2018体系文件封面(全套)研发部体系文件封面
质量环境职业健康安全管理体系三合一整合全套体系文件(管理手册+程序文件)
4
MC-QES-03
环境因素的识别和评价管理程序
5
MC-QES-04
危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序
6
MC-QES-05
经营计划管理程序
7
MC-QES-06
目标、指标和管理方案控制程序
8
MC-QES-07
组织变更管理控制程序
9
MC-QES-08
组织知识管理控制程序
10
公司以“以您为中心，以我为半径，让您最满意”作为经营理念。体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意，树亿洋品牌。
14
4.1理解组织及Βιβλιοθήκη 所处的环境154.2
理解相关方的需求和期望
16
4.3
确定管理体系的范围
17
4.4
管理体系及其过程
18
5.1
领导作用和承诺
20
5.2
质量、环境和职业健康安全方针
21
5.3
组织的岗位、职责和权限
22
6.1
应对风险和机遇的措施
31
6.2
管理目标及其实现的策划
34
6.3
管理体系变更的策划
在持续发展的基础上，在亿洋特色的企业文化引领下，通过组织的高效运转，公司将会不断地发展壮大，向世界展现一个充满活力、技术优越、诚实守信的优秀工具企业的形象。
通讯地址：
电话：传真：
Http:E-mail：
0.2 企业愿景、使命、核心价值观
0.2.1愿景：
三体系认证全套体系文件
苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01质量环境职业健康安全管理手册ISO9001： 2015GB/T50430-2017ISO14001：2015ISO45001：2018版本：A/1编制：XXX审核：XXX批准：XXX20XX-08-01发布 20XX-08-01实施苏州玲珑电子科技发展股份有限公司苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01管理体系文件更改一览表0 管理手册目录苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-010.1 颁布令颁布令公司建立了质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系,为公司在质量、环境和职业健康安全管理方面搭建了一个很好的平台，管理体系的持续保持为公司的发展做出了贡献。
本手册规定了公司的管理方针和管理体系结构。
本手册是公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行的纲领性文件，是公司全体员工的行为规范，体现了公司对顾客及相关方的承诺，要求全体员工认真学习，深入理解，严格按照本手册的规定，落实各项责任，满足法律法规、顾客及相关方要求，达到其满意。
依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》及 GB/T50430-2017 《工程建设施工企业质量管理规范》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》要求，结合公司实际情况，对《质量、环境和职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）及体系文件进行了编制，现予发布起实施。
全体员工必须严格执行，确保管理体系的有效运行。
总经理：张XX苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01 0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命公司王XX同志为公司管理者代表，其主要职责如下：1.建立、实施和保持公司管理体系的有效运行；2.及时向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和任何改进需求；3.确保在公司内提高全体员工满足法律、法规要求和顾客要求的意识；4.就管理体系有关事宜代表公司与外部方进行联络。
2018体系文件封面(全套)行政部体系文件封面
URK-WI-XZ012
固定资产管理程序
B/1
URK-WI-XZ013厂房、设来自、设备的验证、维护和保养管理制度
B/1
URK-WI-XZ014
空气净化系统管理制度
B/1
URK-WI-XZ015
生产设备、检验设备管理制度
B/1
URK-WI-XZ016
状态标识管理规定
B/1
标准记录表格
文件编号
文件名称
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
员工登记表
B/1
URK-QR-XZ021
员工试用期转正申请表
B/1
URK-QR-XZ022
员工岗位升级申请表
B/1
URK-QR-XZ023
人员调职申请表
B/1
URK-QR-XZ024
员工离职申请表
B/1
URK-QR-XZ025
员工离职手续签字单
B/1
URK-QR-XZ026
员工健康档案
B/1
URK-QR-XZ027
B/1
URK-QR-XZ014
培训需求调查表
B/1
URK-QR-XZ015
员工培训记录表
B/1
URK-QR-XZ016
员工个人培训记录
B/1
URK-QR-XZ017
CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读
（5）程序文程序要点、相关文件记录等六部分编写。
（6）制定程序文件目的：保证质量活动的一致性
、规范性。原则：一是《评审准则》有明确要求
；二是在质量手册中描述不清楚。
（7）每个程序文件的最后一部分“相关文件记录
”应该列出相关程序文件、作业指导书、记录、 制度等。
三、关于作业指导书
1．封面 建议“作业指导书（汇编）”赋予独立的文件 号（如：ZYZY—2018），便于检索，区别于各个指 导书的文件号。建议按照《评审准则》章节顺序编 排作业指导书文件号，增加发放控制页、修订页， 目录中指明对应《准则》的章节。 2．内容 （1）实验室至少应当从方法、设备、样品、数据等 四个方面编制作业指导书，外文资料需要摘录翻译 形成作业指导书，常识性的操作不用制定作业指导 书。
二、关于程序文件
1．封面 建议“程序文件（汇编）”赋予独立的文 件号（如： ZYCX—2018 ），便于检索，区别
于各个程序文件的文件号。建议最好按照《评
审准则》章节顺序编排程序文件号，增加发放
控制页、修订页，目录中指明对应《准则》的
章节。
2．内容 （1）程序文件是系统规定质量活动方法和要求的文 件，是质量手册的支持文件，管理体系中每个要素 一般都要形成书面程序文件。 （2）程序文件是质量手册某一要素的具体化，所有 描述不应与质量手册矛盾，是编制质量手册的基础 。 （3）程序文件可以用文字，也可以用图表等形式描 述，但一般不应涉及纯技术性细节，需要时可引用 作业指导书。 （4）一个单位的程序文件应有统一格式，在程序文 件文头标明每个程序文件对应的《评审准则》章节 ，便于与《评审准则》活页对照。
四、关于记录
1．封面 建议“记录（汇编）”赋予独立的文件号（如： ZYJL—2018），便于检索，区别于各个记录的文件号 。建议按照《评审准则》章节顺序编排记录文件号， 增加发放控制页、修订页，目录中指明对应《准则》 的章节。记录是（非）受控文件。 2．内容 （1）记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件，为可溯性提供依据，是体系文件的一 部分，是质量活动的见证性文件，一般有质量（管理 ）记录和技术记录两类。
2018版ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料
受控文件2018版ISO22000-2018 食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料X X X食品集团有限公司QM/SPA-2018-01ISO22000-2018食品安全管理手册A 版编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：分发号：2018-07-26发布 2018-08-01 实施XXX食品集团有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4 组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1 CCP判断树11.2程序文件清单11.3 职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO 22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准编制成食品安全管理手册。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
iso22000：2018一整套程序文件(食品安全管理体系)
最新ISO22000：2018一整套程序文件XX食品有限公司程序文件版次：A2版文件编码：ZCFW-B-2012受控状态：编制：日期：评审：日期：批准：日期：食品有限公司程序文件目录序号目录页码ZCFW/B-1.0 ZCFW/B-2.0 ZCFW/B-3.0 ZCFW/B-4.0 ZCFW/B-5.0 ZCFW/B-6.0 ZCFW/B-7.0 ZCFW/B-8.0 ZCFW/B-9.0 ZCFW/B-10.0 ZCFW/B-11.0 ZCFW/B-12.0 ZCFW/B-13.0 ZCFW/B-14.0 ZCFW/B-15.0 ZCFW/B-16.0 文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序不合格产品控制程序纠正控制程序纠正措施控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品撤回控制程序员工能力、意识和培训控制程序监视和测量控制程序沟通控制程序突发事件准备和响应控制程序管理评审控制程序更新控制程序确认、验证、验证结果评价与分析控制程序采购-供应商许可和绩效监控程序程序文件一、文件控制程序序号：ZCFW/B－1.0 共4页第1页第1次换页1 目的对食品安全管理体系所要求文件进行控制，确保文件控制要执行如下事宜:序号：ZCFW/B－0.0 共１页第１页第０次换页1.1文件在发布前要得到批准，以确保文件的充分性和适宜性。
1.2对文件进行评审、必要时加以更新并再次批准。
1.3确保文件的更新和现行修订状态得到识别。
1.4在使用现场确保能获得相应文件的有效版本。
1.5确保文件字迹清晰、易于标识和检索。
1.6确保外来文件的识别、获取并控制其分发。
1.7防止作废文件的非预期使用，若因何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
2 适用范围2.1 食品安全管理体系文件制定、审批、发放、管理、更新和处置活动的控制。
2.2 法律法规、外来技术文件的识别、获取和控制。
3 职责3.1品管部作为实施文件控制程序的主要责任部门，负责如下事宜：3.1.1 制定文件编号、标识规则。
2018 ISO9001 体系文件全套 -QP-XZ002质量记录控制程序文件
1.目的本程序规定了质量记录的控制办法，对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。
2.适用范围本程序适用于公司医疗器械生产和经营服务过程中质量管理体系有效运行的记录控制。
3.职责3.1.行政部负责质量管理体系运行用记录的统一管理和归档管理。
3.2.行政部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的备案及监督、检查工作。
3.3.各部门指定一名兼职质量记录管理员，负责本部门质量的标识、编制、使用、收集编目、查阅、保存和处理工作，并将管理员名单报行政部备案至《质量记录管理员名单》。
3.4.质量记录的填写人员，应对所填写记录的真实性、可靠性和完整性负责。
4.工作程序4.1.记录的分类质量记录是指阐明通过医疗器械生产和经营服务活动提供和质量管理体系运行所取得的结果或所完成活动的证据。
记录可分为：a)医疗器械生产和经营服务方面的质量记录；b)质量管理体系运行记录；c)其它方面的记录。
4.2.记录表单的编制与管理4.2.1.记录表单的编制与批准4.2.1.1.医疗器械生产和经营服务方面的记录（以下简称“业务记录”）表单的编制与批准：业务记录表单由相关业务部门根据文件要求进行编制后统一确认采用，具体按《文件控制程序文件》第4.2.1审批权限进行审批,编制完成后报行政部统一进行编号备案。
4.2.1.2.质量管理体系运行记录表单的编制与批准：质量管理体系运行记录表单按《文件控制程序文件》4.2.1审批权限执行。
4.2.2.技术文档的编制与批准4.2.2.1.对每一类型或型号的医疗器械都应建立一套文字文档和一套电子文档,文档建立后,要经过研发部经理的审核和主管领导的审批.并由研发部专人保管.4.2.2.2.文档要包括或识别规定产品的规范和质量体系要求的文件,这些文件应规定完整的生产过程,安装和服务过程.4.3.记录表单的管理4.3.1.行政部编制本公司的《质量记录清单》，清单目录应包括表单名称、类别、表单编号、版本/修改状态、编制部门、编制时间、使用部门、保存部门、保存期、媒体形式等内容。
[实用参考]2018新版三体系程序文件汇编
![[实用参考]2018新版三体系程序文件汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/091b6737eff9aef8941e0658.png)
编号：程序文件汇编（第1版）编制：审核：批准：2017-10-01发布2017-10-01实施GGGGGGG有限公司目录文件控制程序 (3)记录控制程序 (7)环境因素识别与评价控制程序 (10)危险源辨识和风险评价控制程序 (2)信息交流控制程序 (8)相关方管理控制程序 (11)运行控制程序 (15)污染物管理控制程序 (18)生产和服务提供控制程序 (21)内部审核控制程序 (26)合规性义务和评价控制程序 (29)产品的监视和测量控制程序 (31)绩效测量与监视控制程序 (35)不符合与纠正措施控制程序 (38)应急准备与响应控制程序 (42)事件调查控制程序 (47)设计和开发控制程序 (51)知识管理控制程序 (54)变更管理控制程序 (58)组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62)文件控制程序1.目的对管理体系所要求的文件进行控制，确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。
2.适用范围适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。
3.职责3.1办公室负责管理体系文件的归口管理；3.2技术部负责技术文件的管理和控制；3.3研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理；3.4各部门负责归口外来文件的控制管理。
4.工作程序4.1管理体系文件分为三个层次，分别是A层文件《管理手册》；B层文件《程序文件》；C层文件有：作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。
4.2文件的审批流程4.2.1A层文件：《管理手册》由综治办编写、常务副总审核，总经理批准。
4.2.2B层文件：《程序文件》由编写小组负责编制，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.3C层文件：由管理部门编写，部门负责人审核，分管副总批准。
4.2.4公司行政文件4.2.4.1人事任命文件高层管理人员任命由总经理提名，董事会审核，董事长批准后发布；部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布；部门中层副职、班组长任命，由分管副总提名、总经理批准发布。
ISO质量管理体系工厂三级文件
受控状态：分发号：作业支持性文件（合订本）GX/QM—A—2018(依据GB/T19001—2008 idt ISO9001：2015编制)编制:文件编制组审核:批准:2018－03－22发布 2018－03－22实施文件目录任命书为确保ISO9001:2008标准在我公司的贯彻，质量管理体系的有效运行，并持续不断改进。
经公司领导层研究，对公司的相关部门人员任命如下：任行政人事部经理任品管部经理任研发部经理任制造部经理任销售部经理任物料部经理总经理： XXX2018年03月22日一、总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能为质量安全管理提供必需的资金、设备和技术；4. 在行业中具有5年以上的工作经验；5. 具有大专以上文化程度；6. 身体健康。
二、副总经理1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识和相应的专业管理能力；3. 在行业中具有两年以上的工作经验；4. 具有中专以上文化程度；5. 身体健康。
三、管理者代表1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 具有强烈的质量安全意识；3. 能够独挡一面，具有处理突发事件的工作能力；4.本组织中层或中层以上级别的管理人员；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
四、行政人事部主管1.能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2.具有一定的文字功底，熟悉各种文体格式；3.具有一定的协调能力质量安全管理的相关知识；4.具有高中以上文化程度；5.身体健康。
五、物料部主管1. 能认真贯彻党和国家的方针、政策，遵守法律、法令；2. 熟悉采购过程；3. 具有现代企业管理意识质量安全意识；4. 在行业中具有两年以上的工作经验；5. 具有高中以上文化程度；6. 身体健康。
六、物料部采购员1、熟悉采购过程；2、具有现代采购管理意识质量安全意识；3、在行业中具有两年以上的工作经验；4、独立完成本职工作，具有高中以上文化程度；5、身体健康。
ISO22000：2018食品安全管理体系全套程序文件
文件最新有效。
4.3 各部门：负责规划、制定本部门使用的表单格式，形成记录资料保存与销毁。
4.4 国家法律法规、国际/国家/行业标准、客户标准、研发提供的技术性文件与资料收发管
制由质检负责；此部分文件发放按由综合科根据文件涉及的部门，经质检主管核准后发
放。 4.5 原物料标准或合同资料发行发放对象为原物辅料供应商或服务商的，由供销负责,发文
制文件清单。
5.1.2 文件修订程序：
5.1.2.1 当文件与现状不符时需要修订，由提出部门修订，完成后填写《文件修订申请
单》，说明修订文件的理由，修订后的文件一并填写《文件修正履历表》，文件
生效日期 同发行日期 页 次
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页 序 1/A
名称
文件与记录控制程序
P-ZHKY-BGS-01
修订后请相关部门会签。 5.1.2.2 文件修订后，经相关部门会签及权责主管核准后，文件正本交综合科保管，副
本由综合科发放至相关部门。 5.1.2.3 若文件的某页内容修订后超出原页容量需增加新页时，为避免因总页数改变导
致文件发放时需要打印全部文件内容，可在原页次上增加页数，编码改为如下 形式：如 3/5+1，3/5+2 之类推形式。 5.1.3 文件废止：文件若需废止时，由原制订部门提出废止，填写《文件修订申请单》说 明废止文件的理由，经部门主管及食品安全小组组长核准后，至综合科登记，由综 合科回收旧版文件，回收后的文件。废止之文件编号不再重复使用。 5.2 文件评审与核准程序：文件制订、修订、废止的审查、核准、定期评审权限依 4.1 权责 进行。 5.2.1 文件评审的时机： 5.2.1.1 实际作业流程有改变，与文件规定不一致时； 5.2.1.2 国家法律法规、客户、第三方认证规则有变化时，受其影响的文件也需变化的； 5.2.1.3 每年内审或管理评审时，文件评审结果应作为管理评审内容的输入。 5.2.2 文件评审的内容： 5.2.2.1 文件符合性：评审文件的内容与国家、地方法律法规、标准、客户要求是否符 合，是否有未包含或相违背之处。 5.2.2.2 文件适宜性：评审文件是否适合该公司、该部门、该岗位容，是否可恰当的指 导公司、部门、岗位的工作。 5.2.2.3 文件有效性：评审文件内容描述是否清楚；部门接口和流程节点是否明确、顺 畅；当体系有变化时文件是否需要删除、补充、完善。 5.2.2.4 文件评审应形成评审报告。评审报告的格式见附件 5.3 文件、表单编号规则： 5.3.1 公司管理体系文件记录均有统一、唯一的编号，编码原则如下图所示：
2018最新ISO27001信息安全管理体系全套程序文件
最新ISO27001信息安全管理体系全套程序文件信息安全管理体系程序文件目录1 适用本程序适用于公司信息安全事故、薄弱点、故障和风险处置的管理。
2 目的为建立一个适当信息安全事故、薄弱点、故障风险处置的报告、反应与处理机制，减少信息安全事故和故障所造成的损失，采取有效的纠正与预防措施，正确处置已经评价出的风险，特制定本程序。
3 职责3.1 各系统归口管理部门主管相关的安全风险的调查、处理及纠正措施管理。
3.2 各系统使用人员负责相关系统安全事故、薄弱点、故障和风险的评价、处置报告。
4 程序4.1 信息安全事故定义与分类：4.1.1 信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接造成下列影响（后果)之一，均为信息安全事故：a) 企业秘密、机密及国家秘密泄露或丢失；b) 服务器停运4 小时以上；c) 造成信息资产损失的火灾、洪水、雷击等灾害；d) 损失在十万元以上的故障/事件。
4.1.2 信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接造成下列影响（后果)之一，属于重大信息安全事故：a) 企业机密及国家秘密泄露；b) 服务器停运8 小时以上；c) 造成机房设备毁灭的火灾、洪水、雷击等灾害；d) 损失在一百万元以上的故障/事件。
4.1.3 信息安全事件包括：a) 未产生恶劣影响的服务、设备或者实施的遗失；b) 未产生事故的系统故障或超载；c) 未产生不良结果的人为误操作；d) 未产生恶劣影响的物理进入的违规e) 未产生事故的未加控制的系统变更；f) 策略、指南和绩效的不符合；g) 可恢复的软件、硬件故障；h) 未产生恶劣后果的非法访问。
4.2 故障与事故的报告渠道与处理4.2.1 故障、事故报告要求故障、事故的发现者应按照以下要求履行报告任务：a) 各个信息管理系统使用者，在使用过程中如果发现软硬件故障、事故，应该向该系统归口管理部门报告；如故障、事故会影响或已经影响线上生产，必须立即报告相关部门，采取必要措施，保证对生产的影响降至最低；b) 发生火灾应立即触发火警并向安全监督部报告，启动消防应急预案；c) 涉及企业秘密、机密及国家秘密泄露、丢失应向行政部报告；d) 发生重大信息安全事故，事故受理部门应向信息安全管理者代表和有关公司领导报告。
体系文件全套-CNASCL01-2018
体系文件全套-CNASCL01-2018
目标
本文档的目标是提供CNASCL01-2018体系文件的全套内容，以供参考和使用。
简介
CNASCL01-2018是一个体系文件，旨在指导和规范相关领域的操作和实施。
本文件旨在提供简单且无法确认的内容摘录，遵循独立决策的原则，并充分发挥LLM的优势。
内容
以下是CNASCL01-2018体系文件的全套内容：
1. 第一章：引言
- 1.1 介绍
- 1.2 适用范围
- 1.3 定义
2. 第二章：体系要求
- 2.1 管理体系文件的控制
- 2.2 资源管理
- 2.3 过程管理
- 2.4 持续改进
3. 第三章：体系文件的编制与控制- 3.1 编制体系文件的基本原则
- 3.2 体系文件的编制
- 3.3 体系文件的控制
4. 第四章：文件的保密性
- 4.1 保密性管理要求
- 4.2 保密性管理措施
5. 第五章：体系文件的变更和废止- 5.1 变更管理
- 5.2 废止管理
6. 第六章：附则
- 6.1 引用文件
- 6.2 附加文件
结论
本文档提供了CNASCL01-2018体系文件的全套内容，包括引言、体系要求、体系文件的编制与控制、文件的保密性、体系文件的变更和废止以及附则。
请按照体系文件的要求进行操作和实施，同时遵循独立决策的原则。
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版本
URK-QR-YF001
产品研发安全风险分析报告
B/1
URK-QR-YF002
产品技术报告
B/1
URK-QR-YF003
项目可行性分析评审报告
B/1
URK-QR-YF004
设计和开发任务书
B/1
URK-QR-YF005
质量跟踪报告
B/1
URK-QR-YF006
设计更改申请单
B/1
URK-QR-YF007
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
B/1
作业指导书
文件编号
文件名称
版本
URK-WI-YF001
数字万用表操作保养规程
B/1
URK-WI-YF002
图面管理程序作业指导书
B/1
URK-WI-YF003
部件样品试制作业指导书
B/1
URK-WI-YF004
设计更改作业指导书
B/1
URK-WI-YF005
确认验证操作程序
B/1
标准记录表格
文件编号
设计更改通知单
B/1
URK-QR-YF008
绘图申请表
B/1
URK-QR-YF009
图纸原稿转移记录单
B/1
URK-QR-YF010
设计和开发评审报告
B/1
URK-QR-YF011
关键工序和特殊过程确认报告
B/1
URK-QR-YF012
部件样品试制过程控制表
B/1
URK-QR-YF013
设计和开发计划表
【研发部】
质量体系文件汇编
版次：B/1
受控状态：
发放号码：
编制人：
审核人：
批准人：
X年X月X日发布X年X月X日实施
XX生物科技有限公司发布
程序文件
文件编号
文件名称
版本
URK-QP-YF001
产品实现的策划控制程序文件
B/1
URK-QP-YF002
风险管理控制程序文件
B/1
URK-QP-YF003
设计和开发控制程序文件
B/1
URK-QR-YF014
图纸记录清单
B/1
修订记录
版本
修订内容概述
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