检测报告修改申请表

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【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

程序文件文件编号：ABCD-2—01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核:批准：生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系.是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量.本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果;2。

3参加能力验证实验室的验证结果；2。

4质量体系的各层文件和相应运行资料；2。

5 法定保密的信息。

3 职责3。

1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；(2)批准借阅保密资料。

3。

2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查；（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。

3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查.3。

4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1）对本人从事和接触到的保密内容保密;（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密. 4。

2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

（仅供参考）格列卫再次申请表-GIST

（仅供参考）格列卫再次申请表-GIST中华慈善总会格列卫患者援助项⽬再次申请表胃肠间质瘤（GIST）患者姓名：填表⽇期：患者申请资料邮寄清单《格列卫患者援助项⽬再次申请表》全套（1 份）患者本⼈有效期内的⼆代⾝份证正反⾯复印件（1份）近半年内影像学检查报告单及服⽤格列卫病历记录复印件（1份）购买格列卫凭证：格列卫药品不报销：购药发票原件及购药清单原件或处⽅签原件格列卫药品报销：原始购药发票复印件加盖报销单位公章，购药清单复印件或处⽅签复印件，医疗保险结算单原件。

特别说明：本表格仅适⽤于再次申请格列卫项⽬患者使⽤。

本表为格列卫患者援助项⽬确定受助⼈的依据之⼀，患者应逐栏⽤钢笔或签字笔正楷认真填写，字迹清楚，不得涂改；所有需申请⼈填写的项⽬必须填写完整，不得空缺（若没有填写“⽆”）。

本表格个⼈通讯和信息栏⽬要填写准确，以便调查核实。

凡填写不符合要求的，中华慈善总会格列卫项⽬办公室不予以受理。

因患者具体情况不同可能会补充其他证明材料，以项⽬办具体通知为准。

1、2、3、4、1、2、3、中华慈善总会格列卫患者援助项⽬患者告知书（请逐条仔细阅读后，在患者知情同意书上签字）亲爱的患者：中华慈善总会格列卫患者援助项⽬是中华慈善总会接受瑞⼠诺华公司捐赠格列卫药品⽽设⽴的慈善项⽬，为帮助申请⼈顺利得到援助，特作如下公告：申请条件及援助模式：1、申请条件医学条件：18周岁以上的患者，患者本⼈知晓⾃⼰患GIST，经本项⽬注册医⽣（项⽬医务志愿者）医学评估符合格列卫在中国的药品适应症，并能从格列卫继续治疗中获益。

经济条件：低保患者以及经济上⽆法持续承担格列卫药品费⽤的中国⼤陆患者。

2、援助模式：对⾃愿申请加⼊项⽬且符合上述申请条件的患者提供援助共助计划：以每格列卫治疗年（12个⽉）为周期，患者提供前3个⽉格列卫药品凭证，经项⽬审批通过后援助后9个⽉格列卫药品。

（注：每个⽉按照30天计算）⼀期计划：对符合病前低保的患者，经项⽬审批通过后进⾏全免援助。

CNAS实验室现场技术评审资料清单

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。

所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。

在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。

而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。

所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。

有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。

切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。

在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室2013年09月22日目录1函 (3)2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)NO.1 (3)NO.2 (4)NO.3 (4)NO.4 (5)NO.5 (5)NO.6 (5)NO.7 (6)NO.8 (6)NO.9 (7)附件一NO.1整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件二NO.2整改见证材料汇总...................................................................... 错误!未定义书签。

附件三NO.3整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件四NO.4整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件五NO.5整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件六NO.6整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

附件七NO.7整改见证材料汇总 ....................................................................... 错误!未定义书签。

实验室常用记录表格

文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。

实验室质量记录表格完整版

记录表格（第1版）文件编号：编写：审核：批准：控制状态：受控受控号：分发号： 002017-10-09发布 2017-11-09实施××××××××有限公司目录修订页记录表格修订记录AHJS/JL4.1.4 诚信从业协议 (1)AHJS/JL4.2.1-01 人员履历表 (2)AHJS/JL4.2.1-02 人员档案目录 (3)AHJS/JL4.2.1-03 基本情况登记表 (4)AHJS/JL4.2.1-04 主要业绩登记表 (5)AHJS/JL4.2.1-05 考核情况登记表 (6)AHJS/JL4.2.1-06 档案证明文件（证书）登记表 (7)AHJS/JL4.2.1-07 人员考核表 (8)AHJS/JL4.2.6-01 新来人员上岗确认表 (9)AHJS/JL4.2.6-02 人员培训登记表 (10)AHJS/JL4.2.6-03 年度人员培训计划表 (11)AHJS/JL4.2.6-04 新来人员岗前培训记录表 (12)AHJS/JL4.2.6-05 培训经历登记表 (13)AHJS/JL4.2.7-01 人员监督计划表 (14)AHJS/JL4.2.7-02 人员监督记录表 (15)AHJS/JL4.2.7-03 日常监督记录表 (16)AHJS/JL4.3.4 外来人员登记表 (17)AHJS/JL4.3.4-1 消防器材检查表 (18)AHJS/JL4.3.4-2-01 进入检验检测区申请单 (19)AHJS/JL4.3.4-2-02 进入检测区保密承诺书 (20)AHJS/JL4.4.2-01 仪器设备一览表 (21)AHJS/JL4.4.2-02 购置仪器设备申请表 (22)AHJS/JL4.4.2-03 仪器设备验收报告 (23)AHJS/JL4.4.2-04 仪器设备使用记录 (24)AHJS/JL4.4.2-05 仪器设备维修、降级、停用、启用、报废申请表.25 AHJS/JL4.4.2-06 仪器设备维护计划 (26)AHJS/JL4.4.2-07 仪器设备维护记录 (27)AHJS/JL4.4.2-08 设备流转记录 (28)AHJS/JL4.4.2-09 仪器设备履历表 (29)AHJS/JL4.4.2-10 外携仪器设备发放及回收登记表 (30)AHJS/JL4.4.2-11 外携仪器设备报损表 (31)AHJS/JL4.4.2-12 仪器设备档案目录 (32)AHJS/JL4.4.2-13 仪器设备案卷目录 (33)AHJS/JL4.4.3-01 仪器设备期间核查计划 (34)AHJS/JL4.4.3-02 标准物质、参考标准期间核查计划 (35)AHJS/JL4.4.3-1-01 年度仪器设备周期检定/校准/自校计划 (36)AHJS/JL4.4.3-1-02 参考标准周期检定计划 (37)AHJS/JL4.4.3-1-03 仪器设备校准、检定、自校（验证）情况表 (38)AHJS/JL4.4.3-1-04 仪器设备校准证书确认表 (39)AHJS/JL4.4.3-1-05 仪器设备自校验计划 (40)AHJS/JL4.4.3-1-06 仪器设备功能性检查计划 (41)AHJS/JL4.4.3-1-07 仪器设备功能性检查记录 (42)AHJS/JL4.4.6-01 参考标准一览表 (43)AHJS/JL4.4.6-02 标准物质一览表 (44)AHJS/JL4.4.6-03 标准物质领用记录 (45)AHJS/JL4.5.1 内部沟通情况记录 (46)AHJS/JL4.5.3-01 文件修改申请表 (47)AHJS/JL4.5.3-02 文件发放回收登记表 (48)AHJS/JL4.5.3-03 文件修改通知 (49)AHJS/JL4.5.3-04 文件修改一览表 (50)AHJS/JL4.5.3-05 文件销毁记录 (51)AHJS/JL4.5.3-06 受控文件目录 (52)AHJS/JL4.5.3-07 卷内备考表 (53)AHJS/JL4.5.3-08 外来文件受控文件目录 (54)AHJS/JL4.5.3-09 文件借阅登记表 (55)AHJS/JL4.5.4-01 合同评审会议记录（常规项目） (56)AHJS/JL4.5.4-01.1 合同评审会议记录（重要项目） (57)AHJS/JL4.5.4-02 合同更改单 (58)AHJS/JL4.5.4-03 合同评审报告 (59)AHJS/JL4.5.5-01 检验检测分包申请 (60)AHJS/JL4.5.5-02 分包方合格名单 (61)AHJS/JL4.5.5-03 分包方评审表 (62)AHJS/JL4.5.5-04 分包协议书 (63)AHJS/JL4.5.5-05 分包检验检测实施记录表 (64)AHJS/JL4.5.6-01 采购申请表 (65)AHJS/JL4.5.6-02 采购计划表 (66)AHJS/JL4.5.6-03 供应商/服务商评价表 (67)AHJS/JL4.5.6-04 材料验收单 (68)AHJS/JL4.5.6-05 外部支持服务和供应商的总名录表 (69)AHJS/JL4.5.7 客户信息反馈及处理记录表 (70)AHJS/JL4.5.8-01 申诉、投诉受理及处置记录表 (71)AHJS/JL4.5.8-02 申诉、投诉处理单 (72)AHJS/JL4.5.10 改进、纠正和预防措施实施记录表 (73)AHJS/JL4.5.12-01 内部审核计划表 (74)AHJS/JL4.5.12-02 内审员委派表 (75)AHJS/JL4.5.12-03 内部审核记录表（检测室） (76)AHJS/JL4.5.12-04 内部审核记录表（管理层、综合办公室） (77)AHJS/JL4.5.12-05 内部审核不符合报告 (78)AHJS/JL4.5.12-06 内审（）次会议签到表 (79)AHJS/JL4.5.12-07 内审首次会议记录 (80)AHJS/JL4.5.12-08 内审末次会议记录 (81)AHJS/JL4.5.12-09 内部审核报告 (82)AHJS/JL4.5.12-10 不符合项整改跟踪验证报告 (83)AHJS/JL4.5.13-01 管理评审计划表 (84)AHJS/JL4.5.13-02 管理评审签到表 (85)AHJS/JL4.5.13-03 管理评审会议记 (86)AHJS/JL4.5.13-04 管理评审报告 (87)AHJS/JL4.5.13-05 管理评审输入资料表 (88)AHJS/JL4.5.14-01 更新标准、规范能力申请表 (89)AHJS/JL4.5.14-02 更新标准、规范能力评审表 (90)AHJS/JL4.5.14-03 标准查新记录表 (91)AHJS/JL4.5.14-04 最新标准、规范使用确认表 (92)AHJS/JL4.5.14-1-01 新项目申请表 (93)AHJS/JL4.5.14-1-02 新项目评审表 (94)AHJS/JL4.5.14-1-03 新项目验收表 (95)AHJS/JL4.5.14-2 “允许偏离”申请、处理表 (96)AHJS/JL4.5.14-3-01 现场委托检测协议书 (97)AHJS/JL4.5.14-3-02 业务流转记录表（室内） (98)AHJS/JL4.5.14-3-03 业务流转记录表（现场检测） (99)AHJS/JL4.5.14-3-04 现场检验检测台账 (100)AHJS/JL4.5.14-4 意外情况发现和处理记录 (101)AHJS/JL4.5.14-5-01 委托检测（验）单 (102)AHJS/JL4.5.14-5-02 检验检测任务单 (103)AHJS/JL4.5.14.5-03 检验检测台账 (104)AHJS/JL4.5.15 检验检测结果不确定度报告 (105)AHJS/JL4.5.16-01 测量及数据处理软件评审表 (106)AHJS/JL4.5.16-02 计算机软件、文件、数据修改申请表 (107)AHJS/JL4.5.17-01 检验检测样品抽样单 (108)AHJS/JL4.5.17-02 抽样方案 (109)AHJS/JL4.5.18-01 样品登记台帐 (110)AHJS/JL4.5.18-02 样品标识 (111)AHJS/JL4.5.18-03 样品留存及处理情况登记表 (112)AHJS/JL4.5.18-04 留样标识 (113)AHJS/JL4.5.19-01 质量控制计划 (114)AHJS/JL4.5.19-02 质量控制情况汇总 (115)AHJS/JL4.5.19-03 能力验证计划 (116)AHJS/JL4.5.19-04 能力验证方案及分析表 (117)AHJS/JL4.5.19-05 检验检测机构间比对和能力验证结果汇总 (118)AHJS/JL4.5.19-06 留样复测、标物检验检测实施、结果分析表 (119)AHJS/JL4.5.19-07 比对实施、结果分析表 (120)AHJS/JL4.5.20-01 检测报告发放登记表 (121)AHJS/JL4.5.20-02 错误报告处置登记表 (122)AHJS/JL4.5.20-03 不合格报告登记台帐 (123)AHJS/JL4.2.6-06 内部培训计划表 (124)AHJS/JL4.2.6-07 培训效果评价记录表 (125)AHJS/JL4.2.7-04 年度日常监督计划表 (126)AHJS/JL4.2.7-05 监督计划表 (127)AHJS/JL4.4.3-03 仪器设备期间核查记录表 (128)AHJS/JL4.4.3-04 标准物质、参考标准期间核查记录表 (129)AHJS/JL4.3.4-2-03 实验室温湿度记录表 (130)AHJS/JL4.4.3-1-08 仪器设备自校结果评定表 (131)AHJS/JL4.4.6-04 标准物质(化学试剂)验收记录 (132)AHJS/JL4.4.6-05 标准物质(化学试剂)购置申请表 (133)AHJS/JL4.5.1-01 会议签到表 (134)AHJS/JL4.4.1-02 会议记录表 (135)AHJS/JL4.4.3-1-09 仪器设备检定证书确认表 (136)AHJS/JL4.5.12-11 不符合项报告及纠正措施表 (137)AHJS/JL4.5.12-12 基本符合项报告及纠正措施表 (138)AHJS/JL4.4.3-1-10修订页记录表格修订记录注：受控质量记录表格的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页换下。

【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

程序文件文件编号：ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。

是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任：2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任：2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

(完整word版)临床检验科程序文件

程序文件文件编号：RYJY—2-01～30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核：批准：生效日期：2015年1月1日xxx人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。

是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则.各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。

xxx人民医院检验科主任： xxx2015年1 月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2。

2检验结果；2。

3参加能力验证实验室的验证结果；2。

4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息.3 职责3。

1科主任(1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;（2)批准借阅保密资料.3。

2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；(2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。

3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1)对本人从事和接触到的保密内容保密；(2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

4。

2检验结果4。

2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果.只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。

最全的检验科表格

**＊*＊人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人:批准日期: 2009年07月15日启用日期: 2009年08月01日保密执行情况检查记录表注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）本记录保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/01-0内部文件一览录第页文件发放与回收记录文件补发申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/04-0文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-05/02-0合同修改单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-06/01-0检测项目增减申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-06/02-0新检测项目评审表委托实验申请单委托检验送样表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK- BG-2-07/03-0委托实验项目一览表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-07/04-0合格委托实验方登记表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-07/05-0委托实验方能力调查表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-08/01-0供应商评价表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-08/02-0供应商一览表*****人民医院检验科监制采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-090/2-0检验试剂标准物质耗材验收单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-09/03-0物品领用单专业人员讨论记录表部门:专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-14/01-0预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-14/02-0预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。

ISO17025 2017检测报告的编制和管理程序

为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果，使报告管理制度化，制定本程序。

2 范围适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。

3 职责3.1 检测员按照检测要求填写原始记录，保管原始记录报告。

3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。

3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。

3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。

4 工作程序4.1 检测报告的编制:统一格式，见检验报告4.1.1 检测报告为检测结果的最终表达形式，由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录，核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后，在办公软件上编制。

4.1.2检测报告的编号定义：编号规则：B-委托单编号4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果，并符合检测方法中规定的要求。

检测报告的标准格式由技术负责人设计，其内容应包括以下部分，并尽量减少产生误解或误用的可能性：（1）检测报告的标题；（2）实验室的名称与地址，进行检测的地点（如果与实验室的地址不同）；（3）检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数，以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；（4）客户的名称和地址；（5）所用方法的标识；（6）检测物品的描述、状态和明确的标识；（7）对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；（8）检测的结果，适当时，带有测量单位（9）检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识；（10）相关之处，结果仅与被检物品有关的声明；（l1）当有分包项时，则应清晰地标明分包方出具的数据。

释应在检测报告中一样被清晰标注。

4.1.4 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时，应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供，并注明分包方名称。

分包方应以书面形式报告检测结果。

4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制，不得随意更改。

检测报告修改程序

1 目的为保证我公司检测报告修改的程序性、公正性和及时性，特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于所有检测项目报告的修改、审核、批准、发放及归档。

3 职责3.1 综合管理办公室负责受理对外检测报告修改事务。

3.2 公司总经理负责批准报告修改。

3.3 审核人员负责对已修改报告进行复核。

3.4 综合管理办公室负责相关资料的归档。

4 工作流程4.1 检测报告错误修改4.1.1 接收检测报告修改申请由综合管理办公室负责受理。

委托单位需带齐以下资料到综合管理办公室填写检测报告修改申请表提出修改申请。

4.1.1.1 收样错误或报告数据打印错误的：①检测报告原件；②材料送检委托单原件。

4.1.1.2 委托单位错填委托单或作出委托内容变更的：①检测报告原件；②委托单位提出书面报告修改申请，说明错误情况或变更内容以及修改理由，并经建设单位和监理单位签名盖章加以确认；③样品送检委托单原件。

4.1.1.3 综合管理办公室确认资料完备后，出具已收资料回执。

4.1.2 修改4.1.2.1 由综合管理办公室查找委托单存根，于下班前连同申请资料一并交总经理办公室处理；4.1.2.2 总经理审查资料确认后授权综合管理办公室人员对该报告进行修改，并将资料移交给被授权人员；4.1.2.3 被授权人员对报告进行修改，修改后将资料送到综合管理办公室；4.1.2.4 审核人员对已修改报告进行复核。

4.1.3 发放4.1.3.1 综合管理办公室打印已修改报告；4.1.3.2 委托单位凭回执领取已修改的检测报告。

4.1.4 归档报告发放人员在发放已修改的报告后，将原检测报告原件、送检委托单以及修改申请报告送综合管理办公室进行登记归档。

4.1.5 期限除因特殊情况外，应在 3 个工作日内完成修改并发出报告。

4.2 试验过程中的数据错误修改4.2.1 试验人员在试验过程中发现出错的，应立即填写试验数据修改单，并由组长签名证明，于当天交总经理。

4.2.2 经总经理审查后，授权原试验人员对检验数据进行修改。

检定证书、校准证书和检测报告【范本模板】

第二节检定证书、校准证书和检测报告一、证书、报告的分类各类检定、校准、检测完成后，应根据规定的要求，以及实际检定、校准或检测的结果，出具检定证书、检定结果通知书、校准证书（校准报告）、检测报告。

证书、报告应有规定的格式，使用A4纸，用计算机打印。

要求术语规范、用字正确、无遗漏、无涂改、数据准确、清晰、客观,信息完整全面、结论明确。

证书、报告经检定、校准、检测人员、核验人员、签发人员签字,加盖公章后发出。

对各类不同的证书、报告有如下特殊要求：（一)检定证书和检定结果通知书凡是依据计量检定规程实施检定的，检定结论为“合格”的出具检定证书.每一种计量器具的检定证书应符合其计量检定规程的要求。

证书名称为“检定证书”。

其封面内容包括:证书编号、页号和总页数;发出证书的单位名称；委托方或申请方单位名称；被检定计量器具名称、型号规格、制造厂、出厂编号;检定结论（应填写“合格”或在“合格”前冠以准确度等级）；检定、核验、主管人员用墨水笔签名；检定日期：X年X月X日；有效期至：X 年X月X日。

检定证书的内页中应包括如下内容：每页的页号和总页数；本次检定的原始记录号；本次检定依据的计量检定规程名称及编号；本次检定所使用的计量标准器具和配套设备的名称、型号、编号、检定或校准证书号(有效期）、技术特征(如准确度等级、量值的不确定度或最大允许误差）；检定的地点（如本实验室或委托方现场)；检定时的环境条件(如温度值、湿度值);检定规程规定的检定项目(如外观检查、各种计量特性、示值误差等)的结论和数据。

如果检定过程中对被检定对象进行了调整或修理，应注明经过调修，并尽可能给出调修前后的检定结果。

还应包括检定规程要求的其他内容。

检定证书内容表达结束，应有终结标志。

当检定结论为“不合格”时，出具证书名称为“检定结果通知书"。

其结论为“不合格”或“见检定结果”，只给出检定日期，不给有效期，在检定结果中应指出不合格项。

其他要求与“检定证书"相同.（二)校准证书凡依据国家计量校准规范，或非强制检定计量器具依据计量检定规程的相关部分，或依据其他经确认的校准方法进行的校准，出具的证书名称为“校准证书"(或“校准报告”）。

检验检测机构资质认定查验资料全

检验检测机构资质认定查验资料1、文件（1）部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规，检验检测机构资质认定评审准则，有关法律法规等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他（如审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。

（每人做一个档案袋）4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。

（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料按要素整理成25个文件夹（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系），具体容包括：（1）第一个档案盒：4.1组织①检验检测机构成立文件、单位法人证书、法人单位对检验检测机构的授权等法律地位证明材料；②最高管理者的任命书；技术负责人、质量负责人、审员、质量监督员等关键岗位的任命书；③授权签字人授权书和授权签字人情况表；④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；⑤日常检测质量监督记录；⑥执行情况的检查记录：⑦确保检验检测机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献⑧最高管理者应确保在检验检测机构部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。