南京市行政审批系统-企业端用户操作手册V1.0

南京市行政审批系统用户操作手册
（企业端）
北京华宇信息技术有限公司
2016年6月
目录
第1章概述 (1)
1.1特别提醒 (1)
1.2适用范围 (1)
1.3系统概述及功能简介 (1)
1.3.1系统功能简介 (1)
1.3.2系统使用角色说明 (2)
1.4注意事项 (2)
第2章操作说明 (3)
2.1注册 (3)
2.2登录及申报 (5)
2.3查看、编辑申报内容 (10)
2.4打印申报书 (11)
2.5申请材料修改 (12)
2.6许可部门反馈 (12)
第1章概述
系统登陆网址：
外网申报子系统应用登录地址：http://218.94.70.232:8088/njfdaww
1.1特别提醒
本系统支持IE浏览器和火狐浏览器，如果遇到某些浏览器操作出现不兼容的情况，可通过切换兼容性模式、添加兼容性视图、降低浏览器安全级别以及允许弹出新窗口和插件的设置方法来解决。

1.2适用范围
本手册适用于第三类医疗器械经营许可（核发、变更、换证、延续、补领、注销）和第二类医疗器械经营备案（首次备案、变更、补领）许可事项的申请及办理，其它许可事项可提供参考。

1.3系统概述及功能简介
为了提高申报效率，减少企业负担，本系统实现全程电子化申报和办理，审批通过后，接到办理结果的系统消息或短信提示后，一键打印申请资料，完成签名加盖印章后，携带相关材料及公章企业来一次受理大厅提交纸质材料用于存档，即可完成办理。

1.3.1系统功能简介
1）许可备案申报：企业进行许可事项的申请；
办理指南：指导企业进行申报；
查看、编辑申报内容：查看已经提交的许可事项以及查看、编辑暂存的许可事项；
选择申报项目：选择要进行申报的项目；
打印申报书：将要提交的纸质材料打印出来；
许可部门反馈：企业提交许可事项后，接收监管部门的反馈意见。

2）从业人员管理：企业查询申请办理进度；
1.3.2系统使用角色说明
表 1角色列表
1.4注意事项
手册中涉及的鼠标点击，除了特别说明外，都默认为左键单击。

建议您仔细阅读本入门手册，本手册可以帮助新用户解决大部分问题。

下面具体说明一下本文档中的符号含义：
1)“【】”代表不同的按钮、选项卡或菜单；
2)如下图所示箭头所指位置均统一称为“选项卡”；
3)“《》”代表不同的文书；
4)系统中“*”代表必填项；
5)同一按钮的应用只说明一次，之后不再进行叙述；
6)文书、许可证的编号为系统根据规则自动生成；
7)咨询和交流qq群群号：385340617。

第2章操作说明
2.1系统入口
本系统入口路径如下：
首先进入南京市食品药品监督管理局官网：
在首页的中间位置“服务大厅”，点击“市局行政许可备案系统”：
进入政务服务中心，网上申报页面，先注册或登录，再点击市食药监局，进入。

2.2注册
首次使用本系统的企业需进行注册，如图1所示：
图 1登录页面
注册企业分如下两种情况：
情况一：已经注册过企业，可直接登陆。

情况二：首次使用的企业，点击【注册】按钮，注册完成后，点击市食药监局，进入本系统。

并进入如下界面：
图 2注册页面
填写企业基本信息以及联系人信息后，点击【提交】按钮，即完成注册。

2.3登录及申报
企业根据设置的账户密码进行系统登录，进入如图3所示页面：
图 3系统首页
在进行申报前，需要先录入从业人员的基本信息，点击【从业人员管理】模块进入如下页面，补充并完善企业从业人员信息。

图 4从业人员待办页面
默认进入的是企业人员信息，可通过人员姓名、证件号码、人员类型等条件对搜寻已录入的从业人员，录入完搜索条件后，点击【查询】按钮即可。

点击【清空】按钮，可重新录入查询条件。

点击【返回】按钮，则返回到系统首页。

在页面下方企业人员列表的“操作”列中可对已经添加的人员进行查看、修改以及删除，点击【查看】按钮，可以查看从业人员信息；点击【修改】按钮，可修改从业人员信息；点击【离职】按钮，即删除此从业人员信息。

需要新增从业人员时，点击【新增】按钮，进入下图所示页面：
图 5从业人员信息录入页面
按照要求及提示录入信息后，点击【确定】按钮即完成添加。

注：选项卡一栏的【人员学习情况】以及【人员考试情况】操作同【企业人员信息】。

人员信息录入完成后返回到【许可备案申报首页】，如下图所示页面：
图 6许可备案申报首页
通过点击【办事指南】，进入如下图所示页面：
图 7南京时食品药品监督管理局官网页面
可查看相关许可事项的办理流程等信息，便于企业进行申报。

查看办理指南后返回【许可备案申报首页】，进入【许可备案申报】页面，点击【选择申报项目】，进入如下图所示界面：
图 8选择申报项目
选择要申报的事项，进入下图所示页面（例如：第三类医疗器械经营（批发）许可证核发）：
图 9申请许可证页面
点击页面右侧的【申请许可证】按钮，进入如下图所示界面：
图 10录入信息页面
录入相关信息，点击下方的【保存并进入下一步】按钮，然后依次录入【人员情况】、【主要设施设备】等信息，每个页面录入信息完成后都点击【保存并进入下一步】按钮。

注：本页上传的附件作为工作人员核对信息时使用，请注意对应关系，为便于查看，请企业在本页面尽量上传图片。

按照提示进入【申请材料】页面，如下图所示：
图 11申请材料上传页面
注：
（1）若同一文件有多张图片，请企业尽量将图片合并为一个word文件后再上传。

企业上传完成所有申请材料附件后，可以点击下载进行预览，确保无误后提交。

（上传附件较多时，下载速度受网速影响，请耐心等待）。

（2）当文件较多，一次性不能完全上传完成时，可以先点击暂存，待材料准备完成后再进行上传。

如果确定所有材料均已经填报无误，可点击页面下方的“提交”按钮进行提交。

提交后，填写的信息将无法修改，上传的附件申请材料只有在取得工作人员的允许之后才可以修改。

2.4查看、编辑申报内容
企业申报信息提交后，可在【首页】点击【查看、编辑申报内容】，进入如下图所示页面：
图 12查看、编辑待办页面
许可事项提交后，相关信息只可查看；若需要企业修改时，可进行查看、编辑。

未提交的许可事项，可进行查看、编辑。

在操作一栏的点击【查看】按钮，可查看所录入的暂存的所有信息，若有需要修改之处，在操作一栏的点击【编辑】按钮，即可对信息进行修改。

2.5打印申报书
申报许可事项审批通过后，工作人员会电话或短信通知企业，企业也可以在企业端首页的“许可信息反馈”中查看状态得知。

企业登录系统后，在如图6所示页面，点击【打印申报书】，进入如下所示页面：
图 13打印页面
点击【下载申请书】按钮，弹出下载窗口，如下图所示页面：
图 14下载页面
按照列表，逐一下载打印，打印完成后按要求加盖公章，一并在领取许可证时将材料送至受理大厅。

2.6申请材料修改
若工作人员在审查材料时发现材料有误，将电话或短信通知企业，企业登录系统后，点击【许可备案申报】，再点击【选择申报项目】后找到之前所申报事项，进入如下图所示页面，点击有叹号的列表进行查看。

图 15修改页面
点击查看并选择申请材料，即可看到修改意见，根据修改意见修改材料，材料修改完成后，删除不合格材料，重新上传正确的材料即可，无需再点击其它按钮。

2.7许可部门反馈
企业在首页点击【许可备案申报】，再点击【许可部门反馈】，进入如下图所示页面：
图 16许可部门反馈页面
在该页面的操作一栏，点击对应的按钮，即可及时查看对应许可事项办理状态。