不宜过大,过大的正压差可能会导致空气从洁净区逸出,造成浪费和能源消耗增加。

负压差是某些特殊洁净区的要求。

负压差主要应用于对外界空气污染敏感或有关传染病防控的场所,如医院的病房、隔离病房、手术室等。

负压差的实现可以有效阻止外界空气进入洁净区,减少传染病的传播。

一般来说,负压差的要求应在-5~-15Pa之间,具体取决于洁净区所处环境和需求。

负压差的要求也要适度,过大的负压差可能导致空气无法从洁净区逸出,增加了空气处理设备的负荷。

洁净区压差的控制需要综合考虑多个因素。

首先,要根据洁净区所属行业和具体应用场景的相关规定,确定其所需的正压差和负压差范围。

其次,要合理设计和配置洁净区的空气调节系统,包括空调设备、空气过滤设备等,确保其可以满足洁净区压差的要求。

同时,还需要定期进行压差检测和调整,确保洁净区内的压差达到要求。

在洁净区压差的控制过程中,还需要注意以下几个问题。

首先,要定期检测和维护洁净区内的空气调节设备,确保其正常运行。

其次,要避免在洁净区周围设置不符合要求的空气流动通道,以免影响洁净区的压差控制。

此外,还应注意洁净区的气密性和密封性,尽量减少空气的泄漏和逸出。

总之,洁净区压差的控制对于确保洁净区内的空气质量至关重要。

洁净区“压差”如何控制?

洁净区“压差”如何控制?

. 洁净区“压差”如何控制?
在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。

什么是“压差”
大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。

在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。

每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。

.。

洁净区压差的控制

洁净区压差的控制

洁净区压差的控制
洁净区压差的控制是保证洁净区域内空气流动的重要措施。

以下是一些常用的控制方法:
1. 设定压差要求:根据具体要求,确定洁净区与非洁净区之间的压差要求。

一般情况下,洁净区的压差应大于非洁净区,以防止污染物进入洁净区。

2. 安装压差控制设备:通过安装压差传感器和控制装置,实时监测并控制洁净区与非洁净区之间的压差。

当压差超出设定范围时,自动启动或关闭通风设备,调整空气流动以保持压差稳定。

3. 空气流速控制:通过调整通风设备的空气流速来控制洁净区的压差。

增加空气流速可以增大压差,减少空气流速则可以降低压差。

4. 密闭性措施:洁净区和非洁净区之间应采取有效的密闭措施,如密封门窗、细密隔断等,以防止污染物通过气流进入洁净区。

5. 运维管理:定期检查和维护洁净区的通风设备和压差控制装置,确保其正常运行。

定期清洁和更换过滤器,以保持通风系统的正常运转和过滤效果。

总体来说,洁净区压差的控制需要综合考虑空气流动、设备配置、门窗密封等因素,并通过合理的设计和管理,确保洁净区内空气质量达到要求。

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求摘要对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求;本文从便于实现压力控制和节能的角度出发, 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法;关键词洁净室压差控制1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间;对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件;一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段;洁净室静压差具有如下作用:1洁净室门窗关闭时, 防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内;2洁净室门窗开启时, 保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度;当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压;国内外标准、规范3, 4,5,6,7,8,9 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南;本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨;一洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定;1风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试;本文不在赘述;2洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量;空态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的;静态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的;动态条件下测试是指系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的;建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用;3压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室;压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量;主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整;洁净室设计规范明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室;正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室;并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa.人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊;洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差;这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压;通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差;对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立;总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现;调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节;系统正常运行则属于正常的使用生产环节;2.洁净室压差控制方法的选择及讨论当前,洁净室常用的压差控制方法基本是两类;一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是所谓的动态控制,风量控制原理空调系统通过对系统内各区域的送风﹑回风及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求;洁净室的送入风量与排出风量+压差风量余风量之间达到平衡便建立压差,这里的排出风量包括:需排往室外的排风量及回风量;对直流系统是,新风量=排风量+压差风量对循环系统是,新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量所以归根到底,压差的实质是:新风量=排风量+压差风量因此,洁净室压差建立的调整,都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡:1对直流系统,送入一定的风量,调节排风量至压差值的建立;2对循环系统,送入一定的风量,一般可按要求调整排风量,然后调节回风量,建立压差值;3当某些洁净室无单独排风量,则调节回风量至压差值的建立;洁净室送入风量要求一定,因此不能作为控制的变量;通过合理的设计以及调试,可以达到设计要求的压差值;控制方式定风量控制有以下二种系统:1手动控制人工调整好压差值后,锁定送、回、排送风阀,当系统阻力变化时需再重新调整之;系统简单,操作维护方便;常多用于制约厂有关洁净室;其HUAC系统的送、回风机单风机或双风机,都可不设自动风量调节装置;当然若设自动风量调节如,以送风总管上的静压一定控制单风机或送、回风机的出口调节阀,会使洁净室压差可能更稳定些,但一般都不设自动风量调节;2定风量阀控制基本的是在洁净室的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资更大些;定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀体位移进行补偿,使风量维持一定,它对HUAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定定风量阀的作用阻力范围,有的为105~750pa ,有的可为20~1000pa,且风量控制较准确;因此,送、回风机都无需另设自动风量调节措施,目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多;定风量控制方式的节能措施1为节能定风量阀可以采用双稳态的,即洁净室在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机;双稳态的设定可以是人工值班者设定,亦可以是灯光等作控制;目前,常在手术室及某些实验室中采用;2为节能,当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风相联销一开一关以维持室内压差;如室内通风柜或设备的局部排风不工作时,排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以同等的风量进行联锁倒换,以保持室内压差;此时,送、回风机应采用双风机,回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速;定风量控制方式对门的开、闭的适应性问题前面已经提到定风量控制方式是不能避免门开、闭时的反向气流问题;目前有的手术室有采用门的启、闭与排风机联锁,以期维持低压差而不出现反向流;应注意的是:若洁净室的排风量本身≥门开启时维持压差的风量时,其效果是肯定的,否则就难不出现反向流,尤其是当门开启间稍长时;另外,目前手术室不少是采用定风量阀的压差控制方式,它是主要基于手术室手术台上方为集中均流送风,能较好防止周边区污染物的进入,且周边区的微生物浓度也不比洁净走廊为好的认识;定风量控制特点及采用要求其特点是:在洁净室门关闭情况下,使送风新风回风+ 回风排风压差风量,建立压差值;除压差风量外,其余各风量都维持一定;定风量控制方式不能解决工艺排风量的变化及门的启、闭对压差的干扰,即在这些情况下要出现反向流;因此其采用的前提是:1排风量要求一定,或至少一段时期内是一定的,以后变化时重新调整之;2围护结构及门要求气密性好;3采用缓冲室或气闸,必要时增加其换气次数,使气闸较快恢复并保持其要求的洁净度;或虽无缓冲室等的相邻空间即使出现反向流时,对加工或处理对象不会出现明显的影响;。

洁净区压差如何控制?

洁净区压差如何控制?

.洁净区“压差”如何控制?并,排除等污染物子、有害空气、细菌在一定空间范围内的,将空气中微粒电、静动及照明气流分布、噪音振、将室内温度、洁净度、压力气流速度与热段→→加表效净化→加湿段工需求范围内的程学科。

气流→初某控制在一冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即。

间化空为净什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,。

作的用“压差”离种这流体的运动,都不开实际上”。

差对压们称之为“绝,我的室间内洁净区,各个房相对于外大气压力差在”。

压”,简压相之们差压域邻间邻个每相房、相区的力,我称为“对差称“差. .间那么A-B之的绝对压差为P2,A们假设房间的绝对压差为P1,B房间我对压差”和“相惯,我们会把“绝对P=P2-P1的压差为△。

有时候因为语言习室房间对压差”,指的就是们简称“压差”,比如我说“xx房间的压差”都个就是两压差”,指的“比如我们说xx房间和xx房间的外的“绝对压差”,。

差”间的“相对压房系差的关换气次数和压洁净室的换系的。

小是没有关洁净室相对外界的压差大净一个洁室的换气次数与这个物污染商。

空间内的进风量/该空间容积的数气次是某洁净空间单位时间内总风于回进风量大多。

空间的压力是越越质多、洁净级别越高需要的换气次数。

间的差值邻空间的压力之相量的余量维持某一压力水平。

压差是作用压差”的“须必,我们的地方,所以向压差高的地方流绝对压差低对因为空气总是从绝这。

越低间绝对压差高差越,洁净度越低的房的保证洁净度越高房间绝对压都空气开门),受到破坏时(比如的在样,当洁净室正常工作或房间密闭性不度的洁净级别的房间洁度域流向洁净低的区域,使高净高从能洁净度的区,的是染无形种这污染和交叉污。

染空别受到低级房间的气的污和干扰因为被一旦转不可逆的,、重常是染种,同的忽人很被多所视,时这污又非严的。

洁净区的压差控制

洁净区的压差控制

洁净区的压差控制 Jenny was compiled in January 2021洁净区的压差控制对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。

《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。

洁净室压差控制分为3个步骤:第一步,确定洁净区各洁净室的压差;第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。

第一步:确定洁净区各洁净室的压差6.2.2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5 帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。

同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

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洁净区的压差控制
对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。

《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。

洁净室压差控制分为3个步骤:
第一步,确定洁净区各洁净室的压差;
第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;
第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。

第一步:确定洁净区各洁净室的压差
按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5 帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。

同一洁净区各洁净室的压差
在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。

因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。

如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。

这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。

气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。

净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

如,水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。

10万级洁净区走廊正压值为18帕,因此就要提高万级洁净区整体的正压值。

总之,万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。

万级洁净区有百级洁净区房间,对此,只要提高百级洁净区房间正压即可。

特殊情况洁净区的压差
某些药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。

青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。

第二步:确定维持压差的压差风量
洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。

因此洁净室正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量。

洁净区各洁净室维持负压差的压差风量,由该洁净室外渗入洁净室,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此洁净室负压差风量的大小,直接关系到负压洁净室的洁净度。

目前,常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。

缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估
算洁净室压差风量,但在实际应用中,统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,目前已较少应用。

换气次数法,即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。

在实际工程应用中,该方法具有简便、易行、较准确等优点,是常用的方法。

《洁净规范》条文说明第6.2.3条推荐换气次数法,并提出按下列数据选用:压差5帕时,1~2次/小时,压差10帕时,2~4次/小时。

其他工具书也有推荐值,如《实用供热空调设计手册》(以下简称《手册》)推荐值为压差4.9 帕时,0.7 次/小时,压差9.81帕时,1.2 次/小时。

但是,在实际应用中,人们发现,《洁净规范》推荐的数据趋于保守,消耗压差风量大,不经济;而《手册》推荐的数值比较适宜。

在实际工程中,完全可以通过加强洁净室围护结构气密性,从而减少房间压差风量。

根据洁净室压差值大小,压差风量宜按l~2次/小时的换气次数选用。

第三步:维持洁净室压差恒定
上述洁净室压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现。

在实际工程中,控制洁净室压差的方式有多种:
一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值;还可在洁净室回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。

其优点是设备简单,有效。

在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,调节比较麻烦。

该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。

在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防
洁净室内正压过高。

在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。

其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别洁净室安装。

在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。

此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。

在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

文丘里阀有三种类型——
定风量阀,可提供稳定的气流量;
双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;
变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。

文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1 秒钟),调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房,有毒、生物安全实验室(如P3级生物实验室)等场所。

因为要考虑人身安全问题,系统压差控制必须是高精度、高可靠性的。

对此,通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室(或实验室)送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制洁净室(或实验室)压差稳定;使用变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制洁净室(或实验室)压差稳定。

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