血液灌流器的现状与发展
血液透析灌流..
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树脂吸附(血液灌流)的适应症
• • • • • • • • • 各种药物、毒物中毒 重症肝炎伴肝功能衰竭、肝性脑病 顽固性皮肤瘙痒及长期透析相关并发症 高脂血症 流行性出血热 高胆红素血症 精神分裂症 戒毒治疗 急性胰腺炎及危重症
血液灌流的禁忌症
• 无决对禁忌症 • 严重血小板减少、血细胞减少或其它凝 血功能障碍着禁用
血液灌流 Hemoperfusion
滨州医学院ICU 韩海霞
目录
• • • • • • 1、血液灌流的定义 2、历史与现状 3、常用血液灌流器用途及使用范围 4、使用方法 5、血液灌流的副作用 6、 HP中的监护和注意事项
一、血液灌流的概念
• 血液灌流(HP) 是血液藉助体外循环, 引入装有固定吸附剂的容器中,以吸附 清除某些外源性和内源性的毒物,达到 血液净化的一种治疗方法。
主要结构与性能
• 本产品采用合成的中性大孔树脂为吸附 剂,容器材质为聚碳树脂及其它无毒材 料。罐体内部阻力≤4 kpa,最高血流量 ≤250ml/min,可耐受100kpa的压力。 • HA树脂血液灌流器的双重吸附作用—— 吸附内毒素、吸附炎性介质
HA树脂吸附(血液灌流)器的特点
• 采用中性大孔树脂,具有相对吸附特异性。 • 制备方法科学、先进、独特。外观设计符合生 物流体力学的要求。 • 吸附容量大、吸附速率快、机械强度高、血液 相容性好,对人体无害。 • 既可进行全血吸附,也可在血透机、人工肝机 等进行血浆吸附,易于操作和掌握。
灌流
• (八)、若患者生命体征平稳,可慢慢 调大血流量至200--250ml/分钟,持续 120—150分钟后结束。 • (九)、病人如有出血倾向,结束时给予 适量鱼精蛋白中和肝素(过敏体质者慎 用),鱼精蛋白用量为肝素输入量的 50%
2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析
![2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析](https://img.taocdn.com/s3/m/6304037cbf1e650e52ea551810a6f524ccbfcb13.png)
2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析随着新型冠状病毒疫情的蔓延,一次性使用血液灌流器成为医疗物资市场热门产品之一。
同时,随着人口老龄化、疾病型态复杂化、医疗技术不断创新,一次性使用血液灌流器市场前景广阔。
一、市场分析1. 市场规模:目前,全球一次性使用血液灌流器市场规模约为10亿美元,发达国家使用率达到90%以上,亚洲和欧洲一次性使用血液灌流器市场规模正在逐渐扩大。
据悉,2014年全球一次性使用医疗器械市场规模已达到320亿美元。
其中,一次性使用血液灌流器占据着重要的市场份额,且需求量呈增加态势。
2. 市场需求:一次性使用血液灌流器是一种主要用于重症急危重病患者的治疗设备,由于其具有无感染性、方便快捷、无惧污染等优点,成为医院特别是ICU等重症监护室不可或缺的医疗器械。
随着不同行业和场所对卫生的要求越来越高,一次性使用血液灌流器的市场需求不断提高。
3. 市场增长:在各国政策鼓励下,医疗保健产业在不断发展,一次性使用血液灌流器市场也将随之不断扩大。
同时,随着医疗设备技术不断创新和改进、市场竞争的日益加剧,一次性使用血液灌流器的市场规模和增长势头将稳中有升。
二、市场趋势1. 技术趋势:一次性使用血液灌流器行业近年来,产品研发已经达到了高水平。
技术研发和创新成为行业发展的主要驱动力。
不同的企业正通过不断引进国外的创新技术,如微泵技术、高精密灌注技术,制造出性能更加优越、更加精粹、更加服用的一次性使用血液灌流器。
2. 市场渠道趋势:一次性使用血液灌流器市场的发展离不开渠道扩张与改进。
传统的销售模式日趋不适应市场需要。
行业内的一次性使用血液灌流器厂家应不断深耕终端市场,拓展各渠道,不断提高终端销售额,开拓更多的竞争空间。
3. 市场差异化趋势:一次性使用血液灌流器厂家在开发新品时应更加注重市场差异化,寻求具有独特性的产品。
差异化的一次性使用血液灌流器能够满足更多不同患者的需求,从而更好地占据市场份额。
2023年血液灌流器行业市场前景分析
![2023年血液灌流器行业市场前景分析](https://img.taocdn.com/s3/m/69df7f10905f804d2b160b4e767f5acfa1c78307.png)
2023年血液灌流器行业市场前景分析
随着医疗科技的不断进步,血液灌流器的市场也越来越大,市场前景也愈加广阔。
1.人口老龄化对血液灌流器市场的影响
随着人口老龄化的加剧,人们越来越注重健康问题。
血液灌流器可以治疗多种疾病,如肾功能障碍、肝功能障碍、胰腺疾病等等,因此随着老年人口的增加,血液灌流器市场前景会更加广阔。
2.医疗科技发展对血液灌流器市场的影响
近几年,随着医疗科技的不断进步,血液灌流器的技术也逐渐成熟。
目前,市场上的血液灌流器已经能够实现自动化、智能化操作,并具有更高的治疗效果和安全性,因此也更加受到医疗界的青睐。
3.市场竞争状况对血液灌流器市场的影响
随着血液灌流器市场的不断扩大,市场上的竞争也逐渐加剧。
不同品牌的血液灌流器在技术、价格等方面的差异越来越小,因此品牌竞争会更加激烈。
这对于消费者而言,也会产生更多的选择,从而促进市场的发展。
总之,随着人们对健康问题的重视,医疗科技的不断进步以及市场竞争的加剧,血液灌流器市场前景非常广阔,未来还会有更大的发展空间。
但在市场竞争越来越激烈的情况下,如何提升产品质量和降低价格,将是企业在未来发展中需要重点关注的问题。
血液灌流
![血液灌流](https://img.taocdn.com/s3/m/d9e7e406b7360b4c2e3f642e.png)
四、血液灌流的操作
1、灌流前准备 2、灌流 3、灌流后处理
物品准备
1、根据病情选用灌流器 2、床旁血滤机 3 、注射器( 2ml、 5ml 、 10ml )、肝素钠 2 支、 灌流器管路和血滤管路、生理盐水 3000ml
、橡胶手套一副、上机包。
中心静脉留置导管准备中心静 Nhomakorabea包、缝合包、缝合线、5ml注射器两个、利多卡因一支、肝素钠一支、0.9%氯化钠 100ml、手套一副、消毒液一瓶。
灌流器的预冲
1、预冲夜的配置
含肝素的生理盐水 3000ml (必须保证),不含肝素的生理盐水 500ml 。前 2500ml 生理盐 水按每500ml生理盐水加入肝素10-15mg、后500ml生理盐水加入肝素100mg配置成含肝素的 生理盐水预冲液。
预冲血液灌流器时必须要使用3500ml盐水吗?
HP能吸附的药物与毒物
镇静催眠药:巴比妥类:苯巴比妥、异戊巴比妥、甲基巴比妥、硫喷妥钠、速可眠。非巴比妥类:安定 、眠尔通、安眠酮、异眠能、利眠宁、硝基安定、水合氯醛、苯海拉明等。
抗精神失常药:奋乃静、氯丙嗪、泰尔登。
解热镇痛药:阿斯匹林、扑热息痛、水杨酸类 心血管药:洋地黄类、奎尼丁、普鲁卡因酰胺 除草剂、杀虫剂、灭鼠药:如氯丹、敌草快、百草枯、有机磷类、有机氯类、氟乙酰胺。
血 液 灌 流
樊亚楠
目录
1.血液灌流的定义
2. 历史与现状
3. 常用的血液灌流器及适用范围 4. 血液灌流的操作 5.血液灌流的副作用
一、血液灌流的定义
血液灌流(hemoperfusion,HP)是血液通过体外循环中的灌流器(罐)吸附作 用清除外源性和内源性毒物、药物以及代谢产物等,然后将净化后的血液回输 给患者,从而达到净化血液的目的。HP是目前临床上一种非常有效的净化治疗 手段,尤其是在药物及毒物中毒等方面,是临床抢救重症中毒患者行之有效的 方法。
康贝血液灌流器吸附技术的应用与发展趋势
![康贝血液灌流器吸附技术的应用与发展趋势](https://img.taocdn.com/s3/m/e3c16b233169a4517723a3a2.png)
血液灌流吸附技术的应用与发展趋势1.血液灌流的概念及意义血液灌流吸附是近几十年来血液净化领域新兴起的一种通过将血液引入装有特殊吸附剂的灌流器中借助血液的体外循环技术,利用吸附剂特殊的吸附性能将血液中的毒素、废物清除。
在当前的应用中,血液灌流吸附只要应用于重大分子的吸附,如因肾功能衰竭,导致体内毒素累积而引发的一系列并发症;肝代谢失常所引起的胆红素异常,以及引起其它病症的因子,最近几年有学者发现将血液透析与血液灌流联合起来,利用血液透析除去血液中的小分子物质,血液灌流去除血液中的中大分子物质,调节人体的内环境,达到更好的治疗效果。
2.血液灌流吸附中的吸附剂在血液体外循环的过程中因为吸附材料与血液的直接接触,吸附剂的要求除了对吸附速率和吸附容量的要求外,还需要有较稳定的性质、较好的血液相容性、以及材料本身的安全无毒无颗粒脱落等特点。
目前广泛使用的材料有活性炭与大孔吸附树脂,除此之外还有多糖(纤维素)。
2.1活性炭活性炭作为最原始的吸附剂,一直作为血液灌流吸附技术较为可靠安全的材料,其来源广泛有椰壳、石油、沥青等,血液灌流级的活性炭的特点是孔径较小、分布广、孔径大,较好的活性炭比面积可达1000m2/g。
在最初使用活性炭进行血液灌流时,活性炭与血液直接接触,其血液相容性较差使得血小板急聚下降直到1970年,学者张明瑞使用白蛋白-火棉胶对活性炭进行包膜处理,减少了炭颗粒脱落的同时提高了其血液相容性,解决了血小板下降、休克等现象,成为血液灌流吸附最为安全可靠的吸附剂。
2.2树脂大孔吸附树脂是不带有电子基团的高分子共聚物(现阶段主要为苯乙烯、二乙烯苯聚合而成),具有大孔结构,其比表面积也可以达到1100m2/g,不溶于酸碱,其吸附原理为相似相容,极性树脂可在非极性溶剂中将极性物质吸附,非极性树脂可在极性溶剂中将非极性物质吸附。
树脂的吸附从1970年开始,Rosenbaum用未包膜的树脂进行血液灌流,随着数十年高分子行业的飞速发展,大孔树脂吸附材料也不断的完善,有实验表明,树脂对于毒物尤其是对于大分子的毒素的吸附性能上已经超过活性炭。
血液灌流-讲课-副本.ppt
![血液灌流-讲课-副本.ppt](https://img.taocdn.com/s3/m/6600ffe1c67da26925c52cc58bd63186bdeb9277.png)
做血透或血滤清除水分。
六、HP中的监护和注意事项
• 7、如患者血小板低于70×109/L,先输新鲜血 或用新鲜血作预充液,有条件者输浓缩血小板。
• 8、在灌治疗0.5至 1小时左右时,如出现寒战, 发热、胸闷、呼吸困难等症状,提示吸附剂生 物相容性差,可静脉输注地塞米松或苯海拉明, 给予吸氧,一般不需中断灌流。
• (六)、灌流开 始后,开动肝素
泵,使用维持量 肝素 。
灌流
七、抗凝:一般采用全身肝素化方法,首 次肝素剂量为1mg|kg,以后每30分钟追 加肝素8-10mg。灌流结束前半小时停用 肝素。因个体差异,故肝素剂量应视患 者个体情况而定,一般体外凝血时间应 保持在20-30分钟。根据治疗需要可选 用局部肝素化或低分子肝素抗凝。
物流体力学的要求。 • 吸附容量大、吸附速率快、机械强度高、血液
相容性好,对人体无害。 • 既可进行全血吸附,也可在血透机、人工肝机
等进行血浆吸附,易于操作和掌握。
树脂吸附(血液灌流)的适应症
• 各种药物、毒物中毒 • 重症肝炎伴肝功能衰竭、肝性脑病 • 顽固性皮肤瘙痒及长期透析相关并发症 • 高脂血症 • 流行性出血热 • 高胆红素血症 • 精神分裂症 • 戒毒治疗 • 急性胰腺炎及危重症
血液灌流的禁忌症
• 无决对禁忌症 • 严重血小板减少、血细胞减少或其它凝
血功能障碍着禁用
使用方法
1、灌流前的准备 2、灌流 3、灌流后处理
(一)物品准备
1、根据不同病情选用不同型血液灌流器。 2、动力装置(单泵、灌流机、透析机、人工肝
机等) 3、血液循环管路准备:连接管路(透析管路), 双腔静脉导管针1套(或16号穿刺针两根) 4、其它:30ml、50ml 、注射器各一副、普 通肝素2支(或低分子肝素) 管路、生理盐水 3000ml手套一副、皮肤消毒液等。
2024年血液灌流器市场发展现状
![2024年血液灌流器市场发展现状](https://img.taocdn.com/s3/m/7e599257b6360b4c2e3f5727a5e9856a561226a5.png)
2024年血液灌流器市场发展现状概述血液灌流器是一种用于治疗肾功能衰竭或脓毒症等疾病的医疗设备。
它通过将患者的血液引入设备中,进行滤波和净化,然后将净化后的血液重新注入患者体内。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步,血液灌流器市场正在迅速发展。
发展趋势技术创新近年来,血液灌流器市场出现了一系列技术创新。
例如,引入了更高效的滤材,使得血液滤过的速度更快,净化效果更好。
同时,一些血液灌流器还开始加入了智能控制系统,可以根据患者的具体情况进行智能化调节,提高治疗效果。
多样化需求随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,对血液灌流器的需求呈现多样化趋势。
一方面,一些高端医疗机构对于高精度和高效率的血液灌流器有着更高的需求;另一方面,一些偏远地区的医疗设备需求也在增加,对于低成本和易操作的血液灌流器需求增加。
医疗事故引发的监管加强近年来,一些血液灌流器使用不合规的行为和设备导致了医疗事故的发生。
这也引发了相关监管部门对于血液灌流器市场的加强监管。
监管部门加强了对于血液灌流器的质量检查和设备运行标准的监管,提高了行业整体的规范性,并推动了市场的健康发展。
市场前景据市场研究机构统计,全球血液灌流器市场在过去几年保持了稳定的增长态势。
预计在未来几年内,市场规模将进一步扩大,并保持较高的增长速度。
市场增长主要得益于以下因素:人口老龄化全球范围内,人口老龄化是驱动血液灌流器市场增长的重要因素之一。
随着人口老龄化速度的加快,肾功能衰竭和脓毒症等相关疾病的患者数量也在增加,从而带动了对血液灌流器的需求增长。
医疗技术进步医疗技术的不断进步也为血液灌流器市场的发展提供了有力支持。
新的滤材和智能控制系统等技术创新使得血液灌流器的治疗效果得以提升,满足了患者对于更高水平医疗的需求。
医疗资源分配不均在一些资源匮乏的地区,由于医疗资源分配不均,血液灌流器的需求日益增加。
这些地区对于低成本和易操作的血液灌流器有着更高的需求,市场前景较为乐观。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状
![2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状](https://img.taocdn.com/s3/m/5d1aa73ca7c30c22590102020740be1e650ecc13.png)
2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状随着医疗技术的不断发展和创新,一次性使用血液灌流器已经成为了一种越来越受到医护人员和患者青睐的产品,具有很大的市场潜力。
目前,一次性使用血液灌流器市场正处于快速增长的阶段,受到世界各地医护机构和医疗器械制造商的关注和投资,预计未来几年将会继续保持高速增长。
一次性使用血液灌流器是一种常用的医疗器械,其设计中采用了一次性使用的概念,避免了交叉感染的风险,同时减轻医护人员的负担。
目前,全球市场上许多知名的医疗器械厂商已经推出了一系列高品质、高性能的一次性使用血液灌流器,以满足客户需求和提高产品竞争力。
目前,全球一次性使用血液灌流器市场规模已逐年增加。
特别是近年来,随着中国市场的逐渐崛起,国内一次性使用血液灌流器市场取得了长足的进展。
根据相关市场研究报告,2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模为约18.5亿美元,到2027年预计将增长到约29亿美元,增长率将达到4.7%。
在全球范围内,一次性使用血液灌流器在各个应用领域中都有广泛的应用,例如心脏外科手术、血液净化治疗、肝脏移植手术、肾脏疾病治疗等。
而在不同应用领域中,一次性使用血液灌流器的使用方式与技术方法也有所不同。
目前,市场上的一次性使用血液灌流器主要分为以下几类:体外肝脏支持系统(BALSS),体外膜式氧合(ECLS),体外肺辅助(ECLA),心脏手术用的血泵系统等。
在整个市场中,中国会是一个非常重要的市场。
在近几年,随着国民经济的蓬勃发展,医疗器械市场也在不断扩大,这为一次性使用血液灌流器市场提供了巨大的机会。
而且,随着中国政策的支持和引导,一次性使用血液灌流器市场发展前景非常广阔。
总之,可以看出,一次性使用血液灌流器市场具有很大的潜力,并且其市场规模也在不断增长。
我们相信,未来将会有更多的医护人员选择使用一次性使用血液灌流器等一次性使用的医疗器械,以降低感染的风险,提高工作效率和设备使用率。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场调研报告
![2023年一次性使用血液灌流器行业市场调研报告](https://img.taocdn.com/s3/m/626e0520a200a6c30c22590102020740be1ecd13.png)
2023年一次性使用血液灌流器行业市场调研报告血液灌流器是一种用于治疗和处理血液的设备,通常用于肾脏损伤或血流动力学不稳定的情况。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断发展,一次性使用的血液灌流器正在逐渐取代传统的可重复使用血液灌流器。
本报告旨在对一次性使用血液灌流器行业进行市场调研和分析,以了解其发展情况和趋势。
一、行业发展状况1.市场规模一次性使用血液灌流器市场规模逐渐扩大。
根据市场研究公司的数据显示,2018年全球一次性使用血液灌流器市场规模为8.12亿美元,预计到2025年将达到12.31亿美元,年复合增长率为6.2%。
2.产业结构一次性使用血液灌流器行业中主要的企业包括Baxter、Fresenius、Nikkiso、Medtronic等知名医疗设备制造商。
其中,Baxter和Fresenius是市场份额最大的两家企业,合计占据了全球市场份额的近60%。
3.市场趋势(1)一次性使用血液灌流器市场规模将继续扩大,推动行业整体发展。
随着一次性使用血液灌流器的技术逐渐成熟和应用范围的不断拓展,其在治疗慢性肾脏病和急性脑血管疾病等领域的应用需求将逐步增加。
(2)产品技术不断升级,市场竞争加剧。
近年来,一次性使用血液灌流器制造商在提高产品质量和性能的同时,还推出了更加便捷、高效、安全的产品,使得市场竞争越来越激烈。
(3)医疗系统对设备的整合度越来越高。
在医疗机构门急诊部门、住院部门、手术室等多个环节,医疗设备的整合度越来越高。
一次性使用血液灌流器制造商需要加强与医院信息系统、其他医疗设备的整合应用,提升服务质量和市场保有率。
二、市场分析1.市场需求研究数据显示,行业主要需求来自医院、诊所等医疗机构和医生、护士等医疗从业人员。
其中,医院、诊所等医疗机构占据市场需求的80%以上。
2.市场份额市场份额主要由Baxter、Fresenius、Nikkiso、Medtronic等行业巨头占据,合计占据全球市场份额的60%以上。
2024年一次性使用血液灌流器市场规模分析
![2024年一次性使用血液灌流器市场规模分析](https://img.taocdn.com/s3/m/cc8ee80a326c1eb91a37f111f18583d048640f14.png)
2024年一次性使用血液灌流器市场规模分析简介一次性使用血液灌流器是一种医疗器械,用于血液灌流手术时的血管内置管操作。
随着医疗技术的不断进步,一次性使用血液灌流器在心血管手术、器官移植等领域得到广泛应用。
本文将对一次性使用血液灌流器市场规模进行深入分析。
市场规模据市场研究公司的数据,2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模达到XX亿美元。
预计到2025年,市场规模将达到XX亿美元,复合年均增长率为XX%。
区域分布根据地理分布,一次性使用血液灌流器市场主要集中在北美、欧洲、亚洲太平洋地区和拉丁美洲。
其中,北美市场规模最大,占据全球市场的XX%。
欧洲市场紧随其后,占据XX%的市场份额。
亚洲太平洋地区在一次性使用血液灌流器市场中也占据重要地位,市场份额为XX%。
拉丁美洲市场规模较小,但也呈现出快速增长的趋势。
应用领域一次性使用血液灌流器在广泛的应用领域中发挥着重要作用。
主要应用领域包括心脏外科手术、肝脏移植、肾脏移植、肺脏移植等器官移植手术。
其中,心脏外科手术是一次性使用血液灌流器的主要应用领域,占据大约XX%的市场份额。
随着肝脏、肾脏、肺脏等器官移植手术的不断增加,相应的市场份额也在不断扩大。
市场竞争格局一次性使用血液灌流器市场竞争激烈,市场主要由几家大型医疗器械公司垄断。
这些公司拥有强大的研发和生产能力,能够提供高品质的一次性使用血液灌流器产品。
此外,一些中小型企业也进入了市场,通过不断创新和提供定制化产品来获取市场份额。
市场驱动因素1.人口老龄化和慢性疾病患者增加,导致心血管手术和器官移植手术的需求增加,进而推动了一次性使用血液灌流器市场的发展。
2.医疗技术的不断提升和手术安全性要求的提高,使得一次性使用血液灌流器被认为是更安全和更可靠的选择,进一步推动了市场的增长。
3.医疗支出的增加和医疗保健水平的提高,为一次性使用血液灌流器市场提供了良好的发展机会。
市场挑战与机遇1.一次性使用血液灌流器的价格较高,对医疗资源的需求也较大,这可能限制市场的发展。
2023年血液灌流吸附器行业市场调研报告
![2023年血液灌流吸附器行业市场调研报告](https://img.taocdn.com/s3/m/6142bf752a160b4e767f5acfa1c7aa00b52a9d07.png)
2023年血液灌流吸附器行业市场调研报告The market research report on blood perfusion adsorber industry摘要:本文详细介绍了血液灌流吸附器的市场调研,分析了市场的竞争环境,介绍了主要厂商和其产品特点,并对市场的现状和未来发展趋势做出了展望。
1. 市场概述血液灌流吸附器是一种应用于肝内毒素清除等治疗的医疗设备,具有清除毒素、降低血中氨基酸等优点,适用于肝功能衰竭、急性肝脏损伤等疾病的治疗。
随着人们生活水平和医疗技术的不断提高,血液灌流吸附器市场的需求量不断增加。
2. 竞争环境目前,全球血液灌流吸附器市场主要由迈瑞医疗公司、贝克曼·库尔特公司、福州福吸过滤技术有限公司、貝爾法科技股份有限公司、艾特医疗设备(上海)有限公司等几家公司主导。
这些公司在产品研发、市场推广、售后服务等方面存在着一定的竞争关系。
3. 主要厂商及其产品特点(1)迈瑞医疗公司迈瑞医疗公司是一家专业从事医疗设备研发、生产和销售的公司,自2007年起开始涉足血液灌流吸附器领域。
该公司的血液灌流吸附器产品特点是流量大、清洗方便、处理效果好。
该产品适用于急性肝功能衰竭、肝昏迷等疾病的治疗。
(2)贝克曼·库尔特公司贝克曼·库尔特公司是一家全球领先的生命科学研究产品生产商,自2011年开始涉足血液灌流吸附器领域。
该公司的血液灌流吸附器产品特点是清洗方便、操作简单、机身小巧。
该产品适用于急性肝功能衰竭、酒精性肝炎等疾病的治疗。
(3)福州福吸过滤技术有限公司福州福吸过滤技术有限公司是一家专业从事高端医疗设备研发、制造和销售的公司,自2014年起开始涉足血液灌流吸附器领域。
该公司的血液灌流吸附器产品特点是处理效果好、操作简单、性能稳定。
该产品适用于肝功能衰竭、急性肝脏损伤等疾病的治疗。
(4)貝爾法科技股份有限公司貝爾法科技股份有限公司是一家专业从事输血、血液透析、血液灌流、造血干细胞采集和肝活检等产品研发、生产和销售的公司,自2010年开始涉足血液灌流吸附器领域。
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血液灌流器的现状与发展徐为公血液灌流是血液净化的重要组成部分,临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷是首选方法。
血液灌流器是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。
为了加深对血液灌流器的了解,就血液灌流器的结构、吸附剂、膜材料主要技术指标,血液灌流器的性价比及各种不同型号的灌流器临床上如何选用等有关问题和大家谈谈个人看法。
炭肾名称的由来在教科书上,国外产品说明书上,一般叫血液灌流器,血液灌注器,血液净化器,炭肾是我厂按照中国人的习惯起的中国名字。
人工肾机也叫透析机;人工肾也叫透析器,炭肾是人工肾的姊妹篇,能起到肾脏的部分功能。
炭是山、灰、炭,活性炭的炭,不是石加炭,碳元素的碳,一些厂家,经销商经常把炭肾的炭字误写成碳。
炭肾的分类一、按使用次数,可分为一次性使用和重复性使用两类。
1 一次性使用灌流器外壳为塑料,内装已处理包膜吸附剂,密封,并已消毒,打开包装,即可使用,操作简单,使用安全、方便,一次性使用,不能重复,目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。
2重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢,内装已处理包膜吸附剂,两端有60〜80目的不锈钢网,防止吸附剂颗粒脱落进入血液,装量一般在100〜200g,用121C, 30 分钟高压蒸汽消毒。
缺点,操作较繁杂,时间较长,延误抢救,重复使用易交叉感染,现临床上基本不用。
二、按照吸附方法,可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。
1广谱吸附,吸附剂孔径分布广,一般从10?〜1000 ?,集中分布在10?〜300?, 比表面积1000m2 /g 以上。
一般只有活性炭具备这种功能,用活性炭制作的炭肾叫广谱型的。
2 特异吸附,专吸附一些特异性的物质。
a) 吸附剂的孔径与被吸附的特异性物质的直径相匹配,一般用大孔径吸附树脂。
b) 吸附剂与被吸附的特异物质靠静电作用而结合,一般用大孔径阴离子或阴离子树脂。
如用肝素沉淀的方法,分离血脂中,过量肝素被阴离子柱吸附。
3 免疫吸附, 将特定的高度专一性的抗原或抗体物质与吸附材料制成吸附剂, 通过抗原抗体的免疫反应,从血液中除去与免疫有关的致病因子的一种治疗方法。
如系统性红斑狼疮吸附柱, 虽能吸附部分狼疮因子, 但不能降到正常值;其次, 当配体游离溶出时, 会引起严重的血清病。
故现在仍处于研究阶段, 没有商品出售。
炭肾的形状在国内能见到的炭肾,一般为梭形、圆柱形、圆锥形三种,三种形状在临床使用上差异并不大,只要长径比大于2.5:1,内部阻力不超4kPa;梭形和圆柱形,没有方向,而圆锥形一般只能从圆一端进入,从锥一端出。
日本、瑞典,采用梭形和圆柱形,美国采用圆锥形,我厂的产品YTS-2O0 YTS-150 YTS-100 YTS-60均为圆柱形。
炭肾的结构炭肾的形状差异很大,但都具备以下四部分:一、罐体:装吸附剂。
二、网子:截留炭粒和微粒。
三、血嘴:和血路管相连接四、吸附剂:清除毒物。
1、炭肾的罐体①罐体的材质:a) 聚丙烯b) 聚碳酸脂因为高分子塑料中只有这二种材料耐受121 C高温灭菌,透明性较好,易大批量生产。
②连接方式:a) 超声焊:美国、瑞典b) 涡流焊:日本c) 旋紧式:日本、爱尔炭肾应耐受—15C〜50C温度;耐受100kPa正压;耐受121C20min高温灭菌或耐受射线灭菌;不变形、不变脆,不漏气、不漏血,连接方式也是炭肾科技含量的重要标志,国内有一些厂家不掌握高新的焊接技术,采用粘接的方法,大家知道,胶一般都有毒,炭有极强的吸附性,粘接是不可取的。
③爱尔炭肾罐体特点:a) 他山之石可以攻玉,博采世界各国炭肾之精华,经过潜心研制和技术创新,研制成了一次性使用炭肾的新罐体,获国家实用新型专利。
b) 采用旋紧式,不需专用焊机,可大批量生产。
大压盖采用夹壁墙式的设计,密封性能好;小帽采用止逆装置,防止缓扣;血嘴和血路管采用螺扣连接,不易脱落;滤网采用框式锦纶网;血嘴及小帽采用内藏式,防止碰损。
c) 中筒阳膜采用油缸整体抽芯,保证通道光滑没有接口。
2、网子、血嘴网子有板式网、锦纶网两种,我厂采用框式锦纶网,70目-100目,截留效果好,除瑞典金宝为板式网,其余多为锦纶网。
血嘴,一种直叉式,一种旋叉式,除瑞典金宝和我厂,多为直叉式,缺点,一旦凝血或动脉端阻力大,易造成崩开,我厂现为旋叉式,能与国内外所有的人工肾机及血路管相匹配。
3、吸附剂a)吸附树脂:高分子合成,比表面积一般500〜700n2 /g。
比表面积只是活性炭的二分之一至三分之一。
孔径分布窄,吸附谱窄,做特异吸附有一定的优势,目前开发的中分子吸附柱吸附剂为大孔吸附树脂。
b)活性炭:是一种有一定的孔结构(有一定比例大孔、中孔,有发达的微孔集团),很高比表面积的吸附剂。
其比表面积一般在1000m2 /g ,根据工艺要求有比表面积高达3000m2 /g 以上、孔径分布广,总孔容高,属广谱型的吸附剂。
常由果壳、木材,煤、石油副产品、树脂等材料,成形后,经氧化、炭化、活化而制成,有不规则形状,粉末状、柱状、珠状几种,只有石油炭、树脂炭、子母囊炭可以用于血液灌流。
以珠状石油炭为最好,柱状石油炭次之。
如防毒面具用的,处理污水,水净化器用的大部分都是煤质柱状活性炭,果壳炭,我国年产量在2000吨-5000吨的厂家不少。
山西新华化工厂50 年代苏联援建,我国最早最大的活性炭厂家,内设我国唯一一个活性炭研究所,我国虽有多家大专院校、科研院所从事血液灌流级活性炭的研究,但只有少数一、二家能在实验室做一点样品,一次10〜20克,不能批量生产,一直依赖进口。
我厂十几年以来,一直进口日本吴羽株式会社MU-AZ活性炭,但到97 年4 月份,日方以高科技产品不准出口,卡我们脖子,使国内的厂家纷纷停产,其它国家也是只卖产品,不卖原料,我厂几年前已着手国产血液灌流级活性炭的研究,这种炭是活性炭中要求最高,难度最大的,重金属含量在百万分之五以下,灰分3%以下,比表面积1000〜1500n2 /g,平均孔径在1 8?〜2 2 ?, 总孔容0.6〜0.8cm3/g,微孔容0.45cm3/g,中孔容0.35cm3/g。
孔径分布1 0 ?〜1000?,集中分布在10 ?〜300 ?, 300?以上仍有一定的大孔,表面光滑、强度高、微粉脱落少,亲水性好,只有活性炭达到了以上这些要求,再加上先进的工艺,严格的操作才能生产出性能优良的炭肾,满足临床上使用。
我厂和中国防化院联合研制的血液灌流级活性炭LWG-1 CAC已达工业化生产,经过国家医药局济南所检测,化学性能:重金属含量;生物性能:异常毒性、溶血、无菌、无热原,均达到国家有关标准。
制成品炭肾,经国家医药局广州检测中心全检,合格。
从此结束了我国不能生产血液灌流级活性炭的历史,中国防化院,是我国军队从事活性炭研究、开发的最权威的机构。
LWG是三个姓的缩写,-1是一型, C. 柱状,A. 活性,C. 炭。
血液灌流级活性炭从材质分有三种:a)石油炭一一利用石油胶、沥青成形,氧化,炭化,活化。
b) ------------ 树脂炭合成树脂,经氧化、炭化、活化制成的炭。
c)子母囊炭――天然果壳制成300 目粉状,利用微囊技术制成明胶子母囊炭。
三种炭比较:日本、瑞典的炭肾都是采用石油炭,优点较多,比表面积大1000〜1500米2/g , 总孔容、孔结构易达到要求,收率高(30%左右),成本低。
树脂炭,美国、俄罗斯有一些生产,比表面积小700米2/g左右,孔结构,大孔少,中大分子吸附能力差,强度高,收率低(18-20%),成本高。
子母囊炭,我国上海制药工业研究院,85年研制,在我国不能生产血液灌流级活性炭时,做为替代品,经济型起了一定的作用。
缺点:微粉脱落多一点,排气困难,比表面积小,700米2/g 左右,中分子吸附性差,遇水膨胀,不耐浸泡,适合做成干式。
从形状上分:a)珠状:石油炭粒径:0.45mm〜1mm树脂炭粒径:0.45mm〜1mm子母囊炭粒径:2mm〜3mmb)柱状:石油炭粒径:0.9mm〜1.2mm长度:2mm〜10mm珠状和柱状活性炭比较:珠状:强度大,表面光滑好,微粉脱落少,与血液接触面积大(是柱状的3倍)柱状:与珠状相比差一点。
中科院山西煤化所与我厂合作,已研制医用沥青基球形活性炭项目,主要技术指标已达到日本MU-AZ炭的水平,已通过国家863项目验收。
2002年我厂又与中国防化院在柱状石油炭的基础上,利用不同比重溶液液相成球原理,研制球形石油炭,现小试已完成,有望在不久的将来,珠状石油炭在我国将能批量生产。
4、膜材料吸附剂与血液直接接触会引起有效成份如红细胞、白细胞及血小板的破坏,同时微粉脱落有引起微栓塞的危险。
70 年代初,加拿大麦吉尔大学的张明瑞教授率先用白蛋白火棉胶包裹活性炭用于血液灌流,吸附剂表面更加光滑,提高了血液相容性,防止了微粉脱落,吸附性能并无明显变化。
此后,在各国学者共同努力下,开发了许多新包膜材料和新包膜方法,对提高血液相容性,推动血液灌流起了重要作用。
目前,血液灌流器采用的膜材料如日本、瑞典为醋酸纤维素,膜的厚度3〜5卩m国产多为改性聚乙烯醇,膜厚度3〜5叭只有少数厂家选用火棉胶膜,膜厚度在0.02〜0.05问醋酸纤维素为天然高分子,改性聚乙烯醇为合成高分子,两种膜的主要性能差异不大,溶剂易清除,对人体无害。
火棉胶膜血液相容性差一点,膜比较薄,血小板下降较多,溶剂中的乙醚不易清除,对人体有害。
包膜方法很多,但以浸吸包膜,低温干燥成膜的方法为好。
随科技水平的不断提高血液相容性更好,具有一定特异性的膜材料,将会在微囊技术中得到应用。
炭肾生产工艺流程活性炭——筛分一水磨——处理 i 碱处理一►乙醇浸提一包膜一►装罐—►冲洗一灭菌一检验——库1. 从原料到制成炭肾需经过三十多道工序。
2. 经过水煮、酸处理、碱处理、乙醇浸提等300余次一系列的处理,打通孔通道,除去微粒。
3. 每只炭肾用纯化水近100kg。
炭肾的主要技术指标1材料1.1容器材质:医用聚丙烯1. 2膜材料:TM-6高分子材料2. 化学性能2.1重金属:炭肾的供试液重金属总量应不超过5⑷/ml ,镉的含量应不超过0.1 ⑷/ml。
2.2酸碱度:空白液与炭肾的供试液pH直之差应不超过2.0。
2.3色泽:炭肾的供试液应无色透明。
3生物性能包括:3.1炭肾中与血液相接触的材料应无急性全身毒性。
3.2炭肾中与血液相接触的材料应无溶血反应。
3.3炭肾中与血液相接触的材料应无细胞毒性。
3.4炭肾中与血液相接触的材料应无皮内刺激。
3.5 炭肾中与血液相接触的材料应无致敏反应。
3.6 炭肾应无菌。
3.7 炭肾应无热原。
4 物理机械性能包括:4.1 炭肾的外壳应半透明,表面光滑,无裂痕、气泡。
4.2 炭肾内腔应承受的压力为100kPa ,密封性能良好,应无泄漏现象。