日本“肯定列表制度”及其限量标准

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路漫漫其悠远
日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
欧盟的农药重新审议工程 1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟
成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。 – 对于审查不合格的产品,将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。
① 豁免物质(Exempted Substances)
山梨酸
维生素B1(硫胺素 )


维生素E(生育酚) 维生素B3(烟酸)
乳酸
尿素

缬氨酸
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 已制定限量标准的农业化学品相对较少; 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施; 进口产品和国内产品农业化学品残留 问题日趋严重; 发达国家越来越多地将农业化学品限 量标准作为技术性壁垒来使用。
日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
欧盟的农药重新审议工程 – 截止2004年12月,已有1136种农药列入需要进行 审查的农药清单。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 在上述背景下,日本制定了“肯
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
欧盟的农药重新审议工程
1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟 成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。 – 对于审查不合格的产品,将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。 – 对含有新农药成分的产品,必须通过各成员国 和欧盟的预审。
1995-2003年WTO成员通报的农药管理措施
措施类别
数量 比例
制定最大残留限量标准
458 48.4%
撤消或免除农药最大残留限量 90 9.5%
农药风险评估
60 6.3%
制定农药管理法规和程序等
57 6.0%
进口注册程序
17 1.8%
其他 包括: 撤消或批准注册、临时行 265 27.9% 销许可、申请注册或再注册。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划
– 农药重新注册计划,是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后,按照新的有关内容进行制订 的,即:重新评价已源自文库注册的农药对人类健康和 环境的影响,以决定其是否能继续使用。 – 重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所 有农药活性成分,大约有1150种。
日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
– 有关农兽药残留的规定越来越多; – 农兽药残留呈体系化发展。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 – 农药重新注册计划,是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后,按照新的有关内容进行制订 的,即:重新评价已经注册的农药对人类健康和 环境的影响,以决定其是否能继续使用。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
2.2 “肯定列表制度”的主要内容
“肯定列表制度”下,食品中农业化学品残留限量 的具体规定包括:
① 豁免物质(Exempted Substances); ② 现行标准(MRLs List); ③ 暂定标准(Provisional MRLs List) ; ④ 其他标准; ⑤ 不得检出的物质(Substances to be NOT
DETECTED); ⑥ 一律标准(Uniform Limit); ⑦ 食品分类表(Food Classification)。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
2.2 “肯定列表制度”的主要内容
① 豁免物质(Exempted Substances)(65种)

印楝素
虾青素
天冬酰胺
丙氨酸
蒜素
日本“肯定列表制度”及其限量标准
1.2 过程
2003年5月30日,日本厚生省修订《食品卫生法》。 2003年10月,日本厚生省公布“肯定列表制度”第一次 草案。(First Draft) 2004年8月,日本厚生省公布“肯定列表制度”第二次草 案。(Second Draft) 2005年6月21日,日本正式向WTO通报“肯定列表制度 ”最终草案。 (Final Draft) 2005年11月29日,日本发布第497-499号公告,即“肯 定列表制度”最终版(日文版)。 2006年3月30日,日本发布了第497-499号公告,即“肯 定列表制度”最终版的英文版。 2006年5月29日,开始正式实施“肯定列表制度”。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划
– 农药重新注册计划,是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后,按照新的有关内容进行制订 的,即:重新评价已经注册的农药对人类健康和 环境的影响,以决定其是否能继续使用。 – 重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所 有农药活性成分,大约有1150种。
– 重新评估计划,根据1996年实施的FQPA,EPA 拟在10年内(2006年前)对现有的农药限量进行重 新评估,确保农药无害。
日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 – EPA决定从2002年起,对新注册的农药每隔 15年重新评估1次。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 已制定限量标准的农业化学品相对较少; 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施;
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 已制定限量标准的农业化学品相对较少; 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施; 进口产品和国内产品农业化学品残留 问题日趋严重;
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容
2.1 “肯定列表制度”的适用范围 涉及的农产品和食品:全部 涉及的农业化学品 :全部
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容
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日本“肯定列表制度”及其限量标准 2.2 “肯定列表制度”的主要内容
修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要 ⑦ “暂定标准”(Provisional MRLs List)的规 定; ⑧ 对食品中天然存在的物质的规定; ⑨ “其他标准”(指第⑥段和第⑦段规定的食品 以外其他食品的MRL标准)的规定; ⑩ 对加工食品中加工原料MRL的规定。
1995-2003年有关国家/地区制定农药管理政策情况
国家/地区
通报数
比例
美国
629
66%
加拿大
105
11%
欧盟
56
6%
其他国家/地区
157
17%
数据表明,发达国家通过制定法规控制和管 理农药方面远远领先于发展中国家。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
2.2 “肯定列表制度”的主要内容
修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要 ① 食品中不得含有抗生素或化学合成抗菌物质 的原则性规定; ② 关于食品来源于转基因生物体的规定; ③ 关于食品利用转基因微生物生产的规定; ④ 关于保健食品的规定; ⑤ 食品中不得检出的物质的规定; ⑥ “现行标准”(MRLs List)的规定;
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
1995-2003年有关农药措施制定情况
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分析表明,各国对农药管理政策的调整越来越频繁。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
日本“肯定列表制度”及 其限量标准
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2020/7/27
日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容 3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 已制定限量标准的农业化学品相对较少; 截止2004年,日本只对186种食品 、农产品中的255种农兽药和饲料添 加剂设立了9321个限量标准。
2.1 “肯定列表制度”的适用范围 2.2 “肯定列表制度”的主要内容
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日本“肯定列表制度”及其限量标准 2.2 “肯定列表制度”的主要内容
根据《食品卫生法》修正案: 制定“一律标准” (第497号公告)
(Uniform Limit); 制定“豁免物质” (第498号公告)
(Exempted Substances); 修订“食品成分的一般标准”(第499号公告)



油酸

维生素D2(钙化甾醇

柠檬酸
甘氨酸
绿藻提取物

肉桂醛
维生素B12(钴胺素)
香菇菌丝提取物 碳酸氢钠
丝氨酸

维生素C(抗坏血酸) β-阿朴-8’-胡萝卜素酸乙酯 精氨酸 肌醇 钾 β-胡萝卜素
谷氨酰胺 硅藻土 胆碱 酒石酸
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
2.2 “肯定列表制度”的主要内容
定列表制度”,将所有农业化学品残 留纳入管理体系。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程
1.1 背景 1.2 过程
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
1.2 过程
2003年5月30日,日本修改《食品卫生法》。
任何食品,只要含有《农药取缔法》中规定 的农药活性原料,或含有《确保饲料安全及品质 改善法律》中规定的饲料添加剂,或含有《药事 法》中规定的兽药(但不包括经日本厚生劳动省 确定不会对身体健康造成负面影响的任何物质“ 豁免物质”),并且其含量超过了日本厚生劳动省 在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不 会对身体健康产生负面影响的水平(默认水平, 即一律标准),就不得生产、进口、加工、使用 、制备、销售或者为销售而存储,但食品中已建 立最高残留限量标准(MRLs)的化学物质除外。( 第11条第3款)
日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
– 有关农兽药残留的规定越来越多;
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日本“肯定列表制度”及其限量标准 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
1995-2003年,49个WTO成员共通报 有关农药管理措施947件,占WTO/SPS 总通报量的10%强。
(General Compositional Standards for Food)
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日本“肯定列表制度”及其限量标准 2.2 “肯定列表制度”的主要内容
修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要 修订后,“食品成分的一般标准”包括10项
内容,对食品中含有的成分物质、限量及部分 农业化学品残留的检测方法作出具体规定。
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日本“肯定列表制度”及其限量标准
发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。
欧盟的农药重新审议工程
1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟 成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。
– 对于审查不合格的产品,将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。 – 对含有新农药成分的产品,必须通过各成员国 和欧盟的预审。 – 截止2004年12月,欧盟相继撤销了503种农药有 效成分的登记,约占欧盟市场上使用农药的44%。
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