混合均匀度管理规定
混合机混合均匀度厂家提供的技术参数
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混合机是一种用于将多种物料进行混合的设备，广泛应用于化工、医药、食品等行业。
2023年药品gmp指南 混合均匀度
2023年药品GMP指南——混合均匀度2023年药品GMP指南是针对制药行业的一项重要标准，涉及到药品生产的方方面面。
其中，混合均匀度作为药品质量控制的重要指标，受到了广泛关注和重视。
本文将从不同角度来探讨2023年药品GMP 指南对混合均匀度的要求，以及我们对这一重要主题的理解和观点。
让我们从2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求入手。
根据指南的规定，药品生产企业在生产过程中必须严格控制混合过程，确保药品成分能够均匀分布在整个药品中。
具体来说，药品混合过程中的每一个步骤，包括原料的选取、混合设备的使用和混合时间的控制，都需要符合指南的要求，以保证最终产品的混合均匀度达到标准。
2023年药品GMP指南还对混合均匀度的检测方法进行了详细的规定。
指南要求药品生产企业必须建立科学、合理的混合均匀度检测方法，并进行有效的验证。
这些方法可以包括物理方法、化学方法甚至是生物方法，以确保对混合均匀度的检测是全面、准确、可靠的。
针对2023年药品GMP指南的要求，我们公司采取了一系列措施，以确保混合均匀度的控制和检测达到标准。
我们在生产过程中严格执行指南对混合过程的要求，对原料的选取、混合设备的使用和混合时间的控制进行了严格管理，确保每一批药品的混合均匀度达到标准。
针对混合均匀度的检测，我们建立了完善的实验室检测方法，并配备了先进的检测设备，以确保混合均匀度的检测结果准确可靠。
对于混合均匀度这一重要主题，我们认为混合均匀度的控制和检测不仅仅是符合法规标准的要求，更重要的是能够保证最终药品的质量和安全。
只有通过严格的混合均匀度控制和检测，才能确保药品成分的均匀分布，避免因混合不均匀而导致的质量问题和安全隐患，保障患者的用药安全。
对混合均匀度的控制和检测，我们将始终坚持“质量第一，安全至上”的原则，以确保每一批药品的质量完全符合标准。
2023年药品GMP指南对混合均匀度提出了严格的要求，作为药品生产企业，我们将严格执行指南的要求，确保混合均匀度的控制和检测达到标准，以确保最终药品的质量和安全。
混合均匀度
实训十一配合饲料混合均匀度的测定（GB5917-86）实训教学视频一、甲基紫法1、使用范围不含叶绿素的配合饲料。
2、仪器与试剂 721分光光度计、标准筛、无水乙醇、甲基紫、烧杯。
3、示踪物的制备与添加将甲基紫充分研磨，使其全部通过0.106毫米的标准筛。
在配合饲料中添加万分之一的甲基紫。
4、样品的采集与制备每批饲料需至少抽取10个有代表性的原始样品。
每个原始样品的数量以畜禽平均一天的采食量为准，鸡饲料50—100克，生长猪500克左右。
将10个原始样品充分混合，用四分法从中分取10克样品用于混合均匀度的测定。
5、测定步骤将测定样品放入100毫升的小烧杯中，加入30毫升乙醇不时地加以搅动，30分钟后用滤纸过滤。
用乙醇作空白调节零点，用分光光度计以5毫米比色皿在590nm的波长下测定滤液的光密度。
6、测定结果计算以各次测定的吸光值为基础计算平均数、标准差、变异系数。
二、沉淀法1、使用范围适合各种配合饲料混合均匀度的测定。
2、仪器与试剂 500毫升梨形分液漏斗、电吹风或电热板、烘箱、天平、四氯化碳。
3、测定步骤称取50克饲料样本，小心地移入500毫升梨形分液漏斗中，加入四氯化碳100毫升，搅拌均匀，静置10分钟。
慢慢地将分液漏斗底部的沉淀物放入100毫升的小烧杯，静置5分钟后将烧杯中的上层清夜倒回漏斗中，将分液漏斗摇动并静置5分钟，小心倒去烧杯中的上层清夜后加入25毫升新鲜的四氯化碳，摇动后静置5分钟，再倒去上层清夜。
用电吹风或电热板烘干小烧杯中的沉淀物，待溶剂挥发后将沉淀物置于90度的烘箱中烘2小时，冷却后称重，得到各样品中沉淀物的重量或样品中沉淀物的重量百分比。
4、测定结果计算以各样品中沉淀物重量百分比的差异来衡量饲料的混合均匀度。
三、实训作业分别用两种方法测定产蛋鸡配合粉料的混合均匀度，并写出实训报告。
药品验证指南混合均匀度
药品验证指南混合均匀度英文回答：Drug Verification Guidelines for Homogeneity.Introduction:Ensuring the homogeneity of pharmaceutical products is crucial for their quality, safety, and efficacy. Homogeneity refers to the uniform distribution of active pharmaceutical ingredients (APIs) and other components within a drug product. This article aims to provide guidelines for evaluating the homogeneity of drugs.Methods for Homogeneity Testing:1. Visual Inspection:Visual inspection involves observing the drug product for any visible signs of non-uniformity, such asdiscoloration, clumping, or separation. This method provides a preliminary assessment of homogeneity but may not be sufficient for accurate quantification.2. Content Uniformity Testing:Content uniformity testing involves analyzing multiple samples from different locations within a batch to determine the consistency of API content. This can be done using various analytical techniques, such as high-performance liquid chromatography (HPLC) or spectrophotometry. Acceptance criteria for content uniformity are usually specified in pharmacopoeial monographs or regulatory guidelines.3. Blend Uniformity Testing:Blend uniformity testing is specifically applicable to drug products prepared by blending multiple components. It assesses the uniform distribution of APIs and excipients throughout the blend. Sampling methods, such as stratified sampling or systematic random sampling, should be employedto ensure representative samples are obtained.4. Statistical Analysis:Statistical analysis can be employed to evaluate the homogeneity of drug products quantitatively. Techniquessuch as analysis of variance (ANOVA) or chi-square test can be used to determine if there are significant differences among samples taken from different locations within a batch.Importance of Homogeneity Testing:Homogeneity testing is essential for several reasons:1. Ensuring Safety and Efficacy:Non-uniform distribution of APIs can lead toinconsistent drug potency, resulting in ineffective treatment or adverse effects. Homogeneity testing helps ensure that each dose contains the intended amount of API, minimizing the risk of under or over-dosing.2. Regulatory Compliance:Regulatory authorities require pharmaceutical manufacturers to demonstrate the homogeneity of their drug products. Compliance with these regulations is necessaryfor obtaining marketing approvals and maintaining product quality throughout the manufacturing process.3. Batch-to-Batch Consistency:Homogeneity testing also ensures consistency in drug quality and performance across different batches. This is particularly important for products with narrow therapeutic indices, where small variations in API distribution can significantly impact safety and efficacy.Conclusion:Homogeneity testing plays a critical role in pharmaceutical quality control. It helps identify and mitigate the risk of non-uniform distribution of APIs and other components within drug products. By following theguidelines mentioned above, manufacturers can ensure the safety, efficacy, and regulatory compliance of their pharmaceutical products.中文回答：药品混合均匀度验证指南。
制备预混料的关键点之预混料的均匀度
制备预混料的关键点之预混料的均匀度摘要：指示剂添加量须为混合机产量的十万分之一，由于这个数量过小，所以对其混合均匀度要求很高。
一方面可以在投料之前使用稀释剂，另一方面对混合设备要求很高。
凡特施特在这里会详细说明混合均匀度的概念以及设备，供大家参考。
一、混合均匀度的表示1)均匀度（homogeneity），即混合的均匀一致性，是混合工艺质量的一项重要指标。
2)均匀度的检验是以某种活性成分为检测项目，测定它在各个部分分布的不均匀性，以分布的变异系数CV表示，变异系数小，表示均匀度高，一般规定不超过5-7%。
二、混合均匀度的测定1、利用养分测定1)微量元素预混剂均匀度可测定其中的锌或铜的含量分布。
2)采样正确与否，是影响测定结果有无实用价值的关键。
3)应在一定检测目的的前提下，在不同部位采样，至少应采取10个样品。
2、利用指示剂测定均匀度1)用于混合机混匀性能的测定，以便选定最合适的混合时间。
如为测定某种预混料产品，须在制作该种预混料时，同时加入指示剂，再一起混合。
2)向被混合预混料内添加一定数量的有色指示剂，根据有色指示剂的分布情况，可以确定所混合的饲料的均匀度。
3)常用指示剂：甲基紫、亚甲蓝、柠檬黄质等。
2、利用指示剂测定均匀度指示剂粒度应与饲料粒度适应，以30-80筛目较宜。
既适用于添加剂预混料，也适用于全价配合饲料。
二、混合设备1、卧式双螺带混合机1)结构与工作原理●在水平主轴上装有两根输送能力相同、螺距相同，螺径不同、螺旋方向不同、螺带宽度不同的内外螺带。
当主轴转动时，一条螺带把物料从左至右输送，另一条螺带把物料从右至左输送。
发生对流、剪切、扩散等混合作用。
●生产预混料主要是控制外圈螺带与机壳内壁的间隙，因为它会影响混合效果和排料残留量，最好在2mm以下，使其残留仅为四万分之一。
2)主要特点●混合速度较快，在混合比1:100000下也能达到较高的混合均匀度；●适应性广，不仅能混合散落性好的物料，而且能混合散落性差以及粘附力较大的物料；●能加入一定量的液体参与混合，最大添加量可达10%；●占地面积大，配套动力大。
保证饲料混合均匀度的几点措施
（摘自 #$%$， !&&!’&"’()）
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（责任编辑： 程启芬）
时间。例如， 某企业允许顾 客 在 购 货 后 !" # 内 付 不足以吸引顾 款， 则信用期为 !" #。信用期过短， 客， 在竞争中会使销售额下降； 信用期过长， 对销售 额的增长固然有利， 但只顾及销售额的增长而盲目 放宽信用期， 增加的收益有时会被增长的费用所抵 消， 甚至造成利润的减少。所以企业必须慎重考虑 确定恰当的信用期。 信用期的确定可通过增加的收益与增加的费用 进行分析， 计算改变信用期的净损益。当净损益大 于零时， 可改变信用期； 当净损益小于零时， 不应改 变信用期。具体运算步骤如下： 第一步： 首先计算收益的增加 收益的增加 $ 销售量的增加 % 单位贡献 单位贡献 $ 单价 & 单位变动成本 第二步： 计算应收账款占用资金的应记利息增 加 应收帐款应记利息 $ 应收帐款占用资金 % 资 本成本 应收帐款占用资金 $ 应收帐款平均余额 % 变 动成本率 应收帐款平均余额 $ 日销售额 % 平均收现期 应记利息增加 $ 改变前应收帐款应记利息 & 改变后应收账款应记利息 第三步： 计算收帐费用和坏帐损失增加 第四步： 计算改变信用期的净损益 信用期的净损益 $ 收益的增加 & 应收帐款应 记利息增加 & 收账费用和坏帐损失增加 用此方法制定信用期限是比较简略的， 可以满 足一般饲料企业的需要。但对于一些大型饲料企业 而言， 还应进行更为细致的分析， 如进一步考虑销量 增加引起存货增加所需资金等等。 " 现金折扣政策 现金折扣是企业对顾客在商品价格上所做的扣 减。它可以起到两方面的作用。第一， 可以吸引顾 客为享受优惠而提前付款， 缩短企业的平均收款期； 第二， 可以招揽一些视折扣为减价的顾客前来购货， 从而扩大销售量。现金折扣不同于商业折扣， 商业 折扣并不降低商品价格， 它主要是通过销售返利以 万 方数据 促进中间商多销售本企业产品， 从而达到扩大市场，
混合均匀度管理规定
文件修改跟踪面1 目的为保证混合机内物料的充分混合,从而保证产品营养成分的均匀,特制定本管理制度;2 适用范围XX有限公司3 制度内容混合均匀度标准添加剂预混合饲料：变异系数CV≤5%；配合饲料、浓缩饲料：变异系数CV≤7%；精料补充料：变异系数CV≤10%;具体要求1每个季度3个月按照产品类别添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料进行至少1次混合均匀度验证,填写并保存混合均匀度验证记录;验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息;2混合机发生故障经修复投入生产前,应当按照前款规定进行混合均匀度验证;3新购买混合机投入生产前,应当根据产品混合均匀度要求,确定产品的最佳混合时间,填写并保存最佳混合时间实验记录;实验记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息;3. 3 操作规范取样1 进行混合均匀度取样前,中控员应按照品控部要求,确定好混合机混合时间,同时计算好一批料全部排空所需要的时间并反馈给现场品控;2 现场品控根据中控反馈的排料时间,均匀的计算出取样的时间间隔,并准备好样品袋依次编号,抽取12个有代表性的原始样品,每个样品不少于200g,取样时每个样品应由一点集中取样,取样时不允许有任何翻动或混合,取样地点原则上为混合机缓冲斗下料口;3 取样完毕后,将袋口密封,并在样品袋上注明混合机编号、混合物料名称、混合时间,送化验室进行检测;检测1 添加剂预混合饲料以测定样品中铁元素含量的差异来反映所测产品的混合均匀度,具体检测方法按照GB/T 10649—2008,微量元素预混合饲料混合均匀度的测定方法执行;2 配合饲料、浓缩饮料和精料补充料以测定样品中氯离子含量的差异来反映饲料的混合均匀度,具体检测方法按照GB/T 5918—2008,饲料产品混合均匀度的测定方法执行;3 检测完毕后,填写混合均匀度检测报告,并将结果及时反馈给现场品控及生产部;附件一：混合均匀度检测报告附件一:混合均匀度检测报告。
化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)
202201一、概述 (1)二、总体考虑 (2)三、取样计划 (3)（一）混合阶段取样计划 (3)（二）压片/填充阶段取样计划 (4)四、验收标准 (5)（一）混合均匀度验收标准 (6)（二）中控剂量单位均匀度验收标准 (7)五、其他考虑 (7)六、附件 (9)七、名词解释 (11)八、参考文献 (11)一、概述化药口服固体制剂是指片剂、胶囊剂、颗粒剂等经口服给药的化学药品固体制剂。
混合和压片/填充步骤是化药口服固体制剂生产工艺的关键工艺步骤，如何使混合物料的混合均匀度和中控剂量单位均匀度满足生产需求，确保每个单位剂量的物料中含有均等的活性物质，是实现成品含量均匀的前提。
为进一步加强国际人用药品注册技术协调会（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）质量源于设计（QbD）理念在实际生产中的运用，提高化药口服固体制剂生产过程中的风险控制水平，明确混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究的技术要求，制定本指导原则。
本指导原则主要参考国际相关技术文件/指导原则起草制定，旨在解决工业上关注的过程控制混合均匀度和中控剂量单位均匀度的问题，提供混合均匀度和中控剂量单位均匀度的一种研究策略，以期为药物研发和生产过程中混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究提供参考。
本指导原则适用于化药口服固体制剂，制剂申请人/药品生产企业应基于风险评估的原则，结合产品和生产工艺的特点，对混合或压片/填充工艺步骤评估为中高风险的品种进行研究。
例如，中国药典要求进行含量均匀度测定的化药口服固体制剂，其混合不均匀的风险较高，应进行混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究。
应对产品全生命周期中关键批次进行考察，如工艺验证、临床研究、上市后变更等批次。
考察批次需结合产品特点进行评估，确保产品质量始终如一。
预混料混合均匀度测定操作规程
江苏南农高科动物药业有限公司技术标准一．目的：本规程通过规定明确的条文，来规范和统一预混料混合均匀度测定操作的全过程。
二．范围：本规程适用于预混料混合均匀度的测定。
三．责任部门：中心化验室四．检验依据：GB/T 10649-1989五．正文：预混料中混合均匀度的测定方法：比色法(引用标准：GB/T 10649-1989)1. 原理本法通过预混全饲料中铁含量的差异来反映各组分分布的均匀性。
本法通过盐酸羟胺将样品液中的铁还原成二价，再与显色剂邻菲罗啉反应生成橙红色的络合物，以比色法测定铁含量。
2. 仪器和设备分析天平：感量0.1mg。
可见分光光度计。
烧杯、移液管、容量瓶等。
3. 试剂盐酸(GB 622)：化学纯。
邻菲罗啉溶液：溶解0.1g邻菲罗啉(GB1293分析纯)于约80ml80℃的蒸馏水中，冷却后用蒸馏水稀释至100ml，保存于棕色瓶中，并置于冰箱内可稳定数周。
盐酸羟胺溶液：溶解10g盐酸羟胺(HG3044化学纯)于蒸馏水中，用蒸馏水稀释到100ml，保存于棕色瓶中，并置于冰箱内可稳定数周。
乙酸盐缓冲液：溶解8.3g无水乙酸钠(GB694分析纯)于蒸馏水中。
加入12ml冰乙酸(GB676分析纯)，并用蒸馏水稀释至100ml。
4. 测定步骤4.1称取试样1-10g(准确至0.0002g)于烧杯中，加20ml浓盐酸，充分混匀后用蒸馏水稀释至100ml,使样品中的无机铁直接溶解，待溶液澄清后吸取上清液1ml(含铁量约在40ug以下，否则要少称样或少用上清液，若溶液混浊则过滤)于25ml容量瓶中，加入盐酸羟胺溶液1ml,充分混匀，5min 后加入乙酸盐缓冲液5ml ，摇匀后再加邻菲 罗啉溶液1ml ，用蒸馏水稀释至25ml ，充分混匀，放置30min,以蒸馏水作参比溶液，用分光光度计在510nm 波长处测定其吸光度。
4.2只测样品混合均匀度时可直接用试样溶液的吸光度计算。
须计算铁含量时，则以定量的分析纯铁丝或硫酸亚铁(GB 661分析纯)作标准曲线。
混合均匀度管理规定
混合均匀度管理规定This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020文件修改跟踪面1 目的为保证混合机内物料的充分混合，从而保证产品营养成分的均匀，特制定本管理制度。
2 适用范围XX有限公司3 制度内容混合均匀度标准添加剂预混合饲料：变异系数CV≤5%；配合饲料、浓缩饲料：变异系数CV≤7%；精料补充料：变异系数CV≤10%。
具体要求1）每个季度（3个月）按照产品类别（添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料）进行至少1次混合均匀度验证，填写并保存混合均匀度验证记录。
验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。
2）混合机发生故障经修复投入生产前，应当按照前款规定进行混合均匀度验证。
3）新购买混合机投入生产前，应当根据产品混合均匀度要求，确定产品的最佳混合时间，填写并保存最佳混合时间实验记录。
实验记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。
3. 3 操作规范取样1）进行混合均匀度取样前，中控员应按照品控部要求，确定好混合机混合时间，同时计算好一批料全部排空所需要的时间并反馈给现场品控。
2）现场品控根据中控反馈的排料时间，均匀的计算出取样的时间间隔，并准备好样品袋依次编号，抽取12个有代表性的原始样品，每个样品不少于200g，取样时每个样品应由一点集中取样，取样时不允许有任何翻动或混合，取样地点原则上为混合机缓冲斗下料口。
3）取样完毕后，将袋口密封，并在样品袋上注明混合机编号、混合物料名称、混合时间，送化验室进行检测。
检测1）添加剂预混合饲料以测定样品中铁元素含量的差异来反映所测产品的混合均匀度，具体检测方法按照GB/T 10649—2008，《微量元素预混合饲料混合均匀度的测定》方法执行。
2023年药品gmp指南 混合均匀度
2023年药品GMP指南混合均匀度在制药行业中，药品的质量是至关重要的。
为了确保药品的质量和安全性，各国制定了一系列的Good Manufacturing Practice（GMP，良好生产规范）指南，以规范药品的生产过程。
其中，混合均匀度作为药品生产中的重要环节，备受关注。
2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求将会有怎样的改变呢？在深入探讨2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求之前，我们首先要了解混合均匀度的概念及其在药品生产中的重要性。
混合均匀度是指药品中各种成分在制剂中的均匀程度，对于确保药品的质量和疗效至关重要。
不良的混合均匀度可能会导致药品的剂量不均一，从而影响药品的疗效和安全性。
混合均匀度的要求一直是制药行业的重点关注之处。
2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求将会有怎样的改变呢？根据最新的指南，对混合均匀度的评估将更加严格和全面。
不仅要求对混合工艺进行全面的验证和验证，还要求对混合过程中的关键参数进行实时监测和控制，以确保混合均匀度达到要求。
针对不同类型的药品，针对性地制定混合均匀度的评估标准，以更好地适应不同药品的特点和生产工艺。
在2023年药品GMP指南的要求下，制药企业需要进一步加强对混合均匀度的管理，加强对混合工艺的优化和控制，以确保药品的质量和安全性。
对于药品生产企业来说，也意味着需要对生产设备和工艺进行更新和改进，以满足新的混合均匀度要求。
从个人观点来看，2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求的提升是十分必要和积极的。
只有通过严格的要求和控制，才能确保药品的质量和安全性。
这也将促使制药企业加大对生产工艺的投入和优化，推动整个行业向着高质量、高效率的方向发展。
2023年药品GMP指南对混合均匀度的要求提升将对整个制药行业产生深远的影响。
制药企业需要加强对混合均匀度的管理和控制，以满足新的要求。
这也为整个行业的发展带来了新的机遇和挑战。
期待着在新的指南下，制药行业能够迎来更加健康和可持续的发展。
饲料搅拌均匀性标准
饲料搅拌均匀性标准饲料搅拌均匀性是衡量饲料加工质量的重要指标之一。
搅拌均匀性不仅影响饲料的营养均匀度，还关系到动物的生长发育和养殖效益。
本文将介绍饲料搅拌均匀性的标准以及对常见饲料搅拌设备的要求。
一、饲料搅拌均匀性的标准在饲料生产过程中，饲料搅拌的均匀性直接影响着动物的饲料摄入均匀度和饲料中营养成分的均一分布。
根据国家标准GB/T 17210.3-2008，《饲料中微量元素的测定第三部分：饲料样品的处理》中规定了饲料搅拌均匀性的标准。
主要指标包括：1. 平均相对标准偏差：在搅拌过程中，将样品分成若干等分，根据样品中某一指标含量测定，计算各等分含量与平均含量之间的标准偏差。
平均相对标准偏差越小，说明饲料搅拌得越均匀。
2. 最大相对标准偏差：在搅拌过程中，计算出各等分含量与平均含量之间的标准偏差，最大的一个标准偏差即为最大相对标准偏差。
最大相对标准偏差越小，说明饲料搅拌得越均匀。
这些标准的制定有助于监督和控制饲料搅拌过程中的质量，保证饲料的均匀性和质量稳定性。
二、常见饲料搅拌设备的要求1. 水平螺带搅拌机：水平螺带搅拌机是目前饲料搅拌过程中使用较广泛的一种设备，其具有搅拌效果好、搅拌时间短、能够搅拌大批量饲料等特点。
在使用水平螺带搅拌机进行搅拌时，需要注意以下要求： - 选用合适的搅拌机型号和规格，根据饲料生产量确定设备的容量。
- 在搅拌机内设置合理的搅拌元件，以确保饲料在搅拌过程中能够均匀混合。
- 控制搅拌时间和搅拌速度，保证饲料能够充分混合。
2. 全混式饲料搅拌机：全混式饲料搅拌机常用于大型饲料生产企业，其具有搅拌效果好、操作简单等特点。
在使用全混式饲料搅拌机进行搅拌时，需要注意以下要求：- 确保全混式搅拌机的密封性良好，防止饲料在搅拌过程中的散失。
- 控制搅拌时间，根据饲料的特性和生产量合理确定搅拌时间。
- 定期对全混式搅拌机进行保养和清洁，以确保设备的正常运转。
通过合理选择和使用饲料搅拌设备，加强对搅拌过程的控制和管理，可以提高饲料搅拌的均匀性，保证饲料中各种营养成分的均一分布，提高饲料的利用率和养殖效益。
混合均匀度验证制度
混合均匀度验证制度
1.目的
为了确定各种原料在混合机内的最佳混合时间和混合均匀度，确保饲料产品的质量稳定，本制度规定了混合均匀度的测定与验证要求。
2. 适用范围
适用于本公司混合均匀度的测定与验证管理。
3. 管理职责
3.1 品管员负责定期取样。
3.2 化验员负责混合均匀度的测定。
3.3 品管主管负责对混合均匀度进行验证。
4. 具体条款规定
4.1 最佳混合时间的确定
4.1.1分别设定不同的混合时间，在放料口随机采集样品，编号后送实验室。
4.1.2按照国家标准《饲料产品混合均匀度的测定》或者《微量元素预混合饲料混合均匀度的测定》所规定的方法，分别对不同混合时间的样品进行混合均匀度测定。
4.1.3通过比较不同混合时间样品混合均匀度的变异系数，确定该产品最佳混合时间，并填写《最佳混合时间确认记录》。
4.2 混合均匀度的验证
4.2.1 混合均匀度的定期验证
每6个月按照产品类别进行产品混合均匀度的验证，如果变异系数不达标，应查找原因，重新确定最佳混合时间。
同时做好《产品混合均匀度验证记录》。
4.2.2 混合机修复后混合均匀度的验证
混合机发生故障经修复投入生产前，应当重新对混合均匀度进行验证，并填写《产品混合均匀度验证记录》。
5．相关工作文件和记录
《最佳混合时间确认记录》
《产品混合均匀度验证记录》
1。
混合均匀度的检测
配合饲料混合均匀度测定法 GB 5918—86本测定法是通过配合饲料中示踪物或某一组分含量差异的测定来反映该饲料中各组分分布的均匀性。
各配合饲料成品的混合均匀度可用甲基紫法或沉淀法进行测定。
1 甲基紫法本法以甲基紫色素作为示踪物，将其与添加剂一道加入，预先混合于饲料中，然后以比色法测定样品中甲基紫含量，作为反映饲料混合均匀度的依据。
1.1 仪器与试剂72型分光光度计，150目标准铜丝网筛，甲基紫，无水乙醇。
1.2 示踪物的制备与添加将测定用的甲基紫混匀并充分研磨，使其全部通过150目标准筛。
按照配合饲料成品量十万分之一的用量，在加入添加剂的工段投入甲基紫。
1.3 样品的采集与制备1.3.1 本法所需的样品系配合饲料成品，必须单独采制。
1.3.2 每一批饲料至少抽取10个有代表性的原始样品。
每个原始样品的数量应以畜禽的平均一日采食量为准，即肉用仔鸡前期饲料取样50g；肉用仔鸡后期与产蛋鸡料取样100g；生长肥育猪饲料取样500g。
该10个原始样品的布点必须考虑各方位深度、袋数或料流的代表性；但是，每一个原始样品必须由一点集中取。
取样前不允许有任何翻动或混合。
1.3.3 将上述每个原始样品在化验室充分混匀，以四分法从中分取10g化验样进行测定。
1.4 测定步骤从原始样品中准确称取10g化验样，放在100ml的小烧杯中，加入30ml乙醇不时地加以搅动，烧杯上盖一表面玻璃，30min后用滤纸过滤（新华定性滤纸，中速），以乙醇液作空白调节零点，用分光光度计，以5mm比色皿在590nm 的波长下测定滤液的光密度。
以各次测定的光密度值为X1、X2、X3……X10，其平均值，标准差S与差异系数CV按式（1）～（4）计算。
其标准差S为：由平均值与标准差S计算变异系数CV：1.5 注意事项a.由于出厂的各批甲基紫的甲基化程度的不同，色调可能有差别，因此，测定混合均匀度所用的甲基紫，必须用同一批次的并加以混匀后才能保持同一批饲料中各样品测定值的可比性。
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工程管理知识：混合料必须计量准确、搅拌均匀
1、水泥与砂石质量比宜为1：4～4.5，砂率宜为45%～55%，水胶比不得大于0.45，外加剂和外掺料的掺量应通过试验确定；
2、水泥和速凝剂称量允许偏差均为2%，砂石称量允许偏差均为3%；
3、混合料在运输和存放过程中严防受潮，存放时间不应超过120min；当掺入速凝剂时，存放时间不应超过20min。
结语：借用拿破仑的一句名言：播下一个行动，你将收获一种习惯；播下一种习惯，你将收获一种性格；播下一种性格，你将收获一种命运。
事实表明，习惯左右了成败，习惯改变人的一生。
在现实生活中，大多数的人，对学习很难做到学而不厌，学习不是一朝一夕的事，需要坚持。
希望大家坚持到底，现在需要沉淀下来，相信将来会有更多更大的发展前景。
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混合均匀度管理规定集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
文件修改跟踪面
1目的
为保证混合机内物料的充分混合，从而保证产品营养成分的均匀，特制定本管理制度。
2适用范围
XX有限公司
3制度内容
3.1混合均匀度标准
添加剂预混合饲料：变异系数CV≤5%；
配合饲料、浓缩饲料：变异系数CV≤7%；
精料补充料：变异系数CV≤10%。
3.2具体要求
1）每个季度（3个月）按照产品类别（添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料）进行至少1次混合均匀度验证，填写并保存混合均匀度验证记录。
验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。
2）混合机发生故障经修复投入生产前，应当按照前款规定进行混合均匀度验证。
3）新购买混合机投入生产前，应当根据产品混合均匀度要求，确定产品的最佳混合时间，填写并保存最佳混合时间实验记录。
实验记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。
3.3操作规范
3.3.1取样
1）进行混合均匀度取样前，中控员应按照品控部要求，确定好混合机混合时间，同时计算好一批料全部排空所需要的时间并反馈给现场品控。
2）现场品控根据中控反馈的排料时间，均匀的计算出取样的时间间隔，并准备好样品袋依次编号，抽取12个有代表性的原始样品，每个样品不少于200g，取样时每个样品应由一点集中取样，取样时不允许有任何翻动或混合，取样地点原则上为混合机缓冲斗下料口。
3）取样完毕后，将袋口密封，并在样品袋上注明混合机编号、混合物料名称、混合时间，送化验室进行检测。
3.3.2检测
1）添加剂预混合饲料以测定样品中铁元素含量的差异来反映所测产品的混合均匀度，具体检测方法按照GB/T10649—2008，《微量元素预混合饲料混合均匀度的测定》方法执行。
2）配合饲料、浓缩饮料和精料补充料以测定样品中氯离子含量的差异来反映饲料的混合均匀度，具体检测方法按照GB/T5918—2008，《饲料产品混合均匀度的测定》方法执行。
3）检测完毕后，填写混合均匀度检测报告，并将结果及时反馈给现场品控及生产部。
附件一：混合均匀度检测报告
附件一:。