检验结果量值溯源管理程序

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20量值溯源管理程序

量值溯源管理程序一．目的：以保证检验结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。

二．适用范围：检验过程中的所有结果。

三．工作程序：1可溯源到SI的分析物的溯源1.1物质结构清楚，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol/L表示的物质称分析物。

大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，1.2.上述一级和二级参考测量程序,参考物及研究机构组成了参考系统。

可溯源至SI单位的分析物量值溯源见下图：SI单位一级参考测量程序一级参考物质二级参考测量程序二级参考物质制造商的检测系统（master试剂）制造商主（master）校正物制造商常规检测系统制造商常规（routine）校正物用户常规测量程序生物源性样品结果溯源性不确定度图 EN ISO校正物定植的测量学溯源简图从图所示，溯源性链自上而下各环节的溯源性逐渐降低，而不确定性则逐渐增加。

现场应用图3 美国国家标准与技术研究所（NIST）量值溯源图2酶催化浓度的量值溯源性2.1酶催化浓度的的量值是活性，而不是质量．目前多用来连续监测法利用下述公式计算酶活性。

△A /min Tv 60sIU/L（37℃）= —————*106*———*————NADH ε340nm *1cm Sv t基本单位决定性方法一级参考物质参考方法二级参考物质现场方法·发展参考方法·制备高准确度二级参考物质·重要质量保证·发展现场方法·制备工作参考物质 ·常规质量保证2.2“每立方米溶液中每秒钟能够转化的克分子底物量”并用（mol/L）/m3或kat/m3表示，是SI的导出单位，为酶催化浓度溯源链的最高等级。

2.1酶催化浓度部分参考物如下表：表4 IRMM的四种酶参考物（37℃）复溶后指定值酶参考物名称描述U/L Kat/m3 IRMM/IFCC 452 部分纯化GGT，源自猪 114.1±2.4 1.90±0.04 IRMM/IFCC 453 人LD 同工酶 502±7 8.37±0.12186±4 3.09±0.07 IRMM/IFCC 454 部分纯化ALT，源自猪心IRMM/IFCC 455 人的心肌CK-MB 101±4 1.68±0.07 IRMM/IFCC 456 α-Amy 546±19 9.1±0.3注：1.冻干品分装密封于玻璃安瓿瓶中，并充入氮气．2.复溶在1.0ml酶稳定液中,该稳定液是人或牛血清白蛋白基质.3不能溯源到SI单位的物质的溯源性对于数百种能够测量的量（估计500种），例如：所有的蛋白质和糖化蛋白—常用某种免疫化学技术测定—试验结果不以SI单位表示，常用任意单位的术语表示。

量值溯源程序文件

量值溯源程序文件一、目的为了确保测量结果的准确性和可靠性，实现测量结果的可追溯性，特制定本量值溯源程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司内所有用于测量、检验、试验和监控的设备、仪器、量具等的量值溯源管理。

三、职责1、质量管理部门负责制定量值溯源计划，组织实施量值溯源工作，监督量值溯源的有效性。

2、设备管理部门负责测量设备的采购、验收、维护、修理和报废等管理工作，确保测量设备的正常运行。

3、使用部门负责正确使用测量设备，做好日常维护和保养工作，及时发现并报告测量设备的异常情况。

四、量值溯源的途径1、检定对于列入国家强制检定目录的测量设备，应按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。

2、校准对于未列入国家强制检定目录的测量设备，可根据实际需要送有资质的校准机构进行校准。

3、自校对于某些精度要求不高、使用频繁且易于自行校准的测量设备，可由公司内部按照自校规程进行自校。

五、量值溯源计划的制定1、质量管理部门应根据测量设备的种类、数量、使用频率、精度要求等因素，制定年度量值溯源计划。

2、量值溯源计划应包括测量设备的名称、型号、编号、校准周期、溯源方式、实施时间等内容。

六、量值溯源的实施1、按照量值溯源计划的安排，及时将测量设备送相应的机构进行检定、校准或自校。

2、在送外检定、校准前，应对测量设备进行必要的清洁、包装和运输防护，确保测量设备在运输过程中不受损坏。

3、对于检定、校准后的测量设备，应及时取回，并对其检定、校准结果进行确认。

4、确认合格的测量设备，应贴上相应的标识，注明校准日期、有效期、校准机构等信息。

5、确认不合格的测量设备，应及时进行维修或报废处理，并采取相应的纠正措施，以防止不合格测量设备继续使用。

七、测量设备的标识管理1、对经过检定、校准合格的测量设备，应贴上绿色的“合格”标识。

2、对部分功能或量程合格的测量设备，应贴上黄色的“准用”标识，并注明限制使用的范围。

3、对不合格的测量设备，应贴上红色的“停用”标识。

量值溯源控制与管理程序

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量值溯源控制与管理程序
1.0目的：
对具有测量功能的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）进行量值溯源，以保证检测结果的有效性和准确性。

2.0范围：
适用于对检测结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）的检定、校准、比对等量值溯源。

3.0定义：
仪器设备：包括检测用仪器设备、标准物质，也包括检验用标准物质、测量参考标准器具；
检定：对于法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的检定，分为送检和检定（外请）；
校准：对于非法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的校准，分为送校和校准（外
请）；
校验：对于功能性仪器设备，应对其进行定期的校验，校验可按相关的《校验细则》执行；
期间核查：在两次检定/校准期间内应对仪器设备进行的计量核查，可以采用检定、校准、校
验、设备比
对等操作形式进行。

4.0职责：
4.1检测员：
（1）按计划执行仪器设备期间核查，按期完成期间核查记录；
（2）按计划执行仪器设备校验，按期完成校验记录；
4.2保管员：
（1）配合设备管理员准备将到期的仪器设备，以备计量。

（2）对计量返回的仪器设备，从OA打印计量标签（包括合格证、停用证、限制使用证），及时准确进行计量标识
4.3设备管理员：
（1）对OA提示的将到期仪器设备，跟催保管员/检测员使其停止使用，以备计量；
（2）督促保管员进行计量标识、计量管理工作，确保计量标识及时、准确更新；
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实验室量值溯源程序

1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作,确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）.2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。

3.定义无4.责任4.1部长:批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》4。

3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。

4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。

4。

5标准物质（溶液)管理员:编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图.4。

6生物安全责任人:编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。

5.内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。

一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。

5.1.2溯源对象的选择5。

1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。

当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准.5。

1.2。

2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。

5.2量值溯源工作的实施5。

2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具）,明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。

根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。

检验科量值溯源管理程序制度

检验科量值溯源管理制度1目的确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准,或经实验室比对证实合格.2适用范围适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。

3职责仪器设备管理员负责，各检验室配合。

4工作程序4.1分类4.1.1计量器具4.1.2标准物质4.2检定4.2.1检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。

4.2.2测试报告（或测试结果通知书）仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件,给出了仪器设备的重要技术参数。

该文件可能是也可能不是检定合格的证明。

4.2.3测试报告的验证4.2.3.1收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。

4.2.3.2确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格"章。

4.2.3.3当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。

4.2.4检定情况的检查4.2.4.1仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计划表》。

4.2.4.2发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按4。

2.6步骤进行检定，.4.2.4.3发现测试报告未经验证的,立即通知检验室停用该仪器设备，并按4。

2.3步骤进行验证.后果处理同b.4.2.5周期检定计划每年十月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度对何仪器进行检定的计划，报器械科。

4.2.6检定的实施4.2.6.1根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月,仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。

4.2.6.2仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。

4.2.7当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对,以验证测量结果相关性是否满意。

检验结果量值溯源管理程序

查验结果量值溯源管理程序目的：成立和实行查验结果的量值溯源程序，使病人标本的丈量结果可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，或经过实验室间的比平等方式，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性获得技术保证。

2、范围：合用于查验科展开的查验项目。

3、职责：各专业组长负责本专业组查验项目校准计划的拟订以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的拟订和实行。

技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。

查验人员负责查验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。

4定义和术语量值溯源是指丈量结果或丈量标准的值，可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性和一致性获得技术保证。

实验室间比对指依据早先规定的条件，由两个或多个实验室对同样或近似的被测物件进行检测的组织、实行和评论。

实验室内部比对指依据早先规定的条件，由查验科内部实行的同一查验项目不一样检测系统之间的比对，也包含各自实验室内部同一查验项目不一样检测系统之间的比对。

方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参照方法一同检测一批病人标本，以评论新的检测系统或方法引人后的偏倚，进而决定其可否应用于临床；也包含不一样检测系统之间所进行的比对。

5工作程序假如没法实现查验结果的量值溯源或不有关，还可采纳以下方法（但不限于此）以供给结果的可信度：a）对检测系统按期进行校准；b）参加适合的实验室间比对活动；c）使用相应的参照物质：此参照物质一定是有资格的供给商供给的有证标准物质，并附有资料特征的详尽说明；d）比率或倒易型丈量；e）使用已明确成立的、经规定的、性能已确立的、被各方认可的协议标准或方法；f）利用供给商或制造商供给的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件检测系统的校准当出现以下状况之一时应付检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间按期对仪器和查验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、改换主要零件、改换不一样批号新的试剂盒；C）质控结果失控时；d）实验室依据自己的意向成立的自建检测系统。

量值溯源管理制度

量值溯源管理制度一、总则为保证量值的准确性和可追溯性，提高实验室和检测机构的技术能力和管理水平，制定本量值溯源管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有需要进行测量和检测的实验室和检测机构。

三、定义1. 量值溯源：通过追踪到国际标准或主任标准，建立起量值与标准之间的关系。

2. 量值溯源链：从最终测量结果到国际标准或主任标准之间的一系列连接关系。

四、量值溯源体系量值溯源体系包括以下环节：1. 设备和仪器校准：定期对实验室和检测机构所使用的设备和仪器进行校准，确保其准确性和稳定性。

2. 标准物质采购：购买符合国家和国际标准的标准物质，作为量值溯源的参考物。

3. 方法验证：对实验室和检测机构所使用的测量方法进行验证，确保其准确性和可靠性。

4. 定期复核：定期对量值溯源体系进行复核，确保其符合国家和国际要求。

五、量值溯源记录1. 设备和仪器校准记录：记录设备和仪器的校准日期、校准结果、校准标准等信息。

2. 标准物质采购记录：记录标准物质的采购日期、批号、规格等信息。

3. 方法验证记录：记录方法验证的日期、验证结果、验证标准等信息。

4. 量值溯源体系复核记录：记录量值溯源体系复核的日期、复核结果、复核标准等信息。

六、责任与权限1. 实验室和检测机构负责人：负责制定和落实量值溯源管理制度。

2. 实验室和检测机构人员：负责按照量值溯源管理制度进行工作，确保量值的准确性和可追溯性。

3. 校准机构和标准物质供应商：负责为实验室和检测机构提供校准服务和标准物质。

七、监督与检查1. 监督机构：负责对实验室和检测机构的量值溯源管理进行监督和检查。

2. 检查内容：包括设备和仪器校准记录、标准物质采购记录、方法验证记录、量值溯源体系复核记录等。

八、违规处理对违反量值溯源管理制度的行为，按照有关法律法规和规章制度进行处理，并追究相应责任人的责任。

九、附则本制度自发布之日起生效，并适用于所有实验室和检测机构。

如有需要修改和调整，应经相关部门或机构批准后执行。

量值溯源程序

量值溯源程序1. 目的确保任何一个测量结果或计量标准的值，都能溯源到国家计量基准、国际标准或自然常数，从而确保量值的准确性和一致性。

2. 适用范围本程序适用于本实验室所有对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备。

3. 职责3.1 计量设备员负责制定计量检测仪器设备的周期检定计划。

3.2 技术负责人负责审核计划并监督实施。

3.3 质量控制室负责检查计划的实施，负责制定和修订《计量仪器设备溯源关系图》和《标准物质传递图》。

4. 工作程序4.1 计量员在年初制定计量检测仪器设备的周期检定计划，交技术负责人审核。

4.2 经审核后的计量仪器周期检定计划一份交质量控制室，一份由文件档案管理员归档保存。

4.3 计量员将周期检定快到期的送检仪器设备做好《计量器具送检表》，并与计量部门联系，送到有检定资格能确保量值溯源到国家计量基准的单位或部门检定，技术负责人负责监督执行。

检定部门提供校准证书，校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。

4.4 检定合格证书由计量员从计量检定部门取回后交文件档案管理员，由文件档案管理员进行登记，归入仪器设备档案统一保管。

4.5 计量设备员应及时更新“检测仪器设备一览表”中相关信息。

4.6 计划内的周期检定仪器设备必须在有效期内完成周期检定，不得超期使用。

4.7 对无法溯源到国家计量基准的仪器设备，应通过参加实验室间的比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。

具体按《参加能力验证和实验室间比对程序》执行。

4.8 质量控制室负责绘制和修订《计量检测仪器、设备量值溯源图》，以便实现其向国家基准的溯源。

4.9 质量控制室负责绘制和修订《标准物质量值溯源图》，以保证标准物质在传递过程中可溯源到国家基准。

5. 相关支持文件5.1 《参加能力验证和实验室间比对程序》5.2 《仪器设备管理和维护程序》5.3 《标准物质（标准样品）管理程序》5.4 《检测工作管理程序》6. 相关记录6.1 计量仪器设备检定证书（见仪器设备档案）6.2 计量器具检定台帐附录8.检测仪器设备一览表3。

量值溯源管理制度

量值溯源管理制度
一、职责
1.校验室负责人批准校验计划、期间核查操作规程等计量技术文件，并对实施情况和期间核查进行监督管理。

2.检定人员负责制定仪器设备校准、校验计划，并组织实施，其结果进行保存和归档。

二、量值溯源要求：
1.对计量标准的有效性和准确性有影响的测量设备和标准物质在投入使用前必须确保可追溯到国家计量基准。

2.应能出具具有的资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定校准机构或授权机构，并要求提供所需的测量不确定度和符合记录规范声明的测量结果。

对精密压力表标准装置应按量值传递图规定，定期定点向检定机构送检。

三、量值溯源计划：
1.检定人员根据本校验室的测量设备的量值溯源关系，每年初制定年度检定计划，报校验室负责人批准。

年底检定内容包括以下：已检定精密压力表名称、型号、编号、原检定证书、有效期、检定机构，待检定压力表名称、型号、编号、生；产厂家，计划检定时间。

四、量值溯源计划的实施：
1.检定人员负责按计划组织送校精密压力表装置。

2.对新购买的计量设备，根据计量要求，送到徐州计
量所进行校准。

3.送计量所校准一般采用集中送取形式，力争一次性
完成。

4.检定完成后，检定人员负责把相关合格检定证书复印留档一份，原件送档案室保存。

5.对下级送检的压力表，检定合格后贴上标签，并注明检定结果，检定时间，检定人员。

经反复检定不合格的压力表，用记号笔在表盘上打上×，并送仓库报废。

五、期间核查
对使用频率较高的，对环境要求较高的，要根据实际情况进行期间检定。

根据检定结果进行分析，必要时提出预防措施。

ISO17025-2017量值溯源控制程序

文件制修订记录1.0目的确保本公司检测设备和标准物质量值溯源至国家计量基准或国际测量标准。

2.0适用范围适用于本公司所有检测设备和标准物质的量值溯源。

3.0职责3.1设备管理员负责本公司所有检测设备和标准物质的溯源周期计划的编制和组织实施；3.2技术负责人负责批准溯源周期计划；3.3检测部负责配合综合部实施量值溯源计划；3.4质量负责人负责本公司检测设备的量值溯源的监督。

4.0管理程序4.1溯源计划的编制和审批4.1.1技术负责人应根据本公司使用设备和标准物质特点，编写设备及标准物质的《周期溯源计划及实施记录表》，明确本公司哪些设备应检定、校准（关键量和值是哪些），哪些设备和标准物质需要通过比对（可能时），哪些设备和标准物质需要溯源到有证标准物质，哪些设备需要进行功能性检查。

以保证相关检测结果能够溯源；4.1.2设备管理员应根据《周期溯源计划及实施记录表》和质量手册第 4.5.7章中要求，选择合格的支持服务方；4.1.3技术负责人对设备溯源（检定/校准/验证/比对）计划进行审批。

4.2溯源计划的调整和公告4.2.1不论何种原因若需对计划中的周期和溯源单位进行变更，应由变更提出的部门做出书面申请，技术负责人批准后执行。

同时执行《服务和供应品控制程序》对新选择的溯源单位进行评价。

4.2.2当上述调整影响到设备和标准物质溯源时间的衔接时，造成设备和标准物质溯源脱节，必要时可先进行例外允许偏离活动，当完成后再执行《不符合工作的控制程序》。

4.3溯源计划的实施4.3.1设备管理员至少提前1个月与有关溯源机构联系，确定设备送检时间。

并将时间安排通过内部沟通渠道传达到送检设备所在的部门。

对于比对或功能检查的检测设备，也应提前1个月通知相关人员和相关部门，以做好准备。

4.3.2由外部机构到本公司现场进行溯源的活动的控制流程：(1)设备管理员应提前1天告知设备所在的检测部溯源工作安排，综合部应做好外来人员的接待和后勤保障工作；(2)综合部应根据《保密措施》做好外来溯源机构人员的引导和协调工作，在进入本公司检测区域时做好必要的安全事项和注意事项的告知，及其相应的权利和义务。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的通过规定和实施对检测结果有关的所有仪器设备、计量器具的检定或校准控制要求，以确保检测量值的准确可靠，提供相关满意的证据，并保证所有的仪器设备、计量器具在有效期内使用，量值能溯源到国家基准。

2 范围适用于使用标准物质及检测仪器设备的检定、校准和比对等环节管理。

3 职责3.1 设备管理员负责编制仪器设备的周期检定/校准计划，经完整性所负责人、技术负责人审核批准后实施。

3.2 检测部负责组织实施周期检定/校准计划并监督执行。

3.3 技术负责人负责量值溯源工作的监督，防止检定/校准不合格或未经检定，或超过检定周期的计算器具投入使用。

4 程序4.1 量值溯源的要求4.1.1 用于检测工作的所有检测设备，其量值溯源应符合国家量值传递鉴定系统表的要求。

4.1.2 所有与检测结果有关的计量器具，在投入使用前都应经过检定或校准，合格后方可投入使用。

4.1.3 对国家计量检定规程，测试机构不能检定的仪器设备，由技术负责人组织有关人员编制自校规程或对比计划，经技术负责人批准后，设备管理员和完整性所实施。

4.1.4 外部检定服务的机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.5 所有量值应通过社会公用计量标准溯源到国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.1.6 两次检定/校准之间，尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的仪器设备，应按《期间核查程序》要求进行期间核查。

4.1.7 应使用有关部门批准的，给出了约定真值及不确定度的有证标准物质，在有效期内使用并合理地贮存保管。

4.2 检定4.2.1对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备和计量器具，设备管理员按照量值溯源关系（见图1），每年初应定期编制年度“仪器设备检定校准计划”，报技术负责人批准后，完整性所按计划组织送检。

图1 仪器设备量值溯源图4.2.2 周期检定计划内容包括：a．计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；b. 原检定证书编号、有效期；c. 使用部门；d. 定点检定机构名称；e. 检定时间。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的为确保检测结果的准确、可靠，对校准仪器设备的检定、校准进行有效控制，以保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性。

2 范围适用于本实验室依法强制检定的仪器设备和非强制检定的仪器设备，同时适用于无法进行校准/检定的仪器设备开展的自校验工作。

3 职责3.1实验室运营支撑组负责人负责组织制定仪器设备的检定周期、自校周期，并组织实施。

3.2实验室运营支撑组测量设备管理员监督实施周期检定、自查计划，并将相关资料归档管理。

3.3 各责成单元协助做好仪器设备的周期检定，仪器设备责任人协助仪器管理员负责仪器设备自校验证及期间核查工作。

4 工作程序4.1 量值溯源要求4.1.1 用于检测的所有设备，其量值溯源应符合校准检定系统的要求。

4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准检定机构。

4.2 量值溯源计划编制与实施4.2.1实验室运营支撑组负责人按照量值溯源关系，编制年度检定计划，并批准后组织实施。

4.2.2 周期检定计划内容包括：4.2.2.1 校准仪器设备名称、型号和仪器编号；4.2.2.2 原检定证书编号；4.2.2.3 使用组（或仪器设备指定管理者）；4.2.2.4 定点检定机构名称；4.2.2.5 最近检定时间计划及检定时间。

4.2.3实验室运营支撑组在检定时间前15天，将仪器设备的检定计划通知相关使用单位，使用单位负责人做好检定计划实施的准备工作。

4.2.4 实验室运营支撑组负责实施仪器设备检定/校准计划和督促使用组责任人开展自校工作。

4.2.5 新购置的仪器设备必须经检定合格后，方可投入使用。

4.3 使用状态的标识对仪器设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。

4.3.1 绿色合格证：外部和内部检定/校准合格的仪器设备。

4.3.2 红色停用证：（需注明停用日期）4.3.2.1 检定或自校验不合格的仪器设备；4.3.2.2 损坏待修或报废的仪器设备；4.3.2.3长期不用的仪器设备4.5 参考标准的管理4.5.1 参考标准只能用于校准或核查其它仪器设备，不能作为工作器具使用。

计量检测量值溯源管理程序

计量检测量值溯源管理程序1目的和适用范围为保证所有测量结果都能溯源到SI单位标准，特制定本程序。

本程序适用于公司各项被测参数测量结果的量值溯源管理2职责2.1理化计量中心负责对量值溯源性的统一管理，设计量值溯源系统，建立公司最高计量标准器，组织开展量值溯源活动。

2.2各承担测量过程策划和实施测量的部门负责识别测量要求，按量值溯源系统选择满足测量要求的测量设备或 /和实施测量。

3定义4量值溯源过程要求4.1过程的输入是：从顾客需求、本公司技术标准和相关法律法规要求中识别的计量要求。

计量确认、测量过程策划和测量过程实现及其对测量不确定度评价的要求。

4.2过程的输出是：能溯源到SI单位标准的测量结果。

4.3过程的活动有：识别计量要求；靠近测量设备；选择测量设备校准方法；设计量值溯源系统（框图）；分析建立公司最高标准必要性；建立公司最高标准器；寻找最高标准器检定供方；评定测量不确定度；与顾客沟通；公司最高标准器的定期送检；量值溯源系统审批等。

量值溯源管理过程图见附录1.5量值溯源管理过程的实施5.1计量量值溯源系统的设计职责5.1.1量值溯源由理化计量中心负责设计和校对，各测量过程策划与提供本程序第5.2条规定的相应资料，同时提供所选用的测量设备计量特性有关资料说明。

5.1.2理化计量中心主任对量值溯源系统进行审核，管理者代表批准。

5.2量值溯源系统设计依据a)国家计量检定系统和检定规程/校准规范b)国家检测标准，产品被测参数的规定c)公司工艺试验规范，检验作业指导书，校准规范和技术文件的要求。

5.3量值溯源系统的设计方法5.3.1溯源系统的开荒国框图结构，参见本程序附录2.其中矩形框为实物框（标准器具，工作用测量设备，制件等），公司最高标准器框为粗线框。

六角棱形框为溯源方法框（如：校准、比对、直接测量、比较测量等）。

带箭头的直线为溯源方向线。

最高一层矩形框为公司以外的可以溯源到国家或国际测量标准的具有法定资格的计量技术机构及其所用测量标准。

量值溯源管理制度

量值溯源管理制度1总则控制本实验室对检定有显著影响的仪器设备的溯源性，以确保实验室使用的测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准，确保检定结果准确可靠且具有可比性。

2范围本程序适用于本实验室开展检定工作所用的计量标准、参考标准、标准物质及计量器具和试验设备，以及检定方法要求的环境监控所用的仪器设备的检定、校准和比对等控制。

3职责3。

1技术负责人负责批准仪器设备溯源计划和自校规程；对溯源结果满足测量要求的有效性进行确认.3。

2技术负责人负责组织实施本检定管理室仪器设备的周期检定、校准/自校及期间核查，确认各项溯源计划完成情况。

3。

3仪器设备管理员负责:制定年度仪器设备溯源计划并送检;监督仪器设备的验证/自校;粘贴检定状态标识；制定仪器设备期间核查计划并监督实施；保存仪器设备溯源、验证/自校结果、检定证书和期间核查记录并定期建档保存。

3.4技术负责人负责维护本文件的有效性.4程序4。

1测量溯源要求凡对检定和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备，包括辅助测量设备和环境监控仪器，在投入使用前必须进行量值溯源.4。

2量值溯源方法4。

2。

1检定所用的仪器设备，有检定规程的应按规定送法定计量检定机构或授权机构进行检定。

4。

2.2对于不适合送检的仪器设备，应采取以下方式来证明其提供测量的可信度：(1）对于常用易损的计量器具，可以采用测量参考标准自校。

属自校准仪器设备,应在保证量值能够溯源到国家计量基准，按照国家计量检定规程要求进行。

（2）无国家、地方、行业检定规程的仪器设备，按自校方法定期进行自校。

（3) 对既无国家、地方、行业检定规程,又无法实施自检的仪器设备，积极寻求与国内同类仪器设备进行量值比对来证明其可靠性。

4.2.3凡属无法直接溯源的仪器设备，由技术负责人组织有关人员制定自校或验证/比对作业指导书。

自校或验证/比对作业指导书宜包括:适用范围；依据/引用标准；仪器设备计量特征；校准条件；校准项目；校准方法;校准结果计算；自校/验证时间间隔；原始记录表格和报告格式等。

量值溯源程序

量值溯源程序机构概况1总则1.1溯源性总体要求实验室应分析测量设备的技术指标，明确设备的量值溯源需求，制定量值溯源总体要求，以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前都进行校准，确保检测结果能够溯源到国际单位制（SI）。

3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器，在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验，确保结果的准确性。

4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行，必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。

实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。

对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。

参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。

5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质（参考物质）。

特殊情况下需要使用其他标准物质时，要求能溯源到SI单位或有证标准物质。

中心将对内部标准物质进行核查。

6.中心制订了参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查的程序，核查由各室主任及参考标准、标准物质（参考物质）保管人组织实施，以确保其校准状态的置信度（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）。

7.中心制定明确的管理程序，以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质（参考标准），防止其在此过程中受到污染或损坏，并确保其完整性（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）1.2量值溯源程序检测中心编制了《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。

1.3校准计划设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划，定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。

1.4 校准结果的计量确认设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求，在设备校准结束后，设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认，填写在《设备校准结果确认记录》中。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1目的确保检验检测结果能够溯源至国家基准，在用仪器设备量值符合规定，检验检测数据准确可靠，具有可比性。

2范围适用于本中心检验检测设备（包括对结果的准确性、有效性产生影响）检定/校准、内部校准、比对等活动。

3定义3.1国家基准：经国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据。

3.2溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

4职责4.1计量室负责制定周期检定/校准、内部校准计划，并组织、监督执行。

4.2项目室负责本室周期检定/校准、内部校准计划的实施。

5工作流程图本页此处无正文6程序要点6.1量值溯源要求6.1.1用于内部校准的计量器具，其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。

6.1.2检定/校准的检验检测设备，要选择符合有检定/校准资质或授权机构。

6.1.3用于内部校准的标准物质确保是国家有证标准物质。

6.1.4对于内部校准的标准物质，计量器具要溯源到国家计量基准。

6.2检定/校准、内部校准计划的制定6.2.1各项目室制定本室的检定/校准、内部校准计划。

6.2.2计量室负责编制本中心年度检定/校准、内部校准计划，报中心主任批准后实施。

6.2.3检定/校准、内部校准计划内容包括：a.仪器名称；b.原检定证书编号、有效性；c.使用部门；d.定点检定机构名称；e.检定日期。

6.2.4新购设备、项目室设备搬迁后或对仪器的精度有疑虑时，需及时检定/校准。

6.4检定/校准、内部校准计划实施6.4.1计量室负责制定本中心的检定/校准、内部校准计划，并按计划组织实施，同时监督各项目室检定/校准、内部校准计划的制定与实施。

6.4.2各项目室将计划及完成情况报计量室设备管理员备案。

6.4.3检定/校准的仪器设备，按检定/校准周期要求与有相应资质的检定/校准单位联系；中心室的内部校准仪器由计量室负责校验；项目室的内部校准仪器由项目室主任根据本项目的实际组织人员完成。