巴布剂概念以及中药巴布剂

巴布剂

中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。

不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。

中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。

本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。

【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。

中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。

二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。

从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。

三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。

中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。

此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。

巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。

有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。

一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。

从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。

支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。

二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。

根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。

粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。

目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。

骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。

常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。

保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。

巴布剂知识讲解

二．国内研究现状
国内的中药巴布膏剂在新产品开发及市场占有率方面仍未形成规模。已上市的产品与国外质量相比存在较大差异，如外观不理想、贴敷舒适性差、赋型性差等（附录1里面整里了近年来我国巴布剂的研究内容）。目前国内已获得多种类和规格的巴布膏剂用辅料，而相关的巴布膏剂生产的定型设备也已出现。我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、哈药集团世一堂外用药厂和
腧穴注射的药物在短时间内能产生与静脉给药等强度、甚至更强的药效[5]
4.通过改善药物颗粒大小或剂型增加巴布膏剂药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的经皮透过性，如制成微乳[11]、脂质体[12]、传递体[13]、醇质体[14]、类脂质体、固体脂质纳米粒[15]等。
参考文献
1.邓俊民，丁平田，方亮等.中医外治法与中药经皮给药，经皮给药新剂型，2006.12
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）
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完成时间：2011年10月15日
【课题背景】
近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】
一．剂型简介

巴布剂概念以及中药巴布剂

巴布剂概念以及中药巴布剂巴布剂是一种传统中药剂型，也称为膏剂。

巴布剂的特点是质地柔软，能够在皮肤上均匀涂抹，常用于外用，具有舒筋活络、止痛消肿、解毒止痒等功效。

巴布剂的制备方法比较复杂，需要配合多种中草药，经过炮制、破壁、煎煮、过滤、提取等多个工序，才能获得质量稳定、药效有效的巴布剂。

巴布剂的发展历史可以追溯到中国古代的医药文献，如《神农本草经》、《本草纲目》等均有关于巴布剂的记载。

然而，由于巴布剂的制备方法繁琐，传承有限，因此在现代化的医药生产中使用较少。

不过，随着中药制剂的推广与发展，巴布剂逐渐受到重视与关注，成为了中药制剂领域中的一种重要剂型。

中药巴布剂的制备方法主要包括以下几个步骤：首先，选择适宜的中草药材，根据其功效和“配伍禁忌”制定处方。

然后，对药材进行炮制、破壁、煎煮、过滤等一系列工序，使其具有更好的药效和药效稳定性。

接着，将处理好的药液慢慢加入适量的药粉中，搅拌均匀，不断添加药液直至形成具有一定粘度的巴布状。

最后，将巴布剂装入容器中，通过冷却、晾干等方式进行后续加工处理，变成实用的中药制剂。

中药巴布剂可以广泛应用于外科、内科、妇产科等多个临床领域。

例如，用于缓解肌肉疼痛、改善关节功能、治疗风湿类疾病的银屑病外用巴布剂；用于治疗口腔溃疡、烧伤、湿疹、脱发等皮肤病的中药巴布剂；用于治疗妇科炎症、月经不调、阴道炎等疾病的妇科巴布剂等。

中药巴布剂的优点在于其药效较快、副作用小、能够针对局部病变点进行治疗，同时还具有较好的保护作用，能够有效减轻患者疼痛感和提高生活质量。

总之，中药巴布剂是一种古老而又现代的中草药剂型，发挥着重要的临床作用。

随着中医药的发展和应用，巴布剂的生产技术不断改进，制备方法也更加科学化。

中药巴布剂不仅成为了中药制剂领域中的一种重要剂型，也将继续为临床医疗带来更多的创新与发展。

中药巴布剂的研究现状与展望

中药巴布剂的研究现状与展望李光华【摘要】巴布剂是经皮给药制剂的一种,作为外用贴剂的巴布剂,患者对其顺应性比较好,在治疗身体各种疾病等方面越来越受到患者的青睐.近年来,人们对皮肤形态、功能及角质层屏障作用的研究取得了突破性成果,从而促进了经皮给药吸收机制和透皮吸收促进剂的研究,使更多的以物理、化学、材料科学及工程学原理为基础的经皮给药促进方法在药物开发方面得到具体应用.实践证明,采用口服和中药巴布剂的中西结合方法,能较好地缓解疾病的症状,有效改善患者的生活质量.巴布剂可直接作用于靶部位发挥疗效,可以避免肝脏和胃肠道的首过效应及药物对胃肠道的刺激,在较长的时间内维持恒定的血药浓度,降低药物的不良反应并能减少给药次数,使用方便,可反复粘贴,透气性好.巴布剂已用于骨质增生、腹腔疾病、癌症、多种炎症等各种疾病引起的疼痛治疗,是具备优良的柔韧性和黏着性的新型贴剂.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2016(028)004【总页数】3页(P48-50)【关键词】中药;巴布剂;促皮吸收;透皮吸收;基质【作者】李光华【作者单位】天津市儿童医院,天津300134【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂是指药材的提取物以及药材或者化学药物和适宜的亲水性基质均匀混合后，涂布于背衬材料上而制成的贴膏剂[1]。

中药巴布剂是指中药经提取制成中药浸膏或将中药进行超微粉碎再与基质混合并搅拌均匀后，加工而成的巴布剂。

巴布剂是在转变传统外用贴剂的基础上研制而成的，在临床使用中对于患者头痛、挫伤、骨病及风湿类疾病疗效显著[2]。

我国对巴布剂的研究起步于上世纪80年代初期，1999年出品的复方紫荆消伤膏是国内第一个药品准字号的巴布剂。

其具有以下优点：可以维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，降低不良反应的发生。

巴布剂具有给药次数少，使用方便，并可及时终止给药等优点，使巴布剂成为中药外用贴剂的常用剂型。

巴布剂1——精选推荐

巴布剂是以水溶性高分子材料或亲水性物质为基质的一种新型外用贴剂，加入药物或药材提取物，经炼合、涂布、剪切等工艺制成外用制剂。

具有载药量大、给剂量准确、保湿性、粘性适中、不过敏（与皮肤相容性好）、可反复贴用、作用时间长、药物穿透性好、无副作用、病人应用依从性佳、携带方便、物美价廉等优点，克服了传统黑膏药油腻性强、易污染皮肤衣物，橡胶硬膏易过敏、作用时间短的缺点，是黑膏药和橡胶硬膏的换代产品。

巴布剂系药材提取物，药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

它属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种，是经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。

药效成分的提取及巴布剂基质的配比和粘贴性是巴布剂制备的核心内容。

巴布剂基质材料主要有粘着剂、保湿剂、交联剂、无机填充剂和透皮吸收促进剂等组成。

粘着剂是巴布剂膏体产生粘性的主要物质，有天然、半合成和合成高分子材料三大类。

其中常用的有海藻酸钠、西黄耆胶、玉米淀粉、明胶、阿拉伯胶、桃胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素及钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇等,一般用量为15%~50%。

增稠剂又称胶凝剂，它的主要作用是提高物系粘度，使物系保持均匀稳定的悬浮状态或乳浊状态，或形成凝胶。

增稠剂的种类很多,可分为无机类和有机高分子类,其中有机高分子类又可分为天然高分子和合成高分子类。

无机增稠剂包括低分子量和高分子量两类,低分子量增稠剂主要是无机盐与表面活性剂的水溶液体系。

目前所用的无机盐主要有氯化钠、氯化钾、氯化铵、硫酸钠、磷酸钠和三磷酸五钠等,其中氯化钠和氯化铵的增稠效果较好。

基本原理是表面活性剂在水溶液中形成胶束使体系的粘稠度增加，但当电解质过量时会影响胶束结构，从而使体系粘稠度降低。

无机高分子量增稠剂有膨润土、凹凸棒土、硅酸铝、海泡石、水辉石等，主要的增稠机理是由具有吸水膨胀而形成触变性的凝胶矿物组成。

天然高分子类增稠剂大多为多糖类，主要有纤维素醚、阿拉伯胶、角豆树胶、瓜耳豆胶、汉生胶、甲壳糖、海藻酸钠和淀粉及其变性产品等，羧甲基纤维素钠(CMC)和羟乙基纤维素(HEC)是纤维素醚类产品中使用范围最广的产品。

巴布剂

中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。

不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。

中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。

本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。

【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。

中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。

二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。

从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。

三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。

巴布剂概念以及中药巴布剂

首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。

由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体,防粘膜（膏体表面的隔离膜)组成。

其载药量大,保湿性强，与皮肤的相容性好,耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药,剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。

中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。

我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。

一，传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点:一，重金属超标，铅丹本身有毒。

二，高温加工破坏药物有效成份三,遇热流油污染严重。

四,工艺和技术很难达到国家ＧＭP标准。

二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。

由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。

现在也在被淘汰。

其不足可归纳一下几点;一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。

二，药物含量低,涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。

三，胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。

四,采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。

药用名词解释

61.煎膏剂：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。

62.水醇法：是根据中药材中有效成分大多数即溶于水又溶于乙醇的特性利用其中所含无效成分在水中和乙醇中溶解度不同而进行分离和纯化的方法。

63.浸渍法：是将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡而浸出有效成分的一种方法。

64.中药巴布剂：又称巴布膏剂，系指药材提取物，药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上特质的贴膏剂。

65.润湿剂：系指能增加疏水性药物微粉被水润湿的能力附加剂。

66.溶解度参数：是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。

67.特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。

68.增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂。

69.增容量：每1g增溶剂能增溶药物的克数称为~70.助溶剂：系指难容性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的洛合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度.71.表面活性剂：是指那些具有很强的表面活性，能使液体表面张力显著下降的物质72.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合合形成胶束的最低浓度。

73.（MAC）最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为~74.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性分子中亲水和亲油基因对油或水的综合亲和能力称为~75. Krafft点：表面活性剂在水中的溶解度随温度的变化而变化，当温度升到某一值时，其溶解度急剧升高，该温度称为~76.浊点（或昙点）：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊。

这种发生浑浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。

77.专属酸碱催化：许多酯类，酰胺类药物常受H+或OH-催化水解.这种解催化作用也叫~或特殊酸碱催化。

78.广义的酸碱催化：有些药物可被广义的酸碱（既能给出或接受质子的物质）催化水解，这种催化作用叫~79.被动靶向制剂：是依据机体不同生理学特性的器官（组织，细胞）对不同大小的微粒不同的阻瘤性，采用各种载体材料制成的各种类型的交体或混悬微粒制剂。

巴布剂调研报告

巴布剂调研报告目录一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件：申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。

一、优缺点1、优点：（1）巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。

（2）巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。

（3）巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。

2、缺点：（1）巴布剂易脱水，失去黏性。

（2）巴布剂为水性基质，可能影响有效成分的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。

二、与其他剂型比较巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏作用，对皮肤刺激性小。

三、制备工艺在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。

1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：（1）不同的基质原料；（2）不同的原料规格；（3）不同的基质配比以及调制顺序；（4）炼合温度的选择。

根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。

2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：（1）延压涂布；（2）热熔涂布；（3）溶液涂布法。

3、巴布剂一般制备工艺如下图：四、临床应用巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。

巴布剂概念以及中药巴布剂

巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂是一种固体制剂，是中药制剂中常见的一种。

其主要成分是贝类的粉末，如合泥贝、巴西贝和龟板等。

这些贝类会经过特殊的制作工艺，将它们煅烧、打磨成粉末状，然后与药材粉末等混合，最终制成巴布剂。

巴布剂是一种传统的中药剂型，具有药效稳定、服用方便等优点。

在中药方面，巴布剂在解热、止咳、平喘、镇痛等方面有很好的功效，能够有效地改善人体的症状。

中药巴布剂的制作原理是将药材粉末与贝类粉末混合，然后加入适量的结合剂（如三七粉、蜂蜜等），用水进行混合制作，最终形成固体制剂。

在中药巴布剂的制作过程中，要注意以下几点：
1.药材应先研磨成细粉末，以便与贝类粉末进行混合。

2.贝类粉末制作的质量应该比较均匀，以便保证巴布剂的
药效稳定。

3.结合剂的选择应当适当，不可超过一定比例，否则会影
响巴布剂的质量。

4.在巴布剂制作的过程中，需要不断搅拌，保持混合均匀，以便保证巴布剂的质量。

中药巴布剂的服用方法是将制剂切成小块，用开水冲服。

一般来说，成人每次服用2-3克，儿童每次服用1-2克，每日
2-3次。

中药巴布剂的应用范围广泛，可以用于治疗感冒、急性胃肠炎、支气管炎、咳嗽、哮喘、骨折等症状。

但需要注意的是，巴布剂不能作为单方治疗，必须根据患者的具体情况，在医生指导下使用。

总之，中药巴布剂是一种传统的中药剂型，具有药效稳定、服用方便等优点。

在中药疗法中，巴布剂的应用广泛，但需要注意使用方法以及医生建议。

巴布剂综述

巴布剂概述巴布剂(拉丁学名为Cataplasma)是指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属经皮给药剂型，是对传统外用贴剂(Patch Technology) 的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

具有稳定性高、无致敏性、载药量大，黏性保持时间长，可反复粘，释药效率高等优点。

因为从目前来看，人们用药的途径主要以口服和注射为主，其普遍存在血药浓度波动,以及通过消化道吸收时易受消化液、食物等因素的干扰，又有部分被肝脏破坏，致疗效降低,需频繁给药，还可引起疼痛，依从性差,使用不方便等问题，从而便应运而生了第三代剂型经皮给药系统( Transdermal therapeutic system, TTS) ，是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。

巴布剂便是这一剂型研究的产物之一。

上世纪60～70 年代,欧洲、日本一些学者就提出了巴布剂的概念并进行一系列的研究,试图克服传统外用贴剂的种种弊端。

最终日本于20 世纪70年代中期宣称已研制出了巴布剂并且进行工业化生产，20世纪80 年代成功打入欧美市场，目前其产品已在欧美、日、韩等国家普遍使用。

我国对巴布剂的研制起步较晚，基础很薄弱，20 世纪80 年代初期，对巴布剂的研究几乎是个空白。

1999 年雷允上集团的复方紫荆消伤膏是国内第一个药准字的巴布剂外用膏药，从此, 在我国药典上开启了巴布剂药膏的先例。

巴布剂组成巴布剂的外观与橡胶硬膏相近，主要由3部分组成：①衬层,又称支持层或底材，主要起膏体的载体作用，一般选用人造布、无纺布等。

②膏体层，即基质和主药部分，具有适宜的黏附性，能黏附于皮肤上，以达到治疗目的。

③保护膜，即膏体表面的覆盖物，一般选用聚丙烯及聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯等。

基质是巴布剂的重要组成部分，其组成分为：①粘合剂：有天然、半合成和合成高分子材料3 大类，是巴布剂能产生黏性的主要物质，常用的有明胶、淀粉、琼脂、甘露聚糖等，也可用以上物质的金属盐和以上物质与有机或无机交联剂的交联产品，其用量为0. 5 %～50 %(重量百分比,下同) ，最好为5 %～25 %。

巴布剂

巴布剂巴布剂概念：巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史。

系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬（常用无纺布、弹力布）、膏体、防黏膜（膏体表面的隔离膜）组成。

其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化；可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用；在工业生产中无有机溶媒污染，符合环保要求污染，符合环保要求特点如下1、基质成分不同众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。

本产品采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。

2 药物包容大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度，且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），膏体在其厚度1毫米到1.3毫米，面积65×90毫米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。

且药物与基质的比例进一步提高。

一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。

进一步保证和加强了药物治疗的效果。

该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。

3 强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。

巴布剂(类似于膏药)

但市场份额较为集中。
市场发展趋势
随着人们健康意识的提高和医疗保健需求的增加，巴布剂市场将保持稳定增长。
技术创新和产品升级将成为巴布剂市场发展的重要趋势，新型巴布剂产品的研发和应用将不断涌现。
随着全球化和国际合作的加强，巴布剂市场的竞争将更加激烈，企业需要加强品牌建设和市场推广，提高自身竞争力。
新产品的开发
新型药物传输系统
利用巴布剂作为药物传输系统，将药物通过皮肤直接传输到病变部位，可以避免口服药物带来的副作用和注射药物的疼痛感。
美容巴布剂
利用巴布剂作为美容用品，如面膜、去角质剂等，可以起到保湿、美白、抗衰老等作用，提高人们的美容保健水平。
06
巴布剂的案例分享
成功案例一：某品牌巴布剂的市场推广
新型材料的应用
利用新型材料和纳米技术，提高巴布剂的渗透性和药效。
个性化治疗
根据患者的具体情况，定制个性化的巴布剂治疗方案。
智能巴布剂
开发具有智能监测和反馈功能的巴布剂，实现精准治疗。
05
巴布剂的研发动态
新原料的研发
天然植物提取物
利用天然植物提取物作为巴布剂的原料，如薄荷、樟树、紫锥菊等，具有抗炎、抗菌、抗氧化的作用，可以提高巴布剂的药效和安全性。
巴布剂的历史与发展
起源
巴布剂起源于古代中国，最早记载于《五十二病方》等中医典籍。
发展历程
随着现代科技的进步，巴布剂的生产工艺和配方不断改进，现代巴布剂在中药制剂领域的应用越来越广泛。
发展趋势
未来巴布剂将更加注重药物成分的稳定性、渗透性和安全性，以满足更多治疗领域的需求。
巴布剂的应用领域
01
02
巴布剂的局限性
个体差异

(整理)巴布剂的研究进展

综述巴布剂的研究进展摘要：巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂，与其他外用制剂相比具有不可替代的优势。

本文综述了近几年来中药巴布剂的研究情况，分别从巴布剂的基质研究、工艺研究和临床应用等方面进行分析。

以及对巴布剂在治疗痛风方面的研究前景作出阐述。

关键词：巴布剂；基质研究；工艺研究；临床研究；痛风1.巴布剂简介巴布剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。

“巴布”是日语的译音[2]。

巴布剂是在泥罨剂的基础上发展起来的，巴布剂与泥罨剂共有一个拉丁学名—Cataplasma [3]。

巴布剂为三层,，即保护层：贴剂表面一层聚酯保护膜，使用前揭去；储药层：一层含水分子和药物的水溶性高分子框架结构；支持层：一层容许空气流通的无纺布，非常接近动物人的皮肤含水状况。

在这样的环境下，小分子药物可以在其中沿着浓度梯度自由移动,，由此造成膏体内药物最大限度地渗透人皮肤进入局部组织。

由于巴布剂采用水溶性高分子化合物或亲水性物质作为基质，故使其与皮肤有较好的相容性、亲和性。

使用过程中，皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，使用舒适。

其以无纺布为支持层，故透气性、耐汗性好，且可反复揭贴，不影响疗效。

此外巴布剂载药量较大，起效迅速，最重要的是，巴布剂可长时间连续给药，从而维持必要水平的血药浓度，更有利于发挥药物的作用。

综上所述, 与传统的橡皮膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比, 巴布剂具有无残留，不污染衣物；载药量较大，起效迅速；保湿性能好；透气性能良好；使用舒适；皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，且可反复揭贴，不影响疗效等优点。

2.巴布剂的基质研究2.1基质的选择原则巴布剂的基质需具备以下条件:(1) 对主药稳定性无影响, 无副作用； (2) 有适当弹性和粘性；(3) 对皮肤无刺激和过敏反应；(4) 不在皮肤上残存，能保持膏体的形状；(5)不因汗水作用而软化，在一定时间内有稳定性和保湿性。

中药巴布剂在治疗慢性前列腺炎中的研发运用

平较治疗前明下降，差异有统计学意义（尸＜
而维持必要水平的血药浓度，更有利于发挥药物的
作用。综上所述，与传统的橡皮膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比，巴布剂具有无残留，不污染衣物；载
药量较大，起效迅速；保湿性能好；透气性能良好，
ｅｒａｌｂｌｏｏｄｉｎｐａｔｉｅｎｔＳｗｉｔｈｖａｒｉｏｕｓｓｋｉｎｄｉｓｅａｓｅｓ［Ｊ］．ＪＤｅｒｍａｔｏｌＳｃｉ，
１９９７；ｌ５（２）：８９．
…．ＩｎｔＡｒｃｈＡｌｌｅｒｇｙＩｍｍｕｎｏｌ，１９９５；１０７（３）：１６０
［８】ＫｉｍＴＹ，ＰａｒｋＨＪ，ＫｉｍＣＷ．Ｅｏｓｉｎｏｐｈｉｌｃａｔｉｏｎｉｃｐｒｏｔｅｉｎ（ＥＣＰ）ｋｖ —
ＪＩＡＮＧＸＩＪＯＵＲＮＡＬＯＦＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ
中药巴布剂在治疗慢性前列腺炎中的研发运用
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曾晓春胡韶华饶品浪
吕回熊军辉付平浪（江西省南昌市中西医结合
ｅｌａｎｄｉｔＳｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｗｉｔｈｅｏｓｉｎｏｐｈｉｌｎｕｍｂｅｒｏｒＩｇＥＬｅｖｅｌｏｆｐｅｒｉｐｈ —

巴布剂(类似于膏药)

五、控释基剂对吸收的影响
凝胶膏剂（巴布膏剂）利用水溶性高分子聚丙烯酸钠为基质进行适度交联，形成不同密度的立体网状结构，可以对基质中的药物分子构成移动进行障
碍，从而控制药物的扩散速率。
复方黄岑巴布剂
巴布剂实例
复方黄岑巴布剂的制备称取处方量的天南星、冰片、薄荷脑放入
研钵中研细，与黄岑要粉一起加入到制好的基质中，加当归挥发油，及油酸、丙二醇、氮酮的混合透皮促进剂，搅匀，涂于无纺布上，加盖聚乙烯薄膜，50度干燥 60—80min,即得复方黄岑巴布剂。
我国第四代贴膏——
巴布剂
09药学张晓敏
巴布剂总述
巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬（常用无纺布、弹力布）、膏体、防黏膜（膏体表面的隔离膜）组成。
巴布剂的发展史巴布剂基质的组成
巴布剂的基质材料组成
黏着剂
填充剂
产生粘性的主要物质。有天然、半合成和合成高分子材料三大类，常用的有海藻酸钠、西黄耆胶、玉米淀粉、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素及钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
巴布剂成型的关键，用量一般为基质的20 ％以上。常用的填充剂有微粉硅胶、碳酸钙、高岭土、皂土、二氧化肽、氧化锌等。
巴布剂的基质材料组成
保湿剂
透皮促渗剂
常用的保湿剂有甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇等。也可以用其混合物。巴布剂的最大特点是含水量大，因此，解决保水、保湿性是巴布剂制备中的重要环节。
常用透皮促进剂主要包括：天然促渗剂，如萜类、精油及内脂等；合成促透剂，如二甲基亚砜、氮酮、薄荷油、冰片、桉叶油等。

中药膏药巴布剂

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂）1. 中药膏药巴布剂简介中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。

在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

2. 国内研究现状我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。

随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。

目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。

产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。

目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。

3.基本构成及制备工艺中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。

一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。

巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下：主药支持层保护层基质载药层涂布裁剪包装成品4.中药膏药巴布剂特点○1基质独特巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。

巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。

巴布剂配方，研究，展望

巴布剂配方，研究，展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。

巴布剂20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药巴布剂。

巴布剂对皮肤黏着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高，另外，它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好，特别适用于各类中药浸膏制剂。

1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。

相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：1)与传统橡胶硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留；2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强；3)生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，有凉爽感。

现将巴布剂的研究进展综述如下。

l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容，只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。

合理配方需具备以下条件：1)对主药稳定性无影响，无副作用；2)有适当弹性和黏性；3)对皮肤无刺激和过敏反应；4)不在皮肤上残存；5)能保持巴布剂的形状；6)不因汗水作用而软化；7)在一定时间内有稳定性和保湿性。

基质一般由以下材料组成。

1)黏着剂：一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类，常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等，其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。

一般用量为0．5％～50％，最好为5％～25％。