药品质量验收管理制度守则
药品验收管理制度模版(3篇)
药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度模版（2）一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作，保障药品质量安全，确保药品的合理采购和使用。
适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。
二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作，包括选择供应商、签订合同、验收药品等；2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作，包括与供应部门对接、检查药品质量等；2.3 相关部门（如质控部门）负责对药品从外观到质量的再次验收，并进行记录和报告；2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书，并接受培训和考核。
药房管理规章制度 药房管理制度及规定(通用9篇)
药房管理规章制度药房管理制度及规定（通用9篇）药房管理制度篇一一、采购与验收目的：把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
药品采购验收工作规程：1、药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2、药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。
3、药品质量检查验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4、验收的场所：4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。
5、验收的时间：5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
5.2生物制品是有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。
5.3因特殊情况（如周末、节假日、或某些必需的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性能要求存放在相应的待验区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。
6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种，清场后再验收另一个品种，严防混药事件。
7、验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上“检封”签。
8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
9、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章，并真实、完整、有效。
10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收至每一最小包装。
11、药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过药二、员工管理制度：a、员工守则第一条员工守则作为本公司员工的行为准则。
药品购进与验收管理制度范文
药品购进与验收管理制度范文1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品，对于保障患者的健康具有重要的作用。
为了规范药品的购进与验收管理，确保患者的用药安全，本文制定了药品购进与验收管理制度。
本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员，不得有任何违反本制度的行为。
2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前，相关部门应进行药品需求评估。
根据医院的实际情况和患者的需求，评估各类药品的需求量，确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。
2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果，相关部门应制定药品采购计划。
药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等，并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购，保证采购的透明度和公正性。
2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时，相关部门要对供应商进行评估与选择。
评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。
选择供应商时，应选择具备良好信誉、质量管理有保障的供应商，确保购进的药品质量安全可靠。
2.4 药品采购合同购进药品时，相关部门要与供应商签订正式的药品采购合同。
合同内容应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货地点、验收标准等。
双方在签订合同时，应遵守相关法律法规，并加强合同的管理与监督。
3. 验收管理3.1 验收标准药品验收要严格按照国家标准和药品质量管理规定进行。
验收标准主要包括药品外观检查、包装完好、标签齐全、生产日期、失效日期、生产批号等。
3.2 验收操作验收药品的操作要求工作人员必须具备相应药品知识和验收技能。
验收时，要认真核对药品的名称、规格、数量等，确保与采购合同一致。
同时还要进行药品外观检查、包装完好检查、标签齐全检查等。
3.3 不合格药品的处理对于不合格的药品，验收人员要立即进行记录，并及时向采购人员报告。
相关部门要按照相关程序与供应商协商处理，如退货、换货等。
同时，要对不合格药品的来源和原因进行调查，以避免类似问题再次发生。
4. 监督与管理4.1 监督责任相关部门要加强对药品购进与验收工作的监督与管理。
药品质量管理制度
药品质量管理制度一、药品管理规范1、村级医疗机构药房设置面积原则上不低于业务用房的1/4，应做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
2、药房应有足够的设施设备，如货架和柜台。
根据药品质量管理需求设置阴凉柜（温度控℃℃制在1-20℃）和冷藏柜（温度控制在2-8℃）。
3、药房应相对独立，门窗结构严密，地面平整不起尘。
4、具有防尘、防虫、防鼠、防潮、防霉变、避光等设施或措施，具有温度监测和报警设备。
5、村卫生所和中医类别个体诊所应配备中药柜，且中药饮片斗格数量应与诊疗活动相适应，中药饮片名称应按《药典》写正名正字，并配置调配台。
6、药械不能直接放置于地上，保证药品离地10cm，离玻璃30cm。
7、配置非药品应放置“非药品区”并明示“本品不能替代药品”，标识应醒目。
8、配置酒药、中成药、中药饮片要根据药品类别进行区分陈列储存，并按温度、剂型、用途等要求进行分类陈列。
二、从业人员应每年一次健康检查。
有传染疾病或者其它可能污染药品的人员不得接触药品；2、每年接收药品监督管理部门组织的药事法规和药品质量管理培训，并考核合格；3、每月对设施设备例行检查，如有损坏，应及时维修更换。
三、进货与验收、陈列养护1、从合法企业采购药品和医疗器械，清单和税票同行，日期一致；做到票、账、物相符；2、对所采购的药品，医疗器械逐一，主要查对批号、厂家、合格证明等内容，符合规定要求的在清单上确认并按要求进行装订；3、根据温度分类要求对药品进行陈列储存，按剂型或用途进行分类。
4、非药品应放置于“非药品区”，不得与药品混放。
5、每月对所储存的药品进行检查。
对近效期药品进行登记，对不合格药品及时处理。
四、药品调配使用与警戒1、严格凭处方调配使用药品，不得变相销售药品，对抗生素等药品应严格根据适应症使用，防止药品滥用；2、发现一般药品不良反应应立即上报。
药学技术人员行为规范一、严格执行药品管理法律法规，服务和指导临床医学和患者科学、合理用药、保障用药安全、有效。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品验收的管理制度范本
药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节，为确保所采购药品的质量合格、规范使用，制定本管理制度。
2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。
3.责任主体（1）医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。
（2）采购部门负责药品采购，并组织验收工作。
（3）仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。
（4）临床部门负责接收药品，并进行验收。
4.药品采购验收（1）采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前，进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。
（2）采购部门进行供应商的资质审核，包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。
（3）采购部门按照合同要求进行送货验收，检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
5.药品贮存验收（1）仓库管理人员接收采购部门送来的药品时，先核实采购部门提供的验收单据。
（2）仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收，检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。
（3）仓库管理人员根据药品的特性，采取相应的储存条件和储存方案。
6.药品配送验收（1）仓库管理人员根据临床部门的需求，按照配送要求进行药品的打包和配送。
（2）临床部门接收到药品后进行验收，按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
7.药品使用验收（1）临床部门在使用药品时，按照临床操作规范进行验收，按照病人的需要，核对药品的名称、规格、剂量等。
（2）临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库，仓库管理人员进行验收，核对双方的记录。
8.异常药品处理（1）任何出现异常情况的药品都应立即停止使用，并上报药事管理部门。
（2）药事管理部门负责对异常药品进行调查，确认原因并制定整改措施。
9.药品验收记录（1）药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。
（2）相关部门应妥善保管药品验收记录，并合理保存时间。
药品购进验收管理制度模版
药品购进验收管理制度模版一、总则本管理制度的制定目的是规范药品购进验收工作，保障药品的质量和安全，确保药品的合理采购和使用。
本制度适用于公司内所有药品的购进验收工作。
二、购进程序1. 采购计划：根据药品需求情况，编制药品采购计划。
采购部门负责编制采购计划，并报相关部门审核审批。
2. 选择供应商：采购部门根据公司规定的供应商评估体系，选择合格的供应商，签订购销合同。
3. 采购确认：采购部门与供应商确认药品的品种、规格、数量、质量标准等，确保购进的药品符合需求。
4. 采购准备：采购部门通知仓库准备接收药品，确保购进的药品可以及时入库。
5. 药品验收：仓库对采购的药品进行验收。
验收人员按照药品质量标准对药品进行外观、包装、标签、有效期等方面检查，确保药品的质量合格。
6. 验收记录：验收人员记录药品的验收情况，包括药品名称、规格、批号、数量、验收结果等信息，并签字确认。
7. 问题反馈：如发现验收过程中存在问题，应及时向采购部门和相关部门汇报，并协商解决措施。
8. 入库管理：验收合格的药品由仓库进行入库管理。
仓库管理员按照规定的流程将药品进行编号、分类、存储，并做好相应的记录。
9. 资料归档：购进的药品相关资料应按要求归档保存，便于查阅和管理。
三、质量控制1. 选择合格供应商：采购部门应建立供应商评估体系，选择具备合格证书和良好信誉的供应商。
2. 严格执行药品质量标准：验收人员应熟悉药品质量标准，并按照标准对药品进行检查，确保药品的质量合格。
3. 药品抽样检验：依据国家法律法规的要求，对部分药品进行抽样检验，确保药品质量符合相关标准。
4. 不合格药品处理：如果验收过程中发现有药品不符合质量标准的情况，应立即通知采购部门，协商处理措施。
四、安全管理1. 药品储存条件：仓库应按照药品储存条件要求进行管理，确保药品在适宜的环境中保存。
2. 药品保密：仓库人员应严格保守药品的相关信息，遵守相关保密规定。
3. 药品流通管理：仓库管理人员应加强药品的流通管理，确保药品的安全性。
门店药品验收管理制度模版
门店药品验收管理制度模版1. 目的本制度的目的是规范门店药品验收工作，确保药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。
2. 适用范围本制度适用于所有门店的药品验收工作。
3. 职责和义务3.1 门店负责人：3.1.1 负责制定和完善药品验收管理制度，确保其有效执行；3.1.2 监督门店药品验收工作的执行情况，并对存在的问题进行及时整改；3.1.3 参与重要药品的验收工作，确保验收工作的准确性和规范性。
3.2 采购人员：3.2.1 根据门店的药品需求，选择合格的供应商进行采购；3.2.2 严格按照药品验收标准和流程进行验收工作；3.2.3 对于不合格的药品，及时与供应商协商退换货；3.2.4 记录药品的相关信息，包括批号、生产日期、有效期等。
3.3 药剂师：3.3.1 参与药品验收工作，对药品的质量进行检验，并与采购人员协商处理问题；3.3.2 确保药品的储存和保管符合要求，避免药品受损及交叉污染等情况发生；3.3.3 及时向门店负责人报告药品质量问题，并协助患者处理用药问题。
4. 药品验收流程4.1 采购前准备：4.1.1 确认所需药品种类和数量；4.1.2 在供应商名录中选择合格的供应商；4.1.3 提前与供应商约定交货时间和地点。
4.2 药品到货：4.2.1 与供应商核实药品的名称、规格、数量和有效期等信息；4.2.2 对药品的外包装进行检查，确保无破损和泄漏等情况；4.2.3 根据药品的特性，进行必要的温度检查或其他检验工作。
4.3 药品验收：4.3.1 对药品的外观进行检查，如有异常情况应予以记录和处理；4.3.2 对药品的标签、包装和说明书进行核对，确保与实际情况一致；4.3.3 根据药品的特性，进行必要的检验和测定，确保质量符合要求；4.3.4 对药品的批号、生产日期和有效期进行记录；4.3.5 对符合要求的药品进行验收合格并入库，不符合要求的药品应及时与供应商协商处理。
5. 药品验收记录5.1 验收记录应包括以下内容：5.1.1 药品的名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息；5.1.2 供应商的名称和联系方式；5.1.3 药品的数量和验收结果（合格或不合格）；5.1.4 药品的验收人员和时间；5.1.5 不合格药品的处理结果。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本药品检查验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。
三、药品检查验收的原则1. 合法性原则：药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。
2. 客观性原则：药品检查验收必须客观公正，不得有任何主观臆断。
3. 科学性原则：药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。
4. 严格性原则：药品检查验收必须严格执行，不得有任何松懈和马虎。
四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。
2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。
3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。
五、药品检查验收的程序1. 药品采购（1）药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。
（2）药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。
（3）药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件，并留存复印件。
2. 药品验收（1）药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。
（2）药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等，确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。
（3）药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件，确认其真实有效。
（4）药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。
3. 药品储存（1）药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。
（2）药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。
（3）药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查，确保药品质量安全。
医疗机构规章制度经典版(9篇)
医疗机构规章制度经典版药品验收管理制度1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。
2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、验收员应对到货药品逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后____个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。
5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目；②整件药品包装中应有产品合格证；③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。
④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
⑤验收首用品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品，验收完成后应在箱外书写明显的验收抽样标记，进行复原装箱。
7、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的药品不得入医疗机构药房规章制度2库。
8、验收中怀疑为不合格的药品，应填写药品拒收单，报质量管理员审核处理。
9、应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期____年，但不得少于____年。
10、特管药品应验收到最小包装并执行双人验收，应有双人签章和完整验收记录。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同，并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间，并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责，遵循“先进先验”的原则，确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息，确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行，由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收，并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息，确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品，验收人员应立即通知采购人员，并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库，并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度，确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录：包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录：包括药品验收单、验收合格率统计等。
药品质量安全管理检查制度
药品质量安全管理检查制度药品质量安全是一个关系到人民群众的健康和生命安全的重要问题，针对药品质量安全问题，各国纷纷建立了相应的药品质量安全管理检查制度。
本文将重点介绍药品质量安全管理检查制度的主要内容和要点，以期提高人民群众对药品质量安全的保障。
在药品生产环节，药品生产企业必须具备一定的生产条件和设备，按照相关的药品生产质量管理规范进行生产。
药品生产企业应该拥有合格的生产人员，熟练掌握药品生产工艺和操作规程。
药品生产过程应该进行质量检验和质量控制，确保产品质量符合药典标准和相关法规要求。
在药品经营和市场环节，药品经营企业必须具备合法的批发和零售药品的资质，并按照相关的规定进行经营。
药品经营企业应该保证药品的进货渠道合法合规，不得经营假冒伪劣药品和过期药品。
对于药品的储存、运输和销售过程应该进行质量控制，确保产品质量不受影响。
在药品使用环节，医疗机构和个人使用药品应该按照医学准则和使用说明书的要求进行使用，严禁滥用和失控使用药品。
医疗机构应该建立用药管理制度，合理使用药品，防止药品的不合理使用和滥用。
个人使用药品应该遵循医师的指导，在使用过程中注意药品的储存和使用期限，避免药物过期或变质使用。
药品不良反应监测是保障药品质量安全的重要环节。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者应该主动报告药品的不良反应情况，建立不良反应监测网络和信息系统，及时发现和处理药品不良反应问题。
相关药品监管部门应该加强对药品不良反应情况的监测和分析，及时采取相应的措施保护人民群众的健康和权益。
为了加强药品质量安全管理检查制度的实施效果，还需要加强相关的法律法规建设和监管机制建设。
相关法律法规应该明确药品质量安全的管理要求和责任追究，加大对违法行为的处罚力度。
监管机构应该加强对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的日常监管，加大对药品质量安全的宣传力度。
药品质量安全是一个综合性的问题，涉及到药品生产、经营和使用的各个环节。
药品验收的管理制度模版
药品验收的管理制度模版一、目的本管理制度旨在规范药品验收流程，以确保药品的质量和安全，并建立有效的管理控制措施。
二、范围适用于所有药品的验收过程。
三、定义1. 药品：指包括中药、化学药品、生物制品在内的各类药剂。
2. 质量检验：对药品进行质量及相关参数的检测和评价。
3. 验收人员：负责药品验收及相关工作的人员。
四、要求1. 验收前准备1.1 确认药品的信息，包括名称、规格、生产企业等。
1.2 检查药品包装和标签是否完好，是否符合标准规定。
1.3 准备验收所需的设备和工具，并确保其有效性和准确性。
2. 验收过程2.1 验收人员应按照操作规程和质量标准进行验收，确保操作的准确性和一致性。
2.2 验收人员应仔细查看药品的外观，确保无异常。
2.3 根据验收标准，对药品进行质量检验，包括外观、含量、纯度、溶解度等项目。
2.4 如果有必要，进行进一步的检测，如微生物检查、稳定性测试等。
2.5 验收人员应记录详细的验收记录，包括药品的批号、生产日期、保质期等信息。
3. 异常情况处理3.1 如果验收中发现药品出现异常，如破损、过期、不合格等情况，应立即停止验收，并做好记录。
3.2 对于异常情况，应按照相应的处理程序进行处理，如退货、报废等。
4. 验收结果处理4.1 根据验收结果，进行合格和不合格的判定，并做好记录。
4.2 合格的药品，应妥善存放，并进行相应的标识。
4.3 不合格的药品，应按照相关程序进行处置。
五、记录和存档1. 验收记录应包括药品的基本信息、验收结果、验收人员签名等。
2. 验收记录应在验收完毕后及时整理、归档，并保留一定的时间。
3. 各部门应定期对验收记录进行审查，以确保正确性和完整性。
六、培训和考核1. 所有参与药品验收工作的人员，应接受相应的培训，并通过考核才能进行相关工作。
2. 定期组织培训和考核，并记录培训和考核的结果。
七、责任与处罚1. 验收人员对所验收的药品质量负责。
2. 对于因故意违反管理制度造成药品质量问题的，将进行相应的处罚，包括警告、停职、解雇等。
药房药品验收相关规章制度
药房药品验收相关规章制度一、验收前准备1.1 验收药品的人员应具备相关药学知识和经验，必须经过培训合格后方可进行验收工作。
1.2 验收药品的设备应全面齐全，包括药品检查用的放大镜、药品包装检查仪器、药品标签检查仪器等。
1.3 验收前应清点相关验收工具和记录表格，确保工具完整并准备好记录。
二、验收流程2.1 接收供货单位送达的药品，核对送货单和实际到货数量是否一致。
2.2 对药品的包装进行检查，查看包装是否完好无损，有无泄露、破损等情况。
2.3 对药品的标签进行检查，查看标签是否清晰、完整、符合药品的规格、性状、有效期等信息。
2.4 使用药品检查工具对药品进行外观和形态的检查，查看颜色、形状、气味等是否符合要求。
2.5 对药品进行批号、生产日期和有效期的核对，确认符合要求后方可放行。
2.6 记录验收结果，包括药品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息，并签字确认。
三、验收规定3.1 严格按照相关法律法规和标准进行验收，不得私自放行不合格药品。
3.2 对药品进行验收时要严格按照操作流程进行，不得马虎处理。
3.3 在验收药品时要避免药品交叉污染，确保固体、液体和气体药品分开验收。
3.4 对不合格的药品要及时退回供货单位，不得将不合格的药品投入使用。
3.5 对于有疑问的药品要及时向上级医药主管部门或专业人员咨询，确保药品的质量和安全。
四、验收记录4.1 每一次验收都要做详细的记录，包括验收人员、验收时间、药品信息、验收结果等内容。
4.2 验收记录要保留至少两年，以备日后查阅。
4.3 对于不合格药品的处理要有明确的记录，包括不合格原因、处理方式等信息。
五、验收的监督5.1 对验收工作进行定期检查和复核，确保验收人员的工作符合规章制度。
5.2 针对不合格药品的处理情况进行监督，确保处理不合格药品合理有效。
5.3 验收工作存在问题或质量事故时，应及时向上报告并进行整改处理。
以上是药房药品验收相关的规章制度，希望能对药房的药品验收工作提供参考和帮助。
药品质量验收管理制度模版
药品质量验收管理制度模版1. 总则1.1 为确保药品质量，规范药品验收管理流程，制定本制度。
1.2 药品验收管理应遵循国家相关法规和标准的要求。
1.3 本制度适用于本单位内所有药品的验收工作。
2. 责任与义务2.1 药品库管理员负责组织和实施药品质量验收工作。
2.2 采购人员负责提供采购合同、检验报告等相关文件，保证药品的合法采购。
2.3 药品验收人员负责按照本制度的要求进行药品质量验收工作。
3. 药品质量验收标准3.1 药品质量验收应参照国家相关药典、药品质量标准等规定的要求。
3.2 药品质量验收标准应包括药品的外观、性状、包装完好性、标签信息等方面的要求。
4. 药品质量验收程序4.1 药品采购合同验收：a) 验收药品采购合同，核实药品名称、产地、生产企业等信息是否一致。
b) 核对药品采购合同是否符合国家相关法律和标准的要求。
4.2 药品验收工作票填写：a) 验收人员应按照相关工作票模版填写验收工作票。
b) 工作票包括药品名称、规格、数量、生产日期等基本信息；包括外观、性状、包装完好性、标签信息等验收结果。
4.3 药品外观检查：a) 验收人员应仔细检查药品外观，包括色泽、形状、气味等方面的特征。
b) 验收人员应与采购合同、药典等进行比对，确保外观符合标准要求。
4.4 药品包装完好性检查：a) 验收人员应仔细检查药品包装是否完好，是否有损坏、破裂等情况。
b) 验收人员应与采购合同要求进行比对，确保包装完好。
4.5 药品标签信息检查：a) 验收人员应检查药品标签信息是否齐全、准确。
b) 验收人员应与采购合同要求进行比对，确保标签信息准确。
4.6 批件、检验报告等文件检查：a) 验收人员应核对药品的批件、检验报告等文件是否齐全。
b) 验收人员应核对药品的批件、检验报告等文件与实际药品是否一致。
4.7 质量问题处理：a) 若发现验收不合格的药品，需及时通知采购人员，协商解决措施。
b) 若发现有质量问题的药品，应按照相关法规和标准的要求进行处理，包括退货、索赔等。
药品质量验收管理制度范本
药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程，确保药品的质量符合相关法规和标准，保障患者用药的安全。
2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节，包括采购、入库、验收等。
3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质，并与其签订合格供应协议。
3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收，确保与采购订单相符。
3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验，包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。
4. 质量验收方法4.1 外观检查：质量验收人员应对药品进行外观检查，检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。
4.2 成分分析：质量验收人员应采用适当的检测方法，对药品的成分进行分析，确保其与标称成分相符。
4.3 标签检查：质量验收人员应对药品标签进行检查，确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。
4.4 包装完好性：质量验收人员应检查药品包装是否完好，是否存在破损、渗漏等情况。
5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，以便于追溯和查验。
6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题，质量验收人员应立即将其退回供应商，并做好退货记录。
6.2 若药品质量问题较为严重，质量验收人员应将情况报告给上级主管部门，并配合进行调查和处理。
6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时，应遵循公司相关的操作规程，确保处理合理、妥善。
7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规，包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等，确保质量验收工作符合法律法规的要求。
8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训，提高其对药品质量验收工作的认识和技能。
并通过考核评价，选拔优秀人员担任质量验收工作。
药品质量验收细则范文
药品质量验收细则范文一、引言随着医药科技的不断进步，药品的研发和生产水平也得到了显著提升。
为了保障患者的用药安全和治疗效果，对药品质量进行严格的验收是必不可少的环节。
本文将介绍药品质量验收的相关细则。
二、验收原则1. 法律依据药品质量验收应严格遵守国家法律法规和相关规章制度的要求，始终与法律保持一致。
2. 唯一性原则每个药品批次的验收应独立进行，不得将多个批次的药品混合验收。
3. 一致性原则对于同一种药品的不同批次，应保持验收标准的一致性，确保在不同时间、地点或供应商下生产的药品具有相同的质量要求。
三、药品质量验收流程1. 质量文件检查验收人员首先应对供应商所提供的药品质量文件进行仔细审核，包括但不限于药品生产批件、质量标准、质量控制记录等。
对于没有或不完整的质量文件，应要求供应商提供相关证明。
2. 外观检查验收人员应对药品外包装进行外观检查，包括包装完整性、标识的清晰度、字迹的可辨认性等。
同时，在需要的情况下，还应对药品内包装进行检查，确保其密封性和完整性。
3. 样品检验验收人员可以按照国家药典或企业自行制定的检验方法，选取合适的样品进行检验。
样品的选择应基于合理的抽样原则，保证样品的代表性。
对于已测试的药品，验收人员应仔细查验化验报告，确保测试结果符合要求。
4. 贮存条件检查验收人员应检查供应商提供的药品贮存条件是否符合要求，包括温度、湿度和光照等条件。
如有必要，可以从供应商提供的样品中检测其贮存条件是否符合要求。
5. 不合格品的处理若发现药品样品不符合质量验收标准，验收人员应及时通知供应商，并记录不合格品信息。
同时，不合格品应根据相关规定进行处理，防止其流入市场或继续使用。
四、验收标准1. 药品标示和包装药品标示应包含药品的通用名称、批号、生产日期、有效期、生产厂商等信息，并应清晰可辨认。
药品包装应完整无损，保证药品质量和安全不受影响。
2. 药品外观药品外观应保持无异物、无变色、无沉淀等正常状态，符合药品的质量要求。
药品验收管理制度
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节，对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作，我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围：包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象：包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行，确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套，避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行，避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后，验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等，并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查，确保包装完好无损，无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对，确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察，检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品，验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品，验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品，验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存，包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息，并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损，封口严密，无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读，无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常，无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明，无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀，无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表，并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品，验收人员应按照规定流程进行入库。
药品验收管理制度模板范本
药品验收管理制度模板范本第一章总则第一条为了规范药品的验收管理，确保药品的质量和安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所属的药品验收工作。
第三条药品验收应遵循科学、公正、严格的原则。
第四条药品验收包括药品收货验收和入库验收。
第五条药品的收货验收应由专人进行，验收人员应具备相关的专业知识，并接受岗位培训。
第六条药品的入库验收应由专人进行，验收人员应具备相关的专业知识，并接受岗位培训。
第七条验收人员应遵循药品验收标准进行验收，不得随意改变验收标准。
第八条药品的验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、验收报告等。
第二章药品收货验收第一条药品收货验收应当确保购进的药品符合国家相关法律法规的要求，同时符合本单位制定的药品质量要求。
第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。
第三条验收人员应对药品的外观进行检查，如有异常、污染等情况应及时汇报。
第四条验收人员应按照药品的登记簿进行核对，确保购进的药品与登记簿一致。
第五条验收人员应对药品进行抽样或全量检查，确保药品的质量符合要求。
第六条验收人员应留样，对于需要送检的样品应按照规定进行保存和处理。
第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、验收报告等。
第三章药品入库验收第一条药品入库验收应当确保药品符合国家相关法律法规的要求，同时符合本单位制定的药品质量要求。
第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。
第三条验收人员应对药品进行库存量核对，确保与登记簿一致。
第四条验收人员应对药品进行挑拣，确保药品的质量符合要求。
第五条验收人员应设立合理的货位，按照药品的特性和要求进行分类存放。
第六条验收人员应按照规定的程序将验收的药品入库，同时及时更新库存信息。
第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、入库报告等。
第四章药品验收流程管理第一条药品验收应按照预定的流程进行，不得随意改变。
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精心整理
药品质量验收管理制度
1 •为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理
规范》等法律法规，制定本制度。
2•药品质量验收由质量管理部的专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经
岗位培训和焦作市药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3•验收员应对照随货单据及采购部门发出的入库质量验收通知单，按照药品验收程序对到货药品
进行逐批验收。
贵重药品应实行双人验收。
对基本药物等实施电子监管的品种实行“入库核注”，
将电子监管信息采集后上传。
4•到货药品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药品应在到货后2个工作日内验收完
毕，需冷藏药品应在到货后4小时内验收完毕。
5 •验收药品应按照“药品入库质量验收程序”规定的方法进行。
6•验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一
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检查。
6.1验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规
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格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功
能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
6.2验收整件包装中应有产品合格证；
6.3验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处
方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
6.4验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药饮片应标明品名、规
格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；6.5验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
直接进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》验收；从其它经营企业购进的进口药品，应索取盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
6.6验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书；
6.7对退回的药品，验收人员应按退回药品验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。
7•对验收抽取的整件药品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
8 •药品入库时应注意有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库
精心整理
9•对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，将其放入不合格品区，报质量管理部门审核并签署处理意见，通知业务购进部门。
10•应做好“药品质量验收记录”，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
11.验收后的药品，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论。
仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种，应予拒收并报质量管理机构。