药剂学基本操作
药剂学-固体制剂单元操作第七章
特点：适用于热敏感药物、软化温度低而容易成饼的药物。
方法：
物料先冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，停留时间短。 粉碎机壳通入低温冷却水，药物投入内部保持低温的粉碎机进行粉碎。 将干冰或液氮与物料混合后粉碎。 组合上述冷却方法进行粉碎。
(四) 粉碎设备
A.研钵，乳钵
类型 适用对象 研磨方法
(三) 粉碎的方式
开路粉碎与循环粉碎 闭路粉碎、自由粉碎 单独粉碎与混合粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎
开路粉碎:只通过一次粉碎机完成粉碎操作 特点：操作简单、粒度分布宽，适于粗粒或粒度要求不
高的粉碎。
物料→粉碎机→产品
循环粉碎:经粉碎机粉碎的物料通过分级设备使粗粒重新返 回到粉碎机反复粉碎的操作。 特点：动力消耗低、粒度分布窄，适于或粒度要求比较 高的粉碎。
阀座 撞击环 均质 物料 阀芯
二、筛分(sieving) /分级(size classification)
借助网孔大小将不同粒度的物料 按粒度大小进行分离的操作。 粒径均匀一致的粉末 提高混合的均匀性 除去药材的杂质
注意事项 过筛时需要不断振动 正确选用适当型号药筛 过筛的粉末要保持干燥 粉层厚度应适中
单独粉碎：氧化性/还原性、贵重、刺激性、局毒性药物
特点：便于后续操作。 混合粉碎：两种以上物料同时粉碎的操作。 特点：避免黏性或热塑性物料单独粉碎时粘壁。混合物 料的硬度、密度等需相对接近。 串研法：含糖较多的中药(熟地黄、山茱萸)的粉碎 串油法：含油脂较多的药材(杏仁、桃仁)的粉碎
+ + + + 快
+ + + +
混悬剂
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅《中华人民共和国药典》方法一、实验目的通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。
二、实验药品和器材1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。
2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。
三、实验内容（一）、称重操作熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。
表1-1 称重操作练习项目表药物所称重量选用天平及称量纸选择依据碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g1.4 g 5 g 0.7 g（二）、量取操作指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。
表1-2 药物量取操作练习项目表药品名称量取容积选用量器选择依据纯化水乙醇液状石蜡8 ml 0.3 ml 5ml（三）、查阅操作根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。
表1-3 《中国药典》查阅项目表序号查阅内容查阅结果（部页至页）1 人参性状2 微溶的含义3 阴凉处贮存的条件4 药品检验要求室温进行的温度控制范围5 80目筛网的孔径范围6 细粉7 中药丸剂的制剂通则8 微生物限度检查法9 化学药品片剂重量差异限度标准1抗生素微生物检定方法11甘油的相对密度12盐酸吗啡类别13热原检查法14注射用水的概念15湿热灭菌法的概念溶液型液体制剂制备一、实验目的1．掌握溶液型液体制剂的制备方法2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作二、实验药品和器材1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
2．器材上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、砂浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。
三、实验内容1.复方碘口服溶液的制备（25ml/组）【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水 q.s共制 1000ml【制法】取碘化钾加蒸馏水溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量蒸馏水使成1000ml，搅动均，即得。
药剂间操作规程
药剂间操作规程1. 引言本操作规程适用于药剂间的日常操作，旨在确保药物的存储、配制和发放符合相关规定，确保药物的质量和安全性，规范药剂间操作流程，保障医疗工作的顺利进行。
2. 药物存储管理2.1 药物存放位置药物应存放在指定的储存柜或货架上，按药物类别进行分类摆放，并严禁与其他物品混放。
2.2 温湿度控制药剂间应保持适宜的温湿度环境，温度控制在20-25摄氏度之间，湿度控制在40%-60%之间。
2.3 光线防护药物应避免阳光直射，储存柜和货架应放置在无阳光直射的位置，必要时采取遮光措施。
2.4 防潮防尘措施药物储存柜和货架应定期清洁，并采取防潮、防尘措施，确保药物的质量和安全性。
3. 药物配制管理3.1 配制区域划分药剂间应设有专门的配制区域，并设置明确的标识，禁止非授权人员进入。
3.2 配置器具使用配制过程中需要使用的器具应进行清洁和消毒处理，并定期检查器具的完好性和有效期。
3.3 配制操作要求•配制人员应穿戴干净的工作服和手套，佩戴口罩，保持良好的个人卫生习惯。
•配制时应按照药物的要求和操作规程进行操作，严禁随意更改药物的配方和剂量。
•配制好的药物应及时标明配制日期、配制人员和有效期，并妥善存放于指定位置。
3.4 配制记录配制过程应进行详细的记录，包括配方、剂量、配制日期、配制人员等信息，并经过确认和签名。
4. 药物发放管理4.1 发放授权只有经过药剂师或授权人员审核和授权的人员才能进行药物的发放。
4.2 发放程序•发放人员应核对患者或医生的药物处方，确保药物的种类、剂量和数量正确无误。
•发放人员在发放前应仔细检查药物的包装是否完好，药物是否过期。
•发放过程中应记录发放日期、发放人员和发放数量，确保发放信息真实可靠。
4.3 临床药物管理对于临床特殊药物，应加强管理，定期进行盘点、核对，确保药物的使用和发放符合临床需要。
5. 废弃药物处理废弃药物应按照相关规定进行处理，禁止随意扔进普通垃圾桶。
药剂学：第十一章 固体制剂单元操作
第一节 粉碎与筛分
二、筛 分
1、药筛的种类 药筛的标准
编织筛 冲眼筛
➢中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，
以筛孔内径大小表示（μm）；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸 （25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。
《中国药典》2015版标准筛规格
筛号
一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
➢选择适宜的粉碎器械；
➢选用适宜的粉碎方法；
➢及时筛去细粉；
➢中草药的药用部位必须全部粉碎应用； ➢粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳
动防护，同时避免交叉污染。
第一节 粉碎与筛分
二、筛 分
定义 目的
是借助网孔大小将不同粒度的物料 按粒度大小进行分离的操作。
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎 度愈大，颗粒愈小。
第一节 粉碎与筛分
一、粉 碎
粉碎的机制 机械能
表面能
常用的外加力有：
冲击力(impact) 压缩力(compress) 剪切力(cutting) 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing)
粉碎后药物的细度用粉碎度表示
增加药物的有效面积来提高生物利用度； 提高分散度； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。
粉碎的方法
➢循环粉碎与开路粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢单独粉碎和混合粉碎 ➢低温粉碎
第一节 粉碎与筛分
一、粉 碎
粉碎度的定义
是固体药物粉碎后的细度
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
药剂学：第七章 液体制剂的单元操作
阳离子交换树脂： 钠型（稳定）: RSO3- Na+ 氢型：RSO3- H+
阴离子交换树脂： 氢氧型：RN +(CH3)3OH氯型（稳定）： RN +(CH3)3Cl-
当原水含盐高达3000mg/L时,不宜采用离子交换法制备纯化水.
第一节、制药用水的制备
(三)纯化水的处理技术
第一节、制药用水的制备
垂熔玻璃漏斗(芽胞>0.5μm)
第三节 灭菌与无菌操作
微孔滤膜滤器
出液口 内装微孔滤膜 进液口
第三节 灭菌与无菌操作
垂熔玻璃滤器
第三节 灭菌与无菌操作
二、物理灭菌法
c)射线灭菌法 辐射灭菌 不耐热 微波灭菌 不耐热 紫外线灭菌 (紫外线和臭氧)表面/空气/蒸馏水
d)湿热灭菌法 流通蒸汽灭菌 消毒、不耐热制剂 煮沸灭菌 消毒 低温间歇式灭菌 对热敏感制剂 热压灭菌**
第三节 灭菌与无菌操作
二、物理灭菌法
热压灭菌法 耐高温高压
用大于常压的饱和水蒸气进行灭菌的方法。
影响热压灭菌的因素：
➢ 微生物的数量和种类 芽胞>繁殖体>衰老体
➢ 蒸气性质
饱和蒸气(湿、过) 除去空气
➢ 药品稳定性和灭菌时间
➢ 其他
pH环境、介质营养成分
二、物理灭菌法
热压灭菌法
首先开启进气阀对夹套进行加热，待夹套压力上升至 所需压力时，将待灭菌物品整齐排列于格车架上，推入 柜室，关紧柜门并旋紧。将加热蒸气通入柜内，当柜内 温度上升至规定温度，柜内压力应达到相应数值时（如 115.5C、67 kPa），开始记录灭菌时间。到达灭菌时 间后，先关闭蒸气进气阀，打开排气阀，待压力表指针 为零时，即可开启柜门，冷却后取出灭菌物品。
(医疗药品管理)药剂学实验讲义
（医疗药品管理）药剂学实验讲义药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。
它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。
本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。
通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。
本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。
本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。
限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。
2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备与评价··5实验三片剂的制备 (7)实验四片剂的质量检查与评价··10实验五胶囊剂的制备 (12)实验六片剂溶出度检查··14实验七栓剂的制备··16实验八软膏剂的制备··19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23实验十一脂质体的制备 (25)参考书籍·27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。
中药药剂学实训指导书
现代中药制剂技术实训指导山西药科职业学院编写说明中药制剂是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型和规格，用于防病治病的药品。
现代中药制剂技术是以中医药理论为基础，运用各种现代成熟技术制备中药制剂的一门专业技术课。
现代中药制剂技术实训指导根据山西生物应用职业技术学院有关教学大纲的意见和编写原则，以及中药系中药制药工程教研室各位教师在《中药药剂学》教学中所积累的经验和提供的意见，首先对不同专业《中药药剂学》教学大纲进行了认真的修订，经编写而成。
本书以《中华人民共和国药典》（2000年版一部）和全国医药职业技术教育研究会组织编写的《现代中药制剂检验技术》为主教材，以突出实用技术为原则进行编写的，着重体现中药制剂工作的实践性、技术性和规范性，目的在于培养学生正确地掌握中药制剂制备的方法和技能。
本书在编排结构上，尽量注意到剂型的完整性，对各实训内容作了适当的组合。
全书共分九个实训，涉及到固体剂型、半固体剂型、液体剂型，既有传统剂型，又有现代剂型，以及有关新技术、新工艺、新设备和新辅料等内容，并严格遵循现行的国家药品标准和中华人民共和国药品管理法。
本书适用于现代中药技术专业、中药制药专业、中药制药与新品开发专业、中药质量检测专业、中药资源与开发专业等，根据各个专业教学计划与教学大纲选择使用不同的实训内容。
本书在编写过程中，虽然努力按照科学性、系统性、实践性和先进性的要求编写，但由于时间仓促，限于编者水平，书中错误和疏漏之处在所难免，恳请在使用过程中提出宝贵意见，以便修订。
中药制药工程教研室2004.12目录中药药剂学实训须知 (4)实训一 (5)实训二 (8)实训三 (11)实训四 (14)实训五 (17)实训六 (20)实训七 (24)实训八 (28)实训九 (30)中药药剂学实训须知一、实训目的现代中药制剂技术是整个中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实训相结合的主要方式之一。
药剂学液体制剂单元操作
药剂学液体制剂单元操作
首先，药剂师需要根据药方或处方中的药物成分，确定所需配制的液
体制剂种类和药物配方。
然后，药剂师需要准确称取药物的质量或体积。
常用的称取药物的设
备有电子天平、量筒和滴定管等。
在称取药物时，必须严格按照处方给出
的剂量来操作，以确保药物的准确性和安全性。
接下来，根据所需配制的液体制剂种类，药剂师需要准备适当的溶剂。
常见的溶剂有水、酒精、乙醇等。
在配制过程中，药剂师需要根据药物的
溶解性和稳定性来选择适当的溶剂。
然后，将药物逐一加入溶剂中，并在加入药物的同时不断搅拌，使药
物充分溶解。
在溶解过程中，药剂师需要控制搅拌速度、溶解时间和温度，以确保药物完全溶解且溶液的均匀性。
接着，对溶解后的药物溶液进行过滤，以去除悬浮物、杂质等。
常用
的过滤设备有滤膜、滤筒和滤纸等。
在过滤过程中，药剂师需要注意保持
过滤设备的清洁和无菌状态，以防止细菌的污染。
总结起来，药剂学液体制剂单元操作主要包括药物的称取、溶解、过
滤和封装等步骤。
在操作过程中，药剂师需要掌握正确的技术和严格的操
作规程，以确保液体制剂的质量和安全性。
除了以上所述的基础操作外，
还有一些操作技巧和注意事项，例如密闭操作、无菌操作等，这些都可以
根据具体情况进行相关的培训和学习。
最终，液体制剂的制备需要严格遵
守相关的规定，确保产品的质量、安全和有效性。
药学标准操作规程
药学标准操作规程药学标准操作规程是药学工作者在药品研发、生产和质量控制等环节中遵循的一系列标准化操作指导，旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。
以下是一个大致的药学标准操作规程，包括药品研发、生产和质量控制的相关内容。
一、药品研发：1. 研发计划：制定药物研发的详细计划，包括目标、时间表、预算和资源安排等。
2. 药物设计：根据研发目标和需求，选择合适的药物候选化合物，并进行化学合成或生物制备。
3. 药物筛选：进行临床前药物筛选，评估候选化合物的药效、安全性和药代动力学特性。
4. 稳定性研究：评估药物候选化合物的物理、化学和生物稳定性，确保其在储存和使用过程中的质量稳定。
5. 临床试验：进行临床试验，评估药物的安全性、有效性和副作用等，确保符合相关法规和伦理要求。
二、药品生产：1. 设备准备：确保生产设备的正常运行，进行日常维护和定期校验，确保设备符合相关标准。
2. 原料准备：采购符合要求的原料，并进行进货检验，确保原料质量符合相关标准。
3. 生产工艺控制：严格按照制定的工艺流程进行生产操作，确保每一步的操作符合标准要求。
4. 环境控制：维持洁净和无菌环境，进行定期清洁和消毒，以防止微生物污染。
5. 产品检验：对生产出的药品进行抽样检验，分析其质量和纯度等参数，确保产品符合质量标准。
6. 包装和储存：采用符合要求的包装材料，对药品进行储存和包装，以保护其质量和稳定性。
三、质量控制：1. 质量管理体系：建立、实施和维护符合相关法规和质量管理要求的质量管理体系。
2. 标准操作程序（SOP）：制定和实施标准操作程序，规范各项操作步骤，确保操作的一致性和准确性。
3. 质量检验：对原辅材料、中间体和成品进行质量检验，包括物理、化学和微生物等指标。
4. 不良事件管理：建立不良事件报告系统，及时调查和处理不良事件，并采取纠正和预防措施，以提高产品质量和安全性。
5. 记录和报告：对各项操作和检验过程进行记录和报告，以确保质量问题的可追溯性。
药剂学 教学大纲
药剂学教学大纲一、课程简介药剂学是药学专业的重要基础课程之一，旨在培养学生对药物剂型、制剂工艺、质量控制等方面的综合能力。
本课程的目标是让学生了解药物剂型的种类和特点，掌握各种制剂的制备方法与质量控制标准，并培养学生的实验操作能力和质量控制意识。
二、教学内容1. 药剂学概述1.1 药剂学的定义与发展历程1.2 药剂学的基本原理及其与药理学与药物化学的关系2. 药物剂型分类与特点2.1 固体剂型2.1.1 片剂2.1.2 胶囊剂2.1.3 颗粒剂2.2 半固体剂型2.2.1 软膏剂2.2.2 凝胶剂2.2.3 糊剂2.3 液体剂型2.3.1 口服液2.3.2 注射剂2.3.3 外用溶液3. 药物制剂工艺3.1 药物制剂的基本操作技术3.2 药物加工与制剂设计3.3 药物的缓释技术4. 药物质量控制4.1 药物质量检验方法与仪器设备4.2 药物稳定性与保存4.3 药物剂量控制与给药安全三、教学方法本课程采用多种教学方法，包括理论教学、实验教学和案例分析。
理论教学通过课堂讲授药剂学的基本概念、原理和制剂工艺等知识。
实验教学通过安排实验操作，培养学生的实验技能和质量控制意识。
案例分析通过讲解真实的药物制剂相关问题，培养学生的问题解决能力和实践应用能力。
四、教材及参考书目1. 主教材：《药剂学教程》2. 参考书目：- 《药剂学基础与应用》- 《制药学》- 《药物化学与药物制剂学》五、考核方式本课程的考核方式包括平时成绩、实验报告、考试等。
其中，平时成绩占50%，实验报告占30%，考试占20%。
平时成绩主要根据学生的课堂表现、讨论参与度和作业完成情况等综合评定。
六、教学进度安排本课程一共分为16周，具体教学进度安排如下： - 第1-2周：药剂学概述- 第3-4周：固体剂型- 第5-6周：半固体剂型- 第7-8周：液体剂型- 第9-10周：药物制剂工艺- 第11-12周：药物质量控制- 第13-14周：实验操作与实践应用- 第15-16周：复习与考试七、教学资源本课程所需的教学资源如下：1. 实验室设备：计量仪器、制剂设备等2. 实验试剂：各种药物原料、溶剂等3. 课件与文献：教师将提供相应的课件和相关文献资料，供学生学习参考。
制药工程专业课程
制药工程专业课程篇一:制药工程专业课课程介绍制药工程专业课课程介绍制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）.药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业.本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学.生物学.药学.制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品.药用辅料.医药中间体及其相关产品的技术开发.工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才.一,制药工程课程的培养培养要求:1.具有良好的职业道德.强烈的爱国敬业精神.高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养;2.具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识;3.具有良好的质量管理.环境保护.职业安全和社会服务意识;4.掌握药品制造的基本理论与技术.工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺.新技术与行设备的发展动态;5.能综合运用所学的制药工程科学理论.分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力;6.具有对药品新资源.新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力;7.了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产.药品安全.环境保护.社会责任等方面的政策和法规;8.具有较好的组织管理.交流沟通.环境适应和团队合作的能力;9.具有应对药品生产.使用中和公共卫生中突发事件的初步能力;_.具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流.竞争与合作的初步能力.制药工程的主要课程中包括普通教育课:必修课:形势与政策.军事理论.思想道德修养与法律基础.中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论.马克思主义基本原理.大学体育.大学英语.计算机文化基础.高等数学.大学物理.大学物理实验.创业教育课.就业指导课.选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分.学科基础课:必修课:之中包括制药工程学科导论课.药用无机化学.药用无机化学实验.药用分析化学.药用分析化学实验.药用有机化学.药用有机化学实验.药用物理化学.药用物理化学实验.药用仪器分析.药用仪器分析实验.微生物学与免疫学.微生物学与免疫学实验.生物化学.生物化学实验.化工原理.化工原理实验.工程制图.药物化学.选修课:普通生物学.普通生物学实验.细胞生物学.细胞生物学实验.分子生物学.分子生物学实验.医药统计学,以上为限选课;人体解剖生理学.绿色化学.生物安全.科技论文检索与写作.高级物理化学.专业课:必修课:工业药剂学.制药工程学.药理学.药物分析.制药工艺学.药品生产质量管理规范.制药设备与车间设计.药学基础实验.药学综合实验.药学实训.选修课:发酵制药学.发酵制药学实验,以上为限选课;生物药剂学与药物动力学.药用高分子材料学.天然药物化学.生物制品学.专业英语及写作.药物设计与筛选.制药工程下游技术.基因组学在药物生产中的应用.天然化合物波谱分析.二．专业课的的课程进行介绍:专业课之中的必修课:（1）工业药剂学工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论.生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是药物制剂专业的核心专业课程.通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论.制备技术.生产工艺和质量控制等方面的专业知识,为从事药物制剂的生产.研究.开发新制剂和新剂型等工作奠定基础.（2）制药工程学本专业培养具有制药工程方面的知识,能在医药.农药.精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究.医药产品开发.应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才.制药工程是一个化学.药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺.新设备.新品种的开发.放大和设计人才为目标.这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是_98年.尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是中国科学技术发展到一定时期的产物.（3）药理学药理学(pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）相互作用及其规律和作用机制的一门学科.药理学pharmacology主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问.德国人施米德贝尔（O．schmiedeberg,_38—__）首创的实验药理学成为近代药理学的基础.药物同毒物有时也难于严密区分,药理学实际上也以毒物为研究对象,因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学（原意为药饵学）,与以毒物为对象的毒物学（to_icology）相区别.（4）药物分析药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制.新药研究.药物代谢.手性药物分析等方面均有广泛应用.随着生命科学.环境科学.新材料科学的发展,生物学.信息科学.计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研.生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色.（5）制药工艺学制药工艺学是药物开发和生产过程中,设计和研究经济.安全.高效的化学合成工艺路线的一门科学;也是研究工艺原理和工业生产过程,制订生产工艺规程,实现化学制药生产过程最优化的一门科学.该课程为我校制药工程学院制药工程专业和应用化学专业的必修课,是制药工程和应用化学教学体系中的重要组成部分.（6）药品生产质量管理规范>是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施. 世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行._88年颁布了中国的药品GMP,并于_92年作了第一次修订.十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高.但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改.国家药品监督管理局自_98年8月_日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作.>(_98年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于_99年8月1日起施行.历经5年修订.两次公开征求意见的>（7）制药设备与车间设计1,理解生物反应器的概念,重点掌握细胞生物反应器.2,掌握培养基灭菌和空气除菌工艺流程及设备3,掌握生物制药工程下游分离纯化原理与设备4,熟悉生物制药车间设计5,灭菌工艺,分离纯化工艺定量计算6,生物制药相关设备工艺参数设计7,基因工程:通过基因重组获得基因工程菌.转基因动植物（8）药学基础实验本教材为全国医药职业教育药学类规划教材之一,主要介绍了健康与疾病.药品行业与职业.药品基础知识.药品质量四部分内容.健康与疾病部分基于学生的生活体验,介绍疾病常识,力图将生活经验升华为专业知识;行业与职业部分介绍药品行业中各岗位的任务与职责;药品基本知识和质量部分则介绍了药品从业人员必备的专业知识,并设计了相关实验与实训.（9）药学综合实验实验一药剂学基本操作——称.量实验第一篇药物制剂的基本理论实验二药物溶解度与油水分配系数的测定实验三药物的增溶与助溶实验四注射剂的稳定性实验五流体流变性质的测定实验六粉体的粒径与粒度分布的测定实验七粉体流动性的测定实验八物料的吸湿性及吸湿速度的测定第二篇普通剂型的制备实验九溶液型液体制剂的制备实验十混悬型液体制剂的制备实验十一乳剂的制备实验十二注射剂的制备及质量评价实验十三滴眼剂的制备实验十四散剂与颗粒剂的制备实验十五片剂的制备实验十六粉末直接压片实验十七片剂包衣技术实验十八滴丸的制备实验十九膜剂的制备实验二十软膏剂的制备实验二十一栓剂的制备实验二十二中药制剂的制备第三篇制剂新技术与新剂型实验二十三固体分散体的制备及验证实验二十四包合物的制备及其验证实验二十五微囊的制备实验二十六微球的制备实验二十七小丸的制备实验二十八脂质体的制备及包封率的测定实验二十九缓释制剂的制备及释放度测定实验三十药物经皮渗透实验实验三十一综合训练的开放性实验——剂型设计与评价附录一正交设计附录二均匀设计附录三注射剂的配伍变化附录四药物制剂的常用辅料（_）药学实训根据所学的药学知识进行药学相关的实训,其学习的主要用书为>.专业课之中的选修课:（1）发酵制药学1.微生物工程.人工培养的微生物,通过体内的忒定酶系,经过复杂的生物化学反应过程和代谢作用,最终合成人们所需要的药物如抗生素·氨基酸·有机物·维生素.2.微生物的培养技术.培养基组成,培养基的分类,培养方法,培养条件（2）发酵制药学实验根据发酵制药学理论课,和基本的化学实验操作知识,进行发酵制药学实验操作.（3）生物药剂学与药物动力学内容主要取材于国内外期刊和国内外的专著,并结合编者在教学及科研中的经验编写而成.系统地介绍了生物药剂学与药物动力学的基本概念.基本理论.研究方法及其应用,特点是着重于概念的理解与应用,精简冗长的数学公式的推导,详细介绍生物药剂学与药物动力学的研究方法,紧密联系临床合理用药与新药开发.（4）药用高分子材料学药用高分子材料学是研究各种药用高分子材料的合成.结构和性能,该学科吸收高分子物理.高分子化学和聚合物工艺学的有关内容,为新剂型设计和新剂型处方提供新型高分子材料和新方法.在聚合物原理和特性以及各种工合成的和天然的功能性聚合物的结构.性能和应用等方面,对创造新剂型.新制剂和提高制剂质量起着重要的支持和推动作用.另有,同名图书>.书是教育部普通高等教育〝十一五〞国家级规划教材.为了适应_世纪药学专业教学的需要,本书结合现代药剂学的发展以及多年来的教学实践在前两版的基础上进行了内容的更新,精简了有关高分子化学的内容,扩展了与药剂学相关的基本知识.本书根据国内外最新资料,主要介绍国际上经法定程序验证及实际生产中已被采用的药用高分子材料的原理和应用,尤其充实了国外近年来瞩目的给药系统用天然来源药用高分子材料及可生物降解的合成药用高分子材料和复合材料的有关内容（5）天然药物化学其研究内容包括:1各种天然药物化学成分和活性成分的结构特点.理化性质.提取分离方法及结构鉴定等知识,以探索其防病治病的原理,并根据已阐明结构的成分,按植物亲缘关系寻找同类成分,以扩大药用植物资源.发掘新的生物活性成分2研究有效成分在植物体内随生态环境.生长季节.时间消长以及发育阶段的动态变化,以了解和掌握提高中草药品质的变化规律,为规范化种植（GAP）的研究提供科学依据3研究中草药在加工炮制和贮藏过程中的成分变化,为保证中草药疗效以及中草药及其制剂质量标准的制定和控制提供科学依据4研究有效成分的构效关系,以便利用先导化合物进行结构修饰和改造,合成或半合成高效.低毒.安全的新的衍生物.（6）生物制品学学目的或保健用的生物制品,目前我国各类院校的生命科学相关专业,如生物技术.生物工程.生物制药.生物教育科学.食品科学与工程.制药工程.中药学等专业均纷纷开设立生物制品学.生物制品学是指研究各类生物制品的来源.结构特点.应用.生产工艺.原理.现状.存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学.其介绍了生物技术与生物制品学的国内外研究进展.生物制品的制备.篇二:制药工程课程安排制药工程专业指导性教学计划一.培养目标本专业旨在培养面向河北省经济建设需要,培养具备制药工程方面的知识,能在医药.农药.兽药和生物化工等部门从事医药产品的生产.科技开发.应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才. 二.培养规格1.思想政治规格热爱社会主义祖国,拥护中国共产党的领导,掌握马列主义,毛泽东思想和邓小平理论的基本原理;愿为社会主义现代化建设服务,为人民服务,有为国家富强.民族昌盛而奋斗的志向和责任感;具有爱国守法.敬业爱岗.艰苦奋斗.热爱劳动.团结合作的品质和良好的社会及职业道德规范.2.业务培养规格本专业学生主要学习分析化学.有机化学.药物化学.药物分析.药学微生物.发酵工程.生物分离工程.制药工艺与设备等方面的基本理论和基本知识,接受制药实验技能.微生物工程实践.计算机应用技术.科学研究与设计方法的基本训练,初步具备对医药产品的生产.设计.新药的研制与开发的基本能力.毕业生应获得以下几方面的知识和能力:（1）掌握生物制药.制药技术与工程的基本理论.基本知识; （2）熟悉药物生产装置工艺与设备设计方法;（3）具有对药品新资源.新产品.新工艺进行研究.开发和设计的初步能力; （4）熟悉国家关于化工与制药生产.设计.研究与开发.环境保护等方面的方针.政策和法规;（5）了解制药工程方面的理论前沿,了解新工艺.新技术与新设备的发展动态;（6）具有创新意识和独立获取新知识的能力. 3.身心素质规格具有一定的体育和军事基本知识,掌握科学锻炼身体的基本技能,养成良好的体育锻炼和卫生习惯,受到必要的军事训练,达到国家规定的大学生体育训练合格标准,具备健全的心理和健康的体魄,能够履行建设祖国和保卫祖国的神圣义务. 三.主干学科生物工程.药学.化学. 四.专业主干课程高等数学.无机及分析化学.有机化学.实验化学.生物化学.药学微生物学.医药数理统计.生理学.药物化学.仪器分析.分子生物学.药物分析.药理学.药剂学.免疫学.发酵工程.微生物遗传育种.生物分离工程.微生物药物学.天然药物化学.生物药物分析.基因工程原理与基因工程药物学.生化药物学. 制药工艺与设备.五.修业年限学制3-6年. 六.考核按照>执行. 七.授予学位工学学士八.毕业学分及其结构最低毕业学分:_6.5学分. 其中:（1）必修课37.5学分;（2）范围选修课84学分（其中基础课_学分,专业基础课40学分,专业课27学分）;（3）自由选修课25学分（其中业务素质课_学分,公共选修课_学分）; （4）实践教学环节_学分.九.指导性教学计划.实践教学内容及进程安排（见附表）十.课程先行后续关系表十一.适用于考研学生的课程规划和适用于非考研学生的课程规划考研专业课因专业方向不同而不同.参考相关院校和科研单位考研专业基础课程主要有:化学(无机化学.分析化学.有机化学) .生物化学.药学微生物学.药理学.药物化学.药物分析.药剂学等.附表1制药工程专业指导性教学计划篇三:制药工程教学大纲制药工程学>>课程教学大纲课程编号:0_英文名称:Pharmaceutical engineering一.课程说明1. 课程类别专业课程2. 适应专业及课程性质制药工程专业.制药工程专业（基地班）选修3. 课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程,也是我校制药工程专业的主要特色专业课程.是在综合运用先修课程知识的基础上,通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来,使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题,并逐步实现由学生向制药工程师的转变.通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法;掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图;掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算;掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理.设计计算及选型;掌握制药专用设备的工作原理.特点及选用方法;掌握制药工程非工艺设计的基本知识.4. 学分与学时学分为4.学时为725. 建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6. 推荐教材或参考书目推荐教材:（1）>第2版. 王志祥主编. 化学工业出版社._年参考书目:（1）>. 王恒通主编. 四川大学出版社._94年（2）>. 娄爱娟主编. 华东理工大学出版社._年7. 教学方法与手段（1）采用多媒体为主,结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主,适当采用以下方法使用提问:对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问,以加强知识的连续性.引导讨论:如〝反应工程〞为什么不采用量纲分析方法?反应器有哪些特点.8. 考核及成绩评定考核方式:考试成绩评定:（1）平时成绩占40％,形式有:实验报告.考勤情况（2）考试成绩占60％,形式有:闭卷考试9. 课外自学要求查阅文献,了解制药工程学的最新研究进展,并撰写报告,在文中必须标明文献出处,且必须有最新的文献报道.二.课程教学基本内容及要求第一章制药工程设计概述基本内容:（1）项目建议书（2）可行性研究（3）设计任务书（4）设计阶段以及施工.试车.验收和交付生产基本要求:（1）熟悉项目建议书的作用和内容（2）熟悉可行性研究的任务和意义,掌握可行性研究的深度和阶段划分,熟悉可行性研究报告的主要内容（3）熟悉设计任务书的作用.内容以及审批和变更程序（4）掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容（5）掌握制药工程项目试车的一般原则教学重点:可行性研究的深度和阶段划分;制药工程项目试车的一般原则第二章厂址选择和总平面设计基本内容:（1）厂址选择（2）总平面设计（3）洁净厂房的总平面设计基本要求:（1）熟悉厂址选择的原则.程序.内容.厂区划分以及总平面设计原则（2）掌握等高线.风向.风向频率.风玫瑰图.地理测量坐标系.建筑施工坐标系的概念以及总平面设计的内容.成果及技术经济指标（3）了解GMP对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的.意义和设计原则教学重点:等高线.风向.风向频率.风玫瑰图.地理测量坐标系.建筑施工坐标系的概念以及总平面设计教学难点:等高线.风向.风向频率.风玫瑰图.地理测量坐标系.建筑施工坐标系总平面设计第三章工艺流程基本内容:（1）工艺流程设计的作用.任务.基本程序和成果（2）工艺流程设计技术（3）工艺流程图基本要求:（1）熟悉工艺流程设计的作用.任务.基本程序和成果（2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程的设计技术（3）掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题教学重点:工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程的设计技术教学难点:完善工艺流程的设计技术第四章物料衡算基本内容:（1）物料衡算基本理论（2）物理过程和化学过程的物料衡算基本要求:（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图（2）熟悉物料流程图和带控制点的工艺流程图（3）掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准（4）熟悉物料衡算的方法和步骤,掌握化学过程的物料衡算方法教学重点:物料衡算的基准选择;物料平衡问题的分析及求解;化学过程的物料衡算;物料平衡问题的分析及求解;化学过程的物料衡算教学难点:物料平衡问题的分析及求解;化学过程的物料衡算第五章能量衡算基本内容:（1）热量衡算（2）过程热效应（3）具有化学反应过程的热量衡算（4）加热剂.冷却剂及其他能量消耗的计算基本要求:（1）掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准,熟悉热量衡算的方法和步骤（2）掌握物理变化热和化学变化热的计算方法,掌握化学过程的热量衡算方法（3）掌握常用加热剂和冷却剂的性能.特点及消耗量的计算方法,熟悉其他能量消耗的计算教学重点:能量守恒基本方程;设备热量衡算;过程热效应的计算;加热剂.冷却剂及其它能量消耗的计算教学难点:设备热量衡算,过程热效应的计算第六章制药反应设备基本内容:（1）反应器基本概念（2）釜式反应器的结构.特点及应用（3）间歇操作釜式反应器的工艺计算（4）连续操作釜式反应器的工艺计算（5）管式反应器的结构.特点及应用,管式反应器的工艺计算（6）反应器型式和操作方式选择（7）搅拌器基本要求:（1）掌握反应器的类型.操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念,熟悉釜式反应器的结构.特点及应用（2）掌握间歇操作釜式反应器的工艺计算,掌握连续操作釜式反应器的工艺计算,悉管式反应器的结构.特点及应用,掌握空间时间的概念及等温液相管式反应器的工艺计算（3）掌握〝?〞的概念及气相管式反应器的工艺计算;掌握反应器型式和操作方式的选择;掌握常见搅拌器结构.特点及选型;掌握提高搅拌效果的措施;掌握均相体系的功率计算方法;了解其他搅拌体系的功率计算方法.教学重点:（1）反应器的基本型式,理想反应器的特点,等温等容过程的各种反应器容积的计算及优化,针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选择;（2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大.搅拌功率的计算.搅拌釜传热面积的计算.间歇反应釜的工艺计算教学难点:各种反应器容积的计算.优化及反应的型式的选择.搅拌器的选型与放大.间歇反应釜的工艺计算第七章制药专用设备基本内容:药物粉体生产设备,片剂生产设备,丸剂生产设备,软胶囊剂生产设备,硬胶囊剂生产设备,注射剂生产设备基本要求:掌握药物粉体.片剂.丸剂.软胶囊剂.硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备.教学重点:药物粉体.片剂.丸剂.软胶囊剂.硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备教学难点:药物粉体.片剂.丸剂.软胶囊剂.硬胶囊剂及注射剂的生产过程过。
药学基本知识
药学基本知识第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念及重要性（一）药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药剂学是药学专业主要的专业课之一。
任何一种药物都必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型。
药物剂型应与人体给药途径相适应，所以同一药物可制成多种剂型，用于多种途径药。
根据药典或部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂，制剂可在制剂厂或医院制剂室制备。
研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂，方剂一般在医院药房中调制。
研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学包括制剂学和调剂学两部分。
（二）药剂学的重要性药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究与制剂生产。
药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的原料药研制成功后必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型，以发挥最佳治疗效果，这应需要在掌握药物性质和药效的基础上，熟练地应用药剂学的理论和各种技术手段。
当剂型确定后，处方的设计、制备工艺的确定和制剂的稳定性等研究工作都要有坚实的药剂学理论和实践知识才能完成。
剂型改革和新剂型的开发研究及制剂质量控制，也同样需要药剂学理论指导。
制剂厂生产的药物制剂都是经药品监督管理部门核准确性的品种，具有处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行等特点。
但原料辅料来源、批号的差异，操作人员技术熟练程度的不同，都可能使制剂生产出现各种各样的问题。
为此也需要具有丰富药剂学理论知识和经验的药学技术人员去解决。
随着医院药学的发展，医院药房除日常接受、审核医师处方和发放药品外，还要从事部分制剂的生产。
在开展临床药学工作的单位，对临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整、血药浓度的监控、生物利用度的研究、医药学情报的收集与管理等，也离不开药剂学的理论知识和研究技能。
药剂学 知识点
第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序 (4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学实验指导
药剂学实验指导南昌大学医学院药学系目录前言《药剂学实验指导》，是根据《药剂学》课程内容和南昌大学08版本科药学各专业教学计划，并结合本校实际情况编写的。
临药和药学班选做的实验项目为：溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、膜剂的制备、固体分散体的制备及验证、微囊的制备、脂质体的制备及包封率的测定。
药品营销班选做的实验项目为：溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、微囊的制备。
实验室规则1、实验前应预习有关实验内容，明确实验目的、要求。
2、遵守实验室纪律，不得迟到、喧哗、吸烟和乱丢垃圾。
3、学生进实验室必须穿白大褂、清洁实验台后方能开始实验。
4、学生在实验过程中应严格要求自己，操作要规范化，要仔细观察现象和变化，联系课堂理论予以解释和说明并做好记录。
5、要爱护实验仪器和设备，如有损坏应立即报告实验老师。
6、提倡节约、反对浪费。
实验时应认真、细致、称量药品应核对，避免差错。
实验如有失败应认真找出原因，报告老师，征得老师同意后方得重做。
7、公用药品、实验仪器设备用后应必须放回原处，并不得私自携出实验室，以免影响他人实验和发生意外事故。
8、实验结束后，应将实验台面整理清洁并将垃圾投入指定的垃圾箱内，同学轮流值日，负责实验室的清洁及安全检查工作。
实验一溶液型液体制剂的制备一、【学习目的与要求】（一）掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
（二）掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。
（三）了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。
二、【实验教学内容】（一）实验原理1．溶液型液体制剂的概念液体制剂（1iquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
药剂学实验——称量
选择称重器具：根据最小称重应大于天平感量的 20倍（相对误差小于5%）。
选择量具：根据不同量具的量取准确性和影响因 素。
实验一 药剂学的基本操作—称量
实验内容与操作
实验材料与设备 实验材料：淀粉、纯化水、甘油、乙醇、氯仿 实验器材：架盘天平、扭力天平、量筒、量杯、
实验一 药剂学的基本操作—称量
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验一 药剂学的基本操作—称量
实验目的
熟悉调剂用药物天平的性能 掌握架盘天平、扭力天平的使用方法 正确使用量器，练习用滴量测定液体滴数
实验一 药剂学的基本操作—称量
实验指导
灵敏度是一侧天平上增加1mg时，天平指针平衡 点移动的格数（格/mg）。
实验一 药剂学的基本操作—称量
思考题
1.按+5%作业允许误差范围,计算你使用的药 物架盘天平和扭力天增的最小称量是多少? 2.不同液体及不同滴落方式的液滴体积为何 不同?
滴管
图架1盘-20天架平盘天平外形图
图 1-扭21 力扭天力天平平外形图
实验一 药剂学的基本操作—称量
实Байду номын сангаас内容与操作
1.称量操作—架盘天平和扭力天平称量准确度比
较
操作
2.测量操作—量杯、量筒量取液体的操作 操作
3.用标准滴管测试相同容积的不同液体的滴数比
较
操作
实验一 药剂学的基本操作—称量
实验报告
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一、称量
（三）称重器具及操作 2．架盘天平
架盘天平称重时的注意事项： ①称重前调零、调平 ②用镊子取砝码 ③左物右码 ④还原天平 ⑤清洁，并保持干燥
一、称量
（四）量取器具及操作
1．量器
湿法粉碎 低温粉碎
加液研磨法 水飞法
超微粉碎
粉碎方法
干法粉碎：指药物处于干燥状态下进行粉碎的操作方法
1）单独粉碎—— 一种药物进行
①氧化性药物、还原性药物，如 碘、硫、淀粉、甘油 ②贵重药物，如麝香、珍珠 ③毒性药物、刺激性大的药物，如川乌、马钱子、雄黄
粉碎方法
2）混合粉碎： 性质、硬质相近 一起粉碎，两种以上 性质互补
药+适宜溶媒（水、乙醇）——共研 例如：樟脑、冰片 注意： 适宜溶媒：指不能溶解药物 溶媒用量：以研成糊状为适宜
粉碎方法
2）水飞法 特点：所得粉末细腻，无粉尘飞扬
适用于 ➢ 矿物类：朱砂、炉甘石、滑石 ➢ 易燃、易爆性药
粉碎方法
3）低温粉碎 利用物料在低温时脆性增加、韧性降低的性质 提高粉碎效果的方法
4、（ B）宜用玻璃乳钵进行粉碎
5、（ C）宜用万能粉碎机进行粉碎
三、过筛
过筛的目的： ➢将药粉分等 ➢提高粉碎效率 ➢起混合作用
药筛
三、过筛
（二）药筛的分等
《中国药典》（2010年版）的药筛分等
筛号
筛孔内径(µm)（平均值） 目号
一号筛
2000±70
10
二号筛
850±29
24
三号筛
355±13
50
四号筛
250±9.9
65
五号筛
180±7.6
80
六号筛
150±6.6
100
七号筛
125±5.8
120
八号筛
90±4.6
150
九号筛
75±4.1
200
三、过筛
（三）粉末的分等
《中国药典》（2010年版）规定的粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
（四）量取器具及操作 2．量取操作方法
用量杯或量筒量取液体时， 一般应左手持量器和瓶盖， 右手拿药瓶，并使瓶签朝上， 以免瓶口药液下流沾污瓶签。 操作中做到瓶盖不离手， 且取用后立即盖回原瓶， 以免错塞在别的瓶上， 造成污染
一般，在量取时， 应使量器垂直， 视线与液面呈水平。 读数时， 透明液体以液体凹面 最低处 （弯月面）为准
二、粉碎 p18
机械力
定义：大块固体物质——适度的碎块、颗粒或粉末
粉碎的目的： ①表面积 吸收 溶解度 生物利用度 ②利于进一步制备各种剂型 ③便于混合均匀和服用 ④加速药材中有效成分的浸出 ⑤利于中药材的干燥和贮存等
（二）粉碎方法与器械
一般混合
干法粉碎
单独粉碎 混合粉碎
串料 串油
粉
篜罐
碎 方 法
药物制剂的基本操作
1
第一节 固体制剂的基本操作
2 第二节 液体制剂的基本操作
3 第三节 制药用水的生产技术
4 第四节 药物制剂洁净技术
第一节 固体制剂的基本操作
固体制剂的 基本操作
称量
粉碎
过筛
混合
一、称量
（一）药剂工作中的称和量：
1.意义：量的问题与药效、毒性的关系
例：地西泮服用2.5-5mg时，呈镇静作用 服用5-10mg时，呈催眠作用
1．手摇筛
过筛器械
适用于小量药粉、毒性药、刺激性或质轻药粉的筛分
2．振荡筛
过筛器械
适用于筛分无黏性的植物药、 化学药物、毒性、刺激性 及易风化或潮解的药物粉末
四、混合方法与设备
方法： ➢搅拌混合 ➢过筛混合 ➢研磨混合 ➢混合筒混合
❖ 串料：含糖分多粘性药：熟地、天冬、麦冬
+粉末——粉碎，如：六味地黄丸 ❖ 串油：含脂肪油较多：杏仁、桃仁、黑芝麻
+研成糊状+其它药——再粉碎，如：乌发丸 ❖ 蒸罐：将动物的皮肉筋骨煮熟，再干燥，粉碎
如：乌鸡百凤丸
粉碎方法
（2）湿法粉碎：是指在药料中加入适量的水或其他液体共同 研磨粉碎的方法
1）加液研磨法
第二章 药物制剂的基本操作
学习目标
1.掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；各种灭菌方法的特点与适用 范围；无菌药品生产环境的洁净级别要求；制药用水的分类与制备方法。 2.熟悉增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器 。 3.了解粉碎、过筛、混合的设备和注意事项 。
4.具有药物制剂基本操作的能力，能严格按照标准操作规程进行操作， 生产出质量合格的药品 。 5.学会热压灭菌器、干热灭菌设备的使用方法。
量筒、量杯、移液管、滴定管
注意：不能用烧杯作量器
量取操作要点
❖ 读数准确：透明、浅色——看弯月面 不透明、深色——表面
❖ 量器的选择：不要少于量器总量的五分之一 如：100ml量器小于20ml液体
❖ 药液注入量器：缓缓靠边
❖ 粘稠性药液，注入或倾出——停15—30秒 例如：甘油、糖浆、液状石蜡、
一、称量
➢可用于干法、湿法粉碎 ➢毒剧药、贵重药、吸湿或剌激性强的药 ➢结晶性、硬而脆性 ➢易氧化或爆炸性药：N2 ➢无菌粉末
粉碎器械
（4）锤击式粉碎机
✓ 适合粉碎干燥物料、性脆易碎的药物 ✓不适用于高硬度的物料及黏性物料
粉碎器械
（5）万能粉碎机
适用于粉碎植物性、动物性类药物 不宜粉碎比较坚硬的矿物药和含油
多的药材
1、珍珠宜选用那种方法粉碎
A
A、单独粉碎法 B、混合粉碎法 C、万能粉碎机粉碎
D、流能粉碎法 E、以上均不适用
2、粉碎机械中，既用于干法粉碎也能用于湿法粉碎的是 A
A、球磨机 B、流能磨 C、万能粉碎机 D、以上均不是
A、无菌药物
B 少量贵重药物
C 纤维性药物 D 以上均不是
3、（ A）宜用球磨机进行粉碎
适用于高温时不稳定或者弹性大的药物， 如树脂、树胶、固体石蜡等粉碎器械（1）乳钵
组成——钵体、杆棒 常见：瓷制、玻璃、金属、玛瑙 用于：少量药物的粉碎和混合
毒性药或贵重药物：玻璃或玛瑙乳钵
（2）铁研船
粉碎器械
铁研船
常用于少量生产时药材的粉碎
粉碎器械
（3）球磨机 ❖组成：圆柱筒、圆球 ❖特点：结构简单、密闭粉碎