益赛普上市会(张奉春76页PPT
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益赛普治疗强直性脊柱炎PPT课件
益赛普降低AS疾病活动度
BASDAI 20 BASDAI 50
BASDAI 70
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
对次要疗效指标BASDAI分析结果显示：试验组患 者经后6周的治疗，BASDAI改善率可稳定维持并逐 步增加，结束时共有94.2%的患者达到BASDAI20改 善，75%的患者达到BASDAI 50改善，35%患者达到 BASDAI 70改善，进一步验证了益赛普对AS的持续 降低疾病活动度的治疗作用。 BASDAI---Bath AS疾病活动性指数
益赛普起效迅速
治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时 均有明显的改善(P<0.05)
BASDAI BASFI 夜间背痛 总体背痛
晨僵时间 压痛关节数 肿胀关节数 肌键末端指数
迅速降低炎性指标
经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉） 都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。
mg/L
200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0
CRP 双盲期
开放期
益赛普组 对照组
基线
2周
4周
6周
8周
10周
12周
结果：ASAS20
ASAS20达标率
100 80 60
双盲期
开放期
*
*
*
益赛普， n=69 安慰剂， n=72
40
20 0
* P<0.001
2周
4周
•对照组：安慰剂
试验组：
益赛普25 mg，
每周2次，皮下注射
对照组：
对照期
益赛普的简介
益赛普1基本信息[通用名] 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白[汉语拼音]Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai[英文名] Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-a ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein forInjection商品名称：益赛普生产厂家：上海中信国健药业有限公司国药准字：S2*******药品规格：12.5mg/支2药品简介性状本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】用于治疗:（1.）中度及重度活动性类风湿关节炎；（2.）18岁及18岁药理毒理个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。
毒理研究：给予猴子4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药代动力学临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。
单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。
绝对生物利用度约为76%。
每周给药2次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰浓度的2倍。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2mg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2mg/ml,平均稳态浓度Css为2.8±0.3mg/ml,波动系数FI为12.8±3.3%。
最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
益赛普说明书
岗位职责三工作总结项目运维项目实施银青高速视频监控东毛隧道停车场项目全面实施ip设置贵州独平高速项目全面实施监控室机柜布线四心得体会在这段时间的学习过程中我对部门很多产品从零学起刚到公司的时候感觉压力很大经过这些时间的认真学习和实际操作调整心态现已完全能融入公司的各项岗位职责和管理制度中
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
【益赛普适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。 【益赛普用法用量】 成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。 注射前用1毫升注射用水溶解，溶 解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】 常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在 开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降 低。注射部位反应平均持续3－5天。在临床试验出现 的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、 淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、 发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、 面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、 肾结石、左肺纤维化等。
【益赛普成份】 益赛普主要成份： 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合 蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇 40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。 用1毫升灭菌注射用水溶解。
【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清 透明液体。
【益赛普药理作用】
已知TNF是类风湿性关节炎（RA）病理过程中的 一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致 关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与 血中肿瘤坏死因子(TNF)－α结合，阻断它和细胞表 面TNF受体结合，降低其活性。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
【益赛普适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。 【益赛普用法用量】 成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。 注射前用1毫升注射用水溶解，溶 解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】 常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在 开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降 低。注射部位反应平均持续3－5天。在临床试验出现 的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、 淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、 发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、 面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、 肾结石、左肺纤维化等。
【益赛普成份】 益赛普主要成份： 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合 蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇 40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。 用1毫升灭菌注射用水溶解。
【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清 透明液体。
【益赛普药理作用】
已知TNF是类风湿性关节炎（RA）病理过程中的 一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致 关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与 血中肿瘤坏死因子(TNF)－α结合，阻断它和细胞表 面TNF受体结合，降低其活性。
最新文档-RA达标治疗策略及益赛普在其中的作用-PPT精品文档
SSZ→ MTX + SSZ + HCQ → ↑MTX (上限为25 mg/周) → ↑SSZ (最高达5 g/天) → 加用口服强的松 7.5 mg/天 → MTX + CSA → 来氟米特
Grigor C, et al. Lancet.2019;364:263-9.
TICORA: 达标治疗的疗效显著
• 单盲、随机对照试验 • 111名病程<5年的患者，疾病活动度(DAS44)>2.4
TICORA试验
积极治疗组：
•
•
常规治疗组
•
•
每月评估疾病活动并测算DAS
启动研究3月后,如果每月病情评估时DAS>2.4, 则进行如下结构式治疗方案转换和/或药物逐步 加量
每3个月随访一次(不测算 DAS) 治疗方法由责任医师决定 (诸如DMARD、激素等)
0-9.4 0.1-86.0 0-76
低
<3.2 ≤ 11 ≤ 10
中
≥ 3.2 且 ≤ 5.1 > 11 且≤26 > 10 且 ≤ 22
高
> 5.1 > 26 > 22
RA疾病活动度指标(RADAI)
患者活动评分( PAS 或 PASII) 常规患者评估指标数据(RAPID)
0-10
0-10 0－30
其它有待解决的问题 1. 用药维持还是不用药维持的缓解：
用药缓解？ 无药缓解？
是否需要限定缓解必须维持多长时间？
达标控制：目前为何用DAS评分系统 „
„ DAS系统的核心指标是反映炎症的指标 DAS系统有很强的实用性和可操作性
— 大多数早期RA在6-12个月可以达到DAS临床缓解 „
益赛普的简介
益赛普1基本信息[通用名] 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白[汉语拼音]Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai[英文名] Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-a ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein forInjection商品名称：益赛普生产厂家：上海中信国健药业有限公司国药准字：S2*******药品规格：12.5mg/支2药品简介性状本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】用于治疗:（1.）中度及重度活动性类风湿关节炎；（2.）18岁及18岁药理毒理个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。
毒理研究：给予猴子4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药代动力学临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。
单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。
绝对生物利用度约为76%。
每周给药2次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰浓度的2倍。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2mg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2mg/ml,平均稳态浓度Css为2.8±0.3mg/ml,波动系数FI为12.8±3.3%。
最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识PPT课件
益赛普治疗幼年特发性关 节炎专家共识PPT课件
• 引言 • 幼年特发性关节炎概述 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的专家
共识建议 • 病例分享与讨论 • 总结与展望
01
引言
背景介绍
01
幼年特发性关节炎（JIA）是一种 常见的儿童风湿性疾病，主要表现 为关节炎症和疼痛，影响患儿的生 活质量。
质量。
加强病因和发病机制研究，为预 防和治疗幼年特发性关节炎提供
更多理论依据和实践指导。
对临床医生的建议
在使用益赛普治疗幼年特发性 关节炎时，应严格掌握适应症 和剂量，遵循专家共识的建议。
密切关注患者病情变化和不良 反应，及时调整治疗方案和给 予相应处理。
加强与患者及家长的沟通，提 高患者治疗的依从性和治疗效 果。
03
益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究
益赛普的作用机制
抑制炎症反应
促进骨和软骨修复
益赛普通过抑制肿瘤坏死因子（TNF） 等炎症因子的释放，减轻炎症反应， 缓解关节疼痛和肿胀等症状。
益赛普可以促进关节软骨的修复和再 生，有助于保护关节结构和功能。
调节免疫系统
益赛普能够调节机体的免疫系统，抑 制自身免疫反应，从而减少对关节组 织的损伤。
性。
教训与改进
分析病例治疗过程中存在的问题 和不足，提出改进措施和建议。
展望未来
探讨益赛普治疗幼年特发性关节 炎的未来研究方向和应用前景。
06
总结与展望
总结
幼年特发性关节炎是一种常见的儿童 风湿性疾病，其病因和发病机制尚未 完全明确，但与免疫异常、感染、基 因等多种因素有关。
专家共识对益赛普治疗幼年特发性关 节炎的适应症、剂量、用法、疗效评 估和不良反应等方面进行了详细阐述， 为临床医生提供了指导。
• 引言 • 幼年特发性关节炎概述 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的专家
共识建议 • 病例分享与讨论 • 总结与展望
01
引言
背景介绍
01
幼年特发性关节炎（JIA）是一种 常见的儿童风湿性疾病，主要表现 为关节炎症和疼痛，影响患儿的生 活质量。
质量。
加强病因和发病机制研究，为预 防和治疗幼年特发性关节炎提供
更多理论依据和实践指导。
对临床医生的建议
在使用益赛普治疗幼年特发性 关节炎时，应严格掌握适应症 和剂量，遵循专家共识的建议。
密切关注患者病情变化和不良 反应，及时调整治疗方案和给 予相应处理。
加强与患者及家长的沟通，提 高患者治疗的依从性和治疗效 果。
03
益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究
益赛普的作用机制
抑制炎症反应
促进骨和软骨修复
益赛普通过抑制肿瘤坏死因子（TNF） 等炎症因子的释放，减轻炎症反应， 缓解关节疼痛和肿胀等症状。
益赛普可以促进关节软骨的修复和再 生，有助于保护关节结构和功能。
调节免疫系统
益赛普能够调节机体的免疫系统，抑 制自身免疫反应，从而减少对关节组 织的损伤。
性。
教训与改进
分析病例治疗过程中存在的问题 和不足，提出改进措施和建议。
展望未来
探讨益赛普治疗幼年特发性关节 炎的未来研究方向和应用前景。
06
总结与展望
总结
幼年特发性关节炎是一种常见的儿童 风湿性疾病，其病因和发病机制尚未 完全明确，但与免疫异常、感染、基 因等多种因素有关。
专家共识对益赛普治疗幼年特发性关 节炎的适应症、剂量、用法、疗效评 估和不良反应等方面进行了详细阐述， 为临床医生提供了指导。
益赛普会ASAS指南等共29页
• 随访至少2年时间才能观 察到mSASSS评分的改变， 敏感性低
J Braun,et al. Ann Rheum Dis 2019;70:i97–i103
mSASSS不能检测AS患者 2年内影像学变化
Anneke Spllrenberg, et al. J Rheum 2019;31(1);125-32
2019更新
适用患者
传统治疗疗效 欠佳
符合AS纽约修订分类标准
至少2种NSAID充分治疗3 个月，不耐受者除外
符合AS纽约修订分类标准或 ASAS中轴型SpA分类标准
至少2种NSAID充分治疗4周
有外周关节炎 表现者
应接受至少一次局部注射 糖皮质激素治疗，且应接 受SSZ最大剂量充分治疗4
个月
应接受至少一次局部注射糖 皮质激素治疗，且应接受一 种DMARD充分治疗，优先
J Braun. Et al. Ann Rheum Dis 2019,70(supply1);i97-i103
SpA AS
影像学阴性的早期中轴SpA是 AS极早期病理过程
发早 病期 特中 点轴 相 同
与 早 期 患 者
Martin Rudwaleit et al. A & R, 2009;60(3),717-727
• 评价指标：
– 临床评估: BASFI、BASDAI、CRP、ESR、ASDAS等
– 高场强MRI:
• 颈椎、胸椎、腰椎、骶髂关节, 以及(有症状/体征时)髋关节 • T1; T1脂肪饱和/脂肪饱和T2加权(STI评估时间：
– 在第0、6个月进行临床和放射学评估, 以后每年一次, 持续7年
NSAID充分治疗4周无效应尽早使用TNFBA 判断TNF拮抗剂疗效至少足量12周以上 MRI能尽早发现脊柱炎症及骨侵蚀，敏感性更高 依那西普治疗早期AS有利于长期维持MRI缓解 关节腔内注射益赛普疗效优于倍他米松 依那西普1周一次50mg可提高患者依从性
J Braun,et al. Ann Rheum Dis 2019;70:i97–i103
mSASSS不能检测AS患者 2年内影像学变化
Anneke Spllrenberg, et al. J Rheum 2019;31(1);125-32
2019更新
适用患者
传统治疗疗效 欠佳
符合AS纽约修订分类标准
至少2种NSAID充分治疗3 个月，不耐受者除外
符合AS纽约修订分类标准或 ASAS中轴型SpA分类标准
至少2种NSAID充分治疗4周
有外周关节炎 表现者
应接受至少一次局部注射 糖皮质激素治疗，且应接 受SSZ最大剂量充分治疗4
个月
应接受至少一次局部注射糖 皮质激素治疗，且应接受一 种DMARD充分治疗，优先
J Braun. Et al. Ann Rheum Dis 2019,70(supply1);i97-i103
SpA AS
影像学阴性的早期中轴SpA是 AS极早期病理过程
发早 病期 特中 点轴 相 同
与 早 期 患 者
Martin Rudwaleit et al. A & R, 2009;60(3),717-727
• 评价指标：
– 临床评估: BASFI、BASDAI、CRP、ESR、ASDAS等
– 高场强MRI:
• 颈椎、胸椎、腰椎、骶髂关节, 以及(有症状/体征时)髋关节 • T1; T1脂肪饱和/脂肪饱和T2加权(STI评估时间：
– 在第0、6个月进行临床和放射学评估, 以后每年一次, 持续7年
NSAID充分治疗4周无效应尽早使用TNFBA 判断TNF拮抗剂疗效至少足量12周以上 MRI能尽早发现脊柱炎症及骨侵蚀，敏感性更高 依那西普治疗早期AS有利于长期维持MRI缓解 关节腔内注射益赛普疗效优于倍他米松 依那西普1周一次50mg可提高患者依从性
强直性脊柱炎生物制剂使用篇PPT课件
SpA特征 • SpA家族史、HLA-B27阳性、CRP升高
最终确诊！
14
ASAS 2010 指南更新
• 两种NSAIDs药物充分治疗4周无效后即可使用TNF拮抗剂
– 两种NSAIDs药物各使用2周, 或分别使用1周及3周都符合这一条件 – NSAIDs药物发挥最大疗效是在2周后 – NSAIDs药物充分治疗3月改为4周时间, 防止了使用NSAIDs药物无
22
传统药物治疗的不足
• 可以改善病情,但不能抑制关节的破坏和骨桥的
形成
• DMARDs仅对部分外周关节病变有效,对于中轴
关节病变无效
• 激素治疗强直性脊柱炎无效
23
生物制剂使用介绍
24
生物制剂 TNF拮抗剂的研发历史、现状
• 迄今为止，只有通过阻断TNF-a活性被广泛证明能够有效而安全地治疗
• 肾上腺糖皮质激素
– 疗效：迅速有效控制滑膜炎，缓解症状 – 副作用：不能阻止骨破坏，易引起：免疫、内分泌、心血管、胃肠道、肌肉骨骼、
皮肤等系统阻止不良反应
• 改善病情抗风湿（DMARDs）
– 目前，没有充分的证据支持传统DMARDs对中轴炎症的疗效 – 外周关节受累时, 可考虑使用DMARDs, 首选柳氮磺吡啶(SSZ)
12
强直性脊柱炎治疗推荐方案
（EULAR-欧洲抗风湿联盟2006年）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
TNF拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
Zochling J, et al. Ann Rheum Dis 2006; 65:14342-52
最终确诊！
14
ASAS 2010 指南更新
• 两种NSAIDs药物充分治疗4周无效后即可使用TNF拮抗剂
– 两种NSAIDs药物各使用2周, 或分别使用1周及3周都符合这一条件 – NSAIDs药物发挥最大疗效是在2周后 – NSAIDs药物充分治疗3月改为4周时间, 防止了使用NSAIDs药物无
22
传统药物治疗的不足
• 可以改善病情,但不能抑制关节的破坏和骨桥的
形成
• DMARDs仅对部分外周关节病变有效,对于中轴
关节病变无效
• 激素治疗强直性脊柱炎无效
23
生物制剂使用介绍
24
生物制剂 TNF拮抗剂的研发历史、现状
• 迄今为止，只有通过阻断TNF-a活性被广泛证明能够有效而安全地治疗
• 肾上腺糖皮质激素
– 疗效：迅速有效控制滑膜炎，缓解症状 – 副作用：不能阻止骨破坏，易引起：免疫、内分泌、心血管、胃肠道、肌肉骨骼、
皮肤等系统阻止不良反应
• 改善病情抗风湿（DMARDs）
– 目前，没有充分的证据支持传统DMARDs对中轴炎症的疗效 – 外周关节受累时, 可考虑使用DMARDs, 首选柳氮磺吡啶(SSZ)
12
强直性脊柱炎治疗推荐方案
（EULAR-欧洲抗风湿联盟2006年）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
TNF拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
Zochling J, et al. Ann Rheum Dis 2006; 65:14342-52
益赛普上市会(张奉春
骨髓抑制, 蛋白尿 色素沉着, 头晕, 阴道感染 肾功能不全, 贫血, 高血压 高血压, 高血糖, 骨质疏松症 贫血, 高血压
青霉胺
金制剂 米诺四环素 环孢霉素 激素 (10 mg/天强的松用量） 葡萄球菌蛋白免疫吸附
美国ACR类风关治疗指南（2002年修订）
TNF拮抗剂比较
益赛普
[Etanercept]
较少使用DMARD
• 硫唑嘌呤(AZA) • D青霉胺 • 金盐
• 米诺环素
• 环孢素
• Etanercept(益赛普）
• infliximab。
DMARDs比较--起效时间
药物名称
羟氯喹 柳氮磺胺吡啶 甲氨喋呤 来氟米特
起效时间
2–6 个月 1–3个月 1–2个月 4–12 周
Etanercept（益赛普）
• 第三代：人源性单抗产品也相继诞生
• 第四代：1988年转基因技术生产的全人化单克隆
抗体
特征比较
半衰期 （天）
鼠源性单抗 人-鼠嵌合性单抗 人源化单抗 全人化单抗 1-2 4-15 3-24 >24 与人体相容性 低,产生HAMA，引起 过敏和疗效下降
逐步增加，不易 产生过敏反应和 免疫复合性疾病
7.5 mg/wk
10 mg/wk
15 mg/wk
MTX PO +安慰剂SC (n=120)
Total: 240 例
周数
0 2 4 8 12 16 20 24
益赛普起效迅速
第2周ACR20疗效对比
40% 35.59%
病 人 百 分 比 （ % ）
35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% MTX 益赛普 22.50%
青霉胺
金制剂 米诺四环素 环孢霉素 激素 (10 mg/天强的松用量） 葡萄球菌蛋白免疫吸附
美国ACR类风关治疗指南（2002年修订）
TNF拮抗剂比较
益赛普
[Etanercept]
较少使用DMARD
• 硫唑嘌呤(AZA) • D青霉胺 • 金盐
• 米诺环素
• 环孢素
• Etanercept(益赛普）
• infliximab。
DMARDs比较--起效时间
药物名称
羟氯喹 柳氮磺胺吡啶 甲氨喋呤 来氟米特
起效时间
2–6 个月 1–3个月 1–2个月 4–12 周
Etanercept（益赛普）
• 第三代：人源性单抗产品也相继诞生
• 第四代：1988年转基因技术生产的全人化单克隆
抗体
特征比较
半衰期 （天）
鼠源性单抗 人-鼠嵌合性单抗 人源化单抗 全人化单抗 1-2 4-15 3-24 >24 与人体相容性 低,产生HAMA，引起 过敏和疗效下降
逐步增加，不易 产生过敏反应和 免疫复合性疾病
7.5 mg/wk
10 mg/wk
15 mg/wk
MTX PO +安慰剂SC (n=120)
Total: 240 例
周数
0 2 4 8 12 16 20 24
益赛普起效迅速
第2周ACR20疗效对比
40% 35.59%
病 人 百 分 比 （ % ）
35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% MTX 益赛普 22.50%
风湿免疫常用药ppt课件
C
肾 上 腺 皮 质 激 素
常用的有强的松片，美卓乐片，甲强龙针剂， 利美达松剂，得保松针剂等。 此类药物有较强的抗炎、抗过敏、免疫抑制 作用，有较强和快速的消除炎症及炎症反应带来 的各种症状，如发热，关节肿胀和疼痛。 长期大量糖皮质激素需注意其副作用，包括 掩盖感染，骨质疏松，股骨头坏死，糖尿病，消 化性溃疡，高血压，精神异常等；且如停药过快 易产生病情反跳现象，故应注意根据病种和病情 ，调节使用药物的种类和剂量。除重症患者外， 原则上以小剂量，短疗程为宜。
常用药物有益塞普针剂肿瘤坏死因子制剂注射用英夫利西单抗类克伊纳西普恩利此类药主要针对免疫过程中的细胞因子不其选择性竞争性结合从而起到快速缓解症状改善病情的作用生物制剂联合病情改善药一起使用比单用生物制剂效果要好
风湿免疫常用药
常见药物分类 常Байду номын сангаас药物
改善症状药
改善病情药
慢作用抗风湿
A
B C
非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 （ （NSAIDs) NSAIDs） 外用镇痛药
云克注射液： 作用：具有抗炎抗风湿作用。通过螫合金属离子可降低胶 原酶对关节滑膜组织的破坏作用。可调节人体自身免疫。能 抑制前列腺素的合成，具有明显镇痛作用。对骨关节部位有 明显的靶向性，故用药量少，安全高效。能抑制癌症骨转移 ，对癌骨转移有镇痛作用，可防止和治疗骨质疏松， 防止骨 折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等骨关节疾病。 不良反应：偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经 增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。过敏体质（特异 质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
注射用血栓通(冻干)： 作用：活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫， 胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。 不良反应：孕妇慎用：连续给药不得超过15天；头面部发 红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；偶有轻微皮 疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药 ，并进行相应处理；禁用于脑溢血急性期；禁用于既往对人 参、三七过敏的患者；禁用于对酒精高度过敏的患者，用药 期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。
生物制剂在风湿病中的应用PPT课件
• 应用英夫利昔单抗治疗可达很好的临床疗效，并可抑制影像学上的疾病进展。
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英夫利昔单抗
• 引起 1% 的患者发生严重过敏反应。另外，反复静脉用药后可产生抗英夫利昔单抗抗体。 • 同时应用甲氨蝶呤可减少抗体产生。
第15页/共45页
阿达木单抗
• 该药在美获准用于治疗对经1 种或多种抗风湿药治疗疗效欠佳的中至重度活动性RA 患者，推荐剂量是隔周 1 次皮下注射40 mg，可与MTX联合用药、也可单用，单用时可每周用药1 次。
中国ReABLE研究显示 接受益赛普 +MTX联合治疗的大部分患者在6个月内就有效抑制放射学进展*
80%
70%
70%
放射学无进展患者 (%)
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0% 6个月
* 放射学无进展：总Sharp评分（TSS）相比基线的改变值≤0.5 入组患者：中重度长病程RA患者； 研究组方案：益赛普® 25mg一周两次+MTX； 总治疗时间：12个月
吴庆军，张卓莉，李振彬, 等. 中华风湿病学杂志 2011; 13: 600-3
第11页/共45页
73%
12个月
英夫利昔单抗
• 是TNF-α 的人 - 鼠嵌合单克隆抗体，通过结合可溶性和膜结合型的具有生物学活性的TNF-α，抑制TNFα与其受体的结合，还可通过补体介导和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用溶解产生 TNF-α的细胞。
第28页/共45页
• 依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗治疗 RA的疗效相当，单用的疗效至少不逊于单用MTX、而与MTX 联合用药则可显著控制病情并延缓关节炎的影像学进展，故成为具有代表性的生物制剂类缓解病情抗风湿 药（DMARD）。
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英夫利昔单抗
• 引起 1% 的患者发生严重过敏反应。另外，反复静脉用药后可产生抗英夫利昔单抗抗体。 • 同时应用甲氨蝶呤可减少抗体产生。
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阿达木单抗
• 该药在美获准用于治疗对经1 种或多种抗风湿药治疗疗效欠佳的中至重度活动性RA 患者，推荐剂量是隔周 1 次皮下注射40 mg，可与MTX联合用药、也可单用，单用时可每周用药1 次。
中国ReABLE研究显示 接受益赛普 +MTX联合治疗的大部分患者在6个月内就有效抑制放射学进展*
80%
70%
70%
放射学无进展患者 (%)
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0% 6个月
* 放射学无进展：总Sharp评分（TSS）相比基线的改变值≤0.5 入组患者：中重度长病程RA患者； 研究组方案：益赛普® 25mg一周两次+MTX； 总治疗时间：12个月
吴庆军，张卓莉，李振彬, 等. 中华风湿病学杂志 2011; 13: 600-3
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73%
12个月
英夫利昔单抗
• 是TNF-α 的人 - 鼠嵌合单克隆抗体，通过结合可溶性和膜结合型的具有生物学活性的TNF-α，抑制TNFα与其受体的结合，还可通过补体介导和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用溶解产生 TNF-α的细胞。
第28页/共45页
• 依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗治疗 RA的疗效相当，单用的疗效至少不逊于单用MTX、而与MTX 联合用药则可显著控制病情并延缓关节炎的影像学进展，故成为具有代表性的生物制剂类缓解病情抗风湿 药（DMARD）。
益赛普上市会(张奉春共78页文档
益赛普上市会(张奉春
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特