CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2018版与2006版 条款对照表
ISO_IEC_17025：2017_CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025：2005 )2005年九月ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。
实验室认可准则ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。
本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如：5、6、2、2、1要素、条、款、目CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）概述ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2005/9/1实施（1）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的实施日期（2）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构重点提出：了解CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构。
引言：CNAS-CL01：2006与ISO9000标准的关系参考文件：了解与CANS-CL01：2006相关的文件1、引言重点提示：了解CNAS/AC01：2005《准则》的正式实施日期，正式实施日期为2005年9月1日，届时，CNAS安排的各类评审（即初次评审、监督评审和复评审）均依据该《准则》进行。
2、围重点提示：CNAS/AC01：2005针对的对象CNAS/AC01：2005与ISO9000族（1994）的关系。
CNAS-CL01-2006检测和校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
检测和校准实验室能力认可准则2018版与2006版差异对照比较
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
1.新增要求；
2. 4.1.5 c)是相关条款。
4.2.4
4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
4.1.5实验室应：
2.删除了原1.3关于“注”。
3.删除了原1.5“本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。”。
4.原1.6中的内容移入附录B。
2
2.规范性引用文件
2规范性引用文件
2
本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
1.删除了注；
2.增加了术语查询平台信息。
3.1
3.1
公正性
客观性的存在
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]
新内容。
3.7
3.7
判定规则
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
新内容。
3.8
3.8
验证
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》部分条款分析及在煤炭检测实验室中的应用
准则》,文件编号为 CNAS-CL01:2018, 以 下 简 称 “2018版 《认可准则》”。
相较已实施近12年之久的2006版 《检测和校 准实验室能力认可准则》,2018 版 《认 可 准 则》 有 较大的变化,新增了很多内容。正确全面地掌握并 执行2018 版 《认 可 准 则》 的 要 求,对 实 验 室 具 有 重要的意义。
ApplicationofsectionalclauseanalysisofCNAS-CL01:2018 “Accreditationcriteriaforthe competenceoftestingandcalibrationlaboratories”incoaltestinglaborator 认 可 准 则》 是 中 国 合 格评定国家认可委员会 (CNAS) 对 检 测 和 校 准 实 验室能力进行认可的基础,也可供不申请认可的检 测和校准实验室在进行内部质量管理和技术能力建 设时参考使用。
2018年3月 由 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS)发 布 新 版 《检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可
第1期
煤炭标准探讨
煤质技术
2019 年 1 月
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可 准则》部分条款分析及在煤炭检测实验室中的应用
王 林 立
(国电南京煤炭质量监督检验有限公司,江苏 南京 210031)
摘 要:选取 CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 中的方法验证和方法确认、 接收样品时状态偏离及报告中包含客户提供的数据等3个方面的条款进行分析,并结合煤炭检测实 验室的特定情况讨论条款的应用。结合方法验证和方法确认概述、定义及其区别,重点探讨方法验 证和方法确认在煤炭检测实验室中的应用。对样品状态偏离进行条款解析,从水分发生损失、样品 数量不足、样品的时效性、样品粒度不满足相关要求等方面论述样品状态偏离条款在煤炭检测实验 室中的应用,并阐述了对实验室活动方法的偏离应事先将该偏离形成文件并进行技术判断,使其获 得授权并被客户接受。针对报告包含有客户提供的数据,准则要求实验室应在报告中明确标识出客 户提供的数据,并建议当客户提供的数据有可能影响结果的有效性时应有免责声明。 关键词:实验室能力;认可准则;煤炭检测实验室;方法验证;方法确认;状态偏离;方法偏离; 数据;有效性 中图分类号:T-65;TQ531 文献标志码:A 文章编号:1007-7677 (2019)01-0058-03
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则
1、引言
重点提示：了解CNAS/AC01：2005《准则》的正式实施日期，正式实施日期为2005年9月1
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则
(ISO/IEC17025：2005 )2005年 九月
ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。
（1）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的实施日期
（2）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构
重点提出：了解CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构。
引言：CNAS-CL01：2006与ISO9000标准的关系
参考文件：了解与CANS-CL01：2006相关的文件
实验室认可准则
ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》
ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如： 5、6、2、2、1要素、条、款、目
CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）
概述
ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2005/9/1实施
CNAS-CL01-G005：2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》
CNAS-CL01-G005检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Testing and Calibration Activities outside of the Permanent Laboratory中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS 根据实验室非固定场所检测活动的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件第3章“术语和定义”中，增加了CNAS-CL01:2018之外的术语，故术语和定义的排列序号与CNAS-CL01:2018不对应。
本文件代替CNAS-CL20：2014《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》。
相对上次版本，本文件按照CNAS的统一要求同时调整了文件编号。
由于文件主要是针对实验室质量和能力要求所做出的进一步说明，因此文件内容中没有包含环境保护和安全方面的内容，但在非固定场所检测活动中，遵守环境保护、健康和安全方面的法规要求是实验室的责任。
检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明1 范围本文件适用于在实验室固定场所外开展的检测活动。
适用时，所有申请认可和已获认可的实验室都应遵守本文件的规定。
2 引用标准3 术语和定义在GB/T 27000 和CNAS-CL01:2006中给出的以及下列术语和定义适用于本文件。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2018版与2006版差异研究
八、管理体系要求：
1.方式
提出实验室应按方式A或方式B实施管理体系，并对其进行内容要求描述。
2.管理体系文件(方式 A)
将建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系和应制定总体目标改为建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标;将体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行改为参与实验室活动的所有人员可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息;新增方针和目标应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。
5.技术记录
技术记录应包括每项该实验室活动(检测、校准、抽样)以及审查数据结果的日期和责任人;记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边延伸为实验室应确保记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果，存原始的以及修改后数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员;删除注释内容。
二、范围
2018班不仅涵盖2006版中检测、校准和抽样的通用要求，还增加了公正性和一致性运作的要求，一致性运作既是持续保持实验室能力和公正性的运作。
三、规范性引用文件
采用国标体现中国特色，方便使用人员理解，将ISO/IEC1700改成GB/T 27000(ISO/IEC1700,IDT);VIM介绍简化。
3.设备(机)：
配备改为获得，获得说明设备可为借用、租用、客户所有和实验室所有，但其适用性和校准状态的责任都应由检测机构独立承担，设备范围扩大，多出了软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置;增加标准物质注释，可按照CNAS-CL04:2017(ISO 17034:2016)选择标准物质生产者，按照CNAS-GL004:2018(IDT ISO Guide 33:2015)使用，按照CNAS-GL005:2018(IDT ISO Guide 80:2014)质控自制标准物质，应有计划维护改为应按计划维护，维护可分为设备操作人员的日常维护和设备管理人员的定期维护(保养);将证实改成验证;将校准的计划和程序改为校准方案，该方案为年度校准方案，该方案需要复查和必要的调整，增加了规定有效期的设备需识别有效期;将通过校准或检测表明能正常工作改为经过验证表明能正常工作，验证方法包括：校准/检定、检查、检测、对比等，可通过文件进行规定;期间核查的目的由设备校准状态的可信度改为设备性能的信心;实验室设备记录增加了标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期。
CNAS-CL01-2006检测和校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
CNAS评审准则新旧版区别
增加了检测或校准物品反还程序；增加物品偏离了规定条件，客户 仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出 偏离可能影响的结果；应具有检测和/或校准物品的标识系统改为应 有清晰标识检测或校准物品的系统。整改期间应保留标识改为实验室 负责人的期间内应保留标识；删除注释内容。 5. 技术记录
将内部审核的周期通常应当为一年改为按照策划的时间间隔；内 部审核计划涉及管理体系的全部要素改为考虑实验室活动的重要性、 影响变化和以前审核结果，策划制定、实施和保持审核方案；新增
确保审核结果报告给相关领导层。 9. 管理评审（方式 A) 将管理评审的典型周期为 12 个月改为按照策划的时间间隔进行评审； 管理评审的输入，新增了与实验室相关的内外部因素变化、以往管 理评审所采取措施的情况、风险识别的结果；新增了管理评审输出 所需记录的 4 条决定和措施。设备的期间核查。
将影响结果的设施和环境条件技术要求制定成文件改为实验室活 动必须的设施和环境条件技术要求制定成文件，该文件都应包含影 响实验结果固定实施外的环境条件； 新增监控并定期评审控制设 施和环境条件的措施，可制定成相应文件，永久控制之外的地点和
基于CNAS-CL01：2018 实验室仪器设备的期间核查
• — 对仪器设备期间核查结果不符合工作采取 “纠正措施 ”的合理性与适时性 ； • — 仪器设备期间核查记录的保存 。
谢谢聆听
• 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解 、产生异构体 、 浓度降低等特性变化 ，应立即停
止使用 ，并追溯对之前检测结果的影响，执行不符合检测和校准工作的控制 程序。
八、计量标准的期间核查
• CNAS-CL25:2014 5.5.2 b)条款要求：为保证计量标准的性能满足相
关规范的要求，实验室对其最高计量标准的核查还应包括计量标准的 重复性和稳定性。
3
依据不同
检定规程或校准规范等校准技术文 实验室 制定的不同类别的作业指导
件
书
4
测点不同 根据客户要求确定
根据作业指导书选择
校准证书或校准报告 ，校准结果用 仪器设备可否继续使用的结论 ，其
5 输出形式不同 文字说明 、校准函数 、校准图 、 表现形式为包括核查结果数据在内的
校准曲线或校准表格等表示
台仪器设备的量值进行比较 、在资源允许的情况下进行高等级的自校等。当使用 “核查装置 ”(有时也称核查标 准，是用于验证仪器设备的核查件或查核件，而不是计量标准 ) 开展核查时，核查装置必须是稳定的，核查装 置是否需要进行量值溯源由使用单位自己确定。一般应选择测量不确定度优于仪器设备或与其相当的仪器设备 作为核查标准，或有证标物质，也可选择稳定性和重复性较好且分辨力满足要求的其他仪器设备作为核查标准， 满足这些要求的被测样品或工件也可以作为核查标准。对核查标准应妥善使用 、保存和维护，当发生可能影响 其测量结果准确性 、稳定性的情况时，应对其是否仍适合作为核查标准进行评估。当对计量标准的校准状态产 生怀疑时，如果没有适当的核查标准或有效的期间核查方式 ，实验室应考虑提前校准 (缩短校准周期 )。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。