压氏达(苯磺酸氨氯地平片)
苯磺酸氨氯地平片的化学结构式名称
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一、概述苯磺酸氨氯地平片是一种常见的药物,被广泛用于治疗高血压和冠心病。
其化学结构式名称是什么呢?本文将对苯磺酸氨氯地平片的化学结构式名称进行介绍,帮助读者更加全面地了解这一药物。
二、苯磺酸氨氯地平片的分子式苯磺酸氨氯地平片的分子式为C20H25ClN2O5S,其中包含20个碳原子、25个氢原子、1个氯原子、2个氮原子、5个氧原子和1个硫原子。
这一分子式对于确定苯磺酸氨氯地平片的化学结构提供了基本的信息。
三、苯磺酸氨氯地平片的结构式苯磺酸氨氯地平片的结构式如下:H│H─N│H─N─C─CH(CH3)2│H─N│H│H─N│C═C ││C═O│H─N─C─CH(CH3)2 ││Cl│H─N─C─CH(CH3)2 ││H─N ││H─N ││ ││O─S─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─C─CH (CH3) 2││O│ │H从上述结构式可以看出,苯磺酸氨氯地平片分子中包含了苯環、磺酸基、氨基、氯原子等不同的化学官能团,这些官能团确定了苯磺酸氨氯地平片的化学性质。
四、苯磺酸氨氯地平片的化学结构式名称根据苯磺酸氨氯地平片的结构式,可以确定其化学结构式名称为3-(4-(2-氯苯基)-3-(2-甲氧基乙基)-5-甲基氧苯甲基)-5-(2-甲氧基甲基)-2,6-二甲基-4-(3-硝基丙基)苯磺酸。
五、结论苯磺酸氨氯地平片的化学结构式名称为3-(4-(2-氯苯基)-3-(2-甲氧基乙基)-5-甲基氧苯甲基)-5-(2-甲氧基甲基)-2,6-二甲基-4-(3-硝基丙基)苯磺酸,其分子式为C20H25ClN2O5S。
这些信息有助于更加全面地了解苯磺酸氨氯地平片的化学特性,对于临床用药和科研具有重要意义。
苯磺酸氨氯地平说明书
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遮光,密封,阴凉处保存。 【包装】
铝塑板包装。7 片/板×1/盒;7 片/板×2/盒;7 片/板×4/盒。 【有效期】
暂定二年。 【批准文号】
2.5mg 国药准字 H20031087 5mg 国药准字 H20020390
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10mg 国药准字 H20031088 【】 通用名:苯磺酸氨氯地平片 英文名:Amlodipine Besylate Tablets 汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧
甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 其结构式为:
企业名称:苏州东瑞制药有限公司 地 址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路 22 号 邮政编码:215128 电话号码:0512-65626868 传真号码:0512-65628688 网 址:
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Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂 相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。 但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此, 可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,故本品只在非常必要时方可用于孕妇。 尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。 【老年患者用药】 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC) 增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年 患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂 量,再渐增量为妥。 【药物相互作用】 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素 能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体 类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆 蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用: 西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁:20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代 动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学
苯磺酸氨氯地平片说明书
![苯磺酸氨氯地平片说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/18d418b3e87101f69f319543.png)
核准日期:2010-11-29苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式:C6H6O3S分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567、1【性状】本品为浅绿色片。
【适应症】1、高血压本品适用于高血压得治疗。
可单独应用或与其她抗高血压药物联合应用。
2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛得对症治疗。
可单独应用或与其她抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑得血管痉挛性心绞痛得治疗。
可单独应用也可与其她抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实得冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≧40%且无心衰得患者,本品可减少因心绞痛住院得风险以及降低冠状动脉重建术得风险。
【规格】5mg。
【用法用量】成人:通常本品治疗高血压得起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为2、5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗得剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行,一般得剂量调整应在7-14天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测得情况下,可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛得推荐剂量就是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全得患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者得有效剂量为10mg,每日一次。
治疗冠心病得推荐剂量就是5-10mg,每日一次。
在临床研究中,大多数患者需要10mg/日得剂量。
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书
![压氏达苯磺酸氨氯地平说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/b8fa94366d85ec3a87c24028915f804d2a168756.png)
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书
压氏达苯磺酸氨氯地平是一种常用的降压药物,具有广泛的临床应用。
下面将介绍压氏达苯磺酸氨氯地平的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及禁忌症等相关内容。
1. 药理作用:
压氏达苯磺酸氨氯地平是一种钙离子通道阻滞剂,主要通过抑制钙离子进入心肌细胞和血管平滑肌细胞,从而减少细胞内钙离子浓度,缓解心肌收缩力过度、血管平滑肌收缩和外周阻力增加,进而降低血压。
2. 适应症:
压氏达苯磺酸氨氯地平主要适用于治疗高血压病,可单独使用或联合其他降压药物。
此外,它还可以用于稳定型心绞痛的治疗,可以减轻心绞痛的频率和强度,增加运动耐力。
3. 用法用量:
成人常用剂量是口服每天1~2次,每次5~10mg。
起始剂量可根据患者的情况进行调整,一般可以从每天5mg开始。
老年人、肝功能受损或伴有肾功能受损的患者需要减少剂量。
4. 不良反应:
压氏达苯磺酸氨氯地平在临床使用中可能出现一些不良反应,常见的包括头晕、头痛、腹泻、恶心、乏力等。
也可能出现心动过速、心悸、血压下降、全身性皮疹等较严重的不良反应,需及时就医处理。
5. 禁忌症:
压氏达苯磺酸氨氯地平对本品过敏者禁用,同时对儿童、孕妇和哺乳期妇女尚无充分的临床研究,因此应慎用或避免使用。
以上是对压氏达苯磺酸氨氯地平的相关参考内容的简要说明。
请在使用药物之前咨询医生,严格按照医生的指示使用,并根据自身情况进行调整。
苯磺酸氨氯地平片说明书
![苯磺酸氨氯地平片说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/6f4436e5f5335a8102d220eb.png)
核准日期:2010-11-29苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate T ablets汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式:C6H6O3S分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1【性状】本品为浅绿色片。
【适应症】1、高血压本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≧40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
【规格】5mg。
【用法用量】成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。
治疗冠心病的推荐剂量是5-10mg,每日一次。
在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
苯磺酸氨氯地平片主要成分
![苯磺酸氨氯地平片主要成分](https://img.taocdn.com/s3/m/c7021d7fae45b307e87101f69e3143323968f598.png)
苯磺酸氨氯地平片主要成分1. 引言嘿,朋友们!今天咱们来聊聊一个听起来有点拗口的药名——苯磺酸氨氯地平片。
这名字就像个高级的数学题,听上去让人脑袋都大了。
不过,别担心,我会用最简单易懂的方式,把它说得明明白白,让你听了不费劲!2. 苯磺酸氨氯地平的组成2.1 主要成分首先,这个药的主角就是“苯磺酸氨氯地平”。
哎,听上去是不是有点像古老的咒语?其实它是用来治疗高血压的。
这东西在药里可不是个孤单的角色,它在身体里会和血管壁上的钙通道进行“亲密接触”。
想象一下,它像个开关,轻轻一拨,就能放松血管,降低血压,真是个好帮手!2.2 作用机制苯磺酸氨氯地平的工作原理其实并不复杂。
它会抑制钙的进入,结果血管就放松了,血压自然就降下来了。
这就像是在一个挤得满满的公交车上,突然有人下车,空间顿时就宽松了不少!哎,心里那叫一个舒畅,身体也随之轻松了许多。
这样一来,心脏的负担也减少,大家都知道,心脏健康可是非常重要的!3. 使用与注意事项3.1 使用方法苯磺酸氨氯地平片的使用也挺简单。
通常情况下,医生会根据你的实际情况来开药。
一般都是每天一次,饭前或饭后都可以,但记得要按时吃哦,别让它“饿肚子”了。
其实,有时候生活就像是一个时钟,定好时间,才能让一切运转得更顺利。
3.2 副作用当然,任何药物都不可能十全十美,苯磺酸氨氯地平也有一些潜在的副作用。
比如,可能会出现头痛、眩晕,甚至有时候会让你感觉脚踝有点肿。
听上去是有点小麻烦,不过大部分人用着用着就习惯了。
记住,如果有什么不适,一定要和医生说,不要隐忍哦,生病可不是开玩笑的事。
4. 结语说了这么多,苯磺酸氨氯地平片其实就是一个可以帮助你降低血压的小伙伴。
它的主要成分虽然名字复杂,但作用却非常实在,帮助你在生活中保持健康。
高血压可不是小事,大家伙儿一定要重视起来,定期监测血压,保持良好的生活习惯,才能让我们的身体更加强壮。
所以,亲爱的朋友们,如果你在用这个药,记得保持良好的心态,和它好好相处,让它成为你健康路上的得力助手!有时候,身体就像一座精密的机器,细微的调节都能让它运转得更顺畅。
苯磺酸氨氯地平片
![苯磺酸氨氯地平片](https://img.taocdn.com/s3/m/83c42af4ba0d4a7302763a2b.png)
本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为 3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg。持续用药后 7-8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2?)健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人 65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影下面积(AUC)约增加 40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
苯磺酸氨氯地平片属片剂,是抗高血压药。可用于治疗高血压(单独或与其他药物合并使用)和心绞痛,尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。名称
通用名: 苯磺酸氨氯地平片
曾用名: 本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
不良反应
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率? 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。
苯磺酸氨氯地平片的作用与功效
![苯磺酸氨氯地平片的作用与功效](https://img.taocdn.com/s3/m/be150aab18e8b8f67c1cfad6195f312b3169eb85.png)
苯磺酸氨氯地平片的作用与功效
苯磺酸氨氯地平片是一种降压药物,作用于心血管系统,常用于治疗高血压、冠心病等相关疾病。
其主要功效包括调节心脏功能、降低血压、改善血液循环等。
首先,苯磺酸氨氯地平片通过拮抗钙离子通道的活化,能够减少心脏细胞内的钙离子流入,从而降低心肌细胞的收缩力,减轻心脏负荷。
这种作用可以有效地降低血压,减少心脏负荷,对高血压患者有良好的降压效果。
同时,减少心肌细胞的收缩力还能够减少心肌耗氧量,预防心绞痛的发生。
其次,苯磺酸氨氯地平片还能够扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,改善心肌供血;同时也可以扩张外周血管,降低外周血管阻力。
这样一来,血液循环能够更加顺畅,心脏供血不足的症状得到改善,心绞痛发作减少,心肌梗死的风险也减少。
苯磺酸氨氯地平片还具有保护肾脏的作用,可以减少肾小球滤过率的下降,改善肾脏血流,减轻肾脏的负担,从而预防和治疗肾功能损害。
此外,苯磺酸氨氯地平片还可以调节神经系统的功能,通过抑制交感神经系统的紧张,降低心率、减少外周阻力,改善心脏的功能。
它还可以抑制醛固酮的分泌,减少体内钠水潴留,从而减轻心脏负荷和血液循环的负担。
总之,苯磺酸氨氯地平片作为一种降压药物,在治疗高血压、冠心病等心脑血管疾病方面发挥了重要的作用。
其主要功效包
括调节心脏功能、降低血压、改善血液循环等方面。
但是,使用该药物要注意遵医嘱,按照医生的指导进行用药,避免不良反应的发生。
此外,应定期监测血压,密切观察药物的疗效和不良反应,以便及时调整治疗方案。
苯磺酸氨氯地平片血压调节药的用药建议
![苯磺酸氨氯地平片血压调节药的用药建议](https://img.taocdn.com/s3/m/86ea66af162ded630b1c59eef8c75fbfc77d9423.png)
苯磺酸氨氯地平片血压调节药的用药建议药物概述:苯磺酸氨氯地平片是一种常用的血压调节药物,常用于治疗高血压病、冠心病等心血管疾病。
它通过阻断钙离子通道,降低心脏收缩力和外周血管阻力,从而达到降低血压的效果。
本文将为您介绍苯磺酸氨氯地平片的用药建议,帮助您正确合理地使用该药物。
用药建议一:剂量选择根据患者的具体情况,苯磺酸氨氯地平片的剂量可以在5mg至10mg之间进行选择。
一般来说,初始剂量为5mg,每天服用一次,可在需要时逐渐调整剂量。
对于老年患者、肝功能受损者或者同时使用其他药物的患者,剂量应适当调整,具体请遵循医生的嘱托。
用药建议二:用药时间苯磺酸氨氯地平片可以随餐或用餐前后服用。
一般建议在早餐后或晚餐后服用,这可以增加患者的依从性,并减轻胃部不适的可能性。
请勿在空腹时服用,以免影响药物的吸收和疗效。
用药建议三:持续使用苯磺酸氨氯地平片是一种长期使用的药物,患者应坚持按时服用,不得随意停止或减少剂量。
就算症状减轻或消失,也不应自行调整用药。
持续使用可以保持稳定的血药浓度,有效地降低血压,预防心脑血管事件的发生。
用药建议四:注意事项1. 在用药过程中,建议定期监测血压,以便调整用药剂量。
2. 在用药期间,避免酒精和大量茶、咖啡的摄入,以免影响药物的疗效。
3. 注意观察药物的副作用,如头痛、面肿、体位性低血压等,如有以上症状,应及时咨询医生。
4. 对于孕妇、哺乳期妇女以及儿童,应遵循医生的嘱托,慎重使用苯磺酸氨氯地平片。
5. 与其他药物的相互作用需要引起重视,如利尿剂、β受体阻滞剂等,请在医生指导下合理搭配使用。
总结:苯磺酸氨氯地平片是一种常用的血压调节药物,适用于高血压病、冠心病等心血管疾病的治疗。
在使用该药物时,患者需要注意剂量选择、用药时间、持续使用和注意事项等方面的建议。
合理规范的用药可以提高疗效,降低药物的副作用,帮助患者有效控制血压,预防心血管事件的发生。
如有任何问题或疑虑,请及时咨询医生或药师。
苯磺酸氨氯地平片说明书
![苯磺酸氨氯地平片说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/9264fe41dc36a32d7375a417866fb84ae55cc36a.png)
核准日期:修改日期:苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besilate Tablets汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。
化学结构式:,分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.05【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1.高血压本品适用于高血压的治疗。
本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。
在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。
降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
2、冠心病慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
【规格】5mg(按C20H25ClN2O5计)【用法用量】成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
苯磺酸氨氯地平片的结构
![苯磺酸氨氯地平片的结构](https://img.taocdn.com/s3/m/d6410c1d5b8102d276a20029bd64783e09127d07.png)
苯磺酸氨氯地平片的结构
苯磺酸氨氯地平片是一种治疗高血压和心绞痛的药物,其化学结构为苯磺酸氨氯地平。
该药物属于钙通道阻滞剂的一类,通过阻止细胞膜上的钙离子通道进入心肌细胞和平滑肌细胞,从而减少心脏的收缩力和血管的收缩,降低血压和预防心绞痛。
苯磺酸氨氯地平片的化学结构中包含苯环、磺酸基、氨基和氯原子。
苯环是一个六元环,由六个碳原子组成,其中有两个相邻的碳原子上各连接一个苯基和一个氨基。
磺酸基与苯环上的碳原子相连,而氯原子则与苯环上的一个碳原子相连。
整个分子呈现出平面结构,具有较强的极性和水溶性。
苯磺酸氨氯地平片的分子结构决定了其药理作用和药效特点。
该药物对血管平滑肌有较强的选择性作用,可以扩张血管,降低血压,而不会影响心脏的收缩力。
在治疗高血压和心绞痛的过程中,苯磺酸氨氯地平片是一种安全、有效的药物选择。
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苯磺酸氨氯地平片
![苯磺酸氨氯地平片](https://img.taocdn.com/s3/m/d3625675f46527d3240ce08a.png)
立题背景苯磺酸氨氯地平是疗效显著的降血压药物,临床上用于治疗高血压与心绞痛。
它日服一次,可24小时有效控制血压,预防心绞痛,安全性、耐受性均良好。
该药是钙离子通道阻滞剂,1990年上市,是目前处方量最大的抗高血压药物。
目前,尽管苯磺酸氨氯地平有各种口服药物剂型,但对吞咽有一定困难的老人和儿童来说使用却不是十分方便。
苯磺酸氨氯地平片一、处方处方1:(主药5~15%,辅料85~95%)苯磺酸氨氯地平乳糖(0~70%)、甘露醇(0~60%)填充剂微晶纤维素(15~30%)、低取代羟丙基纤维素(0~10%)、交联聚乙烯吡咯烷酮(3~10%)崩解剂阿斯巴甜(0.5~1%)、香精(0.5~1%)矫味剂硬脂酸镁(0.5~5%)润滑剂处方2:(1000000片计算)苯磺酸氨氯地平 7.086kg微晶纤维素 124.0kg磷酸氢钙 63.0kg羧甲淀粉钠 4.0kg硬脂酸镁 2.0kg二、工艺过程处方1工艺:1、将苯磺酸氨氯地平以及乳糖、微晶纤维素分别粉碎,然后过100目筛,分别保存备用;2、按处方量称取苯磺酸氨氯地平,按辅料配方称取填充剂和部分量的崩解剂,并将其充分混合均匀;3、将上述混合均匀的组分,采用湿法制粒,然后在40~50℃的温度下烘干,整粒;4、在上述干颗粒中加入剩余量的崩解剂、硬脂酸镁以及矫味剂,充分混合均匀;5、将上述混合均匀的颗粒送入压片机,进行压片。
处方2工艺:1、原料粉碎混合:将苯磺酸氨氯地平过100目粉碎,微晶纤维素、磷酸氢钙过80目粉碎,然后将苯磺酸氨氯地平与羧甲淀粉钠混合后过24筛,再混入已过80目粉碎的微晶纤维素与磷酸氢钙中进行混合;2、制粒:混合物通过流化床一步制粒机混合均匀,然后制粒,干燥后整理过24目筛,加入润滑剂并在混合机中混合均匀,测定水分含量达到标准为1.5%~2.5%,粒度分布在30±5%,堆密度在0.65±0.02g/ml;3、制片:将上述颗粒用fette30P/C高速旋转压片机进行压片。
苯磺酸氨氯地平说明书
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苯磺酸氨氯地平说明书
苯磺酸氨氯地平说明书
1. 药品名称
苯磺酸氨氯地平
2. 药品成分
每片含苯磺酸氨氯地平XX毫克
3. 药品性状
本品为片剂,呈白色或几乎白色结晶性粉末。
4. 适应症
本品适用于高血压,心绞痛。
5. 用法与用量
口服。
一次1片,一天三次。
饭后服用。
6. 禁忌症
1. 已知对本药或药物中任何成分过敏者禁用;
2. 严重的心力衰竭患者禁用。
7. 注意事项
1. 心功能不全者使用苯磺酸氨氯地平时应谨慎,并在医生指导下使用;
2. 可能出现的不良反应包括头痛、面部潮红、心悸、乏力等,如有不适,请及时就医;
3. 在使用本药期间,应避免服用含有葡萄柚成分的食物或果汁,以免影响药效;
4. 本药可能会引起低血压,导致头晕或昏倒,使用时应注意避免剧烈运动。
8. 不良反应
使用本品可能会出现头痛、面部潮红、心悸、乏力等不良反应,一般为轻度,并且多
数情况下在停药后会自行消失。
如不适严重或持续时间较长,请及时就医。
9. 药物相互作用
1. 本药不宜与硝酸甘油及一些缓解心绞痛症状的药物同时使用,可能造成血压过低;
2. 与某些降压药物(如利尿剂)合用可能增加其降压效果。
10. 贮藏
请将本品存放在阴凉、干燥处,避免阳光直射。
11. 包装规格
每盒10片,每片XX毫克。
12. 生产企业
XXX药业有限公司
13. 批准文号
国药准字X号
**以上内容为苯磺酸氨氯地平说明书,如需使用本药,请在医生指导下合理使用。
**。
苯磺酸氨氯地平片说明书
![苯磺酸氨氯地平片说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/696ac649cec789eb172ded630b1c59eef8c79a9f.png)
苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】通用名称:苯磺酸氨氯地平片商品名称:_____英文名称:Amlodipine Besylate Tablets【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1、高血压本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
【规格】按氨氯地平(C₂₀H₂₅ClN₂O₅)计,_____mg/片。
【用法用量】1、治疗高血压的初始剂量为 5mg,每日一次,最大剂量为 10mg,每日一次。
虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 25mg,每日一次。
2、治疗心绞痛的初始剂量为 5 10mg,每日一次。
剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在 7 14 天后开始进行。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过 11000 名。
总体而言,患者对本品有较好的耐受性。
最常见的副作用为头痛和水肿。
在安慰剂对照研究中,这些副作用的发生率在 1% 10%之间。
以下是较为常见的不良反应:1、自主神经系统:潮红。
2、全身性:疲劳。
3、心血管:水肿、眩晕、头痛。
4、胃肠道:腹痛、恶心。
5、心理性:嗜睡。
较罕见的不良反应包括:1、自主神经系统:口干、出汗增加。
2、全身性:虚弱无力、背痛、全身不适、疼痛、体重增加或减少。
3、心血管:低血压、晕厥。
4、中枢和外周神经系统:肌张力高、感觉异常、周围神经病变、震颤。
5、内分泌:乳腺增生。
6、胃肠道:消化不良、排便习惯改变、牙龈增生、胰腺炎、呕吐。
7、代谢和营养:高血糖、低钾血症。
8、肌肉骨骼:关节痛、肌肉痉挛性疼痛、肌痛。
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书
![压氏达苯磺酸氨氯地平说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/d7c00d27b6360b4c2e3f5727a5e9856a5612263f.png)
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书压氏达苯磺酸氨氯地平是一种以苯磺酸氨氯地平为主要成分的药物。
它属于降压药,常用于治疗高血压和心绞痛等心血管相关疾病。
本篇文章将为您介绍压氏达苯磺酸氨氯地平的用途、使用注意事项以及常见副作用等信息,以便您正确、安全地使用该药。
首先,压氏达苯磺酸氨氯地平主要用于降低血压和保护心脏。
它通过抑制钙离子进入血管平滑肌细胞和心肌细胞,从而减少血管收缩和心脏收缩的力度,降低心脏负荷,扩张冠状动脉,改善心脏供血,从而达到降低血压和预防心血管疾病的效果。
在使用压氏达苯磺酸氨氯地平时,有一些注意事项需要牢记。
首先,患有严重的肝功能不全的患者应慎用该药物,并且需要监测肝功能。
其次,如有心功能不全、低血压等心血管疾病的患者,在使用该药物前应咨询医生,并根据医生的指导进行调整剂量。
此外,怀孕或哺乳期妇女应在医生指导下使用该药物,以避免对胎儿或婴儿产生不良影响。
压氏达苯磺酸氨氯地平的常见副作用包括头晕、头痛、乏力、体力不支等。
这些副作用通常是轻微的,会随着治疗的进行逐渐减轻,但如果副作用严重或持续时间较长,应及时告知医生。
另外,有时使用该药物可能会导致水肿、心动过缓等反应,如果出现这些情况,应立即停用药物并就医。
在用药过程中,一定要按照医生的指导使用压氏达苯磺酸氨氯地平,并且不要随意更改剂量。
药物的剂量和使用频率应根据个体情况进行调整,并且必须每天准时按时服药。
此外,与其他药物的联合使用也需要与医生进行咨询,以免发生药物相互作用。
总之,压氏达苯磺酸氨氯地平是一种常用的降压药,对于高血压和心血管疾病的治疗有显著的疗效。
在使用过程中,患者应注意遵循医生的建议,按时、按量使用药物,并且密切关注药物的不良反应和副作用。
如果出现异常情况,应及时就医,并根据医生的指导进行调整。
只有正确使用药物,才能达到最佳的治疗效果,保护心脏健康。
苯磺酸氨氯地平片副作用
![苯磺酸氨氯地平片副作用](https://img.taocdn.com/s3/m/97c53ad4dbef5ef7ba0d4a7302768e9951e76e2c.png)
苯磺酸氨氯地平片副作用
苯磺酸氨氯地平是一种广泛用于治疗高血压和心绞痛的药物。
尽管它在临床上被广泛应用,但也有一些副作用需要注意。
1.低血压:服用此药物后,可能会导致血压过低,特别是在药物开始治疗时或是剂量调整不当时更容易出现。
低血压可能引起头晕、乏力、恶心等症状,严重时甚至可能导致昏厥。
2.水肿:少数病人在使用此药物后可能会出现水肿。
这可能是由于药物的扩张血管作用导致的血管内液体潴留,进而引起肿胀。
如果出现明显的水肿,应及时就医。
3.心动过速:个别病人在使用该药物后可能会出现心悸、心慌或心动过速的症状。
如果出现这些症状,应咨询医生并调整剂量。
4.消化道不适:服用此药物后,少数病人可能会出现胃肠道不适症状,如恶心、呕吐、腹胀等。
在饭后服药可以减少这些不适情况的发生。
5.其他副作用:个别病患可能会出现头痛、疲劳、肌肉疼痛或关节疼痛等症状。
如果这些症状严重或持续,请咨询医生。
总之,虽然苯磺酸氨氯地平具有治疗高血压和心绞痛的效果,但患者在使用药物时应注意副作用的可能性。
如果出现任何不适症状,应及时就医并告知医生。
同时,遵循医生的建议和指
导,并按照药物使用说明正确使用药物,可以减少副作用的发生。
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书
![压氏达苯磺酸氨氯地平说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/af7400d45ff7ba0d4a7302768e9951e79a896972.png)
压氏达苯磺酸氨氯地平说明书引言在本说明书中,我们将详细介绍压氏达苯磺酸氨氯地平的使用方法、适应症、不良反应和注意事项等方面的信息,并为您提供使用此药物时应注意的事项。
希望本说明书能够帮助您正确使用压氏达苯磺酸氨氯地平,以达到最佳的治疗效果。
一、药名解析1.1 压氏达苯磺酸氨氯地平•压氏:药物品牌名称•达苯磺酸氨氯地平:药物学名二、药物类型和功效2.1 药物类型•压氏达苯磺酸氨氯地平是一种长效钙通道阻滞剂。
2.2 药物功效•压氏达苯磺酸氨氯地平主要用于治疗高血压和冠心病。
三、适应症3.1 高血压•压氏达苯磺酸氨氯地平可用于治疗原发性高血压。
3.2 冠心病•压氏达苯磺酸氨氯地平可用于稳定性心绞痛和冠状动脉血流不足引起的胸痛。
四、使用方法和注意事项4.1 使用方法•压氏达苯磺酸氨氯地平一般为口服给药。
•按照医生的建议,每天一次,早餐后饭前30分钟服用。
4.2 注意事项1.使用前请阅读并遵守药物说明书。
2.请勿超过医生建议的剂量和使用频率。
3.长期使用药物时,请定期复查血压,以调整剂量。
4.在服药期间,如有不适或不良反应,请立即停止使用,并咨询医生。
五、不良反应5.1 常见不良反应•压氏达苯磺酸氨氯地平的常见不良反应包括:–头晕–乏力–腹痛–便秘–恶心5.2 严重不良反应•压氏达苯磺酸氨氯地平的严重不良反应虽然比较罕见,但仍需警惕,如出现下述症状,请立即停药并就医:–心悸–呼吸困难–喉咙肿胀结束语压氏达苯磺酸氨氯地平是一种用于治疗高血压和冠心病的药物。
在使用此药物时,请注意正确使用方法,并遵循医生的建议和注意事项。
如果出现不良反应,请及时就医。
我们希望本说明书能给您带来帮助。
必要时,请咨询医生或药师的意见。
压氏达推广
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压氏达®
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全面有效的平稳控制血压 优良的抗心绞痛作用
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改善患者主观症状[1] 减少心绞痛发作次数、减少硝酸甘油的用量[2] 改善客观症状:心电图ST段改变、运动耐量等[3] 长期治疗减少心血管病死亡率和各种相关操作。
氨氯地平
49 µg /min 36 µg /min
西拉普利
Ref:Velussi M, et al. Diabetes. 1996,45:216-222.
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压氏达® 氨氯地平不仅平稳降压,而且能逆转左室肥厚
苯磺酸氨氯地平
血压下降值
左室心肌质量指数
0
140
-5
135
LVMI
收缩压
-10
舒张压
压氏达® 起效缓和,降压作用逐步建立,能避免
血压骤降,防止意外
170 血压(mmHg)
150 152
SBP
130
142
138
135
110
90
99
DBP
90
86
84
70
50 治疗前
2周
4周
6周
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压氏达 压氏达®
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® 出色控制轻中度患者的24小时血压,T/P>50%
180 mmHg 160
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压氏达® 氨氯地平与α-阻滞剂联用治疗顽固性高血压,降压幅
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度大于单药治疗之和,起到协同作用
5 DBP下降值(mmHg) 0 -5 -10 -15
压氏达会不会有副作用?
![压氏达会不会有副作用?](https://img.taocdn.com/s3/m/4047f703b4daa58da0114a94.png)
压氏达会不会有副作用?
压氏达是一种标准的处方药,这种药主要用来治疗高血压以及心绞痛,现在有高血压的人非常多,尤其是中老年人以及一些过度肥胖的人,高血压的人身体抵抗力比较差,抗病能力也比较低,压氏达就能够有效控制人的血压水平,可以预防血压过度升高,那么长期使用压氏达会有副作用吗?
★压氏达副作用最严重的是什么?可以长期服用吗?
压氏达是治疗高血压及心绞痛方面的用药,抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌,可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力。
那么,压氏达副作用最严重的是什么,可以长期服用吗?
压氏达的通用名称是苯磺酸氨氯地平片,氨氯地平与苯磺酸结合成难溶性的盐类,在血液中主要以离子形态存在,而离子态氨氯地平不易接近钙通道,且在肝脏的生物降解慢,因而其起效
较慢,作用时间较长。
苯磺酸氨氯地平是一种新型的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,作用缓慢、降压平稳、长效安全,业已成为临床治疗冠心病、高血压的重要药物。
研究显示毒理作用致癌、致突变和致畸的临床试验:以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。
最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。
因此,压氏达对肝肾无明显毒副作用。
笔者提醒,压氏达可治疗高血压和心绞痛疾病都是属于慢性心脑血管疾病,治疗过程较长,故药物也是需要有较好的耐受性。
压氏达在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的,可以长期服用的。
建议患者在服用压氏达时最好咨询医生,按照医生的建议正确的治疗。
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压氏达(苯磺酸氨氯地平片)
【药品名称】
商品名称:压氏达
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
英文名称:Amlodipine Besylate T ablets
【成份】
本品主要成分为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【分子式】C20H25N2O5Cl·C6H6O3S【分子量】567.1
【适应症】
1.高直压。
本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(CAD)、慢性稳定型心绞痛。
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可...
【用法用量】
成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次,此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量.剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日-次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg每日一次。
【不良反应】
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。
本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。
最常见的不良反应是头痛和水肿。
发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。
与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。
以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加。
【禁忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。
有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。
2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。
但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。
因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。
7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。
尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项:
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。
老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。
【药物相互作用】
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。
两药合用时独立产生降压效应。
4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
5.地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8.β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。
【药理作用】
药理作用:
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收
缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。
治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。
本品不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳。
降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。
本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强。
本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
8项临床试验中5项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间;部分研究显示本品延长ST段下降1mm的时间,并减少心绞痛发作频率。
该作用具有持续性,并且不显著影响血压和心率。
在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少4次心绞痛发作(安慰剂每周减少1次)。
心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。
治疗剂量下,本品单独使用或与β-阻滞剂合用,均不引起负性肌力作用。
一项安慰剂对照研究中,697例心功能Ⅱ/Ⅲ级(NYHA)的心衰患者用药8-12周后,运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象。
(另一项安慰剂对照的长期生存试验,1153名心功能Ⅲ/Ⅳ级心衰病人,
在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂,结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率,氨氯地平组为39%,安慰剂组为42%。
)
本品不影响窦房结功能和房室传导。
高血压或心绞痛患者合用本品和β-阻滞剂,未发现心电图异常。
本品不改变心绞痛患者的心电图,不加重房室传导阻滞。
肾功能正常的高血压患者用药后,肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变。
毒理作用:
致癌、致突变和致畸:
以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。
最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。
基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。
雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。
妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。
但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。
毒性:
小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。
狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【贮藏】
遮光,密封。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20010700
【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月01日修改日期:2010年07月16日【生产企业】
企业名称:华润赛科药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号。