纠正和预防措施控制程序SOP
纠正及预防措施SOP
内部使用
标准操作规程 文件号： 版本： 纠正及预防措施规程 Corrective and Preventive Actions (CAPA)
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对纠正措施方案的管理评审，确定是否可以继续实施。QA 专员审核提出的纠正措施，确 定实施纠正措施是否涉及文件的修订或新订，并通知文件管理人，提醒及时审核。 如果方案被否决，需提供理由并征得任务人及建议人的同意。返回上一步（1.3）重新处 理审批。 1.5 纠正措施的实施 任务人或指定的小组根据方案实施纠正措施。完成后提供签名和日期，如实施需要新订或 修订文件，实施应包括文件的审核程序并编入主目录。 1.6 纠正措施效果的确认 1.6.1 审计经理/QA 专员及时确认纠正措施的实施，确保效果。如果 QA 专员确定纠正措 施无效，则审计经理/QA 专员会同任务人再次检查不符，并对措施和进度达成一致意见。 纠正及预防措施申请结束后，QA 专员确保数据填入追踪日志（附件 3）。 管理者代表在申请表的结尾处签名。 1.6.2 管理者代表决定是否需要召开质量会议。如否，程序结束。如是，审计经理/QA 代 表制作总结报告交给管理理者代表在会议上使用，确定可能的预防措施。 2．预防措施 2.1 管理者代表对审计结果及纠正措施总结进行分析，确定存在问题的趋势或严重性。 2.2 在 QA 代表协助下，管理者代表准备前一阶段及以前预防措施的总结。 2.3 质量委员会确定是否需要预防措施。如不需要，程序结束。如果需要，指定任务人确 定不符或不良情形的潜在原因并提出预防措施建议。 2.4 管理者代表审核批准实施建议，包括潜在原因及预防措施。如未批准，返回前一步。 任务人负责实施并记录。如实施需要新订或修订文件，实施应包括文件的审核程序并编入 主目录。 2.5 任务人根据方案实施预防措施，完成后签名并署上日期。 管理者代表确认预防措施是否有效并记录。如确定预防措施无效，通知任务人并提出建 议，重新制订审核预防措施方案（包括新的实施生效日期），确保效果。管理者代表在申 请表的结束栏签名并署上日期。预防措施数据包括随后的总结。
纠正措施和预防措施控制程序范本（2篇）
纠正措施和预防措施控制程序范本一、纠正措施1.快速响应：在发现问题或失误之后，需要立即采取纠正措施。
确保问题得到及时发现、报告和处理，以最小化负面影响。
2.问题定位：对问题进行详细的调查和分析，准确定位并确定问题的根本原因。
只有正确了解问题的本质，才能采取有效的纠正措施。
3.紧急处理：根据问题的紧急程度和严重程度，采取相应的紧急纠正措施。
例如，停止相关操作、暂停生产线或关闭设备，以避免问题扩大并造成更大损失。
4.纠正行动计划：制定详细的纠正行动计划，明确责任人、时间计划和具体的任务。
确保每个纠正措施都能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。
5.跟踪和监控：建立跟踪和监控机制，以确保纠正措施的执行和效果。
定期检查和评估纠正措施的有效性，进行必要的调整和改进。
二、预防措施1.风险评估：对潜在风险进行全面评估，并制定相应的预防措施。
确定可能的问题和失误，并采取相应的措施来降低风险。
2.培训和教育：对员工进行必要的培训和教育，以提高他们的意识和能力，减少失误和差错的发生。
确保员工熟悉操作规程，并了解正确的工作方法。
3.标准操作规程：制定和执行标准操作规程，确保每个操作步骤都得到准确执行。
标准化操作可以降低错误发生的可能性，并提高工作的一致性和效率。
4.定期检查和维护：定期对设备和工作环境进行检查和维护，确保其正常运行，并及时发现和修复潜在问题。
避免设备故障和失效对工作流程的影响。
5.持续改进：建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。
定期评估和优化工作流程，减少风险和提高效率。
三、控制程序1.问题报告程序：建立问题报告渠道和程序，确保问题能够及时被发现和报告。
对于紧急问题，应当设立24小时报告热线或应急联系人，以便及时处理。
2.纠正措施执行程序：制定纠正措施执行程序，明确责任人和相关的工作流程。
确保纠正措施能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。
3.培训计划和记录：制定培训计划，并记录员工培训的详细信息。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施：
1. 纠正措施：
- 收集和分析数据，确定问题根源。
- 采取及时行动，修复问题，确保问题不再发生。
- 评估纠正措施的有效性，根据需要进行调整和改进。
- 进行员工培训，提高意识和技能，以防止类似问题再次发生。
2. 预防措施：
- 定期进行风险评估，确定潜在的问题和风险因素。
- 制定和实施标准操作程序（SOP），确保工作按照规定的步骤进行。
- 建立有效的沟通机制，促进信息的流动和问题的反馈。
- 加强供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量和安全要求。
- 定期进行内部审查和评估，确保控制程序的有效性和符合性。
无论是纠正措施还是预防措施，都需要建立一个持续改进的文化，鼓励员工主动报告问题和提出改进建议，以便及时解决问题和改进控制程序。
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SOP-8.5.2-04 纠正措施和预防措施控制程序
管理者代表
品管部
纠正措施与预防措施报告
纠正措施与预防措施报告
责任单位
NG
责任单位
制定措施
制定措施
管理者代表
品管部验证
NG
OK
OK
管理者代表
管理者代表
1.0目的
本程序规定了本公司质量管理系统运行中和产品实现过程中，出现不符合规定要求的事项后，采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也规定了对潜在不符合采取预防措施的方法和要求。
2.0范围
适用于对质量活动所采取的纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。
3.0职责
3.1管理者代表：负责监督、协调及验证有关质量体系的纠正和预防措施的实施；
4.0定义
4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
4.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5.0作业程序
5.1流程图（不符合事项）
5.1.1影响本公司的质量管理体系；（见8.0附图1）
5.1.2影响产品质量。（见8.0附图2）
5.2不符合的信息来源对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
5.4.3对情况4.1，当产品交付后发现不合格，如产生客户投诉（含批量性之退货）或不满意时，经验证确属本公司责任，品管部需开出【纠正措施和预防措施报告】，交由相关责任部门人员填写根本原因分析，以及制定纠正预防措施，需在3个有效工作日内完成，由品管部负责跟进改善结果。
5.4.4对情况4.1或4.2，各相关部门按照评审会议的决议执行，并采取相应的纠正和预防措施来落实，由管理者代表提出整改，管理者代表助理负责追踪确认；
5.4.5对情况4.1或4.2，在内审过程中，按相关依据确认不合格项，相关部门负责人须实时进行原因分析，提出纠正措施，经管理者代表确认后在规定期限内实施纠正；内审小组部对实施结果进行跟踪验证，直至不合格项关闭为止，并做好相应记录。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
不合格纠正和预防措施控制程序
不合格纠正和预防措施控制程序不合格的情况通常指员工在工作中出现错误、违反规定或未达到标准等问题。
为了纠正这种情况，并预防类似问题的再次发生，可以建立和执行一系列控制程序。
以下是一份超过1200字的示例：1.建立标准操作程序（SOP）首先，公司应当建立和更新相关的标准操作程序（SOP）。
SOP应清楚地规定员工的工作标准和要求，以确保他们了解正确的操作方法和流程。
此外，SOP还应包括员工需遵循的法律法规和公司政策。
2.培训新员工公司应为新员工提供必要的培训，以使其熟悉并理解SOP。
培训应涵盖工作指导、操作技能、安全措施和公司政策等方面。
培训后，新员工应通过考试或评估来确保其掌握了工作要求。
3.定期进行员工培训不仅新员工需要培训，现有员工也需要定期接受继续教育培训，以提高他们的技能和知识。
这些培训可以包括新的工作流程、新技术的应用、安全更新等。
通过定期开展培训，员工可以保持积极的工作态度和高效的工作能力。
4.建立监控机制公司应建立有效的监控机制，不断监测员工的工作表现。
监控机制可以包括经常性的审核、随机抽查、定期检查等。
这些监控活动可以帮助发现员工存在的问题，及时采取纠正措施。
5.设立内部审计程序公司可以设立内部审计程序，对部门或项目进行定期审计。
内部审计可以发现潜在的问题和风险，并提供解决方案和建议。
此外，内部审计可以帮助改进公司的管理体系和操作流程。
6.建立错误报告与改进机制公司应建立错误报告与改进机制，鼓励员工积极报告错误和问题，以便及时纠正。
这种机制应保证员工的报告是无惧惩罚和打击的，并提供相应的奖励激励机制。
错误报告与改进机制还应包括一个追踪和验证系统，确保问题被彻底解决。
7.定期进行绩效评估公司应定期对员工进行绩效评估，并将这些评估结果与培训和奖惩机制相结合。
绩效评估可以将员工的工作表现与标准进行比较，鉴定问题，并为员工提供系列改进计划。
8.分享成功实例和最佳实践公司应建立一个良好的信息共享平台，鼓励员工分享成功实例和最佳实践。
纠正和预防SOP
1.目的规范纠正或预防措施的提出、分析、处理、跟进等活动，推动质量管理系统不断提升。
保证偏差、不符合性、缺陷、已识别的潜在风险或其他不期望的情况不再出现，或被永久纠正；减少因已知问题或严重事件引起的召回事件；减少审计过程中的缺陷项；是生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度，保证满足法规符合性与有效性的要求。
2.范围本操作规程适用于各部门、各分厂所有对已发现的不合格/不符合规定或潜在不合格/不符合规定原因采取相应的纠正和预防措施。
3.职责3.1、CAPA跟踪协调人：维护纠正和/或预防措施的台账，监控纠正/预防行动状况，跟踪CAPA计划的实施进展，收集支持文件和证据材料并记录跟踪信息并完成跟踪报告，确保CAPA跟踪及时响应。
3.2、部门负责人：组织调查产生不合格/不符合规定的根源；对不合/不符合规定提出初步的纠正措施和（或）预防措施；确认措施实施情况，确保CAPA计划按照批准内容按时有效的完成。
3.3、QA：评估纠正措施和/或预防措施的合理性、充分性及有效性并批准CAPA 计划和CAPA计划的变更，对纠正/预防系统进行测量，审核CAP回顾报告。
3.4、质量部部长：评价纠正措施和（或）预防措施，包括评价措施是否充分，是否带来新的偏差/不可接受风险，批准CAPA计划的变更，确保CAPA体系有效运行。
3.5、公司负责人：确保及时报告重大偏差、变更或未按时完成的CAPA,并同意将CAPA方案应运于日常工作，批准影响质量的CAPA 。
4.定义CAPA 纠正预防措施，即Corrective Action＆Preventive Action.纠正措施（Corrective Action）为消除已发现的不合格/不符合规定或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止重复。
预防措施（Preventive Action）为消除潜在不合格/不符合规定或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施，防止发生。
部门负责人出现不合格、不符合规定、或潜在不合格或不符合规定结果的部门负责人。
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。
2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。
3.4效果确认单位：品质部。
3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施：5.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。
5.2.2 预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。
5.2.3 针对分析出异常的原因，拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。
不合格纠正和预防措施控制程序
不合格纠正和预防措施控制程序不合格产品/服务的纠正和预防措施是一个非常重要的控制程序，旨在确保组织能够及时发现和解决质量问题，防止类似问题的再次发生。
以下是一个针对不合格产品/服务的纠正和预防措施的控制程序示例，包括详细步骤和相应的预防措施。
第一步：不合格产品/服务的识别和分类-建立一个标准的不合格产品/服务的识别和分类程序，以确保所有不合格产品/服务都能够被准确识别并加以处理。
-定义不合格产品/服务的各种类别，例如设计缺陷、工艺问题或供应链问题等，以便更好地分析和解决问题。
第二步：记录和报告不合格产品/服务-每当发现不合格产品/服务时，必须立即记录下来并进行报告，以便能够追踪和处理问题。
-创建一个不合格产品/服务的记录表格或数据库，以便能够方便地记录和跟踪不合格产品/服务的相关信息。
第三步：分析不合格产品/服务的原因-对每个不合格产品/服务进行详细的原因分析，以找出导致问题发生的根本原因。
-使用适当的质量工具，例如鱼骨图、5W1H等，来帮助确定问题的原因。
第四步：制定纠正措施-基于不合格产品/服务的原因分析，制定相应的纠正措施，以解决问题和防止类似问题再次发生。
-确定责任人和时间表，以便能够跟踪和监控纠正措施的执行情况。
第五步：实施纠正措施-遵循制定的时间表和程序，执行纠正措施。
-保持透明度，并确保团队成员了解和理解纠正措施的目的和实施方式。
第六步：验证纠正措施的有效性-确保纠正措施的有效性通过进行验证。
这可以通过实施测试、审查和评估来完成。
-根据验证结果，做出适当修正和改进。
第七步：预防措施的制定和实施-根据不合格产品/服务的原因和纠正措施的有效性，制定预防措施，以防止类似问题再次发生。
-建立一个预防措施的计划，包括责任人、时间表和监控措施。
第八步：监控和审查-监控纠正措施和预防措施的实施情况，确保其持续有效。
-定期进行审查和评估，以确保控制程序的有效性，并进行必要的改进。
通过以上的纠正和预防措施控制程序，组织可以及时解决和预防不合格产品/服务的问题，提高质量管理水平并满足客户需求。
纠正措施和预防措施控制程序范本
纠正措施和预防措施控制程序范本纠正措施和预防措施是在面对问题或失误发生时应当采取的行动。
这些措施旨在纠正已发生的问题，并防止其再次发生，以确保组织的运作顺利进行。
下面是一个关于纠正措施和预防措施控制程序的范本，供参考：纠正措施和预防措施控制程序范本（二）1. 简介纠正措施和预防措施控制程序是为了纠正已经发生的问题并预防类似问题再次发生而制定的一套行动计划。
本程序旨在确保组织持续改进，降低风险，并提高效率和质量。
2. 目标2.1 确定和分析问题的根本原因；2.2 制定和实施纠正措施以消除已经发生的问题；2.3 制定和实施预防措施以防止类似问题再次发生；2.4 监控纠正措施和预防措施的有效性。
3. 程序步骤步骤1：问题识别和分析3.1 使用适当的工具和技术进行问题识别，例如流程图、鱼骨图、5W1H等；3.2 收集问题相关数据和信息；3.3 分析问题并确定其根本原因；3.4 编写问题报告。
步骤2：纠正措施4.1 确定纠正措施的目标和目标；4.2 制定纠正措施的具体实施步骤；4.3 确定责任人和时间表；4.4 实施纠正措施；4.5 监控和评估纠正措施的有效性；4.6 纠正措施验证。
步骤3：预防措施5.1 确定预防措施的目标和目标；5.2 制定预防措施的具体实施步骤；5.3 确定责任人和时间表；5.4 实施预防措施；5.5 监控和评估预防措施的有效性；5.6 预防措施验证。
步骤4：监控和持续改进6.1 设立监控措施并定期检查纠正措施和预防措施的有效性；6.2 对纠正措施和预防措施进行持续改进；6.3 对已实施的纠正措施和预防措施进行审核。
4. 文件和记录8.1 问题报告；8.2 纠正措施计划；8.3 纠正措施执行和监控记录；8.4 预防措施计划；8.5 预防措施执行和监控记录；8.6 纠正措施和预防措施验证记录；8.7 审核记录。
5. 培训和沟通9.1 发布纠正措施和预防措施控制程序，并向相关人员进行培训；9.2 定期与相关人员进行沟通并分享纠正和预防措施的进展；9.3 提供持续改进意见和建议的渠道。
纠正预防措施管理程序SOP3
5.2.2.2 最高管理者根据顾客的满意度调查情况、市场需求的信息、竞争 对手情况识别需采取的预防措施，以巩固和提高顾客的满意度。
5.2.2.3 品质主管参与每周质量分析会时，应考虑识别产品质量潜在的 不合格因素，并采取适当的预防措施，以消除产品质量不合格 现象的出现。
4. 定义 4.1 纠正措施：指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 预防措施：指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.3 市场信息：市场调研、考查所获得的信息（包括服务状况、价格、竞争对手等）。
程序文件
编号：
==============================专业收集精品文档=============================
5.2.3.3 质量分析会所输出的预防措施由相应的品质部提出，技术部跟 进《纠正/预防措施报告》的实施。
5.2.3.4 技术问题的预防措施，由技术部门提出并组织实施《纠正/预防 措施报告》。
5.2.4
预防措施的制订 5.2.4.1 当《纠正/预防措施报告》发出后，接获《纠正/预防措施报告》
的部门，须详细分析潜在因素的根源，运用过程的统计数据分 析其趋势发展的后果。
标题: 纠正预防措施管理程序
版次： 日期：
5. 程序 5.1 纠正措施 5.1.1 不合格项的提出和确认 5.1.1.1 在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查、客户/机构验厂 发现的不符合项，以及管理评审中输出的纠正措施，由内审组 或 ISO 专员提出，并填写《纠正/预防措施报告》，发给责任部 门，并得到相关部门主管/经理签名确认。
纠正措施和预防措施控制程序
程序的合规性
监督整个程序是否符合公司或组织的管理制度和相关法规要求。
程序的效率
监督整个程序的效率，评估程序运行所需的时间、人力和资源等成 本。
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对预防措施的审核
预防措施的必要性
01
审核预防措施是否有必要，是否能够预防类似问题的
再次发生。
预防措施的可行性
02 审核预防措施是否具有可行性，是否考虑到实施的资
源、时间和技术等方面的限制。
预防措施的持久性
03
审核预防措施是否能持久有效，是否能够长期保持预
防效果。
对整个程序的监督
纠正措施和预防措施的执行情况
术语和定义
纠正措施
指针对已经出现的问题采取的措施，包 括调查原因、采取措施解决问题、验证 效果等。
VS
预防措施
指针对可能出现的问题采取的措施，包括 分析潜在问题、制定预防措施、实施并验 证效果等。
02
纠正措施
纠正措施的需求
确定纠正措施的需求
组织应通过质量管理体系的持续改进，确定纠正措施的需求，以解决实际或潜在的不合格、缺陷或其 他不符合项。
应急处理培训
教授员工在紧急情况下正确应对的方法，提高应急响 应能力。
质量意识培训
加强员工对产品和服务质量的认识，提高整体工作质 量。
对管理层的意识提升
法律法规意识培训
强化管理层对相关法律法规的了解和遵守意识 。
管理技能培训
提高管理层的管理能力和领导力，确保团队的 高效运作。
社会责任意识培训
培养管理层的社会责任感，实现企业与社会的和谐发展。
报告应按照规定的程序和时间要求进行，包括但不限于以 下内容
纠正措施和预防措施控制程序范文
纠正措施和预防措施控制程序范文一、引言纠正措施和预防措施控制程序是为了确保组织在运作过程中能够及时纠正错误和预防潜在问题，从而提高工作效率和产品质量。
本文将详细介绍纠正措施和预防措施控制程序的制定和实施过程。
二、纠正措施控制程序1. 纠正措施报告发现问题或错误后，必须尽快制定纠正措施。
纠正措施报告应包括以下内容：- 问题的具体描述；- 影响及风险评估；- 纠正措施的实施计划；- 责任人和截止日期；- 监督和评估方法。
2. 纠正措施实施纠正措施实施过程中需要注意以下几点：- 分配任务和责任：明确任务的执行人员和责任人，并确保他们具备相应的能力和资源；- 制定实施计划：制定详细的实施计划，包括时间表、资源需求和培训等；- 监控和评估：制定监控和评估方法，以确保纠正措施的实施进展顺利，并及时采取调整措施。
3. 纠正措施验证纠正措施实施完成后，需要进行验证以确保其有效性。
验证可以通过以下几个步骤来完成：- 确认目标：与相关人员一起确认纠正措施的实施目标；- 选择验证方法：根据目标选择适当的验证方法，如实地检查、记录审核或样本测试等；- 进行验证：按照选择的验证方法进行验证，记录验证结果；- 完成验证报告：将验证结果整理成验证报告，包括验证过程、结果和建议等。
4. 纠正措施跟踪纠正措施实施完成后，需要对其进行跟踪和监督，以确保其有效性。
跟踪和监督的步骤如下：- 设定跟踪计划：根据纠正措施的实施情况，制定跟踪计划，包括跟踪点、频率和方法等；- 进行跟踪和监督：按照跟踪计划进行跟踪和监督，记录跟踪结果；- 分析和评估：根据跟踪结果进行分析和评估，确定是否需要调整措施；- 完成跟踪报告：将跟踪结果整理成跟踪报告，包括跟踪过程、结果和建议等。
三、预防措施控制程序1. 风险评估为了预防潜在问题的发生，必须进行风险评估。
风险评估的步骤如下：- 确定潜在风险：分析工作流程，并识别潜在的风险点；- 评估影响及风险：评估潜在风险的影响和概率，并确定其优先级；- 制定防范措施：根据评估结果，制定相应的预防措施。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序Newly compiled on November 23, 20201.目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围:自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。
3.定义:纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。
预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生, 消除其原因所采取的措施。
CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。
MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。
4.职责：质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。
MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。
5.作业程序：进料检验5.1.1纠正和预防措施的提出时机a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单；b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时；d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时；e)第三方检测未通过时。
5.1.2 纠正和预防措施a)由MRA小组(技术、生产、品质、采购)评审、确定不合格或潜在不合格；b)要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因；c)要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)由品检确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后供应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。
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纠正和预防措施
控制程序
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1.目的
消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。
2.适用范围
适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。
3.定义
3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。
包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。
3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。
包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。
4.职责范围
4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。
4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。
4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。
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顾客信息 产品监控
过程监控
5.程序流程
流程
职责/接口
市场部 分厂 分厂
相关部门
管理者代表
不合格责任部门/产品工程部
不合格责任部门
品质部
管理者代表
信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施
纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审
持续改进
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6.工作程序
6.1纠正措施
6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施：
a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。
b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。
c. 管理评审中提出的不合格。
d. 顾客的意见、投诉、抱怨。
6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。
生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。
6.1.3不合格原因的调查和分析
a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。
b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相
关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。
c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题
5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题
d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记
录。
对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。
6.1.4纠正措施的制定和实施
a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依
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据、具体的纠正措施、纠正措施完成时间和纠正措施实施情况的验证等； b. 对重大的或跨部门的质量问题，在管理者代表的协调下,由品质部组织责
任部门和相关的职能部门制定纠正及实施计划，填写在《质量信息反馈单》上；
c. 为消除不合格原因所采取的任何纠正预防措施,应与问题的重要性及所
承受的风险程度相适应，并采取适当的防错技术；
d. 各责任部门制定的纠正预防措施需经各部门负责人批准。
6.1.5对纠正措施的监督和验证
a ． 品质部对纠正措施的实施情况进行监督、检查，并根据限定的时间，对其有效性进行验证。
质量体系不合格项的纠正措施,由审核员和管理者代表委派的人员跟踪检查和验证。
b. 验证人员对纠正预防措施的有效性作出评价。
6.1.6纠正措施完成后，管理者代表组织有关人员，对纠正措施相关的程序文件的适应性进行审查，由纠正措施引起的程序文件的更改按《文件和资料的控制程序》执行。
6.1.7对于产品/过程出现与规范和要求不符时（包括本公司内部和顾客处），有要求时必须采用顾客制定的解决问题技术作反映。
6.1.8对从顾客及其代理商退货的产品，制造部组织有关部门按要求，进行分析和采取纠正措施。
6.2预防措施
6.2.1各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见等（可采用故障模态分析法（AMDEC ）等方法）进行分析，以发现和消除不合格的潜在原因。
将已发生的不合格情况定期补充到现行的故障模态分析法（AMDEC ）分析中去，以便由此采用预防措施，并可作为优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。
6.2.2不合格潜在原因的分析按本程序的6.1.3条进行，但应重视产品检验和试验，记录的数据分析和应用统计对过程进行监控的结果的分析。
6.2.3对要求采取预防措施的不合格潜在原因，有关责任部门按本程序的6.1.4条执行，经各部门的负责人批准后组织实施。
6.2.4品质部将预防措施的实施情况及时进行分析汇总，每6个月制订公司综合预防措施计划，按本程序6.1.5的要求对预防措施的实施实行控制，以确保其有效性，并将有关信息提交管理评审。
6.3品质部根据《质量问题登记表》上记录的重复发生的质量问题，组织纠正和预防措施小组通过《纠正和预防措施跟踪表》，采取纠正和预防措施，直到质量问题得以解决。
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7.相关文件
《文件和资料的控制程序》 QP/WY 4.0 01-04 《质量记录的控制程序》 QP/WY 4.0 02-04 《管理评审控制程序》 QP/WY 5.0 01-04 《统计技术应用控制程序》 QP/WY 8.0 01-04 《内部质量审核控制程序》 QP/WY 8.0 02-04
8.作业指导书
《产品AMDEC 故障模态分析指导书》 QI/WY 8.0 07-04
9.质量记录
《不合格品审核单》 QR/WY/B 13 02 《质量问题登记表》 QR/WY/B 13 06 《质量信息反馈单》 QR/WY/B 14 01 《纠正和预防措施跟踪表》 QR/WY/B 14 05 《顾客信息记录》 QR/WY/H 19 02。