物料贮存条件要求及期限的规定
GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期”
辨析新版GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期”在新版GMP中多项条款（第112条、第113条、第114条、第165条、第167条等）均谈到了物料和成品的“有效期、复验期和贮存期”。
有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
它是根据稳定性实验结果确定的。
正常情况下，有明确有效期的物料和成品（包括回收产品）到有效期之后产品会不符合质量标准，必须作报废处理，即使检验合格也不得再使用。
如在有效期内发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验，以确认物料和产品质量是否受到影响。
我国新版GMP对复验期给出的定义是：“原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期”。
新版GMP要求制定复验期的目的是为了确认物料质量变化情况，以确保良好的工艺过程控制和最终产品质量，它属于企业的质量监控措施之一。
从质量保证的角度，还是提倡企业根据物料的特性、贮存条件，对有明确有效期的物料制订相应的复验周期。
当然，已制定有效期的物料在有效期内可以不制定复检期（不进行定期的复检），但应经过风险评估，除保证贮存条件（按规定要求）合适外，还应考虑原辅料的特性。
在新版GMP第一百一十四条中还提到了“贮存期”的概念，制定贮存期旨在提醒企业提前对物料做好处置准备。
我个人认可这样的理解：对于已制定有效期的物料其贮存期一般等于或小于有效期，因此，在这种状况下一般没必要再特意设立贮存期。
对于未规定贮存期限的物料（如部分化学品、中药材/饮片、外购提取物、个别辅料及包材等）应首先确定贮存期（即使用期限）。
企业应根据物料的特性，在贮存期内制订合理的复检期（意即复检次数），到贮存期的物料不能再使用。
对于未规定贮存期限的物料有必要设贮存期，以防止企业对没有规定有效期的物料肆意无限期使用。
贮存期应该通过稳定性试验数据得出。
如果没有稳定性数据，企业可以通过对历史数据的回顾，结合最长时间的物料生产的相应产品的检测数据，确立物料的贮存期，即使是质量极其稳定的化工原辅料也不能无限地复验下去。
物料贮存条件要求及期限的规定
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1/3编制/日期审源自/日期批准/日期为进一步完善公司的物料管理，确保所有物料在保质期内使用，保证产品质量，特制定本规定。
本规定规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出仓使用等的操作，规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。
所有贮存在上海携福电器有限公司仓库、车间的生产用物料；
已增加的温湿度监控装置及降温除湿等设施设备区域，仓库应每日进行温湿度点检并签字登记，仓库主管每周不定时对各贮存区域及以上执行情况进行跟进确认，确保落实到位。
3. 物料管理
物料发放必须遵循“先进先出”的原则。物料入库及发出后，应及时登记在物料收发记录卡上，以保证帐物相符。
仓库收货员依据订单号、物料代码、规格、标示、数量及检查外观（是否有破损、油污、昆虫、生物或污染）进行来料核查及点收，确认材料无误后方可给予签收，后进行报检及张贴“货品标签”。
仓库人员在接收货物及入库验收时，应识别外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识及相关信息，并按外包装箱上的标识及相关信息进行储存、搬运、摆放、防护。
当储存环境或条件不符合外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识及相关信息时，仓库人员应急时上报部门主管处，由仓库主管联同品质主管再次进行识别及确认，当确认现有储存条件及环境不符合时，应及时移至符合储存、搬运、摆放、防护的区域或改善现有储存区域并更新现行规定相关的要求，且将更新的规定及时传达及培训。
车间选出的原损包装材料，应分批、分类及用原包装封好完整退库，经品管确认实属来料异常问题，仓库管理员物料核对无误后，方可给予签收并及时办理退货手续。
五、附件
1.温湿度点检表FM07071201
拆箱后的物料应立即包裹好，及时做好防潮、防尘、防污染等防护工作；
物料贮存环境要求和周期规范
文件制修订记录1.目的：为确保物料功能的有效性,保证产品质量,特制定本规范。
2.范围：本公司所有贮存物料之仓库。
3.权责：3.1仓库负责环境,周期时间控制。
4.定义：4.1 明确物料贮存仓库之温度,湿度要求与贮藏期限。
5.内容：5.1 电芯贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期六个月。
注：对电芯应每6个月充电一次，自入库之日起算。
5.2 塑壳贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期两年。
5.3 电子元器件贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期两年。
其中：电解电容器应在温度为-5～35℃，湿度为75%以下的室内储存；储存期1 年。
使用经过长时间放置的电解电容器之前，需先施加额定电压直至其电气特性恢复正常。
5.4 半成品贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期一年。
5.5 电池成品件贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期六个月。
5.6 充电器成品贮存条件:温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期一年。
5.7 胶粘类贮存条件:5.7.1胶带温度:- 5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期一年。
5.7.2固体胶温度: -5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期一年。
5.7.3液体胶水温度: -5℃ --- +35℃湿度:RH≤75% 贮存期六个月。
5.7.4乳液胶温度:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75%贮存期一年。
5.7.5铭牌贴纸类物料:-5℃ --- +35℃湿度:RH≤75%贮存期一年。
5.8.仓库需保持清洁、干燥、通风、做好防尘措施放置整齐，物料避免阳光直晒，雨淋和水浸，应避免与腐蚀性物质接触，远离火源及热源，防止元器件氧化，保证其可靠性。
5.9 仓库物料叠放层数以外箱标识堆码层数为标准，如外箱无标准则以堆码10层或与地面高度小于两米为标准叠放。
物料贮存条件规定
物料贮存条件规定一、目的保证物料在贮存期间质量不发生变化，避免损失。
二、适用范围公司库存原料、辅料、包装材料贮存管理。
三、责任者仓库保管员、QA人员对此管理规程的实施负责；物料部部长及QA人员对本规程的实施负有监督责任。
四、正文4.1、物料贮存管理的基本要求4.1.1库房内有库房货位平面示意图，示意图包括库房，使用面积，贮存类别等。
4.1.2物料分类分库存放，不倒置，物料要放在垫仓板上，禁止直接接触地面，垫仓板应清洁，底部通风良好。
4.1.3库存物料有明显的状态标记，合格、不合格、待验等。
分别用绿、红、黄等色标标明。
待验、合格、不合格应分别贮存，不得混淆。
原料、辅料及其他物料应按品种、批号、规格分别存放。
4.1.4原辅料、中药材、包装材料应分库存放。
4.1.4.1毒剧物料应实行双人双锁管理、双人交接制，危险品应单独存放。
4.1.4.2液体原料与固体原料应分区存放。
4.1.4.3标签(或印有与标签内容相同的包装材料)、说明书应专库存放。
4.1.5库房内货垛码放应符合规定距离：4.1.5.1垛与垛的间距不少于20厘米。
4.1.5.2垛与梁的间距(下弦)不少于30厘米。
4.1.5.3垛与墙的间距不少于30厘米。
4.1.5.4垛与柱的间距不少于30厘米。
4.1.5.5垛与地面的间距不少于10厘米。
4.1.5.6库内主要通道宽度不少于200厘米。
4.1.6库房内设备，设施与货垛应保持一定距离：4.1.6.1水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于30厘米。
4.1.6.2电器设施、设备周围、架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。
4.1.7仓库内货物的码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
4.1.8各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理，使用后各就各位,摆放整齐，标志明显。
4.1.9库内所有物料的帐卡、记录、单据、状态标志应专人妥善保存，及时准确填写记录，帐、卡、物相符，日清月结，发现问题及时上报主管领导，不得擅自改动。
物料储存期限标准及原材料包装运输贮存规定、保管办法
物料储存期限标准及原材料包装运输贮存规定一、总则：产品包装上应有牢固、清楚的标志，包括生产厂名称、产品名称、商标、标准代号、质量等级、生产批号、净重、生产日期等字样。
1.２运输：运输装卸时要求轻装轻卸，防止包装污染和破损。
运输中应防止雨淋和日光暴晒。
1.３贮存条件：产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，避免日光直射，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
1. 4贮存期：粉料类2年，油脂类1年、化工、溶剂类1年、助剂类2年。
：如无特别说明公司所有原材料都应遵守以上规则。
超过贮存期限时，由仓储车间、使用单位进行统计提出检验申请,当质检部检验合格后方能使用,如有疑问,应由R&D相关研究室试验确认无影响后方可使用。
二、细则〔一〕粉料类1、铅铬黄产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
2、二氧化钛二氧化钛应按等级、分类、分批贮存在干燥阴凉通风处，不要着地堆放，必须放在木架上以防受潮，不可露天堆放，严禁与可发生反应的物品接触。
3、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑应贮存于干燥阴凉通风处，严禁与酸、碱物品接触。
按上述贮存条件，未开包装的颜料有效贮存期为三年。
4、立德粉应贮存在干燥阴凉通风处，避免接近高温，未拆封的立德粉有效贮存期为一年。
应枕垫堆放，贮存在通风阴凉干燥处，避免接近高温，严禁与碱性物品接触，不可与易然性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
6、酞青蓝产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
7、红丹应放在干燥处储存，严禁潮湿，要与酸碱物品隔离存放。
8、氧化锌〔间接〕应贮存在干燥阴凉通风处，严禁与酸碱物品接触，按上述贮存条件，未拆封的氧化锌有效贮存期为半年。
9、大红粉应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
10、酞青绿G应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
GMP-物料贮存规程
目的：建立物料贮存的管理规程。
范围：库存的中药材、包装材料等。
职责：仓库负责人、仓管员、QA检查员。
内容：1物料贮存管理的基本要求1.1 根据“物料进厂批号规程”和对库存物料定置管理的原则及使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。
库房应绘制库房货位平面示意图，示意图包括建筑面积、使用面积、贮存类别，货位排号等。
1.2 物料应按其属性分类分库码放。
整批物料可堆垛，货垛要堆得牢固、整齐、无明显倾斜。
零星物料应上架贮存，摆放整齐，物料不得倒置。
物料要有垫板放置，禁止直接接触地面，垫板应保持清洁，底部要能通风防潮。
1.3 各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验，分别用绿、红、黄色状态标志标明。
待验、不合格、退货物料应分别贮存于各自区域，不得与合格物料混淆存放。
1．4中药材材、辅料、包装材料应分库码放，国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定需要在阴凉条件下保存的应置阴凉库保存。
1．4．1鲜活中药材应在低温冷库内存放。
1．4．2易燃易爆应单独分库存放。
HS04-0022/71.4.3细、贵中药材要单独分库存放。
1.4.4毒性（含按麻醉药品管理的药材）单独分库存放。
1.4.5液体辅料与固体辅料单独分库存放。
1.4.6按药材的储存要求分别在常温库和阴凉库存放。
1.4.7 按标签、说明书管理的包装材料应单独分库或分柜存放。
1.5 库房内货垛码放应符合规定距离：1.5.1 垛与垛间距不少于100厘米。
1.5.2 垛与梁间距不少于30厘米。
1.5.3 垛与内墙间距不少于30厘米。
1.5.4 垛与柱间距不少于30厘米。
1.5.5 垛与地面间距不少于15厘米。
1.5.6 垛与发热的物体的间距不少于50厘米。
1.5.7 为保持库内道路通畅，主要通道宽度不少于200厘米。
1.6 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离：1.6.1 供暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于30厘米。
1.6.2 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。
物料贮存条件管理制度
物料贮存条件管理制度一、总则为了规范物料贮存条件，保证物料贮存安全、稳定和有效，提高物料的利用率和贮存时间，确保物料的品质，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有物料贮存过程的管理，包括仓库管理、物料分类、贮存条件、清理整理、安全措施等。
三、贮存要求1. 仓库选择仓库应位于干燥、通风良好、无污染、无异味的场所，地面平整、无积水，保持通道畅通，保证消防通道不被物料堵塞。
2. 清洁整理仓库内应保持整洁干净，不得堆放杂物，保持物料存放区域的清洁，定期清洁仓库内部。
3. 天窗与防潮保证仓库内有透气天窗，保持空气流通，防止仓库内气味积累，造成物料污染。
同时做好防潮措施，防止物料潮湿发霉。
4. 温度调节根据物料的特性，控制仓库内的温度，避免温度过高或过低影响物料的质量。
保持仓库内稳定的温度。
5. 包装防护对于易受损物料，应做好包装防护，避免物料受到外部环境的影响，确保物料的完整性和质量。
6. 适宜存放物料应按照特性分类存放，避免不同特性的物料混存带来交叉污染或反应。
对于易燃、易爆等危险品，应做好隔离贮存。
7. 定期检查定期检查贮存条件，发现问题及时处理，避免出现贮存条件不符合要求的情况。
四、管理措施1. 贮存记录对于每批次物料的贮存情况，都应做好详细的记录，包括存放位置、存放时间、存放温度等信息，确保每一批物料都能追溯。
2. 定期清点定期对物料进行清点，检查物料的数量和质量，及时发现异常情况，加以处理，避免物料的损失。
3. 安全防护对于危险品物料，应做好安全防护工作，确保贮存过程中不发生安全事故，保证员工的生命财产安全。
4. 贮存培训对仓库管理员进行贮存培训，提高其对贮存条件的认识和管理能力，提高贮存效率和质量。
五、责任制度1. 仓库管理员负责仓库的日常管理和贮存工作，保证仓库环境的整洁和物料的安全。
2. 物料管理人员负责对物料的贮存情况进行监督和检查，发现问题及时处理。
3. 公司领导对物料贮存情况进行监督和检查，对贮存条件不符合要求的情况进行整改和处理。
ISO9001-2015物料成品储存保管规范
物料成品储存保管规范（ISO9001：2015）1．目的：使物料储存、保管、搬运有序进行，以达到维护品质之功效。
2．适用范围：公司所有物料及成品均适用。
3．储存期限规定：化工品的储存期按供应商提供之期限为准。
4．储存区域及环境：4．1 储存区分为：原料区、辅料区、染料区、浆料区、成品库存区、不良品区、成品待出货区、待处理区。
4．2 储存条件：通风、通气、通光、干净,保证物料干燥、防止受潮。
4．3染料应采取密封保存等适当措施，防止产品变质。
5．储存规定：5．1 储存应遵循之原则：(1)防火、防潮、防压。
(2)定点、定容、定量。
(3)先进先出。
5．2 物料迭放要整齐。
5．3 易受潮物料，严禁直接摆放于地上，应放在卡板上进行隔离。
5．4 呆废料必须分开储存。
6．安全：6．1 对危险化学物品的保管须遵守“三远离，一严禁”的原则:“远离火源、远离水源、远离电源，严禁混合堆放”。
6．2 燃易爆品:要进入指定区域。
6．3仓内严禁烟火，严禁做与本职工作无关的事情。
6.4 认真执行仓库管理的“十二防”安全工作：防火、防水、防锈、防腐、防蛀、防磨、防爆、防电、防盗、防晒、防倒塌、防变形。
6．5 定期检查电线绝缘是否良好。
6．6 消防设施齐全，并确保其使用功能。
7．保管：7．1 仓管员应按储存区域摆放物料及成品。
7．2 坚持每日巡仓和物料抽查，所有物料必须建立帐目和报表。
7．3 贵重物品要入箱加锁，并由专人保管。
7．4 对仓库内保存期已满的物料，应及时通知IQC重检，一经发现物料变质，要书面呈报上级。
7．5 严格执行“5S”活动。
7．6 查出变质物料及时隔离及处理。
8．收发8．1 送领物料的资料手续不全和缺损时，无特殊批准，仓管员严禁收、发。
8．2 严禁收、发已经确认的不合格品(特殊情况需征得主管或品管部门的同意)。
8．3 无标识的物料(来历不明)不准入仓。
8．4 严禁私自使用仓库物品。
8．5 具体则收发办法请参考《物料收货作业控制指导书》和《物料出仓作业控制指导书》9．盘点9．1 定期盘点。
原辅料贮存期限管理规程
一、目的：制定本规程，规范在库原辅料等物料贮存期限管理。
二、范围：适用于原料、辅料、内包装材料、印刷包装材料、中间产品在库贮存限期管理。
三、职责：仓库保管员执行，物料采供部物料主管负责日常管理，QA监督。
四、内容：1 定义1.1 有效期：本文中有效期系指原料、辅料、内包装材料等物料在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
该期限系通过稳定性实验数据分析，并经过药品监督管理部门注册批准的时限。
1.2 复验期：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，用企业确定的需重新检验的日期。
1.3 贮存期：指在规定的条件下，预计性能会变化的物料可保持其基本性能的存放时间。
原辅料应当按照有效期或复验期贮存。
贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。
2 贮存条件的原则规定：原料、辅料、内包装材料、印刷包装材料、中间产品等生产用物料（下称物料）在贮存期间，其贮存的条件（如温度、湿度、避光、密封等）应当满足相应物料贮存标准要求。
具体物料贮存条件以质量管理部颁布的《物料贮存条件及效期标准》为准，并保持动态更新。
3 贮存期限规定3.1 有有效期规定物料的贮存期限：3.1.1 原则上物料的贮存期等于该物料的有效期。
3.1.2 物料的有效期限应是该物料包装上明确标识的日期。
该有效期应当与注册批准证明文件上载明的有效期相一致。
3.1.3 各物料的有效期具体规定以质量管理部颁布的《物料贮存条件及效期标准》为准，并保持动态更新。
3.2 没有规定有效期的物料贮存期限：3.2.1 无明确有效期的物料，应当根据物料的性质、包装、稳定性研究数据制定该物料复验期。
其贮存期原则上等于该物料的复验期，在复验期内贮存。
3.2.2 相应物料复验周期规定如下3.2.2.1 无明确有效期的原料、辅料，其复验期自其标示的生产日期之日起两年。
3.2.2.2 无明确有效期的中药材，其复验期自该药材加工合格日期起为两年。
3.2.2.3 无明确有效期的中药饮片，其复验期自该饮片标示的生产日期之日起两年。
物料储存期限管理规定
物料储存期限规定
1.物料的贮存期：1.1所有的物料必须按规定的使用期限贮存与使用，无规定使用期限的，其贮存期一般不超过三年；
1.2超过期限的物料要停止发放、使用；
2.储存期限规定
2.1电子器件的有效储存期为12个月；
2.2塑胶件的有效储存期为4个月；
2.3五金件的有效储存期为6个月；
2.4包装材料的有效储存期为6个月；
2.5木质材料的有效储存期为3个月；
2.6成品的有效储存期为12个月。
3.储存规定
3.1储存应遵循三原则:防火、防水、防压；定点、定位、定量；先进先出。
3.2物料上下叠放时要做到“上小下大，上轻下重；
3.3易受潮物料,严禁直接摆放于地上,应放货架或卡板上进行隔离；
3.4呆废料必须分开储存。
4储存区域及环境
4.1储存区分为:待处理区、良品区和不良品区
4.2储存条件,仓储场地必须通风、通气、通光、干净、保持空气流畅，保证物料干燥，防止受潮；
4.3仓库内物料以常温(5℃-30℃,相对湿度30%-80%)环境储存。
物料仓储环境及保存期限管理规定
文件制修订记录1.0目的为进一步完善公司的物料管理，确保所有物料存储环境和保质期满足要求，保证产品质量。
2.0适用范围适用于本公司所有存储的原材料、半成品、成品、包装材料及辅助材料的储存环境以及期限的管理。
3.0职责3.1 采购部门负责通知外购件物料的供应商在外箱标注生产日期，质检部门在进料检验时检查。
3.2 生产部门负责在自制件物料外箱标注生产日期，同时配合仓库和品质对物料进行确认。
3.3 仓管部门负责物料信息录入和管理，确保物料存储环境符合要求，并定期对仓库物料进行清查，如发现过期产品需申请报废或申请复检，并负责后续处理。
3.4 质检部门负责检验并依据相关要求对产品是否使用和报废进行判定。
4.0管理规定4.1储存区域及环境:4.1.1储存区分为：待验区、良品区和不良品区；4.1.2储存条件：仓储场地须通风、通气、通光、干净，白天保持空气流畅，下雨天应关好门窗，以保证物料干燥，防止受潮；4.1.3仓库内物料以常湿常温环境储存。
4.1.4油漆等危险化学物品、易燃易爆品以及焊接所用气体等特殊物料应分别存放于专用仓库，并有专人保管。
4.2 存储规定4.2.1储存应遵循三原则：“防火、防水、防压；定点、定位、定量；先进先出”。
4.2.2物料上下叠放时要做到“上小下大，上轻下重”；物件堆叠，以不超过厂区规划道路宽度为限，高度不得超过2米为原则（有专用货架除外）。
4.2.3易受潮物料，严禁直接摆放于地上，应放货架或卡板上进行隔离。
4.2.4呆废料必须分开储存。
4.2.5不允许有火种进仓，晚上下班前应关好门窗及电源。
4.2.6对危险化学物品的保管，须遵守“三远离，一严禁”的原则，即“远离火源，远离水源，远离电源，严禁混合堆放"。
4.3 物料贮存周期要求物料仓储保存期限1、以上品名规格，储存期限过后必须重新检验。
2、所有材料的发放必须采用先进先出的原则。
3、上述列出的材料保存期限为一般管理办法，有特殊规定的以相应规定处理。
物料生命周期管理办法
物料生命周期管理办法1目的和范围确保公司库存的产品、物料在有效期限内预期使用；对过期产品、物料的适当处置，确保产品品质和环境物质的有序管理。
本办法根据供应商质量部制定的物料相关品质技术文件，从物料存储周期、防护条件等方面，明确规定物料存储管理中的质量要求，本文件适用于公司的所有类型物料。
2术语与定义2.1 温湿度敏感器件指温度和湿度达到一定范围时，元器件的性能或装配工艺存在影响和危害的器件。
2.2 静电敏感器件指外界的静电电压达到一定范围时，静电作用在器件上时会对器件造成损害的器件。
2.3 到货有效期到货有效期是指在原生产厂家的原包装未破坏，且原包装保证了良好的防尘，防潮，防静电和良好结构保护的情况，从物料生产厂家的生产日期算起，到我公司入料报检时的时间止，允许的最大期限称之为到货有效期2.4 物料有效期物料有效期是指包含到货有效期在内的，物料在到货前不影响到物料的正常使用和功能发挥的保存期限及交付到我公司后物料在使用前不影响到物料的正常使用和功能发挥的保存期限。
所谓物料有效期即到货前和交付后的使用前的总有效期。
3包装防护要求3.1 包装防护总要求序号元器件类别防护要求1 显示屏，背光源，透明盖（透镜），铭牌，丝印面盒等无法完全防止灰尘侵入，但侵入灰尘量不会影响灯具正常运作；防止大浪或喷水孔急速喷出的水侵入2 除以上范围外的物料完全防止灰尘侵入；防止大浪或喷水孔急速喷出的水侵入3.2 外包装要求包装箱内部单个真空包装不能有任何破损，拆开真空包装后检验物料的外观和功能上无任何损坏，包装箱的基本结构支撑功能完好。
最终发货包装箱的包装规格必须同时满足最大重要不能大于20Kg,最大体积不能大于45cm X 45cm X 70cm。
根据包装的实际物料要求，重量和体积在此限制范围内调度。
包装箱的纸张材料及内部纸质包装材料表面应该有基本防潮处理，应不易吸食潮气，纸质包材不易吸食潮气而软化和溃烂。
对于静电敏感物料，在包装上必须满足本公司相关的防静电要求或相关国家/国际标准的要求。
焊膏冷藏材料贮存和使用规定
焊膏不能混用），并将瓶盖盖紧。
2.3、当日未用完的焊膏可密闭于容器中，在室温下放置供第二天使用，超过两天不用
的材料应密闭于容器中，放回冷藏柜贮存。
拟制：
审核：
批准日期：
冷藏材料贮存和使用规定
附件： 冷藏材料作用流程和过期材料处理流程
材料进厂验收
做标识登记入库贮存 生产班组领用 过期材料退库
有效期止日提前一月向 物料主管领导书面报告
方可使用，在放置的过程中应密闭在容器内，避免与空气直接接触。
2.1.1焊膏在室温下放置4-12小时。
2.2、焊膏的使用规定如下：
2.2.1、焊膏领用时，需登记型号、厂家、数量，以便管理。
2.2.2、焊膏使用前，必须将刮刀、钢网、搅拌刀清洗干净，以免污染。
2.2.3、印刷完毕后，必须把刮刀、钢网、搅拌刀上残留的焊膏收回空焊膏瓶内（新旧
1.6、工艺主管根据目前生产产品情况和过期材料的种类及过期时间的长短，安排降级
使用工艺试验，根据试验结果提出降级作用申请。
1.7、经试验合格的冷藏材料报有关领导批准后可继续使用，不合格的材料采购员退货
或作报废处理。
二、低温贮存材料的使用：
2.1、经低温贮存后的材料使用前，提前从冷藏柜中取出并置于室温下放置适当的时间
冷藏柜内部的温度，每月检查一次材料的有效期，并做好记录。如有超温情况立
即通知相关部门及时处理（需记录）。
1.4、冷藏材料贮存到期前一个月，库房保管员书面向公司主管领导报告。相关领导在
接到报告后要做好协调工作，尽量减少过期情况的发生。
1.5、对已过期的冷藏材料，管理员应做好标识记录，并书面通知工艺主管。
有效期止日提前一月向 生产主管领导书面报告
过期材料隔离和登记
SMP-MM-015物料贮存期限及复验管理规程
**公司管理标准
目的：建立一个物料贮存期限及复验管理规程。
范围：适用于公司生产用的原料、辅料、包装材料。
责任：质量部、仓储管理员、生产部。
内容：
1.一般物料根据生产厂家规定的使用期限贮存，原料、半成品根据稳定性试验确定其复验期；
易变质或易受微生物污染原料复验期不超过三个月。
2. 物料贮存期内每到复验期前两周，仓储管理员应申请复验。
仓储管理员每月26日前应列出
下个月需复验的物料清单，填写《请验单》，交质量部取样复验。
在贮存期内发现异常情况应及时申请复验。
3. 质量部按SMP-QA-023《质量监控管理规程》对物料进行取样、检验，并根据检验结果经综合
评审后做出判定。
合格的予以放行；不合格应立即停止发放使用。
4. 质量部应两周内对复验物料做出判定，因特殊情况不能在物料复验期满时做出判定，期满物
料应移至待检区，停止发放使用。
5. 复验不合格的物料立即挂上不合格状态标记，移至不合格品区，按SMP-QA-020《不合格品处
理规程》处理。
附件：
1.原料有效期及复检周期表
2.辅料有效期及复检周期表
3.包装材料有效期及复检周期表
附件1
SMP-MM-015-R-01
厦门天舜制药有限公司
附件2
SMP-MM-015-R-02
厦门天舜制药有限公司
附件3
SMP-MM-015-R-03
厦门天舜制药有限公司。
材料储存条件及期限规定
材料储存条件及期限规定物料存储期限管理规定1．适用范围：适用于本公司所有存储的原材料、半成品、成品和包装材料的储存期限以及超期物料的管理。
2．职责：2.1.仓库：负责物品的标识、超期物品的报检，库存不能使用物料的报废。
2.2.品质：负责超期物品的抽检。
2.3.生产部：配合仓库和品质对物料进行全检。
3．管理规定：3.1物品的储存期限（以原材料或产品标签上注明的日期计算）。
3.2 仓管员在日常管理中一旦发现有超期物料的就必须标识出来，填写《报检单》备注送检原因送交品质部检验，品质将按标准进行抽检，抽检不合格者，按《不合格品控制程序》处理。
3.3.库存超过1个月的成品，在出货前，生产须送交品质部检验，品质将按标准抽检，抽检不合格者，按《不合格品控制程序》处理。
3.4 检验后应做好相应的标识并将检验结果记录于相应的检验记录单中。
3.5 仓库对超期或重新送检不合格者，经判定不能使用进行报废处理,并记录于《报废清单》中。
库存、呆滞及过期物料控制程序1、目的对公司生产经营过程中产生的库存、呆滞、过期物料进行及时有效的预防控制和处理。
降低库存物资积压，提高物料储存能力、提高存货周转率，促进公司物资的良性运作。
2、库存、呆滞、过期物料定义是指储存期限超过一定时限仍未使用过的物料，或一年内有使用但存量过多、用量极少、库存周转率极低的物料,以及超过可储存期限的物料。
3、范围适用原材料、包装物、低值品、半成品、在制品及成品呆滞、过期物料的处理。
4、职责4．1生产部：负责定期对车间的物料进行盘点、清理、退库工作，同时实施返工返修工作。
4．2 品质部：负责库存、呆滞、过期物料质量的判定工作，判定结果可分为：合格、返工返修、报废、回收利用等。
4．3技术部：因客户产品改变、产品优化，技术变更（包括更改原材料、更改配件、工艺单变更、品质变更、成本优化等引起的变更），技术部应在变更发生后一天内通知采购部并给予相关指引，以防止库存、呆滞、过期物料的产生。
物料储存期限管理规定
保质期限 序号 物料类别 物料名称 半年 电 子 元 器 件 半 成 品 结 构 件 PCBA 电源线 变压器 各类开关 插头插座 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 其 它 材 料 电源电缆 接插线 焊条焊锡 螺丝 △ △ △ △ 一年 参照供应商有效期规定 备注
1
△
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 壳件 塑料机壳件 纸箱 泡沫 包 材 背带 铭牌 说明书 洗板水 助焊剂 化 学 品 酒精 绝缘漆 绝缘油
1.物料的贮存期：1.1所有的物料必须按规定的使用期限贮存与使用，无规定使用期 限的，其贮存期一般不超过三年； 1.2超过期限的物料要停止发放、使用；
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2.储存期限规定 2.1电子器件的有效储存期为12个月； 2.2塑胶件的有效储存期为4个月； 2.3五金件的有效储存期为6个月； 2.4包装材料的有效储存期为6个月； 2.5木质材料的有效储存期为3个月； 2.6成品的有效储存期为12个月。 3.储存规定 3.1储存应遵循三原则:防火、防水、防压；定点、定位、定量；先进先出。 3.2物料上下叠放时要做到“上小下大，上轻下重； 3.3易受潮物料,严禁直接摆放于地上,应放货架或卡板上进行隔离； 3.4呆废料必须分开储存。 4储存区域及环境 4.1储存区分为:待处理区、良品区和不良品区 4.2储存条件,仓储场地必须通风、通气、通光、干净、保持空气流畅，保证物料干 燥，防止受潮； 4.3仓库内物料以常温(5℃-30℃,相对湿度30%-80%)环境储存。
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物料储存条件及储存期限的管理规定
5、物料必须按规定的使用期限贮存与使用,使用期限无规定的,其贮存期一般不超过三年.
6、超过贮存期限的物料要停止发放、使用.
7、有效期有规定的物料,仓库须在有效期到达前三个月请求复验,无有效期规定的物料,须在三年期满前三个月请求复验.复验工作由质量管理部完成.
范 围：物料的贮存管理.
责任者：质量管理部、生产部、物料部相关人员.
程 序：
1、仓库在进库收料时,须在库卡中注明物料的失效期限.
2、物料入库后,质量管理部须对物料的有效期或储存期及储存条件进行监控.
3、物料储存仓库应保持良好的通风状态,并能根据气候变化情况做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作,以保证物料在其要求的温度、湿度条件下储存；空胶囊等需恒温恒湿的物料须存放于能保持温、湿度恒定的房间.仓库应定期进行温、湿度的监控与记录,每天至少上、下午各记录一次.
8、复验合格的物料,执行复验后所确定的贮存期规定,并作好标记.
9、复验不合格的物料,按不合格物料进行处理.
10、所有记录等资料至少须保存五年.
物料储存条件及储存期限的管理制度
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文件类型
物料管理制度
文件编码
SMP-RM-1007-00
执行日期
执行部门
物料部、生产部、质量管理部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批Hale Waihona Puke 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：制定物料储存及储存期的管理制度,确保物料在效期内使用.
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物料贮存条件要求及期限的规定
文件编号
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替代版次
A0
发行日期
生效日期
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1/3
编制/日期
审核/日期
批准/日期
为进一步完善公司的物料管理，确保所有物料在保质期内使用，保证产品质量，特制定本规定。
本规定规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出仓使用等的操作，规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。
3.仓管部门负责物料信息录入和管理，定期对仓库物料进行清查，如发现过期产品需申请报废或申请复检，并负责后续处理。
4.品管部门负责检验并依据相关要求对产品是否使用和报废进行判定。
四、管理内容与方法
1.物料贮存条件及周期要求
1.1贮存周期按零部件生产日期计算。
1.2入仓产品标签上必须表明产品生产时间，任何人员如有发现超期产品需向仓管部门反应。
2.1仓库人员在接收货物及入库验收时，应识别外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识及相关信息，并按外包装箱上的标识及相关信息进行储存、搬运、摆放、防护。
当储存环境或条件不符合外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识及相关信息时，仓库人员应急时上报部门主管处，由仓库主管联同品质主管再次进行识别及确认，当确认现有储存条件及环境不符合时，应及时移至符合储存、搬运、摆放、防护的区域或改善现有储存区域并更新现行规定相关的要求，且将更新的规定及时传达及培训。
1.3物料堆放必需符合公司相关物料摆放规定要求，不得出现超高，混料。需确保库区内避光，温度、湿度符合相关规定，避免物料直晒阳光或受热受潮。将需特别贮存的物料放入电子干燥箱内，保证其存储环境条件为温度不大于30℃,湿度不大于40%HC,电子干燥箱湿度设定标准为≤25%HC，并且每年度对电子干燥箱进行外部校验。
1.4存放干电池、充电电池区域的温湿度设定为以下标准：温度不应大于35℃，湿度不应大于85%HC，且须进行点检登记。
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物料贮存条件要求及期限的规定
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1.5成品存放区域的温湿度设定为以下标准：温度不应大于40℃，湿度不应大于85%HC，且须进行点检登记。
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物料贮存条件要求及期限的规定
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3.3来料核查发现有油污、昆虫、生物或污染的来料，收货员应及时隔离此批物料，并用缠绕膜包裹起来及挂好标示，同时应及时通知供货商处理。
3.4仓库管理员依据物料的代码、批号、类别、数量、标签及品质情况进行核实验收入库，确保入库的物料是相符的，完整的，合格的。
2.4已增加的温湿度监控装置及降温除湿等设施设备区域，仓库应每日进行温湿度点检并签字登记，仓库主管每周不定时对各贮存区域及以上执行情况进行跟进确认，确保落实到位。
3.物料管理
3.1物料发放必须遵循“先进先出”的原则。物料入库及发出后，应及时登记在物料收发记录卡上，以保证帐物相符。
3.2仓库收货员依据订单号、物料代码、规格、标示、数量及检查外观（是否有破损、油污、昆虫、生物或污染）进行来料核查及点收，确认材料无误后方可给予签收，后进行报检及张贴“货品标签”。
所有贮存在上海携福电器有限公司仓库、车间的生产用物料；
所有贮存在上海携福电器有限公司供应商仓库，并提给供上海携福电器有限公司使用的生产用物负责通知外购件物料的供应商在外箱标注生产日期，品管部门在进料检验时需检查此项。
2.生产部门负责在自制件物料外箱标注生产日期，品管部门在入仓前的检验需有此项。
3.5合格品与不合格品应分批存放，并有明显标识，不可混放。
3.6仓库管理员应确保配置的防鼠、防蝇、防昆虫等设施能正常运行使用，库房内应远离火源及污染源。
3.7仓库内应保持通风、干净、整洁、干燥及无水渍，物料应摆放在托盘或货架上，不可放在地面及靠墙（柱）放置，防止物料受潮、防霉、防蛀、污染及防尘，摆放应遵循“上小下大、上轻下重”的原则，应防止物料倒塌及变形。
3.8拆箱后的物料应立即包裹好，及时做好防潮、防尘、防污染等防护工作；
3.9库存的物料，没有得到仓库管理员的允许，非库管人员不准随便乱动、乱用。
3.10仓库内严禁放有食品、化学品、腐蚀品、污染源及有异味等类物品。
3.11仓库定期进行清洁工作，保持库内清洁卫生，同时应做好消防管理工作，防患于未然。
3.12车间剩余合格不用的包装材料退库时，应按原包装封好完整退库，经品管确认及仓库管理员核对无误后，方可给予签收。
2.2IQC在来料检验时，应对外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识及相关信息进行识别，并确认现有储存条件及环境是否符合防护及贮存要求，当确认现在储存条件及环境不符合时，应及时通知仓库人员移至符合储存、搬运、摆放、防护的区域。
2.3对于仓库已增加的监控装置、降温除湿等设施设备及物料类别和贮存期清单中要求的物料，品质部应不定时核查及确认，对于不符合防护及贮存条件的物料或仓库，应及时通知仓库及上报部门主管处。
1.6在库物品及需出仓、转仓的产品，必须进行贮存期检查，如发现超期及应及时进行处理（按检验结果进行处理）。
1.7仓管部门需每半年对库存产品安排一次清查，可根据库存情况调节清查频次。如贮存物料出现异常条件，例如受高温、水浸或化学物品污染，必需进行重检清查。
1.8物料类别和贮存期参考附件表单
2.外包装箱上的储存、搬运、摆放、防护等标识的识别管控要求
3.13车间选出的原损包装材料，应分批、分类及用原包装封好完整退库，经品管确认实属来料异常问题，仓库管理员物料核对无误后，方可给予签收并及时办理退货手续。
五、附件
1.温湿度点检表FM07071201