物料有效期及复验管理程序
GMP物料复验管理规程
文件制修订记录1.0目的：本标准操作规程规定了物料的复验条件、复验期限、最长使用期限和复验程序。
2.0适用范围：适用于公司的原料、辅料、内包装材料。
3.0责任人：3.1仓库：负责定期统计即将到复验期的物料并填写请验单，将到复检期的物料进行请验。
3.2 品质管理部QC：根据物料稳定性考察数据，制定物料的复验期，并负责复检物料。
3.3 品质管理部QA：根据检测结果对物料处理进行判断。
4.0作业内容：4.1生产所用原辅料、内包装材料，凡规定有有效期的,应在有效期内使用，期满后不再进行复验，直接按《不合格品管理规定》处理，如在效期内储存条件发生异常，可以由仓库申请进行复验，复验合格后，由品质管理部同意可以使用至有效期满。
4.2无有效期规定的，由品质管理部规定复验期限，在复验期限到期前应进行复验，复验合格的物料可继续使用至规定的使用时间。
4.3制定物料复验期，应依据检验数据的统计、分析结果。
一般按照以下规定执行：复验期限为1年半的到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长半年；复验期限为2年的，到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长1年。
到期后不可再重复进行复验。
5以下情况的物料需要复验：5.1规定有复验期限，到期前按4.3要求由仓库提出复验申请。
5.2贮存期内物料出现受潮、变质或外包装破损等特殊情况时，应及时复验。
6.物料的有效期或复验期限应从物料生产之日计算，如没有生产日期，应从入库时间算起。
7.仓库管理员每月盘点库存物料时，应检查物料的生产日期、批号、或进厂时间等有关情况，以便及时了解库存物料的复验时间。
8.仓库管理员在复验期届满前逐一填写请验单，并在备注栏中注明“复验”，通知QC取样复验。
9.物料复验期到期前，该物料可以正常使用，到期后如复验结果仍未出来，应悬挂“待验”状态；如复验结果不符合要求，应执行《偏差处理管理规程》，调查该物料涉及的所有批次产品，同时进行风险评估，根据调查及评估结果决定物料及产品的处理措施，并对该物料的复验期重新进行评估确定；如复验合格，该物料按附录1可以继续使用至规定的使用期限，使用期限到期后不能再继续使用，按《不合格品管理规定》处理。
效期物料及其复验管理规程
共2页，第1页
1、目的：建立对效期物料的管理程序。
2、范围：规定有效期的原辅料、包装材料。
3、责任：库管员、采购人员、生产车间领料员、质量管理部对本程序负责。
4、内容：
4.1 效期物料指包装或说明书上标明有“有效期”的原料和辅料、包装材料等以及公司内部根据物
料的性质规定了其储存期限的物料(见附表“有效期物料一览表”)。
4.2 效期物料除执行普通物料的管理规定外，还必须执行以下规定。
4.3 效期物料除纳入仓库普通总帐和分类帐外，必须建立专帐。
4.4 每月盘点库存效期物料，以便随时掌握效期物料的库存动态。
4.5 效期物料的出库严格执行“近效期先出”和“先进先出”的原则。
4.6 物料近有效期剩一个月时，库管员应登记并填写请验单，交质控室，执行取样检验程序。
4.7质控室接到请验单后应于一个工作日安排取样，并立即进行检验，检验结束以后的两个工作日
内出具检验记录并由质量管理部出状态标签。
4.8 库管员填写近效期物料通知单通知生产部、采购人员、质量管理部。
4.9 对于检验合格的物料，生产部应结合销售部意见，根据市场及供需情况安排生产，在质量管理
部核准时限内用完。
4.10 如不能安排生产或检验不合格但仍在保质期内的物料，由采购人员安排退货、调换新批号物料
或采取其它措施，尽量减少经济损失。
4.11 对于检验不合格的已超过有效期的产品，由库房在质量管理部监督下销毁。
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有效期物料一览表。
物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程
物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程一、目的：建立物料和产品的贮存期、复验期、有效期管理规程，规范物料、产品的贮存期、复验期、有效期的管理。
二、适用范围：本规程适用于物料和产品的贮存期、复验期和有效期的管理。
三、责任：生产部人员执行本规程，生产部负责人和质量保证部监督本规程的执行。
四、内容：1、定义1.1 贮存条件：贮存产品或物料等的环境要求，一般包括温度、湿度、光照条件等。
1.2 有效期：是指在规定贮存条件下，能保证产品或物料质量的期限。
1.3 贮存期：在规定的储存条件下，能够保证产品或物料质量的、企业自行确定的期限。
1.4 复验期：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
1.5 复验：是指原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的重新检验或检查。
2、有效期的规定2.1 我公司用于药品生产的物料应根据物料的性质、行业标准、国家标准、供应商出厂标准、稳定性考察结果等规定有效期或贮存期，各规定的有效期不一致时，以最短的时间为准。
2.2 原辅料和成品的贮存按其贮存条件贮存，超过有效期的不得使用和销售，按不合格品处理。
2.3 待包装产品贮存条件及有效期等要求按成品执行。
3、复验期及复验的规定3.1复验期及复验项目3.1.1有有效期的原辅料，自入库日期算起，有效期超过3年的复验期通常定为2年，有效期3年以下的复验期通常定为1年。
3.1.2无有效期的原辅料的复验期，公司应根据物料性质、储存条件、用途、使用的历史情况来决定。
3.1.3无有效期的原料药生产用原辅料，理化性质稳定、不挥发，其复验期一般为2年，第二次复验后规定下次复验期缩短为1年或使用前复验。
3.1.4无有效期的原料药生产用原辅料，理化性质不稳定、挥发，其复验期一般为半年，或使用前复验。
3.1.5包装材料的复验期，公司可按包装的牢固程度，以及颜色、字迹等信息，历史经验自行设定。
物料贮存期及复验期管理规程
*****有限公司1.目的：建立物料贮存期及复验期管理规程，确保所有的原料、包装材料在一定期限内使用是可靠的。
2.范围：适用于所有在库物料的质量管理。
3.责任：质量管理科、仓库、中心化验室主任对实施本规程负责。
4.内容：4.1物料贮存期的规定◆物料在贮存过程中，受仓储条件和外界条件的影响，会产生不同的变质现象。
根据物料的自身稳定性，制定物料的最长贮存期。
◆一般情况下，化工液体和固体物料最长贮存期为两年，内包装材料贮存期为2年，外包装材料为2年。
◆特殊物料如：易吸潮、易变质、易受微生物污染的，根据季节不同（如雨季），个别物料需根据实际情况临时复验。
◆公司所购物料如供应商规定有有效期的除外（按规定条件储存）。
贮存期及复验期见附表1.4.2贮存期内出现以下情况及时申请复验◆达到物料规定的复验期时，及时复验；◆物料包装破损或异常、物料外观发生改变，怀疑物料发生了质量变化。
◆使用中发现外观出现异常现象时（如潮解结块、变色、气味改变，发现异物混入等）应及时复验；◆化学性质不稳定，开封后剩余的物料在相隔一个月以上再使用时要复验；◆出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。
◆申请复验的物料均应在有效期或贮存期内。
4.3复验程序◆需要复验的物料由仓库保管员向质管科QC递交请验单。
◆质管科接到复验通知单后由取样员按《取样标准操作规程》进行取样。
◆取样员将取好的样品送至化验室进行检验，QC及时安排检验。
◆复检时检查要求与初次检验相同。
◆贮存于户外罐区内的液体物料，检测周期1次/半年，到达检测期限后，仓库管理员通知QC取样检验，并将定期取样的情况记录台帐中，以便下次能按时检测。
4.4复验后物料处理◆如果复检结果合格，质管科发出合格检验报告书给仓库。
仓库保管员写上相应的质量合格状态。
◆复检合格物料，仓库保管员应统计其数量，及时上报生产技术科，安排生产事宜。
◆如果不合格，则质管科发出不合格检验报告书。
仓库保管员立即把物料从合格库（区）中移走，并将相应的库卡从“合格”的夹子中移至标有“不合格”字样的夹子中。
物料使用期限与复验管理规范
物料使用期限与复验管理规范引言物料是生产和工作中经常使用的基本元素，保证物料的使用期限与质量，对于保障企业生产和服务质量，具有重要意义。
本文将介绍物料使用期限与复验管理规范。
定义•物料：指应用于生产经营活动中的原材料、辅料、包装材料、工具、设备及其他各种商品等。
•使用期限：指厂家提供的保质期或有效期限。
•复验：指在使用期限届满后，并符合条件的物料，经相关部门的检测、评定、鉴定和检验认证，合格后再延长使用期限。
物料使用期限管理规范1. 物料购进物料采购时应仔细查看物料的生产日期或有效期，保证其能够使用并在规定期限内处理完。
在购进物料前，要认真审查产品说明书中的使用期限等标识，确保物料没有过期。
2. 物料存储在存放物料时，应按规定进行分类标注、编号、分类储存，并严格控制存放的温度、湿度等环境条件，以保证物料的质量和使用期限，同时防止其他有害物质的污染。
3. 物料保管对于经过采购和验收，符合质量标准的物料，在要求的保管条件下，应按照生产需求及时分发，遵循“先进先出”的原则，尽量避免物料长时间滞留。
4. 物料验证对于较长保质期的物料，应定期进行验证检查，以确定其性能、相容性和适用性是否仍然符合要求。
验证检查的频率视实际情况和使用经验而定，应进行适当的化学、物理、生物、微生物等方面的检测验证。
5. 有效期限处理在物料使用期限届满前，应根据实际需要评估物料是否可以继续使用。
如果允许使用期限延长，则应经过专业部门的评估，并及时分类打上新的使用期限或质量保证标志。
物料复验管理规范1. 复验标准物料在使用期限届满后，应经过相应部门的鉴定、评定和检验认证，并根据质量状况分为：可以继续使用的、需要改进的和不能使用的三类。
•可以继续使用的物料，可以继续使用并延长使用期限，但需要复验，并定期进行验证和检测。
•需要改进的物料，在改进后需要重新测试，测试合格后方可继续使用。
在改进前，物料需暂时停用或封存。
•不能使用的物料，应进行安全处理或强制报废。
物料贮存期限及复验管理制度
物料贮存期限及复验管理制度一、背景简介物料贮存期限及复验管理制度是企业为了保障产品质量和加强物料管理而设立的一项制度。
通过对物料贮存期限的管理和复验的严格执行，可以有效控制物料质量风险，提高产品的合格率，保障企业的经济效益和声誉。
二、物料贮存期限管理1. 原则根据物料的性质、组成和贮存条件等因素，确定合理的贮存期限。
原则上，贮存期限应尽量缩短，以减少物料质量变化的可能性。
2. 分类将物料分为易腐、易变质和其他类型，并根据不同的物料性质确定相应的贮存期限。
3. 贮存条件要求确保贮存空间温度、湿度适宜，并与贮存物料性质相适应。
定期清理贮存空间，保持整洁、干燥，防止异物污染。
三、复验管理1. 复验周期对于不同类型的物料，根据其贮存期限和使用频率，制定相应的复验周期。
原则上，贮存期内使用的物料应在贮存期结束前进行复验。
2. 复验项目按照物料性质和使用要求，确定相应的复验项目，如外观、功能、化学成分、微生物指标等。
确保物料在贮存期内不会出现质量问题。
3. 复验结果处理根据复验结果，对合格物料进行使用，对不合格物料进行处置，如返厂处理、调整贮存条件等。
四、监督与责任1. 监督机制设立专门的质量管理部门，定期对贮存期限和复验管理制度进行检查，发现问题及时纠正。
2. 责任分工明确相关部门的责任，如采购部门负责物料贮存期限的确认和贮存条件的检查，质检部门负责物料的复验工作等。
五、制度执行与改进1. 培训与教育定期开展对相关人员的培训与教育，提高其对物料贮存期限及复验管理制度的认识和执行力。
2. 制度评估与改进定期组织对物料贮存期限及复验管理制度进行评估，发现问题并及时进行改进和完善。
六、总结物料贮存期限及复验管理制度的建立和执行，可以有效控制物料质量风险，减少质量问题的发生，保证产品的质量和企业的经济效益。
企业应注重该制度的执行和改进，提高物料管理的水平和效能。
七、质保期与贮存期的关系质保期是指产品在正常使用条件下保持其性能和质量的期限。
SMP-MM-015物料贮存期限及复验管理规程
**公司管理标准
目的：建立一个物料贮存期限及复验管理规程。
范围：适用于公司生产用的原料、辅料、包装材料。
责任：质量部、仓储管理员、生产部。
内容：
1.一般物料根据生产厂家规定的使用期限贮存，原料、半成品根据稳定性试验确定其复验期；
易变质或易受微生物污染原料复验期不超过三个月。
2. 物料贮存期内每到复验期前两周，仓储管理员应申请复验。
仓储管理员每月26日前应列出
下个月需复验的物料清单，填写《请验单》，交质量部取样复验。
在贮存期内发现异常情况应及时申请复验。
3. 质量部按SMP-QA-023《质量监控管理规程》对物料进行取样、检验，并根据检验结果经综合
评审后做出判定。
合格的予以放行；不合格应立即停止发放使用。
4. 质量部应两周内对复验物料做出判定，因特殊情况不能在物料复验期满时做出判定，期满物
料应移至待检区，停止发放使用。
5. 复验不合格的物料立即挂上不合格状态标记，移至不合格品区，按SMP-QA-020《不合格品处
理规程》处理。
附件：
1.原料有效期及复检周期表
2.辅料有效期及复检周期表
3.包装材料有效期及复检周期表
附件1
SMP-MM-015-R-01
厦门天舜制药有限公司
附件2
SMP-MM-015-R-02
厦门天舜制药有限公司
附件3
SMP-MM-015-R-03
厦门天舜制药有限公司。
物料有效期和复验期管理规程
SMP/QC(00)035-01物料有效期和复验期管理规程文件类别：管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的：建立物料有效期及复验期的管理规程，确保使用的物料符合质量标准的要求。
范围：适用于公司生产使用物料的有效期及复验期的确定。
责任：1 质量管理部生产部负责执行本制度。
2 质量授权人负责监督本规程的执行情况。
正文：1定义：1.1有效期：标识于原料、辅料或产品的包装或标签上，表明在规定的储存条件下，可以保证物料或产品符合使用质量标准的日期。
1.2复验期：原辅料、中间产品、包装材料（系指没有规定有效期的物料）、饮片成品贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
2有效期和复验期的管理：2.1有效期的管理：2.1.1供应商规定物料有效期的严格按照其有效期执行，复验期按本公司的复验期执行。
2.1.2供应商未规定物料有效期的，按公司规定的物料复验期执行。
2.1.3超过有效期的物料不得发放或使用，按《不合格品管理规程》执行。
2.1.4存放物料的库房应每月对其贮存的物料进行统计，当其贮存的物料接近有效期时（系指距离有效期近一个月时），应及时上报生产技术部和质量管理部，以确定相应的处理措施，并在两日内通知车间和库房，被通知部门按照质量部门签署的意见处理。
2.2复验期的管理：2.2.1公司规定物料复验期：24个月，连续复验次数不得超过三次，第三次复验之后使用期限为6个月，超期后《不合格品管理规程》执行。
2.2.2超过复验期的物料应提前一个月进行请验，请验流程按照《质量检验管理规程》执行。
【由仓库管理员填写请验单（一式两份），并将其中一份请验单交给物料管理QA】。
2.2.3复验期到期的物料应放到待验区域或用黄色条带围起来，并挂上黄色待验状态标识，不允许发放。
2.2.4复验后的物料的放行，执行《物料审核放行管理规程》。
1）放行审核单决定批准放行的物料才可以继续使用。
2）放行审核单决定批准不予放行的物料才不可以使用，并按《不合格品管理规程》执行。
物料有效期及复验期管理程序
物料有效期及复验期管理程序1.0目的规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。
2.0适用范围物料的有效期及复验期管理。
3.0责任者仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4.0管理程序4.1定义：4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
4.2原则：4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
4.3有效期及复验期确定：4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
4.4处理程序4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
物料有效期及复验期管理规定,关于有效期及复验期的讲解
物料有效期及复验期管理
有效期及复验期的管理
超过有效期的物料按不合格品处理（不合格品处理流 程）； 超过复验期的物料由仓库提出复验申请； 物料复验期间按待验品管理（未放行）； 物料入库时需维护物料有效期或复验期数据，每月列 出近效期物料预警报表（30天、90天、180天、365 天）
谢 谢!
物料有ห้องสมุดไป่ตู้期及复验期管理
如何确定有效期
按生产厂家提供的有效期限为准（物料外包装标识、 质检报告）； 按公司内控标准规定的有效期为准（物料质量标准）； 厂家未提供具体有效期且物料质量标准无明确规定的 物料按复验期管理；
物料有效期及复验期管理
如何确定复验期
按生产厂家提供的复验期限为准（物料外包装标识、 质检报告）； 按公司内控标准规定的复验期为准（物料质量标准）； 厂家未提供具体复验期且物料质量标准无明确规定的 物料按以下规则确定：
物料有效期及复验期管理
名词术语
有效期：
在规定的贮藏条件下，物料超过此日期后不 得使用的日期；有效期应从生产日期（最差情 况）开始计算。
复验期：
物料贮存一定时间后，为确保物料仍可使用 而对物料进行重新检验的日期。
物料有效期及复验期管理
通则
物料的有效期或复验期必须经过科学证明以符合该物 料自身特性和其预定用途，有效期或复验期必须在适 当的文件中体现，并符合法规要求。 用于药品生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料 必须确定有效期或复验期，需检测放行的物料可设置 复验期。 除另有规定外，同一种物料的有效期或复验期仅需设 置一种。 除供应商有明确说明外，当有效期的格式仅标识到 “年/月”时，该物料的有效期到规定月份的最后一天。
物料超期复检流程
物料超期复检流程
1. 物料管理部门对库存中的所有物料进行超期查询,查询出已超过保质期的物料。
2. 取得超期物料后,制作复检表,详细记录物料名称、数量、产地、保质期限等基本信息。
3. 组织质量部门对超期物料进行复检。
复检工作包括:
(1)视觉检查:检查物料外观是否变色变形等。
(2)性能测试:根据不同物料类型选择合适的测试方法,如力学性能测试、电气性能测试等。
(3)生命周期测试:选择部分物料进行试验,确定在超期后是否影响正常使用。
4. 质量部门对复检结果进行评定,如合格可以继续使用,或不合格报废处理。
5. 合格物料返回物料管理仓储,重新设置保质期限;不合格物料报废后以旧材料处理。
6. 将复检结果详细记录在本次复检报告中,备案于质量管理部门。
7. 确定本次复检教训,完善后续物料管理流程以防范再次发生超期情况。
以上就是物料超期复检的标准流程。
该流程通过复检确保超期物料的安全性,保障后续使用。
物料有效期及其复验管理规程
物料有效期及其复验管理规程1. 目的：建立一个对物料有效期的管理规程，为物料的管理提供依据。
2. 范围：本公司物料的有效期的管理。
本规程所说“物料”主要指原辅料，包括原药材。
3. 责任：仓库管理员、物流部负责人、质量部负责人、QA和QC人员对执行本规程负有责任。
4. 内容：4.1 物料有效期指物料包装和说明书上标明的有效期限，或公司自行制定的物料不发生质量变化的有效期限。
4.2 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。
储存期内如有特殊情况应及时复验。
4.3 每种物料公司质量部应根据实际储存情况，制定相应的储存期限即有效期限，装订成册，发至物流部仓库等有关部门执行。
4.4 仓库管理员要每月盘存库存物料，以便随时掌握物料的库存动态。
4.5 物料的出库严格执行“接近有效期先出”和“先进先出”的原则。
4.6 物料近有效期剩一个月时，仓库人员应登记上报至质量部申请复验，并填写物料复验申请单。
4.7 QC接到请验单后应于一个工作日内安排取样，并立即进行检验，检验结束以后的两个工作日内出具检验报告书至质量部QA处审核，由质量部QA对该复验物料能否继续使用作出决定。
4.8 对于检验合格的物料，生产部应结合市场销售部意见，尽快安排生产，在质量部核准时限内用完。
4.9 如不能安排生产或检验不合格但仍在保质期内的物料，由供应部门安排退货、调换新批号物料或采取其它措施，尽量减少经济损失。
4.10对于检验不合格或已达保质期产品，执行《不合格物料管理规程》(编号：WL/SMP/001300)，由物流部的仓库在质量部监督下安排销毁。
4.11填写库存物料复验记录。
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物料有效期及复验管理程序
1.0 目的
规范物料有效期及复验管理，确保物料质量和安全性。
2.0 适用范围
物料的有效期及复验期管理。
3.0 责任者
仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4.0管理程序
4.1定义：
4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
4.2原则：
4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
4.2.8 贮存中发现以下问题立即复验，确保物料安全性：
4.2.8.1 物料外观发生变化，怀疑质变的；
4.2.8.2 物料包装破损，怀疑被污染的；
4.2.8.3 物料贮存环境发现有虫尸、蛀迹、霉物的；
4.2.8.4 出现其他异常情况，怀疑发生污染或者交叉污染的。
4.3有效期及复验期确定：
4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：
●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
4.4处理程序
4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
4.4.4由于意外事故，如受潮、光照、外包装破损质量受影响的物料，低温贮存的物料发生意外情况，如断电、冷藏设备损坏等，应及时申请复验。
若复验合格应尽快使用，若不能及时使用的应由仓库提出妥善保管措施，并由质量管理部门决定限期使用及范围，否则按《不合格品管理规程》处理。
4.4.5对尚在有效期（或复验期）内，但已怀疑有质量问题的物料，使用前应复验，合格后方可使用。
4.4.6在库原辅料、包装材料须按规定妥善保管，仓库保管员要做到先进先出、近期选出，尽量避免物料的积压。
4.4.7复验合格的物料，应立即使用。
4.4.8复验不合格的原辅料和包装材料，按《不合格品管理规程》处理。
4.4.9复验合格的物料应填报物料复验记录，并做好相应标示。
5.0 相关文件
5.1 《材料复验记录》。